DE68923622T2 - Spritze zur einmaligen verwendung. - Google Patents

Spritze zur einmaligen verwendung.

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Description

  • Die vorliegende Erfindung betrifft eine Einmalspritze eines Typs, der umfaßt: einen Rohrkörper, in dem ein Kolben dicht schließend verschiebbar ist, eine Nadel, die im Rohrkörper an einem ersten axialen Ende desselben angeordnet und zwischen einer ersten gesicherten Position und einer zweiten Arbeitsposition bewegbar ist, wobei die Nadel durch eine Öffnung des Körpers hindurch in diesen zurückgezogen bzw. aus diesem herausgeschoben ist, und eine Feder, die die Nadel in ihre zurückgezogene Position vorspannt, wobei die Nadel zeitweise in ihrer Arbeitsposition verriegelbar ist.
  • Die wiederholte Verwendung einer Spritze durch mehrere Benutzer ist einer der Faktoren, die die Verbreitung von Krankheiten, die durch das Blut infizierter Personen übertragen werden, fördern.
  • Ein typisches Beispiel ist die Verbreitung von AIDS unter Drogenabhängigen, die sich das Rauschgift injizieren, da es unter ihnen weit verbreitet ist, die Spritze an andere auszuleihen.
  • Obwohl die am meisten verbreiteten herkömmlichen Spritzen ausdrücklich für die einmalige Verwendung bestimmt sind, lassen sie sich ohne Beeinträchtigung ihrer mechanischen Funktion auch mehrmals verwenden.
  • Darüber hinaus besteht bei derartigen Spritzen, abgesehen von der Gefahr der möglichen mehrmaligen Verwendung, ein großes Verletzungsrisiko, da die Nadel nach der Verwendung der Spritze ungeschützt außerhalb des Rohrkörpers verbleibt und keinerlei Sicherungsvorrichtungen vorgesehen sind.
  • Um diese Nachteile zu überwinden, hat man Spritzen entwikkelt, die Vorrichtungen zur Verhinderung der mehrmaligen Verwendung und/oder eine zurückziehbare Nadel aufweisen, um so die Gefahren, die das Hantieren mit einer gebrauchten Spritze mit sich bringt, zu vermeiden.
  • Typische Beispiele für derartige verbesserte Spritzen sind in den US-Patenten Nr. 4 675 005, 4 747 829, 4 692 156, in der PCT-Anmeldung Nr. W088/06461, der Europäischen Patentanmeldung Nr. 282 097 und dem US-Patent Nr. 4 747 830 beschrieben.
  • Ein weiteres Beispiel für eine verbesserte Spritze, die aus der US-A-4 767 413 bekannt ist, ist eine Einmalspritze für den zahnärztlichen Gebrauch, die eine Ampulle hat, die axial durch den Zylinder der Spritze verschoben werden kann, bis das proximale Ende der Nadel die Ampulle durchsticht und das distale Ende der Nadel nach außen aus dem Zylinder hervorragt, wobei nach erfolgter Injektion die Ampulle aus der distalen Lage freigegeben wird und sich im Zylinder zum proximalen Ende hin verschiebt, so daß das distale Ende der Nadel automatisch in den Zylinder zurückgezogen wird.
  • Man hat jedoch festgestellt, daß die Entwicklung dieser bekannten Ausbildungsformen zu einem relativ komplizierten Aufbau geführt hat, der für Spritzen, die u. U. eine geringe Größe haben, wie es insbesondere bei den von Drogenabhängigen verwendeten Spritzen der Fall ist, völlig ungeeignet ist. Darüber hinaus lassen sich einige dieser Spritzen nach ihrer Verwendung durch relativ einfache Manipulationen wieder in einen funktionsfähigen Zustand bringen, wodurch ihre Wiederverwendung ermöglicht wird.
  • Die der vorliegenden Erfindung zugrundeliegende Aufgabe besteht darin, eine Spritze zur einmaligen Verwendung anzugeben, deren Aufbau und deren Funktionsweise derart sind, daß erstens jegliche Gefahren, die beim Hantieren mit einer gebrauchten Spritze auftreten, vermieden werden, und zweitens eine Wiederverwendung der Spritze praktisch unmöglich gemacht wird.
  • Gemäß der Erfindung wird diese Aufgabe durch eine Spritze der angegebenen Art gelöst, die dadurch gekennzeichnet ist, daß sie umfaßt ein aufweitbares Rückhalteelement, das an einem im Rohrkörper liegenden Ende der Nadel befestigt ist, mindestens eine Stufe, die in dem Rohrkörper in einem vorbestimmten Abstand von dem ersten Ende ausgebildet ist, wobei das Rückhalteelement die Stufe überwindet, wenn die Nadel von der ersten in die zweite Position bewegt wird, eine Aufweitvorrichtung für das Rückhalteelement, die lösbar an dem Kolben angeordnet ist und in einer ersten Aufnahmeeinrichtung des Rückhalteelements aufgenommen und dort festgehalten werden kann, um es nach Überwindung der Stufe auf zuweiten und die Nadel in der Arbeitsposition festzuhalten, wobei das Rückhalteelement an der Stufe anliegt, sowie Mittel zur Entfernung der Aufweitvorrichtung aus der ersten Aufnahmeeinrichtung nach Abschluß eines Arbeitshubes des Kolbens, um dadurch das Rückhalteelement außer Eingriff mit der Stufe zu bringen und die Nadel freizugeben, so daß diese in die erste Position zurückkehren kann.
  • Die Merkmale und Vorteile der vorliegenden Erfindung werden anhand der folgenden ausführlichen Beschreibung eines bevorzugten Ausführungsbeispiels, auf das die Erfindung jedoch keinesfalls beschränkt ist, unter Bezugnahme auf die beigefügten Zeichnungen erläutert. Es zeigen:
  • Figuren 1 bis 5 bruchstückhafte Schnittansichten einer Spritze gemäß einem Ausführungsbeispiel der vorliegenden Erfindung, wobei die Spritze in verschiedenen Betätigungsstadien dargestellt ist, und
  • Figur 6 einen Längsschnitt durch ein modifiziertes Ausführungsbeispiel eines Details der in den oben genannten Figuren gezeigten Spritze.
  • In den Figuren 1 bis 5 bezeichnet das Bezugszeichen 1 allgemein eine erfindungsgemäße Spritze. Die Spritze 1 hat einen Rohrkörper 2, in dem ein Kolben 3 dicht schließend verschiebbar ist, der an einem axialen Ende eine Kolbenplatte 4 aus einem weichen Elastomermaterial hat.
  • Die Kolbenplatte 4 setzt sich axial in einem Fortsatz 5 fort, der einstückig mit der Kolbenplatte ausgebildet ist.
  • Der Fortsatz 5 ist im wesentlichen zylinderförmig, innen hohl, und hat an seinem freien Ende eine ringförmige Rippe 6, die eine Nut begrenzt, in der ein Ring 7 aus hartem Kunststoff lösbar aufgenommen ist.
  • An einem axialen Ende 2a des Rohrkörpers 2 ist eine Öffnung 8 ausgebildet, die sich auf der Seite, die zum Inneren des Rohrkörpers gerichtet ist, zu einer Aufnahmeeinrichtung 9 aufweitet, deren Funktion später erläutert wird.
  • In der Wand der Aufnahmeeinrichtung 9 ist eine schmale Umfangsnut 10 ausgebildet.
  • An der Innenseite des Rohrkörpers 2 ist in einem vorbestimmten axialen Abstand von dem Ende 2a eine ringförmige Stufe 11 ausgebildet.
  • Die Stufe 11 grenzt zwei nebeneinanderliegende zylindrische Abschnitte im Rohrkörper, die einen unterschiedlichen Durchmesser 2c bzw. 2d haben, voneinander ab.
  • Im Rohrkörper 2 ist eine Hohlnadel 12 verschiebbar gelagert. An einem Ende der Nadel ist eine Spitze 13 ausgebildet, während an dem anderen Ende ein Rückhalteelement, allgemein mit dem Bezugszeichen 15 bezeichnet, befestigt ist.
  • Das Rückhalteelement 15 hat einen die Nadel haltenden Kopf 20, der im wesentlichen zylinderförmig ist, und ein glockenförmiges Element 16, an dem Längsschlitze 17 ausgebildet sind, die dem Element in radialer Richtung Elastizität verleihen.
  • Im Inneren des glockenförmigen Elementes 16 sind eine erste und eine zweite Aufnahmeeinrichtung 18 bzw. 19 ausgebildet, deren Innendurchmesser unterschiedlich ist.
  • In beiden Aufnahmeeinrichtungen 18, 19 kann der Ring 7 aufgenommen werden, und zwar im Preßsitz bzw. mit einem gewissen radialen Spiel. Bei seiner Aufnahme in die Aufnahmeeinrichtung 18 wirkt der Ring 7 als Aufweitvorrichtung für das glockenförmige Element 16.
  • An der Außenseite des glockenförmigen Elementes 16 ist in eine Ausnehmung eine Ringdichtung 21 eingepaßt. Die Dichtung 21 ist so ausgebildet, daß sie im Abschnitt 2d des Rohrkörpers dicht schließend an der Innenwand des Rohrkörpers 2 anliegt.
  • Zwischen dem Ende 2a des Rohrkörpers 2 und dem Element 15 ist eine Schraubenfeder 22 vorgesehen, um die Nadel 12 in eine erste bzw. gesicherte, in den Rohrkörper zurückgezogene Position vorzuspannen.
  • Zwischen den Windungen der Feder 22 ist ein Nadelführungselement 25 gelagert, das auf der Nadel 12 entlanggleiten kann und so ausgebildet ist, daß es in die Aufnahmevorrichtung 9 einrastbar ist, wobei eine ringförmige Rippe 26 mit der Umfangsnut 10 in Eingriff tritt.
  • Durch die Druckkraft der Feder 22 wird die Nadel 12 in eine Position vorgespannt, die relativ zur Achse der Öffnung 8 versetzt ist, jedoch wirkt vor Verwendung der Spritze 1 das Nadelführungselement 25 dieser Vorspannung entgegen.
  • Im vertriebsbereiten Zustand hat die Spritze die in Figur 1 gezeigte Konfiguration. Um die Spritze anwenden zu können, muß die Nadel 12 aus ihrer gesicherten, in den Rohrkörper 2 zurückgezogenen Position in eine zweite Position bzw. Arbeitsposition gebracht werden, die in Figur 2 gezeigt ist.
  • Drückt man den Kolben 3 in Richtung auf das Ende 2a des Rohrkörpers, so wird das Rückhalteelement 15 von der Kolbenplatte 4 und insbesondere von dem am Fortsatz 5 vorgesehenen Ring 7 gegen die Wirkung der Feder 22 zur Stufe 11 hin geschoben. Gleichzeitig dringt die Nadel 12 durch die Öffnung 8 nach außen.
  • Aufgrund der gegenseitigen Behinderung zwischen der ersten Aufnahmeeinrichtung 18 des glockenförmigen Elementes 16 und dem Ring 7 liegt dieser in dieser Phase der Vorbereitung der Spritze 1 zur Benutzung am entsprechenden Ende des glockenförmigen Elementes 16 an, bis das Nadelführungselement 25 in die Aufnahmeeinrichtung 9 des Kopfes 20 hineingeschoben wird, wobei sich das glockenförmige Element 16 radial zusammenzieht und die Stufe 11 überwindet.
  • Indem man den Kolben 3 weiter herunterdrückt, wird der Ring 7 dann in die erste Aufnahmeeinrichtung 18 des Rückhalteelementes 15 hineingepreßt, wo er festgehalten wird und eine radiale Aufweitung des glockenförmigen Elementes 16 bewirkt.
  • Die Spritze 1 kann nun benutzt werden (in Figur 2 dargestellte Position).
  • Wird der Kolben 3 vom Ende 2a weggezogen, bleibt der Ring 7 in Eingriff mit der ersten Aufnahmeeinrichtung 18, so daß die Nadel 12 nicht durch die Wirkung der Feder 22 zurückgezogen werden kann.
  • In dieser Phase kann durch die Nadel 12 eine Flüssigkeit in den Rohrkörper in die zwischen der Kolbenplatte 4 und der Dichtung 21 ausgebildete Kammer aufgezogen werden. Die Spritze 1 verhält sich wie eine herkömmliche Einmalspritze mit feststehender Nadel (Figur 3).
  • Um die aufgezogene Flüssigkeit durch einen anschließenden Arbeitshub des Kolbens 3 zu injizieren (Figur 4), wird der Kolben wieder in Richtung auf das Ende 2a des Rohrkörpers heruntergedrückt, bis die ringförmige Rippe 6 des Fortsatzes 5 am Ring 7 anstößt, der in der ersten Aufnahmeeinrichtung 18 des Rückhalteelementes gehalten ist.
  • Durch weiteren Druck auf den Kolben 3 wird der Ring 7 aus der Aufnahmeeinrichtung 18 entfernt und wandert in die Aufnahmeeinrichtung 19. Da der Ring 7 mit einem gewissen radialen Spiel in dieser Aufnahmeeinrichtung 19 aufgenommen ist, kann sich nun das glockenförmige Element 16, das durch die Feder 22 weiterhin gegen die Stufe 11 gedrückt wird, zusammenziehen.
  • Folglich wird die Nadel 12 zusammen mit dem damit verbundenen Rückhalteelement 15 in die erste, gesicherte Position zurückgezogen, wenn der auf den Kolben 3 ausgeübte Druck aufgehoben wird, und verschwindet im Rohrkörper 2.
  • Da das Nadelführungselement 25 in der Aufnahmeeinrichtung 9 zurückgehalten wird, wird die Nadel 12 aus dem Element 25 herausgezogen und, da sie nicht mehr geführt wird, durch die Druckkomponente der Feder 22 in eine gegenüber der Achse der Öffnung 8 versetzte Lage abgelenkt.
  • Somit ist jeglicher Versuch, durch Herunterdrücken des Kolbens 3 die Nadel 12 wieder herauszuschieben, vergeblich.
  • Figur 6 zeigt eine modifizierte Ausführungsform des Nadelführungselements. Bei dieser modifizierten Ausführungsform, die ein nochmaliges Herausschieben der Nadel 12 aus dem Rohrkörper 2 noch effektiver verhindern soll, ist das Nadelführungselement allgemein mit dem Bezugszeichen 30 bezeichnet.
  • Wie der Fachmann erkennt, muß aufgrund der äußeren Form des Elementes 30 auch die Aufnahmeeinrichtung 9 eine andere Form haben, damit das Element 30 in der Aufnahmeeinrichtung 9 formschlüssig aufgenommen werden kann.
  • Durch das Element 30 erstreckt sich eine axiale Bohrung 31. An der Seite, die zum Inneren des Rohrkörpers 2 gerichtet ist, hat das Element 30 einen konischen Vorsprung 32, der sich um die Öffnung der Bohrung 31 erstreckt.
  • Um den Vorsprung 32 herum ist eine Ausnehmung mit sich konisch erweiternden Wänden 33 ausgebildet, in der die Spitze 13 der Nadel 12 nach Gebrauch der Spritze, wenn die Nadel völlig in den Rohrkörper 2 zurückgezogen ist, bei jeglichem Versuch, die Spritze 1 nochmals zu verwenden, hängenbleibt und festgehalten wird.
  • Der hauptsächliche Vorteil der erfindungsgemäßen Spritze liegt darin, daß sie sehr zuverlässig in der Anwendung und äußerst sicher für den Benutzer ist. Praktisch alle Bestandteile lassen sich problemlos mittels eines Formverfahrens aus geeigneten Kunststoffmaterialien herstellen, wie sie herkömmlicherweise zur Herstellung von Einmalspritzen verwendet werden.
  • Der einfache Aufbau erlaubt ferner die Herstellung von Spritzen beliebiger Größe bei relativ niedrigen Herstellungskosten.
  • Ferner ist hervorzuheben, daß für den weiteren Druck auf den Kolben, der erforderlich ist, um den Ring 7 in die Aufnahmeeinrichtung 19 zu schieben, so daß die Nadel sich wieder in ihre zurückgezogene Position bewegen kann, dadurch ein Anreiz geschaffen wird, daß eine beträchtliche Menge der Flüssigkeit, die in den Rohrkörper aufgezogen wurde, andernfalls nicht injiziert würde. Im Falle von Rauschgift wäre der Wert der in der Spritze verbleibenden Flüssigkeit beträchtlich höher als die Kosten für die Spritze.

Claims (12)

1. Spritze zur einmaligen Verwendung, umfassend einen Rohrkörper (2), in dem ein Kolben (3) dicht schließend verschiebbar ist, eine Nadel (12), die im Rohrkörper an einem ersten axialen Ende (2a) desselben angeordnet und zwischen einer ersten gesicherten Position und einer zweiten Arbeitsposition bewegbar ist, wobei die Nadel durch eine Öffnung (8) des Körpers (2) hindurch in diesen zurückgezogen bzw. aus diesem herausgeschoben ist, und eine Feder (22), die die Nadel (12) in ihre zurückgezogene Position vorspannt, wobei die Nadel zeitweise in ihrer Arbeitsposition verriegelbar ist, dadurch gekennzeichnet, daß die Spritze umfaßt: ein aufweitbares Rückhalteelement (15), das an einem im Rohrkörper liegenden Ende der Nadel (12) befestigt ist, mindestens eine Stufe (11), die in dem Rohrkörper in einem vorbestimmten Abstand von dem ersten Ende (2a) ausgebildet ist, wobei das Rückhalteelement die Stufe überwindet, wenn die Nadel von der ersten in die zweite Position bewegt wird, eine Aufweitvorrichtung (7) für das Rückhalteelement, die lösbar an dem Kolben (3) angeordnet ist und in einer ersten Aufnahmeeinrichtung (18) des Rückhalteelementes (15) aufgenommen und dort festgehalten werden kann, um es nach Überwindung der Stufe (11) aufzuweiten und die Nadel in der Arbeitsposition festzuhalten, wobei das Rückhalteelement an der Stufe anliegt, Mittel (5, 6) zur Entfernung der Aufweitvorrichtung aus der ersten Aufnahmeeinrichtung nach Abschluß eines Arbeitshubes des Kolbens, um dadurch das Rückhalteelement außer Eingriff mit der Stufe zu bringen und die Nadel freizugeben, so daß diese in die erste Position zurückkehren kann, sowie ein Nadelführungselement (25, 30), das beweglich an der Nadel (12) angeordnet ist und in eine am ersten Ende (2a) des Rohrkörpers (2) aus-
gebildete Aufnahmeeinrichtung (9) hineingeschoben und dort festgehalten werden kann, wodurch die Nadel zur Öffnung ausgerichtet wird, wohingegen die Nadel (12) in ihrem zurückgezogenen Zustand innerhalb des Rohrkörpers (2) nach einem Arbeitshub des Kolbens (3) außer Eingriff mit dem Nadelführungselement (25, 30) steht und relativ zur Öffnung (9) des Rohrkörpers versetzt ist.
2. Spritze nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das Rückhalteelement (15) ein glockenförmiges Element (16) umfaßt, das sich zum Kolben (3) hin öffnet und in dem die erste Aufnahmeeinrichtung (18) und eine zweite Aufnahmeeinrichtung (19) ausgebildet sind, wobei die zweite Aufnahmeeinrichtung so ausgebildet ist, daß sie die Aufweitvorrichtung (7) aufnimmt, wenn diese aus der ersten Aufnahmeeinrichtung entfernt wird, und ein Zurückfedern des Rückhalteelementes ermöglicht.
3. Spritze nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß an dem glockenförmigen Element Längsschlitze (17) ausgebildet sind.
4. Spritze nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Aufweitvorrichtung für das Rückhalteelement einen Ring (7) umf aßt, der lösbar an einem Kolbenfortsatz (5) angeordnet ist.
5. Spritze nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Mittel (5, 6) zum Entfernen der Aufweitvorrichtung aus der ersten Aufnahmeeinrichtung (18) von dem Kolbenfortsatz gebildet werden.
6. Spritze nach einem der Ansprüche 4 oder 5, dadurch gekennzeichnet, daß der Fortsatz (5) im wesentlichen zylinderförmig ist und eine ringförmige Rippe (6) hat, die den Ring (7) zurückhält, bis er in der ersten Aufnahmeeinrichtung (18) aufgenommen ist, und der somit die Mittel zum Entfernen der Aufweitvorrichtung bildet.
7. Spritze nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Feder (22) eine Schraubenfeder ist und daß das Nadelführungselement (25, 30) zwischen den Federwindungen gelagert ist, bevor es in der zugehörigen Aufnahmeeinrichtung (9) aufgenommen wird, wodurch die Nadel zur Öffnung (8) im ersten Ende des Rohrkörpers ausgerichtet wird.
8. Spritze nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das Nadelführungselement (30) auf der Seite, die zum Rückhalteelement (15) weist, einen konischen Querschnitt (32) hat.
9. Spritze nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Nadel (12) in ihrem zurückgezogenen Zustand innerhalb des Rohrkörpers (2) nach einem Arbeitshub des Kolbens (3) relativ zu der Öffnung (8) des Rohrkörpers (2) versetzt ist.
10. Spritze nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das Rückhalteelement (15) in dem Rohrkörper (2) mit diesem in dicht schließendem Eingriff steht.
11. Spritze nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Fortsatz (5) mit einer Kolbenplatte (4) des Kolbens (3) eine einheitliche Struktur bildet.
12. Spritze nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das Rückhalteelement einen Kopf (20) hat, der das Nadelführungselement (25, 30) in die zugehörige Aufnahmeeinrichtung (9) hineinschiebt, wobei die Nadel (12) ihre zweite Position einnimmt.
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