DE69206419T2 - Intravenöse vorrichtung zum vollständigen oder teilweisen abflachen einer vene. - Google Patents

Description

• Diese Erfindung betrifft eine intravenöse Vorrichtung zur Verwendung auf dem Gebiet der Gefäßsysteme und insbesondere bei der Behandlung von Krampfadern, mit der ein teilweises oder vollständiges Abflachen des Venenlumens erreicht werden kann.
• Herkömmlicherweise werden an Venen externe Ligaturen mit Fäden oder Klips vorgenommen. Manche Arzte versichern, daß durch das Setzen von extravenösen Federn die Ausdehnung dieser Venen sowie die Bildung von Krampfadern verhindert würde. Andere ziehen es vor, ventilartige mechanische Klappen in Höhe des Bogens der inneren Vena saphena zu setzen.
• Bei den intravenösen Vorrichtungen sind Filtervorrichtungen für die Hohlader oder auch zylinderförmige Endoprothesen bekannt, die dazu bestimmt sind, die Öffnung des Venenlumens für Transplantate oder Shunts zu erhalten oder zu vergrössern, und zwar Ableitungen, die den Arterienkreislauf mit dem Venenkreislauf in Verbindung setzen.
• In der Schrift FR 2 652 737 wurde bereits ein Filter vorgeschlagen, der in der Vena cava inferior eingesetzt wird, um dort Gerinnsel aufzufangen, die eine Lungenembolie bewirken könnten. Dieser Filter besteht aus einer remantenten Feder, die in der Form einer Spirale mit drei nicht aneinanderliegenden Windungen ausgeführt ist, von denen die mittlere Windung einen größeren Durchmesser hat als die beiden anderen. Dieser Filter bewirkt eine gewisse Abflachung der Hohlvene, in die er eingesetzt ist; aufgrund seiner Form mit drei nicht aneinanderliegenden Windungen ist er jedoch nicht flach, wenn er in die Vene eingesetzt wird, wodurch jegliche signifikative Strömungsblockade des Venenlumens verhindert wird, da der Blutstrom nur in sechs halbkreisförmige Segmente geteilt wird.
• Da es um die eigentliche Strömungsblockade des Venenlumens geht, werden heute voluminöse Gegenstände wie z. B. Ballonette oder Zylinder verwendet, die unter der Haut fühlbar sind und das Risiko des Wanderns und hochentzündlicher Thrombosen mit sich bringen. Das von dem Anmelder angestrebte Ziel besteht darin, eine intravenöse Vorrichtung vorzuschlagen, bei der die Nachteile der obengenannten Vorrichtungen beseitigt sind, indem mit ihr ohne Wander- oder Thrombosenrisiko eine teilweise oder vollständige Strömungsblockade des Venenlumens erreicht werden kann.
• Dieses Ziel wird mit der erfindungsgemäßen intravenösen Vorrichtung vollkommen erreicht. Es handelt sich um eine Vorrichtung zum teilweisen oder vollständigen Abflachen des Venenlumens, die im wesentlichen flach ist und aus mindestens zwei Anlagestiften besteht, wobei die genannten Stifte durch mindestens einen federbildenden Abstandhalter miteinander verbunden sind und geeignet sind, an dem einen bzw. dem anderen der beiden gegenüberliegenden Ränder einer Vene in Anlage zu kommen.
• Die erfindungsgemäße Vorrichtung unterscheidet sich deutlich von der Strömungsblockade-Vorrichtung der Schrift FR 2 608 408, da letztere keine im wesentlichen parallel zueinander liegenden Anlagestifte aufweist, wenn sie in Einsatzstellung ist, und nicht dafür vorgesehen ist, die Vene auseinanderzudrücken, sondern sie durch fortschreitende Bildung einer Massierung aus dem Blutstrom zu blockieren.
• Zur Entwicklung seiner Erfindung hat der Anmelder die Feststellung genutzt, daß eine Vene, die eine kollabierbare Röhre ist, eine bevorzugte Abflachungsebene aufweist, die beispielsweise bei einer Oberflächenvene parallel zur Hautoberfläche verläuft. Kürzlich konnten mittels Venenendoskopie bei einer Vene, z. B. der Vena saphena, vier Elemente als Grundbestandteile definiert werden, und zwar eine tiefliegende oder innere Seite, eine Oberflächen- oder Außenseite und zwei Ränder, die die beiden Seiten miteinander verbinden. Im folgenden Wortlaut dieser Anmeldung entspricht die Bezeichnung Venenrand dem einen oder dem anderen der beiden obengenannten Elemente.
• In Höhe einer Klappe werden die Venenränder von den Kommissurensystemen gebildet, die durch die Verbindung der Klappenhörner gebildet werden.
• Das Klappenspiel und die Geschwindigkeit des Blutkreislaufs werden durch die ovale Formgebung des Venenlumens verbessert.
• So ist die erfindungsgemäße intravenöse Vorrichtung, wenn sie in der Vene sitzt, im wesentlichen in einer Ebene eingeschrieben, die bei einer Oberflächenvene parallel zur Haut verläuft, d. h. sie hält die bevorzugte Abflachungsachse der Vene ein. Durch den Abstandhalter zeigt sie die Tendenz, die beiden Venenränder voneinander zu entfernen und damit die Innenseite und die Außenseite der Vene einander anzunähern.
• Es versteht sich, daß die Anlagefläche entsprechend der Kontaktzone zwischen den Anlagestiften und der Veneninnenwand ausreichend sein muß, um die Riß- und Durchbruchgefahr aufgrund der Verletzlichkeit des Venengewebes zu vermeiden.
• Es können alle Arten von Abstandhaltern mit Federwirkung verwendet werden, so weit sie bei in die Vene eingesetzter Vorrichtung im wesentlichen in einer Ebene zwischen den Anlagestiften einbeschrieben sein können.
• Gemäß einer Ausführungart ist der Abstandhalter X-förmig und weist vier Anlagestifte auf, die an den vier Enden des genannten Elements angeordnet sind.
• Gemäß einer weiteren Ausführungart weist der Abstandhalter Abschnitte auf, die vorzugsweise abgeflacht sind und geeignet sind, als Anlagestifte zu dienen. Natürlich müssen in diesem Fall die Abschnitte, die geeignet sind, als Anlagestifte zu dienen, im wesentlichen geradlinig sein. Beispielsweise hat die Vorrichtung die Form einer länglichen Ellipse und die beiden Anlagestifte bestehen aus den einander gegenüberliegenden, im wesentlichen parallel zur langen Achse verlaufenden Abschnitten.
• Bei einem weiteren Beispiel besteht der Abstandhalter aus einem sinusförmigen Federdraht, dessen abgeflachte Spitzen die Anlagestifte bilden.
• Bei einem weiteren Beispiel besteht der Abstandhalter aus einem V-förmigen Federplättchen, wobei die freien Enden der Schenkel des V als Anlagestifte dienen.
• Vorteilhafterweise weist die erfindungsgemäße intravenöse Vorrichtung Verankerungselemente auf, die sich insbesondere an den gesamten oder an einem Teil der Anlagestifte befinden. Mit diesen Elementen muß das Blockieren der Vorrichtung in ihrer Position gegenüber der Innenwand der Vene möglich sein und jegliches Wandern der Vorrichtung verhindert werden.
• Vorteilhafterweise sind die Anlagestifte leicht gewellt, so daß die Kontaktfläche mit der Venenwand und damit ihr Verankerungsvermögen vergrößert wird.
• Wenn die Anlagestifte und der Abstandhalter getrennte Teile sind, wird der Abstandhalter an den Anlagestiften entweder durch Schweißen oder mit Hilfe von Gelenken, beispielsweise von Scharniergelenken, befestigt.
• Vorteilhafterweise ist die erfindungsgemäße intravenöse Vorrichtung mit Einstellmitteln versehen, die einerseits ihre Anpassung an den Innendurchmesser der Vene ermöglichen und es andererseits ermöglichen, den wünschenswerten Grad der Abflachung der Vene zu bestimmen. Dank dieser Einstellmittel kann eine und dieselbe Vorrichtung verwendet werdend um entweder eine teilweise Abflachung oder ovale Verformung der Vene oder eine vollständige Abflachung oder Blockierung der Vene zu erreichen.
• Gemäß einer besonderen Ausführungsart hat der Abstandhalter die Form einer Raute, und die Einstellmittel bestehen aus einem Schneckensystem oder Zahnstangensystem, das auf der Längsachse der Raute angeordnet ist.
• Die erfindungsgemäße intravenöse Vorrichtung ist im wesentlichen flach, wenn sie in der Vene angeordnet ist. Daraus geht hervor, daß sie vollkommen flach ist, wenn der Abstandhalter sich streng in der gleichen Ebene befindet wie die Anlagestifte. Sie wird hingegen als im wesentlichen flach betrachtet, wenn sich der gesamte oder ein Teil des Abstandhalters in einem geringen Abstand von der Ebene befindet, die von den Anlagestiften gebildet wird. Insbesondere wird dies bei einer Vorrichtung erzielt, die die Form eines H mit mindestens einem gebogenen Querbalken hat, welcher sich über der von den Anlagestiften gebildeten Ebene befindet. Vorzugsweise hat die H-förmige Vorrichtung zwei gebogene Querbalken mit entgegengesetzt gerichteten Bögen, wobei der eine sich über und der andere sich unter der von den Anlagestiften gebildeten Ebene befindet. In diesem Fall umgrenzen die beiden Querbalken einen im wesentlichen ovalen Durchflußbereich für den Blutstrom in der Vene. Diese Form entspricht einer teilweisen Abflachung der Vene, wobei die beiden Querbalken der Annäherung der beiden Seiten, der Innen- und der Außenseite der Vene und damit deren vollständiger Blockierung entgegenwirken.
• Diese besondere Ausführungsart wird bevorzugt dann angewendet, wenn der Zwischenraum zwischen den Hörnern der Klappen ausgefüllt werden soll und die Spannbogen-Funktion des Klappenwulstes unterstützt werden soll. In diesem Fall ist die konkave Krümmung der Querbalken dergestalt bestimmt, daß sie die Form der beiden Klappenwülste annehmen.
• Vorteilhafterweise besteht mindestens einer der Anlagestifte oder der Abstandhalter aus einem Material, das geeignet ist, medikamentöse Mittel zu enthalten und abzugeben.
• Vorteilhafterweise besteht die erfindungsgemäße intravenöse Vorrichtung insgesamt oder zum Teil aus einem resorbierbaren Material.
• Gemäß einer besonderen Ausführungsart, die für den Schnitt oder die Verhärtung der Venenwand vorgesehen ist, besteht die intravenöse Vorrichtung aus zwei verschiedenen Einheiten, wobei jede Einheit aus mindestens zwei Anlagestiften und einem Abstandhalter besteht; sind die vier Stifte mit Verankerungsmitteln versehen und ist die resorbierbare Verbindung mit einem Produkt getränkt, das geeignet ist, den Schnitt oder die chemische Verhärtung der Venenwand durchzuführen. Sobald die Diffusion des Produkts seine Wirkung entfaltet hat und die Verbindung resorbiert worden ist, befinden sich auf diese Weise die Abstandhalter zu beiden Seiten des Venenschnitts und ermöglichen das vollständige Blockieren der beiden Teile gegenüber diesem.
• Diese Erfindung geht näher aus der folgenden Beschreibung mehrerer Ausführungsarten einer intravenösen Vorrichtung zum teilweisen oder vollständigen Abflachen einer Vene hervor, die Anlagestifte und einen Abstandhalter im wesentlichen in der gleichen Ebene aufweist und in den beigefügten Zeichnungen dargestellt ist, wobei
• - Fig. 1 eine Ansicht einer Vorrichtung mit der Form einer länglichen Ellipse zeigt,
• - Fig. 2 eine Ansicht einer kreuzförmigen Vorrichtung mit zwei Anlagestiften zeigt,
• - Fig. 3 eine Ansicht einer H-förmigen Vorrichtung mit einem Querbalken in der gleichen Ebene wie die Anlagestifte zeigt,
• - Fig. 4 eine Ansicht einer H-förmigen Vorrichtung mit zwei gebogenen Querbalken zeigt,
• - Fig. 5 eine Ansicht einer sinusförmigen Vorrichtung zeigt,
• - Fig. 6A und Fig. 6B zwei Ansichten einer Vorrichtung, deren Abstandhalter die Form eines V hat, in freiem Zustand (Fig. 6A) bzw. in die Vene eingesetzt (Fig. 6B) zeigen,
• - Fig. 7 eine Ansicht einer X-förmigen Vorrichtung mit vier Stiften zeigt,
• - Fig. 8 eine Ansicht einer Vorrichtung zeigt, deren Abstandhalter die Form einer Raute hat, und mit einer Einstellvorrichtung für den Abstand versehen ist,
• - Fig. 9 eine Ansicht einer Vorrichtung mit zwei trennbaren Einheiten zur Blockierung einer Vene zeigt.
• Die erfindungsgemäße intravenöse Vorrichtung ist dazu bestimmt, das teilweise Abflachen zu gewährleisten, d. h. die ovale Formung einer Vene zu vervollkommnen, wenn diese unvollständig ist, oder auch das vollkommene Abflachen, d. h. die Blockierung einer Vene zu gewährleisten.
• Es ist bekannt, daß eine Vene keine über den Umfang homogene Wand besitzt und ein Abflachungsvermögen aufweist, das in einer bestimmten Ebene bevorzugt auftritt, wobei diese Ebene bei einer Oberflächenvene parallel zur Hautoberfläche liegt. Es wurden daher bei einer Venenwand zwei Seiten defininiert, die durch zwei Ränder miteinander verbunden sind: die tiefliegende oder innere Seite, die ins Körperinnere gerichtet ist, die Oberflächen- oder Außenseite, die der Haut zugewendet ist, und die zwei Ränder, die diese beiden Seiten miteinander verbinden.
• Die erfindungsgemäße Vorrichtung muß dazu verwendet werden können, bei einer Disfunktionalität der Venenwand Abhilfe zu schaffen oder einzugreifen.
• Die in dieser Vorrichtung eingesetzten Mittel haben die Funktion, die beiden Venenränder in einem bestimmten Maß voneinander zu entfernen und dadurch die Innenseite und die Außenseite aneinander anzunähern. Eine solche Annäherung kann entweder zu einer besseren ovalen Formgebung des Venenlumens oder möglichweise auch zu einer vollständigen Annäherung der beiden Venenseiten und damit zur Blockierung des Venenlumens führen.
• Die eingesetzten Mittel bestehen aus aus mindestens zwei Anlagestiften 1 und 2, die durch einen Abstandhalter 3 miteinander verbunden sind.
• Die beiden Anlagestifte 1 und 2 sind dazu vorgesehen, sich längsseits an jeden der beiden Ränder der Vene anzulegen, wenn die Vorrichtung 4 im Inneren der Vene angeordnet ist. Der eine Feder bildende Abstandhalter muß eine bestimmte Druckkraft auf jeden der beiden Anlagestifte 1 und 2 ausüben, so daß er sie auseinanderdrückt und sie gegen die beiden Venenränder preßt. Auf diese Weise sind diese beiden Anlagestifte 1 und 2 im wesentlichen parallel, wenn sie im Inneren der Vene angeordnet werden.
• Die in Fig. 3 dargestellte Vorrichtung 4 ist ein sehr einfaches Ausführungsbeispiel, bei dem der Abstandhalter 3 ein Metalldraht ist. Diese Vorrichtung 4 ist H-förmig, wobei der Abstandhalter 3 den Querbalken bildet und in der gleichen Ebene gebogen ist wie die beiden Stifte 1 und 2.
• Es können weitere Abstandhalterformen in Betracht gezogen werden, beispielsweise ein Ω, ein Hufeisen, ein N, eine 7, ein T, ein Lothringer Kreuz, eine Leiter, ein Y, ein Z, ein S, ein Dreieck, ein Oval.
• In Fig. 7 wurde eine Vorrichtung 5 dargestellt, die vier Anlagestifte 6 mit kleineren Abmessungen aufweist, die an den entsprechenden vier Enden des X-förmigen Abstandhalters 7 befestigt sind.
• Bei allen soeben beschriebenen Beispielen sind die Anlagestifte von dem eigentlichen Abstandhalter getrennt. In diesem Fall erfolgt die Befestigung der Anlagestifte an dem Abstandhalter insbesondere durch Schweißen oder mit Hilfe von Gelenken, insbesondere von Scharniergelenken.
• Um die konkrete Herstellung der Vorrichtung zu vereinfachen, ist es natürlich vorzuziehen, wenn diese Vorrichtung aus einem Stück besteht und keinerlei Befestigungsstelle zwischen diesen verschiedenen Elementen aufweist. Die drei in den Figuren 1, 2 und 5 gezeigten Beispiele sind Ausführungen einstückiger Vorrichtungen, bei denen die Anlagestifte Abschnitte des Abstandhalters sind.
• In Fig. 1 wurde eine Vorrichtung 8 dargestellt, die aus einer länglichen Metallellipse mit einer Länge L der langen Achse 11 der Ellipse besteht. Diese Ellipse ist darin bemerkenswert, daß sie parallel zu dieser Achse 11 zwei im wesentlichen geradlinige Abschnitte 9, 10 aufweist, die als Anlagestifte dienen. Diese Vorrichtung 8 enthält also zwei Abstandhalter 12, 13, die in den gebogenen Enden der Ellipse bestehen und die Abschnitte 9, 10 miteinander verbinden.
• In einer konkreten Ausführungsform wurde diese Vorrichtung 8 mittels eines Chrom/Kobalt-Drahts mit dem Verhältnis 40/60 ausgeführt. Dieser Draht hatte im Bereich der beiden gebogenen Enden 12, 13 einen kreisförmigen Querschnitt mit einem Durchmesser von 0,3 mm und war im Bereich der beiden als Anlagestifte dienenden geradlinigen Abschnitte 9, 10 im wesentlichen in der Form eines Bandes von 4 mm Breite abgeflacht. In intravenöser Stellung hatte die Vorrichtung 8 von Fig. 1 eine Länge L von 3 cm und eine Breite 1 von 8 mm. Ferner sind die Abschnitte 9, 10 mit Zähnen 14 versehen, die nach außerhalb der Ellipse ausgerichtet sind, so daß sie die Verankerung der Vorrichtung 8 in der Venenwand gewährleisten.
• In Fig. 2 wurde eine Vorrichtung 15 mit zwei Stiften 16, 17 dargestellt, die durch einen X-förmigen Abstandhalter 18 miteinander verbunden sind. Jeder der Stifte 16, 17 ist dabei eine geradlinige Verlängerung der beiden seitlichen Enden des X. An der nach außerhalb des X ausgerichteten Außenseite jedes Stifts 16, 17 ist eine Verankerungsstelle 19 vorgesehen, die im wesentlichen nach zwei Dritteln der Länge des genannten Stifts angeordnet ist.
• In Fig. 5 wurde eine sinusförmige Vorrichtung 20 dargestellt. Diese Sinusform wird mittels eines Metalldrahts erzielt. Die acht Spitzen 21, jeweils 4 zu beiden Seiten der Querachse 22 der Sinusform, sind abgeflacht und bilden kleinere Anlagestifte.
• Bei allen soeben beschriebenen Beispielen befindet sich der Abstandhalter absolut in der gleichen Ebene wie die Anlagestifte. Diese Versionen sind insbesondere geeignet, um entweder die ovale Formung oder die Blockierung des Venenlumens zu erzielen.
• Bei dem in Fig. 4 dargestellten Beispiel kann die Vorrichtung 23 nur zur ovalen Formung des Venenlumens und nicht zu seiner Blockierung dienen. Diese Vorrichtung 23 ist H-förmig mit zwei Anlagestiften 24, 25, die durch zwei Querbalken 26, 27 verbunden sind. Diese beiden Querbalken 26, 27 sind gebogen. Der eine 27 befindet sich in der Darstellung von Fig. 4 über der Ebene der Stifte 24, 25, während der andere 26 sich unter dieser Ebene befindet. Es wird deutlich, daß, wenn die Vorrichtung 23 in der Vene angeordnet ist und die Stifte 24 und 25 gegen die Venenränder gedrückt sind, die beiden Querbalken 26, 27, die den Abstandhalter bilden, einen Durchflußbereich für den Blutstrom umgrenzen und verhindern, daß die Innen- und die Außenseite der Venenwand miteinander in Kontakt kommen.
• Diese besondere Version, die in Fig. 4 dargestellt ist, ist besonders zweckdienlich, um eine Klappenkonsolidierung zu erzielen. In diesem Fall ist der Bogen der Querbalken 26, 27 dergestalt bestimmt, daß diese die Form der Klappenwülste annehmen, sobald das Ende der Balken in den Zwischenraum zwischen den Hörnern gebracht ist. Durch die Wirkung der Anlagestifte, die durch die Abstandhalter auseinandergedrückt werden, werden die freien Klappenränder gespannt und die Spannbogenfunktion der Klappenwülste unterstützt.
• Die in Fig. 8 gezeigte Vorrichtung 28 weist Einstellmittel auf, die ihre Anpassung an die Geometrie des Venenlumens ermöglichen oder es ermöglichen, den wünschenswerten Grad der Abflachung der Vene zu bestimmen. Die genannten Einstellmittel bestehen aus einem rautenförmigen Abstandhalter 29, bei dem zwei entgegengesetzt gerichtete Spitzen 30, 31 an den beiden Anlagestiften 32, 33 befestigt sind und deren beide andere Spitzen 34, 35 mit Gewindebohrungen versehen sind. Eine Gewindestange 36 verbindet die beiden Spitzen 34, 35 und ist an einem ihrer Enden mit einer Einstellschraube 37 ausgestattet. Auf diese Weise kann mit Hilfe der Einstellschraube 37 der Innenwinkel der Raute variiert und damit die durch das Abstandhaltersystem 29 auf die Stifte 32, 33 ausgeübte Spannkraft verändert werden.
• Das in Fig. 9 dargestellte Ausführungsbeispiel betrifft spezieller den Schnitt oder die Verhärtung einer Vene. Diese Vorrichtung 38 besteht aus zwei Einheiten 39, 40, die mittels einer Verbindung 41 miteinander verbunden sind. Diese zwei Einheiten 39, 40 sind U-förmig und sind mit ihrer Basis 42, 43 verbunden, die als Abstandhalter dient, während die Schenkel des U als Anlagestifte dienen. Jeder dieser Schenkel endet in einem Haken 44, der nach außen gebogen ist und das Verankern der Vorrichtung 38 ermöglicht, wenn sie in der Vene angeordnet wird. Die beiden Basen 42, 43 sind durch einen Faden 41 aus resorbierbarem Katgut miteinander verbunden, der mit einem verhärtenden Mittel getränkt ist.
• Wenn die Vorrichtung 38 in die Vene eingesetzt wird, wird durch die Diffusion des verhärtenden Mittels die Vene geteilt, während die beiden Elemente 39, 40, die zu beiden Seiten des geteilten Bereichs verankert sind, den Halt der beiden Enden der geteilten Vene an ihrem Platz gewährleisten. Selbstverständlich ist die Ausdehnungskraft der Basen 42 und 43 dergestalt bestimmt, daß die vollkommene Abflachung der Vene und damit deren Blockierung im Bereich der geteilten Enden erzielt wird.
• Bei dem in Fig. 6A dargestellten Ausführungsbeispiel ist die Vorrichtung 46 V-förmig. Sie besteht aus zwei Plättchen 47, 48, die an dem Ende 49 fest miteinander verbunden sind, beispielsweise durch Schweißen. Jedes Plättchen 47, 48 dient in einem Bereich nahe bei dem gemeinsamen Ende 49 als Abstandhalter und zugleich an seinem freien Ende als Anlagestift, wie bei Betrachtung der Fig. 6B festgestellt werden kann, die die genannte, im Inneren einer Vene 50 angeordnete Vorrichtung 46 darstellt: Die äußeren Abschnitte 51, 52 der beiden Plättchen 47, 48 sind gegen die Ränder 53, 54 der Vene 50 gedrückt, die sie unter der Federeinwirkung der Abschnitte 55, 56 nahe bei dem gemeinsamen Ende 49 zurückschieben. Vorzugsweise sind diese Abschnitte 55, 56 durch Verstärkungsplättchen verdoppelt.
• Diese letzte Ausführungsform ist sehr biegsam, und ihr Einsetzen in die Vene wird dadurch erleichtert, daß die beiden Plättchen im Inneren des Einführkatheters leicht umgebogen werden können.
• Das Einsetzen der erfindungsgemäßen Vorrichtung entspricht der Praxis auf dem Gebiet der Filter. Es erfolgt an einer bloßliegenden Vene oder durch ein Troicart. Ein Transportkatheter für biegsame Leitungen, eventuell mit einer vorher bestimmten Schweißung, mit oder ohne Mandrin, mit oder ohne Führungsfaden, wird in die Vene bis an die Einsatzstelle der Vorrichtung eingeführt. Um die Vorrichtung so auszurichten, daß deren allgemeine Ebene der Richtung der beiden Venenränder entspricht, kann der Katheter an seinem entfernten Ende abgeflacht werden oder auch an seiner Innenfläche gerillt sein.
• Mit einer im Inneren des Transportkatheters angeordneten Schiebestange kann die Vorrichtung herausgeschoben werden und außerhalb des Katheters abgeladen werden.
• Es versteht sich, daß das entfernte Ende der Schiebestange zur Ausführung dieses Herausstoßens in Kontakt mit der Vorrichtung kommen muß. Um die Ausrichtung der Vorrichtung bei ihrem Abladen zu verbessern, kann das entfernte Ende der Schiebestange vorteilhafterweise dergestalt geformt sein, daß es mit dem Bereich der Vorrichtung zusammenwirkt, der direkt in Kontakt mit der genannten Stange ist, so daß eine Drehung der Schiebestange eine entsprechende Drehung der Vorrichtung bewirkt. Beispielsweise weist die Schiebestange an ihrem Ende eine abgeflachte Nase auf, während der gegenüberliegende Bereich der Vorrichtung einen zu der Nase komplementären Schlitz aufweist. Auf diese Weise kann das entfernte Ende der Schiebestange in die Vorrichtung eindringen und sie drehen, und sich dann durch einfaches Zurückziehen der Stange von der Vorrichtung lösen.
• Desgleichen kann bei der in Fig. 8 gezeigten Ausführungsform das Ende der Schiebestange dazu beitragen, daß bei eingesetzter Vorrichtung die Einstellung des Abstandes der Anlagestifte erfolgt. Dazu genügt es, daß die Einstellschraube 37 mit einer Vertiefung versehen ist, in die das Ende der Schiebestange eintreten kann.
• Selbstverständlich kann das Abladen der Vorrichtung, das nach dem gleichen Prinzip geschieht wie bei Filtern, gleichzeitig mit Injektionen mit verhärtenden, gerinnungshemmenden oder sonstigen Medikamenten erfolgen. Um dieses Abladen zu erleichtern, können der Katheter und die Schiebestange an ihren nahen Enden außerhalb des Patienten Sichtmarken aufweisen, die insbesondere die Ausrichtung der Vorrichtung im Bereich ihres entfernten Endes im Inneren des Patienten angeben.
• Wenn die Vorrichtung Verankerungsmittel aufweist, wird eine doppelte Schiebestange verwendet, wodurch das Reiben der genannten Verankerungsmittel entlang der Innenfläche des Transportkatheters vermieden wird.
• Die erfindungsgemäße Vorrichtung kann insgesamt oder zum Teil mittels Materialien hergestellt werden, die die Diffusion von medikamentösen Mitteln wie z. B. Entzündungshemmern, verhärtenden, gefäßverengenden oder sonstigen Mitteln ermöglichen. Es kann sich um Harz oder um biologischen Klebstoff handeln.
• Eine solche Vorrichtung kann auch insgesamt oder zum Teil mit einem resorbierbaren Stoff wie z. B. Katgut hergestellt werden.
• Die Erfindung ist nicht auf die soeben als nicht erschöpfende Beispiele beschriebenen Ausführungsformen beschränkt. Sie kann insbesondere entweder in einstückiger Form ausgeführt oder aus mehreren Teilen zusammengesetzt sein, wobei jedes dieser Teile aus einem anderen Material bestehen kann, z. B. aus rostfreiem Stahl, aus Titan- aus einem Polymerstoff, usw. Die verwendeten Stoffe können mit Formgedächtnis sein oder auch eine Oberflächenbehandlung erfahren haben, z. B. mit Kupfer, um die Verhärtungsreaktionen zu erhöhen, oder im Gegenteil zur Erhöhung ihrer biologischen Verträglichkeit mit heparinhaltigen Fluorkohlenstoffen.
• Die erfindungsgemäße Vorrichtung kann im Bereich ihres Abstandhalters auch einen Ring oder einen Haken aufweisen, um ihr Abladen oder Wieder-Aufgreifen zu erleichtern. Zudem kann sie Mittel aufweisen, die ihre Ortung im Patienten ermöglichen, wie z. B. strahlenundurchlässige Komponenten, stark echoerzeugende Komponenten, farbmetrische Komponenten für eine gute optische Darstellung in der Venen-Endoskopie, oder auch lichtleitende Komponenten für eine Ortung mittels Durchleuchtung der Haut. Die erfindungsgemäße Vorrichtung, die sich für das teilweise oder vollständige Abflachen einer Vene eignet, ist von Interesse für die Behandlung von Krampfadern, Venenerweiterungen, Angiomen, chronischen Inkontinenzen der tiefliegenden Venenbahnen, der Konsolidierung von Klappen und Verhärtung, ohne daß diese Liste vollständig wäre.

Claims (14)

1. Intravenöse Vorrichtung (4) zum teilweisen oder vollstandigen Abflachen einer Vene des Typs, der sich unter Federeinwirkung an die Innenwand der Vene anlegt, dadurch gekennzeichnet, daß sie mindestens zwei Anlagestifte (1, 2) aufweist, die durch mindestens einen Abstandhalter (3) verbunden sind, der eine Feder bildet, und die geeignet sind, an dem einen bzw. dem anderen der beiden gegenüberliegenden Ränder einer Vene in Anlage zu kommen und diese auseinanderzudrücken, und daß sie im wesentlichen flach ist, wenn sie in der Vene angeordnet wird, wobei die genannten Stifte im wesentlichen parallel zueinander liegen.

2. Intravenöse Vorrichtung (5) nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß sie mindestens zwei Anlagestimmte (6) aufweist, die an den Enden eines X-förmigen Abstandhalters (7) angeordnet sind.

3. Intravenöse Vorrichtung (8) nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Abstandhalter Abschnitte (9, 10) aufweist, die vorzugsweise abgeflacht sind und geeignet sind, als Anlagestifte zu dienen.

4. Intravenöse Vorrichtung (8) nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß sie die Form einer länglichen Ellipse hat und daß die beiden Anlagestifte aus den einander gegenüberliegenden, im wesentlichen parallel zur langen Achse (11) der Ellipse verlaufenden Abschnitten (9, 10) bestehen.

5. Intravenöse Vorrichtung (46) nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß sie die Form eines V hat und aus zwei Plättchen (47, 48) besteht, die an einem Ende (49) fest miteinander verbunden sind, wobei der äußere Abschnitt (51, 52) jedes Plättchens (47, 48) als Anlagestift dient.

6. Intravenöse Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß alle oder ein Teil der Anlagestifte mit Verankerungselementen (14, 19) versehen sind.

7. Intravenöse Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß jeder Anlagestift Wellen (45) aufweist.

8. Intravenöse Vorrichtung (28) nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß sie Einstellmittel (29) für den Abstand der Anlagestifte (32, 33) voneinander aufweist,

9. Intravenöse Vorrichtung (28) nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß bei einem rautenförmigen Abstandhalter die Einstellmittel aus einem Schneckensystem (36) oder Zahnstangensystem bestehen, das auf der Längsachse der Raute angeordnet ist.

10. Intravenöse Vorrichtung (23) nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß sie die Form eines H mit einem oder zwei Querbalken (26, 27) hat und daß der oder die Balken des genannten H, die den Abstandhalter bilden, gebogen sind und sich nicht in der Ebene der Anlagestifte (24, 25) befinden.

11. Intravenöse Vorrichtung nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, daß der oder die Querbalken, die im Bereich einer Klappe angebracht werden sollen, eine konkave Krümmung aufweisen, die geeignet ist, sich an die Form elner oder beider Klappenwülste anzulegen.

12. Intravenöse Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß mindestens einer der Stifte oder der Abstandhalter aus einem Material besteht, das geeignet ist, medikamentöse Mittel zu enthalten und abzugeben.

13. Intravenöse Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß sie zumindest teilweise resorbiert werden kann.

14. Intravenöse Vorrichtung (38) nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß sie aus zwei verschiedenen Einheiten besteht, die jeweils aus mindestens zwei Stiften und einem Abstandhalter bestehen, daß die genannten Einheiten an ihren Abstandhaltern mittels einer resorbierbaren Verbindung (43) miteinander verbunden sind, daß die vier Stifte mit Verankerungsmitteln (44) versehen sind und daß die resorbierbare Verbindung (43) mit einem Produkt getränkt ist, Das geeignet ist, den Schnitt oder die chemische Verhärtung aer Venenwand durchzuführen.