DE60210289T2

DE60210289T2 - Atemerfrischender film

Info

Publication number: DE60210289T2
Application number: DE60210289T
Authority: DE
Inventors: Guofeng Princeton XU; Mel Pompton Lakes RECI; L. Bernie Ringoes BLACKWELL; S. Richard Hillsborough ROBINSON; B. David Monmouth Junction VISCIO; P. John Alpha CURTIS
Original assignee: Colgate Palmolive Co
Current assignee: Colgate Palmolive Co
Priority date: 2001-08-20
Filing date: 2002-08-19
Publication date: 2006-12-07
Anticipated expiration: 2022-08-20
Also published as: CN1258361C; AU2002313766B2; CA2457029A1; PL368881A1; US6419903B1; CN1549702A; EP1418888A1; HU229394B1; EP1418888B1; HUP0401314A3; HUP0401314A2; CA2457029C; DE60210289D1; ATE321531T1; BR0212048A; ZA200401373B; AR036266A1; WO2003015749A1; CO5560532A2; RU2004108111A

Description

HINTERGRUND DER ERFINDUNG
1. Gebiet der Erfindung
Diese Erfindung betrifft einen rasch auflösbaren, oral konsumierbaren Film zur Abgabe von Atemerfrischungs- und therapeutischen Mitteln an die Mundhöhle.
2. Stand der Technik
Oraler Übelgeruch ist ein unerwünschter Zustand, der viele Menschen betrifft. Es wird geschätzt, dass in den Vereinigten Staaten etwa 20 bis 90 Millionen Menschen an. Übelgeruch der Mundhöhle, auch bekannt als Mundgeruch oder schlechter Atem, leiden. Um Übelgeruch der Mundhöhle zu bekämpfen, wurden in der Technik eine Vielzahl von Produkten entwickelt, die atemerfrischende Kaugummis, Pastillen und Minzen umfassen. Die Verwendung dieser Produkte ist nicht immer sozial annehmbar, weil sie von seiten des Konsumenten über einen längeren Zeitraum eine lutschende oder kauende Bewegung erfordern, die in einer gesellschaftlichen oder geschäftlichen Situation ablenkend sein kann.
Im Stand der Technik ist es bekannt, konsumierbare Filme zu verwenden, die geeignet sind, sich in der Mundhöhle aufzulösen, und Aromatisierungsmittel enthalten, um Atemerfrischungsmittel abzugeben. Zum Beispiel offenbart WO 00/18365 einen atemerfrischendem Film, der geeignet ist, sich im Mund eines Konsumenten aufzulösen, und aus einem wasserlöslichen Polymer wie Pullulan oder Hydroxypropylmethylcellulose und einem etherischen Öl ausgewählt aus Thymol, Methylsalicylat, Eukalyptol und Menthol zusammengesetzt ist.
US 4 713 243 offenbart einen bioadhäsiven Film zur Abgabe von therapeutischen Mitteln an die Mundhöhle, der an der feuchten Oberfläche der Schleimhaut haften kann und aus einer wasserlöslichen Polymermatrix aus 40 bis 95 Gew.-% einer Hydroxypropylcellulose mit einem Molekulargewicht von etwa 100 000, 5 bis 60 % eines Homopolymers von Ethylenoxid mit einem Molekulargewicht von 3 Millionen bis 5 Millionen, 0 bis 10 % eines wasserunlöslichen Polymers ausgewählt aus Ethylcellulose, Propylcellulose, Polyethylen und Polypropylen und 10 eines Weichmachers zusammengesetzt ist, wobei in dem Film eine pharmazeutisch wirksame Menge eines Medikaments zur Behandlung von Parodontalerkrankung eingebracht ist. Der Film ist flexibel, wenn er feucht ist, so dass er für den Anwender unauffällig ist, nachdem er richtig positioniert und in den Mund gebracht wurde.
US 5 354 551 offenbart einen wasserlöslichen Film, der in Dosierungseinheiten geteilt ist, herkömmliche Zahnpastainhaltsstoffe enthält und mit quellbaren Polymeren wie Gelatine und Kornstärke formuliert ist, die bei in der Anwendung in der Mundhöhle langsam zerfallen, wodurch ein in den Film eingebrachtes aktives Mittel freigesetzt wird.
US 6 1771 096 offenbart eine Filmzusammensetzung, die therapeutische und/oder Atemerfrischungsmittel zur Anwendung in der Mundhöhle enthalten, welche aus einem wasserlöslichen Polymer wie Hydroxypropylmethylcellulose, Hydroxypropylcellulose und einem Polyol wie Glycerol oder Polyethylenglykol hergestellt ist. Wenn er auf die Mundhöhle angewendet wird, weist der Film eine sofortige Benetzbarkeit gefolgt von einer raschen Auflösung auf.
Die EP-A-1 153 960 A1 offenbart einen festen geformten Körper aus Stärkehydrolysaten und Gemischen von solchen Stärkehydrolysaten mit anderen Substanzen. In einer Ausführungsform enthält die wässrige Zusammensetzung weiterhin eine wirksame Konzentration von Inhaltsstoffen, die Hydroxypropylmethylcellulose und Aromamittel enthalten.
Die WO A-0042992 offenbart Zusammensetzungen und Verfahren zur Schleimhautabgabe. Die Dosierungseinheit enthält einen wasserlöslichen Hydrokolloid, z.B. Hydroxyalkylcellulose, und einen Film, der eine Schleimhautoberflächenbeschichtung bildet und eine wirksame Dosis eines aktiven Mittels umfasst.
Die JP-A-02 059 513 beschreibt ein Mittel zur Vermeidung von schlechtem Atem, das an der Schleimhautmembran haftet, wobei das Mittel aus einem wasserlöslichen Film besteht, der auf einem Bestandteil oder einer Mischung von Bestandteilen basiert, die Carboxymethylcellulose und Stärke enthalten.
Trotz dem Vorhandensein von rasch auflösbaren, oral konsumierbaren Filmen im Stand der Technik, gibt es genug Raum zur Verbesserung von solchen Filmen, nämlich der Geschwindigkeit, mit der sich der Film im Mund auflöst. Wenn der Film nicht im Wesentlichen sofort auflösbar ist, nachdem er in den Mund gebracht wird, d.h. innerhalb von etwa 30 bis 40 Sekunden, verleiht der ungelöste Filmrückstand dem Gaumen des Konsumenten ein unzumutbares, unangenehmes, schleimiges Gefühl.
ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG
Erfindungsgemäß wird eine rasch auflösbare, oral konsumierbare Filmzusammensetzung zur Abgabe von Atemerfrischungsmitteln an die Mundhöhle zur Verfügung gestellt, wobei die Zusammensetzung aus einer homogenen Mischung von wasserlöslicher Hydroxyalkylmethylcellulose mit niedriger Viskosität, wasserdispergierbarer Stärke und Aromatisierungsmittel zusammengesetzt ist, wobei das Gewichtsverhältnis von Hydroxyalkylmethylcellulose zu Stärke im Bereich von 1 : 3 bis 4 : 1 liegt.
Die Hydroxyalkylmethylcellulose dient als stabiler Filmbildner, um dem Film die nötige mechanische Stärke zu geben und die Unverzehrtheit des Films bei erhöhter Temperatur beizubehalten. Der Stärkebestandteil erhöht die Festigkeit des Films und verringert das Krüselns des Films. Die Gegenwart des Stärkebestandteils im Film ist ebenfalls kritisch für die Durchführung der vorliegenden Erfindung, da in Abwesenheit der Stärke der Film dazu neigt, sich nach der Herstellung zu wölben, was beim Verpacken und der Endanwendung des Films unerwünscht ist.
Bei Verabreichung des erfindungsgemäßen Films wird aufgrund seiner raschen Auflösung der Mundhöhle eine Fülle von Atemerfrischungsmittel zur Verfügung gestellt, ohne einen fortbestehenden unangenehmen Rückstand auf dem Gaumen des Anwenders.
DETAILLIERTE BESCHREIBUNG DER ERFINDUNG
Der Film der vorliegenden Erfindung enthält Hydroxyalkylmethylcellulose als Filmbildungsmittel kombiniert mit Stärke und einem Aromatisierungsmittel, insbesondere einem etherischen Öl als Atemerfrischungsmittel. Der Film kann weiterhin Wasser, zusätzliche Filmbildungsmittel, Weichmacher, Aromatisierungsmittel, Mittel gegen Mundgeruch, Tenside, Emulgatoren, Farbstoffe, Süßstoffe und Duftstoffe enthalten
Zur Herstellung des erfindungsgemäßen Films werden Hydroxyalkylmethylcellulose in niedriger Viskosität, Stärkebestandteil, Atemerfrischungsmittel und andere filmbildende Bestandteile in einem verträglichen Lösungsmittel gelöst, um eine filmbildende Zusammensetzung zu bilden. Das (Gewichts)verhältnis von Hydroxyalkylcellulose zu Stärke kann von 1 : 3 bis 4 : 1 und vorzugsweise von 1 : 1,5 bis 2,5 : 1 variieren.
Die Zusammensetzung wird auf einen freisetzungsfähigen Träger gegossen und getrocknet. Das Trägermaterial muss eine Oberflächenspannung aufweisen, die der Filmlösung ermöglicht, sich gleichmäßig über die vorgesehene Trägerbreite zu verteilen, ohne unter Bildung einer destruktiven Bindung zwischen dem Film und des Trägersubstrats aufzuweichen. Beispiele von geeigneten Trägermaterialien sind Glas, Edelstahl, Teflon und Polyethylen-imprägniertes Papier. Die Trocknung des Films kann unter Verwendung eines Trockenschranks, einer Trockenstation, eines Vakuumtrockners oder irgendeines anderen geeigneten Trocknungsgeräts, das nicht in die Bestandteile, aus denen der Film zusammengesetzt ist, nachteilig beeinflusst, bei hoher Temperatur durchgeführt werden.
Sobald er gebildet ist, wird der Film durch Ausstanzen oder Längsschneidung und Ausstanzen in Dosierungseinheiten segmentiert. Der in Segmente geteilte Film hat eine Streifenbreite und Länge, die etwa der Größe einer Briefmarke entspricht, im Allgemeinen 12 bis 30 mm breit und 20 bis 50 mm lang. Der Film hat eine Dicke, die im Bereich von 15 bis 80 μm und vorzugsweise 30 bis 60 μm liegt.
Die Form und Größe des Films ist derartig, dass er in die Mundhöhle gelegt werden kann. Der Film ist flexibel und haftet an einer Oberfläche im Mund, gewöhnlich an dem Gaumen oder der Zunge und löst sich schnell auf, im Allgemeinen in weniger als 30 bis 40 Sekunden.
Das filmbildende Mittel, das in den erfindungsgemäßen Filmen verwendet wird, ist vorzugsweise ein Hydroxypropylmethylcellulose-Polymer (HPMC) mit niedriger Viskosität. Es ist entscheidend für die vorliegende Erfindung, dass die HPMC eine Viskosität im Bereich von 1 bis 40 Millipaskalsekunden (mPa·s) aufweist, bestimmt als 2 Gew.-% wässrige Lösung der HPMC bei 20 °C mit einem Ubbelohde-Viskosimeterröhrchen. Vorzugsweise weist die HPMC bei 20 °C eine Viskosität von 3 bis 20 mPa·s auf. Wie hiernach gezeigt wird, ist es für die Durchführung der vorliegenden Erfindung entscheidend, dass eine Hydroxyalkylmethylcellulose mit niedriger Viskosität zur Herstellung der Filmmatrix verwendet wird. Bei Viskositäten, die nennenswert höher sind als 40 mPa·s, gilt für eine gegebene Filmdicke, dass je niedriger die Viskosität einer Hydroxyalkylmethylcellulose wie HPMC ist, desto schneller ist die Auflösung der Filmmatrix und die Freigabe von Atemerfrischungsbestandteilen.
Die Hydroxyalkylmethylcellulose ist in Mengen im Bereich von 10 bis 60 Gew.-% und vorzugsweise 15 bis 40 Gew.-% in die Filmzusammensetzung eingebracht.
Das HPMC-Polymer ist vorzugsweise Hydroxyalkylmethylcellulose-Polymer und ist kommerziell von der Dow Chemical Company unter der Handelsbezeichnung Methocel E5 Premium LV erhältlich. Methocel E5 Premium LV ist ein HPMC mit USP-Qualität und niedriger Viskosität, das 29,1 % Methoxylgruppen- und 9 % Hydroxypropylgruppen-Substitution aufweist. Es ist ein weißes oder beiges schüttfähiges trockenes Pulver. Als 2 Gew.-% Lösung in Wasser hat es bei 20 °C eine Viskosität von 5,1 mPa·s, gemessen mit einem Ubbelohde-Viskosimeterröhrchen.
In kaltem Wasser quellbare, physikalisch modifizierte und prägelatinisierte Stärken sind besonders nützlich als Strukturmodifikator, um die Festigkeit der Hydroxyalkylmethylcellulose-Polymerfilme der vorliegenden Erfindung zu erhöhen, da die Atemfilme, die aus HPMC allein hergestellt werden, bei den erfindungsgemäß beschriebenen Dicken dazu neigen, sich nach dem Gießen und Trocknen zu kräuseln. Um solche Stärkeprodukte herzustellen, wird körnige Stärke in Gegenwart von Wasser und möglicherweise einem organischen Lösungsmittel. bei einer Temperatur gekocht, die nicht höher als 10 °C als die Gelatinie rungstemperatur liegt. Die erhaltene Stärke wird dann getrocknet.
Vorgelatinisierte Kornstärke ist kommerziell erhältlich. Eine bevorzugte Stärke ist unter der Handelsbezeichnung Cerestar Polar Tex-Instant 12640 von der Cerestar Company erhältlich. Diese Cerestar-Stärke ist eine vorgelatinisierte, stabilisierte und quervernetzte wachsartige Maisstärke. Sie ist leicht dispergierbar und quellbar in kaltem Wasser. In trockener Form ist sie ein weißes, schüttfähiges Pulver mit einer durchschnittlichen Teilchengröße von nicht mehr als 180 μm, und 85 % der Teilchen sind kleiner als 75 μm. Sie hat eine Schüttdichte von 0,7 g/cm³ (44 Pfund/Kubikfuß).
Die Cerestar-Stärke hat eine exzellente Kaltlagerungs- und Einfrier-Tau-Stabilität. Sie hat eine rasche Hydrationsgeschwindigkeit und kann eine außerordentlich hohe Viskosität erreichen, ohne zu kochen. Ähnlich wie Aufkochstärken (cook-up starches) hat sie eine glatte und weiche Struktur. Sie hat ebenfalls eine außergewöhnliche Pastenklarheit und einen neutralen Geschmack.
Die vorgelatinisierte Stärke ist in dem erfindungsgemäßen Film in einer Menge im Bereich von 5 bis 50 Gew.-% und vorzugsweise 10 bis 35 Gew.-% vorhanden.
Aromatisierungsmittel die zur Herstellung von erfindungsgemäßen atemerfrischenden Filmen verwendet werden können, umfassen solche, die dem Fachmann bekannt sind, wie natürliche und künstliche Aromen. Diese Aromastoffe können aus synthetischen Aromaölen und Aromaten und/oder Ölen, Ölharzen und Extrakten, die von Pflanzen, Blättern, Blumen, Früchten. usw. herrühren, und Kombinationen davon ausgewählt werden. Typische Aromaöle umfassen: Öl der Grünen Minze, Zimtöl, Pfefferminzöl, Nelkenöl, Lorbeeröl, Thymianöl, Zedernblattöl, Muskatnussöl, Sal beiöl und Bittermandelöl. Diese Aromatisierungsmittel können einzeln oder in Gemischen verwendet werden. Gewöhnlich verwendete Aromastoffe sind Minzen wie Pfefferminz, künstliche Vanille, Zimtderivate und verschiedene Fruchtaromen, die entweder einzeln oder in Gemischen angewandt werden. Im Allgemeinen kann jeglicher Aroma- oder Nahrungsmittelzusatzstoff, wie solche die in Chemicals Used Food Processing, veröffentlicht 1274 durch die National Academy of Sciences, Seiten 63-258 verwendet werden. Bei der Menge an eingesetztem Aromatisierungsmittel handelt es sich normalerweise um eine Frage der Bevorzugung, die von Faktoren wie Aromaart, einzelnes Aroma, und gewünschte Stärke abhängt. Im Allgemeinen, ist der Aromastoff im erfindungsgemäßen Film in einer Menge im Bereich von 2,0 bis 10 Gew.-% und vorzugsweise 5 bis 8 Gew.-% eingebracht.
Süßstoffe, die zur Durchführung der vorliegenden Erfindung nützlich sind, umfassen sowohl natürliche als auch künstliche Süßstoffe. Geeignete Süßstoffe sind wasserlösliche Süßungsmittel wie Monosaccharide, Disaccharide und Polysaccharide wie z.B. Xylose, Ribose, Glucose (Dextrose), Mannose, Glatose, Fruktose (Levulose), Sucrose (Zucker), Maltose, wasserlösliche künstliche Süßstoffe wie beispielsweise wasserlösliche Saccharinsalze, d.h. Natrium- oder Calciumsaccharinsalze, Süßstoffe auf Basis von Cyclamatsalzdipeptiden, sowie Süßstoffe abgeleitet von L-Asparaginsäure, wie z.B. L-Aspartyl-L-phenylalaninmethylester (Aspartam).
Im Allgemeinen variiert die wirksame Menge an Süßstoff, die verwendet wird um ein Niveau an Süßstoff, das für eine bestimmte Zusammensetzung benötigt wird, zu liefern, mit dem gewählten Süßstoff. Diese Menge wird normalerweise 0,01 % bis 2 Gew.-% der Zusammensetzung sein.
Die erfindungsgemäßen Zusammensetzungen können ebenfalls Farbstoffe oder Farbmittel enthalten. Die Farbmittel werden in wirksamen Mengen verwendet, um die gewünschte Farbe herzustellen und umfassen natürliche Lebensmittelfarben und Farbstoffe, die für Nahrungsmittel-, Arzneimittel- und kosmetische Anwendungen geeignet sind. Diese Farbmittel sind als FD&C-Farbstoffe und- Pigmentfarben bekannt. Die für das vorangehende Wendungsspektrum annehmbaren Materialien sind vorzugsweise wasserlöslich und umfassen FD&C Blue Nr. 2, das ein Dinatriumsalz von 5,5-Indigozinndisulfonsäure ist. Gleichermaßen enthält der als Grün Nr. 33 bekannte Farbstoff ein 15-Triphenylmethanfarbstoff und ist das Mononatriumsalz von 4-[4-N-Ethyl-p-sulfobenzylamino)diphenyl-methylen]-[1-N-ethyl-1-N-sulfoniumbenzyl)-2,5-cyclo-hexadienimin]. Eine vollständige Übersicht von allen FD%C- und D&C-Farbstoffen und ihren korrespondierenden chemischen Strukturen kann in der Kirk-Othmer Encyclopedia of Chemical Technology, Band 5, Seiten 857-884 gefunden werden.
Aktive Atemerfrischungsmittel können unter Bildung der erfindungsgemäßen Atemerfrischungsstreifen in die Filmzusammensetzung der vorliegenden Erfindung eingebracht werden. Die aktiven Bestandteile umfassen Zinkgluconat, Zinkcitrat und/oder Alphaionon. Diese Mittel spielen eine Rolle beim Verdecken von Mundgeruch und der Verringerung von flüchtigen, Übelgeruch verursachenden, bakteriellen Schwefelverbindungen. Diese Mittel können in einer Konzentration von 0,1 bis 2 Gew.-% und vorzugsweise 0,15 bis 0,5 Gew.-% in die erfindungsgemäße Filmzusammensetzung eingebracht werden.
Die vorliegende Erfindung wird durch die folgenden Beispiele veranschaulicht.
Beispiel 1
Ein atemerfrischender Film wurde hergestellt, indem die in nachstehender Tabelle 1 aufgeführten Bestandteile verwendet wurden. Bei der Herstellung des Films, wurde das HMPC-Polymer Methocel E5LV mit einer Viskosität von 5, 1 mPa·s (2 % wässrige Lösung) bei 23 °C zu deionisiertem Wasser gegeben, Zinkgluconattrihydrat wurde zugegeben und die Lösung wurde für 5 Minuten gerührt. Zu dieser Lösung wurde vorgelatinisierte Stärke Cerestar Polar Tex Instanst 12640 gegeben und kräftig für etwa 1 Stunden gerührt, bis die Stärke vollständig dispergiert war und eine homogene Mischung gebildet wurde. Zu dieser Mischung wurde der Farbstoff, FD&C Grün Nr. 3, gegeben und für 10 Minuten gemischt, wonach der Emulgator Polysorbat 80 zugegeben wurde und für zusätzliche 15 Minuten gemischt wurde. Danach wurde Aroma der Grünen Minze unter Bildung einer Aufschlämmungsemulsion für zusätzliche 15 Minuten gründlich gemischt. Das Gewichtsverhältnis von HPMC zu vurgelatinisierter Stärke betrug 1,2. Die Emulsion wurde dann bei 25 °C auf Polyethylen-beschichtetes Papier gegossen und bei 110 °C unter Bildung eines festen dünnen Films getrocknet.
Um die Auflösungsgeschwindigkeit des Films in Wasser zu bestimmen, wurde der Film auf einer sauberen und glatten Wasseroberfläche schwimmen gelassen. Der dünne Film (40 μm dick, 1,25 in × 0,875 in) löste sich in 30 Sekunden vollständig auf, nachdem er auf eine saubere und glatte Wasseroberfläche gelegt wurde.
Der Film wurde hinsichtlich eines atemerfrischenden Nutzens mittels eines in vitro flüchtige Schwefelverbindungsreduktions-Tests bestimmt. In diesem Test wird eine bekannte Menge an hartem Film in einem Glasfläschchen in 3,0 ml Speichel gelöst. Nach Inkubation bei 37 °C über Nacht wird eine Probe des Kopfraums der Lösung entnommen und auf flüchtige Schwefelverbindungen (VSC) untersucht. Die VSC-Testergebnisse werden in Tabelle 2 wiedergegeben.
Die in Tabelle 2 wiedergegebenen VSC-Ergebnisse zeigen, dass der atemerfrischende Nutzen des Films proportional zur ausgesetzten Filmmenge ist.
Beispiel II
Drei verschiedenen Atemfilme wurden unter Anwendung des Verfahrens von Beispiel 1 gemäß den allgemeinen Formeln von Tabelle III hergestellt. Die drei Filme wiesen mit Ausnahme der Art des verwendeten Methocel HPMC-Polymers die gleiche Formel auf. Film A wurde unter Verwendung von Methocel E5LV mit einer Viskosität von 5,1 mPa·s hergestellt. Zu Vergleichszwecken wurden Film B und C unter Verwendung von HPMC- polymeren Methocel F50 und Methocel E4M mit Viskositäten von 50 bzw. 4000 mPa·s hergestellt. Die Dispersionsgeschwindigkeiten der drei verschiedenen Filme wurden unter Verwendung des gleichen, wie in Beispiel 1 verwendeten Oberflächen-Schwimm-Verfahrens getestet und die Ergebnisse sind in Tabelle IV aufgeführt.
Die in Tabelle IV dargestellten Ergebnisse zeigen, dass Filme, die unter Verwendung von Viskositäten von 50 mPa·s oder mehr hergestellt sind, sich bedeutend langsamer auflösen als ein Film, der unter Verwendung HPMC mit einer Viskosität von weniger als 50 mPa·s hergestellt ist.

Claims

Oral konsumierbare Filmzusammensetzung zur Abgabe von Atemerfrischungsmitteln an die Mundhöhle, die in der Mundhöhle rasch auflösbar ist, wobei die Zusammensetzung aus einer homogenen Mischung von wasserlöslicher Hydroxyalkylmethylcellulose mit niedriger Viskosität, wasserdispergierbarer Stärke und Aromatisierungsmittel zusammengesetzt ist, wobei das Gewichtsverhältnis von Hydroxyalkylmethylcellulose zu Stärke im Bereich von 1:3 bis 4:1 liegt.
Filmzusammensetzung nach Anspruch 1, bei der die Hydroxyalkylmethylcellulose Hydroxypropylmethylcellulose ist.
Filmzusammensetzung nach Anspruch 1, bei der die Viskosität der Hydroxyalkylmethylcellulose im Bereich von 1 bis 40 mPa·s liegt, bestimmt als 2 Gew.-% wässrige Lösung bei 20°C mit einem Ubbelohde-Viskosimeterröhrchen.
Filmzusammensetzung nach Anspruch 1, bei der die Viskosität der Hydroxyalkylmethylcellulose im Bereich von 3 bis 30 mPa·s liegt.
Filmzusammensetzung nach Anspruch 1, bei der die Hydroxyalkylmethylcellulose in einer Konzentration von 10 bis 60 Gew.-% vorhanden ist.
Filmzusammensetzung nach Anspruch 1, bei der die Stärke in dem Film in einer Menge im Bereich von 5 bis 50 Gew.-% vorhanden ist.
Filmzusammensetzung nach Anspruch 1, bei der das Gewichtsverhältnis von Hydroxymethylcelluluse zu Stärke im Bereich von 1:1,5 bis 2:5,1 liegt.
Verfahren zum Abgeben von Atemerfrischungsmittel an die Mundhöhle, bei dem eine oral konsumierbare Filmzusammensetzung hergestellt wird, die rasch in der Mundhöhle auflösbar ist, wobei die Zusammensetzung aus einer homogenen Mischung von wasserlöslicher Hydroxyalkylmethylcellulose mit niedriger Viskosität, wasserdispergierbarer Stärke und Aromatisierungsmittel zusammengesetzt ist, wobei das Gewichtsverhältnis von Hydroxyalkylmethylcellulose zu Stärke im Bereich von 1:3 bis 4:1 liegt.
Verfahren nach Anspruch 8, bei dem die Hydroxyalkylmethylcellulose Hydroxypropylmethylcellulose ist.
Verfahren nach Anspruch 8, bei dem die Viskosität der zur Herstellung des Films verwendeten Hydroxyalkylmethylcellulose im Bereich von 1 bis 40 mPa·s ist, bestimmt als 2 Gew.-% wässrige Lösung bei 20°C mit einem Ubbelohde-Viskosimeterröhrchen.
Verfahren nach Anspruch 8, bei dem die Viskosität der Hydroxyalkylmethylcellulose im Bereich von 3 bis 30 mPa·s liegt.
Verfahren nach Anspruch 8, bei dem die Hydroxyalkylmethylcellulose in einer Konzentration von 10 bis 60 Gew.-% vorhanden ist.
Verfahren nach Anspruch 8, bei dem die Stärke in dem Film in einer Menge im Bereich von 5 bis 50 Gew.-% vorhanden ist.
Verfahren nach Anspruch 8, bei dem das Gewichtsverhältnis von Hydroxyalkylmethylcellulose zu Stärke im Bereich von 1:1,5 bis 2:5,1 liegt.