DE4406584C2 - Verfahren zur Modifizierung der Allergene in einem Naturkautschuklatex und in einem aus Naturkautschuklatex gefertigten Erzeugnis - Google Patents
Verfahren zur Modifizierung der Allergene in einem Naturkautschuklatex und in einem aus Naturkautschuklatex gefertigten ErzeugnisInfo
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Description
Die Erfindung betrifft ein Verfahren zur Modifizierung
der Allergene sowohl im Naturkautschuklatex als auch in
einem aus diesem Latex gefertigten Erzeugnis.
In vielen Bereichen des täglichen Lebens kommen Personen
in mannigfaltiger Weise mit naturkautschuklatexhaltigen
Artikeln in Körperkontakt. So ist es insbesondere im
Bereich des Krankenhauswesens nicht zu vermeiden, dass
sowohl Patienten als auch Pflegepersonal und Ärzte
ständig mit Gummihandschuhen, Gummischläuchen oder
Gummimatratzen in Berührung gelangen. Hier besteht dann
die Gefahr, dass diese Personen in irgendeiner Form auf
diese Berührung allergisch reagieren. Eine solche Reak
tion macht sich z. B. durch eine Rötung der Haut, durch
Juckreiz oder durch den Austritt von Flüssigkeit aus den
Augen bzw. der Nase bemerkbar.
Des Weiteren ist beobachtet worden, dass aufgrund des im
Latex enthaltenen Allergens, das bei der Verarbeitung des
Latex zu einem Latexerzeugnis konserviert bleibt und bei
spielsweise bei Gummihandschuhen auf den Puder übergeht,
mit dem die Gummihandschuhe in der Regel eingestäubt wer
den, es durch das Einatmen des Puders bei den betreffen
den Personen oft zu asthmatischen Anfällen (Atemnot)
kommt. In Extremfällen kann eine solche allergische Reak
tion zu einem anaphylaktischen Schock führen und nicht
selten fatal enden.
Die oft sehr heftigen allergischen Reaktionen haben daher
bei Mitarbeitern in Krankenhäusern oder Arztpraxen bzw.
auch bei Ärzten selber nicht selten zwangsläufig einen
Berufswechsel zur Folge. Da ein solcher Berufswechsel
dann von vornherein voraussetzt, dass in der Zukunft je
der denkbare Kontakt mit Latexprodukten auszuschließen
ist, sind die mit einem solchen Berufswechsel verbundenen
Umstände (Kosten, Umschulung, Arbeitsplatzwechsel) mit
einem erheblichen Aufwand verbunden, zumal eine Latex
allergie von den Versicherungsträgern als Berufskrankheit
anerkannt ist.
Allergische Reaktionen werden darüberhinaus auch im ope
rativen Bereich beobachtet, wenn ein zu untersuchender
oder zu operierender Patient z. B. mit Gummihandschuhen
oder Gummischläuchen in Kontakt kommt. Des Weiteren sind
Dauerkatheter aus Gummi häufig Auslöser allergischer Re
aktionen.
Gemäß Pschyrembel "Klinisches Wörterbuch", 257. Auflage,
Seite 40, sind Allergene in den meisten Fällen Proteine.
Aus Ullmann's "Encyclopedia of Industrial Chemnistry",
Fifth Completely Revised Edition, Volume A 23, Seite 227
ist es ferner bekannt, dass der Latex von Naturkautschuk
ca. 1% bis 2% Protein enthält. Darüberhinaus zählt es
zum allgemeinen Wissensstand des Fachmanns, Proteine
durch alkalische Hydrolyse abzubauen und damit ihre bio
logische Aktivität zu vernichten. Bei einer alkalischen
Hydrolyse zerfallen jedoch die Proteine in ihre einzelnen
Bausteine. Damit würden aber die gewünschten Eigenschaf
ten des Latex aufgrund des Wegfalls der stabilisierenden
Wirkung auf Latex beseitigt werden. Man hätte nicht mehr
das Naturprodukt Latex, welches in verschiedene Erzeug
nisse umgewandelt werden kann. Ferner findet eine alkali
sche Hydrolyse grundsätzlich bei einer Temperatur statt,
die erheblich über der Körpertemperatur von etwa 37°C
liegt, das heißt bei einer Temperatur von ca. 100°C, und
außerdem eine höhere [OH-]-Konzentration verlangt.
Auch die japanische Patentanmeldung Nr. 5-154240 belegt,
dass Allergene auf Proteinbasis im Latex durch Hydrolyse
mit Protease in wässriger Lösung zerstört werden können.
Schließlich ist aus Fieser und Fieser "Organische Chemie"
1965, Seite 1302, Abschnitt 31.23 die Denaturierung von
Proteinen bekannt. Ein denaturiertes Protein ist aber
stets weniger löslich als die native Form. Jegliche ur
sprünglich mit der Substanz verbundene physiologische Ak
tivität ist dann verschwunden.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, ein Verfahren
aufzuzeigen, mit welchem es gelingt, die allergenisie
rende Wirkung der Allergene in Naturkautschuk (Latex)
bzw. in Latexerzeugnissen signifikant zu beseitigen.
Was in diesem Zusammenhang zunächst das Naturerzeugnis
Latex anlangt, so besteht die Lösung der Aufgabe in den
Merkmalen des Anspruch 1.
Das Versetzen des Latex mit in von der jeweiligen Umge
bungstemperatur zeitlicher Abhängigkeit in Kaliumhydroxid
oder Natriumhydroxid vorhandenen Hydroxylgruppen [OH-]
erlaubt es nunmehr, die Eigenschaften der Hydroxylgruppen
[OH-] zu nutzen, bestimmte für die allergenisierende Wir
kung des Allergens notwendige Aminosäurereste in den Mo
lekülen des Allergens so selektiv zu modifizieren, dass
das Allergen keine allergischen Reaktionen herbeiführen
bzw. bei Latexallergikern keine neuen allergischen Reak
tionen auslösen kann. Bei den Aminosäureresten handelt es
sich vorwiegend um Amine, wie z. B. Asparagin oder Gluta
min in bestimmten Positionen. Durch die signifikante Mo
difizierung des Allergens aus dem Latex werden jedoch
dessen übliche vorteilhafte physikalische Eigenschaften,
wie beispielsweise Festigkeit, Dehnung oder Permeabilität
von Viren nicht negativ beeinträchtigt.
Die Inkubationszeit des Latex mit den im Kalium- oder Na
triumhydroxid vorhandenen Hydroxylgruppen [OH-] hängt von
der jeweiligen Umgebungstemperatur ab. Wichtig ist hier
bei, dass während der Inkubationszeit des Latex mit den
Hydroxylgruppen [OH-] darauf geachtet wird, dass kein
nennenswerter Wasserverlust (Verdampfung oder Verdickung
des Rohgemisches) auftritt. Dies kann beispielsweise da
durch gewährleistet werden, dass das Rohgemisch in einem
geschlossenen Gefäß inkubiert wird.
Von Bedeutung ist es in diesem Zusammenhang, dass das
Rohgemisch bei etwa Körpertemperatur (37°C) mindestens
zwei Stunden, maximal jedoch vierundzwanzig Stunden, bzw.
bei etwa Raumtemperatur (20°C) mindestens vierundzwanzig
Stunden unter ständiger Bewegung inkubiert wird. Die Be
wegung kann beispielsweise durch Rühren erfolgen.
Dass mit dem Versetzen des Latex mit Hydroxylgruppen
[OH-] in der Tat eine signifikante Beseitigung der aller
genisierenden Wirkung des Allergens erzielt wird, kann
beispielsweise wie folgt getestet werden:
Es wird Personen Blut abgenommen, die auf Latex aller
gisch reagieren. Danach wird ein bekannter üblicher
Allergentest für latexspezifische Immunglobulin E (IgE)-
Antikörper vorgenommen. Bei diesem Allergentest wird das
Blut einmal mit dem unbehandelten und einmal mit dem be
handelten Latex versetzt. Beide Ansätze werden dann nach
gründlichem Durchmischen in der vorgeschriebenen Zeit in
kubiert.
Im ersten Fall dient der unbehandelte Latex als positive
Kontrolle (100%ige Blockierung von latexspezifischen
allergenisierenden IgE-Antikörpern).
Die Austestung für latexspezifische IgE-Antikörper-Bin
dung erfolgt anschließend mit einem üblichen Test-Kit.
Die IgE-Antikörperbindung in dem Ansatz, wo behandelter
Latex dem Blut zugemischt wurde, wird als Grad der Zer
störung des Allergens in Prozent im Vergleich zu der
100%igen Blockierung ausgedrückt. Letztere Blockierung
beträgt je nach Grad der allergischen Erkrankung 90% bis
100%, das heißt je nach Grad der allergischen Erkrankung
(IgE-Antikörper-Konzentration im Blut) ist diese in vitro
allergische Reaktion durch das mit in Kaliumhydroxid oder
Natriumhydroxid vorhandenen Hydroxylgruppen [OH-] behan
delte Latex zu 90% bis 100% gehemmt.
Durch die signifikante Modifizierung des Latexallergens
kommt es erst gar nicht zu einer Sensibilisierung der be
treffenden Personen gegenüber Latex bzw. latexhaltigen
Produkten, so dass die Gefahr einer allergischen Reaktion
von vornherein gebannt ist. Andererseits werden durch die
Modifizierung der Allergene aus dem Latex Personen, die
sonst allergisch auf Latex reagieren, keine Reaktionen
mehr gegen das behandelte Latex zeigen. Denkbar ist es
auch, dass sensibilisierte (allergisch reagierende) Per
sonen gegen Latex nur noch mit einer sehr milden Reaktion
auf das behandelte Latex reagieren werden.
Eine bevorzugte Weiterbildung der Erfindung besteht ent
sprechend Anspruch 2 darin, dass der Latex mit einer Lö
sung von 0,25 Mol bis 1,0 Mol Kaliumhydroxid (1,0 Mol =
56 g KOH/l) oder Natriumhydroxid (1,0 Mol NaOH = 40 g
NaOH/l) versetzt wird.
Die Lösung der erfindungsgemäßen Aufgabe in Bezug auf die
Modifizierung der Allergene in einem aus Latex gefertig
ten Erzeugnis wird in den Merkmalen des Anspruchs 3
erblickt. Danach wird das Latexerzeugnis in einer Hydro
xylionen [OH-] von Kaliumbasen oder Natriumbasen
enthaltenden Lösung innerhalb einer von der Dichte
und/oder der Dicke des Latexerzeugnisses abhängigen Inku
bationszeit behandelt. Die Lösung wird anschließend in
der vorgeschriebenen Weise im Vergleich getestet.
Gemäß einer bevorzugten Variante dieses Verfahrens wird
nach Anspruch 4 das Latexerzeugnis in einer 0,25 Mol bis
1,0 Mol Kaliumhydroxid oder Natriumhydroxid enthaltenden
Lösung bei Körpertemperatur mindestens zwei, maximal
vierundzwanzig Stunden, oder bei Raumtemperatur
mindestens vierundzwanzig Stunden inkubiert.
Zusammenfassend kann festgestellt werden, dass in allen
Bereichen des täglichen Lebens, wo bislang Personen auf
Latex selber oder auf latexhaltige Produkte, wie z. B.
Gummihandschuhe, Gummischläuche, Gummimatrazen, Katheter
etc. allergisch reagieren, die aufgrund der erfindungsge
mäßen Behandlung von Latex oder latexhaltigen Produkten
negativen Erscheinungen wie Hautrötungen, Juckreiz, Aus
tritt von Flüssigkeit aus Augen und Nase sowie Atemnot
nicht mehr auftreten. Besonders vorteilhaft dürfte die
Erfindung sich jedoch dahingehend auswirken, dass die
Latexallergie keinen Berufswechsel von mit großem zeitli
chen und kostenträchtigen Auswand ausgebildeten Personen
(z. B. Krankenhausmitarbeiter oder ärztliches Personal)
mehr notwendig macht.
Claims (3)
1. Verfahren zur Modifizierung der Allergene in einem
Naturkautschuklatex, bei welchem der Latex in von der
jeweiligen Umgebungstemperatur zeitlicher Abhängig
keit mit in Kaliumhydroxid oder Natriumhydroxid vor
handenen Hydroxylgruppen (OH-) zu einem Rohgemisch
als Ausgangsmaterial für die Fertigung von Latex
erzeugnissen versetzt wird, wobei das Rohgemisch bei
etwa Körpertemperatur mindestens zwei Stunden, maxi
mal vierundzwanzig Stunden oder bei etwa Raumtempera
tur mindestens vierundzwanzig Stunden unter ständiger
Bewegung inkubiert wird.
2. Verfahren nach Anspruch 1, dadurch
gekennzeichnet, daß der Latex mit einer
Lösung von 0,25 Mol bis 1,0 Mol Kaliumhydroxid oder
Natriumhydroxid versetzt wird.
3. Verfahren zur Modifizierung des Allergens in einem
aus Naturkautschuklatex gefertigten Erzeugnis, bei
welchem das Latexerzeugnis in einer Hydroxylionen
[OH-] von Kaliumhydroxid oder Natriumhydroxid enthaltenden
Lösung innerhalb einer von der Dichte und/oder Dicke
des Latexerzeugnisses abhängigen Inkubationszeit be
handelt wird.
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| Pschyrembel, Klinisches Wörterbuch, 257. Auflage, Seite 40 * |
| Ullmann`s Encyclopedia of Industrial Chemistry, Fifth, Completely Revised Edition, Volume A 23, Seite 227 * |
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| OP8 | Request for examination as to paragraph 44 patent law | ||
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Owner name: BAUR, XAVER, PROF. DR.MED., 44789 BOCHUM, DE |
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Free format text: CZUPPON, ADAM B. DR.RER.NAT, 44797 BOCHUM, DE BAUR, XAVER PROF.DR.ME, 44789 BOCHUM, DE |
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