DE69115218T2 - Verfahren und System zur Herstellung von medizinischen Lösungen, insbesondere zur Dialyselösung. - Google Patents

Verfahren und System zur Herstellung von medizinischen Lösungen, insbesondere zur Dialyselösung.

Info

Publication number
DE69115218T2
DE69115218T2 DE69115218T DE69115218T DE69115218T2 DE 69115218 T2 DE69115218 T2 DE 69115218T2 DE 69115218 T DE69115218 T DE 69115218T DE 69115218 T DE69115218 T DE 69115218T DE 69115218 T2 DE69115218 T2 DE 69115218T2
Authority
DE
Germany
Prior art keywords
main line
acid
solution
water
concentrates
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Expired - Lifetime
Application number
DE69115218T
Other languages
English (en)
Other versions
DE69115218D1 (de
Inventor
Lennart Joensson
Sven Joensson
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Gambro Lundia AB
Original Assignee
Gambro AB
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=20380640&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=DE69115218(T2) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Gambro AB filed Critical Gambro AB
Publication of DE69115218D1 publication Critical patent/DE69115218D1/de
Application granted granted Critical
Publication of DE69115218T2 publication Critical patent/DE69115218T2/de
Anticipated expiration legal-status Critical
Expired - Lifetime legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/14Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
    • A61M1/16Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with membranes
    • A61M1/1654Dialysates therefor
    • A61M1/1656Apparatus for preparing dialysates
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/14Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
    • A61M1/16Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with membranes
    • A61M1/1654Dialysates therefor
    • A61M1/1656Apparatus for preparing dialysates
    • A61M1/1658Degasification
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/14Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
    • A61M1/16Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with membranes
    • A61M1/1654Dialysates therefor
    • A61M1/1656Apparatus for preparing dialysates
    • A61M1/1666Apparatus for preparing dialysates by dissolving solids
    • YGENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10TTECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T137/00Fluid handling
    • Y10T137/2496Self-proportioning or correlating systems
    • Y10T137/2499Mixture condition maintaining or sensing

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • External Artificial Organs (AREA)

Description

    Technisches Gebiet
  • Die vorliegende Erfindung betrifft ein Verfahren zur Herstellung einer medizinischen Lösung, wie beispielsweise einer Dialyselösung, im wesentlichen aus Wasser und mehreren Konzentraten von Substanzen, die in diese medizinische Lösung eingearbeitet werden sollen, wobei die betreffenden Konzentrate nacheinander einer Reihe von Dosierungspunkten entlang einer Hauptleitung zugeführt werden, die sich von einer Wasserquelle bis zu einer Verbrauchsstelle, wie einem Dialysegerät, erstreckt.
  • Die Erfindung betrifft auch eine Vorrichtung zur Herstellung einer medizinischen Lösung, wie beispielsweise einer Dialyselösung, im wesentlichen aus Wasser und mehreren Konzentraten von Substanzen, die in diese medizinische Lösung eingearbeitet werden sollen, wobei die betreffenden Konzentrate so angeordnet werden, daß sie nacheinander einer Reihe von Dosierungspunkten entlang einer Hauptleitung zugeführt werden, die sich von einer Wasserquelle bis zu einer Verbrauchsstelle, wie einem Dialysegerät, erstreckt.
  • Die Erfindung ist vorzugsweise dazu bestimmt, für Dialysesysteme angewendet zu werden, in welchen ein erstes Konzentrat im wesentlichen nur Bicarbonat umfaßt und ein zweites Konzentrat unter anderem ein Calciumsalz, vorzugsweise Calciumchlorid, umfaßt.
  • Technischer Hintergrund
  • Ein Verfahren zur Herstellung einer Dialyselösung ist beispielsweise in der EP-B1-0 022 922 beschrieben, in welcher zwei Konzentrate verwendet werden, von denen eines Natriumbicarbonat als ein Puffer und das andere Metallsalze und eine Säure umfaßt.
  • Ein sorgfältiger ausgearbeitetes System zur Herstellung einer medizinischen Lösung, vorzugsweise für Dialyse, ist in der US-A-4 784 495 beschrieben, in welcher Konzentrate in flüssiger Form teilweise durch ein oder mehrere Konzentrate in Pulverform ersetzt werden. Wenigstens ein Konzentrat in flüssiger Form muß aber noch verwendet werden, was ein Nachteil ist.
  • In den Patentzusammenfassungen von Japan JP-A-56-164 113 ist ein Verfahren zur Herstellung einer Dialyselösung aus Wasser und zwei Konzentraten beschrieben, von denen eines Bicarbonat umfaßt. Kohlendioxidgas wird in einen Wasserzufuhrbehälter zur Einstellung des pH-Wertes des Wassers auf einen niedrigen Wert eingeführt, so daß eine Ausfällung von Carbonatsalzen in der Dialyselösung verhindert wird. Durch Zugabe von Kohlendioxidgas zu dem Wasserzufuhrbehälter, welcher auch erhitzt wird, ist der Inhalt des Wasserzufuhrbehälters korrodierend und zerstört den Behälter und anschließende Leitungen, wenn sie nicht aus korrosionsbeständigen Materialien bestehen, was teuer ist. Außerdem wird ein gleichzeitiges Erhitzen und Zuführen von Kohlendioxidgas die Lösung des Kohlendioxidgases in Wasser nicht fördern, da die Löslichkeit umgekehrt proportional zur Temperatur ist.
  • Beschreibung der Erfindung
  • Ein Hauptziel der vorliegenden Erfindung ist es, eine vollständige Ausschaltung von Konzentraten in flüssiger Form bei der Herstellung von Dialyselösung möglich zu machen. Die einzige erforderliche Flüssigkeit ist Wasser. Durch Verwendung von Konzentrat in Pulverform in situ gelöst, ist Bakterienwachstum normalerweise erheblich geringer als in einem entsprechenden Konzentrat in flüssiger Form.
  • Die Erfindung kann jedoch auch in Kombination mit Verfahren und Vorrichtungen angewendet werden, in welchen aus verschiedenen Gründen einige Konzentrate in flüssiger Form zugeführt werden.
  • Eine detailliertere Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, eine Ausfällung von Calciumcarbonat zu verhindern, wenn Bicarbonat und Calciumchlorid während der Herstellung der medizinischen Lösung und der anschließenden Verwendung miteinander vermischt werden. In einem solchen Fall sollte die Zugabe der Säure in Gasform stattfinden, bevor diese Substanzen miteinander vermischt werden.
  • Ein weiteres Ziel der vorliegenden Erfindung ist es, ein Konzentrat in der Form einer reinen Säure vorzusehen. Dann braucht keine Veränderung der Konzentration für die Metallsalze stattzufinden, die über die entsprechenden Konzentrate zugeführt werden.
  • Noch ein weiteres Ziel der Erfindung ist es, die Zugabe der Säure in Gasform steuern zu können, um sicherzugehen, daß genügend Gas in die Lösung eingeführt wurde.
  • Zur Lösung der obenerwähnten Aufgabe ist ein Verfahren zur Herstellung einer medizinischen Lösung, wie beispielsweise einer Dialyselösung, im wesentlichen aus Wasser und mehreren Konzentraten von Substanzen, die in die medizinische Lösung eingearbeitet werden sollen, beschrieben. Das Verfahren umfaßt die Stufen, in denen man im wesentlichen Wasser von einer Quelle aus einer Hauptleitung zuführt, ein erstes Konzentrat der mehreren Konzentrate an einem ersten Mischpunkt der Hauptleitung zudosiert, um es mit dem Inhalt der Hauptleitung zu vermischen und eine Vorlösung mit einer vorbestimmten Konzentration von Substanzen in dem ersten Konzentrat zu erhalten, ein zweites Konzentrat der mehreren Konzentrate an einem zweiten Mischpunkt der Hauptleitung zudosiert, um es mit dem Inhalt der Hauptleitung zu vermischen und eine Vorlösung mit einer vorbestimmten Konzentration von Substanzen des zweiten Konzentrats in dem Wasser zu erhalten, gegebenenfalls weitere Konzentrate an weiteren Mischpunkten der Hauptleitung zudosiert, um sie mit dem Inhalt der Hauptleitung zu vermischen und so die einer medizinischen Einrichtung, wie beispielsweise einem Dialysegerät, zuzuführende medizinische Lösung zu bilden.
  • Gemäß der Erfindung ist das Verfahren dadurch gekennzeichnet, daß man eine Säure in Gasform einer Mischposition zwischen der ersten und der zweiten Mischposition zuführt, wobei eines der ersten und zweiten Konzentrate Bicarbonat, vorzugsweise Natriumbicarbonat, umfaßt und das andere ein Calciumsalz, vorzugsweise Calciumchlorid, umfaßt.
  • Weiterhin ist eine Vorrichtung zur Herstellung einer medizinischen Lösung, wie beispielsweise einer Dialyselösung, im wesentlichen aus Wasser und aus mehreren Konzentraten von Substanzen, die in diese medizinische Lösung eingearbeitet werden sollen, beschrieben. Die Vorrichtung umfaßt einen Einlaß zum Zuführen von im wesentlichen Wasser aus einer Quelle in eine Hauptleitung, einen ersten Mischpunkt der Hauptleitung zur Aufnahme eines ersten Konzentrates der mehreren Konzentrate, um mit dem Inhalt der Hauptleitung vermischt zu werden und eine Vorlösung mit einer vorbestimmten Konzentration von Substanzen in dem ersten Substrat zu erhalten, einen zweiten Mischpunkt der Hauptleitung zur Aufnahme eines zweiten Konzentrates der mehreren Konzentrate, um mit dem Inhalt der Hauptleitung vermischt zu werden und eine Vorlösung mit einer vorbestimmten Konzenteration von Substanzen des zweiten Konzentrates in dem Wasser zu erhalten, gegebenenfalls weitere Mischpunkte der Hauptleitung zur Aufnahme weiterer Konzentrate, um mit dem Inhalt der Hauptleitung vermischt zu werden und so die einer medizinischen Einrichtung, wie beispielsweise einem Dialysegerät, zuzuführende medizinische Lösung zu bilden.
  • Die Vorrichtung ist durch einen zwischen dem ersten und dem zweiten Mischpunkt zur Aufnahme einer Säure in Gasform gekennzeichnet, wobei eines der ersten und zweiten Konzentrate Bicarbonat, vorzugsweise Natriumbicarbonat, und das andere ein Calciumsalz, vorzugsweise Calciumchlorid, umfaßt.
  • Das Gas wird vorzugsweise im Überschuß zugeführt, und Überschußgas wird in einer anschließenden Entgasungsstufe entfernt, worauf das entfernte Gas gegebenenfalls rezirkuliert wird. Dies kann teilweise aus wirtschaftlicher Sicht und teilweise zur Erleichterung der Steuerung der schließlich zugeführten Gasmenge erwünscht sein.
  • Zur Steuerung der Gaszufuhr wird eine Eigenschaft der Lösung nach der Zugabe des Gases überwacht. Eine solche Eigenschaft kann der pH-Wert der Lösung oder ihre Leitfähigkeit sein.
  • Beachtliche Vorteile, wie vom Standpunkt der Beförderung, erhält man, wenn das Gas in situ hergestellt wird. Wenn dies ein Dialysesystem betrifft, welches Natriumbicarbonat als Puffer verwendet, dann ist es zweckmäßig, daß Kohlendioxidgas, CO&sub2;, als ein solches Gas gewählt wird.
  • Nach einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung wird die Säure in situ hergestellt, wobei die Säure vorzugsweise Kohlendioxidgas, CO&sub2;, ist. Eine solche Herstellung kann ein Mischen von Carbonat, vorzugsweise Natriumbicarbonat, mit Wasser und Säure, vorzugsweise Zitronensäure, einschließen. Ein anderes Herstellungsverfahren ist jenes durch Erhitzen eines Carbonates, vorzugsweise von Natriumbicarbonat, auf eine vorbestimmte Temperatur, wie beispielsweise 50 ºC. Vorzugsweise wird während der Herstellung gebildetes Wasser vor der Zufuhr zu der Hauptleitung abgetrennt. Aus hygienischer Sicht ist es zweckmäßig, daß während der Herstellung gebildetes Wasser vor der Zufuhr zur Hauptleitung abgetrennt wird.
  • Die Erfindung betrifft auch ein Verfahren und eine Vorrichtung zur kontinuierlichen Herstellung einer medizinischen Lösung, beispielsweise einer Dialyselösung, aus Wasser und mehreren Konzentraten durch Zugabe eines ersten Konzentrates, welches Metallsalze umfaßt, die in die medizinische Lösung eingearbeitet werden sollen, unter anderem Calciumchlorid, und eines zweiten Konzentrates, das Natriumbicarbonat umfaßt, welches man durch Einspeisen von Wasser durch ein trockenes Natriumbicarbonat in Wasser in einem kontinuierlichen Verfahren erhalten hat.
  • In einem solchen Falle sollte der Dosierungseinlaßpunkt für die Säure in Gasform zwischen den Dosierungspunkten für diese Substanzen angeordnet sein. Durch die Zugabe zwischen den beiden Einführungs- und Mischpositionen wird sichergestellt, daß bis zu einer nachfolgenden Entgasungsstufe kein Gas in die Umgebung entweichen kann.
  • Alternativ können andere Gase in der vorliegenden Erfindung verwendet werden, wie Chlorwasserstoffsäure in Gasform.
  • Kurze Beschreibung der Zeichnung
  • In der beigefügten Zeichnung ist ein System oder eine Anlage zur Herstellung einer medizinischen Lösung, vorzugsweise einer Dialyselösung, in einfacher Blockform gezeigt. Aus Gründen der Klarheit wurden für die Erfindung weniger wichtige Einzelheiten weggelassen.
  • Bevorzugte Ausführungsform eines Systems nach der Erfindung
  • Eine bevorzugte Ausführungsform eines Systems nach der Erfindung ist dabei in der Zeichnung gezeigt. In der Zeichnung wird Wasser von einer Quelle 1, wie beispielsweise einer Einheit für umgekehrte Osmose, zugeführt. Alternativ kann die Quelle 1 ein Zentralsystem eines Krankenhauses sein, in welchem Wasser bereits mit einem oder mehreren Konzentraten in feststehenden Konzentrationen zugeführt wurde. Nachfolgend bedeutet der Ausdruck "Wasserquelle" nicht nur eine Quelle für reines Wasser, sondern auch Quellen für Wasser, denen eine oder mehrere Substanzen zugesetzt wurden. Das Wasser wird über eine Hauptleitung 2 mit einem Ventil 3 in einen Heizbehälter 4 eingespeist, wo es auf eine Temperatur wie beispielsweise etwa 37 ºC erwärmt wird. Die Hauptleitung 2 geht dann weiter über ein Filter 5 zu einem Mischpunkt A. Ein Konzentrat auf flüssiger Basis wird von einem Vorratsbehälter 34 über eine Leitung 6 mit einem Filter 7 zugeführt. Alternativ kann dieses Konzentrat in Pulverform zugeführt und in situ mit Wasser aus der Wasserquelle 1 aufgelöst werden, welches ihm zugeführt wird, wie beispielsweise in der obenerwähnten amerikanischen Patentschrift 4 784 495 oder in der schwedischen Patentanmeldung 90.00586-9 beschrieben ist. Das Konzentrat aus der Quelle 34 oder Konzentrat, welches in der obenerwähnten Weise hergestellt wurde, wird der Hauptleitung 2 mit Hilfe einer Pumpe 8 zugeführt.
  • Um ein gutes Mischen zu erreichen, werden das Wasser und das Konzentrat einem Mischbehälter 9 zugeführt und von dort zu einem Leitfähigkeitsmeßgerät 11 geschickt. Damit der Mischbehälter 9 entleeert werden kann, nachdem die Behandlung durchgeführt wurde, ist er mit einer getrennten Ablaufleitung 12 an seiner Basis versehen. Das Leitfähigkeitsmeßgerät 11 ist geeignet angeordnet, um die Pumpe 8 zu steuern und so das genaue Mischverhältnis zwischen Wasser und Konzentrat zu bekommen.
  • Gemäß der Erfindung wird ein Konzentrat der Hauptleitung 2 in der Form einer gasförmigen Säure zugeführt. Diese Säure wird von einem Vorratsbehälter 13 hierfür abgenommen. Dieser Vorratsbehälter 13 kann entweder aus einer Gasflasche mit einem geeigneten Gas, wie beispielsweise Kohlendioxid oder HCl in Gasform, bestehen. Alternativ kann er aus einer Einrichtung zur Herstelung des Gases in situ bestehen. Beispielhalber kann CO&sub2; in situ mit Hilfe eines Carbonats, vorzugsweise von Natriumcarbonat, hergestellt werden, das mit Säure und Wasser vermischt wird. Ein Beispiel einer geeigneten Säure für diesen Zweck ist Zitronensäure. Alternativ kann CO&sub2; durch Erwärmen eines Carbonats, vorzugsweise von Natriumcarbonat, auf eine geeignete Temperatur, wie über 50 ºC, hergestellt werden.
  • Das Gas aus dem Vorratsbehälter 13 wird dann durch eine Leitung 14, ein Ventil 15, ein Strömung sregelventil 16 und ein Rückschlagventil 17 zu einem Mischpunkt B in der Hauptleitung 2 geführt.
  • Ein drittes Konzentrat aus einem Vorratsbehälter 20 in der Form einer Pulverpatrone wird dann einem Punkt C in der Hauptleitung mit Hilfe einer Pumpe 18 über Leitung 19 zugeführt. Das Pulver darin wird kontinuierlich mit Wasser aufgelöst, das von dem Heizbehälter über ein Rohr 21 und eine Leitung 22 mit einem Filter 23 abgenommen wird. Die Leitung 19 enthält auch ein Filter, welches mit 24 bezeichnet ist. Das Auflösen des Pulvers in der Patrone 20 kann in einer Weise erfolgen, wie sie in der obenerwähnten amerikanischen Patentschrift 4 784 495 beschrieben ist.
  • Die hergestellte Flüssigkeit wird von dem Mischpunkt C über eine Drosseleinrichtung 25 und eine Blasenkammer 26 mit Hilfe einer Pumpe 27 zu einer Blasenfalle 28 abgegeben. Durch diese Anordnung werden hauptsächlich aus Luft, die in der Flüssigkeit gelöst ist, und Überschußgas, welches von dem Vorratsbehälter 13 zugeführt wurde, Blasen gebildet. Diese Blasen vergrößern sich in der Blasenkammer 26 und werden in der Blasenfalle 28 in nichtgezeigter Weise entfernt. Diese zusammen mit einer kleineren Flüssigkeitsmenge können gegebenenfalls direkt zu einem Ablauf geführt oder auch rezirkuliert werden, so daß Überschußgas auch aufgelöst werden kann. Wie der Mischbehälter 9 ist auch die Blasenkammer 26 mit einer Ablaufleitung 29 an ihrer Basis versehen. So kann diese vollständig entleert werden, wenn beispielsweise das System gereinigt werden soll.
  • Die Hauptleitung 2 erstreckt sich von der Blasenfalle 28 über ein pH-Meßgerät 30, ein Leitfähigkeitsmeßgerät 31, eine Drosseleinrichtung 32 und eine Pumpe 33 zu einem nichtgezeigten Dialysegerät. Das pH-Meßgerät 30 ist dabei zweckmäßig so angeordnet, daß es die Strömungsreguliereinrichtung 16 Inder Leitung 14 steuert. Das Leitfähigkeitsmeßgerät 31 ist weiterhin zweckmäßig so angeordnet, daß es die Pumpe 18 in der Leitung 19 steuert. Diese Pumpen können alternativ aus irgendeiner Art einstellbarer Dosierpumpe bestehen, welcher ein geeigneter Wert in bezug auf den Flüssigkeitsfluß durch die Hauptleitung 2 eingegeben werden kann.
  • Die Komponenten 32 und 33 können Teile einer Einrichtung mit konstantem Fluß des Typs sein, der weiter im einzelnen in der amerikanischen Patentschrift 4 762 618 beschrieben ist. In einem solchen Fall ist ein Druckmeßgerät dazwischen vorgesehen, welches die Pumpe 33 so steuert, daß ein konstanter Druckabfall in der Drosseleinrichtung 32 und dadurch ein konstanter Fluß zu dem Dialysegerät aufrechterhalten wird.
  • Beispiel für die Herstellung von CO&sub2; 1. Mit Säure und Wasser vermischtes Natriumbicarbonat
  • Säure in trockener Form, wie Zitronensäure, wird in geeigneten Mengen mit Bicarbonat vermischt. Für Dialysebehandlung sind die geeigneten Mengen etwa 37 g Zitronensäure und 45 g Bicarbonat. Wenn Wasser zugegeben wird, beginnt die Bildung von CO&sub2;. Um die Gaszufuhr zu mäßigen, kann entweder die Wasserzufuhr zu dem Pulvergemisch reguliert und dabei die Gasproduktion gesteuert werden, oder man kann sich das Gas in einem Vorratsbehälter unter Druck sammeln lassen und die Gaszufuhr zu der Hauptleitung mit einer Strömungsreglereinrichtung regulieren.
  • 2. Auf Umwandlungstemperatur erhitztes Natriumbicarbonat
  • Trockenes Natriumbicarbonat wird in einem gasdichten Behälter, welcher mit dem Verbrauchspunkt verbunden ist, auf eine Temperatur oberhalb 50 ºC erwärmt. Die Gasproduktion ist direkt proportional zu dieser Energiezufuhr. Auf diese Weise kann die Gasproduktion nach Bedarf gesteuert werden. Um die Menge an zugeführter Energie zu steuern, kann entweder der Gasstrom oder der pH-Wert in der fertigen Dialyseflüssigkeit gemessen werden.
  • Detailinformation
  • Überschußgas kann entweder in Verbindung mit der normalen Entgasung abgetrennt oder dazu gebracht werden, in dem System zu rezirkulieren.
  • Parameter, welche auf die Menge zugeführter Säure einwirken, sind unter anderem der Druck an dem Dosierungsaufnahmepunkt, die Temperatur der Flüssigkeit, die Einwirkungszeit für das Gas (Kontaktabstand/Strömungsgeschwindigkeit) und die Kontaktoberfläche (gesamte Blasenoberfläche).
  • Natürlich ist die Erfindung nicht nur auf die obenbeschriebene Ausführungsform beschränkt, sondern kann innerhalb des Gedankens der beigefügten Ansprüche variiert werden. Beispielsweise können andere Gase, wie Chlorwasserstoffsäure in Gasform, verwendet werden. Die Chlorwasserstoffsäure braucht nicht von Anfang an in Gasform vorzuliegen. Stattdessen kann beispielsweise sie in situ durch Vermischen von Natriumchlorid mit einer geeigneten Säure, wie Schwefelsäure, unter Erhitzen erzeugt werden. Es ist jedoch bevorzugt, CO&sub2; zu benutzen. Außerdem sollte festgestellt werden, daß das Leitfähigkeitsmeßgerät 31 nur zur Steuerung der Herstellung angeordnet werden kann. In einem solchen Fall kann das Strömungssteuerventil 18 den Gasfluß in der Leitung 14 vollständig steuern. Neben Reguliereinrichtungen kann dies in einem solchen Fall Einrichtungen zur Messung des Flusses einschließen. Außerdem können die in dem beschriebenen System eingeschlossenen Teile innerhalb weiter Grenzen bezüglich Form und Funktion variiert werden.

Claims (15)

1. Verfahren zur Herstellung einer medizinischen Lösung, wie beispielsweise einer Dialyselösung, im wesentlichen aus Wasser und mehreren Konzentraten von Substanzen, die in die medizinische Lösung eingearbeitet werden sollen, mit den Stufen, in denen man
im wesentlichen Wasser von einer Quelle (1) einer Hauptletung (2) zuführt,
ein erstes Konzentrat (34) der mehreren Konzentrate einem ersten Mischpunkt (A) der Hauptleitung (2) zudosiert, um es mit dem Inhalt der Hauptleitung (2) zu vermischen und so eine Vorlösung mit einer vorbestimmten Konzentration von Substanzen des ersten Konzentrates zu erhalten,
ein zweites Konzentrat (20) der mehreren Konzentrate einem zweiten Mischpunkt (C) der Hauptleitung (2) zudosiert, um es mit dem Inhalt der Hauptleitung (2) zu vermischen und so eine Vorlösung mit einer vorbestimmten Konzentration von Substanzen des zweiten Konzentrates in dem Wasser zu erhalten,
gegebenenfalls weitere Konzentrate weiteren Mischpunkten der Hauptleitung zudosiert, um sie mit dem Inhalt der Hauptleitung (2) zu vermischen, um die einer medizinischen Einrichtung, wie beispielsweise einem Dialysegerät, zuzuführende medizinische Lösung zu bilden, dadurch gekennzeichnet, daß man eine Säure in Gasform einer Mischposition (B) zwischen der ersten Mischposition (A) und der zweiten Mischposition (C) zuführt, wobei eines der ersten und zweiten Konzentrate Bicarbonat, vorzugsweise Natriumbicarbonat, umfaßt und das andere ein Calciumsalz, vorzugsweise Calciumchlorid, umfaßt.
2. Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß Überschußgas nach dem Vermischen in einer Entgasungsstufe entfernt wird, worauf das entfernte Gas gegebenenfalls rezirkuliert wird.
3. Verfahren nach einem der vorausgehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß man eine Eigenschaft der Lösung nach der Zugabe des Gases, wie beispielsweise den pH-Wert der Lösung, überwacht und die Zufuhr von Säure in Gasform in Abhängigkeit von der überwachten Eigenschaft steuert.
4. Verfahren nach einem der vorausgehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß man die Säure in Gasform in situ herstellt, wobei die Säure in Gasform vorzugsweise Kohlendioxidgas, CO&sub2;, ist.
5. Verfahren nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß man die Säure in Gasform, d. h. Kohlendioxidgas, CO&sub2;, durch Vermischen von Carbonat, vorzugsweise von Natriumbicarbonat, mit Wasser und Säure, vorzugsweise Zitronensäure, herstellt.
6. Verfahren nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß man die Säure in Gasform, d. h. Kohlendioxidgas, CO&sub2;, durch Erwärmen eines Carbonats, vorzugsweise von Natriumbicarbonat, auf eine vorbestimmte Temperatur, wie beispielsweise 50 ºC, herstellt.
7. Verfahren nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß man während der Herstellung gebildetes Wasser vor der Zufuhr zu der Hauptleitung abtrennt.
8. Vorrichtung zur Herstellung einer medizinischen Lösung, wie beispielsweise einer Dialyselösung, im wesentlichen aus Wasser und aus mehreren Konzentraten von Substanzen, die in die medizinische Lösung eingearbeitet werden sollen, mit einem Einlaß zur Zufuhr von im wesentlichen Wasser aus einer Quelle (1) zu einer Hauptleitung (2),
einem ersten Mischpunkt (A) der Hauptleitung zur Aufnahme eines ersten Konzentrates (34) der mehreren Konzentrate, um mit dem Inhalt der Hauptleitung (2) vermischt zu werden und so eine Vorlösung mit einer vorbestimmten Konzentration und Substanzen des ersten Konzentrates zu erhalten,
einem zweiten Mischpunkt (C) der Hauptleitung zur Aufnahme eines zweiten Konzentrates (20) der mehreren Konzentrate, um mit dem Inhalt der Hauptleitung (2) vermischt zu werden und so eine Vorlösung mit einer vorbestimmten Konzentration von Substanzen des zweiten Konzentrates in dem Wasser zu erhalten,
gegebenenfalls weiteren Mischpunkten der Hauptleitung zur Aufnahme weiterer Konzentrate, um mit dem Inhalt der Hauptleitung (2) vermischt zu werden, zur Bildung der einer medizinischen Einrichtung, beispielsweise einem Dialysegerät, zuzuführenden medizinischen Lösung, gekennzeichnet durch einen Mischpunkt (B) zwischen dem ersten Mischpunkt (A) und dern zweiten Mischpunkt (C) zur Aufnahme einer Säure in Gasform, wobei eines der ersten und zweiten Konzentrate Bicarbonat, vorzugsweise Natriumbicarbonat, und das andere ein Calciumsalz, vorzugsweise Calciumchlorid, umfaßt.
9. Vorrichtung nach Anspruch 8, gekennzeichnet durch Entfernungseinrichtungen (25, 26, 27, 28) zur Entfernung von Überschußgas nach dem Vermischen und vorzugsweise auch Rezirkuliereinrichtungen zum Rezirkulieren des entfernten Gases.
10. Vorrichtung nach Anspruch 8 oder 9, gekennzeichnet durch eine Überwachungs- und Steuereinrichtung (30) zum Überwachen einer Eigenschaft, wie beispielsweise des pH- Wertes, der Lösung nach der Zugabe des Gases und Steuerung der Säurezufuhr in Gasform in Abhängigkeit hiervon.
11. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 8 bis 10, gekennzeichnet durch einen Säuregasgenerator (13) zur Herstellung der Säure in Gasform in situ, vorzugsweise von Kohlendioxidgas, CO&sub2;.
12. Vorrichtung nach Anspruch 11, gekennzeichnet durch eine Einrichtung (13) zum Mischen von Carbonat, vorzugsweise Natriumbicarbonat, mit Wasser und Säure, vorzugsweise Zitronensäure, zur Herstellung von Kohlendioxidgas, CO&sub2;.
13. Vorrichtung nach Anspruch 11, gekennzeichnet durch eine Einrichtung (13) zum Erwärmen von Carbonat, vorzugsweise Natriumbicarbonat, auf eine vorbestimmte Temperatur, wie beispielsweise 50 ºC, zur Herstellung von Kohlendioxidgas, CO&sub2;.
14. Vorrichtung nach Anspruch 13, gekennzeichnet durch eine Abtrenneinrichtung zur Abtrennung von während der Herstellung gebildetem Wasser vor der Zufuhr zu der Hauptleitung.
15. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 8 bis 14, dadurch gekennzeichnet, daß das erste Konzentrat (34) in die medizinische Lösung einzuarbeitende Metallsalze, unter anderem Calciumchlorid, umfaßt und daß das zweite Konzentrat Natriumbicarbonat umfaßt, das man durch Zuführung von Wasser durch ein trockenes Pulver von Natriumbicarbonat für kontinuierliche Herstellung der medizinischen Lösung erhalten hat.
DE69115218T 1990-10-15 1991-09-26 Verfahren und System zur Herstellung von medizinischen Lösungen, insbesondere zur Dialyselösung. Expired - Lifetime DE69115218T2 (de)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
SE9003278A SE505967C2 (sv) 1990-10-15 1990-10-15 Förfarande respektive anläggning för beredning av en medicinsk lösning, t ex en dialyslösning

Publications (2)

Publication Number Publication Date
DE69115218D1 DE69115218D1 (de) 1996-01-18
DE69115218T2 true DE69115218T2 (de) 1996-09-05

Family

ID=20380640

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
DE69115218T Expired - Lifetime DE69115218T2 (de) 1990-10-15 1991-09-26 Verfahren und System zur Herstellung von medizinischen Lösungen, insbesondere zur Dialyselösung.

Country Status (9)

Country Link
US (2) US5833949A (de)
EP (1) EP0481257B1 (de)
JP (1) JP3138511B2 (de)
AT (1) ATE131078T1 (de)
DE (1) DE69115218T2 (de)
DK (1) DK0481257T3 (de)
ES (1) ES2080210T3 (de)
GR (1) GR3018333T3 (de)
SE (1) SE505967C2 (de)

Families Citing this family (21)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5383324A (en) * 1993-04-23 1995-01-24 Baxter International Inc. Method for manufacturing and storing stable bicarbonate solutions
US5605934A (en) * 1995-03-23 1997-02-25 Baxter International Inc. Method of manufacturing and storing solutions
SE504633C2 (sv) * 1995-07-03 1997-03-24 Althin Madical Ab Anordning vid dialysmaskin
SE509424C2 (sv) * 1996-04-12 1999-01-25 Gambro Med Tech Ab System för eliminering av gaser från en behållare som innehåller bikarbonatpulver och vatten
SE510511C2 (sv) * 1997-12-16 1999-05-31 Gambro Lundia Ab System och förfarande för övervakning av en doseringspump i en dialysmaskin
SE520638C2 (sv) * 1998-01-21 2003-08-05 Gambro Lundia Ab Säkerhetsanordning vid dialysmaskin
US6770148B1 (en) 1998-12-04 2004-08-03 Baxter International Inc. Peritoneal dialysis solution containing modified icodextrins
ES2184560B1 (es) * 2000-06-09 2004-11-16 Nefro Ion, S.L. Instalacion para fabricar y distribuir concentrados de hemodialisis.
US7122210B2 (en) 2002-01-11 2006-10-17 Baxter International Inc. Bicarbonate-based solutions for dialysis therapies
US7445801B2 (en) 2002-06-07 2008-11-04 Baxter International Inc. Stable bicarbonate-based solution in a single container
US20040121982A1 (en) * 2002-12-20 2004-06-24 Leo Martis Biocompatible dialysis fluids containing icodextrins
US20050276868A1 (en) * 2004-06-10 2005-12-15 Bart Degreve Bicarbonate-based peritoneal dialysis solutions
DE602005020987D1 (de) * 2005-07-20 2010-06-10 Gambro Lundia Ab Gerät und Verfahren für die online-Herstellung einer medizinischen Flüssigkeit
DE102007037099A1 (de) 2007-08-07 2009-02-19 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Verfahren und Vorrichtung zum Konstanthalten eines pH-Wertes einer medizinischen Flüssigkeit beim Ablassen aus einem Behälter
US20110005958A1 (en) * 2009-07-09 2011-01-13 Onpharma, Inc. METHODS AND SYSTEMS FOR ADJUSTING THE pH OF MEDICAL BUFFERING SOLUTIONS
US8162917B2 (en) * 2008-05-21 2012-04-24 Onpharma, Inc. Methods and apparatus for buffering anesthetics
US8303566B2 (en) 2009-07-09 2012-11-06 Onpharma, Inc. Methods and apparatus for buffering parenteral solutions
CN102574085B (zh) 2009-07-09 2015-04-15 昂法玛公司 用于灭菌和容纳缓冲溶液药筒的方法和装置
US8585963B2 (en) 2009-07-09 2013-11-19 Onpharma, Inc. Methods and devices for sterilizing and holding buffering solution cartridges
CN103402482B (zh) 2010-11-15 2016-08-17 昂法玛公司 用于隔绝流体转移期间所排出的流体的装置与方法
CN103432638B (zh) * 2013-04-01 2016-02-10 刘志敏 一种血液透析浓缩液的生产设备及其血液透析浓缩液的生产方法

Family Cites Families (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4161458A (en) * 1977-08-29 1979-07-17 Scott's Liquid Gold Incorporated Stable aqueous aerosol system with carbon dioxide propellant
US4668400A (en) * 1984-06-22 1987-05-26 Veech Richard L Hemodialysis processes and hemodialysis solutions
EP0209607B1 (de) * 1985-05-31 1989-12-20 Hans Dr. Dietl Förderungssystem für Hämodialyseflüssigkeit
US5091094A (en) * 1985-06-24 1992-02-25 Veech Richard L Hemodialysis processes & hemodialysis solutions
WO1987003809A1 (en) * 1985-12-20 1987-07-02 Veech Richard L Preparation of electrolyte solutions and containers
US4784495A (en) * 1987-02-06 1988-11-15 Gambro Ab System for preparing a fluid intended for a medical procedure by mixing at least one concentrate in powder form with water
DE3844174A1 (de) * 1988-12-29 1990-07-05 Fresenius Ag Anlage zur herstellung von konzentraten durch mischung von fluessigkeit mit loeslichem feststoff
US5032615A (en) * 1989-10-31 1991-07-16 The Regents Of The University Of California Continuous hemodialysis using citrate

Also Published As

Publication number Publication date
SE9003278D0 (sv) 1990-10-15
DE69115218D1 (de) 1996-01-18
EP0481257B1 (de) 1995-12-06
US5833949A (en) 1998-11-10
EP0481257A1 (de) 1992-04-22
JPH04259469A (ja) 1992-09-16
GR3018333T3 (en) 1996-03-31
JP3138511B2 (ja) 2001-02-26
ATE131078T1 (de) 1995-12-15
ES2080210T3 (es) 1996-02-01
SE505967C2 (sv) 1997-10-27
DK0481257T3 (da) 1996-01-02
SE9003278L (sv) 1992-04-16
US5779357A (en) 1998-07-14

Similar Documents

Publication Publication Date Title
DE69115218T2 (de) Verfahren und System zur Herstellung von medizinischen Lösungen, insbesondere zur Dialyselösung.
DE69114319T2 (de) System zur Herstellung einer konzentrierten Lösung.
DE69114356T2 (de) System zur Steuerung einer medizinischen Behandlung, beispielsweise einer Dialyse.
DE69321496T2 (de) Vorrichtung und Verfahren zur Herstellung einer medizinischen Lösung
DE69530904T2 (de) Verfahren und Anordnung zur zentralen Herstellung eines Salz-Konzentrates, Verfahren zur Desinfektion der Anordnung und Verwendung eines Behälters in der Anordnung
DE3780440T2 (de) Ein system zur herstellung einer fluessigkeit, vorgesehen fuer eine medizinische anwendung, durch mischen von zumindest einem konzentrat in form von pulver mit wasser, und eine kartusche fuer die anwendung in diesem system.
EP0917881B1 (de) Vorrichtung zur Herstellung eines flüssigen Hämodialysekonzentrats
DE68926686T2 (de) Verfahren zur Bestimmung der Konzentration einer Substanz in Blut oder der dialysanz eines Dialysators
DE69938035T2 (de) Sicherheitseinrichtung für dialysemaschine sowie verfahren zum aktivieren der sicherheitseinrichtung
DE69203184T2 (de) Künstliche Niere mit Mitteln zum Bestimmen von Blutmerkmalen und Verfahren dafür.
DE69027052T2 (de) Dialysat-produktionssystem mit pillen
DE3734880C1 (de) Vorrichtung fuer die Haemodialyse mit Schutzsystem gegen falsche Zusammensetzung der Dialysierfluessigkeit
DE69405038T2 (de) Vorrichtung und Verfahren zur Injektion einer durch Filtration pyrogenfrei und steril hergestellten Flüssigkeit
DE69707388T2 (de) Apparat zur Herstellung einer sterilisierenden Lösung
DE60027266T3 (de) Vorrichtung zur Aufbereitung einer medizinischen Flüssigkeit
DE69821415T2 (de) Vorrichtung zur Kontrolle der Natriumkonzentration eines Dialysats nach Verordnung
DE10049900C1 (de) Verfahren zur Bestimmung des Intraperitonealvolumens und Vorrichtung zur Peritonealdialyse
EP0049887B1 (de) Verfahren und Einrichtung zur Erfassung von biologisch abbaubaren und toxischen Inhaltsstoffen in wässrigen Lösungen, z.B. Abwasser
EP0613688B2 (de) Verfahren zur Bereitung von bicarbonathaltigen Dialysierflüssigkeiten für die Hämodialyse
DD144360A5 (de) Vorrichtung und verfahren zur herstellung einer blutdialyseloesung
EP1444997A2 (de) Vorrichtung zur Messung von Leistungsparametern von Stoff- und Energieaustausch Modulen
DE60037233T2 (de) Hämofiltrationsvorrichtung
DE2535837B2 (de) Verfahren zur biologischen Behandlung von Abwasser in mehreren Kaskaden
DE69113436T2 (de) Hydrokultursystem.
EP0160272A2 (de) Hämodialysevorrichtung

Legal Events

Date Code Title Description
8332 No legal effect for de
8370 Indication related to discontinuation of the patent is to be deleted
8363 Opposition against the patent
8365 Fully valid after opposition proceedings
8327 Change in the person/name/address of the patent owner

Owner name: GAMBRO LUNDIA AB, LUND, SE