DE69331296T2

DE69331296T2 - Enterale Formel mit einem armen Kaloriengehalt zur Verminderung der Diarrhöe bei Patienten unter Sondennährung

Info

Publication number: DE69331296T2
Application number: DE69331296T
Authority: DE
Inventors: David A. Mark; Lance Stalker
Original assignee: Societe des Produits Nestle SA; Nestle SA
Current assignee: Societe des Produits Nestle SA; Nestle SA
Priority date: 1992-05-21
Filing date: 1993-05-10
Publication date: 2002-06-13
Anticipated expiration: 2013-05-11
Also published as: CA2095889C; JPH0656693A; ES2168263T3; AU3851993A; US5229136A; DK0570791T3; PT570791E; CA2095889A1; EP0570791B1; EP0570791A3; DE69331296D1; ATE210387T1; EP0570791A2; JP3644023B2

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft allgemein die Ernährung eines Patienten durch eine Sonde mit einem enteralen Produkt. Genauer betrifft die vorliegende Erfindung die Prävention einer Diarrhoe bei einem sondenernährten Patienten.
Es ist bekannt, Patienten, die in einem Krankenhaus oder an einem anderen Ort der Gesundheitsfürsorge (einschließlich zu Hause) ernährt werden müssen, mit einer enteralen oder parenteralen Nährlösung zu ernähren. Parenterale Nährlösungen schließen Lösungen ein, die durch ein IV-System in das Venensystem eines Patienten infundiert werden. Enterale Produkte schließen Produkte ein, die einem Patienten mittels einer Sonde zugeführt werden, die durch das Nasen-Magen- System eingeführt wird.
Obwohl enterale Produkte, die durch eine Nasen-Magen-Sonde zugeführt werden, einen Patienten mit dem gesamten Nahrungsbedarf versorgen können, gibt es bei bestimmten Patienten gewisse Nebeneffekte einer derartigen Nahrungszufuhr. In diesem Zusammenhang ist es bekannt, daß bestimmte Patienten an Diarrhoe leiden, wenn ihnen enterale Nahrungsprodukte über eine Sonde zugeführt werden.
Diarrhoe wird als der üblichste Grund für eine unterbrochene Sondenernährung genannt. In ähnlicher Weise wird die Diarrhoe als häufigste Beschwerde sondenernährter Patienten genannt. Viele Krankenhausschwestern, Diätetiker und Ärzte haben die Verminderung von Diarrhoen als eines der wünschenswertesten Gebiete der Patientenernährung genannt. Diesbezüglich beeinträchtigt eine Diarrhoe etwa 10 bis 40% der sondenernährten Krankenhauspatienten. Es ist auch bekannt, daß, in einem kleineren Ausmaß, sondenernährte Patienten an Übelkeit und Trommelbauch leiden.
Um dazu beizutragen, das Auftreten von Diarrhoe zu vermindern, ist es bekannt, Faser oder eine andere anti-diarrhoetische Zusammensetzung in enterale Formulierungen zu geben. Aufgrund der Probleme, eine teilchenförmige Substanz in Suspension zu halten, kann einer typischen enteralen Formulierung nur eine bestimmte Menge an Faser zugesetzt werden. Beispielsweise enthalten typische faserhaltige enterale Produkte 14 Gramm unlösliches Sojapolysaccharid (Faser) pro Liter und weisen eine Kaloriendichte von 1,0 Kcal/ml auf.
Die Zugabe unlöslicher Faser beseitigt jedoch nicht das Auftreten von Diarrhoe. Es ist daher eine übliche Praxis in US-Krankenhäusern, dann, wenn man es mit einem sondenernährten Patienten mit Diarrhoe zu tun hat, am Anfang die Fließgeschwindigkeit und/oder die Konzentration des enteralen Produkts zu vermindern. Es wird erwartet, daß, weil das Fluidvolumen und die Osmolalität vermindert sind, die Diarrhoe ebenfalls vermindert wird.
Demgemäß verdünnen Krankenhäuser derartige enterale Produkte auf 3/4 bis 1/2 ihrer Stärke. Das vermindert die Nährmittelbelastung, was theoretisch eine mangelhafte Absorption vermindert, und vermindert auch die Osmolalität. Obwohl Verbesserungen erwartet werden sollten, wenn das Fluidvolumen und die Osmolalität eines enteralen Produkts vermindert sind, verdünnt das Krankenhaus, um die verminderte Osmolalität zu erhalten, nur das Produkt. Beispielsweise wird das Produkt mit Wasser vermischt, so daß es auf 50% verdünnt ist.
Der Nachteil dieser Prozedur liegt darin, daß die Faser, oder eine andere anti-diarrhoetische Zusammensetzung, in dem enteralen Produkt ebenfalls vermindert wird. Die Verdünnung des Produkts führt daher nicht immer zu einer Verminderung der Schwere der Diarrhoe. Außerdem kann der Verdünnungsprozeß die Sterilität des enteralen Produkts beeinträchtigen. Darüberhinaus werden, da das Produkt verdünnt ist, essentielle Vitamine und Mineralien nicht in adäquater Menge zugeführt.
Die europäische Patentanmeldung 0 246 747 offenbart ein enterales Diätprodukt, das einen pH von weniger als etwa 4,5, eine Osmolalität, die unterhalb 350 mOsm liegt, und eine Kaloriendichte von wenigstens 0,68 kg/ml aufweist.
Die vorliegende Erfindung schafft ein enterales Nährprodukt, das zur Sondenernährung eines Patienten und zur Verminderung des Auftretens oder der Schwere einer Diarrhoe verwendet werden kann. Zu diesem Zwecke schafft die Erfindung ein enterales Produkt, das den Hauptteil des täglichen Nahrungsbedarfs von Krankenhauspatienten abdeckt. Das Produkt weist jedoch eine ausreichend verminderte Kaloriendichte und Osmolalität auf, und einen ausreichend hohen Fasergehalt, um das Risiko einer Diarrhoe zu vermindern oder zu eliminieren.
Zu diesem Zwecke schafft, gemäß einem ihrer Aspekte, diese Erfindung ein enterales Produkt zur Deckung des Nahrungsbedarfs eines Patienten, das Casein und Fett enthält, wobei das Produkt einen Kaloriengehalt von weniger als 1,00 Kcal/- ml; eine Osmolalität von weniger als 300 mOsm und einen Fasergehalt von wenigstens 14 g/l und vorzugsweise mehr als 15 g/l aufweist.
Gemäß einem weiteren Aspekt betrifft die Erfindung die Verwendung von Protein, einschließlich Casein, und Faser bei der Herstellung eines enteralen Produkts, das einen Kaloriengehalt von etwa 0,5 bis etwa 0,8 Kcal/ml; eine Osmolalität von etwa 100 bis etwa 250 mOsm und einen Fasergehalt von wenigstens 14 g/l aufweist, um Patienten, bei vermindertem Auftreten oder verminderter Schwere einer Diarrhoe, Nahrung zuzuführen.
Gemäß einer Ausführungsform enthält das Produkt etwa 18 bis 25% der Gesamtkalorien als Protein.
In einer Ausführungsform enthält das Produkt etwa 35 bis 50% der Gesamtkalorien als Fett.
In einer Ausführungsform schließt die Faser einen oder mehrere Bestandteile ein, die ausgewählt sind aus der Gruppe, die besteht aus: unlöslichem Sojapolysaccharid; löslichem Pektin, hydrolysierten Pflanzengummen, Johannisbrothülsen und einem Tannin-angereicherten Extrakt von Johannisbrothülsen.
Ein Vorteil dieser Erfindung liegt darin, daß sie ein vorverdünntes Produkt mit einem hohen Fasergehalt bereitstellt.
Ferner ist ein Vorteil dieser Erfindung, daß sie ein steriles geschlossenes System schafft, das vor der Verwendung nicht verdünnt werden muß.
Außerdem ist es noch ein Vorteil dieser Erfindung, daß sie ein Produkt bereitstellt, das einen höheren als den typischen Proteingehalt, als Prozentsatz der Kalorien, aufweist, um den Proteinbedarf in einem kalorienverminderten Produkt zu erreichen.
Außerdem ist ein Vorteil dieser Erfindung der, daß das Produkt eine Vitamin- und Mineralienzusammensetzung aufweist, die den Vitamin und Mineralienbedarf in einem kalorienverminderten Produkt deckt.
Zusätzlich ist ein Vorteil dieser Erfindung der, daß das Produkt einen höheren Lipidgehalt aufweisen kann, was dazu beiträgt, die Osmolalität zu vermindern und die Durchgangszeit zu verlangsamen.
Zusätzliche Merkmale und Vorteile dieser Erfindung werden beschrieben in, und ergeben sich aus, der detaillierten Beschreibung der gegenwärtig bevorzugten Ausführungsformen.
Diese Erfindung schafft ein enterales Produkt, das für die Sondenernährung geeignet ist, das die Hauptmenge des täglichen Nahrungsbedarfs von in Krankenhäusern und zu Hause versorgten Patienten abdeckt. Das Produkt weist eine Kaloriendichte von weniger als 1,00 Kcal/ml auf. Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform stellt die Erfindung ein Produkt mit einer Kaloriendichte von etwa 0,5 bis etwa 0,8 Kcal/ml bereit.
Die Osmolalität des Produkts beträgt weniger als 300 mOsm. Vorzugsweise beträgt die Osmolalität etwa 100 bis 250 mOsm.
Um eine ausreichende Deckung des Nahrungsbedarfs zu gewährleisten, kann das Produkt einen Proteingehalt aufweisen, der mehr als 17% der Gesamtkalorien des Produkts ausmacht. Vorzugsweise beträgt der Proteingehalt etwa 18 bis 25% der Gesamtkalorien des Produkts. Der Proteingehalt kann beispielsweise von Casein, hydrolysiertem Casein, hydolysiertem Molkeprotein oder hydrolysiertem Sojaprotein gestellt werden.
Zusätzlich hat die vorliegende Erfindung einen Fettgehalt, der mehr als 33% der Gesamtkalorien des Produkts ausmachen kann. Vorzugsweise beträgt der Fettgehalt des Produkts etwa 35 bis etwa 50% der Gesamtkalorien. Der Fettgehalt kann beispielsweise von einer Mischung mittelkettiger Triglyceride und Soj aöl gebildet werden.
Um ein anti-Diarrhoe-Produkt zu schaffen, schließt die vorliegende Erfindung einen Fasergehalt von wenigstens 14 g/l ein. Vorzugsweise hat das Produkt einen Fasergehalt von mehr als 15 g/l. Bei seiner Verwendung in der Patentanmeldung schließt "Faser" unter anderem das Folgende ein: unlösliches Sojapolysaccharid; lösliches Pektin; hydrolysierte Pflanzengummen; Johannisbrothülsen, z.B. Johannisbrothülsenpulver; oder einen Tannin-angereicherten Extrakt von Johannisbrothülsen.
Wenn gewünscht kann die Formulierung Arginin, Ornithin, Cystein, L-2-Oxothiazolidin-4-carboxylat und/oder omega-3- reiche Lipide wie ein Seetieröl oder Canolaöl enthalten.
Aufgrund der Struktur der vorliegenden Erfindung ist die übliche Krankenhaus-Vorgehensweise der Verdünnung eines enteralen Produkts auf 1/2 bis 3/4 seiner Stärke nicht nötig. Die Zusammensetzung enthält bereits eine verminderte Nährmittelbelastung.
Im Gegensatz zu den Verdünnungen, die im Krankenhaus gemacht werden, ist jedoch der Fasergehalt des Produkts nicht vermindert. Tatsächlich stellt das Produkt der vorliegenden Erfindung einen Fasergehalt bereit, der höher als normal ist. Da die Kaloriendichte vermindert ist, hat der Erfinder der vorliegenden Erfindung gefunden, daß die Menge an Faser erhöht werden kann. Außerdem wird die Sterilität des geschlossenen Systems des Produkts, wie es hergestellt wurde, beibehalten, da keine Verdünnung erforderlich ist.
Die vorliegende Erfindung stellt, bei einer bevorzugten Ausführungsform, einen Proteingehalt bereit, der höher ist als der Proteinnahrungsbedarf in einem typischen kalorienarmen Produkt. In ähnlicher Weise schließt die vorliegende Erfindung einen höheren Lipidgehalt ein. Das vermindert die Osmolalität und verlangsamt den Zeitraum der Durchgangszeit.
Die Zugabe von Arginin, Ornithin, Cystein, L-2-Oxothiazolidin-4-carboxylat und/oder omega-3-reichen Lipiden kann ebenfalls einen Vorteil im Hinblick auf die Normalisierung der Darm-Schleimhaut-Struktur und -Funktion darstellen. Wenn gewünscht kann ein Johannisbrothülsenprodukt, z.B. Johannisbrothülsenpulver, zugesetzt werden. Das Johannisbrothülsenprodukt weist anti-Diarrhoe-Eigenschaften auf. Zusätzlich weist das Johannisbrothülsenprodukt antibakterielle und antivirale Wirksamkeit auf. Das Johannisbrothülsenprodukt kann gemäß US-Patent Nr. 4,999,197 ausgelegt werden.
Darüberhinaus kann die vorliegende Erfindung die erforderliche USRDA (in den USA empfohlene Tagesdosis) an Vitaminen und Mineralien enthalten. Das stellt einen Vorteil gegenüber einem verdünnten Produkt dar, bei dem die erforderlichen USRDAs für Vitamine und Mineralien nicht bereitgestellt werden. Vorzugsweise wird jedoch eine verminderte Menge an Magnesium bereitgestellt. Anstelle der USRDA von 400 ml/Tag Magnesium werden vorzugsweise nur 150 bis 250 mg/Tag Magnesium vorgesehen.
Als Beispiel, nicht jedoch als Beschränkung, werden Beispiele für Produkte der vorliegenden Erfindung wie folgt gegeben:

Beispiel Nr. 1

Kaloriendichte 0,75 kcal/ml

Protein = Casein mit 25% kcal des Produkts;
Lipid = 50% MCT; 50% Canola mit 40% kcal des Produkts;
Kohlenhydrat = Maltodextrin mit 35% kcal des Produkts;
Faser = 20 g/l (10 g Sojapolysaccharid; 10 g tanninreicher Johannisbrotextrakt);
Vit/Min = führt in 1500 ml die USRDA zu, mit der Ausnahme, daß Magnesium bei 250 mg/1500 ml ist.

Beispiel Nr. 2

Kaloriendichte 0,5 kcal/ml

Protein = hydrolysierte Molke, mit 20% kcal des Produkts;
Lipid = 70% MCT; 30% Canola mit 40% kcal des Produkts;
Kohlenhydrat = Maltodextrin mit 40% kcal des Produkts;
Faser = 20 g/l (10 g tanninreicher Johannisbrotextrakt; 5 g lösliches Pektin; 5 g Sojapolysaccharid);
Vit/Min = führt in 1500 ml die USRDA zu, mit der Ausnahme, daß Magnesium bei 250 mg/1500 ml liegt.
Bei der Verwendung werden für einen durchschnittlichen Patienten etwa 1500 ml der Produkte von entweder Beispiel 1 oder 2 pro Tag verabreicht. In Abhängigkeit von dem Bedarf des Patienten und einer anderen Begleittherapie und Lösungen, die verwendet werden, können mehr oder weniger Produkt gegeben werden.
Es versteht sich, daß verschiedene Veränderungen und Modifikationen der gegenwärtig bevorzugten Ausführungsformen, die hierin beschrieben werden, einem auf dem Fachgebiet Erfahrenen offensichtlich sind. Derartige Veränderungen und Modifikationen können gemacht werden, ohne vom Geist und Bereich der vorliegenden Erfindung abzuweichen und ohne die ihr eigenen Vorteile zu vermindern. Es ist daher beabsichtigt, daß derartige Veränderungen und Modifikationen von den beigefügten Ansprüchen abgedeckt werden.

Claims

1. Enterales Produkt zur Deckung des Nahrungsbedarfs eines Patienten, das Casein und Fett enthält, wobei das Produkt einen Kaloriengehalt von weniger als 1,00 Kcal/ml; eine Osmolalität von weniger als 300 mOsm; und einen Fasergehalt von wenigstens 14 g/l aufweist.

2. Enterales Produkt nach Anspruch 1, das einen Kaloriengehalt von etwa 0,5 bis etwa 0,8 Kcal/ml aufweist.

3. Enterales Produkt nach Anspruch 1 oder Anspruch 2, das eine Osmolalität von etwa 100 bis etwa 250 mOsm aufweist.

4. Enterales Produkt nach einem der Ansprüche 1 bis 3, bei dem das Fett mittelkettige Triglyceride und Sojaöl umfasst.

5. Enterales Produkt nach einem der Ansprüche 1 bis 4, bei dem das Protein ungefähr 18 bis 25% der gesamten Kalorien liefert.

6. Enterales Produkt nach einem der Ansprüche 1 bis 5, bei dem das Fett ungefähr 35 bis etwa 50% der gesamten Kalorien liefert.

7. Enterales Produkt nach einem der Ansprüche 1 bis 6, bei dem die Zusammensetzung wenigstens einen weiteren Bestandteil enthält, der aus der Gruppe ausgewählt ist, die besteht aus Arginin, Ornithin, Cystein, L-2-Oxothiazolidin-4-carboxylat und omega-3-reichen Lipiden.

8. Enterales Produkt nach einem der Ansprüche 1 bis 7, das mehr als 15 g/l Faser enthält.

9. Verwendung von Protein, das Casein einschließt, und Faser bei der Herstellung eines enteralen Produkts, das einen Kaloriengehalt von etwa 0,5 bis etwa 0,8 Kcal/ml, eine Osmolalität von etwa 100 bis etwa 250 mOsm, und einen Fasergehalt von wenigstens 14 g/l aufweist, für die Zufuhr von Nahrung, unter Verminderung des Auftretens oder der Schwere einer Diarrhöe, an Patienten.