DE69018533T2

DE69018533T2 - Haltevorrichtung, z.B. für Katheter.

Info

Publication number: DE69018533T2
Application number: DE69018533T
Authority: DE
Inventors: Keith G M Hollands; Graham Emery Steer
Original assignee: ER Squibb and Sons LLC
Current assignee: ER Squibb and Sons LLC
Priority date: 1989-07-19
Filing date: 1990-07-18
Publication date: 1995-10-05
Anticipated expiration: 2010-07-19
Also published as: EP0409583B1; JPH0366383A; GB2234172B; CA2019512C; GB8916495D0; JP2836932B2; CA2019512A1; GB2234172A; DE69018533D1; EP0409583A3; US5167639A; EP0409583A2

Description

Als Folge von verschiedenen medizinischen Behandlungen werden Katheter oft zum Ableiten von Körperflüssigkeiten oder Verabreichen von Substanzen verwendet. Verschiedene Vorrichtungen sind für den Zweck der Befestigung eines Katheters oder anderen Schlauches am Körper des Patienten entwickelt worden, um unvorhersehbares Ablösen zu verhindern. Vorrichtungen, die auf eine klebende Halterung am Katheter oder Schlauch angewiesen sind, werden z.B. in US-A- 3,826,254, US-A-4,122,857, US-A-4,333,468, US-A-4 484,914, US-A-4 460,356, US-A-4,801,296, US-A-4,830,914, GB-A-2 211 417 (worauf der Oberbegriff des Anspruchs 1 basiert) und in EP-A-206 558 gezeigt. Andere Vorrichtungen sind entwickelt worden, die den Katheter durch ineinander greifbare Strukturen, wie Klettverschlüsse sichern, z.B. gezeigt in US-A-3,834,380, US-A-4,074,397, US-A-4,096,863, US-A- 4,416,664, US-A-4,571,245, US-A-4,617,017 und US-A- 4,799,923. Weitere Vorrichtungen sind entwickelt worden, die auf mechanische Mittel zum Befestigen des Katheters angewiesen sind, wie z.B. in US-A-4,360,025, US-A-4,378,012, US-A- 4,392,857, US-A-4,397,647, US-A-4,586,919, US-A-4,645,492, US-A-4,699,616, US-A-4,711,636, US-A-4,717,385 und US-A- 4,874,380 gezeigt.
Eine erfindungsgemäße Haltevorrichtung, insbesondere für Katheter, weist auf: ein erstes Kissen aus für medizinische Zwecke geeignetem Klebstoff, dessen eine Oberfläche durch eine ablösbare Schutzschicht abgedeckt ist und dessen zweite Oberfläche durch eine Kunststoffolie bedeckt ist, und mit einem an der Folie befestigten zweiten Kissen aus für medizinische Zwecke geeignetem Klebstoff, dessen von dem ersten Kissen wegweisende OberfIäche durch eine ablösbare Schutzschicht und dessen andere Oberfläche durch eine Kunststoffolie abgedeckt ist, wobei die beiden Kunststoffolien über einem Mittelabschnitt aneinander befestigt sind, dessen Fläche wesentlich kleiner ist als die Flächen sowohl des ersten als auch des zweiten Kissens; die Haltevorrichtung zeichnet sich dadurch aus, daß das zweite Kissen kreisförmig oder nahezu kreisförmig oder oval ist, wobei bei nahezu Kreisform oder Ovalform die Länge der Nebenachse mindestens 75 % der Länge der Hauptachse beträgt. In einer vorteilhaften Ausführungsform der Erfindung trägt die sichtbare Oberfläche des zweiten Kissens oder die sichtbare Oberfläche der darauf liegenden ablösbaren Schutzschicht mehrere Pfeile, die radial nach außen weisen. Der Zweck dieser Pfeile ist es, dem Benutzer anzuzeigen, daß der Katheter relativ zur Katheterhaltevorrichtung in jeder Radialrichtung ausgerichtet sein kann.
Figur 1 ist ein vertikaler Querschnitt durch ein Beispiel einer Katheterhaltevorrichtung nach der Erfindung entlang der Linie I-I in Figur 3;
Figur 2 ist eine Ansicht der Vorrichtung aus Figur 1 von unten,wobei die ablösbare Schutzschicht von der unteren Oberfläche des ersten Kissens entfernt ist;
Figur 3 ist eine Draufsicht der Vorrichtung aus Figuren 1 und 2;
Figur 4 ist eine Seitenansicht, die die Katheterhaltevorrichtung nach einer Ausführungsform der Erfindung in einer typischen Gebrauchslage zeigt; und
Figur 5 ist eine Querschnittsansicht der Vorrichtung entlang der Linie V - V in Figur 4.
Es besteht das Erfordernis nach einer einfachen und billigen Katheterhaltevorrichtung, die es ermöglicht, einen Katheter einfach an dem Körper eines Patienten in irgendeiner aus einer Vielfalt von Ausrichtungen relativ zum Patienten zu befestigen. Im Gegensatz zur vorliegenden Erfindung lassen alle einfachen herkömmlichen Katheterhaltevorrichtungen, die einmal an der Haut befestigt sind, lediglich eine stabile Ausrichtung für den Katheter zu.
Die dargestellte Katheterhaltevorrichtung weist ein erstes Kissen 10 aus für medizinische Zwecke geeignetem Klebematerial auf, das an einer Oberfläche eine ablösbare Schutzschicht hat (nicht gezeigt) und an einer zweiten Oberfläche mit einer Kunststoffolie 12 bedeckt ist. Ein kreisförmiges oder nahezu kreisförmiges zweites Kissen aus für medizinische Zwecke geeignetem Klebematerial ist mit 14 bezeichnet und hat an einer Oberfläche eine ablösbare Schutzschicht 24 und an der anderen Oberfläche eine Kunststoffolie 16. Diese Kissen sind in jeder geeigneten Weise über einer Verbindungszone 18 dauerhaft miteinander verbunden. Zum Beispiel können die zwei Kunststoffolien 12 und 16 miteinander heißverschweißt oder hochfrequenzverschweißt sein, oder die zwei Kissen können durch einen Klebstoff über der Verbindungszone 18 befestigt sein, der stark genug ist, um sie dauerhaft zu verbinden. Wie deutlich wird, nimmt die Verbindungszone 18 einen zentralen Bereich jedes Kissens ein, und der Zentralbereich ist beträchtlich kleiner in seiner Fläche als die Flächen des ersten und zweiten Kissens. Eine Folge davon ist, daß die Randbereiche des zweiten Kissens einfach von der Folie 12 auf dem ersten Kissen weggehoben werden können. Obwohl, wie in Figur 1 dargestellt , die Verbindungsfläche als ein zentraler Bereich mit einem Durchmesser von ungefähr 1/3 des Durchmessers des zweiten Kissens gezeigt ist, ist die Verbindungsfläche in vielen angewandten Bauarten von Katheterhaltevorrichtungen kleiner als in Figur 1 dargestellt.
Jeder der bekannten für medizinische Zwecke geeigneten druckempfindlichen Klebstoffe kann als erstes oder zweites Kissen verwendet werden. Vorzugsweise werden Klebematerialien 10 und 14 durch mischen einer oder mehrerer wasserlöslicher oder quellbarer Hydrokolloide mit einem Polyisobutylen oder einem Gemisch von Polyisobutylenen oder einem Gemisch von einem oder mehreren Polyisobutylenen und einem oder mehreren nicht-acrylischen Elastomeren zubereitet. Weitere Materialien, die die Klebezubereitung einschließen kann, sind Mineralöl, Mittel zur Erhöhung der Klebrigkeit, Antioxidationsmittel, die Bindekraft verstärkende Mittel, und pharmazeutisch wirkende Materialien wie entzündungshemmende Mittel, antiseptische oder Materialien mit hautheilenden oder lindernden Eigenschaften. Geeignete Klebstoffzubereitungen sind bekannt aus US-A-3,339,546, US-A-4,192,785, US-A-4,393,080, US-A-4,551,490 und US-A-4,762,738. Wie in diesen Veröffentlichungen offenbart, schließen geeignete wasserlösliche und in Wasser quellbare Hydrokolloide Natriumcarboxymethylcellulose, Pectin, Gelatine, Guar-Gummi, Johannesbrot-Kernmehl, Karaya-Gummi und deren Gemische ein. Geeignete, die Bindekraft verstärkende Mittel schließen wasserunlösliche vernetzte Natriumcarboxymethylcellulose, in Wasser unlösliches vernetztes Dextran usw. ein. Geeignete nicht-acrylische Elastomere schließen Butylkautschuk und Styrol-, Radial- oder Block-Copolymere, wie Styrol-Butadien- Styrol (S-B-S) und Styrol-Isopren-Styrol (S-I-S) Block- Copolymere ein.
Bezugnehmend auf Figuren 4 und 5 werden ein für medizinische Zwecke geeignetes, an der Hand 20 eines Patienten befestigtes Kissen 10 gezeigt und ein Katheter 22, der Körperflüssigkeit, z.B. Urin, von dem Patienten ableitet. Der Flecken 10 ist an der Hand des Trägers in jeder gewünschten Ausrichtung, wie sie für die Schwester praktisch sein kann, befestigt, nachdem die entfernbare Schutzschicht abgezogen worden ist. Danach wird der Katheter über das zweite Klebstoffkissen 14 gelegt. Es ist besonders anzumerken, daß sich der Katheter 22 in jede radiale Richtung bezüglich des zweiten Kissens 14 erstrecken kann, ohne daß sich eine Abderung der Positionierung oder Ausrichtung des ersten Kissens 10 an der Haut des Patienten erforderlich macht. Das ist ein erheblicher Vorteil für praktizierende Schwestern. Dann legt die Schwester ihre Finger unter die Randbereiche des zweiten Kissens 14 und hebt sie an und drückt sie zusammen (nachdem die ablösbare Schutzschicht 24 entfernt worden ist), so daß die in Figur 5 gezeigte Position mit den zwei freigelegten Oberflächen des für medizinische Zwecke geeigneten Klebstoffes, die fest aneinanderkleben und den Katheter fest in Position halten, eingenommen wird. Falls später gewünscht wird, den Katheter zu entfernen, kann durch Einschieben eines Blattes einer Schere durch den in Figur 5 dargestellten Raum 26 ein Schnitt in das Kissen 14 gemacht werden und der Katheter einfach entfernt werden. Da die offenbarte und dargestellte Katheterhaltevorrichtung sehr einfach im Aufbau und sehr billig herzustellen ist, können solche Vorrichtungen nach dem Gebrauch weggeworfen werden.
Wie verdeutlicht wird, ist es ein erheblicher Vorteil, daß Schwestern oder andere für Patienten zuständige Personen keine besonderen Vorkehrungen zur Positionierung des ersten Kissens 10 an der Haut des Patienten zu treffen haben. Es kann sich in jeder Ausrichtung befinden, da der Katheter sich über das zweite Kissen 14 in jeder gewünschten Radialrichtung erstreckend angeordnet sein kann. Ungeachtet der Richtung kann der Katheter, wie in Figur 5 dargestellt, durch Zusammendrücken der zwei Abschnitte des zweiten Kissens 14 festgehalten sein.
Für den Fachmann ist es möglich, Veränderungen an der Vorrichtung vorzunehmen, die ausdrücklich offenbart und verdeutlicht sind, ohne von der Erfindung abzuweichen. Während das Kissen 10 im wesentlichen rechteckig mit abgerundeten Ecken dargestellt worden ist, könnte es oval sein oder jede andere gewünschte Form besitzen. Während das Kissen 14 als kreisförmig oder nahezu kreisförmig dargestellt worden ist, könnte es oval sein, wobei die Länge der Nebenachse ungefähr 75 % oder mehr der Länge der Hauptachse beträgt. Für einige medizinische Klebematerialien können die Kunststoffschichten 12 und 16 weggelassen werden. Die Haltevorrichtung nach der Erfindung ist gegebenenfalls ebenso für die Sicherung anderer Typen von Röhren, Drähten usw. zusätzlich zu Ableitungs-Kathetern an Patienten geeignet.

Claims

1. Haltevorrichtung, insbesondere für Katheter, mit einem ersten Kissen (10) aus für medizinische Zwecke geeignetem Klebstoff, dessen eine Oberfläche durch eine ablösbare Schutzschicht abgedeckt ist und dessen zweite Oberfläche durch eine Kunststoffolie (12) bedeckt ist, und mit einem an der Folie befestigten zweiten Kissen (14) aus für medizinische Zwecke geeignetem Klebstoff, dessen von dem ersten Kissen wegweisende Oberfläche durch eine ablösbare Schutzschicht (24) und dessen andere Oberfläche durch eine Kunststoffolie (16) abgedeckt ist, wobei die beiden Kunststoffolien (12 und 16) über einem Mittelabschnitt miteinander befestigt sind, dessen Fläche wesentlich kleiner ist als die Flächen sowohl des ersten als auch des zweiten Kissens, dadurch gekennzeichnet, daß das zweite Kissen (14) kreisförmig oder nahezu kreisförmig oder oval ist, wobei bei nahezu Kreisform oder Ovalform die Länge der Nebenachse mindestens 75 % der Länge der Hauptachse beträgt.

2. Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei die sichtbare Oberfläche des zweiten Kissens (14) oder die sichtbare Oberfläche der darauf liegenden, ablösbaren Schutzschicht (24) mehrere Pfeile trägt, die radial nach außen weisen.

3. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, wobei das zweite Kissen (14) kreisförmig ist.