DE69004263T2

DE69004263T2 - Vorrichtung sowie Verfahren zum Herstellen einer sterilen Mischung sowie einer erwärmten sterilen Flüssigkeit.

Info

Publication number: DE69004263T2
Application number: DE90908817T
Authority: DE
Inventors: Robert Templeton
Original assignee: SaniServ Inc
Current assignee: Or Solutions Inc Chantilly Va Us
Priority date: 1989-07-10
Filing date: 1990-05-15
Publication date: 1994-04-21
Anticipated expiration: 2010-05-16
Also published as: ES2047331T3; EP0484338A1; US4934152A; CA2017534A1; EP0484338B1; WO1991000715A1; DE69004263D1; CA2017534C; JP3151214B2; JPH04506304A

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft allgemein das Gebiet medizinischer Geräte und insbesondere Geräte zur Herstellung sterilen Eises und erwärmter steriler Flüssigkeit für chirurgische Vorgänge und dergleichen.
Im Gebiet der Medizin ist es wohlbekannt, eine geeignete sterile Flüssigkeit wie zum Beispiel eine Salzlösung zur Verwendung in Verbindung mit chirurgischen Vorgängen zu gefrieren. Es ist beispielsweise in der Transplantationschirurgie wünschenswert, die Temperatur des Körperhohlraums nach der Entfernung des Organs zu verringern, um die Blutung zu vermindern. Danach, sobald das neue Organ übertragen ist, wird das sterile Eis durch eine Menge warmer steriler Salzlösung ersetzt, um das Erwärmen des Körperhohlraums zurück auf die normale Körpertemperatur zu erleichtern.
Eine relativ primitive und arbeitsaufwendige Methode, die dafür eingesetzt worden ist, steriles Eis herzustellen, besteht darin, die sterile Flüssigkeit einfach in einer Tasche zu gefrieren und dann den Inhalt auseinanderzubrechen bzw. zu zerdrücken, um ihn für den Gebrauch geeignet zu machen. Es ist nicht nur schwierig, von dieser Vorgehensweise Gebrauch zu machen und ein steriles Eisprodukt gleichförmiger Konsistenz zu erhalten, sondern die Tasche kann auch durchstoßen bzw. zerrissen und der Inhalt ohne Absicht verschüttet werden.
Das USA-Patent Nr. 4.393.659 an Taylor offenbart ein Verfahren und eine Vorrichtung zur Herstellung chirurgischen sterilen Eises halbgefrorener bzw. breiiger Konsistenz. Die offenbarte Vorrichtung umf aßt eine Einheit zur Erzeugung von Brei, einschließlich eines Gehauses, eines Beckens im oberen Bereich des Gehäuses und einer Kühlvorrichtung im Gehause zum Abkühlen des Beckens auf eine Temperatur unterhalb des Gefrierpunktes der sterilisierten Flüssigkeit. Die Kühlvorrichtung schließt einen Verdampfer ein, der an der Unterseite des Beckens in Wärmeübertragungsbeziehung mit diesem befestigt ist, und das System schließt ferner ein dünnes sterilisiertes Tuch ein, das gegenüber der sterilen Flüssigkeit undurchlässig ist.
Leider hat das in US-4.393.659 of fenbarte Gerät bzw. Verfahren mindestens mehrere Nachteile. Das Gerät macht zum Beispiel die Verwendung eines entfernbaren Produktbeckens aus rostfreiem Stahl erforderlich, welches ständig wiederverwendet und wiedersterilisiert werden muß. Ferner wird ein Alkohol bzw. eine Glykolflüssigkeit der Krankenhausklasse als Wärmeübertragungsmedium zwischen dem Wärmeübertragungsbecken und dem Produktbecken verwendet. Solche Flüssigkeiten sind leicht entzündbar bzw. stark toxisch, wodurch bei der Verwendung mögliche Feuergefahren geschaffen werden und die Vorgehensweise außerdem noch aufwendiger wird. Darüber hinaus kann das Innere der Maschine, obwohl sie zum Gebrauch in einer hochsterilen Uingebung bestimmt ist, mit der Zeit Staub ansammeln, der während des Betriebs durch Luft, die durch die Luftklappen im Maschinengehäuse zirkuliert, nach außen geblasen werden kann. Außerdem ist die Maschine in keiner Weise in der Lage, die sterile Flüssigkeit zu erwärmen.
Es ist eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung, ein verbessertes Verfahren und System zur Herstellung eines sterilen, halbgefrorenen Breis aus einer sterilisierten Flüssigkeit und zur Erwärmung sterilisierter Flüssigkeit vorzusehen.
Es ist eine weitere Aufgabe der vorliegenden Erfindung, eine Kombination aus einem sterilen Tuch und einem sterilen Luftfilter vorzusehen, welche die sterile Flüssigkeit unmittelbar einschließt und verhindert, daß Staubpartikel in der Chirurgiebreieinheit die sterile Umgebung außerhalb davon kontaminieren.
Gemäß einem ersten Aspekt der vorliegenden Erfindung ist ein Verfahren zur Herstellung eines sterilen, halbgefrorenen Chirurgiebreis aus einer sterilisierten Flüssigkeit vorgesehen, welches die folgenden Schritte umfaßt:
(i) Bereitstellen einer Chirurgiebreieinheit mit einem starren Becken und einer Kühlvorrichtung zum Abkühlen des genannten Beckens auf eine Temperatur unterhalb des Gefrierpunktes der genannten sterilisierten Flüssigkeit;
dadurch gekennzeichnet, daß
(ii) die Innenfläche des genannten Beckens mit einem sterilisierten Tuch abgedeckt wird, und das genannte Tuch im wesentlichen der Form der Innenfläche des genannten Beckens angepaßt wird;
(iii) eine Menge an sterilisierter Flüssigkeit unmittelbar in das genannte Tuch gegeben wird;
(iv) die genannte sterilisierte Flüssigkeit durch Aktivieren der genannten Kühlvorrichtung in der genannten Sterilbreieinheit mit dem genannten Tuch gekühlt wird, so daß die genannte sterilisierte Flüssigkeit dazu veranlaßt wird, an der Innenfläche des genannten Tuchs zu gefrieren; und
(v) die gefrorene sterilisierte Flüssigkeit während des genannten Kühlvorgangs von der Innenfläche des genannten Tuchs abgeschabt wird, wodurch eine Menge an halbgefrorenem Sterilbrei der gewünschten Konsistenz hergestellt wird.
Bevorzugt beinhaltet die Sterilbreieinheit zusätzlich eine Erwarmungsvorrichtung zum Erwarmen des genannten Beckens und das genannte Verfahren umf aßt den folgenden weiteren Schritt:
(vi) Erhitzen einer Menge der sich unmittelbar innerhalb des genannten Tuchs befindlichen genannten sterilisierten Flüssigkeit auf eine gewünschte Temperatur, die in bezug auf die normale Körpertemperatur erhöht ist, durch Aktivieren der genannten Erwärmungsvorrichtung in der genannten Sterilbreieinheit.
Bevorzugt wird der Erwärmungsvorgang nach dem genannten Kühl- und dem genannten Abschabungsvorgang durchgeführt.
Bevorzugt beinhaltet die genannte Sterilbreieinheit eine Mehrzahl von Luftklappen für die Luftzirkulation durch die genannte Einheit und das genannte Verfahren umfaßt die folgenden weiteren Schritte:
(vii) Bereitstellen einer sterilisierten Luftfilterabdeckung, die sich vom Rand des genannten Tuches aus nach außen erstreckt, wobei die genannte Abdeckung luftdurchlässig, jedoch im wesentlichen staubpartikelundurchlässig ist; und
(vii) Abdecken der genannten Luftklappen mit der genannten Abdeckung, wodurch die Luft gefiltert wird, die durch die genannten Luftklappen gelangt, während sich die Sterilbreieinheit im aktivierten Zustand befindet.
Gemäß einem zweiten Aspekt der vorliegenden Erfindung ist eine Kombination aus einem sterilisierten Tuch und einem sterilisierten Luftfilter zur Verwendung mit einer Maschine zum Herstellen eines sterilen, halbgefrorenen Chirurgiebreis aus einer sterilen Flüssigkeit vorgesehen, wobei die genannte Maschine über ein Gehäuse verfügt, das eine Mehrzahl von Seitenflächen sowie eine Mehrzahl von Luftklappen entlang einer oder mehrerer seiner Seitenflächen aufweist, deren Größe auf eine Luftdurchfuhr dadurch zur Erleichterung der Wärineübertragung innerhalb der genannten Maschine abgestimmt ist, sowie ein Becken im oberen Bereich des genannten Gehäuses, wobei die genannte Kombination aus einem sterilisierten Tuch und einem sterilisierten Luftfilter durch folgende Elemente gekennzeichnet ist: ein steriles Tuch, das eine dünne Folie aus einem Material umfaßt, das gegenüber der sterilen Flüssigkeit undurchlässig ist, und deren Größe darauf abgestimmt ist, das genannte Becken abzudecken, wobei das genannte Tuch auch ausreichend flexibel ist, um sich im wesentlichen der Form der Innenfläche des genannten Beckens anzupassen; und einen Luftfilter, der aus einer dünnen, flexiblen sterilisierten Folie besteht, die am Rand des genannten Tuches befestigt ist, sich von dort nach außen erstreckt und deren Größe darauf abgestimmt ist, daß sie sich über die genannten Luftklappen erstreckt, wobei die genannte Folie luftdurchlässig, jedoch im wesentlichen staubpartikelundurchlässig ist.
Bevorzugt ist eine Dichtungsvorrichtung zum Abdichten des Raums zwischen dem genannten Luftfilter und dem genannten Gehäuse vorgesehen.
Bevorzugt ist eine Schnur zum Zuziehen am Außenrand des genannten Luftfilters befestigt.
Gemäß einem dritten Aspekt der vorliegenden Erfindung ist ein Chirurgiebreisystem zur Herstellung eines sterilen, halbgefrorenen Breis aus einer sterilisierten Flüssigkeit vorgesehen, welches die folgenden Elemente umfaßt: eine Menge an sterilisierter Flüssigkeit; eine Einheit zur Erzeugung von Brei, einschließlich eines Gehäuses, eines Beckens im oberen Bereich des genannten Gehäuses und einer Kühlvorrichtung im genannten Gehause zum Abkühlen des genannten Beckens auf eine Temperatur unterhalb des Gef rierpunktes der genannten sterilisierten Flüssigkeit, wobei die genannte Kühlvorrichtung einen Verdampfer aufweist, der an der Unterseite des genannten Beckens in Wärmeübertragungsbeziehung mit diesem befestigt ist; und
ein dünnes sterilisiertes Tuch, das gegenüber der genannten sterilen Flüssigkeit undurchlässig ist, dadurch gekennzeichnet, daß die Größe des genannten Tuches darauf abgestimmt ist, das genannte Becken abzudecken, wobei das genannte Tuch sich flexibel im wesentlichen der Form der Innenfläche des genannten Beckens anpaßt und das genannte Tuch unmittelbar entlang im wesentlichen der gesamten Fläche des genannten Beckens an das genannte Becken anstößt und davon entfernbar ist und wobei die genannte sterilisierte Flüssigkeit unmittelbar von dem genannten Tuch innerhalb des genannten Beckens eingeschlossen wird.
Bevorzugt beinhaltet das System zum Erwärmen des genannten Beckens auf eine Temperatur über dem Gefrierpunkt der genannten sterilen Flüssigkeit eine Erwärmungsvorrichtung, wobei die genannte Erwärmungsvorrichtung ein elektrisches Heizelement aufweist, das an der Unterseite des genannten Beckens in Wärmeübertragungsbeziehung mit diesem befestigt ist. Bevorzugt beinhaltet die Einheit zur Erzeugung von Brei zusätzlich folgende Elemente: einen Befestigungsbolzen, der starr an der Unterseite des genannten Beckens befestigt ist und sich von dort aus erstreckt, eine Abdeckplatte, die am genannten Befestigungsbolzen an der Unterseite des genannten Beckens unterhalb des genannten elektrischen Heizelementes angebracht ist, wobei die genannte Abdeckplatte dazu dient, Überschußwärme von dem genannten Heizelement im genannten Gehäuse zu zerstreuen, und eine Teflon-Sicherungsscheibe, die sich zwischen dem genannten Befestigungsbolzen und der genannten Abdeckplatte erstreckt und dazu dient, die Verbindung dazwischen zu isolieren.
Bevorzugt umfaßt das genannte Gehäuse eine Mehrzahl von Luftklappen entlang einer oder mehrerer seiner Seitenflächen, deren Gräße auf eine Luftdurchfuhr dadurch zur Erleichterung der Wärmeübertragung innerhalb des genannten Gehäuses abgestimmt ist, und wobei das genannte System zusätzlich einen Luftfilter beinhaltet, einschließlich einer dünnen flexiblen sterilisierten Folie, die am Rand des genannten Tuches befestigt ist, sich von dort nach außen erstreckt und deren Größe darauf abgestimmt ist, daß sie sich über die genannten Luftklappen erstreckt, wobei die genannte Folie luftdurchlässig, jedoch im wesentlichen staubpartikelundurchlassig ist.

KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN

FIG. 1 ist eine perspektivische Ansicht der Einheit zur Erzeugung von Brei der vorliegenden Erfindung.
FIG. 2 ist eine perspektivische Ansicht der Einheit zur Erzeugung von Brei aus FIG. 1 mit daran befestigter Kombination aus sterilisiertem Tuch und sterilisiertem Luftfilter.
FIG. 3 ist eine Querschnittsansicht, die schematisch innere Bauteile der Einheit zur Erzeugung von Brei aus FIG. 1 darstellt.

BESCHREIBUNG DES BEVORZUGTEN AUSFÜHRUGSBEISPIELS

Zum Zwecke der Forderung eines Verständnisses der Prinzipien der Erfindung wird nun auf das in den Zeichnungen dargestellte Ausführungsbeispiel Bezug genommen, und um dieses zu beschreiben wird von einer spezifischen Sprache Gebrauch gemacht. Nichtsdestotrotz versteht es sich von selbst, daß damit keine Begrenzung des Umfangs der Erfindung beabsichtigt ist, wobei solche Änderungen und weiteren Modifizierungen des dargestellten Geräts sowie solche weiteren Anwendungen der Prinzipien der Erfindung wie hierin dargestellt in Betracht gezogen werden, wie sie normalerweise Fachleuten im Gebiet, welches die Erfindung betrifft, einfallen würden.
Es wird nun im einzelnen auf die Zeichnungen Bezug genommen, in denen FIG. 1 die Einheit zur Erzeugung von Brei der vorliegenden Erfindung zeigt, die allgemein als 10 bezeichnet ist. Die Einheit 10 zur Erzeugung von Brei beinhaltet das Kühl- und das Erwärmungssystem zur Herstellung entweder sterilen Eisbreis oder erwärmter steriler Flüssigkeit zur Verwendung während chirurgischer Vorgänge. Die Einheit 10 zur Erzeugung von Brei schließt ein aus rostfreiem Stahl gebildetes äußeres Gehäuse 11 ein, dessen oberer Bereich 12 mit einem ähnlich gebildeten Becken 13 versehen ist, welches starr darin gehaltert ist. Das Becken 13 dient dazu, die chirurgische sterile Flüssigkeit, typischerweise eine Salzlösung, auf eine Weise zu enthalten, die hierin weiter unten im einzelnen beschrieben wird. Die Räder 14 und die Haltegriffe 15 auf gegenüberliegenden Seiten des Gehäuses 11 erleichtern einen leichten Transport der Einheit 10, was besonders dann ein zweckmäßiges Merkmal ist, wenn die Platzbedingungen während chirurgischer Vorgänge beengt sind. Als weitere zweckmäßige Maßnahme ist die Hohe des oberen Bereichs 12 bevorzugt darauf abgestimmt, daß sie der Hohe eines üblichen Tisches für chirurgische Instrumente entspricht. Ein außen gehalterter Dreiwegschalter 16 steuert den Betrieb der Einheit 10 zur Erzeugung von Brei und wird manuell zwischen "KÜHLEN"-, "AUS"- und "ERWÄRMEN"-Stellungen aktiviert. Ein rotes Anzeigelicht 16a leuchtet, wenn sich der Schalter 16 in der "ERWARMEN"-Stellung befindet, um als weitere visuelle Anzeige zu dienen, um diese Einstellung von den Einstellungen "KÜHLEN" bzw. "AUS" zu unterscheiden, wobei erwähnt wird, daß der Schalter 16 während des Betriebs der Tuch/Luftfilter-Kombination wie in FIG. 2 dargestellt abgedeckt wird. Eine Mehrzahl an Luftklappen 17 erstrecken sich entlang einer oder mehrerer der Seitenflächen des Gehäuses 11, um Einlaß- und Auslaßöffnungen vorzusehen, durch die Luft in das Gehäuse 10 zirkuliert wird, um die Wärmeübertragung von dem Kühl- und dem Erwärmungssystem zu erleichtern, die sich darin befinden, was hierin weiter unten beschrieben wird.
Es wird nun auch auf FIG. 2 Bezug genommmen, in der eine die Einheit 10 zur Erzeugung von Brei abdeckende Tuch/Luftfilter-Kombination 18 gezeigt wird. Die Tuch/Luftfilter-Kombination 18 ist als Einheit ausgebildet und schließt ein Tuchteilstück 19, welches sich zusammen mit dem oberen Bereich 12 und dem Becken 13 des Gehäuses 11 erstreckt, und ein Luftfilter-Teilstück 20 ein, welches an den äußeren Rand des Tuchteilstücks 19 angenäht ist und welches so geformt ist, daß es sich ganz um das Gehäuse 11 und nach unten entlang dessen Seiten ausreichend weit erstreckt, um die Luftklappen 17 ganz abzudecken. Eine Schnur zum Zuziehen 21 erstreckt sich um das Luftfilter-Teilstück 20 entlang dem niedrigsten Abschnitt und dient dazu, den Raum zwischen dem Gehäuse 11 und dem Luftfilter-Teilstück 20 unter den Luftklappen 17 abzudichten.
Der Zweck des Tuchteilstücks 19 besteht darin, im Becken 13 eine gewünschte Menge an chirurgischer steriler Flüssigkeit 22 unmittelbar einzuschließen und ihre Sterilität beim Gebrauch aufrechtzuerhalten. Das Tuchteilstück 19 muß daher aus einem Material gebildet sein, das gegenüber der sterilen Flüssigkeit 22 undurchlässig ist. Ferner sollte das Tuchteilstück 19 ausreichend flexibel dafür sein, sich an die Form der Innenflächen des Beckens 13 anzupassen, und zwar mit einem Minimum an Lufttaschen dazwischen, so daß die Wärmeübertragung zwischen der chirurgischen sterilen Flüssigkeit 22 und dem Becken 13 erleichtert wird. Außerdem sollte die Dicke des Tuchteilstücks 19 möglichst klein sein, damit seine Wärmeübertragungseigenschaften verbessert werden, jedoch ausreichend dick dafür sein, beim normalen Gebrauch Widerstand gegen Reißen oder Durchstoßen zu bieten. Bevorzugt ist die Tuch/Luftfilter-Kombination 18 dafür ausgelegt, nach einmaliger Benutzung beseitigt zu werden, und wird dem Benutzer bzw. der Benutzerin vorsterilisiert und vorverpackt in einem lecksicheren Beutel oder einem anderen geeigneten abgedichteten Behältnis, welches die Sterilität während der Lagerung bewahrt, zur Verfügung gestellt. Zwar gibt es eine Reihe üblicherweise bekannter Materialien, die diesen Konstruktionsanforderungen genügen, jedoch wird Duraflex PS8020F, von Deerfield Urethane, Inc. aus South Deerfield, Michigan hergestellte durchsichtige Polyurethanfolie, zur Zeit bevorzugt.
Das Luftfilter-Teilstück 20 dient als eine sterile Abdeckung bzw. Schranke, um unmittelbaren Kontakt mit den Seitenflächen der Einheit 10 zu verhindern, die nicht auf einen chirurgisch sterilen Standard sterilisiert werden kann. Es sollte vermerkt werden, daß während des Betriebs der Einheit 10 Luft, die durch die Luftklappen 17 ausgelassen wird, kontaminierte Staubpartikel enthalten kann, die sich während Zeitspannen des Nichtbetriebs im Gehäuse 10 ansammeln. Um diesem Problem entgegenzutreten, ist das Luftfilter- Teilstück 20 aus einem Material gebildet, das durchlässig gegenüber Luft, aber im wesentlichen undurchlässig gegenüber solchen von der Luft getragenen partikularen Kontaminierstoffen ist. Darüber hinaus ist das Luftfilter- Teilstück 20 wie beim Tuchteilstück 19 bevorzugt aus einem Material gefertigt, daß zur einmaligen zur Beseitigung bestimmten Benutzung geeignet ist. Zwar gibt es eine Reihe von Materialien, die für diese Zwecke geeignet sind und die diesen Konstruktionsanforderungen genügen, das von VWR Textiles and Supplies, Inc. aus Hickory, North Carolina hergestellte spinngebundene Polypropylengewebe mit einer Dichte von 0,27g/mm² (0,8 Unzen pro Quadratyard) wird jedoch zur Zeit bevorzugt.
Unter Bezugnahme nun auch auf FIG.3 wird nun der Aufbau der Kühl und der Erwärmungsvorrichtung im Gehäuse 11 beschrieben. Die Kühlvorrichtung 25 weist einen Verdampfer 26 auf, der eine Reihe auf geeignete Weise, zum Beispiel durch Weich- bzw. Hartlöten, gehalterter Spiralen aus Leitungsröhren in enger Wärmeübertragungsbeziehung mit dem Becken 13 an der Unterseite des Beckens 13 und sich zusammen mit dessen nach unten geneigten Seiten erstreckend umfaßt. Um die freiliegenden Abschnitte der Spiralen der Leitungsröhren und die Unterseite des Beckens 13 ist ein geeignetes Isoliermaterial 28, bevorzugt Polyurethanschaum, angeordnet. Der Verdampfer 26 ist in einer geschlossenen Kühlschleife mit dem Verdichter 27 und dem Kondensator 29 verbunden. Im bevorzugten Ausführungsbeispiel werden der Verdichter und der Kondensator durch Luft, die durch die Luftklappen 17 zirkuliert, ventilatorgekühlt.
Die Erwärmungsvorrichtung 30 schließt ein elektrisches Heizelement 31, welches an der unteren Unterseite des Beckens 13 angeordnet ist, und einen Thermostaten 31a ein, der innen im Gehäuse 11 gehaltert ist und über eine manuell drehbare Wählscheibe 31b das Heizniveau des Elements 31 nach Wahl einstellt. Das Heizelement 31 hat die Form einer dünnen Waffel mit einer zentral gelegenen kreisförmigen Öffnung 32, durch die der Gewindebolzen 33 vorsteht. Das Heizelement 31 ist mittels eines geeigneten druckempfindlichen Klebers an der Unterseite des Beckens 13 befestigt, der nicht nur als ein Mittel zur Befestigung des Elements am Becken 13 dient, sondern auch die Wärmeübertragung erleichtert, indem jegliche Leerbereiche oder Luftspalte dazwischen vermieden werden. Im bevorzugten Ausführungsbeispiel ist das Heizelement 31 ein von Heatron aus Leavenworth, Kansas hergestelltes Heizelement mit der Modell-Nr. 060060B6. Eine Platte 34 mit einer Form, die der des Heizelementes 31 entspricht, ist mittels der Mutter 36 und der Teflon -Sicherungsscheibe 37 am Bolzen 33 angebracht und dient sowohl als ein Mittel zur Zerstreuung von Überschußwärme vom Heizelement 31 im Gehäuse 11 als auch als ein zusätzliches Mittel zum Befestigen des Heizelements 31 am Becken 13. Die Sicherungsscheibe 37 ist aus einem geeigneten Isoliermaterial wie zum Beispiel Teflon gefertigt, welches die Wärmeübertragung zwischen dem Heizelement 31 und dem Bolzen 33 minimiert und dadurch dazu dient, eine unerwünschte heiße Stelle an der unteren Mitte des Beckens 13 zu verhindern, die anderenfalls während des Gebrauchs ein Schmelzen des Tuchteilstücks 19 verursachen könnte.
Es wird nun das Verfahren zur Herstellung eines sterilen, halbgefrorenen Chirurgiebreis aus einer sterilisierten Flüssigkeit und zum Erwärmen der sterilisierten Flüssigkeit gemäß der Vorrichtung der vorliegenden oben offenbarten Erfindung beschrieben.
Die Chirugiebreieinheit 10 wird zum Gebrauch vorbereitet, indem die Einheit 10 so mit der Tuch/Luftfilter-Kombination 18 abgedeckt wird, daß die Innenfläche des Beckens 13 mit dem Tuchteilstück 19 abgedeckt ist und sich das Luftfilter- Teilstuck 20 davon ausgehend entlang den Seitenflächen des Gehäuses 11 nach unten erstreckt, um die Luftklappen 17 ganz abzudecken. Die Schnur zum Zuziehen 21 wird gezogen und verknotet, um den Luftstrom durch die Luftklappen 17 zwischen dem Luftfilter-Teilstück 21 und dem Gehäuse 11 abzudichten. Derjenige Teil des Tuchteilstücks 19, der das Becken 13 überlagert, wird in die innere Oberfläche des Beckens 13 hinein und dagegen gedrückt, um das Tuchteilstiick 19 lose an die Form des Beckens 13 anzupassen und dadurch Falten bzw. Faltungen auf einem Minimum zu halten, die die Wirksamkeit der Wärmeübertragung zwischen dem Becken 13 und dem Tuchteilstück 19 verringern. Die Verwendung von Dureflex -Polyurethanfolie als das Material für das Tuchteilstück 19 wird wegen der Fähigkeit dieses Materials, sich eng an die gekrümmte Oberfläche des Beckens 13, das bevorzugt aus rostfreiem Stahl gefertigt ist, anzupassen und daran zu haften, bevorzugt. Eine geeignete Menge an chirurgischer steriler Flüssigkeit, wie zum Beispiel Salzlöung, wird in den beckenartig geformten Hohlraum geschüttet, der durch denjenigen Teil des Tuchteilstücks 19 definiert wird, der das Becken 13 überlagert. Das Gewicht der chirurgischen sterilen Flüssigkeit neigt naturgegeben dazu, das Tuchteilstück 19 in Kontakt mit der Oberfläche des Beckens 13 zu drücken, so daß die Wärmeübertragung dazwischen weiter erleichtert wird.
Sobald die Flüssigkeit in das Becken 13 geschüttet worden ist, wird die Kühlvorrichtung in der Einheit 10 aktiviert, um die Flüssigkeit zu kühlen, indem der Schalter 15 in die "KÜHLEN" -Einstellung bewegt wird. Während die sterilisierte Flüssigkeit an der inneren Oberfläche des Tuchteilstücks 19 gefriert, wird ein (nicht gezeigter bzw. nicht gezeigtes) Spatel bzw. Schäufelchen dazu verwendet, die Flüssigkeit umzurühren und die halbgefrorene Flüssigkeit von den Seiten des Tuchteilstücks 19 abzuschaben. Bevorzugt ist das Schäufelchen aus einem Material gefertigt, das sterilisierbar und ausreichend weich und elastisch dafür ist, daß es das Tuchteilstück 19 während des Gebrauchs nicht zerreißt. Um den Benutzerkomfort zu erhöhen, kann das Schäufelchen dafür ausgelegt sein, nach Gebrauch beseitigt zu werden und kann zusammen mit der Tuch/Luftfilter-Kombination 18 in einem vorsterilisierten Ausrüstungssatz vorgesehen sein. Das Schaben und das Rühren der sterilen Flüssigkeit wird fortgesetzt, bis eine gewünschte Menge losen, halbgefrorenen Eisbreis mit der für die beabsichtigte Verwendung gewünschten Konsistenz hergestellt ist, wie zum Beispiel zum Packen in einen Körperhohlraum, um die Temperatur des Körperhohlraums während eines chirurgischen Vorgangs zu verringern.
Sobald der chirurgische Vorgang ausgeführt ist, ist es wünschenswert, das Anheben des Körperhohlraums zurück auf seine normale Temperatur durch Kontakt mit einer sterilen Flüssigkeit zu erleichtern, die eine Temperatur aufweist, welche gegenüber der normalen Körpertemperatur leicht erhöht ist, zum Beispiel 40,5ºC (105ºF). Zu diesem Zweck wird eine zusätzliche Menge an steriler Flüssigkeit in das Tuchteilstück 19 geschüttet, welches das Becken 13 überlagert, und die Erwärmungsvorrichtung in der Einheit 10 wird aktiviert, indem der Schalter 16 in die " ERWÄRMEN"-Stellung bewegt wird, um das Heizelement 31 zu aktivieren.
Nach dem Gebrauch wird die Tuch/Luftfilter-Kombination 18 von der Einhiet 10 entfernt und beseitigt.
Es sollte bemerkt werden, daß der obenbeschriebene Betrieb dafür gedacht ist, in der chirurgischen sterilen Umgebung eines Operationsraums ausgeführt zu werden. In dieser Umgebung stellt die Tuch/Luftfilter-Kombination 18 eine sterile Schranke bereit, die vor einem direkten Kontakt mit der Einheit 10 schützt, die nicht selbst auf chirurgische Sterilitätsstandards sterilisiert werden kann. Außerdem wird durch die Luftklappen 17 strömende Luft vom Filterteilstück 20 gefiltert, um partikulare Kontaminierstoffe daraus zu entfernen, die sich auf den Oberflächen innerer Bauteile der Einheit 10 angesammelt haben können. Darüber hinaus besteht keine Notwendigkeit, das Becken 13 für eine Wiederverwendung zu sterilisieren, da die Einheit 10 die sterile Flüssigkeit nicht unmittelbar enthält.

Claims

1. Verfahren zur Herstellung eines sterilen, halbgefrorenen Chirurgiebreis aus einer sterilisierten Flüssigkeit (22), welches die folgenden Schritte umfaßt:

(i) Bereitstellen einer Chirurgiebreieinheit (10) mit einem starren Becken (13) und einer Kühlvorrichtung (25) zum Abkühlen des genannten Beckens auf eine Temperatur unterhalb des Gefrierpunktes der genannten sterilisierten Flüssigkeit;

dadurch gekennzeichnet, daß

(ii) die Innenfläche des genannten Beckens mit einem sterilisierten Tuch (19) abgedeckt wird, das gegenüber der sterilen Flüssigkeit undurchlässig und ausreichend flexibel ist, um das genannte Tuch im wesentlichen der Form der Innenfläche des genannten Beckens anzupassen;

(iii) eine Menge an sterilisierter Flüssigkeit unmittelbar in das genannte Tuch gegeben wird;

(iv) die genannte sterilisierte Flüssigkeit durch Aktivieren der genannten Kühlvorrichtung in der genannten Sterilbreieinheit mit dem genannten Tuch gekühlt wird, so daß die genannte sterilisierte Flüssigkeit dazu veranlaßt wird, an der Innenfläche des genannten Tuchs zu gefrieren; und

(v) die gefrorene sterilisierte Flüssigkeit während des genannten Kühlvorgangs von der Innenfläche des genannten Tuchs abgeschabt wird, wodurch eine Menge an halbgefrorenem Sterilbrei der gewünschten Konsistenz hergestellt wird.

2. Verfahren nach Anspruch 1, bei dem die genannte Sterilbreieinheit zusätzlich eine Erwärmungsvorrichtung (30) zum Erwärmen des genannten Beckens beinhaltet und das genannte Verfahren den folgenden weiteren Schritt umfaßt:

(vi) Erhitzen einer Menge der sich unmittelbar innerhalb des genannten Tuchs befindlichen genannten sterilisierten Flüssigkeit auf eine gewünschte Temperatur, die in bezug auf die normale Körpertemperatur erhöht ist, durch Aktivieren der genannten Erwarmungsvorrichtung (30) in der genannten Sterilbreieinheit.

3. Verfahren nach Anspruch 2, bei dem der genannte Erwärmungsvorgang nach dem genannten Kühl- und dem genannten Abschabungsvorgang durchgeführt wird.

4. Verfahren nach Anspruch 1 oder 2, bei dem die genannte Sterilbreieinheit eine Mehrzahl von Luftklappen (17) für die Luftzirkulation durch die genannte Einheit beinhaltet und das genannte Verfahren die folgenden weiteren Schritte umfaßt:

(vii) Bereitstellen einer sterilisierten Luftfilterabdeckung (20), die sich vom Rand des genannten Tuches aus nach außen erstreckt, wobei die genannte Abdeckung luftdurchlässig, jedoch im wesentlichen staubpartikelundurchlässig ist; und

(vii) Abdecken der genannten Luftklappen mit der genannten Abdeckung, wodurch die Luft gefiltert wird, die durch die genannten Luftklappen gelangt, während sich die Sterilbreieinheit im aktivierten Zustand befindet.

5. Kombination (18) aus einem sterilisierten Tuch und einem sterilisierten Luftfilter zur Verwendung mit einer Maschine zum Herstellen eines sterilen, halbgefrorenen Chirurgiebreis aus einer sterilen Flüssigkeit (22), wobei die genannte Maschine über ein Gehäuse (11) verfügt, das eine Mehrzahl von Seitenf lächen sowie eine Mehrzahl von Luftklappen (17) entlang einer oder mehrerer seiner Seitenflächen aufweist, deren Größe auf eine Luftdurchfuhr dadurch zur Erleichterung der Wärmeübertragung innerhalb der genannten Maschine abgestimmt ist, sowie ein Becken (13) im oberen Bereich des genannten Gehäuses, wobei die genannte Kombination aus einem sterilisierten Tuch und einem sterilisierten Luftfilter durch folgende Elemente gekennzeichnet ist: ein steriles Tuch (19), das eine dünne Folie aus einem Material umfaßt, das gegenüber der sterilen Flüssigkeit undurchlässig ist, und deren Größe darauf abgestimmt ist, das genannte Becken abzudecken, wobei das genannte Tuch auch ausreichend flexibel ist, um sich im wesentlichen der Form der Innenfläche des genannten Beckens anzupassen; und einen Luftfilter (20), der aus einer dünnen, flexiblen sterilisierten Folie besteht, die am Rand des genannten Tuches befestigt ist, sich von dort nach außen erstreckt und deren Größe darauf abgestimmt ist, daß sie sich über die genannten Luftklappen erstreckt, wobei die genannte Folie luftdurchlässig, jedoch im wesentlichen staubpartikelundurchlässig ist.

6. Kombination aus einem sterilisierten Tuch und einem sterilisierten Luftfilter nach Anspruch 5, welche eine Dichtungsvorrichtung (21) zum Abdichten des Raums zwischen dem genannten Luftfilter und dem genannten Gehäuse umfaßt.

7. Kombination aus einem sterilisierten Tuch und einem sterilisierten Luftfilter nach Anspruch 6, wobei die genannte Dichtungsvorrichtung eine Schnur zum Zuziehen (21) aufweist, die am Außenrand des genannten Luftfilters befestigt ist.

8. Chirurgiebreisystem zur Herstellung eines sterilen, halbgefrorenen Breis aus einer sterilisierten Flüssigkeit, welches die folgenden Elemente umfaßt: eine Menge an sterilisierter Flüssigkeit (22); eine Einheit (10) zur Erzeugung von Brei, einschließlich eines Gehäuses (11), eines Beckens (13) im oberen Bereich des genannten Gehäuses und einer Kühlvorrichtung (25) im genannten Gehäuse zum Abkühlen des genannten Beckens auf eine Temperatur unterhalb des Gefrierpunktes der genannten sterilisierten Flüssigkeit, wobei die genannte Kühlvorrichtung einen Verdampfer (26) aufweist, der an der Unterseite des genannten Beckens (13) in Wärmeübertragungsbeziehung mit diesem befestigt ist;

gekennzeichnet durch ein dünnes sterilisiertes Tuch (19), das gegenüber der genannten sterilen Flüssigkeit undurchlässig ist und dessen Größe darauf abgestimmt ist, das genannte Becken abzudecken, wobei das genannte Tuch sich flexibel im wesentlichen der Form der Innenfläche des genannten Beckens anpaßt und das genannte Tuch unmittelbar entlang im wesentlichen der gesamten Fläche des genannten Beckens an das genannte Becken anstößt und davon entfernbar ist und wobei die genannte sterilisierte Flüssigkeit unmittelbar von dem genannten Tuch innerhalb des genannten Beckens eingeschlossen wird.

9. System nach Anspruch 8, bei dem die genannte Einheit zur Erzeugung von Brei zusätzlich eine Erwärmungsvorrichtung (30) zum Erwarmen des genannten Beckens auf eine Temperatur über dem Gefrierpunkt der genannten sterilen Flüssigkeit umfaßt, wobei die Erwärmungsvorrichtung ein elektrisches Heizelement (31) aufweist, das an der Unterseite des genannten Beckens in Wärmeübertragungsbeziehung mit diesem befestigt ist.

10. System nach Anspruch 9, bei dem die genannte Einheit zur Erzeugung von Brei zusätzlich folgende Elemente umfaßt:

einen Befestigungsbolzen (33), der starr an der Unterseite des genannten Beckens befestigt ist und sich von dort aus erstreckt,

eine Abdeckplatte (34), die am genannten Befestigungsbolzen an der Unterseite des genannten Beckens unterhalb des genannten elektrischen Heizelementes angebracht ist, wobei die genannte Abdeckplatte dazu dient, Überschußwärme von dem genannten Heizelement im genannten Gehäuse zu zerstreuen, und

eine Teflon-Sicherungsscheibe (37), die sich zwischen dem genannten Befestigungsbolzen und der genannten Abdeckplatte erstreckt und dazu dient, die Verbindung dazwischen zu isolieren.

11. System nach Anspruch 8, bei dem das genannte Gehäuse eine Mehrzahl von Luftklappen (17) entlang einer oder mehrerer seiner Seitenflächen umfaßt, deren Größe auf eine Luftdurchfuhr dadurch zur Erleichterung der Wärmeübertragung innerhalb des genannten Gehauses abgestimmt ist, und wobei das genannte System zusätzlich einen Luftfilter (20) beinhaltet, einschließlich einer dünnen flexiblen sterilisierten Folie, die am Rand des genannten Tuches befestigt ist, sich von dort nach außen erstreckt und deren Größe darauf abgestimmt ist, daß sie sich über die genannten Luftklappen erstreckt, wobei die genannte Folie luftdurchlässig, jedoch im wesentlichen staubpartikelundurchlässig ist.