DE60121002T2 - Auf Trockenpulver basierende Zusammensetzung für Filmüberzüge und Methoden zu deren Herstellung - Google Patents

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Description

  • Anwendungsbereich der Erfindung
  • Diese Erfindung bezieht sich im allgemeinen auf Zusammensetzungen und Methoden für Filmüberzüge und genauer auf eine essbare Trockenpulverfilmüberzugs-Zusammensetzung und Verfahren zum Überziehen von pharmazeutischen Produkten und Zuckerwaren.
  • Stand der Technik
  • Zellulosepolymere wie zum Beispiel Hydroxypropyl-Methylcellulose ("HPMC") sind seit langem nach dem Stand der Technik bekannt als passende wasserhaltige Filmüberzüge für pharmazeutische Tabletten und desgleichen. Es ist zwar üblich, HPMC zu verwenden (und andere ähnliche Polymere), aber es kann ziemlich teuer sein. Die verfügbare Alternative für einen nicht säureresistenten Überzug ist ein Zuckerüberzug.
  • Obwohl ein Zuckerüberzug weniger teuer sein kann, das Eindringen von Feuchtigkeit in das Tablettensubstrat verhindern und unangenehmen Geschmack abdecken kann, ist er nicht so wünschenswert als Filmüberzug für alle Verwendungen. Zum Beispiel können Zuckerüberzüge nicht so dünn wie ein Filmüberzug angewandt werden, sind nicht klar und sind nicht wärmeunempfindlich. Darüber hinaus haben Zuckerüberzüge ein höheres Risiko des Aufbrechens als Filmüberzüge. Schließlich werden Zuckerüberzüge üblicherweise vor der Anwendung mit Warmwasser vermischt, das nicht immer verfügbar ist.
  • Hersteller, die einen dauerhaften, praktisch wärmeunempfindlichen, dünnen oder klaren Überzug auf Tabletten oder Zuckerwaren wollen, müssen einen verhältnismäßig hohen Betrag pro Pfund für HPMC zahlen, oder mit den Nachteilen von Zuckerüberzügen leben.
  • Das U.S. Patent Nr. 5.591.455, Signorino, schlägt vor, Gummiakazie zu verwenden, statt anderer Zutaten oder zusätzlich zu diesen, in Kombination mit HPMC, um eine "Nasspulver"-Mischung für wasserhaltigen Filmüberzug zu erzeugen. Wasser und Weichmacher werden zu der Nasspulvermischung vor der Anwendung hinzugefügt. Jedoch gibt es keine Offenbarung der Menge an Gummiakazie, die wirksam ist. Dieser Mangel ist gravierend, da Gummiakazie bisher nicht als Filmbildner verwendet wurde, und man würde üblicherweise nicht erwarten, dass sie als Filmbildner verwendet wird. Denn Gummiakazie wird traditionell als Benetzungsmittel, Emulgator oder Bindemittel verwendet – Anwendungen, die deutlich anders sind als die, in denen Filmbildner im allgemeinen verwendet werden. Außerdem enthalten Nasspulverprodukte wie zum Beispiel das in dem Signorino-Patent bis zu 30% Wasser, was zu einem schwereren Produkt führt, das deutlich teurer im Versand ist. Zusätzlich beeinflusst die hinzugefügte Feuchtigkeit oft negativ die Standzeit der vermischten Zutaten (z. B. nasse Gummiakazie verschimmelt schnell).
  • Das U.S. Patent Nr. 5.470.581, Grillo et al., offenbart eine essbare Trockenpulver-Filmüberzugs-Zusammensetzung zum Einsatz bei Pharmazeutika und desgleichen, mit einer trockenen Mischung eines Zellulose-Polymers, Maltodextrin und einem Weichmacher. Das Maltodextrin wird in Mengen von 5% bis 78.5% vom Gewicht des Pulvers eingesetzt. Maltodextrin ist jedoch ein Filmbildner, der weniger als die im allgemeinen verwendeten kostet, d. h. Hydroxypropyl-Methylcellulose, es wirkt nicht so gut, weil es einen spröden Überzug ergibt, der leicht zerbricht.
  • Darüber hinaus offenbart das U.S. Patent Nr. 4.453.370 Porter et al. eine andere essbare Trockenpulver-Filmüberzugs-Zusammensetzung zum Einsatz bei Pharmazeutika und desgleichen, mit teilweise gemahlenen Teilchen eines filmbildenden nicht-toxischen essbaren Polymers und einem Pigment. Jedoch ist der entstehende Filmüberzug nicht klar.
  • WO 9903449 offenbart eine trockene Filmüberzugs-Zusammensetzung (für pharmazeutische Tabletten und Ernährungszusätze) mit Zellulosepolymeren (Hydroxypropylmethyl-Zellulose, Natrium-Karboximethylzellulose), Gummiakazie – beide als Filmbildner – und Weichmachern (Polyäthylenglykol, Erdöl, Glyzerin, Triacetin). Der Film wird durch Mischung der Bestandteile hergestellt, durch Zubereitung einer wasserhaltigen Überzugsdispersion/-lösung und durch Anbringung einer solchen Dispersion/Lösung an den Tablettenkernen. Hierzu wird Sprühtechnik in bewährten Beschichtern benutzt. Der Gehalt an Gummiakazie ist 3%. WO 9903449 konzentriert sich auf sich die Herstellung einer Zusammensetzung, die heller als die weißen Überzüge ist, erhalten unter Verwendung von Überzugs-Zusammensetzungen auf HPMC-Basis.
  • In DE 2614020 werden Überzüge für einen Kern beschrieben, die eine Schicht von Erdöl oder azetylierten Monoglyceriden umfassen (entsprechend den Weichmachern, die in dieser Anmeldung ausgewählt worden sind) und dann eine Schicht einer wasserhaltigen Suspension mit Karboximethylzellulose und Gummiakazie.
  • Daher besteht weiterhin ein Bedarf nach einem weniger teuren Trockenpulverfilmüberzug für Pharmazeutika und Zuckerwaren, der klar ist und so gut wie eine Auskleidung wirkt, die teurere Bestandteile enthält.
  • Zusammenfassung der Erfindung
  • Daher ist es ein Gegenstand der vorliegenden Erfindung, einen Filmüberzug für Pharmazeutika und Zuckerwaren vorzusehen, der weniger kostet als die zur Zeit verfügbaren Filmüberzüge.
  • Es ist ein weiterer Gegenstand der vorliegenden Erfindung, einen Filmüberzug für Pharmazeutika und Zuckerwaren vorzusehen, der dauerhaft ist.
  • Es ist ein weiterer Gegenstand der vorliegenden Erfindung, einen Filmüberzug für Pharmazeutika und Zuckerwaren vorzusehen, der kein hinzugefügtes Wasser enthält, bevor er zur Anbringung auf einem Substrat in Lösung gebracht wird.
  • Es ist ein weiterer Gegenstand der vorliegenden Erfindung, einen Filmüberzug für Pharmazeutika und Zuckerwaren vorzusehen, der klar ist, glänzend, und eine definierte Auflösung der Aufschrift aufweist.
  • Es ist ein weiterer Gegenstand der vorliegenden Erfindung, einen Filmüberzug für Pharmazeutika und Zuckerwaren vorzusehen, der leicht anbringbar ist und keine Mischung mit Warmwasser vor der Anbringung erfordert.
  • Diese Gegenstände und andere Aspekte und Vorteile der vorliegenden Erfindung werden durch Verwendung von Gummiakazie als Filmbildner zusätzlich zu einem Zellulose-Filmbildner erreicht wie zum Beispiel Hydroxypropyl-Methylcellulose, und einem Weichmacher wie zum Beispiel Propylenglykol in einer Trockenpulverform.
  • Gummiakazie (Acacia seyal) wird in den Vereinigten Staaten seit Ende der 80er Jahre im Handel verwendet und ist auch als Arabisches Gummi, Kordofangummi, Senegalgummi, Indisches Gummi und Kapgummi verfügbar. Davor gab es eine signifikante Verwendung von Gummiakazie in Indien im Rohzustand als Zuckerwaren. Nach der Zulassung von Gummiakazie als pharmazeutischer Bestandteil durch die FDA ist seine Verwendung und Wichtigkeit stark angestiegen. Jedoch wird Gummiakazie traditionell als Benetzungs- oder Verdickungsmittel, als Emulgator oder als Bindemittel verwendet. Spezifisch wird Gummiakazie zum Bilden von Pillen, Rauten, Mischungen und Emulsionen verwendet; und zum Verabreichen wasserunlöslicher Substanzen wie Öle, Harze, Balsame, Kampfer, Moschus, usw. Obwohl Gummiakazie bei trockener Lagerung nicht verdirbt, versauert sie nach längerer Zeit, wenn sie in Lösung gebracht wird (d. h. ein konzentrierter Schleim). Warmwasser beschleunigt diese Gärung, bei Verwendung in der Herstellung eines Schleims oder Ähnlichen. Verdünnte Lösungen davon verschimmeln auch.
  • In einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung wird das Zellulose-Polymer zu der Zusammensetzung in einem Bereich von mehr als null Prozent (0%) bis neunzig Prozent (90%) nach Gewicht der Zusammensetzung hinzugefügt, die Gummiakazie wird zu der Zusammensetzung in einem Bereich von fünf Prozent (5%) bis neunzig Prozent (90%) nach Gewicht der Zusammensetzung hinzugefügt und der Weichmacher wird zu der Zusammensetzung in einem Bereich von mehr als null Prozent (0%) bis fünfzehn Prozent (15%) nach Gewicht der Zusammensetzung hinzugefügt.
  • Andere Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung umfassen ein Antiklebemittel wie zum Beispiel Talkum oder Magnesiumstearat.
  • In einem Verfahren nach der vorliegenden Erfindung wird eine trockenpulverfilmbildende Zusammensetzung hergestellt, indem man die trockenen Zutaten Gummiakazie, ein Zellulose-Polymer und einen Weichmacher in einem Mischer mischt, bis sie gründlich vermischt sind. Dann, kurz vor dem Gebrauch, kann das Trockenpulver in Lösung gebracht werden, indem man etwa die Hälfte der erforderlichen Menge Wasser zum Kochen bringt, das Trockenpulver der vorliegenden Erfindung unter Rühren hinzufügt und die Lösung auf eine gewünschte Konzentration bringt, indem man kaltes Wasser hinzufügt. Die Lösung wird umgerührt, bis sie vollständig aufgelöst ist, und die Lösung auf eine Temperatur von etwa 23°C gebracht. Die Lösung wird gemessen, bis ein Flammpunkt von 93.3°C (200°F) erhalten wird.
  • Die vorliegende Erfindung bietet zwei grundlegende Vorteile gegenüber dem Stand der Technik. Erstens bietet die vorliegende Erfindung eine Kostenreduzierung von mehr als 10% im Vergleich zu den weitverbreiteten pigmentierten Überzugssystemen. Zweitens bietet die vorliegende Erfindung die Flexibilität, entweder einen pigmentierten oder einen klaren Überzug zu liefern. Zusätzlich bietet die Zusammensetzung nach der vorliegenden Erfindung: (1) schnelle Auflösung in Wasser; (2) minimale Schaumbildung; (3) hohe Filmqualität; (4) gute Substratadhäsion einschließlich Ränder und Aufschriften; (5) definierte Auflösung der Aufschrift; (6) durchscheinenden Film mit brillantem Glanz; (7) ideale Zerreißfestigkeit und Elastizität; (7) vereinfachte Formulierung des Überzugs; und (8) bequeme Anwendung. Viele traditionelle Formulierungen von pigmentierten Überzugssystemen können viele dieser Eigenschaften liefern, selten jedoch bieten diese Formulierungen einen klaren Überzug bei einer Kostenreduzierung von mehr als 10%.
  • Ausführliche Beschreibung
  • Die vorliegende Erfindung ist ein Trockenpulver, im allgemeinen mit Gummiakazie, einem Zellulose-Polymer und Weichmachern, wodurch das Trockenpulver in einer wasserhaltigen Lösung als essbarer Überzug für Tabletten, Kapseln, Zuckerwaren und dergleichen verwendet werden kann.
  • Die Vorzugslösung dieser Erfindung kombiniert eine beträchtliche Menge von Gummiakazie und Hydroxypropyl-Methylcellulose ("HPMC"') in einem Trockenpulver, um ein höchst kostengünstiges filmbildendes Polymer zu liefern. Obwohl traditionell als Benetzungsmittel oder Haftmittel verwendet, fungiert Gummiakazie als Filmbildner, wenn sie mit einem Zellulose-Polymer wie zum Beispiel HPMC kombiniert wird. Die filmbildenden Polymere werden mit Weichmachern kombiniert wie zum Beispiel Polyäthylenglykol, um die Elastizität des entstehenden Filmüberzugs zu erhöhen.
  • Die genauen Proportionen von Gummiakazie und HPMC bei der vorliegenden Erfindung sind nicht entscheidend, obwohl die Vorzugslösung der Zusammensetzung folgendermaßen ist: (1) HPMC 6 Centipoise (im folgenden "cps"), (25.0% nach Gewicht); HPMC 15 cps, (20.0% nach Gewicht); Gummiakazie, (45.0% nach Gewicht); Polyäthylenglykol 400, (5.0% nach Gewicht); und Polyäthylenglykol 8.000, (5.0% nach Gewicht). Vorzugsweise wird Gummiakazie in Pulverform von Colloides Naturels International erhalten, als Arabisches Gummi (Spray Gum AS).
  • Daher bietet die Vorzugslösung, wenn sie an Tablettensubstraten wie zum Beispiel Vitaminen und Ernährungszusätzen angebracht wird, optimale physikalische Merkmale sowie eine deutliche Reduzierung der Produktionskosten. Im Gegensatz zu den weithin verfügbaren pigmentierten Überzügen weist der klare Überzug der vorliegenden Erfindung vergleichbare physikalische Eigenschaften auf, wie zum Beispiel Elastizität, Zerreißfestigkeit und Bruchfestigkeit. Bezeichnenderweise lässt der Überzug die Feuchtigkeitsverdampfung von der Oberfläche des Substrats zu, statt das Eindringen von Feuchtigkeit in den Kern des Substrats.
  • Alternative Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung sind unten in Tabelle 1 dargestellt. Wenn soviel Gummiakazie zu einer gegebenen Formulierung hinzugefügt wird, dass sie mehr als etwa 60% nach Gewicht der Trockenpulver-Zusammensetzung beträgt, kann der entstehende Filmüberzug klebrig sein. Daher können Antiklebemittel wie zum Beispiel Magnesiumstearat und Talkum zu der Zusammensetzung hinzugefügt werden, falls dies gewünscht wird. Darüber hinaus können Maltodextrin oder Stärke als zusätzliche Polymerfilmbildner hinzugefügt werden. Jedoch ergeben die Polymere Maltodextrin und Stärke und das Antiklebemittel Talkum einen Film, der weniger durchscheinend ist als andere Formulierungen, die nicht diese Bestandteile enthalten.
  • Tabelle 1
    Figure 00070001
  • Figure 00080001
  • Zusätzlich zu den Bestandteilen, die in Tabelle 1 aufgeführt worden sind, können andere essbare Weichmacher, Zellulose-Polymere und Antiklebemittel verwendet werden. Zum Beispiel umfassen andere Weichmacher Propylenglykol, Erdöl, Monoglyceride, Dibutylsebecat, Acetyltriethylcitrat, Acetyltributylcitrat, azetyliertes Monoglycerid, hydroxyliertes Lecithin oder Ähnliches. Andere Zellulose-Polymere umfassen Hydroxypropylzellulose, Hydroxyethylcellulose, Hydroxyethylmethylcellulose, Karboximethylzellulose, Polyvinylalkohol oder Ähnliches. Andere Antiklebemittel umfassen hydroxyliertes Lecithin, Stearin-Säure, hydriertes Pflanzenöl, Kieselerde und Wachs. Antiklebemittel verhindern, dass überzogene Tabletten und dergleichen verkleben.
  • Pigmente wie zum Beispiel Titandioxid, FD&C-Aluminiumbeizfarbstoffe, natürliche Farbstoffe, synthetische Oxide oder Ähnliches können auch mit jeder beliebigen der Formulierungen verwendet werden, aber sie können die Überzugsklarheit negativ beeinflussen. Vorzugsweise werden Pigmente zu der Endformulierung hinzugefügt, so dass die gefärbte Formulierung Pigment bis etwa 25% nach Gewicht enthält.
  • Die folgenden Beispiele veranschaulichen verschiedene Formulierungen der vorliegenden Erfindung (alle Prozentsätze sind Gew.-%): Beispiel 1
    Gummiakazie 35.0%
    Hydroxypropyl-Methylcellulose 6 cps 45.0%
    Hydroxypropyl-Methylcellulose 15 cps 10.0%
    Polyäthylenglykol 400 1.0%
    Polyäthylenglykol 8.000 9.0%
    Beispiel 2
    Gummiakazie 25.0%
    Hydroxypropyl-Methylcellulose 6 cps 64.0%
    Hydroxypropyl-Methylcellulose 15 cps 1.0%
    Polyäthylenglykol 400 9.0%
    Polyäthylenglykol 8.000 1.0%
    Beispiel 3
    Gummiakazie 45.0%
    Hydroxypropyl-Methylcellulose 6 cps 25.0%
    Hydroxypropyl-Methylcellulose 15 cps 10.0%
    Talkum 10.0%
    Polyäthylenglykol 400 5.0%
    Polyäthylenglykol 8.000 5.0%
    Beispiel 4
    Gummiakazie 45.0%
    Hydroxypropyl-Methylcellulose 6 cps 25.0%
    Hydroxypropyl-Methylcellulose 15 cps 10.0%
    Maltodextrin M-180 10.0%
    Polyäthylenglykol 400 5.0%
    Polyäthylenglykol 8.000 5.0%
    Beispiel 5
    Gummiakazie 45.0%
    Hydroxypropyl-Methylcellulose 6 cps 25.0%
    Hydroxypropyl-Methylcellulose 15 cps 10.0%
    Stärke 10.0%
    Polyäthylenglykol 400 5.0%
    Polyäthylenglykol 8.000 5.0%
    Beispiel 6
    Gummiakazie 45.0%
    Hydroxypropyl-Methylcellulose 6 cps 30.0%
    Hydroxypropyl-Methylcellulose 15 cps 15.0%
    Triacetin 5.0%
    Polyäthylenglykol 8.000 5.0%
    Beispiel 7
    Gummiakazie 45.0%
    Hydroxypropyl-Methylcellulose 6 cps 30.0%
    Hydroxypropyl-Methylcellulose 15 cps 15.0%
    Glyzerin 5.0%
    Polyäthylenglykol 8.000 5.0%
    Beispiel 8
    Gummiakazie 45.0%
    Hydroxypropyl-Methylcellulose 6 cps 30.0%
    Hydroxypropyl-Methylcellulose 15 cps 15.0%
    Triethylzitrat 5.0%
    Polyäthylenglykol 8.000 5.0%
    Beispiel 9
    Gummiakazie 45.0%
    Hydroxypropyl-Methylcellulose 6 cps 30.0%
    Hydroxypropyl-Methylcellulose 15 cps 14.0%
    Polyäthylenglykol 400 5.0%
    Polyäthylenglykol 8.000 5.0%
    Magnesiumstearat 1.0%
  • In den folgenden Beispielen wird statt HPMC Methylcellulose verwendet. Beispiel 10
    Gummiakazie 45.0%
    Methylcellulose 15 cps 45.0%
    Polyäthylenglykol 400 5.0%
    Polyäthylenglykol 8.000 5.0%
    Beispiel 11
    Gummiakazie 45.0%
    Methylcellulose 15 cps 45.0%
    Glyzerin 10.0%
    Beispiel 12
    Gummiakazie 45.0%
    Methylcellulose 15 cps 45.0%
    Triacetin 10.0%
  • Herstellverfahren
  • Die gewünschten Bestandteile der vorliegenden Erfindung werden auf die übliche Weise als Trockenpulver vermischt. Vorzugsweise werden Bestandteile mit dem höchsten Volumen vor Bestandteilen mit einem verhältnismäßig geringeren Volumen zu der Mischausrüstung hinzugefügt. Diese Herstellung ergibt ein frei fließendes Mischweißpulver, das wasserlöslich oder in Wasser dispergierbar ist. Wenn dieses Trockenpulver in Lösung oder Suspension gebracht wird, kann es an Tabletten oder Ähnlichem angebracht werden, ohne vor der Anwendung mehrere Stunden warten zu müssen.
  • In der Praxis der vorliegenden Erfindung verläuft die Herstellung einer Lösung, die zur Qualitätskontrolle verwendet werden kann, folgendermaßen: (1) etwa die Hälfte der erforderlichen Menge Wasser zum Kochen bringen (der erforderliche Betrag ist abhängig von der gewünschten Viskosität und Formulierung); (2) das Trockenpulver der vorliegenden Erfindung unter Rühren hinzufügen, bis es gründlich benetzt ist (auf Wunsch können nach dem Trockenpulver Pigmente hinzugefügt werden); (3) mit kaltem Wasser auf die gewünschte Konzentration bringen; (4) umrühren, bis es vollständig aufgelöst ist; (5) die Temperatur der Lösung auf 23°C einstellen und (6) die Lösung messen, bis eine Flammpunktlesung von 93.3°C (200F) erhalten wird.
  • In der Praxis der vorliegenden Erfindung verläuft die Herstellung einer Lösung, die zum Überziehen von Tabletten oder Ähnlichem verwendet werden kann, folgendermaßen: (1) Wasser zu der Trockenpulver- Zusammensetzung der vorliegenden Erfindung hinzumischen, um eine zehnprozentige (10%) Lösung zu erhalten; (2) die Lösung ungefähr 30 Minuten stehen lassen; und (3) die Lösung auf das Substrat sprühen. Es ist nicht notwendig, das Wasser zu erwärmen. Daher kann kaltes Wasser verwendet werden.
  • Wenn sie in Wasser gelöst ist, ergibt die Zusammensetzung eine klare Lösung für wasserhaltigen Filmüberzug mit einer niedrigen Viskosität. Insbesondere wenn sie in Lösung ist, reicht die Viskosität der bevorzugten Ausführungsform von 75–150 cps bei Messung nach dem Brookfield-Kleinkammerverfahren (Modell RVTD) (10% Gewicht/Gewicht in Wasser, USP; Kammer 13R; Spindel #21; 100 Drehzahl; 23°C). Viskosität wird direkt durch die Menge des zu der Lösung hinzugefügten Wassers beeinflusst, und die erforderliche Menge Wasser variiert abhängig von der Formulierung der vorliegenden Erfindung.
  • Die filmbildenden Zusammensetzungen der Erfindung sind nicht anfällig für Sedimentierung oder andere Störungen. Des weiteren geht man davon aus, dass solche Zusammensetzungen frei von Bakterienbildung bleiben, Die Standzeit dieses Produkts ist drei Jahre wenn es in undurchlässigen Behältern unter Ausschluss von übermäßiger Hitze und/oder Feuchtigkeit gelagert wird. Mit Polyäthylen ausgekleidete Trommeln sind eine akzeptable Verpackung.

Claims (15)

  1. Verfahren zur Herstellung einer trockenpulverfilmbildenden Zusammensetzung zur Verwendung auf pharmazeutischen Tabletten, Nahrungsmittel und Zuckerwaren, mit den Phasen des Mischens eines trocken gemahlenen Zellulosepolymers, Gummiakazie und eines Weichmachers in einem Mischer, bis sie gründlich trockengemischt sind, um eine filmbildende Zusammensetzung zu bilden, wobei der Betrag von Zellulosepolymer in besagter Zusammensetzung in dem Bereich von mehr als null Prozent (0%) bis neunzig Prozent (90%) nach Gewicht ist, wobei der Betrag von Gummiakazie in besagter Zusammensetzung in dem Bereich von fünf Prozent (5%) bis neunzig Prozent (90%) nach Gewicht ist, und wobei der Betrag von Weichmacher in besagter Zusammensetzung in dem Bereich von mehr als null Prozent (0%) bis fünfzehn Prozent (15%) nach Gewicht ist.
  2. Verfahren nach Anspruch 1, wobei die filmbildende Zusammensetzung eine wasserhaltige Lösung mit einer niedrigen Viskosität von 75–150 cps bei Messung durch das Brookfield-Kleinkammerverfahren (Modell RVTD) bildet (10% Gewicht/Gewicht in Wasser, USP; Kammer 13R; Spindel #21; Drehzahl 100; 23°C).
  3. Verfahren nach den Ansprüchen 1 oder 2, wobei die filmbildende Zusammensetzung kein hinzugefügtes Wasser enthält, bevor sie zur Anwendung auf einem Substrat in Lösung gebracht wird.
  4. Verfahren nach einem der vorigen Patentansprüche, wobei besagtes gemahlenes Zellulosepolymer eines aus der Gruppe bestehend aus Hydroxypropylmethylcellulose, Methylcellulose, Hydroxyethylmethylcellulose, Hydroxypropylzellulose oder Carboxymethylzellulose ist.
  5. Verfahren nach einem der vorigen Patentansprüche, wobei besagte Gummiakazie eine aus der Gruppe bestehend aus Arabischem Gummi, Kordofangummi, Senegalgummi, Indischem Gummi und Kapgummi ist.
  6. Verfahren nach einem der vorigen Patentansprüche, wobei besagter essbare Weichmacher einer aus der Gruppe bestehend aus Polyäthylenoxid, Propylenglykol, Glyzerin, Triacetin, Triethylzitrat, Acetyltriethylcitrat, Acetyltributylcitrat, oder azetyliertes Monoglycerid, Erdöl, Monoglyceride und Dibutylseberat ist.
  7. Verfahren nach einem der vorigen Patentansprüche, einschließlich Einmischung eines Antiklebemittels in besagte Zusammensetzung.
  8. Trockenpulverfilmbildende Zusammensetzung zur Verwendung beim Überziehen pharmazeutischer Tabletten, Nahrungsmittel, und Zuckerwaren, mit einem filmbildenden Wirkstoff einschließlich eines gemahlenen Zellulosepolymers und Gummiakazie, und einem gemahlenen essbaren Weichmacher; wobei die Menge an Zellulosepolymer in besagter Zusammensetzung in dem Bereich von mehr als null Prozent (0%) bis neunzig Prozent (90%) nach Gewicht ist, wobei die Menge an Gummiakazie in besagter Zusammensetzung in dem Bereich von fünf Prozent (5%) bis neunzig Prozent (90%) nach Gewicht ist, und wobei die Menge an Weichmacher in besagter Zusammensetzung in dem Bereich von mehr als null Prozent (0%) bis fünfzehn Prozent (15%) nach Gewicht ist.
  9. Trockenpulverfilmbildende Zusammensetzung nach Anspruch 1, wobei die filmbildende Zusammensetzung eine wasserhaltige Lösung mit einer niedrigen Viskosität von 75–150 cps bei Messung nach dem Brookfield-Kleinkammerverfahren bildet (Modell RVTD) (10% Gewicht/Gewicht in Wasser, USP; Kammer 13R; Spindel #21; Drehzahl 100; 23°C).
  10. Trockenpulverfilmbildende Zusammensetzung nach einem der vorigen Patentansprüche, wobei besagtes gemahlenes Zellulosepolymer eines aus der Gruppe bestehend aus Hydroxypropyl-Methylcellulose, Methylcellulose, Hydroxyethylmethylcellulose, Hydroxypropylzellulose, oder Carboxymethylzellulose ist.
  11. Trockenpulverfilmbildende Zusammensetzung nach einem der vorigen Patentansprüche, wobei besagte Gummiakazie eine aus der Gruppe bestehend aus Arabischem Gummi, Kordofangummi, Senegalgummi, Indischem Gummi und Kapgummi ist.
  12. Trockenpulverfilmbildende Zusammensetzung nach einem der vorigen Patentansprüche, wobei besagter essbare Weichmacher einer aus der Gruppe bestehend aus Polyäthylenoxid, Propylenglykol, Glyzerin, Triacetin, Triethylzitrat, Acetyltriethylcitrat, Acetyltributylcitrat, oder azetyliertes Monoglycerid, Erdöl, Monoglyceride und Dibutylseberat ist.
  13. Trockenpulverfilmbildende Zusammensetzung nach einem der vorigen Patentansprüche, wobei die Zusammensetzung auch ein Antiklebemittel umfasst.
  14. Verfahren zur Herstellung einer Lösung einer trockenpulverfilmbildenden Zusammensetzung zur Verwendung auf Substrat wie zum Beispiel pharmazeutischen Tabletten, Nahrungsmittel und Zuckerwaren, mit folgenden Phasen: (i) Zumischen von Wasser zu einer trockenpulverfilmbildenden Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 8 bis 13, um eine wasserhaltige Lösung zu bilden; (ii) die Lösung abstehen lassen; und (iii) Aufsprühen der Lösung auf das Substrat.
  15. Verfahren zur Herstellung einer Lösung nach Anspruch 14, wobei die wasserhaltige Lösung von Phase (i) eine niedrige Viskosität von 75–150 cps bei Messung nach dem Brookfield-Kleinkammerverfahren hat (Modell RVTD) (10% Gewicht/Gewicht in Wasser, USP; Kammer 13R; Spindel #21; Drehzahl 100; 23°C).
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