DE69001793T2 - METHOD AND DEVICE FOR IMPLEMENTING A PRODUCT SUSPENDED OR SOLVED IN A PRESSURE IN A FUEL DRIVE INTO A CONTAINER. - Google Patents
METHOD AND DEVICE FOR IMPLEMENTING A PRODUCT SUSPENDED OR SOLVED IN A PRESSURE IN A FUEL DRIVE INTO A CONTAINER.Info
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Abstract
Description
Die Erfindung betrifft ein Verfahren und eine Vorrichtung zum Einführen einer pharmazeutischen Substanz in einen Behälter, die in Aerosolform ausgegeben werden soll, und ein Treibmittel dafür.The invention relates to a method and a device for introducing a pharmaceutical substance into a container to be dispensed in aerosol form, and a propellant therefor.
Üblicherweise sind pharmazeutische Substanzen, die in Aerosolform ausgegeben werden sollen, in einer Mischung aus wenigstens zwei Treibmitteln suspendiert, von denen wenigstens eines einen Siedepunkt aufweist, der ausreichend hoch liegt, so daß es bei Zimmertemperatur flüssig ist, und von denen wenigstens eines einen Siedepunkt aufweist, der ausreichend niedrig liegt, so daß es bei Zimmertemperatur ein Gas ist.Typically, pharmaceutical substances to be delivered in aerosol form are suspended in a mixture of at least two propellants, at least one of which has a boiling point sufficiently high so that it is a liquid at room temperature and at least one of which has a boiling point sufficiently low so that it is a gas at room temperature.
Der Einfachheit halber werden diese nachfolgend als flüssiges oder Niederdrucktreibmittel bezeichnet bzw. als gasförmiges oder Hochdrucktreibmittel. Zunächst wird das pharmazeutische Material durch einen Mischvorgang in dem flüssigen Treibmittel suspendiert. Dann wird jeder Aerosolbehälter teilweise mit dieser Suspension gefüllt. Ein Quantum des gasförmigen Treibmittels wird dann in jeden der Behälter eingeführt, entweder unter Anwendung eines Kaltfüllverfahrens oder eines Hochdruckverfahrens. Bei ersterem wird der Füllvorgang bei einer Temperatur ausgeführt, die in ausreichendem Maße unter Zimmertemperatur liegt, damit das gasförmige Treibmittel flüssig ist. Danach wird jeder Behälter mit einem Verschluß geschlossen, der ein Auslaßventil aufweist, durch welches der Inhalt des Behälters anschließend ausgegeben werden kann. Bei dem Hochdruckverfahren wird der Verschluß an dem Behälter angebracht, bevor das gasförmige Treibmittel eingeführt wird, und dieses Treibmittel wird anschließend in jeden Behälter eingeführt, indem es unter Druck durch das Auslaßventil, das während diesem Vorgang tatsächlich als Einlaßventil dient, in den Behälter gepreßt wird.For convenience, these will be referred to below as liquid or low pressure propellant or gaseous or high pressure propellant. First, the pharmaceutical material is suspended in the liquid propellant by a mixing process. Then each aerosol container is partially filled with this suspension. A quantity of the gaseous propellant is then introduced into each of the containers using either a cold filling process or a high pressure process. In the former, the filling process is carried out at a temperature sufficiently below room temperature for the gaseous propellant to be liquid. Thereafter, each Containers are closed with a closure having an outlet valve through which the contents of the container can subsequently be dispensed. In the high pressure process, the closure is fitted to the container before the gaseous propellant is introduced and this propellant is then introduced into each container by forcing it under pressure into the container through the outlet valve, which actually serves as the inlet valve during this process.
Zur Zeit gibt es kein zufriedenstellendes Verfahren zum Füllen eines Behälters mit einer Suspension oder Lösung eines Pharmazeutikums in einem Treibmittel mit einer oder mehreren Komponenten, das bei Zimmertemperatur gasförmig ist. Es ist eine Aufgabe eines Aspektes der vorliegenden Erfindung, ein solches Verfahren zu schaffen, sowie eine Vorrichtung zum Durchführen dieses Verfahrens zu schaffen.There is currently no satisfactory method for filling a container with a suspension or solution of a pharmaceutical in a propellant having one or more components which is gaseous at room temperature. It is an object of one aspect of the present invention to provide such a method and to provide an apparatus for carrying out this method.
Die Figuren 1 und 2 der zugehörigen Zeichnungen zeigen schematisch eine typische bekannte Vorrichtung zum Einführen eines pharmazeutischen Materials und eines Zwei- Komponenten-Treibmittel-Systems in einen Behälter.Figures 1 and 2 of the accompanying drawings show schematically a typical known device for introducing a pharmaceutical material and a two-component propellant system into a container.
Figur 1 zeigt das Einführen einer Suspension eines pharmazeutischen Materials in einem flüssigen Treibmittel in einen Behälter C. Das Gefäß 1 enthält einen größeren Vorrat dieser Suspension, die von einer Pumpe 2 durch ein Rückschlagventil 3 in einen mit einer Lüftungsöffnung 5 versehenen Meßzylinder 4 gepumpt wird. Von dort passiert die Suspension zu einem Füllkopf 8. Im inoperativen Zustand gelangt die Suspension durch den Kopf 8 zu einen Rückschlagventil 9 und von dort zurück zu dem Gefäß. Somit wird die Suspension ständig in Umlauf gehalten. Wenn ein Quantum der Lösung in den Behälter C einzuführen ist, wird der Behälter unterhalb des Kopfes 8 angeordnet und die Ventile 3 und 9 werden geschlossen. Der pneumatische Zylinder 6 wird dann derart betrieben, daß er den darin enthaltenen Kolben abwärts treibt, wodurch der Druck in der zwischen den Ventilen 3 und 9 eingeschlossenen Suspension auf ein Niveau erhöht wird, das ausreicht, um ein Ventil in dem Füllkopf 8 zu öffnen und zu bewirken, daß Suspension von dem Füllkopf in den Behälter C gelangt. Die Ventile 3 und 9 werden dann geöffnet und das Ventil in dem Füllkopf 8 geschlossen, und wenn der Kolben in dem Zylinder 6 in seine ursprüngliche Position zurückgezogen wird, füllt der Zylinder 4 sich wieder aus dem Gefäß 1. Die Bewegung der Fülldüse in und außer Eingriff mit jedem Behälter wird mittels eines Kolbens und einer Zylinderanordnung 7 bewirkt. Der Füllkopf 8 ist derart angeordnet, daß er nur wirksam ist, wenn er sich im Eingriff mit einem Behälter C befindet.Figure 1 shows the introduction of a suspension of a pharmaceutical material in a liquid propellant into a container C. The container 1 contains a large supply of this suspension, which is pumped by a pump 2 through a non-return valve 3 into a measuring cylinder 4 provided with a vent opening 5. From there the suspension passes to a filling head 8. In the inoperative state the suspension passes through the head 8 to a non-return valve 9 and from there back to the container. Thus the suspension is constantly kept in circulation. If a quantity of the solution is to be introduced into the container C, the container is placed beneath the head 8 and the valves 3 and 9 are closed. The pneumatic cylinder 6 is then operated to drive the piston contained therein downwards, thereby increasing the pressure in the suspension trapped between the valves 3 and 9 to a level sufficient to open a valve in the filling head 8 and cause suspension to pass from the filling head into the container C. The valves 3 and 9 are then opened and the valve in the filling head 8 closed and when the piston in the cylinder 6 is retracted to its original position the cylinder 4 refills from the vessel 1. Movement of the filling nozzle into and out of engagement with each container is effected by means of a piston and cylinder arrangement 7. The filling head 8 is arranged so that it is only effective when it is in engagement with a container C.
Die Vorrichtung von Figur 1 führt eine Suspension eines pharmazeutischen Materials in einem flüssigen Treibmittel in den Behälter C ein, und nachdem ein Aerosolventil auf den Behälter C gepreßt worden ist, wirkt die in Figur 2 dargestellte Vorrichtung auf ihn ein, um ein gasförmiges Treibmittel einzuführen. Die Vorrichtung von Figur 2 ist aus Komponenten gebildet, die im wesentlichen prinzipiell die gleichen sind wie die entsprechenden Komponenten von Figur 1, außer das keine Entsprechung des Rückschlagventils 9 und keine Rückführung vorhanden ist. Die Komponenten in Figur 2 sind mit Bezugszeichen bezeichnet, die denen in Figur 1 verwendeten entsprechen, wobei das Bezugszeichen 10 hinzugefügt ist. Das Gefäß 11 enthält lediglich gasförmiges Treibmittel, das unter ausreichend hohem Druck steht, so daß es flüssig ist, und kein pharmazeutisches Material.The device of Figure 1 introduces a suspension of a pharmaceutical material in a liquid propellant into the container C and after an aerosol valve has been pressed onto the container C, the device shown in Figure 2 acts on it to introduce a gaseous propellant. The device of Figure 2 is formed of components which are essentially the same in principle as the corresponding components of Figure 1 except that there is no equivalent of the check valve 9 and no recirculation. The components in Figure 2 are designated by reference numerals corresponding to those used in Figure 1 with the addition of reference numeral 10. The vessel 11 contains only gaseous propellant which is under sufficiently high pressure so that it is liquid and no pharmaceutical material.
Wenn die Vorrichtung von Figur 2 wirksam ist, entweicht jedesmal, wenn der Füllkopf 18 von einem Behälter C abgenommen wird, ein geringes Quantum an gasförmigem Treibmittel. Dies hat keine besonderen Folgen, vorausgesetzt, daß die auf diese Weise verlorengegangene Treibmittelmenge gering ist.When the device of Figure 2 is operative, a small amount of gaseous propellant escapes each time the filling head 18 is removed from a container C. This has no particular consequences, provided that the amount of propellant thus lost is small.
Dieses Merkmal des Betriebs der Vorrichtung von Figur 2 bedeutet jedoch, daß, wenn sie zur Einführung einer Suspension oder Lösung eines pharmazeutischen Materials in einem Hochdrucktreibmittel in einen Behälter verwendet würde, sie gänzlich unbefriedigend wäre. Es ist zu erkennen, daß das, was jedesmal beim Anheben des Füllkopfes 18 von einem Behälter entweichen würde, wenn das Gefäß 11 eine derartige Suspension oder Lösung enthielte, ein Quantum einer derartigen Suspension oder Lösung wäre. Dies würde für die bei dem Vorgang beteiligten Arbeiter ein Risiko darstellen und könnte dort, wo das betreffende pharmazeutische Material teuer wäre, außerdem einen bedeutenden finanziellen Verlust darstellen. Darüber hinaus würde das entwichene pharmazeutische Material dazu neigen, sich auf dem umgebenden Teil der Vorrichtung und an der Außenseite des Behälters selbst abzulagern, was zu Schwierigkeiten bei der Säuberung führen würde. Die erste dieser Schwierigkeiten könnte theoretisch dadurch vermieden werden, indem die Vorrichtung von Figur 2 mit einem Auslaßsystem umgeben wird, obwohl dies beträchtliche Ausgaben beinhalten würde. Die beiden anderen Schwierigkeiten könnten selbst durch dieses Auslaßsystem nicht umgangen werden.This feature of the operation of the device of Figure 2, however, means that if it were used to introduce a suspension or solution of a pharmaceutical material in a high pressure propellant into a container, it would be entirely unsatisfactory. It will be appreciated that if the vessel 11 contained such a suspension or solution, what would escape from a container each time the filling head 18 was raised would be a quantity of such suspension or solution. This would present a risk to the workers involved in the operation and could also represent a significant financial loss where the pharmaceutical material in question was expensive. In addition, the escaped pharmaceutical material would tend to deposit on the surrounding part of the device and on the outside of the container itself, giving rise to difficulties in cleaning. The first of these difficulties could theoretically be avoided by surrounding the device of Figure 2 with an exhaust system, although this would involve considerable expense. The other two difficulties could not be avoided even by this exhaust system.
Gemäß der vorliegenden Erfindung ist ein Verfahren zum Einführen einer Suspension oder Lösung einer pharmazeutischen Substanz in einem unter Druck gehaltenen Treibmittel in einen Behälter vorgesehen, wobei die Suspension oder Lösung in einer einen Füllkopf aufweisenden Leitung zirkuliert, wobei das Verfahren die folgenden Schritte aufweist: Verbinden des Füllkopfes mit dem Behälter; Einführen eines Quantums einer solchen Suspension oder Lösung durch den Füllkopf in den Behälter; Einführen eines Quantums von Hochdrucktreibmittel ohne die genannte Substanz in den Füllkopf, während er noch mit dem Behälter in Verbindung steht, wodurch jegliche in dem Füllkopf verbleibende Suspension oder Lösung durchspült wird; und Abnehmen des Füllkopfes von dem Behälter.According to the present invention, there is provided a method for introducing a suspension or solution of a pharmaceutical substance in a pressurized propellant into a container, wherein the Suspension or solution is circulated in a conduit having a filling head, the method comprising the steps of: connecting the filling head to the container; introducing a quantity of such suspension or solution through the filling head into the container; introducing a quantity of high pressure propellant without said substance into the filling head while it is still in communication with the container, thereby flushing any suspension or solution remaining in the filling head; and detaching the filling head from the container.
Gemäß der vorliegenden Erfindung ist ferner eine Vorrichtung zum Einführen einer Suspension oder Lösung einer pharmazeutischen Substanz in einem unter Druck gehaltenen Treibmittel in einen Behälter vorgesehen, mit einer Leitung, in der die Suspension oder Lösung zirkuliert, wobei die Leitung aufweist: einen Füllkopf, der derart ausgestaltet ist, daß er mit dem Behälter in und außer Verbindung bringbar ist; Einrichtungen zum Zuführen eines Quantums der Suspension oder Lösung entlang der Leitung zu dem Füllkopf; und Einrichtungen zum Zuführen eines Hochdrucktreibmittelquantums ohne die genannte Substanz zu dem Füllkopf, wobei der Füllkopf derart angeordnet ist, daß der Strom des Treibmittels ohne die genannte Substanz jede in dem Füllkopf verbleibende Suspension oder Lösung hinausspült.According to the present invention there is further provided an apparatus for introducing a suspension or solution of a pharmaceutical substance in a pressurized propellant into a container, having a conduit in which the suspension or solution circulates, the conduit comprising: a filling head adapted to be brought into and out of communication with the container; means for supplying a quantity of the suspension or solution along the conduit to the filling head; and means for supplying a quantity of high pressure propellant without said substance to the filling head, the filling head being arranged such that the flow of propellant without said substance flushes out any suspension or solution remaining in the filling head.
Ferner sieht die Erfindung einen Füllkopf zur Verwendung beim Einführen einer Suspension oder Lösung einer pharmazeutischen Substanz in einem unter Druck gehaltenen Treibmittel in einen Behälter vor, mit: einem Auslaß, der derart ausgestaltet ist, daß er im Gebrauch mit dem Behälter in Verbindung steht; einem ersten und zweiten jeweils mit dem Auslaß über einen gemeinsamen Strömungsweg in Verbindung stehenden Einlaß, durch welche Einlässe im Gebrauch die Substanz enthaltendes Treibmittel und Hochdrucktreibmittel ohne die genannte Substanz eingeführt werden; und Einrichtungen zum selektiven Schließen des ersten und zweiten Einlasses derart, daß in einen Einlaß eintretendes Fluid nicht aus dem anderen ausströmen kann.The invention further provides a filling head for use in introducing a suspension or solution of a pharmaceutical substance in a propellant maintained under pressure into a container, comprising: an outlet adapted to communicate with the container in use; first and second outlets each connected to the outlet via a common inlet communicating with the flow path, through which inlets propellant containing the substance and high pressure propellant without said substance are introduced in use; and means for selectively closing the first and second inlets such that fluid entering one inlet cannot flow out of the other.
Bei allen Aspekten der Erfindung ist es vorteilhaft und bequem, wenn das Treibmittel ohne die Suspension oder Lösung das gleiche ist wie das, in dem die Substanz enthalten ist.In all aspects of the invention it is advantageous and convenient if the propellant without the suspension or solution is the same as that in which the substance is contained.
Vorteilhafterweise ist das Treibmittel 1,1,1,2-Tetrafluorethan (auch als Treibmittel "134a" bekannt).Advantageously, the propellant is 1,1,1,2-tetrafluoroethane (also known as propellant "134a").
Vorzugsweise ist die in den Behälter gefüllte pharmazeutische Substanz Salbutomol oder Beclomethasan- Dipropionat.Preferably, the pharmaceutical substance filled into the container is salbutomol or beclomethasone dipropionate.
Nachfolgend werden bevorzugte Ausführungsbeispiele der Erfindung nur als Beispiel unter Bezugnahme auf die Figuren 3, 4A-4D und 5 der zugehörigen Zeichnungen beschrieben, welche zeigen:Preferred embodiments of the invention will now be described by way of example only, with reference to Figures 3, 4A-4D and 5 of the accompanying drawings, in which:
Figur 3 schematisch die Vorrichtung der vorliegenden Erfindung;Figure 3 shows schematically the device of the present invention;
Figuren 4A-4D ein Ausführungsbeispiel eines Füllkopfes, der bei der Vorrichtung von Figur 3 verwendet werden kann; undFigures 4A-4D show an embodiment of a filling head that can be used in the device of Figure 3; and
Figur 5 ein anderes Ausführungsbeispiel eines Füllkopfes, der bei der Vorrichtung von Figur 3 verwendet werden kann.Figure 5 shows another embodiment of a filling head that can be used in the device of Figure 3.
Die in Figur 3 dargestellte Vorrichtung gemäß der Erfindung weist in der Tat etwas auf, das einer Kombination der Vorrichtungen der Figuren 1 und 2 ähnelt, doch mit einem gemeinsamen Füllkopf von neuartiger Ausgestaltung. Die in Figur 3 dargestellten Komponenten sind mit Bezugszeichen bezeichnet, die denen in Figur 1 dargestellten entsprechen, jedoch unter Hinzufügung von 20 oder 30. Das Gefäß 21 enthält eine Suspension einer pharmazeutischen Substanz in einem Hochdrucktreibmittel, und das Gefäß 31 enthält einen Vorrat des gleichen Treibmittels alleine, d.h. ohne daß eine pharmazeutische Substanz darin suspendiert ist. Obwohl das Gefäß 31 dabei das gleiche Treibmittel enthält, kann selbstverständlich ein anderes Hochdrucktreibmittel verwendet werden. Ferner kann das Gefäß 21 anstatt einer Suspension eine Lösung der pharmazeutischen Substanz enthalten.The device according to the invention shown in Figure 3 actually comprises something resembling a combination of the devices of Figures 1 and 2, but with a common filling head of novel design. The components shown in Figure 3 are designated by reference numerals corresponding to those shown in Figure 1, but with the addition of 20 or 30. The vessel 21 contains a suspension of a pharmaceutical substance in a high-pressure propellant, and the vessel 31 contains a supply of the same propellant alone, i.e. without a pharmaceutical substance suspended therein. Although the vessel 31 thereby contains the same propellant, a different high-pressure propellant may of course be used. Furthermore, the vessel 21 may contain a solution of the pharmaceutical substance instead of a suspension.
Die Figuren 4A-4D zeigen ausführlicher und in größerem Maßstab den bei der Vorrichtung von Figur 3 verwendeten Füllkopf 28. Der Kopf weist einen im wesentlichen zylindrischen Körper 40 auf, dessen unteres Ende beim Gebrauch derart ausgestaltet ist, daß es über das obere Ende eines Aerosolbehälters C paßt. Ein rohrförmiges Teil 43 ist gleitbar in dem Körper 40 angebracht. Das rohrförmige Teil 43 weist einen breiten Basisteil 44, einen schmäleren Körperteil 45 und einen noch schmäleren Halsteil 46 auf. In diesem Zusammenhang bezieht sich "breit" und "schmal" auf den Durchmesser.Figures 4A-4D show in greater detail and on a larger scale the filling head 28 used in the device of Figure 3. The head comprises a substantially cylindrical body 40, the lower end of which is designed, in use, to fit over the upper end of an aerosol container C. A tubular member 43 is slidably mounted in the body 40. The tubular member 43 comprises a wide base portion 44, a narrower body portion 45 and a still narrower neck portion 46. In this context, "wide" and "narrow" refer to the diameter.
Der Halsteil 46 des rohrförmigen Teils 43 durchdringt den Boden eines umgedrehten Bechers 47, dessen Wand den Körperteil 45 umgibt. Somit kann der Körperteil 45 in den Becher 47 gleiten.The neck portion 46 of the tubular portion 43 penetrates the bottom of an inverted cup 47, the wall of which surrounds the body portion 45. Thus, the body portion 45 can slide into the cup 47.
Der Basisteil 44 des rohrförmigen Teils gelangt an einer sich nach innen erstreckenden Lippe 50 des Körpers 40 in Anlage. Eine sich nach außen erstreckende Lippe 51 des Bechers 47 ruht auf einer inneren Schulter 52 des Körpers 40.The base portion 44 of the tubular member engages an inwardly extending lip 50 of the body 40. An outwardly extending lip 51 of the cup 47 rests on an inner shoulder 52 of the body 40.
Eine rohrförmige Säule 55 ist mit dem Körper 40 derart in Gewindeeingriff, daß ihr unterer Rand an der Lippe 51 des Bechers 47 angreift. Somit paßt die Säule 55 um die Wand des Bechers 47.A tubular column 55 is threadedly engaged with the body 40 such that its lower edge engages the lip 51 of the cup 47. Thus, the column 55 fits around the wall of the cup 47.
Ein Ring 56 ist in die Säule 55 eingeschraubt, so daß er oberhalb des Bechers 47 angebracht ist. Der Halsteil 46 des rohrförmigen Teils 43 ragt knapp in den Ring 56 hinein. Eine Gleitdichtung 58 ist zwischen den Ring 56 und den Halsteil 46 eingepaßt. Ferner sind O-Dichtringe 59,60 aus Gummi zwischen dem Ring 56 und der Säule 55 und in dem Basisteil 44 des Teils 43 an der Stelle, wo die Düse des Behälters C eingepaßt wird, vorgesehen (siehe unten).A ring 56 is screwed into the column 55 so that it is positioned above the cup 47. The neck portion 46 of the tubular member 43 projects just inside the ring 56. A sliding seal 58 is fitted between the ring 56 and the neck portion 46. Furthermore, rubber O-rings 59,60 are provided between the ring 56 and the column 55 and in the base portion 44 of the member 43 at the location where the nozzle of the container C is fitted (see below).
Der Ring 56 bildet einen nach oben verjüngten Sitz 62 für einen entsprechend geformten Stopfen 63. Der Stopfen 63 ist durch eine Druckfeder 64, deren oberes Ende gegen eine nach innen gerichtete Lippe 65 der Säule 55 wirkt, in den Sitz vorgespannt.The ring 56 forms an upwardly tapered seat 62 for a correspondingly shaped plug 63. The plug 63 is preloaded into the seat by a compression spring 64, the upper end of which acts against an inwardly directed lip 65 of the column 55.
Oberhalb der Lippe 65 sind einander gegenüberliegende Einlässe 69,70 angeordnet, die von außen mit dem Inneren der Säule 55 und somit mit dem Inneren des rohrförmigen Teils 43 und so mit dem Behälter verbunden sind.Above the lip 65, opposite inlets 69, 70 are arranged, which are connected from the outside to the inside of the column 55 and thus to the inside of the tubular part 43 and thus to the container.
In die Einlässe 69,70 sind jeweilige Einlaßrohre 72,73 eingepaßt, die darin durch O-Ring-Dichtungen 74,74' abgedichtet sind.Respective inlet pipes 72,73 are fitted into the inlets 69,70 and are sealed therein by O-ring seals 74,74'.
Zwischen den Einlässen ist ein Kugellager 75 vorgesehen, das sich gegen jede O-Ring-Dichtung 74,74' schließen kann, um ein Ventil zu bilden. Wie nachfolgend erläutert, wird das Kugellager 75 entweder gegen den O-Ring 74 gepreßt, um den Einlaß 69 abzudichten, oder gegen den O-Ring 74', um den Einlaß 70 abzudichten.Between the inlets there is provided a ball bearing 75 which can close against each O-ring seal 74, 74' to form a valve. As explained below, the ball bearing 75 is pressed either against the O-ring 74 to seal the inlet 69 or against the O-ring 74' to seal the inlet 70.
Oberhalb der Einlässe 69,70 schafft die Säule 55 einen kreisförmigen Sitz für einen (nicht dargestellten) Kolben, der derart wirkt, daß er den Paßkopf hinunter auf den Behälter C drückt.Above the inlets 69,70, the column 55 provides a circular seat for a piston (not shown) which acts to press the fitting head down onto the container C.
Der Einlaß 69 ist mit der Leitung verbunden, die die Suspension von dem Meßzylinder 24 zu dem Rückschlagventil 29 transportiert. Der Einlaß 70 ist mit dem Auslaß des Meßzylinders 34 verbunden, der Treibmittel enthält.The inlet 69 is connected to the line that transports the suspension from the measuring cylinder 24 to the check valve 29. The inlet 70 is connected to the outlet of the measuring cylinder 34, which contains propellant.
Im Ruhezustand strömt Suspension S vom dem Meßzylinder 24 die Leitung entlang zu dem Rückschlagventil 29, ohne ins Innere der Säule 55 einzudringen, woran sie durch das Kugellagerventil 75 gehindert wird, das durch den Überdruck des Treibmittels P in der von dem Zylinder 34 herkommenden Leitung gegen den O-Ring 74 gedrückt wird. Wenn das Einführen eines Quantums der Suspension in den Behälter durch den Kopf 28 gewünscht wird, wie unmittelbar nachfolgend beschrieben, werden die Ventile 23 und 29 geschlossen und der Zylinder 26 derart betrieben, daß er eine Abwärtsbewegung des in ihm angeordneten Kolbens bewirkt.At rest, suspension S flows from the measuring cylinder 24 along the line to the check valve 29 without entering the interior of the column 55, which is prevented by the ball bearing valve 75 which is pressed against the O-ring 74 by the excess pressure of the propellant P in the line coming from the cylinder 34. When it is desired to introduce a quantity of the suspension into the container through the head 28, as described immediately below, the valves 23 and 29 are closed and the cylinder 26 is operated so as to cause a downward movement of the piston arranged in it.
In dieser Stufe ist der Füllkopf 28 abwärts auf den Behälter C bewegt worden, wie in Figur 4B dargestellt. Die Düse des Behälters ist in Anlage an der O-Ring- Dichtung 60 und, wenn der Kopf abgesenkt wird, drückt die Düse das rohrförmige Teil 43 in den Becher 47 und den Ring 56, bis die Lippe 50 des Körpers 40 an dem Rand des Behälters anschlägt. In dieser Position ist der Halsteil 46 des rohrförmigen Teils 43 durch den Ring 56 gedrungen und schiebt den Stopfen 63 gegen die Wirkung der Feder 64 aus dem Sitz 62. Nunmehr ist ein Kommunizieren zwischen dem Inneren der Säule 55 und dem Inneren des rohrförmigen Teils 43 möglich.In this stage, the filling head 28 has been moved downwards onto the container C, as shown in Figure 4B. The nozzle of the container is in contact with the O-ring seal 60 and, when the head is lowered, the nozzle pushes the tubular part 43 into the cup 47 and the ring 56 until the lip 50 of the body 40 abuts the edge of the container. In this position, the neck part 46 of the tubular part 43 has penetrated the ring 56 and pushes the plug 63 out of the seat 62 against the action of the spring 64. Communication between the interior of the column 55 and the interior of the tubular part 43 is now possible.
Das Ansteigen des Druckes der Suspension in dem Meßzylinder 24, das durch die Wirkung des Zylinders 26 verursacht wird, ist hoch genug, um die Kraft des Treibmittels an dem Kugellagerventil 75 zu überwinden, und somit ist die Suspension in der Lage, von dem Einlaß 69 durch das Innere der Säule 55 und des rohrförmigen Teils 43 und in den Behälter zu strömen. Der Einlaß 70 bleibt geschlossen, da der Druck der Suspension das Kugellagerventil 75 gegen den O-Ring 74' drückt. Somit kann die Suspension nicht von dem Einlaß 69 zu dem Einlaß 70 passieren und den Einlaß 70 verunreinigen.The increase in pressure of the suspension in the measuring cylinder 24 caused by the action of the cylinder 26 is high enough to overcome the force of the propellant on the ball bearing valve 75, and thus the suspension is able to flow from the inlet 69 through the interior of the column 55 and the tubular member 43 and into the container. The inlet 70 remains closed because the pressure of the suspension presses the ball bearing valve 75 against the O-ring 74'. Thus the suspension cannot pass from the inlet 69 to the inlet 70 and contaminate the inlet 70.
Die nächste Stufe des Füllens des Behälters besteht darin, ein Quantum des Treibmittels ohne darin suspendiertes pharmazeutisches Material in den Kopf 28, durch das Innere der Säule 55 und des rohrförmigen Teils 43 und von dort in den Behälter zu leiten. Dies erfolgt durch Schließen des Ventils 33 und Betreiben des pneumatischen Zylinders 36. Der Druckanstieg des Treibmittels, der dadurch bewirkt wird, reicht aus, um das Kugellagerventil 75 zu bewegen. Das Treibmittel kann wegen des Kugellagerventils 75, das gegen den O-Ring 74 gedrückt wird, nicht von dem nunmehr offenen Einlaß 70 zu dem Einlaß 69 passieren. Diese Position ist in Figur 4C dargestellt.The next stage of filling the container consists in passing a quantity of the propellant, without pharmaceutical material suspended therein, into the head 28, through the interior of the column 55 and tubular member 43 and thence into the container. This is accomplished by closing the valve 33 and operating the pneumatic cylinder 36. The increase in pressure of the propellant thereby caused is sufficient to move the ball bearing valve 75. The propellant cannot pass from the now open inlet 70 to the inlet 69 because of the ball bearing valve 75 which is pressed against the O-ring 74. This position is shown in Figure 4C.
Durch das Einführen von Treibmittel durch den Einlaß 70, während der Kopf 28 sich noch auf dem Behälter C befindet, wird die in dem Inneren der Säule 55 und des rohrförmigen Teils 43 verbliebene Suspension hinausgespült. Wenn dementsprechend der Kopf 28 von dem Aerosolbehälter abgehoben wird, nachdem der Füllvorgang beendet worden ist, wie in Figur 4D gezeigt, besteht das Material, so wie es aus dem unteren Ende des Kopfes entweicht, im wesentlichen gänzlich aus Treibmittel, und kein pharmazeutisches Material entweicht in die Umgebungsatmosphäre.By introducing propellant through inlet 70 while head 28 is still on container C, the suspension remaining inside column 55 and tubular member 43 is flushed out. Accordingly, when head 28 is lifted off the aerosol container after the filling process has been completed, as shown in Figure 4D, the material as it exits the lower end of the head consists essentially entirely of propellant, and no pharmaceutical material escapes into the ambient atmosphere.
Figur 5 zeigt ein alternatives Ausführungsbeispiel eines bei der Vorrichtung von Figur 3 zu verwendenden Füllkopfes 28. Der in Figur 5 dargestellte Kopf weist einen im wesentlichen zylindrischen Körper 80 auf, dessen unteres Ende beim Gebrauch derart ausgestaltet ist, daß es über das obere Ende eines (in dieser Figur nicht dargestellten) Aerosolbehälters paßt. Ein Ring 81 ist derart angebracht, daß er in dem Körper 80 in Längsrichtung gleitend bewegbar ist, und weist einen nach innen gerichteten Flansch 82 auf, auf dem das untere Ende eines rohrförmigen Teils 83 ruht. Der obere Teil des rohrförmigen Teils 83 ist von einem umgedrehten Becher 84 umgeben. Der Becher 84 wiederum ist von dem ringförmigen unteren Teil einer Säule 85 umgeben. Der ringförmige Teil ist in den Körper 80 eingeschraubt, um den Becher 84 an seiner Position zu halten, und eine Abdichtung ist durch O-Dichtungsringe 86 und eine Gleitdichtung 87 gegeben. Das rohrförmige Teil 83 wird mit dem Flansch 82 in Eingriff gedrückt durch eine Druckfeder 88, deren oberes Ende an einer Fläche des Bechers 84 abgestützt ist.Figure 5 shows an alternative embodiment of a filling head 28 for use with the apparatus of Figure 3. The head shown in Figure 5 comprises a substantially cylindrical body 80, the lower end of which is adapted, in use, to fit over the upper end of an aerosol container (not shown in this figure). A ring 81 is mounted for longitudinal sliding movement within the body 80 and has an inwardly directed flange 82 on which the lower end of a tubular member 83 rests. The upper part of the tubular member 83 is surrounded by an inverted cup 84. The cup 84 is in turn surrounded by the annular lower part of a column 85. The annular part is screwed into the body 80 to hold the cup 84 in position and sealing is provided by O-rings 86 and a sliding seal 87. The tubular part 83 is urged into engagement with the flange 82 by a compression spring 88, the upper end of which is supported on a surface of the cup 84.
Die Säule 85 weist zwei einander gegenüberliegende Einlässe 89 und 90 auf. Der Einlaß 89 ist mit einer Leitung verbunden, die Suspension von dem Meßzylinder 24 zu dem Rückschlagventil 29 leitet. Der Einlaß 90 ist mit dem Auslaß des Meßzylinders 34 verbunden, der Treibmittel enthält. Die Einlässe 89 und 90 stehen über jeweilige Tellerventile 91 und 92, die von Druckfedern 93 und 94 in ihre geschlossene Position vorgespannt sind, mit dem Inneren des rohrförmigen Teils 83 in Verbindung.The column 85 has two opposite inlets 89 and 90. The inlet 89 is connected to a line that carries suspension from the measuring cylinder 24 to the check valve 29. The inlet 90 is connected to the outlet of the measuring cylinder 34, which contains propellant. The inlets 89 and 90 are connected to the interior of the tubular part 83 via respective poppet valves 91 and 92, which are biased into their closed position by compression springs 93 and 94.
Wie bei dem Ausführungsbeispiel von Figur 4 strömt in seinem Ruhezustand Suspension von dem Meßzylinder 24 die Leitung entlang zu dem Rückschlagventil 29, ohne in das Innere des rohrförmigen Teils 83 einzudringen, woran sie von dem Ventil 91 gehindert wird. Wenn das Einführen eines Quantums der Suspension in den Behälter durch den Kopf 28 gewünscht ist, werden die Ventile 23 und 29 geschlossen und der Zylinder 26 wird derart betrieben, daß er eine Abwärtsbewegung des in ihm angeordneten Kolbens bewirkt. Der Druckanstieg in der Suspension in dem Meßzylinder 24, der dadurch verursacht wird, reicht aus, um die Kraft der das Ventil 91 geschlossen haltenden Feder zu überwinden, und somit kann die Suspension von dem Einlaß 89 durch das Innere des rohrförmigen Teils 83 in den Behälter strömen. Das Ventil 92 bleibt geschlossen, und tatsächlich wird die Wirksamkeit der Dichtung, die es bildet, durch den Kopf 95 des Ventils 91, der an dem Kopf 96 des Ventils 92 angreift, erhöht. Somit kann die Suspension nicht von dem Einlaß 89 zu dem Einlaß 90 gelangen und den Einlaß 90 verunreinigen.As in the embodiment of Figure 4, in its resting state, suspension from the measuring cylinder 24 flows along the conduit to the check valve 29 without entering the interior of the tubular member 83, being prevented from doing so by the valve 91. When it is desired to introduce a quantity of suspension into the container through the head 28, the valves 23 and 29 are closed and the cylinder 26 is operated to cause a downward movement of the piston located therein. The increase in pressure in the suspension in the measuring cylinder 24 caused thereby is sufficient to overcome the force of the spring holding the valve 91 closed, and thus the suspension can flow from the inlet 89 through the interior of the tubular member 83 into the container. The valve 92 remains closed and in fact the effectiveness of the seal it forms is increased by the head 95 of the valve 91 engaging the head 96 of the valve 92. Thus, the suspension cannot pass from the inlet 89 to the inlet 90 and contaminate the inlet 90.
Die nächste Stufe bei dem Füllen des Behälters besteht, wie bei dem vorigen Ausführungsbeispiel, darin, ein Quantum des Treibmittels ohne darin suspendierte pharmazeutische Substanz in den Kopf 28, durch das rohrförmige Teil 83 und von dort in den Behälter zu leiten. Dies erfolgt durch Schließen des Ventils 33 und Bedienen des pneumatischen Zylinders 36. Der Druckanstieg des Treibmittels, der dadurch verursacht wird, reicht aus, um das Ventil 92 zu öffnen, so daß Treibmittel durch den Kopf 28 strömen kann. Das Treibmittel kann wegen der Wirkung des Ventils 91 nicht vom dem Einlaß 90 zu dem Einlaß 89 gelangen.The next step in filling the container, as in the previous embodiment, is to Quantum of propellant without pharmaceutical substance suspended therein into the head 28, through the tubular member 83 and from there into the container. This is done by closing the valve 33 and operating the pneumatic cylinder 36. The increase in pressure of the propellant caused thereby is sufficient to open the valve 92 so that propellant can flow through the head 28. The propellant cannot pass from the inlet 90 to the inlet 89 because of the action of the valve 91.
Durch das Einführen von Treibmittel durch den Einlaß 90, während der Kopf 28 sich noch auf dem Behälter befindet, wird im Inneren des rohrförmigen Teiles 83 und in dem Raum unmittelbar oberhalb des rohrförmigen Teiles verbliebene Suspension hinausgespült. Dementsprechend gewährleistet auch dieses Ausführungsbeispiel, daß solches Material, wie es aus dem unteren Ende des Kopfes entweicht, im wesentlichen gänzlich aus Treibmittel besteht, und daß kein pharmazeutisches Material entweicht, wenn der Kopf 28 nach Beenden des Füllvorgangs vom dem Aerosolbehälter abgehoben wird.By introducing propellant through the inlet 90 while the head 28 is still on the container, any suspension remaining inside the tubular member 83 and in the space immediately above the tubular member is flushed out. Accordingly, this embodiment also ensures that such material as escapes from the lower end of the head consists essentially entirely of propellant and that no pharmaceutical material escapes when the head 28 is lifted off the aerosol container after the filling process is completed.
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