DE68906403T2

DE68906403T2 - Vollstaendig implantierbare herzprothese mit schwimmenden membranen, mit schnellanschluessen und mit auswechselbaren elementen.

Info

Publication number: DE68906403T2
Application number: DE89400040T
Authority: DE
Inventors: Alain Carpentier
Original assignee: Universite Pierre et Marie Curie Paris 6
Current assignee: Universite Pierre et Marie Curie Paris 6
Priority date: 1988-01-14
Filing date: 1989-01-06
Publication date: 1993-11-04
Anticipated expiration: 2009-01-07
Also published as: CA1329450C; JPH025966A; EP0324669A1; US5135539A; ES2042015T3; FR2625903A1; EP0324669B1; ATE89177T1; DE68906403D1; FR2625903B1

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft eine vollständig implantierbare Herzprothese mit Schwimmembranen, mit Schnellverbindung und mit abnehmbaren empfindlichen Elementen.
Diese Prothese ist entweder zur vorübergehenden Implantation in Erwartung einer Herztransplantation bestimmt oder zur endgültigen Implantation bei Kranken, die aus medizinischen oder irgendwelchen anderen Gründen nicht von einer Transplantation profitieren können.
Derartige Prothesen waren Gegenstand mehrerer früherer Erfindungen wie beispielsweise jene, die in der Patentanmeldung FR 2446 631 beschrieben wird.
Diese Prothese besteht im wesentlichen aus einem einstückigen zweikammerigen Komplex, der eine dichte, in die Perikardhöhle implantierbare Schale umfaßt, ist aus einem hinsichtlich des umgebenden Gewebes kompatiblen und nicht toxischen Material gefertigt und weist eine spezielle Geometrie auf, welche die Gestalt des natürlichen Herzens mit zwei Herzkammern, einer rechten und einer linken, nachbildet.
Diese Prothese enthält: 1) eine Antriebsvorrichtung für das Blut, die im wesentlichen aus zwei Membranen besteht, von denen die eine, den rechten Ventrikel begrenzende, die Ausdehnung bewirkt und die zweite, den linken Ventrikel begrenzende, die Verformung bewirkt; 2) Ventile, die in den Einström- und Austrittsöffnungen angeordnet sind; 3) Mittel zur Betätigung der vorerwähnten Antriebsmembranen, die ihnen Speisedrücke liefern, welche im wesentlichen den physiologischen Werten entsprechen; 4) Mittel zur Regulierung der Herzdurchflußmenge in Abhängigkeit von einerseits dem Fülldruck und andererseits dem Aortadruck.
Bei einer solchen Prothese ist jedoch a) das Betätigungs- und Regulierungsmittel, welches die Antriebsmembranen steuert, nicht direkt an der Prothese angebracht, was das Volumen des Gesamtkomplexes vergrößert und dessen Implantation kompliziert, b) das Betätigungsmittel ein einziges für die zwei Membranen, was die Probleme der Regulierung schwieriger und zufallsabhängiger macht, c) die Prothese nicht biologisch kompatibel und d) sie gestattet nicht den Austausch bestimmter funktioneller Elemente, ein Vorgang, der sich im Falle eines Defekts oder eines Verschleißes als notwendig erweisen kann, wobei es wünschenswert ist, diesen Austausch vornehmen zu können, ohne die gesamte Prothese auswechseln zu müssen.
Das Patent FR-A-2 370 184 (NIKKISO) beschreibt eine pulsierende Pumpe für den Blutkreislauf, die zwei Membranen enthält, welche eine "Druckübertragungskammer" trennen. Die zwei Membranen führen verschiedene Bewegungen durch, eine Translationsbewegung, die das "flexible Diaphragma" kennzeichnet, und eine charakteristische "hauben- oder kuppelförmige" Blähbewegung. Ihre Funktion ist es, eine mechanische Kraft in eine hydraulische Kraft umzuwandeln. Jedoch ist der beschriebene Apparat nicht implantierbar und nur dazu bestimmt, den Blutkreislauf vorübergehend zu übernehmen.
Die FR-A-2 585 250 beschreibt ein implantierbares Kunstherz, das getrennte Öffnungen für den Anschluß an die natürlichen Blutgefäße aufweist, aber diese Öffnungen sind nicht auf einem gleichen Anschlußstück zusammengefaßt, was zu Problemen hinsichtlich des Raumbedarfs führt und die Gefahr beträchtlicher Blutungen in den Anschlußzonen mit sich bringt.
Die vorliegende Erfindung ermöglicht zum ersten Mal und auf zufriedenstellende Weise die Lösung dieser Probleme, indem sie eine implantierbare Herzprothese vorschlägt, bestehend aus einem Einschalenelement mit Schnellverbindung, welches zwei völlig unabhängige und separat betätigte biologisch kompatible Herzkammern aufweist, wobei jede Herzkammer mit zwei mit Ventilen ausgestatteten Öffnungen versehen ist -wobei eine der Öffnungen als Blutausströmbahn und die andere als Bluteinströmbahn dient - und mit einer separaten Betätigungs- und Regulierungseinrichtung, bestehend aus einem elektromechanischen Organ und einem Paar Membranen, wobei die erste Membran eine mechanische Membran ist, die entweder durch ein mittels des elektromechanischen Organs unter Druck gesetztes Übertragungsfluid betätigt wird oder durch einen Kolben, der von einem Motor in der Weise einer sogenannten "pusher plate" angetrieben wird, und die zweite, mit dem Blut in Kontakt befindliche Membran eine biologische Schwimmembran ist, die sich unter der Wirkung der ersten Membran während der Systole und unter der Wirkung des Blutdruckes während der Diastole verschiebt, dadurch gekenneichnet, daß die Bluteinströmbahnen der beiden Herzkammern auf ein und derselben Ringhalterung angeordnet und befestigt sind, welche abnehmbar und schnell an einen mit den natürlichen Herzvorhöfen des Patienten vernähten Auffang anschließbar ist.
Die Verschiebung der Membranen erfordert einerseits ein Fluidreservoir, das von einer verformbaren Tasche gebildet wird, welche die Prothese umhüllt, und andererseits eine Ausgleichskammer, die mit dem die zwei Membranen trennenden Zwischenraum verbunden ist. Diese letztere Kammer gestattet dadurch, daß sie subkutan angeordnet ist und folglich durch eine transkutane Funktion leicht zugänglich ist, die Erlangung geeigneter Informationen über die Drücke, die Volumina und eventuelle Veränderungen des intermembranösen Fluids. Sie kann außerdem gegebenenfalls ständig oder vorübergehend mit dem Freien in Verbindung stehen.
Die an die Herzvorhöfe angenähte Ringhalterung, die als Auffang für die Prothese dient, besteht aus einem einzigen Teil und ist mit Nahteinrichtungen versehen, welche die Dichtheit gewährleisten. Sie kann vorübergehend mit einer Verschlußplatte verschlossen werden, die vor der Implantation der Prothese eine Überprüfung der Dichtheit des Auffangs ermöglicht.
Die erfindungsgemäße Prothese umfaßt außerdem an der Wand der Herzkammern sowie an jeder der Membranen Sensoren für die ständige Ermittlung der Position der Schwimmembran zum Einstellen der Durchflußmenge und der Arbeitsfrequenz des elektromechanischen Organs zwecks einer Regulierung der Membranbewegungen und der Schlagfequenz.
Die Membranen, die elektromechanischen Organe und die Ventile, die verschleißempfindlichsten Elemente, sind am Element abnehmbar montiert, um ihren raschen Austausch als Baugruppe zu ermöglichen.
Die Neuartigkeit der erfindungsgemäßen Herzprothese besteht weiters in der völligen Trennung der physiologischen und der mechanischen Probleme. Der mit dem Blut in Kontakt kommende Teil besteht aus hämokompatiblen Materialien und Bestandteilen. Die elektromechanischen Organe sind nicht mit dem Blut in Kontakt, was das Ausmaß der zu lösenden Probleme begrenzt. Ein weiteres neuartiges Element ist die einschalige Gestaltung mit einer getrennten Motorisierung der beiden Herzkammern, so daß ihre jeweilige Regulierung vereinfacht wird.
Das eigentliche Herzelement besteht also aus zwei unabhängigen Herzkammern, welche die Funktion des rechten und des linken Ventrikels ausüben, vier Öffnungen (einer Einströmbahn und einer Ausströmbahn pro Kammer), vier Ventilen (für jede Öffnung eines) und zwei Membranen in jeder Kammer.
Die elektromechanischen Organe gewährleisten für jede Kammer des Elements die Betätigung der Membranen mit einer gegebenen Frequenz über eine gegebene Wegstrecke und gestatten so die Regulierung der Blutdurchflußmengen durch die Veränderung der Frequenz und/oder der beförderten Volumina.
Die elektromechanischen Antriebsorgane und die elektronischen Regulierungsorgane sind vollständig vom Blutmilieu getrennt. Sie sind miniaturisiert, an dem Element in einer appendixartigen Anordnung und in den freien Räumen zwischen den beiden Herzkammern befestigt. Die appendixartige Anordnung, die ein neuartiges Element dieser Prothese bildet, gestattet ihre transperikardiale Anordnung in den Pleuralhöhlen, was den Raumbedarf innerhalb des Perikards beträchtlich verringert und den Wärmeaustausch zwischen den Motororganen und der Lunge erleichtert.
Es sind also die Membranen, weiche die biologische und "physikalische Grenzfläche" zwischen dem Blutmilieu und den elektromechanischen Organen bilden.
Die Blutdurchflußmenge muß permanent entsprechend dem Bedarf des Organismus veränderbar sein, und zwar entweder durch Veränderung des Einströmvolumens und/oder durch Veränderung des Ausströmvolumens und/oder durch Veränderung der Frequenz.
Bei der erfindungsgemäßen Prothese ist das System zur Regulierung der Durchflußmenge folgendermaßen beschaffen: Die "mechanische" Membran bewegt sich unter der Wirkung des elektromechanischen oder elektrohydraulischen Stellglieds zwischen einer vorgeschobenen (Systole) und einer zurückgezogenen (Diastole) Position hin und her. Ein erstes Regulierungselement besteht darin, daß diese Membran sowohl während der Systole als auch während der Diastole ihre gesamte Wegstrecke oder nur einen Teil davon durchlaufen kann. Die Schwimmembran fügt ihrerseits ein zweites Regulierungselement hinzu, das komplementär wirk und empfindlicher ist als das vorgenannte. Ihre diastolische Verschiebung hängt von dem Blutfülldruck und dein Blufüllvolumen ab. Ein drittes Regulierungselement ist die Frequenz der Bewegung der Membranen. Diese drei Regulierungselemente werden entweder passiv oder aktiv in Abhängigkeit von den Informationen eingesetzt, die man mittels verschiedener Sensoren erhält, von denen derjenige, der die ständige Kenntnis der Position der Schwimmembran erlaubt, nur ein Element ist.
Die Sensoren sind Positionsaufnehmer der beiden Membranen, Druckaufnehmer und Sauerstoffpartialdruckaufnehmer und befinden sich in den verschiedenen Hohlräumen oder zuführenden oder wegführenden Gefäßen.
Das Herz ist ein gepulster Durchflußgenerator und die Druckkurven werden gänzlich von der auf die Membranen ausgeübten Antriebskraft, die Öffnung/Schließung der Ventile, die hämodynamischen Bedingungen des stromaufwärtigen und stromabwärtigen Netzes (Ausgleichsdrücke) bestimmt. Die Form der Druckkurve der erfindungsgemäßen Prothese gibt also sehr gut die Kurve der Entwicklung des aufgestauten Volumens als Funktion der Zeit wieder.
Die als biologische Membran bezeichnete Schwimmembran, welche die Grenzfläche mit dem Blut bildet, wird also durch eine zweite, als mechanische Membran bezeichnete Membran betätigt. Diese letztere wird ihrerseits durch einen Kolben von der Art einer sogenannten "pusher plate" oder vorzugsweise durch ein Fluid, das eine bessere Verteilung der mechanischen Belastungen erlaubt, betätigt. Die in den Herzkammern erzeugten Drücke liegen in der Größenordnung von allgemein 100 bis 140 mm Hg für den linken Ventrikel und 35 bis 40 mm Hg für den rechten Ventrikel. Das sogenannte Übertragungsfluid wird durch das elektromechanische organ und speziell durch eine hydraulische Microförderpumpe bewegt, die ihrerseits mit einem Gleichstrommikromotor ohne Bürste oder einem Autosynchronmotor von ausreichender Leistung kombiniert ist.
Die Veränderung der Durchflußmenge kann durch einen Wechsel der Geschwindigkeit des Motors, der Frequenz der Richtungsumkehr des Motors oder durch Veränderung des Pumpenhubvolumens erfolgen.
Dieser Mikromotor ist in die Übertragungsflüssigkeit eingetaucht und besitzt eine Steuerungselektronik. Die Flüssigkeit ist in einem Reservoir gespeichert, das von einer verformbaren und nicht elastischen dichten Hülle gebildet wird, die das Herzelement und die elektromechanischen und elektronischen Organe umgibt.
Die hydraulische Lösung behebt die Probleme einer mechanischen Abnutzung der Membranen. Die mechanische Membran ist keine Schwimmembran und ihre Position hängt vom durch die Pumpe geförderten Volumen ab.
Das Herzelement besitzt weiters Sensoren für den Blutdruck und zur Ermittlung des Fullstands jedes Ventrikels oder des Reservoirs, das die Übertragungsflüssigkeit enthält. Das Herzelement weist außerdem Sensoren für die Messung des Sauerstoffpartialdruckes in den linken und rechten Höhlen auf, wobei colorimetrische Verfahren zur Anwendung kommen.
Die elektronische Steuerung des Autosynchronmotors verwendet Informationen über die Position, die von den Sensoren des Läufers geliefert werden, führt die Synchronisation des Drehfeldes mit dem Permanentmagneten durch und verstärkt das an die Spulen des Stators gesendete Signal.
Der Motor wird mittels einer digitalen elektronischen Karte mit integrierten Logikschaltungen geregelt, welche die Nachbildung des Herzzyklus gestatten, indem sie die Zeiten für die Richtungsumkehr modulieren und zu jedem Zeitpunkt die Rotationsgeschwindigkeiten, die Beschleunigung und Bremsung kontrollieren.
Diese Karte wird in Verbindung mit einer elektronischen Karte zur Auswertung der von den Herzzustandssensoren stammenden Signale und mit der Mikroprozessorelektronik, welche die Kontrolle und die Regulierung der Herzdurchflußmenge durchführt, verwendet.
Die Elektromotoren, die Pumpen, die elektronischen Elemente und die Sensoren sind in der Übertragungsflüssigkeit versenkt, um die Wärmebelastungen zu erleichtern und die Geräusche zu verringern.
Die Erfindung wird besser verstanden werden beim Lesen der folgenden Beschreibung, begleitet von den beigefügten Zeichnungen, von denen:
Figur 1 eine Gesamtsicht darstellt;
Figur 2 ein Querschnitt der erfindungsgemäßen Prothese ist, welcher die systolische und diastolische Position der Schwimmembran darstellt;
Figur 3 eine Draufsicht auf den Auffang ist, an dem die mit den Einströmöffnungen versehene Ringhalterung des Elements in abnehmbarer Weise angeschlossen wird.
Figur 1 ist eine Gesamtansicht der erfindungsgemäßen Herzprothese.
Diese Figur läßt die appendixartige Anordnung der elektromechanischen Organe 2, 2' an dem Element 1 erkennen.
Die auf ein- und derselben Ringhalterung 4 nebeneinander angeordneten zwei Einströmbahnen 3, 3' sind mit Einströmventilen 5 und einem Dichtungselement 6 ausgestattet. Die Ringhalterung 4 ist dafür vorgesehen, sich schnell und einfach an einen Auffang 30 (in dieser Figur nicht dargestellt) anschließen zu lassen, der mit den natürlichen Herzvorhöfen des Patienten vernäht ist. Die zwei Ausströmbahnen 7, 7' sind unabhängig voneinander und mit Ausströmventilen 5' (in dieser Figur nicht dargestellt) versehen. Diese Bahnen sind direkt mit den Arterien vernäht. Die Wand 8 sondert den Ventrikel 9 vollständig ab.
Figur 2 ist ein transversaler Halbierungsschnitt der erfindungsgemäßen Prothese. In dieser Figur ist nur das linke Herz dargestellt, das von dem linken Ventrikel 9 gebildet wird und durch die Wand 8 von dem rechten Ventrikel 9' vollständig getrennt ist.
Der Ventrikel 9 ist in zwei Bereiche unterteilt: eine biologische Kammer 9a und eine mechanische Kammer 9b, wobei die Grenzfläche zwischen diesen beiden Kammern von einer biokompatiblen beweglichen Membran 10 gebildet wird. Es ist also die Position dieser Membran 10, die das Volumen der biologischen Kammer 9a und infolgedessen die einströmende oder ausgestoßene Blutmenge bestimmt. Die Membran 10 ist eine Schwimmembran, das heißt, einseitig zwischen der systolischen Position, die dem Ende der Ausstoßperiode entspricht, dem Zeitpunkt, an dem die biologische Kammer 9a ein minimales Volumen besitzt, und der diastolischen Position, die dem Ende der Einströmperiode entspricht, dem Zeitpunkt, an dem die biologische Kammer 9a ein maximales Volumen besitzt (in der Größenordnung von 60 bis 80 cm³, je nach Größe der Prothese) beweglich.
Die Membran 10 wird durch eine zweite Membran, als mechanische Membran 11 bezeichnet, betätigt. Während der Ausstoßphase schiebt die Membran 11 die Membran 10 von der diastolischen Position bis in die systolische Position; während der Einströmphase kehrt dann die Membran 10 unter der einfachen Wirkung des Blutdruckes in die diastolische Position zurück.
Die diastolische Position der Membran 10 entspricht einem Gleichgewicht auf beiden Seiten dieser Membran zwischen dem Blutfülldruck (der sich in der Größenordnung von 10 mm Hg für das linke Herz und von 8 mm Hg für das rechte Herz bewegt) und der Ausgleichskammer.
Zwischen der biologischen Membran 10 und der mechanischen Membran 11 existiert ein freier Zwischenraum 12, der mit einem Fluid gefüllt ist, das während der Diastole auf einem Druck gehalten wird, der etwas unter dem Fülldruck des rechten oder des linken Herzens liegt oder diesem entspricht. Dieser freie Raum 12 steht mit einer Ausgleichskammer 13 in Verbindung, die leicht von außerhalb des Körpers zugänglich ist, um erforderlichenfalls den Druck des freien Zwischenraumes nachjustieren zu können.
Die mechanische Membran 11 wird ihrerseits mittels eines elektromechanischen Organs 2 betätigt, und zwar vermittels eines Übertragungsfluids 14 (und vorzugsweise einer Flüssigkeit), welches Fluid in dem Reservoir gespeichert ist, das von einer verformbaren dichten Hülle 15 gebildet wird, die zugleich das Element 1, die elektromechanischen Organe 2, 2' und die Regulierungselemente umgibt. Diese Anordnung gestattet eine Verminderung der Geräusche der mechanischen Elemente und begunstigt den Wärmeaustausch.
Das elektromechanische Organ 2 ist also eingetaucht und besteht aus einem Elektromikromotor 21, der in dem gezeigten Fall mit einer hydraulischen Mikropumpe 22 kombiniert ist. Der Mikromotor 21 kann zum Beispiel ein Autosynchronmotor sein. Während der Ausstoßphase saugt die Mikropume 22 die Flüssigkeit 14 direkt in dem Reservoir 15 an und preßt sie in sehr kurzer Zeit gegen die mechanische Membran 11, um diese bis zum Kontakt mit der biologischen Membran 10 zurückzudrücken. Während der Einströmphase saugt die Mikropumpe 22 die Flüssigkeit 14, die vorher mit der Membran 11 in Kontakt gewesen ist, an, um sie in das Reservoir 15 zurückzupumpen, was bewirkt, daß die Membran 11 in ihre Ruheposition zurückkehrt. Die Frequenz der Herzschläge entspricht folglich der Frequenz der Umkehr der Rotationsrichtung der Mikropumpe 22. Die von der Membran 10 durchlaufene Strecke hängt von dem Weg der Membran 11 ab und somit vom Volumen der von der Mikropumpe 22 geförderten Flüssigkeit 14, aber auch von dem Herzkammerfülldruck. Der Mikromotor 21 und die Mikropumpe 22 werden durch eine elektronische Kontroll- und Regulierungseinrichtung gesteuert, die einen Satz analoger Sensoren 23 umfaßt, die insbesondere an der Wand 8 und an den Membranen 10, 11 angebracht sind, um ständig die Position der Membranen, die Frequenz der Schläge, den Blutdruck im Innern der Herzkammer und den Druck in der Ausgleichskammer, den Druck der Übertragungsflüssigkeit, den Sauerstoffpartialdruck etc. zu ermitteln. Die von den Sensoren 23 gelieferten Informationen werden von der elektronischen Kontrolleinrichtung verwendet, um automatisch die Betriebsparameter des Elements 1 so zu modifizieren oder einzustellen, daß die vorbestimmten Werte erreicht werden.
Gemäß Figur 1 und 2 besitzt der Ventrikel 9 zwei Öffnungen, wobei die eine als Einströmbahn 3 und die andere als Ausströmbahn 7 dient. Diese Öffnungen sind jeweils mit einem Einströmventil 5 und mit einem Ausströmventil 5' versehen und verbinden den Ventrikel 9 mit dem Übrigen Kreislaufsystem. Die Ausströmbahn 7 ist dafür vorgesehen, direkt mit einer Arterie vernäht zu werden.
Die Einströmbalmen 3, 3' der Ventrikel 9, 9' sind auf ein- und derselben Ringhalterung 4 angeordnet und befestigt.
Die Ringhalterung 4 ist abnehmbar und schnell an den mit den natürlichen Herzvorhöfen des Patienten vernähten Auffang 30 anschließbar.
Alle anfälligen oder verschleißempfindlichen Elemente wie die Ventile, Mikromotoren, Mikropumpen und Membranen sind in abnehmbarer Weise an dem Element befestigt, so daß sie ohne ein Auswechseln des gesamten Elements 1 leicht ausgetauscht werden können.
Der Auffang 30 besteht aus einer zur Ringhalterung 4 symmetrischen Ringhalterung 34, an welcher das Element 1 abnehmbar und schnell angeschlossen werden kann. Seine Neuartigkeit liegt darin, daß er aus einem einzigen Stück besteht, das die zwei Einströmöffnungen 32, 33 zusammenfaßt. Er weist ein Nahtelement auf, das beispielsweise von einem peripheren Nahtring 36 aus einem Gewebe (zum Beispiel Dacron) gebildet wird, ergänzt durch ein Fixierband zwischen den Öffnungen, das aus dem gleichen Gewebe besteht. Die Ringhalterung 34 umfaßt, wie in Figur 3 dargestellt, gleichmäßig beabstandete Perforationen für den Durchtritt der Nahtfäden und eine Aussparung zur Aufnahme der Knoten der Nahtfäden, um eine Irritation der einwandfreien Verbindung zwischen dem Auffang und der Prothese zu vermeiden. Dieser Auffang kann zur Überprüfung der Dichtheit der Nähte durch eine Platte 16 (siehe Figur 2) verschlossen werden. Er besitzt an der Verbindungsstelle mit der Prothese Dichtungen sowie Schnellbefestigungselemente 35.

Claims

Implantierbare Herzprothese, bestehend aus einem Einschalenelement (1) mit Schnellverbindung, welches zwei unabhängige, separat betätigte biologisch kompatible Herzkammern (9,9') aufweist, die jeweils mit zwei mit Ventilen (5,5') ausgestatteten Öffnungen versehen sind, wobei eine der Öffnungen als Blutausströmbahn (7,7') und die andere als Bluteinströmbahn (3,3') dient, und mit einer separaten Betätigungs- und Regulierungseinrichtung, bestehend aus einem elektromechanischen Organ (2) zur Betätigung eines Paares Membranen (10,11), wobei die erste Membran eine mechanische Membran (11) ist, betätigt durch einen Kolben oder ein mittels des elektromechanischen Organs (2) unter Druck gesetztes Übertragungsfluid (14), und die zweite Membran eine mit dem Blut in Kontakt befindliche biologische Schwimmembran ist, die sich unter der Wirkung der ersten Membran (11) zwischen der Systolenposition und der Diastolenposition hin- und herbewegt, dadurch gekennzeichnet, daß die Bluteinströmbahnen (3,3') der beiden Herzkammern (9,9') auf ein- und derselben Ringhalterung (4) angeordnet und befestigt sind, welche abnehmbar und schnell an einen mit den natürlichen Herzvorhöfen des Patienten vernähten Auffang anschließbar ist.
2. Herzprothese nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Auffang (30) zwei Aurikeleinströmöffnungen aufweist, die auf ein- und derselben Ringhalterung (34) angeordnet und befestigt sind, welche zwei beiderseits der Drehachse der Prothese nach unten geneigte Teile aufweist; wobei jeder dieser Teile einer der Einströmbahnen zugeordnet ist und die Ringhalterung (34) einerseits durch Nahtelemente mit den Aurikeln und andererseits durch eine Schnell- und Umkehrverbindung mit der Prothese verbunden ist.
3. Herzprothese nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Nahtelemente durch einen peripheren Ring (36) und ein Fixierband zwischen den Öffnungen gebildet sind, und daß die Ringhalterung (34) zur Vermeidung einer Irritation der einwandfreien Verbindung zwischen Auffang und Prothese gleichmäßig im Abstand vorgesehene Perforationen für den Durchtritt der Nahtfäden und eine Aussparung zur Aufnahme der Knoten der Nahtfäden aufweist.
4. Prothese nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß eine Verschlußplatte (16) für die Aurikelöffnungen zur Überprüfung der Dichtheit der Nähte vor Herstellung der Verbindungen mit der Prothese anbringbar ist.
5. Herzprothese nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die beiden Membranen (10,11) in der Diastolenposition dazwischen ein Behältnis (12) bilden, das mit einem Fluid gefüllt ist und mit einer Ausgleichskammer (13) kommuniziert, wobei das Volumen des Behältnisses (12) Funktion des Fülldrucks der Herzkammer ist.
6. Herzprothese nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Ausgleichkammer (13) zur Einstellung ihres Füllstandes von außerhalb des Körpers leicht zugänglich ist.
7. Herzprothese nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß zwischen der Ausgleichskammer und dem Freien ein Kontakt herstellbar ist.
Herzprothese nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß sie weiters an der Wand (8) der Herzkammern (9,9') sowie an jeder der Membranen (10,11) Sensoren (23) für die ständige Ermittlung der Position der Schwimmembran (10) zum Einstellen der Durchflußmenge und Arbeitsfrequenz des elektromechanischen Organs (2) zwecks Regulierens der Membranbewegungen und der Schlagfrequenz umfaßt.
9. Herzprothese nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das elektromechanische Organ (2) durch einen Elektromikromotor (21) gebildet ist, der an eine Mikroförderpumpe (22) mit regulierbarer Durchflußmenge mit Zahnrad gekoppelt ist
10. Herzprothese nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Membranen (10,11), die elektromechanischen Organe (2) und die Ventile (5,5') zur Ermöglichung ihres raschen Austauschs abnehmbar am Element (1) montiert sind.
11. Herzprothese nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Membranen (10), die Ventile und die Innenverkleidung der Prothese biologisch kompatibel sind.
12. Herzprothese nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die elektromechanischen Organe (2) in einer appendixartigen Anordnung seitlich am Element (1) mntiert sind, wodurch ihre Positionierung außerhalb des Herzbeutels möglich ist.
13. Herzprothese nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das Reservoir für die Übertragungsflüssigkeit (14) durch eine verformbare und nicht elastische dichte Hülle (15) gebildet ist, die das Element (1), das elektromechanische Organ (2) und die elekrischen Elemente seitlich umgibt.
14. Herzprothese nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Elektromotoren, die Pumpen, die elektronischen Elemente und die Sensoren zur Erleichterung der Wärmebelastungen und Verringerung der Geräusche in der Übertragungsflüssigkeit versenkt sind.
15. Herzprothese nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Sensoren Positionsaufnehmer der beiden Membranen, Druckaufnehmer und Sauerstoffpartialdruckaufnehmer sind, welche sich in den verschiedenen Hohlräumen oder zuführenden oder wegführenden Gefäßen befinden.