PL209744B1 - Kompozycje do pielęgnacji jamy ustnej lub pielęgnacji osobistej - Google Patents

Description

Niniejsze zgłoszenie dotyczy kompozycji do pielęgnacji jamy ustnej lub pielęgnacji osobistej, a dokładniej kompozycji zawierających folię umieszczoną w nośniku. Takie kompozycje obejmują, na przykład, środki do czyszczenia zębów.

Kompozycje dla poprawy zdrowia, higieny lub wyglądu, takie jak kompozycje do higieny jamy ustnej, kompozycje do pielęgnacji skóry i kompozycje do pielęgnacji włosów, są stosowane przez miliony ludzi. Takie kompozycje są stosowane do wielu różnorodnych celów, obejmujących poprawę zdrowia osobistego, higieny i wyglądu, jak również do zapobiegania lub leczenia różnorodnych stanów u ludzi i zwierzą t.

Przygotowanie takich kompozycji przedstawia szereg wyzwań. Muszą one być farmaceutycznie i/lub kosmetycznie dopuszczalne dla ich zamierzonego użycia. Kompozycje, które zawierają materiały czynne terapeutycznie, korzystnie dostarczają środek czynny na skutecznych poziomach, unikając niepożądanego rozkładu chemicznego. Podobnie, kompozycje zawierające materiały funkcjonalne kosmetycznie muszą dostarczać materiał do np., jamy ustnej, skóry lub włosów, na skutecznych poziomach, w warunkach zwykle stosowanych przez konsumenta.

Ponadto, strona estetyczna wszystkich takich kompozycji jest ważna i może mieć istotny wpływ na akceptację przez konsumenta i zastosowanie. Potwierdzono, że efekty estetyczne odgrywają ważną rolę w akceptacji wielu produktów przez konsumenta. Chociaż takie produkty zostały zaakceptowane przez konsumenta, ta dziedzina ciągle ulepsza efekty kosmetyczne, jak również kosmetyczne i terapeutyczne korzyści tych produktów. Rzeczywiście, wielu takim kompozycjom, znanym w tej dziedzinie, brakuje jednej lub więcej właściwości. Istnieje zatem, ciągłe zapotrzebowanie na nowe kompozycje do pielęgnacji i higieny jamy ustnej i osobistej.

Ze stanu techniki znanych jest wiele środków do pielęgnacji osobistej, wśród nich do czyszczenia jamy ustnej i zębów. Przykładowo, z publikacji patentowej GB 1 309 209 znany jest środek do czyszczenia zębów zawierający środek tęczujący lub płatki perłowe. Płatki są z masy perłowej lub z miki powleczonej dwutlenkiem tytanu. Pasta jest zazwyczaj tak klarowna, że płatki są widoczne. Płatki takie można uważać za fragmenty folii. Publikacja patentowa GB 2 124 902 ujawnia pastę do zębów zawierającą płatki perłowe lub mikę powleczoną dwutlenkiem tytanu, podobnie jak w publikacji patentowej GB 1 309 209.

Skrót wynalazku

Niniejszy wynalazek dostarcza, w różnych praktycznych realizacjach, kompozycji do higieny jamy ustnej i higieny osobistej, zawierających folię, umieszczoną w nośniku, w których wymieniona folia zawiera materiał funkcjonalny. W jednej praktycznej realizacji, folia obejmuje wiele fragmentów folii. W róż nych praktycznych realizacjach, niniejszy wynalazek dostarcza kompozycji, zawierających wiele fragmentów lamelarnych w nośniku.

W niektórych praktycznych realizacjach, folia moż e zawierać polimer rozpuszczalny w wodzie. W różnych praktycznych realizacjach, kompozycja jest odpowiednia do zastosowania jako kompozycja do pielęgnacji jamy ustnej, do pielęgnacji osobistej, jak kompozycja do włosów lub pielęgnacji skóry. W różnych praktycznych realizacjach folia zawiera funkcjonalny materiał. W różnych praktycznych realizacjach takie funkcjonalne materiały obejmują czynne terapeutycznie materiały, środki smakowe, materiały kosmetyczne, aromaty, i barwniki preparatu.

Kompozycje są podawane miejscowo osobnikowi ludzkiemu lub zwierzęcemu, potrzebującemu tego. W niektórych realizacjach wynalazku, kompozycje mogą zawierać folię, zawierającą jeden lub więcej funkcjonalnych materiałów, które są uwalniane w różnych czasach lub jednocześnie, w sposób kontrolowany, taki jak za pomocą uwalniania podtrzymywanego lub przedłużonego.

Kompozycje według niniejszego wynalazku dostarczają korzyści względem kompozycji znanych w tej dziedzinie. Takie korzyści obejmują jedną lub więcej: zwiększoną akceptowalność przez konsumenta, zwiększoną estetykę, polepszoną trwałość czynnych lub innych funkcjonalnych materiałów, i kontrolowane dostarczanie funkcjonalnych materiałów. Dalsze korzyś ci i praktyczne realizacje według niniejszego wynalazku wynikają z niżej przedstawionego opisu.

Istota wynalazku

Przedmiotem wynalazku jest zatem kompozycja do pielęgnacji jamy ustnej lub pielęgnacji osobistej, charakteryzująca się tym, że zawiera w nośniku fragmenty folii, które są wizualnie dostrzegalne i mają powtarzający się kształt, fragmenty mają grubość mniej niż 100 mikronów i wymiar długości

PL 209 744 B1 większy niż 600 mikronów, oraz zawierają polimer rozpuszczalny w wodzie, wybrany z grupy obejmującej etery celulozy, metakrylany, poliwinylopirolidon, i ich mieszaniny.

Nośnik zawiera terapeutycznie środek czynny wybrany z grupy obejmującej środki ścierne, środki przeciwpróchnicze, środki kontrolujące tworzenie kamienia nazębnego, środki kontrolujące tworzenie płytki nazębnej, środki czynne przeciw paradontozie, środki odświeżające oddech, środki do kontrolowania zapachu, środki wybielające, środki czynne zapobiegające zabarwieniu, środki stymulujące wydzielanie śliny, i ich kombinacje.

Kompozycja zawiera fragmenty folii obejmujące fragmenty pierwszej folii, posiadające pierwszy terapeutyczny środek czynny i fragmenty drugiej folii, posiadające drugi terapeutyczny środek czynny, który jest różny od wymienionego pierwszego terapeutycznego materiału.

Kompozycja zawiera nośnik odpowiedni do użycia w środku do czyszczenia zębów, a fragmenty folii zawierają środek czynny o zwiększonej kompatybilności wybrany z grupy obejmującej kationowe środki do zwalczania drobnoustrojów, sole wapnia, sole fluorkowe, białka, i ich mieszaniny.

Fragmenty folii według wynalazku posiadają wartość rozpuszczania co najmniej 5 sekund i nie więcej niż 200 sekund.

Fragmenty folii zawierają fragmenty pierwszej folii posiadające pierwszą wartość rozpuszczania, i fragmenty drugiej folii posiadające wartość rozpuszczania, która jest znacznie inna niż wymieniona pierwsza wartość rozpuszczania.

Nośnik w kompozycji według wynalazku obejmujący żel, pastę, koloid lub siatkę włóknistą. Fragmenty mają każdy z nich lub obydwa nie przypadkowy kształt lub powtarzający się kształt. Kształt jest zasadniczo kwadratowy.

W kompozycji wedł ug wynalazku, ż e fragmenty folii zawierają pierwsze fragmenty i drugie fragmenty, gdzie pierwsze fragmenty folii posiadają kształt inny niż drugie fragmenty folii.

Pierwsze fragmenty folii zawierają barwnik preparatu wybrany z grupy obejmującej pigmenty, laki, barwniki, i ich mieszaniny.

W kompozycji wedł ug wynalazku, fragmenty folii zawierają pierwsze fragmenty folii zawierają ce pierwszy kolor, i drugie fragmenty folii zawierające drugi kolor, który znacznie różni się od pierwszego koloru. Fragmenty folii mogą być wielowarstwowe.

Opis wynalazku

Niniejszy wynalazek dostarcza kompozycje do podawania, lub ich zastosowania człowiekowi lub innemu osobnikowi zwierzęcemu. Korzystnie, specyficzne materiały i kompozycje do zastosowania w niniejszym wynalazku są , odpowiednio, farmaceutycznie lub kosmetycznie dopuszczalne. Jak stosowane niniejszym, taki „dopuszczalny farmaceutycznie lub „dopuszczalny kosmetycznie komponent jest tym, który jest odpowiedni do zastosowania u ludzi i/lub zwierząt tak, aby zapewnić pożądaną terapeutyczną, sensoryczną, dekoracyjną lub kosmetyczną korzyść, bez nadmiernych szkodliwych działań ubocznych (takich jak toksyczność, podrażnienie, i odpowiedź alergiczna), proporcjonalnych do rozsądnej proporcji korzyść/ryzyko. Następujące definicje i nie ograniczające wskazówki muszą być brane pod uwagę podczas czytania i interpretacji opisu niniejszego wynalazku przedstawionego niniejszym.

Nagłówki takie jak „Opis, „Folia i „Nośnik stosowane są tylko dla ogólnej organizacji tematów w ujawnieniu wynalazku, i nie s ą zamierzone jako ograniczają ce ujawnienie wynalazku lub jakiegokolwiek jego aspektu.

Cytowanie odnośników niniejszym nie stanowi przyznania się, że te odnośniki są stanem techniki lub mają jakikolwiek związek z możliwością patentowania wynalazku ujawnionego niniejszym. Wszystkie odnośniki cytowane w części opisowej niniejszego opisu patentowego są niniejszym załączone w odnośniku, w całej rozciągłości.

Opis i konkretne przykłady, jeśli wskazują praktyczne realizacje wynalazku, są zamierzone tylko do celów ilustracyjnych i nie są zamierzone jako ograniczające zakres wynalazku. Wyliczanie wielu praktycznych realizacji, posiadających ustalone cechy nie jest zamierzone jako wykluczające inne praktyczne realizacje, posiadające dodatkowe cechy, lub inne praktyczne realizacje, zawierające różne połączenia ustalonych cech. Konkretne przykłady dostarczono dla celów ilustracyjnych jak otrzymać, zastosować i praktykować kompozycje według wynalazku i, o ile nie stwierdzono wyraźnie, wyliczać czynności, których dokonano, nie są zamierzone jako reprezentacja, że dane praktyczne realizacje według niniejszego wynalazku zostały zrealizowane lub nie.

Jak stosowane niniejszym, słowa „korzystne i „korzystnie dotyczą praktycznych realizacji według wynalazku, które dostarczają pewnych korzyści, w pewnych okolicznościach. Jednak, inne prak4

PL 209 744 B1 tyczne realizacje mogą również być korzystne, w tych samych lub innych okolicznościach. Ponadto, wyliczanie jednej lub więcej korzystnych praktycznych realizacji nie oznacza, że inne praktyczne realizacje nie są użyteczne, i nie jest zamierzone, wykluczenie innych praktycznych realizacji z zakresu wynalazku. Słowo „obejmują i jego odmiany, jest zamierzone jako nie ograniczające, tak, że wyliczanie punktów na liście nie jest wykluczeniem innych podobnych elementów, które mogą być również użyteczne w materiałach, kompozycjach, według niniejszego wynalazku.

Niniejszy wynalazek dostarcza kompozycje do pielęgnacji jamy ustnej lub pielęgnacji osobistej, zawierające folię, umieszczoną w nośniku, w których wymieniona folia zawiera materiał funkcjonalny. Jak oznaczone niniejszym, „kompozycja do pielęgnacji jamy ustnej lub pielęgnacji osobistej stanowi jakąkolwiek kompozycję, która jest odpowiednia do podawania lub zastosowania osobnikowi ludzkiemu lub zwierzęcemu, celem polepszenia zdrowia, higieny lub wyglądu osobnika, obejmując zapobieganie lub leczenie jakiegokolwiek fizjologicznego stanu lub zaburzenia, i dostarczając sensorycznych, dekoracyjnych lub kosmetycznych korzyści i ich kombinacji. Kompozycje spośród tych dostarczonych niniejszym obejmują kompozycje do higieny jamy ustnej, kompozycje do pielęgnacji skóry, kompozycje do pielęgnacji włosów, kompozycje farmaceutyczne do stosowania miejscowego. „Kompozycja do pielęgnacji jamy ustnej jak stosowane niniejszym oznacza kompozycję, dla której zamierzone użycie może obejmować pielęgnację jamy ustnej, higienę jamy ustnej, lub wygląd jamy ustnej. „Kompozycja do pielęgnacji skóry jak stosowane niniejszym oznacza kompozycję, dla której zamierzone użycie może obejmować promocję lub poprawę zdrowia, czystości, zapachu, wyglądu, lub atrakcyjności skóry.

Folia:

Praktyczne realizacje według niniejszego wynalazku zawierają folię. Jak nazywany niniejszym, „folia jest materiałem posiadającym zasadniczo strukturę lamelarną (blaszkową, warstwową). Struktura lamelarna posiada lub może posiadać, wymiar w jednym lub dwóch kierunkach (np., kierunkach x lub y), który jest zasadniczo większy niż grubość struktury w trzecim kierunku (np., kierunku z). Struktury lamelarne wśród tych użytecznych niniejszym obejmują te, które są zasadniczo płaskie, warstwowe lub cienkie i płaskie. W jednej praktycznej realizacji, struktura lamelarna jest zasadniczo płaska, posiadając wymiar w obydwu kierunkach x i y, który jest zasadniczo większy niż kierunek z. W innych praktycznych realizacjach, struktura lamelarna jest nie płaska. W jednej praktycznej realizacji, folia według niniejszego wynalazku zawiera zasadniczo ciągłą powierzchnię, która może wydawać się zasadniczo płaską powierzchnią, chociaż w niektórych praktycznych realizacjach folia jest zdeformowana. W takich praktycznych realizacjach, folia może mieć szereg kształtów, obejmujących łagodnie zakrzywioną powierzchnię.

Folie wśród tych użytecznych niniejszym mogą być sztywne lub plastyczne, obejmujące jakiekolwiek z różnorodnych materiałów, zawierających materiały wybrane z grupy obejmującej materiały tworzące folię. W jednej praktycznej realizacji, folia zawiera tworzący folię polimer. Tworzące folię polimery wśród tych użytecznych niniejszym obejmują polimery rozpuszczalne w wodzie.

W niektórych praktycznych realizacjach, polimerem jest polimer rozpuszczalny w wodzie, kruchy polimer, który rozpuszcza się w czasie użytkowania, takiego jak, na przykład, szczotkowanie (mycie) zębów. Rozpuszczanie może zachodzić jako wynik, na przykład, ścinania i/lub poddania działaniu rozpuszczalnika, zawierającego wysokie stężenie wody, takiego jak ślina. W niektórych praktycznych realizacjach, polimer jest nie rozpuszczalny, lecz kruchy w wodzie, dzięki temu, że ulega dyspersji, to znaczy polimer ulega rozbiciu na małe fragmenty, na przykład, w wyniku ścinania. W konfiguracjach, w których polimer nie ulega rozbiciu podczas stosowania, polimerem może być nie zwilżalny wodą polimer lub trwały w wodzie polimer hydrofilowy, taki jak pewne rodzaje celulozy, na przykład papier. W niektórych praktycznych realizacjach, fragment folii moż e zawierać mieszaninę materiałów tworzą cych folię.

Polimery rozpuszczalne w wodzie wśród tych użytecznych niniejszym obejmują etery celulozy, metakrylany, poliwinylo-pirolidon, i ich mieszaniny. W jednej praktycznej realizacji, polimerem jest eter celulozy, obejmujący te wybrane z grupy obejmującej polimery hydroksyalkilocelulozy, takie jak hydroksypropylometyloceluloza (HPMC), hydroksypropyloceluloza, hydroksyetyloceluloza, metyloceluloza, karboksymetyloceluloza, i ich mieszaniny.

W jednej z realizacji, folia zawiera hydroksyalkiloceluloz ę , taką jak hydroksypropylometyloceluloza, hydroksyetylopropyloceluloza, hydroksybutylometyloceluloza, hydroksypropylometyloceluloza i karboksymetyloceluloza. Korzystnie w jednej takiej praktycznej realizacji, polimer celulozowy jest

HPMC o niskiej lepkości. Jeśli HPMC jest używane jako środek tworzący folię, to jest korzystne, jeśli

HPMC ma lepkość w zakresie 1 do 1000 millipaskalo-sekundy (mPa-s) jak oznaczono w postaci wodPL 209 744 B1 nego 2% wagowo roztworu HPMC w 20°C stosując lepkościomierz rurowy Ubbelohde. Korzystnie

HPMC ma lepkość 3 do 500 mPa-s w 20°C. HPMC jest dostępny handlowo, na przykład, z Dow Chemical Company, pod oznaczeniem handlowym Methocel, obejmującym, na przykład, Methocel E5LV, Methocel E50, i Methocel K100. Methocel E5 LV jest klasy USP, o niskiej lepkości HPMC posiadającym podstawienie 29,1% metoksylowych grup i 9% hydroksyproksylowych grup. Jest to biały lub białawy, suchy proszek o dużej plastyczności prasowniczej. Jako 2% wag. roztwór w wodzie, jak zmierzone w lepkościomierzu rurowym Ubbelohde posiada lepkość 5,1 mPa-s w 20°C. W jednej praktycznej realizacji, hydroksyalkilometyloceluloza jest wprowadzona w matrycę folii w ilościach wahających się od 10 do 80% wagowo i korzystnie 30 do 60% wagowo. W różnych praktycznych realizacjach, kompozycje według niniejszego wynalazku obejmują wiele fragmentów lamelarnych umieszczonych w nośniku. W jednej praktycznej realizacji, kompozycja obejmuje folię, w której folia zawiera lamelarne fragmenty materiału foliowego. Takie fragmenty mogą mieć jakikolwiek różnorodne kształty lub postacie, obejmujące pół-stałe lub stałe indywidualne części, fragmenty, cząstki, płatki lub ich kombinacje. W różnych praktycznych realizacjach, folia obejmuje pierwszą wielość fragmentów i drugą wielość fragmentów, w której pierwsza wielość fragmentów różni się w składzie lub wyglądzie od drugiej wielości fragmentów. Taka różnica w składzie lub wyglądzie może dotyczyć każdego aspektu składu fragmentu (np., różne komponenty folii, różny materiał funkcjonalny, różne barwniki preparatu), różnego wyglądu (np., kształt, kolor, struktura, współczynnik załamanie światła, współczynnik odbicia światła), lub ich kombinacji.

W różnych praktycznych realizacjach, fragmenty wykazują zauważalny kontrast z nośnikiem. Zauważalny kontrast może być kontrastem sensorycznym, takim jak kontrast optyczny, kontrast dotykowy, kontrast smakowy, lub kontrast węchowy. W pewnych konfiguracjach, kontrast optyczny może być kontrastem koloru, lub różnicą we współczynniku załamania światła lub współczynniku odbicia światła. W pewnych konfiguracjach, kontrast koloru może być przekazywany przez jeden lub więcej barwników, które zawierają różne komponenty kompozycji. W różnych praktycznych realizacjach, niniejszy wynalazek dostarcza kompozycję zawierającą wiele fragmentów folii w nośniku, w którym wymienione fragmenty są wizualnie dostrzegalne. Jak określane niniejszym, „wizualnie dostrzegalne oznacza jedną lub więcej właściwości fragmentu, które powodują różny wygląd fizyczny, korzystnie zauważalny gołym okiem, względem nośnika, w którym umieszczony jest fragment. Takie właściwości obejmują kolor, nieprzezroczystość, współczynnik załamania światła, współczynnik odbicia światła, wymiar, kształt, i ich kombinacje.

W różnych praktycznych realizacjach, fragmenty mają nie przypadkowy kształt. W jednej praktycznej realizacji, „nie przypadkowy kształt jest kształtem, który jest wynikiem sposobu wytwarzania kształtu, cięcia lub innych sposobów formowania, za pomocą których nadaje się fragmentowi specyficzny kształt. W takich praktycznych realizacjach, nie przypadkowy kształt jest odróżniany od takich kształtów, które są wynikiem prostego wytrącania lub rozdrabniania materiału. W jednej praktycznej realizacji, „nie przypadkowy kształt jest „powtarzającym się, w którym kompozycja zawiera wiele fragmentów, posiadających zasadniczo taki sam kształt. Taki powtarzający się kształt może posiadać jakiekolwiek różnorodne postacie, i może być wybrany w oparciu o różnorodne estetyczne lub funkcjonalne kryteria. W niektórych praktycznych realizacjach, kształt fragmentu folii może być kształtem rozpoznawalnym. W niektórych praktycznych realizacjach, fragment folii może obejmować nie przypadkowy kształt. Takie kształty obejmują proste geometryczne kształty, takie jak kształty wielokątne i eliptyczne, takie jak trójkąty, czworokątne (takie jak kwadrat, prostokąt, romb), pięciokątne, sześciokątne, owalne, i kołowe. W jednej z realizacji, powtarzającym się kształtem jest kwadrat. Powtarzające się kształty obejmują, w innych realizacjach, kształty, które są przedstawicielami figur albo animowanych lub nie animowanych przedmiotów, takich jak gwiazdy, serca, kamienie szlachetne, kwiaty, drzewa, koniczyny, litery alfabetu, liczby, zwierzęta, ludzie, i twarze. W różnych praktycznych realizacjach, kompozycja zawiera pojedynczy powtarzający się kształt. W innych praktycznych realizacjach, kompozycja zawiera wiele fragmentów posiadających wiele powtarzających się kształtów. W jednej praktycznej realizacji, kompozycje według niniejszego wynalazku zawierają wiele fragmentów pierwszej folii, posiadających pierwszy powtarzający się kształt i wiele fragmentów drugiej folii, posiadających drugi powtarzający się kształt, w których pierwszy powtarzający się kształt jest różny od drugiego powtarzającego się kształtu.

W niektórych praktycznych realizacjach, fragmenty folii mogą mieć długość do 1 cala (25,4 mm) w najdłuższym wymiarze. Jak określane niniejszym, „długi wymiar jest wymiarem fragmentu w długości lub szerokości (to znaczy, w x i y wymiarach, ponieważ fragment jest, lub jest zdeformowany tak,

PL 209 744 B1 aby był płaski) w wymiarze zasadniczo prostopadłym do „grubości lub najkrótszego wymiaru fragmentu (to znaczy, wymiaru z). Jest zrozumiałe, że w różnych praktycznych realizacjach zawierających wiele fragmentów, fragmenty mogą być obecne w zakresie wymiarów, wynikających z różnorodnych czynników, obejmujących przypadkowe zmiany wymiaru, tolerancje wytwarzania i celowe wymiarowanie lub mieszanie fragmentów za pomocą przesiewania lub podobnych sposobów. Jak określane niniejszym, wymiary dotyczą średniego wymiaru fragmentów w danej wielości fragmentów.

Fragmenty mają grubość mniej niż 100 mikronów i wymiar długości większy niż 600 mikronów.

W róż nych praktycznych realizacjach, folia zawiera barwnik preparatu, który nadaje kolor folii, kompozycji, lub obydwu. Wybiera się go z grupy obejmującej pigmenty, laki, barwniki i ich mieszaniny. W róż nych praktycznych realizacjach, fragmenty folii kontrastują z nośnikiem, i są białe, czarne lub w jakimkolwiek kolorze, który jest widzialny lub kontrastuje z tł em no ś nika. Barwniki preparatu obejmują nie toksyczne, rozpuszczalne w wodzie barwniki lub pigment, takie jak, na przykład, „laki barwne tlenków metali. W niektórych praktycznych realizacjach, barwnik jest zatwierdzony do wprowadzenia do żywności lub leku przez specjalną agencję do spraw regulacji przepisów, taką jak FD & C lub D & C pigmenty i barwniki, zatwierdzone przez FDA do stosowania w Stanach Zjednoczonych. Barwniki wśród tych użytecznych obejmują FD & C Red No. 3 (sól sodowa tetrajodofluoresceiny), Food Red 17, sól disodowa kwasu 6-hydroksy-5-{(2-metoksy-5-metylo-4-sulfofenylo)azo}-2-naftalenosulfenowego, Food Yellow 13, sól sodowa mieszaniny kwasów mono i disulfonowych chinoftalonu lub 2-(2-chinolilo) indanodionu, FD & C Yellow No. 5 (sól sodowa kwasu 4-p-sulfofenyloazo-1-p-sulfofenylo-5-hydroksypirazolo-3-karboksylowego), FD & C Yellow No. 6 (sól sodowa p-sulfofenyloazo-B-naftolo-6-monosulfonianu), FD & C Green No. 3 (disól sodowa 4-([4-(N-etylo-p-sulfobenzylamino)-fenylo]-(4-hydroksy-2-sulfoniumfenylo)-metyleno}-[1-(N-etylo-N-p-sulfobenzylo)-A-3,5-cykloheksadieniminy], FD & C Blue No. 1 (disól sodowa dibenzylodietylodiaminotrifenylokarbinolo-trisulfonowego kwasu bezwodnego), FD & C Blue No. 2 (sól sodowa kwasu disulfonowego indigotiny), i ich mieszaniny w róż nych proporcjach. W jednej praktycznej realizacji, barwnik zawiera nie rozpuszczalny w wodzie nieorganiczny pigment, taki jak dwutlenek tytanu, zieleń tlenku chromu, zieleń ftalocyjaninową, błękit ultramarynę, tlenek żelaza, lub nie rozpuszczalny w wodzie lak barwiący. W niektórych praktycznych realizacjach, laki barwiące obejmują sole wapnia lub glinu FD & C barwnika, takiego jak lak FD & C Green#1, lak FD & C Blue #2, lak D & C Red #30, lub lak FD & C #Yellow 15. W niektórych praktycznych realizacjach, rozpuszczalny w wodzie barwnik, taki jak, na przykład, FD & C Blue #1, jest zawarty w nie rozpuszczalnym w wodzie polimerze, takim jak, na przykł ad polietylen, taki jak ten znajdują cy się w kulkach polietylenowych (np., Microblue Spectrabeads, sprzedawane przez Micropowders, Inc.). W niektórych praktycznych realizacjach, folia zawiera barwnik, taki jak D & C Red #30. W niektórych praktycznych realizacjach, jest stosowany biały barwnik, na przykład dwutlenek tytanu (TiO2), mika pokrywana dwutlenkiem tytanu (np., Timiron), minerał, lub glinka. W niektórych praktycznych realizacjach, barwnik jest barwnikiem nie pozostawiającym zacieków. W różnych praktycznych realizacjach, folia zawiera barwnik na poziomie od 0,5% do 20% wag. folii, lub od 1% do 15% wagowo folii, lub od 3% do 12% wagowo folii. W jednej praktycznej realizacji, kompozycje według wynalazku zawierają pierwszą wielość fragmentów folii, zawierających pierwszy kolor, i drugą wielość fragmentów folii, zawierających drugi kolor. Korzystnie drugi kolor jest inny niż pierwszy kolor.

Folia według niniejszego wynalazku, w różnych realizacjach, rozpada się podczas stosowania kompozycji. W innych praktycznych realizacjach, folia nie rozpada się podczas stosowania kompozycji. W niektórych realizacjach, folia uwalnia materiał, taki jak materiał funkcjonalny, do nośnika. Jak określane niniejszym, „rozpada się oznacza fizyczne rozerwanie materiału folii lub fragmentu, tak aby wytworzyć folię lub fragmenty folii o zmniejszonym wymiarze, w porównaniu do oryginalnej folii. Takie rozerwanie może dokonać się za pomocą sposobów mechanicznych, chemicznych, lub fizyko-chemicznych. Rozpadanie się może być wynikiem, na przykład, ścinania, rozdrabniania lub poddawania działaniu podwyższonych temperatur podczas stosowania. W różnych praktycznych realizacjach według niniejszego wynalazku środka do czyszczenia zębów, taki rozpad jest wynikiem czyszczenia kompozycją zębów osobnika, stosującego kompozycję. W jednej praktycznej realizacji, folia rozpada się tak, aby uwolnić materiał funkcjonalny. W niektórych praktycznych realizacjach, fragment folii może rozpadać się na małe kawałki, które nie są wizualnie dostrzegalne. W niektórych praktycznych realizacjach, fragmenty folii rozpadają się tworząc zbiorowo koloid lub żel.

W różnych praktycznych realizacjach, kompozycja według niniejszego wynalazku przechodzi test rozpadu. W korzystnym teście rozpadu, jeden gram kompozycji zawierającej próbkę fragmentów folii umieszcza się na wierzchu 2 calowego (50,8 mm) magnetycznego mieszadełka. Mieszadełko

PL 209 744 B1 umieszcza się w przezroczystym naczyniu, takim jak 500 ml zlewka, zawierającym 300 ml wody w 30°C. Wodę, zawierającą mieszadełko następnie miesza się przez 5 minut przy 750 rpm. Wodę następnie analizuje się pod względem obecności połamanych i nie połamanych fragmentów folii. Analiza może obejmować filtrowanie wody przez sito, które jest mniejsze niż połowa oryginalnego długiego wymiaru kształtu folii. Ten test pokazuje, czy jakiekolwiek kawałki nie uległy połamaniu.

W jednej praktycznej realizacji, folia według wynalazku posiada wartość rozpuszczania, umoż liwiającą uwolnienie materiału funkcjonalnego podczas stosowania wymienionej kompozycji. Jak określane niniejszym, wartość rozpuszczania jest zmierzona w teście, w którym jednocalowe okrągłe kółko folii umieszcza się w zbiorniku z wodą, bez mieszania, w około 30°C. Wartość rozpuszczania jest następnie oznaczona jako czas, który upłynął do takiego rozpadu folii, kiedy nie pozostał żaden kawałek folii, posiadający wielkość większą niż 0,25 (0,63 cm) cala w jakimkolwiek wymiarze. W pewnych praktycznych realizacjach środka do czyszczenia zębów, wielość fragmentów rozpada się lub rozpuszcza w warunkach normalnego stosowania w czasie okoł o dwóch minut. W róż nych praktycznych realizacjach, wartość rozpadu może być od 2 sekund do 200 sekund, od 5 sekund do 120 sekund, lub od 50 sekund do 100 sekund. W różnych praktycznych realizacjach, wartości rozpuszczania mogą wynosić co najmniej 5 sekund, od 10 do 200 sekund, od 30 do 120 sekund, lub od 40 do 100 sekund.

W jednej praktycznej realizacji, folia zawiera więcej niż jedną warstwę. Na przykład, folia może zawierać pierwszą warstwę, zawierającą polimer, jedną lub więcej dodatkowych warstw, które dostarczają powłokę. Powłoką może być, na przykład, powłoka szelakowa. Powłoka może obejmować warstwę na jednej lub obydwu stronach warstwy polimeru. Tak więc, w niektórych praktycznych realizacjach, proces otrzymywania wielowarstwowej folii może obejmować tworzenie pierwszej warstwy folii, takiej jak warstwa polimeru, następnie powlekanie pierwszej warstwy z drugą lub kolejną warstwą materiału powlekającego, na przykład szelaku.

Według wynalazku, fragmenty foli są wielowarstwowo.

Materiał funkcjonalny:

W różnych praktycznych realizacjach, folie według wynalazku zawierają materiał funkcjonalny, który oznacza materiał posiadający pożądaną użyteczność w kompozycji do pielęgnacji jamy ustnej lub pielęgnacji osobistej. W różnych praktycznych realizacjach, taką użytecznością jest terapeutyczna, kosmetyczna, estetyczna, dekoracyjna, sensoryczna lub ich kombinacje. W pewnych praktycznych realizacjach, płatki folii zawarte w kompozycji mogą zawierać wiele materiałów funkcjonalnych. Takie materiały funkcjonalne mogą być wprowadzone do folii lub stanowią powłokę na powierzchni folii. W jednej praktycznej realizacji, kompozycje według wynalazku zawierają wiele fragmentów pierwszej folii, posiadających pierwszy materiał funkcjonalny, i wiele fragmentów drugiej folii, posiadających drugi materiał funkcjonalny, w których drugi materiał funkcjonalny jest różny od pierwszego materiału funkcjonalnego.

W różnych praktycznych realizacjach, materiałem funkcjonalnym jest ś rodek smakowy. W pewnych praktycznych realizacjach do higieny jamy ustnej, środek smakowy jest łatwo uwalniany jako fragmenty, ulegające rozpadowi podczas stosowania produktu, dostarczając smak odświeżający oddech lub pożądane odczucie w ustach lub słodycz w jamie ustnej. Środki smakowe wśród tych użytecznych niniejszym obejmują syntetyczne oleje smakowe lub aromatyczne środki smakowe, oleożywice i ekstrakty, uzyskane z roślin, liści, kwiatów, owoców i tak dalej, i ich kombinacje. Reprezentatywne oleje smakowe obejmują olej z mięty zielonej, olej cynamonowy, olej z mięty pieprzowej, olej goździkowy, olej bajowy, olej tymiankowy, olej z liści cedrowych, olej z gałki muszkatołowej, olej szałwiowy i olej z gorzkich migdałów. Środki smakowe mogą być użyte indywidualnie lub w domieszce. Zwykle stosowane środki smakowe obejmują mięty, takie jak mięta zielona, sztuczna wanilia, pochodne cynamonu i różne owocowe środki smakowe. W niektórych praktycznych realizacjach, folia zawiera przyprawę lub dodatek do żywności, takie jak te, opisane w Chemicals Used in Food Processing, publikacja 1274 National Academy of Sciences (Narodowej Akademii Nauk), strony 63-258. W różnych praktycznych realizacjach, folia zawiera środek smakowy na poziomie od 1% do 30% wagowo folii, lub od 8% do 25% wagowo folii.

W niektórych praktycznych realizacjach, folia również zawiera słodzik. Słodziki wśród tych użytecznych niniejszym obejmują naturalne i syntetyczne słodziki. W jednej praktycznej realizacji, środek słodzący jest rozpuszczalnym w wodzie środkiem słodzącym, takim jak monosacharyd, disacharyd lub polisacharyd. Na przykład, rozpuszczalne w wodzie środki słodzące obejmują ksylozę, rybozę, glukozę (dekstrozę), mannozę, glatozę, fruktozę (lewulozę), sacharozę (cukier), maltozę, rozpuszczalną sól sacharyny, to znaczy, sodową lub wapniową sól sacharyny, sól cyklaminianową, środki słodzące opar8

PL 209 744 B1 te na dipeptydach, takie jak środek słodzący, pochodny kwasu L-asparaginowego, taki jak ester metylowy L-asparagino-L-fenyloalaniny (aspartam). W różnych praktycznych realizacjach, folia zawiera słodzik na poziomie od 0,01% do 10% wagowo folii.

W różnych praktycznych realizacjach, folia zawiera środek czynny terapeutycznie. Jak określane niniejszym, środek czynny terapeutycznie jest materiałem, który jest użyteczny w zapobieganiu lub leczeniu fizjologicznego zaburzenia lub stanu. Takie zaburzenia lub stany obejmują te dotyczące jamy ustnej (obejmujące zęby i dziąsła), skóry, włosów, i oczu. Specyficzny środek czynny terapeutycznie jest korzystnie określony według pożądanej użyteczności kompozycji. Takie środki czynne terapeutycznie obejmują następujące;

A; środki do zwalczania drobnoustrojów w żywności, takie jak triclosan, chlorek cetylopirydyniowy, bromek domifenu, czwartorzędowe sole amonowe, związki cynku, sangwinarynę, fluorki, aleksydynę, oktonidynę, EDTA, olejki eteryczne, takie jak tymol, metylosalicylan, eukaliptol i mentol, i podobne.

Kompozycja, miedzy innymi do pielęgnacji jamy ustnej, zawiera nośnik zawierający terapeutycznie środek czynny wybrany z grupy obejmującej środki ścierne, środki przeciw-próchnicze, środki kontrolujące tworzenie kamienia nazębnego, środki kontrolujące tworzenie płytki nazębnej, środki czynne przeciw paradontozie, środki odświeżające oddech, środki do kontrolowania zapachu, środki wybielające, środki czynne zapobiegające zabarwieniu, środki stymulujące wydzielanie śliny, i ich kombinacje.

W różnych praktycznych realizacjach, środki terapeutyczne użyteczne niniejszym obejmują środki przeciw-próchnicze, środki kontrolujące tworzenie kamienia nazębnego, środki kontrolujące tworzenie płytki nazębnej, środki czynne przeciw paradontozie, środki odświeżające oddech, środki do kontrolowania zapachu, środki wybielające, środki przeciwbakteryjne, steroidy, środki przeciwzapalne, witaminy, białka, środki czynne kondycjonujące, substancje nawilżające, środki czynne antyperspiracyjne, środki czynne dezodorantu, środki znieczulające i ich mieszaniny. Czynne materiały wśród tych użytecznych niniejszym opisano w amerykańskim opisie patentowym 6 596 298, Leung i inni.

Środki kontrolujące tworzenie kamienia nazębnego wśród tych użytecznych niniejszym obejmują sole pirofosforanowe di-metalu alkalicznego lub tetra-metalu alkalicznego, takie jak Na4P2O7, K4P2O7, Na2K2P2O7, Na2H2P2O7 i K2H2P2O7; długołańcuchowe polifosforany, takie jak heksametafosforan sodowy; i cykliczne fosforany, takie jak trimetafosforan sodowy. W pewnych konfiguracjach, polifosforanem jest pirofosforan wapniowy beta-fazy, taki jak ujawniony w amerykańskim opisie patentowym 6 241 974, White, Jr. W niektórych praktycznych realizacjach, folia zawiera środek przeciw kamieniowi na poziomie 15 do 20% wagowo folii.

Środki redukujące zapach użyteczne niniejszym obejmują środki wytrącające siarkę. Takie środki wytrącające siarkę obejmują sole metalu, takie jak sól miedzi lub sól cynku. Takie sole obejmują glukonian miedzi, cytrynian cynku i glukonian cynku. W różnych praktycznych realizacjach, folia zawiera środki wytrącające siarkę na poziomie od 0,01 do 30% wagowo folii, od 2% do 2,5% wagowo folii, lub 10% do 20% wagowo folii.

W pewnych praktycznych realizacjach, materiał funkcjonalny zawiera środek stymulujący wydzielanie śliny. Takie środki obejmują te ujawnione w amerykańskim opisie patentowym nr 4 820 506, Kleinberg i inni. W pewnych konfiguracjach, środek stymulujący wydzielanie śliny może obejmować kwas spożywczy, taki jak kwasy cytrynowy, mlekowy, jabłkowy, bursztynowy, askorbinowy, adypinowy, fumarowy i winowy. W różnych praktycznych realizacjach, folia zawiera środek stymulujący wydzielanie śliny na poziomie od 0,01 do 12% wagowo folii, od 1% do 10% wagowo folii, lub od 2,5% do 6% wagowo folii. W niektórych realizacjach, środek stymulujący wydzielanie śliny może być zastosowany w polepszeniu suchości w ustach.

W pewnych związanych z pielęgnacją jamy ustnej praktycznych realizacjach, folia zawiera inne czynne materiały, takie jak środki przeciwbakteryjne, takie jak ekstrakt magnolii, triclosan, ekstrakt z nasion grejpfruta, tymol, metylosalicylan, eukaliptol, mentol, kwasy chmielowe, chlorek cetylopirydyniowy (obejmujący CPC/Zn i CPC + enzymy) i kwas usnic (usnic acid); środki przeciwzapalne, takie jak środki odświeżające oddech (na przykład glukonian cynku, cytrynian cynku i chloryn cynku i alfa jonon); środki zmniejszające wrażliwość zębów, takie jak azotan potasu, polimery zmniejszające wrażliwość, i minerały zmniejszające wrażliwość; środki przeciwzapalne, takie jak ekstrakt magnolii, kwas ursolinowy; aloes, i ekstrakt żurawiny; witaminy, takie jak pantheon, palmitynian retinylu, kwas foliowy, octan tokoferolu i witamina A; zioła lub ekstrakty ziołowe, takie jak rozmaryn, oregano, rumianek pospolity, mięta pieprzowa, szałwia lekarska, commiphora i mirra; białka, takie jak białka mleka i enzymy, takie jak enzymy wytwarzające nadtlenki, amylaza, środki rozrywające płytkę nazębną, takie jak papaPL 209 744 B1 ina, glukoamylaza, osydaza glukozy, i enzymy „następnej generacji; środki wybielające, takie jak nadtlenek wodoru, nadtlenek mocznika, i sole fosforanowe; środki medyczne, takie jak aspiryna (kwas acetylosalicylowy), kofeina, i benzokaina; probiotyki; środki ścierne, takie jak krzemionki (obejmujące wysoko czyszczącą krzemionkę); środki przeciw-próchnicze, takie jak sole cyny (np., fluorek cyny) lub aminofluorek; inhibitor syntazy tlenku azotu, taki jak guanidyno-etylodisiarczek; wapń; składniki przeciw przyleganiu, takie jak kwas poliumylfosfonowy (polyumylphosphonic acid); środki konserwujące, takie jak Solbrol® (Bayer Chemicals AG); silikony; związki chlorofilowe, środki przeciw-leukoplakii, takie jak beta-karoten; antyutleniacze, takie jak witamina E; i ich kombinacje. W niektórych realizacjach, folii zawierają takie czynne materiały w stężeniu 0,01 do 30% wagowo folii, od 2% do około 25% wagowo folii, lub od 10% do 20% wagowo folii.

W pewnych związanych z pielęgnacją skóry praktycznych realizacjach, materiał funkcjonalny zawiera materiał wybrany z grupy obejmującej środki powierzchniowo czynne, środki kondycjonujące, środki nawilżające, enzymy i inne białka, witaminy, i ich mieszaniny.

W pewnych związanych z pielę gnacją włosów praktycznych realizacjach, materiał funkcjonalny zawiera materiał wybrany z grupy obejmującej środki powierzchniowo czynne, barwniki, denaturanty, polimery tworzące folię, środki kondycjonujące, środki nawilżające, enzymy i inne białka, witaminy, środki przeciwłupieżowe, i ich mieszaniny.

W pewnych związanych z antyperspirantami lub dezodorantami praktycznych realizacjach, materiał funkcjonalny zawiera materiał wybrany z grupy obejmującej aromaty, alkohole, środki przeciw-cholinergiczne, sole antyperspirantowe (takie jak sole glinu i cyrkonu), środki nawilżające, i ich mieszaniny.

W róż nych praktycznych realizacjach, folia zawiera ś rodek czynny o zwię kszonej kompatybilności. Jak określane niniejszym, „środek czynny o zwiększonej kompatybilności stanowi materiał funkcjonalny, który posiada zwiększoną użyteczność w kompozycji, w której materiał jest komponentem folii, względem użyteczności materiału w kompozycji, w której materiał jest komponentem nośnika. Taka zwiększona użyteczność może być wynikiem jakichkolwiek różnorodnych czynników, obejmujących zwiększone dostarczanie lub zmniejszony fizyczny lub chemiczny rozkład materiału. W niektórych praktycznych realizacjach, materiał o zwiększonej kompatybilności jest nie kompatybilny z komponentem lub komponentami nośnika. Komponent, który jest nie kompatybilny z nośnikiem może być, na przykład, komponentem, który reaguje chemicznie lub tworzy osad z komponentem nośnika.

Środki czynne o zwiększonej kompatybilności wśród tych użytecznych niniejszym obejmują kationowe środki do zwalczania drobnoustrojów, sole wapniowe, sole fluorkowe, enzymy i inne białka, i ich mieszaniny. W jednej związanej z czyszczeniem zębów praktycznej realizacji, ś rodek czynny o zwię kszonej kompatybilnoś ci jest kationowym ś rodkiem do zwalczania drobnoustrojów, takim jak środek do zwalczania drobnoustrojów, zawierający grupę czwartorzędową. Przykłady takich środków do zwalczania drobnoustrojów obejmują chlorek cetylopirydyniowy (CPC), chlorheksydynę, i etylolauroiloargininy HCl. Takie środki czynne są na ogół nie kompatybilne z nośnikami, zawierającymi środek powierzchniowo czynny laurylosiarczan sodowy (SLS, typowy komponent środków do czyszczenia zębów) lub krzemionkowe substancje ścierne. Na przykład, w takiej kompozycji, CPC i SLS typowo tworzą kompleks po zmieszaniu. Tworzenie kompleksu czyni obydwa związki nie skutecznymi dla ich zamierzonych celów w środku do czyszczenia zębów. Jednak, wprowadzenie CPC w folii w kompozycji do czyszczenia zę bów, wedł ug niniejszego wynalazku, zawierającej zarówno folię i nośnik, który zawiera SLS, utrzymuje obydwie substancje w kompozycji do czyszczenia zębów w stanie efektywnym. Inne przykłady środków czynnych o zwiększonej kompatybilności, uż ytecznych w kompozycjach do czyszczenia zębów, według niniejszego wynalazku, obejmują środek przeciwpróchniczy fluorek sodu (NaF), który jest komponentem niektórych środków do czyszczenia zębów, może być nie kompatybilny z wapniem, który jest również zawarty w niektórych środkach do czyszczenia zębów, ponieważ fluorek wapnia (CaF2) może tworzyć osad. Jednak, jeśli jeden z tych komponentów (na przykład, fluorek sodu) jest zawarty we fragmentach folii w kompozycji do pielęgnacji jamy ustnej, kompozycja może dostarczyć skutecznych ilości zarówno wapnia, jak i środka przeciwpróchniczego.

W różnych praktycznych realizacjach, niniejszy wynalazek dostarcza środek do czyszczenia zębów, posiadający umieszczone w nim płatki folii, ulegającej uwodnieniu w wodzie, składającej się z homogenicznej mieszaniny rozpuszczalnego w wodzie hydroksyalkilocelulozowego polimeru i, ewentualnie skrobi, matryca folii zawiera w sobie środek wybrany spośród środków terapeutycznego, kosmetycznego, sensorycznego i dekoracyjnego. W jednej praktycznej realizacji dostarczony jest deko10

PL 209 744 B1 racyjny środek do czyszczenia zębów, posiadający rozproszone w nim płatki folii, w których dekoracyjny barwnik jest wprowadzony do matrycy folii, podłoże środka do czyszczenia zębów zasadniczo przezroczyste tak, aby użytkownik mógł oglądać estetyczny efekt dekoracyjny. W różnych praktycznych realizacjach, środki terapeutyczne takie jak środki przeciwbakteryjne i przeciw-próchnicze sole fluorkowe, są umieszczone w matrycy płatkowej folii. W różnych praktycznych realizacjach, sensoryczne środki, takie jak środki odświeżające oddech, środki wpływające na odczucie w ustach, i środki słodzące są umieszczone w matrycy płatkowej folii. W jednej takiej praktycznej realizacji, środki smakowe są szybko uwalniane, w miarę rozpadu płatków podczas mycia zębów, dostarczając przyjemnego posmaku słodyczy lub smaku odświeżającego oddech w jamie ustnej.

W niektórych praktycznych realizacjach, umieszczenie środków terapeutycznych, kosmetycznych, sensorycznych i dekoracyjnych w matrycy folii, zawieszonej w środku do czyszczenia zębów lub innej kompozycji izoluje te środki od oddziaływania z reaktywnymi składnikami, obecnymi w kompozycji tak, że środki są utrzymywane zasadniczo oddzielnie od reaktywnych składników kompozycji w czasie wytwarzania i przechowywania, podczas gdy są uwalniane później z matrycy folii w trakcie używania kompozycji.

Folie według niniejszego wynalazku mogą być wytwarzane na różnorodnych drogach, obejmujących sposoby te znane w dziedzinie wytwarzania folii. W różnych realizacjach wynalazku, komponenty zawiesiny tworzącej folię, takie jak te ujawnione w przykładach poniżej, miesza się celem utworzenia zawiesiny kompozycji tworzącej folię. Zawiesina jest odlewana na dającym się uwolnić substracie i wysuszona celem utworzenia arkusza materiału folii. W jednej realizacji, materiał substratu ma napięcie powierzchniowe, które umożliwia zawiesinie folii rozpościerać się zasadniczo jednorodnie na powierzchni substratu, dzięki czemu unika się tworzenia destrukcyjnego wiązania pomiędzy folią i substratem. Nie ograniczające przykłady odpowiednich substratów obejmują szkło, stal nierdzewną. Teflon i papier impregnowany polietylenem lub silikonem. Po osadzeniu (odlaniu) folia jest następnie suszona. Suszenie zawiesiny może być przeprowadzone w wysokiej temperaturze za pomocą suszarni, terminalu do suszenia, suszarki próżniowej, lub jakiegokolwiek innego odpowiedniego sprzętu do suszenia, znanego w tej dziedzinie. W innych praktycznych realizacjach, folię uzyskuje się przez wytłaczanie kompozycji folii przez dyszę (tłocznik), następnie cięcie do pożądanej grubości, i wysuszenie. W innych praktycznych realizacjach, folię uzyskuje się za pomocą odlewania rozpuszczalnikowego.

W pewnych praktycznych realizacjach, fragmenty folii, zawierające powtarzający się kształt, taki jak, na przykład, kształt geometryczny lub odwzorowany, tworzy się z zawiesiny lub wysuszonej folii. W pewnych konfiguracjach, formowanie kształtu może być za pomocą jakiegokolwiek sposobu, znanego specjalistom w tej dziedzinie, takiego jak, na przykład, dodawanie zawiesiny do substratu stanowiącego formę. W niektórych praktycznych realizacjach, wysuszona folia może być cięta lub wycinana za pomocą stempla w ukształtowany fragment folii.

Fragmenty folii są wprowadzone w podłoże środka do czyszczenia zębów według niniejszego wynalazku w szerokim zakresie stężeń. W różnych praktycznych realizacjach środka do czyszczenia zębów, nośnik zawiera fragmenty na poziomie od 0,005% do 5% wagowo kompozycji, lub od 0,05 do 0,5% wagowo kompozycji.

Nośnik:

Kompozycje według niniejszego wynalazku zawierają nośnik, w którym są umieszczone folia lub fragmenty. Jak określane niniejszym, „nośnik jest jakimkolwiek materiałem lub kompozycją, w których folia moż e być umieszczona i jest odpowiednim do podawania lub zastosowania osobnikowi ludzkiemu lub zwierzęcemu, któremu kompozycja jest podawana lub zastosowana. Jak określane niniejszym, „umieszczona oznacza osadzenie lub zawieszenie folii w nośniku. W różnych praktycznych realizacjach, zawierających wiele fragmentów, takie fragmenty mogą być umieszczone za pomocą osadzenia, zawieszenia, dyspersji lub innej dystrybucji fragmentów w nośniku. W różnych praktycznych realizacjach, fragmenty są rozmieszczone zasadniczo jednorodnie w nośniku. W innych praktycznych realizacjach, fragmenty nie są rozmieszczone jednorodnie w nośniku. W niektórych realizacjach, dystrybucja wielu fragmentów folii jest zasadniczo izotropowa w nośniku.

Kompozycje według niniejszego wynalazku można opisać jako zawierające dwie fazy, w których jedna faza zawiera nośnik i druga faza zawiera folię lub fragment. „Faza jak stosowane niniejszym oznacza fazę fizyczną, jak to jest rozumiane w naukach fizycznych i materiałowych, to znaczy, część materiału, której właściwości i skład są jednorodne. Jednak, faza, jak stosowane niniejszym może być nieciągła, to znaczy, faza może zawierać wiele oddzielnych komponentów. Na przykład, wiele fragPL 209 744 B1 mentów polimerowej folii o identycznym składzie jest uważane za pojedynczą fazę. W niektórych praktycznych realizacjach, fragment folii może być całkowicie osadzony w materiale, obejmującym pierwszą fazę, lub całkowicie lub częściowo wystawionym na powierzchni pierwszej fazy. Na przykład, jeśli kompozycja jest środkiem do czyszczenia zębów, zawierającym zarówno żel i fragmenty folii, fragment folii może być całkowicie otoczony przez żel lub częściowo lub całkowicie wystawionym na powierzchni żelu. W niektórych praktycznych realizacjach, kompozycje zawierają więcej niż dwie fazy. Takie wielofazowe kompozycje obejmują te, posiadające dwa nośniki, z których każdy wnosi wkład fazowy do kompozycji, dodatkowo do fragmentów folii, jak opisano niniejszym. Inne wielofazowe kompozycje obejmują te posiadające pojedynczy nośnik i dwie lub więcej wielości fragmentów, w którym wielości fragmentów posiadają zróżnicowane składy.

W niektórych realizacjach wynalazku, kompozycja zawierająca co najmniej dwie fazy może obejmować jeden lub więcej komponentów, które chociaż nie są niezbędne dla struktury lub trwałości kompozycji, zapewniają korzystny lub estetyczny efekt. W pewnych konfiguracjach, komponent zapewniający korzystny lub estetyczny efekt może być komponentem, który jest nie kompatybilny z co najmniej jedną fazą kompozycji. Taki komponent może być zawarty w innej fazie kompozycji.

W różnych praktycznych realizacjach, nośnikiem jest ciecz, ciało półstałe lub ciało stałe. „Ciecz może być cieczą o małej lub dużej lepkości. Ciecz może być cieczą, której przepływ jest niedostrzegalny w warunkach pokojowych. Na przykład, mydło, takie jak zwykły kawałek mydła do rąk, może być rozważane niniejszym jako ciecz. Ciecz może być cieczą tiksotropową. „Ciało półstałe może być żelem, koloidem, lub żywicą. Jak stosowane niniejszym, ciała półstałe i ciecze są cieczami, rozróżnialnymi na podstawie lepkości: ciało półstałe jest cieczą o dużej lepkości, podczas gdy ciecz ma mniejszą lepkość. Nie istnieje wyraźny podział pomiędzy tymi dwoma typami cieczy. Ciało półstałe może, w niektórych praktycznych realizacjach, posiadać lepkość tak wysoką jak tysiące mPa. Nośniki wśród tych użytecznych niniejszym obejmują ciecze, pasty, maści i żele, i mogą być przezroczyste, półprzezroczyste lub nie przezroczyste.

W niektórych praktycznych realizacjach, kompozycje według niniejszego wynalazku są kompozycjami do pielęgnacji jamy ustnej, odpowiednimi do podawania do jamy ustnej. Takie kompozycje obejmują środki do czyszczenia zębów, płyny do płukania ust, żele dentystyczne, pastylki do ssania, kulki, gumy, paski doustne, miętowe płyny, ciekłe pasty do zębów, spraye, żele do pędzlowania, balsamy do ust, paski wybielające, paski odświeżające oddech, substancje do żucia w jamie ustnej, i ich kombinacje. Kompozycja do pielęgnacji jamy ustnej ujawniona niniejszym może być używana, na przykład, do ochrony jamy ustnej, wybielania, zapobiegania lub zmniejszania płytki nazębnej, zapobiegania zapaleniu dziąseł, kontroli kamienia nazębnego, zapobiegania lub zmniejszania wrażliwości, lub zapobiegania lub zmniejszenia złego zapachu z ust, i zapobiegania zabarwieniu.

W niektórych praktycznych realizacjach, kompozycją zawierającą co najmniej dwie fazy może być kompozycja do pielęgnacji skóry, na przykład, mydło, lotion, płyn do mycia, żel do kąpieli, szampon, odżywka, dezodorant, antyperspirant, aromat, perfumy, kosmetyk lub ich kombinacje, takie jak antyperspirant/dezodorant (ABDO). W niektórych realizacjach, kompozycją zawierającą co najmniej dwie fazy może być kompozycja do pielęgnacji włosów, taka jak, na przykład, szampon lub odżywka, lub ich kombinacja.

W jednej praktycznej realizacji, nośnik jest odpowiedni do zastosowania jako środek do czyszczenia zębów. W niektórych praktycznych realizacjach, nośnik zawiera środek utrzymujący wilgoć, taki jak gliceryna, sorbitol, lub glikol alkilenowy, taki jak glikol polietylenowy lub glikol propylenowy. W pewnych konfiguracjach, nośnik zawiera środek utrzymujący wilgoć na poziomie od 10% do 80% wagowo, lub 20% do 60% wagowo kompozycji. Nośnikowe kompozycje wśród tych użytecznych niniejszym są ujawnione w amerykańskich opisach patentowych, 5 695 746, Garlick, Jr., i inni, i 4 839 157, Mei-King Ng i inni.

W różnych praktycznych realizacjach środka do czyszczenia zębów, nośnik zawiera zagęszczacze, środki żelujące lub ich kombinacje. Zagęszczacze lub środki żelujące użyteczne niniejszym obejmują nieorganiczne, naturalne lub syntetyczne zagęszczacze lub środki żelujące. W pewnych konfiguracjach, nośnik zawiera zagęszczacz i środek żelujący na całkowitych poziomach od 0,10% do 15% wagowo, lub od 0,4% do 10% wagowo kompozycji. Przykłady zagęszczaczy i środków żelujących, użytecznych niniejszym obejmują nieorganiczne zagęszczające krzemionki, takie jak: bezpostaciowa krzemionka, na przykład Zeodent® 165 (Huber Corporation); mech irlandzki; iota- karagen; żywica tragakantowa; lub poliwinylopirolidon. W niektórych praktycznych realizacjach, nośnik zawiera środek polerski, taki jak krzemionka, kalcynowany tlenek glinu, węglan sodu, wodorowęglan sodu,

PL 209 744 B1 węglan wapnia, fosforan wapnia lub pirofosforan wapnia. W różnych praktycznych realizacjach, nośnik może być wizualnie przezroczystą kompozycją.

W róż nych praktycznych realizacjach środka do czyszczenia zębów, zawierających wizualnie przezroczysty nośnik, kompozycja zawiera co najmniej jeden środek polerski. Środki polerskie wśród tych użytecznych niniejszym obejmują krzemionkę koloidalną, taką jak, na przykład, Zeodent® 115 (Huber Corporation), i kompleksy glinokrzemianowe metalu alkalicznego (to znaczy, krzemionka zawierająca glin). W pewnych konfiguracjach, środek polerski może posiadać współczynnik załamania światła bliski temu środka żelującego, połączonego z wodą i/lub środkiem utrzymującym wilgoć. W różnych praktycznych realizacjach, nośnik zawiera środek polerski na poziomie od 5% do 70% wag. kompozycji.

W pewnych ś rodkach do czyszczenia zę bów, noś nik zawiera ś rodek powierzchniowo czynny lub mieszaninę środków powierzchniowo czynnych. Środki powierzchniowo czynne wśród tych użytecznych niniejszym obejmują rozpuszczalne w wodzie sole, co najmniej jednego monosiarczanu monoglicerydu wyższego kwasu tłuszczowego, takiego jak sól sodowa monosiarczanowego monoglicerydu kwasów tłuszczowych uwodornionego oleju kokosowego; kokamidopropylo betainę; siarczan wyższego alkilu, taki jak laurylosiarczan sodowy; sulfonian alkilo-arylowy, taki jak sulfonian sodowo-dodecylowy; sulfooctan wyższego alkilu; sulfooctan laurylosodowy; ester wyższego kwasu tłuszczowego 1,2-dihydroksypropano-sulfonianu; i zasadniczo nasycone wyższe alifatyczne acylowe amidy niższego alifatycznego aminokwasu, takie jak te, posiadające 12 do 16 węgli w kwasie tłuszczowym, rodniki alkilowe lub acylowe; i ich mieszaniny. Amidami mogą być, na przykład, N-lauroilo-sarkozyna, i sole sodowe, potasowe, i etanoloaminowe N-lauroilo-, N-mirystylo- lub N-palmitoilo-sarkozyna. W różnych praktycznych realizacjach nośnik zawiera środek powierzchniowo czynny na poziomie od 0,3% do 5% wagowo kompozycji lub 0,5% do 3% wagowo kompozycji.

Nośnik środka do czyszczenia zębów można wytworzyć następująco. W praktycznej realizacji, woda i co najmniej jeden środek utrzymujący wilgoć są zawieszone w typowym mieszalniku, dopóki nie jest utworzona pierwsza homogeniczna faza żelowa. Środek polerski dodaje się do homogenicznej fazy żelowej. Pierwsza homogeniczna faza żelowa i środek polerski miesza się do utworzenia drugiej homogenicznej fazy żelowej. Zagęszczacz, środek smakowy i środki powierzchniowo czynne są dodane do drugiej homogenicznej fazy żelowej. Te składniki miesza się z dużą szybkością pod próżnią około 20 do 100 mm Hg.

W niektórych praktycznych realizacjach wynalazku, kompozycja zawierająca nośnik i wiele fragmentów folii może być odpowiednia do zastosowania jako preparat oczyszczający ciało, taki jak, na przykład, mydło, lub preparat żelowy na bazie mydła. W tych praktycznych realizacjach, nośnik może zawierać oczyszczający preparat, taki jak, w nie ograniczającym przykładzie, diizostearynian glikolu polietylenowego, taki jak ujawniony w amerykańskim opisie patentowym 6 531 119, Hall-Puzzio, i inni. W niektórych realizacjach wynalazku, kompozycja zawierająca nośnik i wiele fragmentów folii, w której nośnik obejmuje preparat oczyszczający, może zawierać diizostearynian glikolu polietylenowego, posiadający średni stopień etoksylacji wynoszący od 40-100. Diizostearynian może być, w pewnych konfiguracjach, komponentem kompozycji żelowej na bazie mydła. W niektórych praktycznych realizacjach, diizostearynian może być odpowiedni do zastosowania w stałych kompozycjach kosmetycznych, szczególnie jako antyperspiranty i/lub dezodoranty, i który to diizostearynian jest kompatybilny z takimi preparatami.

W niektórych praktycznych realizacjach, kompozycja zawierająca nośnik i wiele fragmentów folii może być odpowiednia do zastosowania jako kosmetyk, taki jak, na przykład, preparat tuszu do rzęs, który jest usuwalny z mydłem i wodą. W tych praktycznych realizacjach, nośnikiem może być preparat tuszu do rzęs, taki jak ujawniony w amerykańskim opisie patentowym 6 503 495, Alwattari i inni. W pewnych konfiguracjach, takie nośnikowe kompozycje mogą zawierać od 3% do 60% wody - nie rozpuszczalny polimerowy materiał, od 2% do 50% rozpuszczalnych w wodzie, tworzących folię polimerów, i od 0,05% do 20,0% organofilowych glinek. W niektórych praktycznych realizacjach, te kompozycje można wytwarzać w mnóstwie postaci, takich jak kremy, pasty i ciała stałe. W niektórych praktycznych realizacjach, nośnikowa kompozycja tuszu do rzęs może zawierać nie rozpuszczalne w wodzie polimerowe materiały, w wodnej emulsji. W pewnych praktycznych realizacjach, nie rozpuszczalne w wodzie polimerowe materiały, mogą być wodnymi emulsjami lub dyspersjami materiałów polimerowych, zawierających polimery. W pewnych konfiguracjach, polimery mogą obejmować monomerowy prekursor, mieszaniny monomerów, naturalne polimery i ich mieszaniny. W pewnych konfiguracjach, materiał polimerowy może również obejmować nie rozpuszczalne w wodzie polimerowe materiały.

PL 209 744 B1

W pewnych konfiguracjach, nie rozpuszczalny w wodzie polimer moż e zawierać od 3% do 60%; od 4% do 40%, lub od 5% do 30% wagowo kompozycji. W nie ograniczającym przykładzie, nie rozpuszczalny w wodzie polimerowy materiał może zawierać monomery wybrane z grupy obejmującej aromatyczne winyle, dieny, winylocyjanki, halogenki winylowe, halogenki winylidenowe, estry winylowe, olefiny i ich izomery, winylopirolidon, nienasycone kwasy karboksylowe, alkilowe estry nienasyconych kwasów karboksylowych, hydroksy-pochodne alkilowe estry nienasyconych kwasów karboksylowych, amidy nienasyconych kwasów karboksylowych, aminowe pochodne nienasyconych kwasów karboksylowych, pochodne glicydylowe estrów alkilowych nienasyconych kwasów karboksylowych, olefinowe diaminy i izomery, aromatyczne diaminy, halogenki tereftaloilowe, olefinowe poliole i ich mieszaniny.

W niektórych praktycznych realizacjach, kompozycja zawierają ca noś nik i wiele fragmentów folii może być odpowiednia do zastosowania jako antyperspirant, dezodorant, lub antyperspirant - dezodorant (ABDO), taki jak, na przykład, antyperspirant. Nośnik tych praktycznych realizacji może zawierać kompozycję antyperspirantową, taką jak, na przykład, kompozycja antyperspirantowa ujawniona w amerykań skim opisie patentowym 6 524 562, Guskey. W tych praktycznych realizacjach, noś nikiem może być, na przykład, system pojedynczej fazy, zawierający rozpuszczony środek czynny antyperspirantu, silikonowy elastomer i lotny silikon. W niektórych praktycznych realizacjach, nośnik antiperspirantu może również zawierać strukturant.

W niektórych praktycznych realizacjach, kompozycja zawierają ca noś nik i wiele fragmentów folii może być odpowiednia do zastosowania jako szampon, taki jak, na przykład, szampon przeciwłupieżowy. Nośnik tych praktycznych realizacji może zawierać kompozycję przeciwłupieżową, taką jak, na przykład, kompozycję przeciwłupieżową ujawnioną w opisie patentowym US 4 470 982, Winkler. W pewnych praktycznych realizacjach, noś nik może być, na przykład, przeciwłupieżową szamponową kompozycją, zawierającą anionowy środek powierzchniowo czynny, środek ułatwiający tworzenie zawiesiny i alkanoloamid. W pewnych praktycznych realizacjach, środek powierzchniowo czynny może być siarczanem alkilowym, etoksylowanym siarczanem, alkilowym, lub ich mieszaninami. W pewnych konfiguracjach, siarczan alkilowy może być siarczanem alkilowym sodu, amonu i trietanoloaminy, posiadającym od 8 do 22 atomów węgla w łańcuchu alkilowym, lub od 8 do 18 atomów węgla w łańcuchu alkilowym, lub od 8 do 18 atomów węgla. W niektórych praktycznych realizacjach, środek ułatwiający tworzenie zawiesiny może zawierać, w nie ograniczającym przykładzie, estry glikolu etylenowego kwasów tłuszczowych, posiadających od 16 do 22 atomów węgla, takie jak, na przykład, stearyniany glikolu etylenowego, zarówno mono i distearynian, lub alkanoloamidy kwasów tłuszczowych, posiadających od 16 do 22 atomów węgla, lub 16 do 18 atomów węgla. Alkanoloamid może być stearynowym monoetanoloamidem, stearynowym dietanoloamidem, stearynowym monoizopropanoloamidem i stearynowym monoetanoloamidem stearynianu. W niektórych praktycznych realizacjach, amidem mogą być jakiekolwiek alkanoloamidy kwasów tłuszczowych, znanych ze swego zastosowania w szamponach. W pewnych konfiguracjach, mogą one być na ogół mono- i dietanoloamidami kwasów tłuszczowych, posiadających od 8 do 14 atomów węgla, takie jak monoetanoloamid kokosowy, dietanoloamid laurylowy i ich mieszaniny. W niektórych praktycznych realizacjach, przeciwłupieżowy nośnik może zawierać środek przeciwłupieżowy w postaci cząstek stałych. W pewnych konfiguracjach, mogą to być, na przykład, siarka, siarczek selenu, kwas salicylowy, pirydynotion cynkowy, inne 1-hydroksypirydony, takie jak te ujawnione w amerykańskim opisie patentowym nr 4 185 106, Dittmar i inni i azolowe środki przeciwgrzybicze, ujawnione w brytyjskim opisie patentowym, nr 1 502 144, luty, 221978.

W niektórych praktycznych realizacjach, kompozycja zawierająca nośnik i wiele fragmentów folii może być odpowiednia do zastosowania jako lotion, taki jak, na przykład, lotion ujawniony w amerykańskim opisie patentowym 6 352 701 dla Scholz i inni, który jest niniejszym załączony w odnośniku, w całości. W pewnych konfiguracjach, nośnik lotionu może dawać przyjemne odczucia, po zarówno pojedynczym, jak i wielokrotnych zastosowaniach. W pewnych konfiguracjach, kompozycja zawierająca nośnik lotionu i wiele fragmentów folii może utrzymywać lub poprawiać stan skóry po wielokrotnych zastosowaniach, bez zauważalnego słabego lub nieprawidłowego uczucia podczas mycia rąk po zastosowaniu. W pewnych aspektach, jeśli stosowana jako zastępstwo płynu do mycia rąk do operacji chirurgicznej, kompozycja zawierająca nośnik lotionu i wiele fragmentów folii może osiągać niszczenie bakterii, grzybów i wirusów równe lub lepsze, niż tradycyjne mydło i wodny płyn do mycia, w krótszym okresie czasu, jednocześnie utrzymując lub polepszając naturalną barierę skóry wobec czynników skażających. W niektórych realizacjach, kompozycja zawierająca nośnik lotionu i wiele fragmentów folii może dostarczyć lepką kompozycję, która obejmuje wysokie stężenie niższego alkoholu, lecz nie

PL 209 744 B1 wymaga polimerowego zagęszczacza, aby uczynić kompozycję lepką. Dalej, w pewnych aspektach, kompozycja zawierająca nośnik lotionu i wiele fragmentów folii może dawać kosmetycznie przyjemne odczucie i może być dozowana jako lotion lub jako pianka.

Kompozycja zawierająca nośnik lotionu i wiele fragmentów folii może zawierać niższy alkohol i wodę w proporcji wagowej 35: 65 do 100: 0, pomiędzy co najmniej 0,5% i 8,0% wagowo systemu zagęszczacza, składającego się z co najmniej dwóch emulgatorów, każdy emulgator obecny w co najmniej 0,05% wagowo, w którym emulgatory mogą być wybrane tak, aby kompozycja wolna od dodatkowych zagęszczaczy posiadała lepkość co najmniej 4000 centypuazów w 23°C, i w którym każdy emulgator może obejmować co najmniej jedną grupę hydrofobową i co najmniej jedną grupę hydrofilową, w których: (i) grupa hydrofobowa może składać się z grupy alkilowej z co najmniej 16 atomów węgla; grupy alkenylowej z co najmniej 16 atomów węgla; lub grupy aralkilowej lub grupy aralkenylowej z co najmniej 20 atomów węgla; i (ii) grupa hydrofilowa z co najmniej jednego emulgatora może składać się z grupy amidowej, posiadającej strukturę -NHC(O)R''' lub -C(O)NHR''', w której R''' może być wodorem lub grupą alkilową o 1-10 atomów węgla, ewentualnie podstawioną w dostępnych pozycjach przez atomy N; O, i S; grupą estrową krótko-łańcuchowych alkoholi lub kwasów (np., L= -C(O)OR' lub -OC(O), w których R', może być łańcuchem alkilowym C1-C4 rozgałęzionym lub prostym lub prostym łańcuchem alkilowym, ewentualnie podstawionym w dostępnych pozycjach przez grupy hydroksylowe); grupą poliglukozydową, posiadającą 1-10 jednostek glukozowych; poliglicerynową grupą estrową, posiadającą 1-15 jednostek glicerynowych, drugorzędową grupą aminową; trzeciorzędową grupą aminową; czwartorzędową grupą aminową; grupą anionową, taką jak siarczan, grupa sulfonowa, grupa fosforanowa, grupa fosfonowa, grupa karboksylanowa, lub grupa amfoteryczna.

W pewnych praktycznych realizacjach, folie i nośniki według niniejszego wynalazku są zestawione tak, aby zmaksymalizować estetyczną akceptowalność kompozycji. Jak określane niniejszym, „estetyczna akceptowalność dotyczy akceptowalności kompozycji przez zamierzonego użytkownika kompozycji, według jednej lub więcej nie-funkcjonalnych właściwości, takich jak wygląd (obejmujące kolor i strukturę), smak, zapach i odczucie w ustach. Fragment folii lub kompozycja zawierająca fragmenty folii mogą być testowane pod względem estetycznego uroku poprzez wykorzystanie badania hedonistycznego, obejmującego użycie sposobów znanych w tej dziedzinie. Na przykład, standardowa procedura testowania dla oceny sensorycznej może obejmować dostarczenie próbek zespołowi oceniających, którzy oceniają próbki, wykorzystując 9-punktową skalę hedonistyczną, jak opisano.

Tablica

Wynik/ocena

Std. Skala hedonistyczna wyjątkowo lubiane bardzo lubiane lubiane umiarkowanie lekko lubiane ani nie lubiane, ani lubiane lekko nie lubiane nie lubiane umiarkowanie bardzo nie lubiane wyjątkowo nie lubiane

Folia lub kompozycja oceniane powyżej obojętnej, na 9-punktowej skali hedonistycznej, to znaczy 5,0 lub wyżej, dla co najmniej jednej, bardziej korzystnie dwóch i najbardziej korzystnie wszystkich sensorycznych właściwości kształtu, koloru, smaku, odczucia w ustach i struktury może być rozważana jako akceptowalna w odniesieniu do zmierzonych cech. W ten sposób, na przykład, zespół oceniający, obejmujący co najmniej dziesięciu badających, zaopatrzonych we fragmenty folii, zawierające konkretny kształt, lub kompozycję wielofazową, posiadającą fragmenty folii o szczególnym kształcie, (np., środek do czyszczenia zębów zawierający kwadratowe fragmenty folii), może oceniać fragmenty folii lub kompozycję, pod względem cech takich jak, na przykład kształt, kolor, smak, wytrzymałość, pienienie się, posmak, poczucie czystości, działanie, odczucie w ustach, struktura i ogólne upodobaPL 209 744 B1 nie. W niektórych praktycznych realizacjach, charakter produktu, poddanego badaniu, lub przeznaczenie produktu wskazanego osobom badającym, wpływają na hedonistyczną odpowiedź badającego.

Kompozycje według niniejszego wynalazku są korzystnie trwałe w normalnych warunkach przechowywania. Jak określane niniejszym, „trwałe oznacza brak znaczących działań szkodliwych na jedną, i korzystnie wszystkie, cechy kompozycji, takie jak wygląd, smak, reologia, i skład chemiczny kompozycji. Korzystnie, trwałość w niniejszych kompozycjach obejmuje trwałość dotyczącą składu i fizyczną trwałość folii (obejmując fragmenty, jeśli są) w kompozycji. W różnych praktycznych realizacjach, kompozycja zawierająca folię jest trwała podczas przechowywania w temperaturze otoczenia, przez co najmniej około dwa lata. Jest zrozumiałe jednak, że w niektórych praktycznych realizacjach, trwała normalnie folia może ulegać rozpadowi podczas stosowania (jak przedyskutowano powyżej), na przykład, podczas mycia zębów stosującego kompozycję środka do czyszczenia zębów.

W niektórych praktycznych realizacjach, kompozycja moż e zawierać dodatkowo, oprócz fragmentów folii, jak opisano niniejszym, dwa lub więcej nośników, z których każdy wnosi fazę do kompozycji. Taka kompozycja może być odporna na wymywanie koloru. Na przykład, kompozycja może obejmować fragmenty folii i paskowany środek do czyszczenia zębów, taki jak ten ujawniony w amerykańskim opisie patentowym 6 315 986, Wong i inni. W niektórych praktycznych realizacjach, fragmenty folii mogą być różnego koloru (kolorów) niż pasek (paski) w celu zwiększonej estetycznej atrakcyjności.

Kompozycję według wynalazku można wytworzyć następująco. W różnych praktycznych realizacjach, wiele fragmentów jest połączonych z nośnikiem. W pewnych konfiguracjach, nośnik i wiele fragmentów folii może być zmieszane. W pewnych konfiguracjach, wymieszanie może obejmować powolne mieszanie, i sposób obejmuje:

a) dostarczenie wymienionego nośnika;

b) dodanie wymienionych fragmentów lamelarnych do wymienionego nośnika celem utworzenia mieszaniny; i

c) homogenizację wymienionej mieszaniny.

Jak określane niniejszym, „homogenizacja oznacza zmieszanie fragmentów i nośnika tak, aby uzyskać zasadniczo homogeniczny rozdział fragmentów w nośniku. Należy jednak zauważyć, że uzyskana kompozycja wciąż pozostaje kompozycją dwufazową. Homogenizację można osiągnąć stosując jakiekolwiek różnorodne typowe homogenizatory.

W innym sposobie, folia jest dodana do komponentu noś nika (np., do ś rodka utrzymują cego wilgoć w środku do czyszczenia zębów). Następnie przygotowuje się pozostałą część nośnika i mieszaninę folii dodaje się następnie do nośnika.

W różnych praktycznych realizacjach, kompozycja jest stosowana miejscowo na zewnętrzną powierzchnię osobnika, taką jak powierzchnia jamy ustnej (np., zęby, dziąsła, i język), skóra, oczy, i włosy.

Kompozycja według wynalazku może być podawana poprzez miejscowe stosowanie. W jednej praktycznej realizacji, następuje rozerwanie folii po miejscowym zastosowaniu folii. Takie rozerwanie można uzyskać za pomocą różnorodnych sposobów, obejmujących sposoby chemiczne i/lub mechaniczne. Sposoby chemiczne obejmują degradację folii przez skontaktowanie jej z wodą lub materiałem obecnym w miejscu podawania (np., śliną w zastosowaniach pielęgnacji jamy ustnej). Fizyczne środki obejmują mieszanie, rozdrabnianie, i siły ścinania wytwarzane przez zastosowanie fizycznej energii do kompozycji podczas stosowania i (np., szczotkowanie w zastosowaniu środka do czyszczenia zębów).

W różnych praktycznych realizacjach, niniejszy wynalazek dostarcza sposoby leczenia stanu wymagającego pielęgnacji jamy ustnej. Jak określane niniejszym, „stan wymagający pielęgnacji jamy ustnej jest zaburzeniem lub stanem, któremu można zapobiegać lub leczyć na drodze podawania kompozycji do jamy ustnej, obejmujące zaburzenia lub stany zębów, śluzówki jamy ustnej, dziąseł i języka. Takie stany obejmują próchnicę, zapalenie dziąseł, paradontozę, i stany kosmetyczne, takie jak żółknięcie i przykry zapach.

Niniejszy wynalazek ma zastosowanie do poprawy zdrowia całego ciała, poprzez podawania kompozycji według wynalazku do jamy ustnej. Jak stosowane niniejszym „zdrowie całego ciała oznacza zdrowie ogólnoustrojowe, charakteryzujące się zmniejszeniem ryzyka rozwoju chorób układowych, takich jak główne choroby układowe, takie jak choroba krążeniowa, udar, cukrzyca, poważna infekcja układu oddechowego, przedwczesne porody i niska waga urodzeniowa (obejmujące związane z tym poporodowe zaburzenia, zwią zane z funkcjonowaniem neurologicznym/rozwojowym) i związane z tym zwię kszone ryzyko umieralnoś ci. W róż nych takich praktycznych realizacjach, jedna lub wi ęcej

PL 209 744 B1 faz kompozycji zawiera materiał funkcjonalny. W różnych praktycznych realizacjach, folia zawiera materiał funkcjonalny; w innych praktycznych realizacjach, nośnik zawiera materiał funkcjonalny; w innych praktycznych realizacjach, zarówno no ś nik jak i folia zawierają takie funkcjonalne materiał y. W jednej praktycznej realizacji, materiał em funkcjonalnym jest ś rodek czynny do pielę gnacji jamy ustnej. W jednej praktycznej realizacji, materiał funkcjonalny może zapewnić korzyść zdrowotną, która nie jest wyłącznie związana ze stanem zdrowotnym jamy ustnej, na przykład materiał funkcjonalny może przyczyniać się do polepszenia, obniżenia ryzyka, leczenia lub zapobiegania chorobie, zaburzeniu czynności, lub innej nieprawidłowości. Takie materiały wśród tych użytecznych niniejszym obejmują te opisane w PCT publikacji WO 02/02128 A2, Doyle i inni.

Choroba, zaburzenia czynności, lub inna nieprawidłowość może oddziaływać na jedną lub więcej części ciała. Kompozycja może promować zdrowie całego ciała przez promowanie zdrowia higieny ustnej. Na przykład, kompozycja może zmniejszyć ryzyko rozwoju choroby krążeniowej, udaru, miażdżycy tętnic, cukrzycy, infekcji układu oddechowego, przedwczesnego porodu, niskiej wagi urodzeniowej, poporodowego zaburzenia w funkcjonowaniu neurologicznym i rozwojowym, i związanego z tym zwiększonego ryzyka umieralnoś ci. Na przykł ad, wzmocnienie zdrowia cał ego ciał a dzię ki leczeniu jamy ustnej może być udowodnione za pomocą następujących wskaźników zdrowia:

1) zmniejszenie ryzyka rozwoju ataku serca, udaru, cukrzycy, poważnych infekcji układu oddechowego, niskiej wagi urodzeniowej niemowląt, i poporodowych zaburzeń, związanych z funkcjonowaniem neurologicznym/rozwojowym i związanego z tym zwiększonego ryzyka umieralności;

2) zmniejszenie pasm tłuszczowych tętnic, płytek miażdżycowych, postępu rozwoju płytek, rozrzedzenia włóknistej nasadki na płytkach miażdżycowych, rozerwania płytek miażdżycowych, i wynikających z tego zdarzeń krzepnięcia krwi;

3) zmniejszenie grubości ściany w tętnicy szyjnej (wewnętrznej) (np., jak oszacowane za pomocą metod ultrasonografii);

4) zmniejszenie narażenia krwi i układu krążenia na działanie patogenów jamy ustnej i/lub ich toksycznych komponentów, specyficznie prowadzących do zmniejszenia w poziomach we krwi bakterii jamy ustnej, lipopolisacharydów (LPS) i/lub występowania patogenów jamy ustnej i/lub ich komponentów, znajdujących się w płytkach, strukturach tętniczych, i/lub dalszych narządach (np. sercu, wątrobie, trzustce, nerkach);

5) zmniejszenie narażenia niższej części układu oddechowego na wdychanie patogenów bakteryjnych i wynikających z tego rozwoju zapaleń płuc i/lub zaostrzenia przewlekłej niedrożnościowej choroby płuc;

6) zmniejszenie zmian w krążącym hematokrycie, hemoglobinie, liczbie białych ciałek krwi i i/lub liczbie płytek;

7) zmniejszenie występowania nieregularności w poziomach w krwi/osoczu zapalnych mediatorów/cytokin, takich jak TNF-alfa, IL-6, CD-14, i IL-1;

8) zmniejszenie występowania nieregularności w poziomach w krwi/osoczu reaktantów ostrej fazy, obejmujących C-reaktywne białko, fibrynogen, i haptoglobina;

9) zmniejszenie występowania nieregularności w krwi/osoczu markerów nieregularności metabolicznej, obejmujące homocysteinę, glikozylowaną hemoglobinę, 8- izo-PGF-2alfa, i kwas moczowy;

10) zmniejszenie występowania nieregularności w metabolizmie glukozy, zazwyczaj oznaczanej za pomocą testu upośledzonej tolerancji glukozy, zwiększonych glikemii na czczo i nieprawidłowych poziomów insuliny na czczo; i

11) zmniejszenie nieregularności poziomów we krwi lipidów, szczególnie we krwi i osoczu cholesterolu, triglicerydów, LDL, HDL, VLDL, apolipoproteiny B, i/lub apolipoproteiny A-1.

Niniejszy wynalazek może być bardziej zrozumiały dzięki odniesieniu się do następujących, nie ograniczających przykładów.

P r z y k ł a d 1

Ten przykład przedstawia, w tablicy 1, preparat zawiesinowy, który może być użyty do otrzymania białych folii o smaku miętowym.

PL 209 744 B1

T a b l i c a 1

Składniki	% Skład zawiesiny	% Skład (suchy)
Woda	80,65%	5,00%
Metyloceluloza E15	3,90%	19,15%
Metyloceluloza E50	3,90%	19,15%
Mentol	4,40%	21,60%
Olej Canola	2,60%	12,76%
Dwutlenek tytanu	2,00%	9,82%
Solka - floc 300	1,60%	7,86%
Tween 80	0,25%	1,23%
Gliceryna	0,25%	1,23%
Triacetyna	0,25%	1,23%
Skrobia kukurydziana	0,20%	0,98%
% Ciał stałych	19,35%
Całość		100,00%

P r z y k ł a d 2

Ten przykład przedstawia preparaty zawiesinowe zawierające dwutlenek tytanu (TiO2). W tym przykładzie, preparat albo z przykładu 1 lub z przykładu 2 może być zmodyfikowany dzięki zastosowaniu miki pokrywanej dwutlenkiem tytanu (takie jak Timiron®, Merck & Co., Inc.) zamiast dwutlenku tytanu.

P r z y k ł a d 3

Ten przykład przedstawia, w tablicy 2, preparat kompozycji zawiesinowej folii, który może dostarczyć srebrną folię i sposób otrzymywania zawiesiny folii.

T a b l i c a 2

Składniki	% Skład zawiesiny
Metyloceluloza E15*	3,92%
Metyloceluloza E50*	3,92%
Skrobia kukurydziana Cerestar 12640	0,392%
Solka -floc 300	1,57%
Tween 80	0,474%
Olej Canola	0,949%
Timeron	2,00%
Woda do uzyskania	100%

*Metyloceluloza E15 i metyloceluloza E50 są polimerami hydroksypropylometylocelulozy, gatunek klasy żywnościowej, (Methocel™; Dow Chemical Co.).

PL 209 744 B1

P r z y k ł a d 4

Ten przykład przedstawia, w tablicy 3, preparat kompozycji zawiesinowej folii, który może dostarczyć niebieską folię.

T a b l i c a 3

Składniki	% Skład zawiesiny
Metyloceluloza E15*	3,92%
Metyloceluloza E50*	3,92%
Skrobia kukurydziana Cerestar 12640	0,392%
Solka -floc 300	1,57%
Tween 80	0,474%
Olej Canola	0,949%
Blue Poly 100	1,00%
Timeron	1,00%
Woda do uzyskania '	100%

*Metyloceluloza E15 i metyloceluloza E50 są polimerami hydroksypropylometylocelulozy, gatunek klasy żywnościowej, (Methocel™; Dow Chemical Co.).

P r z y k ł a d 5

Ten przykład przedstawia, w tablicy 4, nośnik środka do czyszczenia zębów, w którym fragmenty folii, takie jak te z przykładu 1, są nietrwałe. W tym przykładzie, nietrwałość może zamanifestować się przez rozszerzanie i deformowanie kształtów, do 10% większych niż wymiar oryginalny, typowo do około 50% większych niż wymiar oryginalny. Rozszerzanie i deformowanie na ogół pojawia się w temperaturze pokojowej, w ciągu jednego tygodnia. Po rozszerzeniu i zdeformowaniu, kształty mogą nie być dłużej obserwowane przez opakowanie lub podczas użycia (np., na szczoteczce w przypadku środka do czyszczenia zębów). Wielofazowa kompozycja zawierająca te fragmenty folii (takie jak środek do czyszczenia zębów), która jest poddana łagodnej sile, na przykład przez wyciskanie tubki lub potrząsanie butelką, zawierającą kompozycję, rozrywa te fragmenty folii.

T a b l i c a 4

Składnik	% wag.
Sodowa CMC	0,65
Glikol polietylenowy 600 (PEG-12)	3,0
Sorbitol (70% w wodzie)	57,69
Sól sodowa sacharyny	0,3
Fluorek sodu	0,24
Pirofosforan tetrasodowy	0,5
FD&C Blue #1 barwnik (1,25% w wodzie)	0,4
Krzemionkowa substancja ścierna (Sylodent XWA 650)	20
Krzemionkowa substancja zagęszczająca (Zeodent 165)	4,25
Olej smakowy	1,15
Laurylosiarczan sodowy (29% w wodzie)	5,172
Białe, smakowe folie	0,3
Woda	Ile potrzeba

PL 209 744 B1

P r z y k ł a d 6

Ten przykład, przedstawia, w tablicy 5, nośnik środka do czyszczenia zębów, w którym są umieszczone fragmenty folii i pozostają trwałe. W kompozycji zawierającej ukształtowane fragmenty folii niniejszego preparatu, kształty mogą wytrzymać ściskanie, wytrząsanie, itd. bez utraty ich wyraźnego wymiaru i kształtu.

T a b l i c a 5

Składnik	% wag.
Sodowa CMC	0,65
Glikol polietylenowy 600 (PEG-12)	3,0
Sorbitol	57,69
Sól sodowa sacharyny	0,3
Fluorek sodu	0,24
Pirofosforan tetrasodowy	0,5
FD&C Blue #1 barwnik (1,25% w wodzie)	0,4
Krzemionkowa substancja ścierna (Sylodent XWA 650)	20
Krzemionkowa substancja zagęszczająca (Zeodent 165)	4,25
Olej smakowy	1,15
Laurylosiarczan sodowy (29% w wodzie)	5,172
Betaina kokamidopropylowa (35% w wodzie)	1,25
Białe, smakowe folie	0,3
Woda	Ile potrzeba

P r z y k ł a d 7

Ten przykład przedstawia, w poniższej tablicy, preparat środka do czyszczenia zębów, który może być używany celem utworzenia trwałego kompozytu do czyszczenia zębów. W kompozycji zawierającej ukształtowane fragmenty folii niniejszego preparatu, kształty mogą wytrzymać wyciskanie, wytrząsanie, itd., bez utraty ich wyraźnego wymiaru i kształtu.

Składniki	% wag.
1	2
Żywica ksantanowa	0,45
Glikol polietylenowy 6000PEG-12)	3,0
Sorbitol	66,638
Sól sodowa sacharyny	0,3
Fluorek sodu	0,24
Pirofosforan tetrasodowy	0,5
FD&C Blue #1 barwnik (1,25% w wodzie)	0,4
Krzemionkowa substancja ścierna (SylodentXWA650)	10,0
Krzemionkowa substancja zagęszczająca (Zeodent 165)	2,50

PL 209 744 B1 cd. tablicy

1	2
Olej smakowy	1,15
Laurylosiarczan sodowy (29% w wodzie)	5,172
Betaina kokamidopropylowa	1,25
Białe, smakowe folie	0,2
Woda	Ile potrzeba

P r z y k ł a d 8

Ten przykład przedstawia, w tablicy 6, preparat zawiesinowy, który może być używany do otrzymania białej folii o smaku miętowym,

T a b l i c a 6

Składniki	% Skład zawiesiny
Woda	72,5
Metyloceluloza E5	10
Metyloceluloza E50	3
Mentol	4,375
Skrobia kukurydziana	4
Olej Canola	2,625
Dwutlenek tytanu	1
Tween 80	0,5
Glikol propylenowy	2
% Ciał stałych	27,5
Całość	100,00

P r z y k ł a d 9

Ten przykład przedstawia, w tablicy 7, preparat zawiesinowy, który może być używany do otrzymania zielonej folii o smaku miętowym.

T a b l i c a 7

Składniki	% Skład zawiesiny
1	2
Woda	73,95
Metyloceluloza E5	9,55
Mentol	6,875
Skrobia kukurydziana	4
Olej Canola	4,125
Pigment Green 7 (50%)	1
Tween 80	0,5

PL 209 744 B1 cd. tablicy 7

1	2
TP-206 Carageenan	0,10%
% Osadów
Całość	100,00

P r z y k ł a d 10

Ten przykład przedstawia procedurę otrzymywania kompozycji folii środka do czyszczenia zębów, taką jak w przykładzie 6. W tej procedurze, karboksymetylocelulozę (CMC) zawiesza się w glikolu polietylenowym 600 (PEG 600). NaF i sacharynę rozpuszcza się w wodzie w oddzielnym naczyniu. Sorbitol miesza się z częścią CMC/PEG, następnie roztworem woda/sole. Pirofosforan tetrasodowy (TSPP) dodaje się, następnie niebieski barwnik, taki jak FD & C Blue #1. Następnie dodaje się krzemionki, i miesza pod próżnią. Dodaje się betainę, SLS i środek smakowy i miesza pod próżnią, następnie na końcu białe, smakowe folie.

P r z y k ł a d 11

Ten przykład przedstawia procedurę otrzymywania kompozycji, ujawnioną niniejszym, taką jak w przykładzie 6.

Część I - składniki preparatu: woda oczyszczona, fluorek sodu;

Odważyć lub odmierzyć wodę do zbiornika zawiesiny. Przy włączonym mieszadle dodać obliczoną dla preparatu ilość fluorku sodu. Mieszać minimum przez 10 minut.

Część II - składniki preparatu: PEG, CMC, TSPP, sacharyna

Odważyć lub odmierzyć PEG do zbiornika zawiesiny. Dodać obliczoną dla preparatu ilość CMC, TSPP i sacharyny. Mieszać minimum przez 15 minut.

Część III - Składniki preparatu: sorbitol, część II, część I

Odważyć lub odmierzyć obliczoną dla preparatu ilość sorbitolu do głównego mieszalnika. Zwiększyć próżnię i rozpocząć mieszanie. Przenieść część II do mieszalnika.

Przenieść mieszaninę z części I do mieszalnika. Mieszać przez 15 minut minimum, pod całkowitą próżnią.

Część IV - Składniki preparatu: roztwór barwny, Zeodent 165, XWA 650, środek smakowy

Zatrzymać mieszanie i uwolnić próżnię. Dodać roztwór barwny. Zwiększyć próżnię i rozpocząć mieszanie. Ustawić mieszalnik na najwyższą szybkość (i homogenizator włączyć) i dodać obliczone dla preparatu ilości Zeodent 165, i XWA650. Podczas dodawania proszków dodać środek smakowy (jeśli temperatura <110F). Zwiększyć próżnię do osiągnięcia 28 minimum. Mieszać pod całkowitą próżnią przez 15 minut.

Część V - składniki preparatu: ciekły SLS, betaina, fragmenty folii

Dodać obliczoną dla preparatu ilość betainy, bez próżni, i szybkości mieszalnika przy 25%. Zastosować całkowitą próżnię. Dodać obliczoną dla preparatu ilość ciekłego SLS pod całkowitą próżnią, 50% szybkości mieszania i bez homogenizatora. Zwiększyć szybkość mieszania do 100% i mieszać 10 minut minimum pod całkowitą próżnią. Zatrzymać mieszalnik i uwolnić próżnię. Dodać fragmenty folii do mieszalnika. Rozpocząć mieszanie przy 25% i mieszać przez dwie minuty. Zwiększyć próżnię do osiągnięcia 28 minimum. Zwiększyć mieszanie do 100% i mieszać przez 10 minut minimum. Zatrzymać mieszalnik i uwolnić próżnię. Skontrolować produkt i pobrać próbkę. Przepompować szarżę przez homogenizator (szybkość pompy 100%, szybkość homogenizatora 50%) do dużego lub przenośnego zbiornika zasobnikowego.

P r z y k ł a d 12

Ten przykład przedstawia określenie kontrastu koloru za pomocą oszacowania współrzędnych przestrzennych koloru. Współrzędne przestrzenne koloru folii i pasty do zębów oddzielnie mogą być określone oddzielnie. Jak przedyskutowano powyżej wartości L a* b* przedstawiają wartości koloru w przestrzeni, zdefiniowane przez system ustalony przez Commission Internationale d'Eclairage(CIE). Tablica 8 poniżej przedstawia L a* b* wartości dla białej folii i odpowiedniej niebieskiej pasty do zębów. Ta analiza ujawnia duże różnice w, zarówno jasności L*, jak również w parametrach koloru, a* i b*. Jak należy oczekiwać dla białej folii a* i b* są bliskie 0 dla folii.

PL 209 744 B1

T a b l i c a 8.

L*a*b* Kolor i różnica koloru, ΔE*

Próbka	L*	a*	b*	ΔE*a
Biała folia z mentolem	89,74	-0,49	1,97	-
Niebieska wybielająca pasta do zębów	36,82	19,10	42,47	69,46

^aRóżnica koloru, ΔE*, odnosi się do białej folii.

Celem dokonania tych pomiarów stosowany jest chromametr Minolta CR-321, ze zbieraniem danych w modelu współrzędnych koloru L*a*b*. Każda z próbek jest umieszczona na dobranym białym tle. Jedną warstwę folii lub 1 pasty do zębów umieszcza się na detektorze i przykrywa od góry białym tłem.

P r z y k ł a d 13

Ten przykład przedstawia fragmenty folii w srebrnym kolorze, w kształcie gwiazdek i sposób ich wytwarzania. Komponenty zawiesiny tworzącej folię stosowane do otrzymania fragmentów folii są zestawione w tablicy 9 poniżej. Podczas otrzymywania folii, HMPC polimer Methocel E5LV posiadający lepkość 5,1 mPa-s (2% wodny roztwór) dodaje się do dejonizowanej wody w 23°C, i roztwór miesza się przez 5 minut. Do tego roztworu dodaje się wstępnie żelatynizowaną skrobię Cerestar Polar Tex

Instant 12640. Połączone składniki miesza się energicznie przez około jedną godzinę, dopóki skrobia nie jest całkowicie rozproszona i jest utworzona homogeniczna mieszanina. Do tej mieszaniny dodaje się mikę pokrywaną tytanem. Połączenie to miesza się przez 10 minut, po czym dodaje się laurylosiarczan sodowy środek powierzchniowo czynny i miesza się przez dodatkowe 15 minut. Następnie dodaje się substancję smakową z mięty zielonej (spearmint) i zawiesinę dokładnie miesza się przez dodatkowe 40 minut, celem utworzenia emulsji zawiesiny. Proporcja wagowa HPMC do skrobi wynosi 2:1. Emulsję wylewa się na papier powlekany polietylenem, w 25°C i suszy w 110°C celem utworzenia stałej cienkiej folii, posiadającej grubość 2,5 mikronów. Folię następnie wycina się za pomocą stempla w kształcie gwiazdki. Otrzymane fragmenty folii w kształcie gwiazdki mają każdy 0,25 cala (6,35 mm), w ich najdłuższym wymiarze.

T a b l i c a 9

Matryca srebrnej folii
Składniki	% wag.
Skrobia	21,0
HPMC	40,0
Gliceryna	5,0
Olej roślinny	3,0
Tween 80	1,0
SLS	1,0
Sól sodowa sacharyny	0,3
Mika pokrywana tytanem	3,8
Środek smakowy	24,6
Glukonian cynku	0,3
Całość	100

P r z y k ł a d 14

Ten przykład przedstawia kompozycję i sposób wytwarzania przezroczystego zielonego materiału nośnikowego środka do czyszczenia zębów. Otrzymuje się przezroczystą, w zielonym kolorze,

PL 209 744 B1 bazową kompozycję środka do czyszczenia zębów, posiadającą składniki zestawione w tablicy 9, w której otrzymuje się roztwór podłoża, zawierający sorbitol i wodę, i poddaje się zastosowanej próżni 28-30 cali Hg. Do tego dodaje się mieszaninę sacharyna fluorek sodu. Następnie miesza się zielony barwnik z podłożem. Mieszaninę odgazowuje się przy 28-30 cali Hg zastosowanej próżni w okresie czasu 5 minut. Następnie krzemionkowy środek ścierny Zeodent 115 i Zeodent 165, bezpostaciowy krzemionkowy środek zagęszczający i laurylosiarczan sodowy (SLS) dodaje się po uprzednim odgazowaniu. Składniki miesza się. Po 5 minutach mieszania, z zastosowaniem próżni, uważa się, że preparat do czyszczenia zębów jest gotowy.

T a b l i c a 10

Zielony, bazowy środek do czyszczenia zębów
Składniki	% wag.
PEG 600	3,0
Karboksymetyloceluloza sodowa	0,55
Sorbitol	74,0
Woda oczyszczona	6,357
Fluorek sodu	0,243
Pirofosforan tetrasodowy	0,50
Sól sodowa sacharyny	0,30
Zeodent115	4,0
Zeodent165	8,8
Laurylosiarczan sodowy	1,2
Środek smakowy	1,0
FD & C Green (2% roztwór)	0,05
Całość	100

P r z y k ł a d 15

Ten przykład przedstawia sposób wytwarzania kompozycji, zawierającej zielony, bazowy nośnikowy środek do czyszczenia zębów i fragmenty folii w kształcie gwiazdek. W celu otrzymania kompozycji w kształcie gwiazdek fragmenty folii z przykładu 13 łączy się z przezroczystym, nośnikowym materiałem środka do czyszczenia zębów z przykładu 14, w proporcji 0,3% (wagowo/wagowo) folia: nośnik. Kompozycja jest następnie pakowana w standardową tubkę pasty do zębów.

Po zapakowaniu, próbkę kompozycji środka do czyszczenia zębów wyciska się z tubki i wytłacza jako wyróżniającą się, zieloną, estetyczną kompozycję wstążkową, zawierającą zawieszone w niej wyraźnie widzialne fragmenty folii, w srebrnym kolorze, w kształcie gwiazdek, rozciągające się w całej wytłoczonej kompozycji.

P r z y k ł a d 16;

Ten przykład przedstawia czerwone, w kształcie serduszek, fragmenty folii i sposób ich wytwarzania. Czerwone, ukształtowane w serduszka fragmenty folii otrzymano stosując folię otrzymaną według procedury z przykładu 13, używając wysuszonej folii zawierającej składniki zestawione w tablicy 11 poniżej. Po wysuszeniu folii, do folii stosuje się szelak (100% nie bielony). Końcowa grubość folii wyniosła 3,0 mikrony. Ukształtowane w serduszka fragmenty folii, każdy 0,125 cala (3,28 mm) w ich najdłuższym wymiarze, są następnie wycinane z folii za pomocą matrycy.

PL 209 744 B1

T a b l i c a 11

Czerwona folia
Składniki	% wag.
HPMC	48,0
Skrobia kukurydziana	12,0
Glikol propylenowy	2,0
Tween 80	2,0
Olej roślinny	4,0
Środek smakowy	24,0
D & C #30	4,0
Mika pokrywana tlenkiem tytanu	4,0
Całość	100

P r z y k ł a d 17

Ten przykład przedstawia kompozycję i sposób wytwarzania niebieskiego materiału nośnikowego środka do czyszczenia zębów. Celem wytworzenia niebieskiego, bazowego środka do czyszczenia zębów, preparat bazowy otrzymuje się według sposobu opisanego w przykładzie 14, z wyjątkiem tego, że niebieski barwnik jest podstawiony zamiast zielonego barwnika w tablicy 10.

P r z y k ł a d 18

Ten przykład przedstawia kompozycję zawierającą zarówno niebieski bazowy preparat nośnikowy środka do czyszczenia zębów, jak i wiele czerwonych, ukształtowanych w serduszka fragmentów folii, jak również sposób wytwarzania kompozycji.

Celem otrzymania kompozycji, czerwone, ukształtowane w serduszka fragmenty folii, z przykładu 16 łączy się z niebieskim materiałem nośnikowym środka do czyszczenia zębów z przykładu 17, w proporcji 0,3% (wagowo/wagowo) folia : noś nik. Stosuje się delikatne mieszanie tak, aby rozdzielić fragmenty folii w całym preparacie bazowym. Kompozycję następnie pakuje się do standardowych tubek pasty do zębów.

Po zapakowaniu, próbkę kompozycji środka do czyszczenia zębów wyciska się z tubki i wytłacza jako wyróżniającą się, niebieską, estetyczną kompozycję wstążkową, zawierającą zawieszone w niej wyraź nie widoczne fragmenty folii, w czerwonym kolorze, w kszta ł cie serduszek, rozcią gają ce się w całej wytłoczonej kompozycji.

P r z y k ł a d 19

Ten przykład przedstawia kompozycję fragmentów folii w kształcie kółek, zawierającą duże stężenie środka smakowego i sposób jej wytwarzania.

Folię zawierająca duże stężenie środka smakowego (23,5% wag.) otrzymano postępując według procedury z przykładu 13, z wyjątkiem tego, że zastosowano suchą folię, zawierającą składniki zestawione w tablicy 12. Wysuszoną folię następnie pocięto we fragmenty folii w kształt kółek.

T a b l i c a 12

Składniki	% wag.
1	2
HPMC	48,0
Skrobia kukurydziana	12,0
Tween 80	2,0
Glikol propylenowy	2,0

PL 209 744 B1 cd. tablicy 12

1	2
Olej Canola	4,0
Środek smakowy	23,75
Mika pokrywana tytanem	8,0
Fluorek sodu	0,243
Całość	100

P r z y k ł a d 20

Ten przykład przedstawia wytwarzanie kompozycji, która dostarcza nagle pojawiający się smak. W tym przykładzie, wiele fragmentów folii z przykładu 19 łączy się z nośnikiem środka do czyszczenia zębów z przykładu 14 według sposobu z przykładu 15.

Uzyskaną kompozycję zbadano używając jej do szczotkowania zębów. Podczas szczotkowania zębów kompozycja wydziela gwałtownie smak, ponieważ szczotkowanie wywołuje mechaniczne rozerwanie fragmentów folii z natychmiastowym uwolnieniem, ich składnika smakowego.

P r z y k ł a d 20

Ten przykład przedstawia fragmenty folii, zawierające ilość wapnia skuteczną w pielęgnacji jamy ustnej i sposób ich wytwarzania. Fragmenty folii o grubości 2,5 mikronów, zawierające ilość wapnia skuteczną w pielęgnacji jamy ustnej otrzymano według procedury ujawnionej w przykładzie 13, z wyją tkiem tego, ż e zawiesina zawierał a skł adniki zestawione w tablicy 13 i fragmenty folii niekoniecznie są w kształcie gwiazdek.

T a b l i c a 13

Składniki	% wag.
HPMC	43,0
Octan wapnia	21,4
Tween 80	1,8
Glikol propylenowy	1,8
Olej Canola	3,5
Środek smakowy	21,4
Mika pokrywana tytanem	7,1
Całość	100

P r z y k ł a d 21

Ten przykład przedstawia kompozycję zawierającą zarówno nośnik, zawierający fluorek, jak i wiele fragmentów folii, zawierają cych wapń . Ujawniono również analizę niektórych własnoś ci kompozycji.

W tym przykładzie kompozycję wytwarza się, według sposobu z przykładu 15, kompozycję zawierającą fragmenty folii z przykładu 20 i handlową fluorkową pastę do zębów, zawierającą 1100 części na milion (ppm) jonu fluorkowego. Kompozycja zawiera fragmenty folii 0,3% wagowo. Ta kompozycja, oznaczona jako „pasta A, jest następnie poddana starzeniu w 120°F przez 2 do 8 tygodni i analizowana na zawartość fluorku, w co tygodniowych odstę pach czasowych. W celach porównawczych taką samą pastę do zębów, lecz w której nie ma fragmentów folii, oznaczoną jako „pasta B również analizowano pod względem poziomów fluorku w takich samych odstępach czasowych. Obecność jonu fluorkowego w kompozycji jest określona za pomocą najpierw oddzielenia nośnika od fragmentów folii, następnie zanalizowania nośnika na obecność fluorku, stosując F^- -jonoselektywne elektrody.

PL 209 744 B1

Oznaczenia fluorków tych dwóch kompozycji przedstawiono w tablicy 14 poniżej.

T a b l i c a 14

Tygodnie Pasta	1 F (ppm)	2 F (ppm)	3 F (ppm)	4 F (ppm)	8 F (ppm)
A	935	962	900	943	899
B	1016	1042	986	1036	1040

Wyniki przedstawione w tablicy 14 wykazują minimalną utratę jonu fluorkowego w okresie czasu 8-tygodniowym w paście A, zawierającej octan wapnia, w porównaniu z pastą B, która nie zawiera żadnej soli wapnia. Podczas szczotkowania zębów folia zawieszona w środku do czyszczenia zębów łatwo rozpada się, dzięki czemu jony wapnia są uwalniane tak, aby oddziaływać z jonem fluorkowym, celem zwiększenia skuteczności przeciw-próchniczej jonu fluorkowego na czyszczonym zębie.

P r z y k ł a d 22

Ten przykład przedstawia fragmenty folii, zawierające chlorek cetylowo-pirydyniowy (CPC) i sposób ich wytwarzania. Fragmenty folii 2,5 mikronów grubości, zawierające ilość skuteczną w pielęgnacji jamy ustnej chlorku cetylowo-pirydyniowego otrzymano według procedury, ujawnionej w przykładzie 13, z wyjątkiem tego, że sucha folia zawierała składniki zestawione w tablicy 15 poniżej, i fragmenty folii nie koniecznie są w kształcie gwiazdek. W tablicy 15 poniżej zestawiono składniki folii zawierającego CPC.

T a b l i c a 15

Składniki	% wag.
HPMC	48,0
CPC	12,0
Tween 80	2,0
Glikol propylenowy	2,0
Olej Canola	4,0
Środek smakowy	24,0
Mika pokrywana tytanem	8,0
Całość	100

P r z y k ł a d 23

Ten przykład przedstawia kompozycję zawierającą zarówno nośnik, zawierający laurylosiarczan sodowy (SLS) i wiele fragmentów folii, zawierających chlorek cetylowo-pirydyniowy (CPC), jak również sposób wytwarzania kompozycji.

W tym przykładzie, wiele fragmentów folii z przykładu 22 połączono z nośnikiem zawierającym SLS, takim jak nośnik środka do czyszczenia zębów, jak w przykładzie 21, celem wytworzenia kompozycji zawierającej zarówno nośnik, zawierający laurylosiarczan sodowy (SLS) jak i wiele fragmentów folii, zawierających chlorek cetylowo-pirydyniowy (CPC). W kompozycji, CPC nie reaguje z SLS, obecnym w nośniku. Jednak, CPC jest uwalniane podczas szczotkowania zębów, i zarówno SLS jak i CPC może być skuteczne w higienie jamy ustnej.

P r z y k ł a d 24

Ten przykład przedstawia w tablicy 16, dawkę każdego z niektórych farmaceutyków, które mogą być dostarczane stosując kompozycję, ujawnioną niniejszym.

PL 209 744 B1

T a b l i c a 16

Lekarstwo	Dawka
Maleinian chlorofeniraminy	4 mg
Maleinian bromofeniraminy	4 mg
Deksochlorofeniramina	2 mg
Deksobromofeniramina	2 mg
Chlorowodorek triprolidyny	2,5 mg
Akrywastyna	8 mg
Maleinian azatadyny	1 mg
Loratydyna	10 mg
Chlorowodorek fenyloefryny	10 mg
Chlorowodorek dekstrometorfanu	10-20 mg
Keto pro fen	12,5 mg
Bursztynian sumatryptanu	35-70 mg
Zolmitryptan	2,5 mg
Loperamid	2 mg
Famotydyna	10 mg
Nikotyna	2 mg
Chlorowodorek difenhydraminy	25 mg
Chlorowodorek pseudoefedryny	30 mg

Przykłady i inne praktyczne realizacje opisane niniejszym są przykładowe i nie są zamierzone jako ograniczające opis całkowitego zakresu kompozycji i sposobów niniejszego wynalazku. Równoważne zmiany, modyfikacje i warianty specyficznych praktycznych realizacji, materiałów, kompozycji i sposobów mogą być poczynione w zakresie niniejszego wynalazku, z zasadniczo podobnymi wy-

Claims (13)

1. Kompozycja do pielęgnacji jamy ustnej lub pielęgnacji osobistej, znamienna tym, że zawiera fragmenty folii, w nośniku, której to fragmenty są wizualnie dostrzegalne i mają powtarzający się kształt, fragmenty mają grubość mniej niż 100 mikronów i wymiar długości większy niż 600 mikronów, oraz zawierają polimer rozpuszczalny w wodzie, wybrany z grupy obejmującej etery celulozy, metakrylany, poliwinylo-pirolidon, i ich mieszaniny.

2. Kompozycja według zastrz. 1, znamienna tym, że nośnik zawiera terapeutycznie środek czynny wybrany z grupy obejmującej środki ścierne, środki przeciwpróchnicze, środki kontrolujące tworzenie kamienia nazębnego, środki kontrolujące tworzenie płytki nazębnej, środki czynne przeciw paradontozie, środki odświeżające oddech, środki do kontrolowania zapachu, środki wybielające, środki czynne zapobiegające zabarwieniu, środki stymulujące wydzielanie śliny, i ich kombinacje.

3. Kompozycja według zastrz. 1, znamienna tym, że fragmenty folii zawierają fragmenty pierwszej folii, posiadających pierwszy terapeutyczny środek czynny i fragmenty drugiej folii, posiadających

PL 209 744 B1 drugi terapeutyczny środek czynny, który jest różny od wymienionego pierwszego terapeutycznego materiału.

4. Kompozycja według zastrz. 1, znamienna tym, że zawiera nośnik odpowiedni do użycia w środku do czyszczenia zębów, a fragmenty folii zawierają środek czynny o zwiększonej kompatybilności wybrany z grupy obejmującej kationowe środki do zwalczania drobnoustrojów, sole wapnia, sole fluorkowe, białka, i ich mieszaniny.

5. Kompozycja według zastrz. 1, znamienna tym, że fragmenty folii posiadają wartość rozpuszczania co najmniej 5 sekund i nie więcej niż 200 sekund.

6. Kompozycja według zastrz. 1, znamienna tym, że fragmenty folii zawierają fragmenty pierwszej folii posiadające pierwszą wartość rozpuszczania, i fragmenty drugiej folii posiadające wartość rozpuszczania, która jest znacznie inna niż wymieniona pierwsza wartość rozpuszczania.

7. Kompozycja według zastrz. 1, znamienna tym, że zawiera nośnik obejmujący żel, pastę, koloid lub siatkę włóknistą.

8. Kompozycja według zastrz. 1, znamienna tym, że fragmenty mają każdy z nich lub obydwa nie przypadkowy kształt lub powtarzający się kształt.

9. Kompozycja według zastrz. 8, znamienna tym, że kształt jest kwadratowy.

10. Kompozycja według zastrz. 1, znamienna tym, że fragmenty folii zawierają pierwsze fragmenty i drugie fragmenty, gdzie pierwsze fragmenty folii posiadają kształt inny niż drugie fragmenty folii.

11. Kompozycja według zastrz. 1, znamienna tym, że pierwsze fragmenty folii zawierają barwnik preparatu wybrany z grupy obejmującej pigmenty, laki, barwniki, i ich mieszaniny.

12. Kompozycja według zastrz. 1, znamienna tym, że fragmenty folii zawierają pierwsze fragmenty folii zawierające pierwszy kolor, i drugie fragmenty folii zawierające drugi kolor, który znacznie różni się od pierwszego koloru.

13. Kompozycja według zastrz. 1, znamienna tym, że fragmenty folii są wielowarstwowe.