DE60219782T2 - Pharmazeutische und/oder kosmetische zusammensetzung zur behandlung von lokaler adipositas und zellulitis - Google Patents

Pharmazeutische und/oder kosmetische zusammensetzung zur behandlung von lokaler adipositas und zellulitis Download PDF

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Description

  • Die vorliegende Erfindung betrifft pharmazeutische und/oder kosmetische Zusammensetzungen für die Behandlung von lokalisierter Adipositas und Cellulite.
  • Lokalisierte Adipositas und Cellulite beeinflussen einen bemerkenswert ansteigenden Prozentsatz der westlichen Bevölkerung, hauptsächlich Frauen. Cellulite insbesondere beeinflusst auch viele erwachsene Frauen mit Normalgewichtskonstitution ohne Fettsuchtprobleme. Diese Probleme sind mit Pannikulopathie-Zuständen verbunden, die durch schlechten peripheren Kreislauf, Ödeme, Fibrosis und veränderten Lipozytenmetabolismus gekennzeichnet sind; deshalb sollte eine ideale Behandlung alle diese Faktoren in Betracht ziehen.
  • Die gewaltige Anzahl von pharmazeutischen oder kosmetischen Formulierungen für die Behandlung von lokalisierter Adipositas und Cellulite, die gegenwärtig auf dem Markt verfügbar ist, hat bislang nicht das Problem von lokalisierter Adipositas und Cellulite gelöst. Die Zusammensetzungen basieren im Allgemeinen auf Wirkprinzipien pflanzlichen Ursprungs, wie Efeu, Rosskastanie, Kolaextrakten; Koffein, β-adrenergen Stimulantien, Methylxanthinen und dergleichen. Nichtsdestoweniger hat sich keine der Zusammensetzungen insofern als tatsächlich wirksam erwiesen, und die erhaltenen Ergebnisse sind häufig auf Diäten zurückzuführen, die im Allgemeinen mit den Behandlungen verbunden sind, anstatt auf die Anwendung der Zusammensetzungen.
  • WO 01/19158 und Redox Report, Band 5, 2./3. November 2000, offenbaren Zusammensetzungen zum Behandeln von Adipositas, die umfassen:
    Aesculum ippocastanum-Extrakt,
    Ginkgo biloba Biflavonextrakt,
    Centella-Extrakt.
  • Beide Dokumente beziehen sich auf die Verwendung von dem ganzen Aesculum ippocastanum-Extrakt, und in WO 01/19158 sind die Extrakte vorzugsweise in Form von Komplexen mit Phospholipiden.
  • US-A-5 104 259 offenbart eine Anti-Cellulite-Zusammensetzung, die β-Sitosterol, Äscin und Ginkgo biloba-Extrakt umfasst.
  • Es wurde nun gefunden und dies ist der Gegenstand bzw. die Aufgabe der vorliegenden Erfindung, dass pharmazeutische und/oder kosmetische topische Zusammensetzungen, die eine Kombination von Wirkprinzipien pflanzlichen Ursprungs enthalten, ausgezeichnete Ergebnisse bei der Behandlung von lokalisierter Adipositas und Cellulite bereitstellen, die kutane Fettabscheidungen und „Orangenschalen" haut drastisch vermindern, aufgrund der Kombination der verschiedenen Wirksamkeiten der unterschiedlichen Komponenten, die antiödematöse, Antiphosphodiesterase-, vasokinetische Wirksamkeiten ausüben und die Collagenerzeugung fördern.
  • Die Komponenten der erfindungsgemäßen Zusammensetzungen sind alle bekannt und werden in der Pharmazie und/oder Kosmetik verwendet; nichtsdestoweniger soll angemerkt werden, dass die Wirksamkeit der einzelnen Komponenten, wenn getrennt verwendet, viel geringer ist als jene, die mit den erfindungsgemäßen Zusammensetzungen erreicht wurde; im Gegensatz dazu wird ein synergistischer Effekt unter den verschiedenen Komponenten beobachtet.
  • Die vorliegende Erfindung betrifft pharmazeutische und/oder kosmetische Zusammensetzungen, die eine Kombination der nachstehenden Wirkprinzipien enthalten:
    a) Komplex von Äscin/β-Sitosterol mit Phospholipiden 1,50 g
    b) Komplex von dimeren Ginkgo biloba-Flavonoiden mit Phopsholipiden 0,50 g
    c) Komplex von Centella asiatica-Triterpenen mit Phospholipiden 0,50 g
    d) Ximeninsäureethylester 0,50 g
    e) standardisierter Extrakt von Coleus forskohlii 0,50 g
  • Äscin ist ein Saponin, das in Rosskastaniensamen enthalten ist, welches mit bemerkenswerten anti-ödematösen Eigenschaften ausgestattet ist, wahrscheinlich aufgrund der Modifizierung der Kapillarpermeabilität: Es wurde tatsächlich gezeigt, dass Äscin in der Lage ist, die Anzahl und den Durchmesser der Poren von den Kapillarwänden, durch die der Wasseraustausch stattfindet, zu vermindern. Deshalb werden Äscineigenschaften als bei der Behandlung von lokalisierten ödematösen Zuständen, die typisch für Cellulite und lokalisierte Adipositas sind, nützlich betrachtet.
  • Der Komplex von Äscin/β-Sitosterol mit Phospholipiden, welcher in EP 0 283 713 offenbart wird, hat die gleiche Wirkung wie Äscin, zeigt jedoch eine längere Freisetzung der Wirkprinzipien und verbesserte Bioverfügbarkeit.
  • Der Komplex von dimeren Ginkgo biloba-Flavonoiden mit Phospholipiden, der in EP 0 275 005 offenbart wird, hat die gleiche Wirksamkeit wie die dimeren Ginkgo biloba-Flavone in der freien Form, zeigt jedoch eine längere Freisetzung der Wirkprinzipien und bessere Bioverfügbarkeit. Dimere Ginkgo biloba-Flavonoide sind extrem starke vasoaktive Mittel, aufgrund von deren inhibitorischer Wirkung auf die Freisetzung von Histamin und von dem Enzym cAMP Phosphodiesterase aus Mastzellen. Die Inhibierung dieses Enzyms beinhaltet eine Erhöhung in dem cAMP-Spiegel, ein Molekül, das in der Lage ist, Lipozytenmetabolismus zu aktivieren. Dieser Komplex übt deshalb eine lipo lytische Wirkung aus und verbessert die mikrovaskuläre Perfusion und den kutanen Trophismus.
  • Centella asiatica-Triterpene (asiatische Säure, Asiaticosid und madecassische Säure) üben eine vorteilhafte Wirkung auf die Erzeugung von Collagen (in der stabilen Form) durch dermale Fibroblasten, durch Erhöhen der Absorption von Hydroxyprolin, das für die Collagensynthese fundamental ist, aus, wobei sie der kutanen Sklerose entgegenwirken, die für die Bildung der „Orangenschalenhaut", welche für Cellulite typisch ist, verantwortlich ist. Der Komplex von Centella asiatica-Triterpenen mit Phospholipiden, die in EP 0 283 713 offenbart werden, stellt eine längere Freisetzung und bessere Penetration in die Dermis bereit.
  • Ximeninsäureethylester ist der Ethylester von Ximeninsäure, einer Fettsäure, die in Olax dissitiflora und in anderen oleaginösen Pflanzen der Gattung Ximenia gefunden werden kann. Vorteilhafte kapillaroskopische Techniken haben gezeigt, dass Ximeninsäureethylester eine signifikante vasokinetische Wirksamkeit aufweist. Dies ist kombiniert mit der Wirksamkeit der anderen Wirkprinzipien der Formulierung, bei der Behandlung von Cellulite nützlich.
  • Der standardisierte Coleus forskohlii-Extrakt, der in Beispiel 1 beschrieben wird, enthält Forskohlin, ein gut charakterisiertes Molekül, das Adenylat-Cyclase-Aktivität stimulieren und deshalb die Konzentration von cyclischen Nukleotiden, Moleküle, die Lipolyse und hämatischen Fluss bei mikrovaskulärem Spiegel stimulieren, erhöhen kann.
  • Die erfindungsgemäßen Zusammensetzungen werden topisch auf Körperflächen, die von lokalisierter Adipositas und/oder Cellulite betroffen sind, für Zeiträume, die von einigen Tagen bis einigen Monaten reichen, in Abhängigkeit von der Schwere der zu behandelnden Störung mit einer Häufigkeit von 1–2 Applikationen am Tag aufgetragen.
  • Die erfindungsgemäßen Zusammensetzungen werden gemäß herkömmlicher Techniken in Form von Creme, Öl, Gel, Schaum, Emulsion, Milch und dergleichen, gegebenenfalls eingekapselt in Liposomen, formuliert. Die Zusammensetzungen werden die Exzipienten, die in herkömmlicher Weise in pharmazeutischer und/oder kosmetischer Technologie verwendet werden, enthalten.
  • Beispiele für Formulierungen werden hierin nachstehend berichtet.
  • Beispiel 1 – Herstellung von einem 20 %igen, standardisierten Forskohlinextrakt von Coleus forskohlii
  • 1 kg Rhizome und Wurzeln von Coleus forskohlii, fein vermahlen, werden unter Verwendung von anschließend 10 l CO2, unter einem kontinuierlichen Kreislauf, für 2 Stunden bei einer Temperatur von 45°C und einem Druck von 240 bar, extrahiert. Nach Verdampfung des Lösungsmittels bei 50°C wird der Rückstand in 5 Volumen Hexan gelöst und zweimal mit 2 Volumen 90 % Volumen/Volumen Methanol zurückextrahiert.
  • Der methanolische Extrakt wird zur Trockne aufkonzentriert, um 45 g eines Extrakts, der 20 % Forskohlin enthält, zu erhalten. Beispiel 2 – Cremeformulierung:
    100 g Creme enthalten:
    Komplex von Äscin/β-Sitosterol mit Phospholipiden 1,50 g
    Komplex von Centella asiatica-Triterpenen mit Phospholipiden 0,50 g
    Komplex von dimeren Ginkgo biloba-Flavonoiden mit Phospholipiden 0,50 g
    standardisierter Extrakt von Coleus forskohlii (20 % Forskohlin) 0,50 g
    Ximeninsäureethylester 0,50 g
    Benzoesäure-C12-C15-alkylester (Finsolv TN – Finetex) 7,50 g
    Cyclomethicon (Belsil CMO40 – Wacker) 6,00 g
    Ethoxydiglycol (Transcutol CG – Gattefossè) 5,00 g
    Stearinsäureglycerylester und PEG-100-Stearat (Arlacel 165 V-ICI) 3,00 g
    Karitè-Butter (Sheabutter) (Dekaritè – Jan Dekker) 3,00 g
    Polysorbat 60 (Tween 60 – ICI) 2,00 g
    Cetylalkohol 1,00 g
    Avokadoöl (Avokadoöl – Jan Dekker) 1,00 g
    Vitamin-E-Acetat 0,20 g
    Palmitinsäureascorbylester 0,10 g
    Polyacrylamid(e) C13-14-Isoparaffin(e) Laureth-7 (Seeigel 305 – Seppic) 3,00 g
    Imidazolidinylharnstoff 0,30 g
    Methylchlorisothiazolinon (und) Methylisothiazolinon (Kathon CG – Rohm & Haas) 0,05 g
    Dinatrium EDTA 0,10 g
    BHT 0,05 g
    Parfüm (162 – AGF) 0,20 g
    gereinigtes Wasser q.s. auf 100 g

Claims (3)

  1. Pharmazeutische und/oder kosmetische Zusammensetzungen, enthaltend: a) Komplex von Äscin/β-Sitosterol mit Phospholipi- 1,50 g den b) Komplex von Centella asiatica-Triterpenen mit 0,50 g Phospholipiden c) Komplex von dimeren Ginkgo biloba-Flavonoiden mit 0,50 g Phospholipiden d) standardisierten Extrakt von Coleus forskolii 0,50 g e) Ximeninsäureethylester 0,50 g
  2. Zusammensetzungen nach Anspruch 1, worin der Extrakt von Coleus forskolii ein standardisierter 20 %iger Forskolin-Extrakt ist.
  3. Verfahren für die kosmetische Behandlung von lokalisierter Adipositas und/oder Cellulite, das die Applikation einer Zusammensetzung nach Anspruch 1 oder 2 auf die zu behandelnden Flächen umfasst.
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