DE60026444T2

DE60026444T2 - Katheter zur Herzunterstützung, Katheterpumpe zur Herzunterstützung sowie Beschlag für einen solchen Katheter

Info

Publication number: DE60026444T2
Application number: DE60026444T
Authority: DE
Inventors: Gijsbertus Jacob Verkerke; Arjan Van Der Plaats; Gerhard Rakhorst
Original assignee: Intra-Vascnl Bv; Intra Vasc NL BV
Current assignee: PLUSECATH B.V., AMSTERDAM, NL
Priority date: 1999-07-29
Filing date: 2000-07-27
Publication date: 2006-10-19
Anticipated expiration: 2020-07-28
Also published as: EP1072278A3; ATE319490T1; US6398714B1; US6974409B2; EP1072278B1; US20020123661A1; EP1072278A2; DE60026444D1

Description

GEBIET DER ERFINDUNG
Die Erfindung betrifft eine Katheterpumpe zur Herzunterstützung und Bestandteile dafür.
ALLGEMEINER STAND DER TECHNIK
Aus der US-Patentschrift 3,995,617 ist eine Katheterpumpe zur Herzunterstützung bekannt, die einen Katheter mit einem distalen Ende zum Einführen von der Aorta aus an der Aortenklappe vorbei in die linke Herzkammer aufweist. Das distale Ende weist Eintrittsöffnungen und ein Rückschlagventil auf, durch die eine nach innen gerichtete Strömung möglich ist. Beabstandet vom distalen Ende weist der Katheter Auslassöffnungen und eine Gruppe zweiter Rückschlagventile auf, durch die eine nach außen gerichtete Strömung möglich ist. Eine Pumpvorrichtung, die mit dem proximalen Ende des Katheters in Verbindung steht, erzeugt abwechselnd eine Saugwirkung, die bewirkt, dass Blut aus der linken Herzkammer in den Katheter und zur Pumpvorrichtung gezogen wird, und einen Überdruck, der bewirkt, dass Blut über die Gruppe zweiter Rückschlagventile auf der Seite unterhalb der Aortenklappe wieder in das Herz gelangt.
Die zweiten Rückschlagventile werden jeweils durch eine elastische Manschette an der Außenseite des Katheters gebildet. Ein Nachteil eines solchen Katheters besteht darin, dass seine Verwendung die Gefahr einer Thrombose mit sich bringt. Darüber hinaus ist ein derartiger Katheter kompliziert aufgebaut und aufwendig, da Ventile im Katheter und an einer anderen Stelle in Längsrichtung außerhalb des Katheters angebracht werden müssen.
Ein Katheter gemäß des einleitenden Abschnitts jeder der Ansprüche 1 und 7 ist aus WO 97/02850 bekannt. Bei diesem Katheter nimmt ein Gleitelement in Reaktion auf einen von einem Pumpenantrieb aufgebrachten Druck eine Auslassposition ein, wobei sich radiale Öffnungen des Gleitelements in einer Linie mit Auslassöffnungen in der Wand des Katheters befinden, wobei dann in der Auslassposition eine axiale Endwand des Gleitelements an einen Umfangsbund im Lumen anstößt, sodass das Lumen des Katheters axial versperrt ist. In Reaktion auf eine vom Pumpenantrieb aufgebrachte Saugwirkung wird das Gleitelement axial in eine Einlassposition verschoben, in der die radialen Öffnungen des Gleitelements axial zu den Öffnungen in der Wand des Katheters versetzt sind, sodass die Auslassöffnungen verschlossen sind. Die axiale Endwand des Gleitelements ist dann axial verschoben, entfernt vom Umfangsbund im Lumen. Dadurch kann Blut um den Bund, um die Außenseite der axialen Endwand des Gleitelements und durch Öffnungen im Gleitelement strömen, die hinter dem Bund außerhalb der axialen Endwand liegen, die das Lumen des Katheters verschließt, wenn sich das Gleitelement in seiner Auslassposition befindet.
KURZDARSTELLUNG DER ERFINDUNG
Es ist eine Aufgabe der Erfindung, eine Lösung bereitzustellen, mit der die Tätigkeit eines kranken Herzens unterstützt werden kann, die eine zumindest geringere Gefahr einer Thrombose mit sich bringt und unkomplizierter aufgebaut ist.
Erfindungsgemäß wird diese Aufgabe durch Bereitstellung eines Katheters nach Anspruch 1 oder 7 gelöst. Die Erfindung kann auch in einem Fitting nach Anspruch 13 oder 19 verkörpert sein, die insbesondere an die Verwendung als Teil einer Katheterpumpe angepasst sind.
Da die Ventilanordnung einen Ventilkörper aufweist, der zwischen einer Einlassposition, in der der Auslassdurchlass zumindest im Wesentlichen blockiert und der Einlassdurchlass offen ist, und einer Auslassposition bewegbar ist, in der der Einlassdurchlass zumindest im Wesentlichen blockiert und der Auslassdurchlass offen ist, werden die Aufgaben des abwechselnden Versperrens und Öffnens des Einlassdurchlasses und des Auslassdurchlasses von einem einzigen Ventil übernommen. Durch die Verringerung der Ventilanzahl wird die Gefahr einer Thrombose am Ventil entsprechend vermindert und werden die Komplexität und Kosten der Konstruktion geringer.
Besonders vorteilhafte Ausführungsformen der Erfindung sind in den abhängigen Ansprüchen dargelegt. Katheter und Fittings gemäß diesen besonderen Ausführungsformen sind vorzugsweise in der erfindungsgemäßen Katheterpumpe enthalten.
Weitere Aufgaben, Merkmale, Wirkungen, Vorteile und Einzelheiten der Erfindung werden mit Bezug auf Beispiele beschrieben, die in den Zeichnungen dargestellt sind.
KURZBESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
1 und 2 sind Schnittansichten eines Herzens und der Aorta, in die eine Katheterpumpe eingeführt ist;
3 ist eine Seitenansicht eines erfindungsgemäßen Fittings entlang der Linie III-III in 4 im Querschnitt;
4 ist eine Seitenansicht entlang der Linie IV-IV in 3 im Querschnitt;
5 ist eine Seitenansicht des Fittings gemäß 3 und 4 entlang der Linie V-V in 6 im Querschnitt in einem anderen Betriebszustand;
6 ist eine Seitenansicht entlang der Linie VI-VI in 5 im Querschnitt;
7 ist eine Seitenansicht eines Abschnitts eines Katheters gemäß einer weiteren Ausführungsform der Erfindung im Längsschnitt; und
8 ist eine Ansicht gemäß 7, jedoch in einem anderen Betriebszustand.
AUSFÜHRUNGSFORMEN DER ERFINDUNG
In 1 und 2 sind ein Herz 1 und eine Aorta 2 dargestellt, die damit verbunden ist. Das Herz weist eine linke Herzkammer 3 und eine Aortenklappe 4 auf.
Eine pulsierende Katheterpumpe 5 zur Herzunterstützung weist eine Verdrängungsvorrichtung 6 in Form eines steifen Gehäuses 7 auf, das eine Kammer 8 umgibt, die durch eine bewegliche Membran 9 unterteilt ist. Die Katheterpumpe 5 weist ferner einen Katheter 10 auf, der von dieser Verdrängungsvorrichtung 6 vorsteht und mit einem Bereich der Kammer 8 auf der distalen Seite der Membran 9 verbunden ist, und einen Druckluftkanal 11, der mit einer Pumpenantriebseinheit (nicht gezeigt) und mit einem Bereich der Kammer 8 auf der proximalen Seite der Membran 9 verbunden ist. Die Verdrängungsstruktur 6 kann über den Druckluftkanal 11 betrieben werden, um abwechselnd eine Saugwirkung zum Verdrängen von Fluid aus dem Katheter 10 zu der Verdrängungsstruktur 6 und einen Druck zum Verdrängen von Fluid aus der Verdrängungsstruktur 6 zu dem Katheter 10 aufzubringen, wodurch eine Strömung durch den Katheter 10 bewegt wird, die sich pulsierend umkehrt. Die Pumpenantriebseinheit wird vorzugsweise gesteuert, damit sie in Übereinstimmung mit der pulsierenden Kontraktion und Erschlaffung der linken Herzkammer 3 arbeitet. Zu diesem Zweck ist die Pumpenantriebseinheit mit einer Steuereinheit verbunden, die so angepasst ist, dass sie elektrische Signale des Herzens erfasst und die Pumpe gemäß den erfassten elektrischen Signalen des Herzens steuert.
Der Katheter 10 ragt aus der Verdrängungsvorrichtung 6 über eine Achsen- oder Oberschenkelarterie und die Aorta 2 in die linke Herzkammer 3 hinein.
Ein distaler Endbereich 12 des Katheters 10 ist mit den Einlassdurchlässen 13 versehen. In proximaler Richtung von den Einlassdurchlässen 13 beabstandet ist der Katheter 10 mit einem Fitting 14 ausgestattet, das einen Auslassdurchlass 15 in einem Abstand von 12 cm von der distalen Spitze des Katheters 10 aufweist. Um sicherzustellen, dass sich der Auslass im eingebrachten Zustand in der Aorta an einer geeigneten Stelle befindet, beträgt der Abstand zwischen der distalen Spitze des Katheters und dem Auslassdurchlass vorzugsweise 8 bis 16 cm und insbesondere etwa 10 bis 14 cm.
Das Fitting 14 ist ausführlicher in 3 bis 6 dargestellt. Die Katheterpumpe, der Katheter und das Fitting, wie in 1 bis 6 dargestellt, stellen die gegenwärtig am meisten bevorzugten Ausführungsformen der Erfindung dar.
Das Fitting 14 weist ein rohrförmiges Gehäuse 17 auf. Bei diesem Beispiel weist das Gehäuse einen kreisförmigen Querschnitt auf, jedoch sind andere Querschnittsformen ebenfalls denkbar, beispielsweise oval, linsenförmig, rechteckig, dreieckig usw. Glatte äußere Formen sind jedoch bevorzugt, um die Tätigkeit der Aortenklappe 4 möglichst wenig zu beeinträchtigen.
Das Fitting 14 weist ferner einen Anschluss 18 zum Verbinden mit einem distalen Bereich des Katheters 10 an einem Ende und einen Anschluss 19 zum Verbinden mit einem proximalen Bereich des Katheters 10 an seinem gegenüberliegenden Ende auf. Die Anschlüsse 18, 19 zum Verbinden mit dem Katheter 10 sind in den Zeichnungen vereinfacht dargestellt. Die Anschlüsse sind vorzugsweise so hergestellt, wie es in der internationalen Patentanmeldung WO 97/18936 des Anmelders beschrieben ist.
Das Fitting 14 weist drei Durchlässe auf. Ein erster Durchlass 20 durch den Anschluss 18 zum Verbinden mit dem distalen Bereich des Katheters 10, einen zweiten Durchlass 21 durch den Anschluss 19 zum Verbinden mit dem proximalen Bereich des Katheters 10 und einen dritten Durchlass, der mit dem ersten und zweiten Durchlass 20, 21 verbunden ist, der durch die Öffnung 15 gebildet ist.
Das Fitting 14 ist ferner mit einer Ventilstruktur versehen, um den nach außen gerichteten Blutstrom über die Einlassdurchlässe 13 und den nach innen gerichteten Blutstrom über den Auslassdurchlass 15 zu blockieren. Die Ventilanordnung ist durch einen Ventilkörper 16 gebildet, der zwischen einer Einlassposition, in der die Strömung durch den Auslassdurchlass 15 – d.h. den dritten Durchlass des Fittings 14 – im Wesentlichen blockiert ist und eine Strömung durch den Einlassdurchlass 13 und den ersten Durchlass 20 des Fittings 14 (5 und 6) möglich ist, und einer Auslassposition bewegbar ist, in der eine Strömung durch den Einlassdurchlass 13 und den ersten Durchlass 20 des Fittings 14 blockiert ist und eine Strömung durch den Auslassdurchlass 15 (3 und 4) möglich ist.
Obwohl es grundsätzlich möglich wäre, die Bewegungen des Ventilkörpers 16 aktiv in Übereinstimmung mit dem Betrieb der Pumpenantriebseinheit zu steuern, ist es bevorzugt, die Bewegungen des Ventilkörpers 16 passiv zu steuern, sodass der Ventilkörper 16 in Reaktion auf Druck, der von der Verdrängungsstruktur 6 auf und über den zweiten Durchlass 21 aufgebracht wird, von der Einlassposition (5 und 6) in die Auslassposition (3 und 4) bewegbar ist und durch die von der Verdrängungsstruktur 6 auf und über den zweiten Durchlass 21 aufgebrachte Saugwirkung von der Auslassposition in die Einlassposition bewegbar ist. Damit braucht keine Antriebseinheit bereitgestellt und brauchen keine Vorkehrungen für die Energiezufuhr für die Antriebseinheit getroffen werden und die Kosten und Komplexität der Konstruktion werden bei gleichzeitiger Verbesserung der Zuverlässigkeit verringert.
Während des Betriebs wird, wenn die Verdrängungsvorrichtung 6 Blut aus dem Katheter 10 ansaugt, der Ventilkörper 16 in die Stellung gedrückt, die in 5 und 6 dargestellt ist, bei der Blut aus der linken Herzkammer 3 und durch den Katheter 10 gezogen wird, wie durch die Pfeile 22 bis 26 in 1, 5 und 6 angezeigt ist. Nachdem das gewünschte Blutvolumen zur Unterstützung eines Herzschlags gesammelt wurde und wenn der Zeitpunkt für einen Herzschlag erreicht ist, wird die Pumpenantriebseinheit so gesteuert, dass sie keine Luft mehr aus der Kammer 8 zieht, sondern Luft in die Kammer 8 drückt. Als Reaktion darauf wird Blut in den Katheter 10 gedrückt und der Blutstrom im Katheter 10 wird umgekehrt, wie durch die Pfeile 27, 28 in 2 angegeben ist. In Reaktion auf die Umkehr des Blutstroms wird das Ventilelement 16 aus der Einlassposition, die in 5 und 6 dargestellt ist, in die Auslassposition gedrückt, die in 3 und 4 dargestellt ist. Dies bewirkt, dass der Blutstrom daran gehindert wird, durch den ersten Durchlass 20 und die Eintrittsöffnungen 13 zurückzuströmen (möglicherweise abgesehen von einer geringen Menge) und dass er über die Auslassöffnung 15 in einem oberhalb liegenden Bereich der Aorta 2 aus dem Katheter 10 herausgedrückt wird, wie durch die Pfeile 29 in 3 und 4 angegeben ist.
Da sich der Ventilkörper 16 im Katheter 10 befindet, wird der Querschnitt des Katheters 10 durch den Ventilkör per 16 nicht vergrößert, was vorteilhaft ist, um die Einbringung des Katheters 10 zu vereinfachen und um die Beschädigung des Gewebes des Patienten so gering wie möglich zu halten. Ferner wird auch die Gefahr der Beschädigung des Ventils vermindert.
In jedem Betriebszustand sind Zwischenräume 31, 32, 33 zwischen dem Ventilkörper 16 und der Wand 30 des Fittings 14 jeweils auf mindestens zwei gegenüberliegenden Seiten offen, um das Strömen von Blut durch die Zwischenräume zu ermöglichen. Dadurch wird der Bildung von Stauungsbereichen entgegengewirkt, in denen Blut zum Gerinnen neigt. Damit wird die Gefahr der Bildung von Thrombosen am Ventil weiter vermindert. Bereichen, in denen der Blutstrom stillsteht und Blutgerinnsel entstehen können, wird ferner dadurch entgegengewirkt, dass eine geringe Menge Blut aus dem Ventilkörper 16 herausfließen kann, sodass die Zwischenräume in jedem Betriebszustand aufgrund des Druckabfalls über den Ventilkörper 16 gespült werden.
Bei dem konkreten Beispiel, das in 3 bis 6 dargestellt ist, begrenzt die Gehäusewand 17 des Fittings 14 des Katheters 10 ein Lumen 34 und die Auslassöffnung 15 wird durch eine Öffnung in der Wand 17 gebildet.
Der Ventilkörper 16 wird durch ein plattenförmiges Teil gebildet, das sich in der Einlassposition, die in 5 und 6 dargestellt ist, nahe entlang und innerhalb einer Projektion der Wand 17 im Bereich der Öffnung 15 erstreckt. In der Auslassposition, die in 3 und 4 dargestellt ist, erstreckt sich der Ventilkörper 16 quer über einen Abschnitt des Lumens 34 auf der distalen Seite der Auslassöffnung 15. Der Ventilkörper 16 ist zwischen der Einlassposition und der Auslassposition um eine Achse 35 schwenkbar, die sich über einen Mittelbereich des Lumens 34 erstreckt und zentral hinter der Öffnung 15 angeordnet ist.
Wenn der Blutstrom durch den Katheter 10 auf das proximale Ende gerichtet ist, wird der Ventilkörper 16 durch den Zug, der durch die Strömung verursacht wird, in der Position gehalten, die in 5 und 6 dargestellt ist. Um zu verhindern, dass sich der Ventilkörper 16 an der Position vor der Öffnung 15 vorbeidreht, stößt bei diesem Beispiel ein distaler Randbereich des Ventilkörpers 16 an einen Bereich der Wand 17 des Fittings 14, der eine distale Seite der Öffnung 15 begrenzt. Ein besonderer Vorteil dieser Ausführungsform besteht darin, dass der Druck in der Aorta 2 nicht dazu neigt, den Ventilkörper 16 von seiner Position wegzudrücken, in der er die Öffnung 15 verschließt, da sich die entstehenden Momente, die durch den Druck in der Aorta 2 entstehen, der höher als der Druck im Lumen 34 ist, im Wesentlichen aufheben.
Wird die Strömung umgekehrt, werden die Kräfte, die auf den Ventilkörper 16 durch den Zug des Blutstroms ausgeübt werden, umgekehrt, was bewirkt, dass der Ventilkörper 16 in die Auslassposition mitgenommen wird, die in 3 und 4 dargestellt ist.
Schließlich wird der Ventilkörper 16, wenn der Blutstrom wieder umgekehrt wird, wieder zurück in die Einlassposition mitgenommen, die in 5 und 6 dargestellt ist.
Bei dem vorliegenden Beispiel weist das Lumen 34 einen kreisförmigen Querschnitt auf. Wie andere runde Querschnitte, beispielsweise ovale Querschnitte, bietet ein kreisförmiger Querschnitt den Vorteil der Glätte, was dazu beiträgt, Beschädigungen an Gefäßen und anderem Gewebe des Patienten zu verhindern.
Die Öffnung 15 ist in Frontansicht rund und in Seitenansicht senkrecht zu dieser Frontansicht keilförmig und das plattenförmige Teil ist um quer zur Schwenkachse 35 verlaufende Krümmungsachsen gebogen und in Frontansicht rund und in dazu senkrechter Seitenansicht keilförmig. Dadurch kann eine sehr große Öffnung in der Wand 17 des Fittings 14 von einem Ventilkörper 16 abwechselnd verschlossen und geöffnet werden, der auch das runde Lumen 34 öffnet beziehungsweise verschließt, wenn er sich in der Auslassposition befindet und quer über das Lumen 34 erstreckt.
Die Öffnung 15, die gemäß dem vorliegenden Beispiel vorgesehen ist, ist besonders groß, da sich in Seitenansicht einander gegenüberliegende Seiten der Keilformen der Öffnung und des Ventilkörpers etwa senkrecht zueinander erstrecken, beispielsweise unter einem Winkel von 75 bis 105 ° und vorzugsweise etwa 90 ° zueinander.
In der Einlassposition weist der Ventilkörper 16 eine vordere projizierte Fläche mit einem Bereich 36 auf der proximalen Seite der Schwenkachse 35 und einem Bereich 37 auf der distalen Seite der Achse 35 auf. Der Bereich 36 auf der proximalen Seite der Schwenkachse 35 ist größer als der Bereich 37 auf der distalen Seite der Schwenkachse 35. Dies bewirkt einen Druckabfall über den Ventilkörper 16 von der Aorta 2 zum Lumen 34, um dazu beizutragen, dass der Ventilkörper 16 in der Einlassposition gehalten wird. Umgekehrt unterstützt dieses Merkmal eine schnelle Bewegung des Ventilkörpers 16 aus der Einlassposition, wenn sich der Druckabfall über den Ventilkörper 16 aufgrund der Umkehr der Wirkungsweise der Verdrängungsvorrichtung 6 umkehrt.
Wie besonders deutlich in 4 ersichtlich ist, weist der Ventilkörper 16 in der Auslassposition eine vordere projizierte Fläche mit einem Bereich 38 auf der Seite der Schwenkachse 35 auf, auf der sich die Öffnung 15 befindet, und einem Bereich 39 auf der gegenüberliegenden Seite der Schwenkachse 35. Der Bereich 38 auf der Seite der Schwenkachse 35, auf der sich die Öffnung 15 befindet, ist größer als der Bereich 39 auf der gegenüberliegenden Seite der Schwenkachse 35. Dieser Unterschied zwischen der Größe der Bereiche 38, 39 der frontalen Fläche auf gegenüberliegenden Seiten der Schwenkachse 35 führt dazu, dass der Ventilkörper durch einen Druckabfall über den Ventilkörper 16 von der proximalen Seite zur distalen Seite fest in die Auslassposition gedrückt und darin gehalten wird, wie es während des Ausströmens von Blut unter dem Einfluss eines Drucks geschieht, den die Verdrängungsvorrichtung 6 ausübt. Umgekehrt unterstützt dieses Merkmal eine schnelle Bewegung des Ventilkörpers 16 aus der Auslassposition, wenn sich der Druckabfall über den Ventilkörper 16 aufgrund der Umkehr der Wirkungsweise der Verdrängungsvorrichtung 6 umkehrt.
Zum gleichen Zweck ist der Bereich des Querschnitts des Lumens 34 auf der Seite der Schwenkachse 35, auf der sich die Öffnung 15 befindet, größer als der Bereich des Querschnitts des Lumens 34 auf der gegenüberliegenden Seite dieser Schwenkachse 35.
Beim vorliegenden Beispiel wird der gewünschte Größenunterschied zwischen den Bereichen 36 und 37 sowie 38 und 39 der vorderen projizierten Fläche dadurch erreicht, dass die Lage der Schwenkachse 35 einerseits versetzt zur Mittelachse 40 des Lumens 34 in einer Richtung weg von der Öffnung 15 und andererseits in distaler Richtung versetzt zur Mitte der Öffnung 15 angeordnet wird. Dieser Versatz ist in 3 durch das Bezugszeichen A beziehungsweise durch das Bezugszeichen B in 5 angegeben.
Bei der Ausführungsform, die in 7 und 8 dargestellt ist, ist in der Wand 117 des Katheters 110 eine Öffnung 115 im Wesentlichen an derselben Stelle wie die Öffnung 15 vorgesehen, die in 1 und 2 dargestellt ist.
Der Ventilkörper 116 ist durch ein plattenförmiges Teil gebildet. In der Einlassposition erstreckt sich der Ventilkörper 116 nahe entlang und innerhalb einer Projektion der Wand 117 im Bereich der Öffnung 115 (8). Ferner weist der Ventilkörper 116 einen Deflektor 141 auf, der auf einer proximalen Seite des Ventilkörpers 116 in das Lumen 134 ragt. In der Auslassposition erstreckt sich der Ventilkörper 116 in dem Bereich der Auslassöffnung 115 diagonal über einen Abschnitt des Lumens 134 (7). Der Ventilkörper 116 ist zwischen der Einlassposition und der Auslassposition schwenkbar und an der Wand 117 um eine Achse 135 angelenkt, wobei sich die Achse nahe bei dem distalen Endbereich der Öffnung 115 befindet.
Wirkt die Verdrängungsvorrichtung 6 so, dass Blut in proximale Richtung gezogen wird – wie durch die Pfeile 123, 124 in 8 angegeben – wird der Ventilkörper 116 durch die Kräfte, die die Strömung auf die Innenseite des Ventilkörpers 116 ausübt, in die Einlassposition gedrückt und darin gehalten. Um dem Druckabfall von der Aorta 2 zum Inneren des Katheters 110 entgegenzuwirken, bewirkt der Deflektor 141, dass eine zusätzliche Schließkraft auf den Ventilkörper 116 ausgeübt wird. Aufgrund des großen Abstands zwischen dem Deflektor 141 und der Schwenkachse 135, an der der Ventilkörper 116 an der Wand 117 angelenkt ist, bewirkt der Deflektor 141 die Entstehung eines beträchtlichen Schließmoments um die Achse 135.
Wird die Wirkungsweise der Verdrängungsvorrichtung umgekehrt, was dazu führt, das sich auch der Blutstrom umkehrt, bewirkt der Blutstrom (angegeben durch den Pfeil 129), der auf den Deflektor 141 auftrifft, dass sich der Ventilkörper 116 öffnet. Der Druckabfall über den Ventilkörper 116 von der proximalen Seite zur distalen Seite, der anschließend verursacht wird, bewirkt, dass der Ventilkörper 116 solange die Auslassposition beibehält, wie die Strömung 129 aufrechterhalten bleibt.
Aus der vorstehenden Beschreibung wird dem Fachmann ersichtlich, dass die vorliegende Erfindung auf viele weitere wahlweise Arten verkörpert werden kann außer denen, die zuvor beschrieben und erwähnt sind, ohne vom Umfang der Erfindung abzuweichen, wie er in den beigefügten Ansprüchen definiert ist. Es ist beispielsweise möglich, den Ventilkörper unmittelbar im Katheter anzubringen, ohne ein Fitting zu verwenden. Weitere beispielhafte Wahlmöglichkeiten bestehen darin, den Ventilkörper in Form einer Klappe vorzusehen, die mit einem beweglichen Anschluss mit der Katheterwand oder der Wand eines Fittings verbunden ist.

Claims

Katheter zur Herzunterstützung mit: einer Wand (17), die ein Lumen (34) begrenzt; einem distalen Endbereich (13); einem Anschluß zum Verbinden des Katheters (10) mit einer Verdrängungsstruktur (6), um abwechselnd eine Saugwirkung zum Verdrängen von Fluid aus dem Katheter {10) zu der Verdrängungsstruktur (6) und einen Druck zum Verdrängen von Fluid aus der Verdrängungsstruktur (6) zu dem Katheter (10) aufzubringen; mindestens einem Einlaßdurchlaß (12) in dem distalen Endbereich (13); mindestens einem Auslaßdurchlaß (15), der durch eine Öffnung in der Wand (17) von dem distalen Endbereich (13) beabstandet gebildet ist; und einer Ventilanordnung zum Sperren eines über den Einlaßdurchlaß (12) nach außen gerichteten Blutstroms und eines über den Auslaßdurchlaß (15) nach innen gerichteten Blutstroms; wobei die Ventilanordnung einen Ventilkörper (16) aufweist, der zwischen einer Einlaßposition, in der die Strömung durch den Auslaßdurchlaß (15) blockiert ist und eine Strömung durch den Einlaßdurchlaß (12) möglich ist, und einer Auslaßposition bewegbar ist, in der eine Strömung durch den Einlaßdurchlaß (12) blockiert ist und eine Strömung durch den Auslaßdurchlaß (15) möglich ist; dadurch gekennzeichnet, daß der Ventilkörper (16) – ein plattenförmiges Teil ist, – zwischen der Einlaßposition und der Auslaßposition um eine Achse (35) schwenkbar ist, die sich über einen Mittelbereich des Lumens (34) erstreckt und zentral hinter der Auslaßöffnung (15) angeordnet ist, so daß: – er sich in der Einlaßposition nahe entlang und innerhalb einer Projektion der Seitenwand (17) im Bereich der Auslaßöffnung (15) erstreckt; und – er sich in der Auslaßposition quer über das Lumen (34) auf der distalen Seite der Auslaßöffnung (15) erstreckt.
Katheter nach Anspruch 1, bei dem das Lumen (34) einen runden Querschnitt hat, die Auslaßöffnung (15) in Frontansicht rund und in Seitenansicht senkrecht zur Frontansicht keilförmig ist, und das plattenförmige Teil (16) um eine quer zur Schwenkachse (35) verlaufende Krümmungsachse gebogen, in Frontansicht rund und in dazu senkrechter Seitenansicht keilförmig ist.
Katheter nach Anspruch 2, bei dem, in Seitenansicht, einander gegenüberliegende Seiten der Keilformen der Auslaßöffnung (15) und des Ventilkörpers (16) sich unter einem Winkel von 75–105° zueinander erstrecken.
Katheter nach Anspruch 2 oder 3, bei dem, in der Einlaßposition, der Ventilkörper (16) eine vordere projizierte Fläche mit einem ersten Bereich (36) auf der proximalen Seite der Schwenkachse (36) und einem zweiten Bereich (37) auf der distalen Seite der Schwenkachse (35), wobei der erste Bereich (36) größer als der zweite Bereich (37) ist.
Katheter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei dem, in der Auslaßposition, der Ventilkörper (16) eine vordere projizierte Fläche mit einem ersten Bereich (38) auf der Seite der Schwenkachse (35), auf der sich die Auslaßöffnung (15) befindet, und einem zweiten Bereich auf der gegenüberliegenden Seite der Schwenkachse (35) aufweist, wobei der erste Bereich (38) größer als der zweite Bereich (39) ist.
Katheter nach Anspruch 5, bei dem die Schwenkachse (35) sich über das Lumen (34) erstreckt, und bei dem das Lumen (34) eine Querschnittsfläche hat, die einen Bereich, der sich auf der Seite der Schwenkachse (35) befindet, auf der sich die Auslaßöffnung (15) befindet, und einen Bereich aufweist, der sich auf der gegenüberliegenden Seite der Schwenkachse (35) befindet, wobei der Bereich auf der Seite der Schwenkachse (35), auf der sich die Öffnung befindet, größer als der Bereich auf der gegenüberliegenden Seite der Schwenkachse (35) ist.
Katheter zur Herzunterstützung mit: einer Wand (117), die ein Lumen (134) begrenzt; einem distalen Endbereich (13); einem Anschluß zum Verbinden des Katheters (110) mit einer Verdrängungsstruktur (6), um abwechselnd eine Saugwirkung zum Verdrängen von Fluid aus dem Katheter (110) zu der Verdrängungsstruktur (6) und einen Druck zum Verdrängen von Fluid aus der Verdrängungsstruktur (6) zu dem Katheter (110) aufzubringen; mindestens einem Einlaßdurchlaß (112) in dem distalen Endbereich (13); mindestens einem Auslaßdurchlaß (115), der durch eine Öffnung in der Wand (117) von dem distalen Endbereich (13) beabstandet gebildet ist; und einer Ventilanordnung zum Sperren eines über den Einlaßdurchlaß (12) nach außen gerichteten Blutstroms und eines über den Auslaßdurchlaß (115) nach innen gerichteten Blutstroms; wobei die Ventilanordnung einen Ventilkörper (116) aufweist, der zwischen einer Einlaßposition, in der die Strömung durch den Auslaßdurchlaß (115) blockiert ist und eine Strömung durch den Einlaßdurchlaß (112) möglich ist, und einer Auslaßposition bewegbar ist, in der eine Strömung durch den Einlaßdurchlaß (112) blockiert ist und eine Strömung durch den Auslaßdurchlaß (115) möglich ist; dadurch gekennzeichnet, daß der Ventilkörper (116) – ein plattenförmiges Teil mit einem Deflektor (141) ist, – durch Anlenken an der Wand (117) um eine Achse (135) zwischen der Einlaßposition und der Auslaßposition schwenkbar ist, wobei sich die Achse nahe bei dem distalen Endbereich der Auslaßöffnung (115) befindet, so daß: – er sich in der Einlaßposition nahe entlang und innerhalb einer Projektion der Seitenwand (117) im Bereich der Auslaßöffnung (115) erstreckt, wobei der Deflektor (141) von einer proximalen Seite des Ventilkörpers (116) in das Lumen (134) ragt; und – er sich in der Auslaßposition in dem Bereich der Auslaßöffnung (115) diagonal über das Lumen (134) erstreckt.
Katheter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei dem der Ventilkörper (16; 116) von der Einlaßposition in die Auslaßposition in Reaktion auf über den Anschluß aufgebrachten Druck bewegbar ist und aus der Auslaßposition in die Einlaßposition in Reaktion auf eine über den Anschluß aufgebrachte Saugwirkung bewegbar ist.
Katheter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei dem sich der Ventilkörper (16; 116) in der Einlaßposition und in der Auslaßposition innerhalb des Katheters (10; 110) befindet.
Katheter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei dem Zwischenräume (31–33) zwischen dem Ventilkörper (16; 116) und einer Wand (17; 117) des Katheters (10; 110) auf mindestens zwei gegenüberliegenden Seiten offen sind, um das Strömen von Blut durch die Zwischenräume (31–33) zu ermöglichen.
Katheterpumpe zur Herzunterstützung mit: einem Katheter (10; 110) nach einem der vorhergehenden Ansprüche; und einer Verdrängungsstruktur (6); wobei die Verdrängungsstruktur (6) mit dem Katheter (10; 110) über den Anschluß zum Verbinden des Katheters (10; 110) mit einer Verdrängungsstruktur (6) verbunden ist, um abwechselnd eine Saugwirkung zum Verdrängen von Fluid aus dem Katheter (10; 110) zu der Ver drängungsstruktur (6) und einen Druck zum Verdrängen von Fluid aus der Verdrängungsstruktur (6) zu dem Katheter (10; 110) aufzubringen.
Katheterpumpe nach Anspruch 11, bei der der Ventilkörper (16; 116) in Reaktion auf von der Verdrängungsstruktur (6) aufgebrachten Druck von der Einlaßposition in die Auslaßposition bewegbar ist und durch von der Verdrängungsstruktur (6) aufgebrachte Saugwirkung von der Auslaßposition in die Einlaßposition bewegbar ist.
Fitting für einen Katheter zur Herzunterstützung, mit: einem rohrförmigen Gehäuse mit einer Wand (17), die ein Lumen (34) begrenzt, und mit einem Anschluß (18) zum Verbinden mit einem distalen Bereich eines Katheters (10) an einem Ende und einem Anschluß (19) zum Verbinden mit einem proximalen Bereich eines Katheters (10) am entgegengesetzten Ende; einem ersten Durchlaß (20) durch den Anschluß (18) zum Verbinden mit einem distalen Bereich eines Katheters (10); einem zweiten Durchlaß (21) durch den Anschluß (19) zum Verbinden mit einem proximalen Bereich eines Katheters (10); einem dritten Durchlaß (15), der durch eine Öffnung in der Wand (17) gebildet ist, die mit dem ersten und dem zweiten Durchlaß (20, 21) verbunden ist; und einem Ventilkörper (16), der zwischen einer Einlaßposition, in der die Strömung durch den dritten Durchlaß (15) blockiert ist und eine Strömung durch den ersten Durchlaß (20) möglich ist, und einer Auslaßposition bewegbar ist, in der eine Strömung durch den ersten Durchlaß (20) blockiert ist und eine Strömung durch den dritten Durchlaß (15) möglich ist; wobei der Auslaßdurchlaß (15) durch eine Öffnung in der Wand (17) gebildet ist; wobei der Ventilkörper (16) – ein plattenförmiges Teil ist, – zwischen der Einlaßposition und der Auslaßposition um eine Schwenkachse (35) schwenkbar ist, die sich über einen Mittelbereich des Lumens (34) erstreckt und zentral hinter der Auslaßöffnung (15) angeordnet ist, so daß: – er sich in der Einlaßposition nahe entlang und innerhalb einer Projektion der Seitenwand (17) im Bereich der Auslaßöffnung (15) erstreckt; und – er sich in der Auslaßposition quer über das Lumen (34) zwischen der Auslaßöffnung (15) und dem ersten Durchlaß (20) erstreckt.
Fitting nach Anspruch 13, bei dem das Lumen (34) einen runden Querschnitt hat; die Auslaßöffnung (15) in Frontansicht rund und in Seitenansicht senkrecht zur Frontansicht keilförmig ist, und das plattenförmige Teil (16) um eine quer zur Schwenkachse (35) verlaufende Krümmungsachse gebogen, in Frontansicht rund und in dazu senkrechter Seitenansicht keilförmig ist.
Fitting nach Anspruch 14, bei dem, in Seitenansicht, einander gegenüberliegende Seiten der Keilformen der Auslaßöffnung (15) und des Ven tilkörpers (16) sich unter einem Winkel von 75–105° zueinander erstrecken.
Fitting nach Anspruch 14 oder 15, bei dem, in der Einlaßposition, der Ventilkörper (16) eine vordere projizierte Fläche mit einem ersten Bereich (36) auf der Seite der Schwenkachse (36), auf der sich der zweite Durchlaß (21) befindet, und einem zweiten Bereich (37) auf der Seite der Schwenkachse (35), auf der sich der erste Durchlaß (20) befindet, wobei der erste Bereich (36) größer als der zweite Bereich (37) ist.
Fitting nach einem der Ansprüche 15–16, bei dem, in der Auslaßposition, der Ventilkörper (16) eine vordere projizierte Fläche mit einem ersten Bereich (38) auf der Seite der Schwenkachse (35), auf der sich die Auslaßöffnung (15) befindet, und einem zweiten Bereich auf der gegenüberliegenden Seite der Schwenkachse (35) aufweist, wobei der erste Bereich (38) größer als der zweite Bereich (39) ist.
Fitting nach Anspruch 17, bei dem die Schwenkachse (35) sich über das Lumen (34) erstreckt, und bei dem das Lumen (34) eine Querschnittsfläche hat, die einen Bereich, der sich auf der Seite der Schwenkachse (35) befindet, auf der sich die Auslaßöffnung (15) befindet, und einen Bereich aufweist, der sich auf der gegenüberliegenden Seite der Schwenkachse (35) befindet, wobei der Bereich auf der Seite der Schwenkachse (35), auf der sich die Öffnung befindet, größer als der Bereich auf der gegenüberliegenden Seite der Schwenkachse (35) ist.
Fitting für einen Katheter zur Herzunterstützung, mit: einem rohrförmigen Gehäuse mit einer Wand (17), die ein Lumen (34) begrenzt, und mit einem Anschluß (18) zum Verbinden mit einem distalen Bereich eines Katheters (110) an einem Ende und einem Anschluß (19) zum Verbinden mit einem proximalen Bereich eines Katheters (10, 110) am entgegengesetzten Ende; einem ersten Durchlaß (20) durch den Anschluß (18) zum Verbinden mit einem distalen Bereich eines Katheters (110); einem zweiten Durchlaß (21) durch den Anschluß (19) zum Verbinden mit einem proximalen Bereich eines Katheters (110); einem dritten Durchlaß (115), der durch eine Öffnung in der Wand (17) gebildet ist, die mit dem ersten und dem zweiten Durchlaß (20, 21) verbunden ist; und einem Ventilkörper (116), der zwischen einer Einlaßposition, in der die Strömung durch den dritten Durchlaß (115) blockiert ist und eine Strömung durch den ersten Durchlaß (20) möglich ist, und einer Auslaßposition bewegbar ist, in der eine Strömung durch den ersten Durchlaß (20) blockiert ist und eine Strömung durch den dritten Durchlaß (115) möglich ist; wobei der Ventilkörper (116) – ein plattenförmiges Teil mit einem Deflektor (141) ist, – durch Anlenken an der Wand (117) um eine Achse (135) zwischen der Einlaßposition und der Auslaßposition schwenkbar ist, wobei sich die Achse nahe bei dem distalen Endbereich der Auslaßöffnung (115) befindet, so daß: – er sich in der Einlaßposition nahe entlang und innerhalb einer Projektion der Seitenwand (117) im Bereich der Auslaßöffnung (115) erstreckt, wobei der Deflektor (141) von einer Seite des Ventilkörpers (116) nahe dem zweiten Durchlaß in das Lumen (134) ragt; und – er sich in der Auslaßposition in dem Bereich der Auslaßöffnung (115) diagonal über einen Abschnitt des Lumens (134) erstreckt.
Fitting nach einem der Ansprüche 13–19, bei dem der Ventilkörper (16; 116) in Reaktion auf Druck, der auf den zweiten Durchlaß (21) aufgebracht wird, von der Einlaßposition in die Auslaßposition bewegbar ist und durch auf den zweiten Durchlaß (21) aufgebrachte Saugwirkung von der Auslaßposition in die Einlaßposition bewegbar ist.
Fitting nach Anspruch 20, bei dem sich der Ventilkörper (16; 116) in der Einlaßposition und in der Auslaßposition innerhalb des Fittings (14) befindet.
Fitting nach einem Ansprüche 13–15 oder 19, bei dem Zwischenräume (31–33) zwischen dem Ventilkörper (16; 116) und einer Wand (17; 117) des Fitungs auf mindestens zwei gegenüberliegenden Seiten offen sind, um das Strömen von Blut durch die Zwischenräume (31–33) zu ermöglichen.