DE60119150T2

DE60119150T2 - Polysaccharidfasern

Info

Publication number: DE60119150T2
Application number: DE60119150T
Authority: DE
Inventors: Yimin Northwich QIN; Melanie Rachel Groocock
Original assignee: Medlock Medical Ltd
Current assignee: Medlock Medical Ltd
Priority date: 2000-11-03
Filing date: 2001-11-05
Publication date: 2007-03-01
Anticipated expiration: 2021-11-06
Also published as: EP1330565B1; GB0026863D0; DE60119150D1; US7229689B2; CA2427752C; ES2263669T3; ZA200302952B; GB2383047B; US20050101900A1; JP2004513250A; CA2427752A1; GB0307982D0; GB2383047A; EP1330565A1; AU1249102A; ATE324476T1; WO2002036866A1; AU2002212491B2

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft Polysaccharidfasern, die insbesondere, allerdings nicht ausschließlich, bei der Herstellung von Wundverbänden geeignet sind.
Polysaccharide sind natürliche Polymere mit hydrophilen Eigenschaften, die zur Herstellung von Wundverbänden besonders geeignet sind. In der Wundverbandindustrie wurden insbesondere Natriumalginat und Natriumcarboxymethylcellulose zur Herstellung von Fasern, Gelen und Hydrokolloidverbänden verwendet. Alginatfasern wurden beispielsweise zur Herstellung von Sorbsan^TM und Kaltostat^TM, zwei der führenden Marken auf dem Alginat-Wundverbandmarkt, verwendet. Natriumcarboxymethylcellulose (CMC) wird zur Herstellung von Aquacel^TM verwendet, ein Hydrofaser-Wundverband, der in der Lage ist, Wundexsudat in die Faserstruktur zu absorbieren statt das Fluid zwischen den Fasern zu halten.
Aus Polysacchariden hergestellte Fasern, wie Alginat, werden oft zur Herstellung einer nicht gewebten textilen Struktur verwendet, die ein gutes Absorptionsvermögen aufweist sowie die Gleichförmigkeit einer textilen Stoffstruktur besitzt. Diese faserigen Wundverbände bieten eine ideale Umgebung zur Wundheilung, da sich die Fasern beim Absorbieren des Wundexsudats durch das Absorbieren von Wundexsudat in die Struktur der Faser in ein feuchtes Gel umwandeln, und dadurch selbst zu einem Gel werden.
Alginat ist ein natürliches Polysaccharid, das sehr häufig in vielen Spezies von Brauntang vorkommt. Alginat ist für seine Fähigkeit bekannt, stabile Gele zu bilden. Bei Kontakt mit zweiwertigen Metallionen, typischerweise Calciumionen, reagieren wasserlösliche Alginatlösungen, typischerweise Natriumalginat, mit Calciumionen und bilden ein Gel. Bei Kontakt mit Wundexsudaten tauschen Calciumalginatfasern Natriumionen in dem Wundexsudat aus, wodurch die Calciumionen in den Fasern durch Natriumionen in dem Exsudat ersetzt werden. Als Ergebnis werden die Fasern zu einer Calcium/Natriumalginat-Faser. Da Natriumalginat wasserlöslich ist, absorbiert die Faser große Mengen Exsudat und bildet auf der Wundoberfläche in situ ein Gel.
U.S. 5,405,644 offenbart eine Alginatfaser, die ein Silberion in einer Zirkoniumverbindung als Antimikrobiotikum verwendet.
JP 9,256,226 offenbart Alginatfasern, die durch den Zusatz einer Silberverbindung während eines Nassspinnverfahrens hergestellt werden.
EP 0,745,393 offenbart eine biokompatible Kompresse, die durch ein Nassspinnverfahren mit Alginsäuresalzen, anderen Fasermaterialien, wobei eine Silberverbindung als Antimikrobiotikum verwendet wird, hergestellt wird.
EP 0,905,289 offenbart eine durch ein Lösungsmittelspinnverfahren hergestellte Cellulosefaser mit einem antibakteriellen Silber-Mittel.
WO 96/10106 (Advanced Medical Solutions) offenbart ein Verfahren zur Herstellung von Fasern durch gleichzeitiges Verspinnen von Alginat mit mindestens einer wasserlöslichen organischen Polymerspezies, die auf Cellulose (CMC) basieren kann. Die Zugabe der wasserlöslichen organischen Polymere macht den Wundverband absorbierfähiger, wodurch die Gebrauchsdauer des Verbands verlängert wird.
Die vorliegende Erfindung betrifft die Bereitstellung von antimikrobiellen Eigenschaften in Alginat/CMC-Verbundfasern.
Gemäß einem ersten Aspekt der vorliegenden Erfindung werden Polysaccharidfasern mit Wasserabsorptionseigenschaften bereitgestellt, wobei die Fasern Alginat und Carboxymethylcellulose enthalten, und wobei Silberionen mit antimikrobiellen Eigenschaften innerhalb von wasserunlöslichen keramischen Ionenaustauscherharzteilchen, die in der Faser dispergiert sind, gebunden sind, und die Silberionen durch eine Substanz bereitgestellt werden, die Silbernatriumhydrogenzirkoniumphosphat enthält, wobei die Fasern durch Verspinnen einer wässrigen Lösung, die das Alginat, die Carboxymethylcellulose und die Silberverbindung enthält, hergestellt werden.
Die Silberverbindung(en) kann (können) in den Fasern in Konzentrationen zwischen 0,1% (Gew./Gew.) und 2% (Gew./Gew.) und vorzugsweise in Konzentrationen zwischen 0,5% (Gew./Gew.) und 2% (Gew./Gew.) vorhanden sein. Besonders bevorzugt ist die Silberverbindung in der Lage, aus den Fasern auszutreten. Dadurch lässt sich die Bakterienbelastung in einer Wunde, auf die ein Wundverband, der die erfindungsgemäßen Fasern enthält, aufgelegt wurde, verringern.
Somit wird nach einer besonders bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung AlphaSan, ein Silbernatriumhydrogenzirkoniumphosphat (von Milliken Chemical, Spartanburg, USA) in einer wässrigen Lösung von Natriumalginat und Natriumcarboxymethylcellulose gelöst. AlphaSan ist ein keramisches Ionenaustauscherharz, das nominal 3,8% Silber enthält und sich gegen mehrere Typen von Bakterien als wirksam erwiesen hat. Anschließend kann die Lösung unter Bildung von Fasern über feine Löcher in ein Koagulationsbad extrudiert werden. Nach Koagulation des extrudierten Filaments in einem Calciumchloridbad können die AlphaSan-Pulver in den Fasern dispergiert werden, um eine antimikrobielle Wirkung zu ergeben.
Es ist bekannt, dass Silberverbindungen gute antimikrobielle Wirkungen zeigen. Silberalginatfasern können durch Ionenaustausch einer Calciumalginatfaser mit Silbernitrat hergestellt werden. Allerdings neigen die auf diese Weise hergestellten Silber-enthaltenden Alginatfasern zum Aufweisen eines unvorteilhaften physikalischen Aussehens. Das Alginat kann durch die Silberionen oxidiert werden, und die Fasern werden schwarz, was sie als Wundverbandmaterial unvorteilhaft macht.
Bei der oben erwähnten bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung muss mit den Silberionen, die innerhalb von wasserunlöslichen, in der Faser dispergierten Teilchen gebunden sind, die Oxida tion der Faser durch die Silberionen nicht auftreten, und die Faser kann ihr weißes physikalisches Aussehen beibehalten, während sie gleichzeitig eine gute antimikrobielle Wirkung zeigt.
Im Allgemeinen enthält die Faser einen großen Gewichtsanteil an Alginat, z.B. 30–95% und einen kleineren Anteil an CMC (Carboxymethylcellulose). Das Alginat kann eine Sorte mit hohem Manuronatgehalt sein, wie Manucol DH von Kelco, obwohl auch Glucuronat-reiches Alginat verwendet werden kann.
Die erfindungsgemäßen Fasern können zu einem Wundverband geformt werden. Jedes geeignete Verfahren kann zur Bildung eines solchen Wundverbands verwendet werden. Zweckmäßigerweise können allerdings nicht gewebte Wundverbände durch Kardieren der Fasern unter Herstellung eines Faserflors und anschließendes Überlappen des Faserflors unter Bildung einer dicken Filzschicht geformt werden, die sodann unter Bildung einer Nadelfilzstruktur genadelt wird. Anschließend kann der Nadelfilz unter Bildung von einzelnen Wundauflagen zugeschnitten werden.
Somit wird nach einem zweiten Aspekt der vorliegenden Erfindung, ein Wundverband bereitgestellt, der Polysaccharidfasern, wie hier zuvor definiert, enthält.
Die Erfindung wird nun anhand der folgenden nicht einschränkenden Beispiele erläutert.
Beispiel 1
Dieses Beispiel beschreibt die Herstellung von antimikrobiellen Alginat-CMC-Fasern und die Bildung eines Wundverbands daraus. Die Fasern enthalten 84% Mid-M-Alginat, 15% CMC und 1% AlphaSan.
Eine 25-kg-Charge von Fasern wurde unter Verwendung von 0,25 kg AlphaSan, 21 kg Alginat und 3,75 kg CMC hergestellt. Die Komponenten wurden in Wasser gemischt und über eine Spinndüsenplatte mit 40000 Löchern mit jeweils einem Lochdurchmesser von 70 μm extrudiert. Nach Ausfällen in einem Calciumchloridbad lag das Alginat in den fertigen Fasern in Form eines Gemisches von Calcium- und Natriumsalz (Alginat ist eine polymere Säure mit einer Carhonsäuregruppe an jeder Monomereinheit) vor.
Aus diesen Fasern wurden durch Kardieren und Nadeln nicht gewebte Wundauflagen geformt. Silber hat sich als gleichmäßig verteilt in den Fasern erwiesen.
Beispiel 2
Dieses Beispiel beschreibt die physikalische Testung und die Testung der Leistung von Verbänden, die aus den antimikrobiellen Alginat-CMC-Fasern von Beispiel 1 hergestellt wurden. Die Fasern wurden einer Serie von verschiedenen Tests unterzogen, wobei diese wie folgt waren:
Wundmodellanalyse
Das Wundmodell wurde mit einer Fließgeschwindigkeit von 1 ml/h unter Verwendung von 0,86% Salzlösung aufgebaut. Auf das Wundmodell wurde ein gesättigtes Filterpapier aufgelegt, und der Wundverband wurde darauf angeordnet. Ein 2-kg-Gasballast wurde auf den Wundverband aufgelegt, und der Verband wurde bis zum Versagen belassen. Zwischen den auf dem Wundmodell getesteten Verbänden wurde ein Zeitvergleich bis zum Versagen vorgenommen.
Die Ergebnisse waren wie folgt:
Der Wundverband gelierte bei Kontakt mit Fluid und blieb während der Testung des Verbandes geliert. Das Gel war von klarer/weißer Farbe, und das Silber in dem Verband verfärbte den Verband in keiner Weise. Die Dauer bis zum Versagen auf dem Wundmodell war für einen Alginatwundverband gut.
B.P.-Absorptionsfähigkeit
Die Wundverbände wurden nach dem Verfahren der britischen Pharmakopöe getestet, um zu sehen, wie absorptionsfähig sie in Salzlösung (142 mM Na, 2,5 mM Ca) waren. Ein 5 cm × 5 cm Wundauflagenstück wurde in einer extra weithalsigen Polyurethanflasche (Fisher-Katalog-Nr. BTK-460-110B) vorgelegt, wobei diese eine Flasche mit flachem Boden mit einem Verschlussdeckel war.
Der Flasche, die die Wundauflagenprobe enthielt, wurde eine 40fache Menge des Gewichts der Wundauflage an Lösung A (wie definiert in dem Absorptionsfähigkeitstestverfahren für Alginat-Wundauflagen in der britischen Pharmakopöe) zugesetzt. Anschließend wurde der Deckel auf der Flasche verschlossen und die Flasche 30 min in einem 36°C-Ofen konditioniert. Nach dieser Zeit wurde der Deckel von der Flasche entfernt, und die Wundauflage wurde sodann an einer Ecke hochgehoben und die Lösung 30 s abtropfen gelassen.
Anschließend wurde die Wundauflage wieder gewogen, und die Menge an pro 1 g Wundauflage absorbiertem Fluid wurde berechnet.
Der Absorptionsfähigkeitstest wurde unter Verwendung von deionisiertem Wasser und Humanserum wiederholt.
Es wurde festgestellt, dass die erfindungsgemäße Wundauflage einen Mittelwert von 20,7 g Salzlösung/g Wundauflage (n = 10); einen Mittelwert von 23,7 g deionisiertem Wasser/g Wundauflage (n = 10); und einen Mittelwert von 20,8 g Humanserum/g Wundauflage (n = 2) absorbiert.
Silber-Austrittsanalyse
Der Silber-Austritt aus der Wundauflage wurde unter Verwendung des vorstehend beschriebenen Absorptionsfähigkeitstestverfahrens analysiert, wobei als Testlösung synthetische Exsudate eingesetzt wurden.
Die Proben wurden 7 Tage in einem 36°C-Inkubator belassen, und nach dieser Zeit wurden sie an einer Ecke hochgehoben, und die Lösung wurde 30 s abtropfen gelassen. Die Lösung wurde durch Atomabsorption auf den Silbergehalt analysiert.
Die Ergebnisse unter Verwendung der 1,1-g-Wundauflage waren wie folgt:
MVTR
CEN-Verfahren für MVTR
Deonisiertes Wasser wurde in jeweils fünf Paddington-Becher gegossen, wobei von der Becherkante ein Rand von 5 mm belassen wurde. Eine kreisförmige Scheibe aus dem Material, das geprüft wurde, wurde in der Mitte der oberen Fläche der Kammer angeordnet, wobei eine Wundkontaktfläche zum deonisierten Wasser gewährleistet war. Hierum wurde die Gummidichtung gelegt, und der Flansch wurde vor Ort festgeklemmt. Die Paddington-Becher wurden gewogen, und das Gewicht wurde aufgezeichnet. Dann wurden sie für 24 h in den Ofen bei 37°C mit einem relativen Feuchtigkeitswert unter 20% verbracht. Nach 24 h wurden sie aus dem Ofen genommen und in einem Exsikkator abkühlen gelassen. Anschlie ßend wurden sie wieder gewogen. MVTR wurde unter Anwendung der folgenden Gleichung berechnet.
Die Ergebnisse waren wie folgt:
Zugfestigkeit
Die Wundauflagen wurden auf ihre Zugeigenschaften in Längs- und Querrichtung getestet. Sie wurden in beide Richtungen trocken, wenn sie mit 1 ml Salzlösung benetzt waren und auch mit 1 ml deionisiertem Wasser getestet, wobei die benetzte Wundauflage 15 s gelieren gelassen wurde, bevor der Test begann. Für jeden Parameter wurden 10 Proben getestet, wobei sich insgesamt 60 getestete Proben ergaben. Die Probengröße betrug 2,5 cm Breite auf 10 cm Länge.
Das Tensometer wurde mit einer 10-Newton-Lastzelle aufgebaut. Die Messlänge wurde auf 50 mm und die Kreuzkopfgeschwindigkeit auf 300 mm/min eingestellt.
Die Wundauflagen wurden auf Versagen getestet. Die Zugdehnungs [Kreuzkopf]-Testmethode wurde gestartet, und die folgenden Parameter waren eingestellt.
(Hounsfield-Tensometer)

Lastbereich: 0,1020 Kgf
Dehnungsbereich: 500 mm
Geschwindigkeit: 300 mm/min
Probenlänge: 50 mm
Vorlast: 0,0000 Kgf

Die erhaltenen Ergebnisse waren wie folgt:
Gewicht pro Flächeneinheit
Das Gewicht pro Flächeneinheit wurde wie folgt berechnet:
Das Gewicht pro Flächeneinheit wurde als 102,78 gm^–2 ermittelt.
Natrium-Calcium-Analyse
Ein abgewogenes Stück einer 3''-auf-3''-Wundauflage (w1) wurde in einer der drei extra weithalsigen Polyethylenflaschen (Fisher-Katalog-Nr. BTK-460-110B) vorgelegt. Die Flaschen hatten einen flachen Boden und einen Verschlussdeckel. Jeder Flasche, die die 3''-auf-3''-Wundauflagenproben enthielt, wurde eine 40fache Menge des Gewichts der Wundauflage an Lösung A (wie in dem Absorptionsfähigkeitstest für Alginat-Wundauflagen in der britischen Pharmakopöe definiert) zugesetzt. Dann wurden die Deckel auf den Flaschen verschlossen und die Flaschen in einem 36-Grad-Ofen konditioniert, eine Flasche 30 min, eine Flasche 24 h, und schließlich 7 Tage. Danach wurde der Deckel von der Flasche entfernt, und die Auflage an einer Ecke hochge hoben und die Lösung 60 s abtropfen gelassen. Anschließend wurde die Restlösung durch Atomabsorption auf ihren Natrium- und Calciumgehalt getestet.
Die Ergebnisse waren wie folgt:
Gelquelleigenschaften
Die Gelquelleigenschaften wurden bewertet, indem die Wundauflage, die in dem Natrium-Calcium-Analysetest aus der Lösung genommen wurde, herangezogen und das Gewicht als (W2) aufgezeichnet wurde.
Die nasse Probe wurde anschließend 10 min bei 3000 U/min zentrifugiert. Dann wurde die Probe entnommen und erneut gewogen (W3).
Die zentrifugierte Probe wurde vor dem erneuten Wiegen, um (W4) zu ergeben, über Nacht in einem 105°C heißen Ofen getrocknet.
Aus der gewonnenen Information konnte die Menge an Fluid, die in den Fasern zurückgehalten wurde, berechnet werden, und auch das Gewicht des zwischen den Fasern zurückgehaltenen Fluids konnte berechnet werden.
W2 – W3 ist das Gewicht des zwischen den Fasern zurückgehaltenen Fluids.
W3 – W4 ist das Gewicht des im Inneren der Fasern zurückgehaltenen Fluids.
Die Ergebnisse waren wie folgt:
Acidität/Alkalitätstestung
3 g zu prüfende Wundauflage wurden abgewogen. Hierzu wurden 30 ml Natriumchlorid- und Calciumchloridlösung gegeben (142 mM Na, 2,5 mM Ca). Dieses wurde 2 h stehen gelassen. Nach 2 h wurde die Lösung abdekantiert. Zu 5 ml der dekantierten Lösung wurden 0,05 ml Phenolrotlösung gegeben. Das Volumen von 0,01 M Natriumhydroxid VS, das zur Farbänderung der Lösung erforderlich war, wurde bestimmt. Dieses Volumen wurde von dem Volumen von Natriumhydroxid VS subtrahiert, das zur Farbänderung der auf die gleiche Weise, allerdings ohne das zu überprüfende Material, hergestellten Lösung erforderlich war. Der Unterschied soll nicht mehr als 1,0 ml betragen, um die B.P.-Spezifikation zu erfüllen.
Der pH-Wert betrug 6,65 und die Acidität/Alkalität betrug 0,02, wobei dies innerhalb der nach der B.P.-Spezifikation akzeptierten Grenzen liegt.
Beispiel 3
Das Beispiel beschreibt die Testung der antimikrobiellen Eigenschaften der Fasern von Beispiel 2 in Form einer Wundauflage im Vergleich zu drei im Handel erhältlichen Wundauflagen, die nicht-Silber-enthaltende Fasern enthalten.
Die Wundauflagen waren unter Verwendung einer direkten Impfmethode getestete Wundauflagen. Das Testverfahren war dazu ausgelegt, für jede der Alginat-Wundauflagen die Reduktion in der Anzahl von Bakterien zu bestimmen. Die Testung umfasst das Animpfen der Proben der Alginat-Wundauflagen mit einer Reihe von Bakterien und anschließend das Bestimmen der Änderung in der Biofracht während eines dreitägigen Zeitraums.
Die antimikrobielle Aktivität der Wundauflagen wurde gegen 10 verschiedene Bakterien getestet, wobei diese S. aureus (NCIMB 9518), S. aureus (NCTC 13142), S. aureus (NCTC 13143), Pseudomonas aeruginosa (NCIMB 8626), Escherichia coli (NCIMB 8545), Proteus vulgaris (NCIMB 4175), Enterococcus faecalis (NCIMB 13280), Staphylococcus epidermidis (NCIMB 12721), Steptococcus pyrogenes (NCIMB 8884) und Bacillus subtilis (NCIMB 8054) waren.
Die Bakterien wurden 18–24 h bei 35°C in steriler Trypton-Soya-Nährlösung gezüchtet und sodann 18–24 h bei 35°C auf Trypton-Soya-Agar subkultiviert. Eine Bakteriensuspension, die ungefähr 1 × 10⁸ Kolonien-bildende Einheiten pro ml (cfu/ml) enthält, wurde unter Verwendung eines Neubauer-Zählers in 10 ml Phosphat-gepufferter Salzlösung (PBS) hergestellt. Anschließend wurde die Suspension durch Zugabe von 0,67 ml PBS 1-zu-100 verdünnt, um eine Arbeitssuspension bereitzustellen, die 6,67 × 10⁵ cfu/ml enthält. Zwei 2 cm × 2 cm Wundauflagenstücke wurden in jeder der sieben Petrischalen angeordnet. Auf jede Probe wurden 1,5 ml der 6,67 × 10⁵ cfu/ml Bakteriensuspension pipettiert (entsprechend 1 × 10⁶ cfu/Wundauflage), die Probe wurde unter Verwendung einer Sterilpinzette umgedreht und der Timer gestartet. Bei null Stunden wurde ein Stück Wundauflage aus einer Petrischale genommen und in einen Stomacher-Becher übergeführt. 50 ml Neutralisierer wurden zugesetzt und die Probe zur Ex traktion der Bakterien (10^–2 Verdünnung) 30 s verdaut. 100 μl des Extrakts aus 1.4 wurden sodann in 10 ml Neutralisierer pipettiert und vermischt (Verdünnung 10^–4). 0,5 ml der 10^–4-Verdünnung wurden in jede von zwei markierten Petrischalen pipettiert. Den Schalen wurde geschmolzenes TSA zugesetzt, vermischt und stehengelassen.
Ein zweites Stück von angeimpfter Wundauflage wurde auch auf diese Weise getestet.
Weitere Duplikatstücke von angeimpfter Wundauflage wurden nach 3, 6, 9, 24, 48 und 72 h getestet, wobei sowohl die 10^–2- als auch die 10^–4-Verdünnung getestet wurden. Nach der ersten Animpfung wurden alle 3, 6, 9, 24, 48 und 72 Stunden Proben in Beutel übergeführt und verschlossen und bei 35°C inkubiert.
Die Platten wurden 3 Tage bei 35°C inkubiert, und sodann wurden die Kolonien gezählt. Die Ergebnisse sind nachstehend gezeigt, wobei sich "Testprobe" auf die erfindungsgemäße Wundauflage bezieht, und wobei die Vergleichsbeispiele 1 bis 3 nicht-Silber-enthaltende Alginat-Wundauflagen sind.
Tabelle 1: Direkte Animpfung der Wundauflagen unter Verwendung von 1,5 ml S. aureus-Inokulum (phosphatgepufferte Salzlösung)
Tabelle 2: Direkte Animpfung der Wundauflagen unter Verwendung von 1,5 ml MRSA 13142-Inokulum (phosphatgepufferte Salzlösung)
Tabelle 3: Direkte Animpfung der Wundauflagen unter Verwendung von 1,5 ml MRSA 13143-Inokulum (phosphatgepufferte Salzlösung)
Tabelle 4: Direkte Animpfung der Wundauflagen unter Verwendung von 1,5 ml Ps. aeruginosa-Inokulum (phosphatgepufferte Salzlösung)
Tabelle 5: Direkte Animpfung der Wundauflagen unter Verwendung von 1,5 ml E. coli-Inokulum (phosphatgepufferte Salzlösung)
Tabelle 6: Direkte Animpfung der Wundauflagen unter Verwendung von 1,5 ml S. pyrogenes-Inokulum (phosphatgepufferte Salzlösung)
Tabelle 7: Direkte Animpfung der Wundauflagen unter Verwendung von 1,5 ml P. vulgaris-Inokulum (phosphatgepufferte Salzlösung)
Tabelle 8: Direkte Animpfung der Wundauflagen unter Verwendung von 1,5 ml S. epidermidis-Inokulum (phosphatgepufferte Salzlösung)
Tabelle 9: Direkte Animpfung der Wundauflagen unter Verwendung von 1,5 ml E. faecalis-Inokulum (phosphatgepufferte Salzlösung)
Tabelle 10: Direkte Animpfung der Wundauflagen unter Verwendung von 1,5 ml B. subtilis-Inokulum (phosphatgepufferte Salzlösung)
Sämtliche Proben wurden gegen die zehn vorstehend beschriebenen Bakterien getestet, einschließlich von zwei Stämmen von MRSA (S. aureus NCTC 13142 (EMRSA 15) und S. aureus NCTC 13143 (EMRSA 16). Die Ergebnisse zeigen, dass für die Testprobe nach 6 h EMRSA 15 nicht mehr nachweisbar war, für Vergleichsbeispiel 1 und Vergleichsbeispiel 3 war dies erst nach 24 h und für Vergleichsbeispiel 2 erst nach 48 h der Fall. Damit in der Testprobe keine Kolonien von EMRSA 16 nachgewiesen wurden, wurde die Zeit auf 24 h erhöht, wobei dies auch für Vergleichsbeispiel 1 der Fall war, jedoch waren sowohl für Vergleichsbeispiel 2 als auch für Vergleichsbeispiel 3 48 h erforderlich, damit kein EMRSA 16 nachgewiesen wurde. Die Ergebnisse für nicht-Methicillin-resistenten S. aureus (NCIMB 9518) spiegelt die für EMRSA 16 erhaltenen Ergebnisse wider.
Die Ergebnisse für P. aeruginosa zeigten, dass die Testprobe gegen P. aeruginosa viel wirksamer war als die anderen drei konkurrierenden Wundauflagen. Für die Testproben wurden nach 3 h nur wenige P. aeruginosa-Kolonien nachgewiesen, für die drei konkurrierenden Wundauflagen waren die Kolonien nach 72 h immer noch nachweisbar. Die Ergebnisse zeigen, dass sowohl für Vergleichsbeispiel 1 als auch für Vergleichsbeispiel 2 die in der Wundauflage vorhandenen Anzahlen zu fallen begannen, jedoch kehrte sich der Trend nach 6 bzw. 24 h um, und die Anzahlen begannen zu anzusteigen, und nach 72 h stieg die Anzahl der vorhandenen Mikroorganismen auf ein Niveau an, das größer war als das ursprüngliche Inokulum. Der anfängliche Abfall, der für Vergleichsbeispiel 1 und Vergleichsbeispiel 2 festgestellt wurde, wird in den Ergebnissen für Vergleichsbeispiel 3 nicht festgestellt, wobei diese Daten zeigen, dass Vergleichsbeispiel 3 eine sehr geringe antimikrobielle Wirkung aufweist und die Anzahlen sich im Vergleich zum Anfangs-Inokulum wesentlich erhöht haben.
Die Ergebnisse für E. coli zeigten keine nachgewiesene E. coli für die Testprobe nach 6 h, für Vergleichsbeispiel 1 und für Vergleichsbeispiel 2 nach 24 h, und für Vergleichsbeispiel 3 waren die E. coli-Kolonien nach 72 h immer noch nachweisbar, und für Vergleichsbeispiel 3 wurde hinsichtlich der P. aeruginosa-Ergebnisse im Vergleich zu dem Inokulum eine eindeutige Zunahme verzeichnet.
Die Ergebnisse für S. pyrogenes (NCIMB 8884), die in Tabelle 6 gezeigt sind, zeigten für die Testprobe, dass nach 3 h kein Streptococcus zurückblieb. Für die drei konkurrierenden Wundauflagen wird nach 6/9 h kein Ergebnis verzeichnet. Dies beruht auf der Tatsache, dass die ausgestrichene Verdünnung (10^–4) nicht niedrig genug war, um alle verbleibenden Mikroorganismen nachzuweisen. Das genaueste Ergebnis, das erhalten werden kann, ist dass < 2,5 × 10³ cfu/ml S. pyrogenes nach 6 h zurückblieben, allerdings bestand immer noch die Möglichkeit, dass nach 6 h keine Organismen zurückblieben.
Die Ergebnisse von Proteus vulgaris (NCIMB 4175), die in Tabelle 7 dokumentiert sind, zeigen, dass für die Testprobe nach 48 h keine P. vulgaris-Kolonien nachweisbar sind. Die Testprobe zeigte die beste Aktivität gegen P. vulgaris, da sie in Vergleichsbeispiel 1 nach 48 und für Vergleichsbeispiel 2 und Vergleichsbeispiel 3 nach 72 h immer noch nachweisbar ist.
Die Testprobe und Vergleichsbeispiel 1 zeigen gegen S. epidermidis NCIMB 12721 eine vergleichbare Aktivität (Ergebnisse in Tabelle 8), wobei nach 24 h keine Kolonien nachweisbar waren, Vergleichsbeispiel 2 und Vergleichsbeispiel 3 erwiesen sich als weniger wirksam, da nach 24 h immer noch Kolonien vorhanden waren, allerdings wurden nach 48 h keine Kolonien nachgewiesen.
Die Testprobe erwies sich gegen E. faecalis weniger wirksam als gegen viele der anderen Organismen, erst nach 72 h waren keine Kolonien nachweisbar; dies war auch für Vergleichsbeispiel 3 der Fall. Vergleichsbeispiel 1 zeigte sich gegen E. faecalis wirksamer als die Testprobe, da nach 48 h keine Kolonien nachweisbar waren. Vergleichsbeispiel 2 war anscheinend am wenigsten wirksam, wobei nach 72 h immer noch mehr als 60% des ursprünglichen Inokulums zurückblieben.
Bacillus subtilis erwies sich von sämtlichen, für alle Wundauflagen getesteten Organismen als am empfindlichsten, allerdings ergab Vergleichsbeispiel 2 die größte antimikrobielle Wirkung, wobei nur 12% des ursprünglichen Inokulums nach 72 h zurückblieben. Für die Testprobe und Vergleichsbeispiel 1 blieben nach 72 h ungefähr 45% des Original-Inokulums zurück, und für Vergleichsbeispiel 3 wurde eine eindeutige Zunahme festgestellt.
Im Allgemeinen verhielt sich die Testprobe für sämtliche getesteten Mikroorganismen besser oder genauso gut wie die Vergleichsbeispiel-1-Wundauflage und zeigte eine stärkere antimikrobielle Wirkung sowohl als Vergleichsbeispiele 2 als auch Vergleichsbeispiel 3, mit der Ausnahme von Vergleichsbeispiel 2 gegen B. subtilis. Die Testprobe zeigte die größte antimikrobielle Wirkung gegen EMRSA 15, P. aeruginosa und E. coli.
Die Erfindung soll nicht auf die Einzelheiten der obigen Beispiele beschränkt sein, die nur zur Erläuterung beschrieben wurden.

Claims

Polysaccharidfasern mit Wasserabsorptionseigenschaften, wobei die Fasern Alginat und Carboxymethylcellulose enthalten, und Silberionen mit antimikrobiellen Eigenschaften innerhalb wasserunlöslicher keramischer Ionenaustauschharzteilchen gebunden sind, die in den Fasern dispergiert sind, und die Silberionen durch eine Substanz bereitgestellt werden, die Silberhydrogenzirkoniumphosphat enthält, wobei die Fasern durch Verspinnen einer wässrigen Lösung, die das Alginat, die Carboxymethylcellulose und die Silberverbindung enthält, erzeugt werden.
Polysaccharidfasern nach Anspruch 1, wobei die Fasern einen Hauptgewichtsanteil an Alginat enthalten.
Polysaccharidfasern nach Anspruch 1 oder 2, wobei die Silberverbindung in den Fasern in einer Konzentration zwischen 0,1% (w/w) und 2% (w/w) vorliegt.
Polysaccharidfasern nach Anspruch 3, wobei die Silberverbindung in den Fasern in einer Konzentration zwischen 0,5% (w/w) und 2% (w/w) vorliegt.
Polysaccharidfasern nach einem vorhergehenden Anspruch, wobei die Fasern durch Extrudieren einer Lösung, die das Alginat, die Carboxymethylcellulose und die Silberverbindung enthält, erzeugt werden.
Wundverband mit Polysaccharidfasern nach einem der Ansprüche 1 bis 5.
Wundverband nach Anspruch 6, wobei der Wundverband ein nicht gewebter Filzverband ist.