-
Die
vorliegende Erfindung bezieht sich im Allgemeinen auf medizinische
implantierbare Vorrichtungen. Genauer gesagt bezieht sich die Erfindung
auf ein Gerät
für ein
patientengesteuertes Therapiemanagement von implantierbaren medizinischen
Vorrichtungen, die angewendet werden, um den menschlichen Körper zu
beeinflussen.
-
Der
Industriezweig für
medizinische Vorrichtungen stellt eine große Vielfalt von elektronischen und
mechanischen Vorrichtungen zum Behandeln medizinischer Zustände eines
Patienten her. Abhängig
von dem medizinischen Zustand können
medizinische Vorrichtungen chirurgisch implantiert oder extern mit
dem die Behandlung erhaltenden Patienten verbunden sein. Kliniker
verwenden medizinische Vorrichtungen allein oder in Kombination
mit Medikamententherapien und chirurgischen Eingriffen, um die medizinischen
Zustände
eines Patienten zu behandeln. Für
einige medizinische Zustände
liefern die medizinischen Vorrichtungen die beste und manchmal die
einzigste Therapie zum Wiederherstellen eines gesünderen Zustands
und eines besseren Lebens eines Individuums.
-
Implantierbare
medizinische Vorrichtungen werden heutzutage gewöhnlich zur Behandlung von Patienten
verwendet, die an verschiedenen Erkrankungen leiden. Implantierbare
medizinische Vorrichtungen können
zur Behandlung einer Vielzahl von Zuständen wie Schmerz, Inkontinenz,
Bewegungsstörungen
wie z.B. Epilepsie und Parkinson'sche-Krankheit,
und Schlafapnoe verwendet werden. Zusätzlich erscheint der Einsatz
von implantierbaren medizinischen Vorrichtungen vielversprechend,
um eine Vielfalt von physiologischen, psychologischen und emotionalen
Zuständen
zu behandeln.
-
Ein
Typ einer implantierbaren medizinischen Vorrichtung ist ein implantierbarer
Neurostimulator (INS). Der INS wird bei einer vorbestimmten Stelle
in dem Körper
des Patienten implantiert. Der INS erzeugt und liefert leichte elektrische
Impulse an Neurostimulationsberei che in dem Körper unter Verwendung einer
elektrischen Leitung. Die elektrischen Stimulationssignale des INS
an den Neurostimulationsstellen oder Bereichen beeinflussen das
erwünschte neurale
Gewebe, Gewebebereiche, das Nervensystem und Organe, um die betreffende
Erkrankung zu behandeln. Die Stimulationsstellen können auch
das Rückenmark,
das Gehirn, Körpermuskeln,
periphere Nerven oder jedwede andere Stelle umfassen, die durch
einen Arzt ausgewählt
wird. Beispielsweise können
im Fall von Schmerz elektrische Impulse so ausgerichtet werden,
dass sie die spezifischen Stellen abdecken, an denen der Patient
Schmerz empfindet. Neurostimulation kann den Patienten eine effektive
Schmerzlinderung verschaffen und kann die Notwendigkeit zum Wiederholen
chirurgischer Eingriffe und die Notwendigkeit von Schmerzmitteln
vermindern oder beseitigen.
-
Im
Fall eines INS umfasst das System im Allgemeinen einen implantierbaren
Neurostimulator (INS) (auch bekannt als implantierbarer Pulsgenerator
(IPG)), eine externe Arzt- oder Klinikerprogrammiereinrichtung,
eine Patientenprogrammiereinrichtung und zumindest eine elektrische
Leitung. Ein INS ist üblicherweise
in der Nähe
des Unterleibs des Patienten implantiert, oder nach Bedarf an einem
anderen Stimulationsbereich. Die Leitung ist ein kleiner medizinischer
Draht mit einer speziellen Isolation und weist ein Set an Elektroden
(kleine elektrische Kontakte) auf, durch die eine elektrische Stimulation
bereitgestellt wird. Der INS kann durch eine interne Quelle, wie
beispielsweise eine wiederaufladbare oder eine nicht-wiederaufladbare
Batterie, oder durch eine externe Quelle, wie beispielsweise einem Radiofrequenztransmitter,
versorgt werden. Der INS umfasst Elektronik zum Erzeugen und Senden
präziser
elektrischer Impulse an den Stimulationsbereich, um die erwünschte Behandlungstherapie
zur Verfügung
zu stellen. Die Klinikerprogrammiereinrichtung ist eine externe
Vorrichtung, die es dem Arzt oder dem Kliniker ermöglicht,
eine festgelegte Stimulationstherapie, die durch den INS bereitgestellt
werden soll, zu erzeugen und zu speichern. Die Klinikerprogrammiereinrichtung
kommuniziert mit dem INS unter Anwendung von Radiowellen, wie beispielsweise über Telemetrie.
Die Patientenprogrammiereinrichtung ist eine externe tragbare Vorrichtung,
die es dem Patienten ermöglicht,
die durch den INS bereitgestellte Stimulationstherapie zu optimieren.
Die Patientenprogrammiereinrichtung kommuniziert auch mit dem INS
unter Anwendung von Radiowellen, wie beispielsweise Telemetrie.
-
Üblicherweise
erzeugt und speichert bei bestehenden INS-Vorrichtungen ein Kliniker
festgelegte Patiententherapieprogramme, die durch den INS ausgeführt werden,
um die Therapie dem Patienten bereitzustellen. Die festgelegten
Patiententherapieprogramme umfassen spezifische Therapieparameter,
die durch einen Kliniker auf der Grundlage von Industrie- oder Klinikerprioritäten, einer
Patientenrückmeldung,
Testergebnissen des Patienten oder einer Kombination von den vorstehend
genannten festgelegt und erzeugt werden. Die Patiententherapieprogramme
werden dann in den INS-Speicher unter Anwendung der Klinikerprogrammiereinrichtung herunter
geladen. Die Patiententherapieprogramme befinden sich dann sowohl
in dem Speicher der Klinikerprogrammiereinrichtung als auch in dem INS-Speicher.
Die gespeicherten festgelegten Patiententherapieprogramme, die spezifische
Therapieparameter umfassen, ermöglichen
es dem INS, die angemessenen elektrische Stimulationssignale für die spezifischen
Bedürfnisse
des Patienten zu erzeugen. Die gespeicherten Patiententherapieprogramme
weisen Parameter auf, einschließlich
beispielsweise Elektrodeneinstellungen, Signalintensität oder Stärke (Amplitude),
Signaldauer (Pulsbreite), und zeitliche Steuerung des Signals sowie
Signalzyklus (Pulsfrequenz oder Rate).
-
Außerdem können die
Elektroden, die mit einer medizinischen Vorrichtung, wie beispielsweise
einem INS, verbunden sind, bezüglich
einer vorbestimmten physischen Anordnung oder Aufbaukonfiguration
an der Stimulationsstelle in dem Patienten angeordnet sein. In solch
einem Fall ermöglichen
bestimmte festgelegte Therapieparameter in den gespeicherten Patiententherapieprogrammen
dem INS, elektrische Stimulationssignale an den Elektroden bezüglich einer
bestimmten gerichteten Sequenz und einer physischen Richtung relativ
zu ihrer physischen Platzierung im Körper des Patienten zu erzeugen.
-
Gegenwärtig haben
Patienten nicht die Fähigkeit,
die festgelegten Therapieprogramme, die durch den Kliniker erstellt
werden, auszuwählen
und zusammenzusetzen oder seine/ihre eigenen personalisierten Therapieprogramme
zu erstellen. Ein Patient kann üblicherweise
auf die gespeicherten festgelegten Klinikertherapieprogramme zugreifen,
kann aber selbst keine personalisierten Therapieprogramme erstellen.
Ein Patient muss die von dem Kliniker erstellten festgelegten Therapieprogramme
verwenden und mit diesen Leben. Außerdem sind die Stimulationsgebiete,
die durch die elektrischen Leitungen des INS an dem Körper eines
Patienten anvisiert werden, üblicherweise
so angeordnet, dass diese einen Schmerz oder eine Beschwerde infolge
einer Körperposition
oder einer Aktivität,
wie beispielsweise Sitzen im Vergleich zu Gehen, Joggen oder Rennen,
mildern oder ansprechen. Folglich kann die Kombination aus spezifisch
angeordneten Stimulationsgebieten und unveränderbaren von dem Kliniker erstellten
festgelegten Therapieprogrammen zu Beschwerden führen, wenn ein Patient Aktivitäten vornimmt,
die durch den Kliniker nicht berücksichtigt oder
vorhersehbar waren. Die Unfähigkeit,
die gespeicherten Therapieprogramme zu modifizieren, kann somit
die Aktivitäten,
die ein Patient möglicherweise
unternehmen möchte,
einschränken.
-
Aufgrund
der vorstehend genannten Gründe besteht
ein Bedarf an einem Gerät,
das Patienten den Zugriff auf gespeicherte festgelegte Klinikertherapieprogramme
erlaubt, so dass der Patient neue personalisierte Therapieprogramme
erstellen kann, die es dem Patienten ermöglichen, sich an einer Vielfalt
an Aktivitäten
zu beteiligen, ohne unangemessene Beschwerden oder die Notwendigkeit,
einen Kliniker für
zusätzliche
festgelegte Therapieprogramme aufzusuchen.
-
Eine
Zielsetzung der vorliegenden Erfindung ist es, ein Gerät bereitzustellen,
das Patienten die Fähigkeit
dahingehend gibt, ihre eigenen personalisierten Therapieprogramme
bei Bedarf zusammenzustellen, zu benennen und zu speichern, anhand
der in dem INS-Speicher befindlichen festgelegten Klinikertherapieprogrammen.
-
Es
ist eine Zielsetzung der vorliegenden Erfindung, ein Gerät bereitzustellen,
das Patienten mehr Controlling dahingehend gibt, personalisierte Therapieprogramme
und Einstellungen zu erstellen, die sich ihren einzelnen Lebensweisen
anpassen, wobei dadurch die Zufriedenheit des Patienten erhöht wird.
-
Folglich
stellt die vorliegende Erfindung bezüglich einem Aspekt eine Patientenprogrammiereinrichtung
für ein
patientengesteuertes Therapiemanagement zur Verfügung, das in Kombination folgendes
aufweist:
einen Telemetrieblock; und
ein Steuergerät, das daran
angepasst ist, zumindest ein personalisiertes Therapieprogramm für jede personalisierte
Therapieeinstellung zu erstellen und die Programme in einer medizinischen
Vorrichtung über den
Telemetrieblock zu speichern; dadurch gekennzeichnet, dass die Programme
des Weiteren folgendes aufweisen:
ein Eingabemedium zum Empfangen
einer Vielzahl von personalisierten Therapieeinstellungen von einem
Patienten, wobei jede persönliche
Therapieeinstellung Einstellungen für eine Vielzahl von Parametern
eines Therapieprogramms bereitstellt, ausgewählt aus der Grup pe, die eine
Amplitude, eine Pulsrate, eine Pulsbreite, eine Pulsfrequenz, eine
Elektrodenpolarität
und eine gerichtete Sequenz umfasst; und die Programmiereinrichtung
des Weiteren folgendes aufweist:
Einrichtungen zum Instruieren
der medizinischen Vorrichtung bei der Anwendung, um dem Patienten eine
Therapie gemäß einem
der personalisierten Therapieprogramme eines festgelegten Klinikertherapieprogramms
bereitzustellen, und wobei die personalisierten Therapieprogramme
in der medizinischen Vorrichtung gespeichert sind und die Vorrichtung
des Weiteren Einrichtungen aufweist, die es einem Patienten ermöglichen,
aus dem Speicher eine jeweilige personalisierte Therapie zum Instruieren der
medizinischen Vorrichtung abzurufen, um die Therapie zur Verfügung zu
stellen.
-
Die
vorliegende Erfindung stellt somit ein Gerät zur Verfügung, das einem Patienten ermöglicht, gespeicherte
Patiententherapieprogramme, die sich in der INS-Vorrichtung befinden,
auszuwählen
und auf diese zuzugreifen, und die gespeicherten Therapieprogramme
so zu modifizieren, dass sie an ihre/seine Lebensweise angepasst
sind, wobei dadurch personalisierte Therapieprogramme erstellt und
gespeichert werden. Der Patient kann gespeicherte Patiententherapieprogramme
auswählen
und auf diese zugreifen und in einer unmodifizierten Art zumindest
zwei der zugegriffenen Therapieprogramme kombinieren, um personalisierte
Therapieprogramme zu erstellen. Die vorliegende Erfindung stattet
den Patienten des Weiteren mit der Fähigkeit aus, gespeicherte Patiententherapieprogramme
auszuwählen
und auf diese zuzugreifen, die zugegriffenen festgelegten Therapieprogramme
zu modifizieren und dann die modifizierten festgelegten Therapieprogramme
zu kombinieren, um die personalisierten Therapieprogramme zu erstellen.
-
Bei
bevorzugten Ausführungsbeispielen kann
das Gerät
für ein
patientengesteuertes (patientenbezogenes bzw. gerichtetes) Therapiemanagement
der vorliegenden Erfindung mit jedweder Anzahl an implantierbaren
Systemen, die die Verwendung von festgelegten Therapieprogrammen
erfordern, verwendet werden, einschließlich aber nicht einschränkend auf
Schrittmacher, Defibrillatoren, Kochlearimplantaten, implantierbaren
diagnostischen Vorrichtungen zum Erfassen von Zuständen von
bestimmten Körperorganen
wie das Gehirn oder das Herz und Medikamentenzuführsystemen, die eine implantierbare
Pumpe aufweisen.
-
Nun
werden bevorzugte Ausführungsbeispiele
unter Bezugnahme auf die Zeichnungen beschrieben, wobei dies lediglich
beispielhaft geschieht.
-
Die 1 zeigt
eine implantierbare medizinische Vorrichtung, wie sie in einem menschlichen
Körper
implantiert sein könnte,
um eine Stimulationstherapie zu liefern.
-
Die 2A–2D zeigen
andere Stellen als die in der 1 gezeigte
Stelle, bei denen die implantierbare medizinische Vorrichtung in
dem menschlichen Körper
implantiert werden kann.
-
Die 3 ist
ein schematisches Blockdiagramm eines INS gemäß einem bevorzugten Ausführungsbeispiel
der vorliegenden Erfindung.
-
Die 4 stellt
ein Blockdiagramm dar, das eine bevorzugte Arbeitsmethode eines
Geräts
gemäß der vorliegenden
Erfindung zum Erstellen personalisierter Therapieprogramme zeigt.
-
Die 5 ist
eine Blockdiagrammdarstellung, die bestimmte Schritte aus der 4 zum
Erstellen von personalisierten Therapieprogrammen detaillierter
zeigt.
-
Die
vorliegende Erfindung ist ein Gerät, das einem Patienten ermöglicht,
gespeicherte festgelegte Kliniker-Patiententherapieprogramme von
einem INS-Speicher auszuwählen
und auf diese zuzugreifen, und die festgelegten Klinikertherapieprogramme zu
modifizieren, um personalisierte Therapieprogramme durch die Verwendung
einer Patientenprogrammiereinrichtung zu erstellen und zu speichern. Die
vorliegende Erfindung stattet den Patienten mit der Fähigkeit
aus, personalisierte Therapieprogramme zu konfigurieren, die bestimmten
Bedürfnissen, dem
Lebensstil und Wünschen
des Patienten Rechnung tragen, anhand kombinierter und/oder modifizierter
gespeicherter festgelegter Klinikertherapieprogramme.
-
Die 1 zeigt
eine gewöhnliche
Umgebung einer medizinischen Vorrichtung der Art eines implantierbaren
Neurostimulators (INS) 5 in einem Patienten 6,
einschließlich
Leitungen 15A und 15B sowie Leitungsverlängerungen 10A und 10B.
Der INS 5 ist vorzugsweise ein modifizierter implantierbarer
Pulsgenerator, der von Medtronic, Inc. verfügbar ist, mit der Bereitstellung
von Mehrfach-Impulsen, die entweder gleichzeitig oder mit einem
Impuls zeitlich versetzt zueinander erscheinen und die unabhängig variierende
Amplituden, Pulsbreiten und gerichtete Sequenz aufweisen. Der INS 5 enthält eine
Energiequelle und Elektronik, um präzise elektrische Impulse an
das Rückenmark,
Gehirn oder neurale Gewebe zu senden, so dass die gewünschte Behandlungstherapie
bereitgestellt wird. Der INS 5 kann durch eine interne
Quelle, wie beispielsweise eine wiederaufladbare oder eine nicht
wiederaufladbare Batterie, oder durch eine externe Quelle, wie beispielsweise
einem Radiofrequenztransmitter, angetrieben werden. Bei einem bevorzugten
Ausführungsbeispiel
der vorliegenden Erfindung stellt der INS 5 eine elektrische
Stimulation mittels Impulsen zur Verfügung, jedoch können auch
andere Formen der Stimulation angewendet werden, wie beispielsweise
eine kontinuierliche elektrische Stimulation.
-
Der
INS 5 kann eine oder mehrere Leitungen 15A und 15B sowie
Verlängerungen 10A und 10B zum
Liefern einer Therapie verwenden. Die Leitungen 15A und 15B,
die chirurgisch implantiert werden, bestehen aus einem oder mehreren
isolierten elektrischen Leitern mit einem Verbindungsstück an dem Proximalende 9A und 9B und
elektrischen Kontakten oder Elektroden 20A und 20B an
dem Distalende 16A und 16B. Eine Leitung 15A und 15B ist
ein kleiner medizinischer Draht mit einer speziellen Isolation.
Fachleuten ist es ersichtlich, dass eine Vielfalt an Leitungen angewendet
werden kann, um die vorliegende Erfindung auszuführen.
-
Wie
dies in der 1 gezeigt ist, sind die Leitungen 15A und 15B so
implantiert und positioniert, dass eine spezifische Stelle oder
Bereich stimuliert wird. Alternativ können die Leitungen 15A und 15B entlang
eines peripheren Nervs, angrenzend zu neuralem Gewebe, positioniert
sein, um Muskelgewebe oder eine andere durch einen Kliniker ausgewählte Stimulationsstelle
zu stimulieren. Die Leitungen 15A und 15B weisen
eine oder mehrere Elektroden (kleine elektrische Kontakte) auf,
durch welche eine elektrische Stimulation vom INS 5 zum
anvisierten neuralen Gewebe geliefert wird. Die Elektroden 20A und 20B können in
einer vorbestimmten physischen Anordnung angeordnet werden. Beispielsweise
können dort,
wo mehr als eine Elektrode 20A und 20B vorhanden
sind, die Elektroden in einer linearen Anordnung, mehreren linearen
Anordnungen oder in einer bestimmten geometrischen Anordnung, wie
beispielsweise einem Dreieck, einem Quadrat, einem Rechteck, einem
Kreis, etc. angeordnet werden. Außerdem kann der INS 5 Stimulationstherapiesignale über die
Elektroden bezüglich
einer vorbestimmten gerichteten Sequenz auf der Grundlage der physischen
Anordnung der Elektroden in dem Stimulationsgebiet liefern.
-
Die 2A–D zeigen
im Allgemeinen Stellen, bei denen der INS in dem menschlichen Körper implantiert
werden kann, wobei sich diese Stellen von der in der 1 gezeigten
Stelle unterscheiden, das heißt
innerhalb der unteren linken abdominalen Region des in der 2C dargestellten
Patienten 6. Andere bevorzugte Ausführungsbeispiele für die Platzierung
des INS 5 innerhalb eines menschlichen Patienten sind des
Weiteren in den 2A, 2B und 2D gezeigt.
Wie dies in der 2A gezeigt ist, kann der INS 5 in
einer Pectoralregion des Patienten implantiert werden. Wie dies
in der 2B gezeigt ist, kann der INS 5 in
einer Region hinter dem Ohr des Patienten 6 implantiert
werden und insbesondere in der Mastoidregion. Wie dies in der 2D gezeigt ist,
kann der INS 5 in der unteren Rücken- oder der oberen Gesäßregion
des Patienten 6 implantiert werden.
-
Die 3 zeigt
im Allgemeinen Systemkomponenten eines bevorzugten Ausführungsbeispiels der
vorliegenden Erfindung, die es einem Patienten ermöglichen,
festgelegte Patiententherapieprogramme von dem INS 5 in
Vorbereitung auf ein Erstellen personalisierter Therapieprogramme
auszuwählen und
auf diese zuzugreifen. Die einbezogenen Geräte sind ein INS 5 mit
entsprechenden Leitungen 15A und 15B, eine Arzt-
oder Klinikerprogrammiereinrichtung 40 und eine Patientenprogrammiereinrichtung 50.
Bei den Systemgeräten
kommunizieren die Klinikerprogrammiereinrichtung 40, die
Patientenprogrammiereinrichtung 50 und der INS 5 unter
Anwendung von Radiowellen, beispielsweise über Telemetrie 3 und 4.
-
Bei
einem bevorzugten Ausführungsbeispiel wird
die Klinikerprogrammiereinrichtung 40 durch den Kliniker
angewendet, um festgelegte Klinikertherapieprogramme für einen
bestimmten Patienten zu erstellen. Der Kliniker kann auch die in
dem INS-Speicher 100 gespeicherte festgelegte Therapie modifizieren,
den INS 5 auf Fehler untersuchen und periodisch mit dem
INS 5 kommunizieren, um die Patiententherapie zu verwalten
und INS-Daten zu sammeln. Der Kliniker kann die festgelegten Klinikertherapieprogramme über das
Klinikerprogrammiereinrichtungseingabemedium oder die Vorrichtung 43, beispielsweise
eine Tastatur, oder jedwedes andere Eingabeteil, das durch das Klinikerprogrammiereinrichtungssteuergerät 45 erkannt
wird, erstellen.
-
Die
festgelegten Klinikertherapieprogramme umfassen spezifische Therapieparameter
und Elektrodeneinstellungen, die auf Industrie- oder Klinikerprioritäten, einer
Patientenrückmel dung,
Testergebnisen des Patienten oder einer Kombination von den vorstehend
genannten basieren können.
Der Kliniker kann sich simultan die festgelegten Programme anschauen,
wenn er/sie diese auf dem graphischen Bildschirm 41 erstellt.
Nach Fertigstellung der festgelegten Therapieprogramme wird das
Klinikerprogrammiereinrichtungssteuergerät 45 die Instruktionen
des Klinikers ausführen,
um die festgelegten Programme zu sichern. Das Klinikerprogrammiereinrichtungssteuergerät 45 wird
die festgelegten Programme in seinem Speicher 47 sichern
und eine Kopie zu dem INS-Speicher 100 über Telemetrie 3 herunterladen.
Bei einem bevorzugten Ausführungsbeispiel
wird nur eine Kopie der festgelegten Klinikertherapieprogramme zu
der INS-Vorrichtung 5 heruntergeladen. Eine Masterkopie
der festgelegten Klinikertherapieprogramme verbleibt bei dem Kliniker
in dem Klinikerprogrammiereinrichtungsspeicher 47. Die
gespeicherten Patiententherapieprogramme (beide festgelegt und personalisiert)
in der INS-Vorrichtung 5 ermöglichen es der INS-Vorrichtung 5,
elektrische Stimulationssignale für die spezifischen Bedürfnisse des
Patienten zu erzeugen. Die Therapieprogramme steuern solche Elektrodeneinstellungen
als Signalamplitude, Rate, Pulsbreite und gerichtete Sequenz.
-
Bei
einem Ausführungsbeispiel
der vorliegenden Erfindung, wie dieses nachstehend erörtert wird,
kann ein Patient auf die in dem INS gespeicherten festgelegten Klinikertherapieprogramme
(PCTP) über
die Patientenprogrammiereinrichtung 50 zugreifen. Die Patientenprogrammiereinrichtung 50 kann einen
graphischen Bildschirm 60, ein Eingabemedium oder eine
Vorrichtung 70, ein Patientenprogrammsteuergerät 55,
einen Speicher 75 und einen Telemetrieblock 65 aufweisen.
Nachdem auf ein PCTP zugegriffen wurde, kann der Patient dann zumindest
ein personalisiertes Therapieprogramm aus dem zugegriffenen PCTP
erstellen. Der Patient kann dann das neue personalisierte Therapieprogramm über die
Eingabevorrichtung 70 der Patientenprogrammiereinrichtung 50 in
der INS 5 speichern.
-
Beispielsweise
könnte
bei dem in der 3 gezeigten Ausführungsbeispiel
ein Patient die folgenden Schritte durchlaufen, um zumindest ein
personalisiertes Therapieprogramm 190 (das unter Bezugnahme
auf die 5 erörtert wird) zu erstellen und
zu speichern. Zuerst würde
ein Patient die Patientenprogrammiereinrichtung 50 auf
EIN schalten und den Prozess in einer ersten Startbildschirmanzeige
starten. Als zweites würde
der Patient eine Überprüfungsfunktion
wählen
und den INS 5 über
die Eingabevorrichtung 70 abfragen. Der Patient würde dann eine
Auswahlmenüfunktion
wählen,
die eine Auswahlbildschirmanzeige auf dem grafischen Bildschirm 60 zum
Vorschein bringt. Die Auswahlbildschirmanzeige würde ein Menü anzeigen, das die verschiedenen
festgelegten Klinikertherapieprogramme (PCTP) 170 (die
unter Bezugnahme auf die 5 detaillierter erörtert werden),
die sich in dem INS-Speicher 100 befinden,
anzeigt. Der Patient könnte
dann durch das Menü (auf
dem grafischen Bildschirm 60) scrollen und das bestimmte
PCTP 170 auswählen,
auf das er/sie zugreifen möchte,
um zumindest ein personalisiertes Therapieprogramm zu erstellen.
Nachdem auf ein PCTP 170 zugegriffen wurde, kann der Patient
dann die festgelegten Klinikertherapieeinstellungen (PCTS) 180 (die
unter Bezugnahme auf die 5 detaillierter erörtert werden),
die dem zugegriffenen. PCTP 170 entsprechen, überprüfen und
modifizieren. Der Patient kann dann eine PCTS 180 auswählen und
wie erforderlich oder erwünscht
optimieren, indem der grafische Bildschirm 60 und die Eingabevorrichtung 70 verwendet wird.
-
Der
Patient kann dann wie gewünscht
für irgendeine
der anderen restlichen PCTS 180 des zugegriffenen PCTP 170 Änderungen
vornehmen, wie dies zum Erstellen eines personalisierten Therapieprogramms 100 erforderlich
ist. Sobald der Patient ein personalisiertes Therapieprogramm 190 erstellt
hat, kann eine Sicherungsfunktion ausgewählt werden. Eine Sicherungsbildschirmanzeige
könnte dann
angezeigt werden, bei der der Anwender eine Kennzeichnung für das erstellte
personalisierte Therapieprogramm erstellen würde. Beispielsweise könnte der
Anwender das soeben erstellte personalisierte Therapieprogramm 190 als „Schlaf"-Programmn kennzeichnen.
Der Patient würde
dann eine Speicherfunktion auswählen
und daraufhin würde eine
Speicherbildschirmanzeige erscheinen. Der Patient würde dann
beispielsweise über
eine Taste des Eingabemediums das personalisierte Therapieprogramm
in dem INS-Speicher 100 speichern. Das Patientenprogrammiereinrichtungssteuergerät 55 wird die
Instruktionen des Patienten ausführen,
so dass die neuen Programme gesichert werden. Die Patientenprogrammiereinrichtung
kann die neuen Programme in ihrem Speicher 75 sichern und
eine Kopie zu dem INS-Speicher 100 herunterladen. Die neuen Programme
werden über
Telemetrie 4 zu dem INS 5 übertragen, wo sie in dem INS-Speicher 100 gesichert
werden. Der Patient könnte
die vorstehend genannten Schritte wiederholen, um andere personalisierte
Therapieprogramme 190 zu erstellen, beispielsweise Programme
wie „Rennen", „Essen", „Sitzen", „Belasten", etc.
-
Die
soeben erörterten
Schritte bezüglich dem
Erstellen von personalisierten Therapieprogrammen 190 beziehen
eine Patienteninteraktion mit dem grafischen Bildschirm 60 und
der Eingabevorrichtung 70 der Patientenprogrammiereinrichtung 50 mit
ein und können
ein Ausführungsbeispiel
eines personalisierten Therapiealgorithmus darstellen. Fachleuten
ist es leicht ersichtlich, dass die Befehle und Instruktionen des
Patienten durch das Patientenprogrammiereinrichtungssteuergerät 55 ausgeführt werden.
Das Steuergerät 55 wird
dann die Instruktionen über
seinen Telemetrieblock 65 zu dem INS 5 übertragen.
-
Bei
anderen Ausführungsbeispielen
könnte der
Patient personalisierte Therapieprogramme als Kombinationen aus
unmodifizierten festgelegten Programmen oder Kombinationen aus sowohl
modifizierten als auch unmodifizierten festgelegten Klinikertherapieprogrammen
(PCTS) über
einen. ähnlichen
Prozess erstellen.
-
Nachdem
die personalisierten Therapieprogramme erstellt und gespeichert
wurden, kann der Patient dann auf zumindest ein personalisiertes
Therapieprogramm über
die Patientenprogrammiereinrichtung 50 zugreifen, bei Bedarf
modifizieren und ausführen.
Ein Patient kann auf die personalisierten Therapieprogramme über die
Patientenprogrammiereinrichtung 50 zugreifen. Nachdem auf
die personalisierten Therapieeinstellungen zugegriffen wurden, kann
der Patient dann die personalisierten Therapieprogramme optimieren
und ausführen,
um die Therapie zu erhalten.
-
Beispielsweise
könnte
ein Patient die folgenden Schritte durchlaufen, um auf zumindest
ein personalisiertes Therapieprogramm 190 zuzugreifen und
dieses auszuführen.
Als erstes würde
ein Patient die Patientenprogrammiereinrichtung 50 auf
EIN schalten und den Prozess bezüglich
einer ersten Startbildschirmanzeige starten. Als zweites würde der
Patient eine Überprüfungsfunktion
auswählen und
den INS 5 über
die Eingabevorrichtung 70 abfragen. Der Patient würde dann
eine Auswahlmenüfunktion
auswählen,
die eine Auswahlbildschirmanzeige auf dem grafischen Bildschirm 60 zum
Vorschein bringt. Die Auswahlbildschirmanzeige würde ein Menü anzeigen, das die verschiedenen
festgelegten Klinikertherapieprogramme (PCTP) 170 und die
personalisierten Therapieprogramme 190, die sich in dem
INS-Speicher 100 befinden, anzeigt. Der Patient könnte dann
durch das Menü scrollen
und das bestimmte personalisierte Therapieprogramm auswählen, auf
das er/sie zugreifen möchte,
um dieses für
eine Therapie über
den INS auszuführen. Nachdem
auf ein personalisiertes Therapieprogramm zugegriffen wurde, kann
der Patient dann ein personalisiertes Therapieprogramm aus wählen und wie
erforderlich oder gewünscht
optimieren, indem der grafische Bildschirm 60 und die Eingabevorrichtung 70 verwendet
wird.
-
Wenn
keine Optimierung des zugegriffenen personalisierten Therapieprogramms 190 vorgenommen
wird, dann wird eine Ausführfunktion über die Eingabevorrichtung 70 ausgewählt. Eine
Bildschirmanzeige bezüglich
der Ausführung
der personalisierten Therapie wird auf dem Patientenprogrammiereinrichtungsdisplay 60 angezeigt.
Der Patient wird dann die Ausführung
des zugegriffenen personalisierten Therapieprogramms 190 auswählen, beispielsweise über die
Eingabevorrichtung 70.
-
Wenn
der Patient das zugegriffene personalisierte Therapieprogramm 190 optimiert,
würde die Sicherungsfunktion
ausgewählt
werden. Eine Sicherungsbildschirmanzeige würde dann angezeigt werden,
wobei der Anwender eine Speicherfunktion auswählen würde. Bei einer Speicherbildschirmanzeige würde der
Patient dann beispielsweise über
eine Taste des Eingabemediums das optimierte personalisierte Therapieprogramm 190 in
der INS-Vorrichtung 5 speichern. Die Ausführungsfunktion
wird dann über die
Eingabevorrichtung 70 ausgewählt. Eine Bildschirmanzeige
bezüglich
der Ausführung
der personalisierten Therapie wird angezeigt, wobei der Patient
die Ausführung
des zugegriffenen personalisierten Therapieprogramms 190 beispielsweise über die Eingabevorrichtung 70 auswählt. Es
wird nochmals darauf hingewiesen, dass das Patientenprogrammiereinrichtungssteuergerät 55 die
Instruktionen des Patienten ausführt,
um das personalisierte Therapieprogramm 190 auszuführen und,
falls erwünscht, zu
optimieren.
-
Bei
einem anderen Ausführungsbeispiel
ist ein Patient in der Lage, einen automatischen Zeitalgorithmus
auf dem Patientenprogrammiereinrichtungssteuergerät 55 auszuführen. Die
Ausführung des
Zeitalgorithmus ist ähnlich
dem soeben erörterten
personalisierten Therapiealgorithmus. Während jedoch der personalisierte
Therapiealgorithmus dem Patienten erlaubt, personalisierte Therapieprogramme
zu erstellen und diese zu dem INS-Speicher 100 herunterzuladen,
ermöglicht
der Zeitalgorithmus dem Patienten, personalisierte automatische
Sequenzprogramme zu erstellen, wobei personalisierte Therapieprogramme,
festgelegte Therapieprogramme oder eine Κombination von beiden durch
den INS 5 automatisch ausgeführt werden. Der Patient wird
die personalisierten automatischen Sequenzprogramme in dem INS-Speicher
speichern für
eine einschließende
Ausführung
zu vorbestimmten Zeitpunkten für eine
vorbe stimmte Zeitspanne lang. Beispielsweise könnte der Patient ein personalisiertes
automatisches Sequenzprogramm erstellen, das gewisse vorbestimmte
Therapieprogramme jeden morgen um 6:30 AM für 1,5 Stunden ausführt.
-
Der
INS 5 verwendet des Weiteren Telemetrie 3 und 4,
um mit der Klinikerprogrammiereinrichtung 40 oder der Patientenprogrammeinrichtung 50 zu
kommunizieren. Die Patientenprogrammiereinrichtung 50 weist
ein INS-Steuergerät 90,
einen Speicher 100 und einen Telemetrieblock 80 auf.
Das INS-Steuergerät 90 verarbeitet
Instruktionen, die an dem Telemetrieblock 80 empfangen
werden. Bei dem bevorzugten Ausführungsbeispiel
wird das INS-Steuergerät 90 entweder
Daten zu oder von dem INS-Speicher 100 herunterladen oder
hochladen, in Abhängigkeit
von den an dem Telemetrieblock 80 empfangenen Instruktionen.
Der INS-Speicher 100 weist einen Speicher auf, der für den Betrieb
des INS 5 und die Speicherung aller Therapieprogramme ausreichend
ist. Fachleuten ist es ersichtlich, dass der INS-Speicher 100 einen Speicher
aufweist, wie beispielsweise einen flüchtigen Speicher mit wahlfreiem
Zugriff (RAM), beispielsweise einen statischen RAM, einen nicht
flüchtigen
Festspeicher (ROM), und einen elektrisch löschbaren programmierbaren Festspeicher
(EEPROM), beispielsweise einen Flash-EEPROM, und auch andere geeignete INS-Speicher 100.
Sobald die personalisierten Therapieprogramme auf Instruktionen
durch die Patientenprogrammiereinrichtung 50 herunter geladen
worden sind, ist das INS-Steuergerät 90 in der Lage,
sowohl die festgelegten Klinikertherapieprogramme als auch die personalisierten
Therapieprogramme auszuführen.
-
Die 4 zeigt
ein Blockdiagramm, das ein bevorzugtes Verfahren des Betriebs eines
Geräts
gemäß der vorliegenden
Erfindung für
einen Patienten zum Erstellen von personalisierten Therapieprogrammen
zur Speicherung in einem INS 5 darstellt. Bei einem ersten
Schritt 110 werden festgelegte Klinikertherapieprogramme
mit Elektrodentherapieeinstellungen in dem INS-Speicher 100 gespeichert.
-
Bei
einem zweiten Schritt 120 gibt der Patient interaktiv (wie
dies vorstehend unter Bezugnahme auf die 3 erörtert wurde)
eine Anforderung mittels des Eingabemediums 70 der Patientenprogrammiereinrichtung
und des grafischen Bildschirms 60 ein.
-
Bei
einem dritten Schritt 130 wird auf die festgelegten Klinikertherapieprogramme
zugegriffen und diese werden auf dem grafischen Bildschirm 60 der Patientenprogrammiereinrichtung
angezeigt und in dem Speicher 75 der Patientenprogrammiereinrichtung
gespeichert.
-
Bei
dem vierten Schritt 140 erstellt der Patient personalisierte
Therapieprogramme mit personalisierten Therapieeinstellungen (die
in der 5 erörtert
sind), indem die zugegriffenen festgelegten Klinikertherapieprogramme
modifiziert werden. Die personalisierten Therapieprogramme werden
durch Interaktion (wie dies vorstehend unter Bezugnahme auf die 3 erörtert ist)
mit der Patientenprogrammiereinrichtung 50 mittels der
Eingabevorrichtung 70 der Patientenprogrammiereinrichtung
und des grafischen Bildschirms 60 erstellt.
-
Bei
dem fünften
Schritt 145 wird der Patient die erstellten personalisierten
Therapieprogramme in Vorbereitung auf ein Sichern oder Speichern
kennzeichnen.
-
Bei
dem sechsten Schritt 150 speichert der Patient die neuen
personalisierten Therapieprogramme mit personalisierten Therapieeinstellungen
in dem INS-Speicher 100 unter den bestimmten von dem Patienten
gewählten
Kennzeichnungen. Das Speichern wird durch interaktive Bedienung
(wie dies vorstehend unter Bezugnahme auf die 3 erörtert ist)
der Patientenprogrammiereinrichtung 50 durch den Patienten
erreicht. Sobald der Patient verlangt, dass die neuen Programme
gespeichert werden, wird die Patientenprogrammiereinrichtung 50 die
neu erstellten personalisierten Therapieprogramme über eine
Telemetriekommunikation 4 zu dem INS-Speicher 100 herunterladen.
Die INS-Vorrichtung 5 ist nun in der Lage, die neuen gespeicherten
personalisierten Therapieprogramme auszuführen.
-
Bei
dem siebten Schritt 160 kann der Patient das Auswählen entweder
eines festgelegten Klinikertherapieprogramms oder eines personalisierten
Therapieprogramms gemäß einer
Aktivität
und/oder einer Priorität
des Patienten ausführen.
-
Die 5 zeigt
eine Blockdiagrammdarstellung, die die durch den Patienten ausgeführten Schritte
zum Erstellen von personalisierten Therapieprogrammen anhand bereits
in dem INS 5 befindlichen festgelegten Therapieprogrammen
darstellt. Wie dies vorstehend erörtert ist, werden von einem Arzt
definierte Programme oder festgelegte Klinikertherapieprogramme
(PCTP) 170 auf einer Klinikerprogrammiereinrichtung 40 (wie
diese in der 3 gezeigt ist) erstellt und über Telemetrie 3 heruntergeladen
und in dem INS-Speicher 100 gespeichert (wie dies in der 3 gezeigt
ist). Je nach Ermessen des Patienten kann ein Patient auf die PCTPs über eine Patientenprogrammiereinrichtung 70 zugreifen.
Der Patient kann dann personalisierte Aktivitätssätze oder personalisierte Therapieprogramme 190 ausgestalten
oder erstellen.
-
Üblicherweise
ist mehr als ein PCTP 170 in dem INS-Speicher 100 heruntergeladen
und gespeichert. Die 5 zeigt, dass dort eine Anzahl
von N PCTPs 170 in dem INS-Speicher 100 gespeichert sind,
wobei diese jeweils durch P1, P2, P3, P4, ... PN gekennzeichnet
sind. Des Weiteren weist jedes PCTP 170 eine bestimmte
festgelegte Klinikertherapieeinstellung (PCTS) 180 auf,
beispielsweise eine Stimulationsamplitude, eine Rate, eine Pulsbreite, Elektrodenpolaritäten und
eine gerichtete Sequenz. Folglich weist jedes der PCTPs 170,
die durch P1, P2, P3, P4, ... PN gekennzeichnet sind, seinen eigenen
entsprechenden Satz an PCTS 180 (Amplitude1, Rate1, PW1;
Amplitude2, Rate2, PW2; Amplitude3, Rate3, PW3; ... AmplitudeN,
RateN, PWN) auf. Der Patient wird wiederum seine/ihre eigenen personalisierten
Therapieprogramme 190 mit entsprechenden personalisierten
Therapieeinstellungen 200 anhand der verfügbaren Anzahl
N an PCTPs 170, die in dem INS-Speicher 100 gespeichert
sind, erstellen.
-
Jedoch
ist der Patient im Erstellen seiner/ihrer personalisierten Therapieprogramme 190 und Einstellungen 200 flexibel.
Bei einem ersten Fall kann der Patient auf ein einziges PCTP 170 zugreifen
(z.B. P1) und ein personalisiertes Therapieprogramm 170 mit
entsprechenden personalisierten Einstellungen 200 ausgestalten
oder erstellen, indem die PCTS 180 (d.h. Amplitude1, Rate1,
PW1) von diesem einzelnen zugegriffenen PCTP 170 angepasst
oder modifiziert werden. Nachdem ein personalisiertes Therapieprogramm 190 erstellt
worden ist, wird der Patient dann das neue personalisierte Therapieprogramm 190 definieren
oder kennzeichnen.
-
Alternativ
kann in einem in der 5 gezeigten zweiten Fall der
Patient auf irgendwelche zwei PCTPs 170 (z.B. P1 und P2)
zugreifen, um ein neues personalisiertes Therapieprogramm 190 auszugestalten
oder zu erstellten. In diesem Fall könnte sich der Patient entscheiden,
keine Modifizierungen an den PCTS 180 (d.h. Amplitude1,
Rate1, PW1 und Amplitude2, Rate2, PW2) der ausgewählten PCTPs 170 vorzunehmen,
und hat einfach dieses personalisierte Therapieprogramm 190,
das eine Kombination der zwei ausgewählten PCTPs 170 mit
ihren unmodifizierten PCTS 180 ist. Dieser Fall ist durch
das mit „Schlaf" 210 gekennzeichnete
personalisierte Therapieprogramm 190 gezeigt.
-
Bei
einem dritten Fall, wie dieser in der 5 gezeigt
ist, kann der Patient auf irgendwelche zwei PCTPs 170 (z.B.
P1 und P3) zugreifen, um ein neues personalisiertes Therapieprogramm 170 auszugestalten
oder zu erstellen. In diesem Fall könnte sich der Patient entscheiden, Änderungen
an den PCTS 180 (d.h. Amplitude1, Rate1, PW1 und Amplitude3, Rate3,
PW3) von einer oder beiden der gewählten PCTPs 170 vorzunehmen.
Das Ergebnis würde
ein personalisiertes Therapieprogramm 190 sein, das eine
Kombination der zwei ausgewählten
PCTPs 170 ist, wobei eine oder beide der PCTS 180 modifiziert ist,
wie dies beispielsweise durch das mit „Sitzen" 220 gekennzeichnete personalisierte
Therapieprogramm 190 gezeigt ist. Der Patient kann jedwede
erwünschte
Anzahl an personalisierten Therapieprogrammen 190 durch
Wiederholen der Schritte, die unter Bezugnahme auf die 3–5 erörtert sind, erstellen.
Außerdem
ist es für
Fachleute leicht ersichtlich, dass der Patient tatsächlich auf
jedwede Anzahl an PCTPs 170 (d.h. P1, P2, P3 bis zu PN) oder
alle PCTPs 170 zugreifen könnte, um ein neues personalisiertes
Therapieprogramm 170 auszugestalten oder zu erstellen.
In solch einem Fall könnte der
Patient Änderungen
an jedweder Anzahl oder an allen PCTS 180 (d.h. Amplitude,
Rate, PW) von irgendeinem oder allen gewählten PCTPs 170 vornehmen.
Das Ergebnis wäre
dann ein personalisiertes Therapieprogramm 190, das eine
Kombination der gewählten
PCTPs 170 ist, wobei einige oder alle PCTS 180 modifiziert
sind.
-
Bei
den bevorzugten Ausführungsbeispielen der
vorliegenden Erfindung, die unter Bezugnahme auf die 3–5 erörtert worden
sind, ist der Patient in der Lage, auf personalisierte Therapieprogramme 170 durch
das interaktive Betreiben einer Patientenprogrammiereinrichtung 70 zuzugreifen und
diese zu erstellen. Jedoch ist es für Fachleute leicht ersichtlich,
dass eine Patientenprogrammiereinrichtung 70 nur eine von
vielen Teilen darstellt, die für
diese Funktion eingesetzt werden können. Beispielsweise könnte auch
eine Computervorrichtung als das Medium verwendet werden, um personalisierte
Therapieprogramme 170 zu erstellen und zu speichern.
-
Fachleuten
ist es ebenso ersichtlich, dass der Aufbau und die Konfiguration
der Teile der vorliegenden Erfindung lediglich das bevorzugte Ausführungsbeispiel
der vorliegenden Erfindung darstellt. Beispielsweise ist es Fachleuten
leicht ersichtlich, dass die vorliegende Erfin dung auch mit einem
externen Neurostimulator (nicht gezeigt) mit perkutan in einem Patienten
implantierten Stimulationsleitungen, einer Arztprogrammiereinrichtung
und einer Patientenprogrammiereinrichtung verwendet werden kann. Der
ENS funktioniert ähnlich
wie der INS, ist aber nicht für
eine Implantation entworfen.
-
Bei
anderen Ausführungsbeispielen
kann das Gerät
für ein
patientengesteuertes Therapiemanagement der vorliegenden Erfindung
mit jedweder Anzahl an implantierbaren Systemen verwendet werden,
die die Anwendung von festgelegten Therapieprogrammen erfordern,
einschließlich
aber nicht einschränkend
auf Schrittmacher, Defibrillatoren und Kochlearimplantaten, implantierbaren
Diagnosevorrichtungen zum Erfassen von Zuständen bestimmter Körperorgane
wie das Gehirn oder das Herz, und Medikamentenzuführsystemen,
die eine implantierbare Pumpe aufweisen.