DE4342468A1

DE4342468A1 - Zylindrisches, endostales Eindrück-Implantat

Info

Publication number: DE4342468A1
Application number: DE4342468A
Authority: DE
Inventors: Masaaki Mochida; Shigeo Sawada
Original assignee: Nikon Corp
Current assignee: Nikon Corp
Priority date: 1992-12-24
Filing date: 1993-12-13
Publication date: 1994-06-30
Also published as: JPH06189977A

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft die Verbesserung eines Eindrück-Implantats, speziell ein endostales Implantat für Zahnbehandlungen und maxillofaziale Prothesen.

Auf dem Gebiet der Zahnheilkunde gibt es derzeit haupt sächlich zwei Typen von endostalen Implantaten (im folgenden einfach als "Implantate" bezeichnet), nämlich den Klingen- oder Plattentyp und den Zylindertyp.

Ein Implantat vom Klingentyp hat plattenähnliche Form und dient zur Reparatur an jeder Stelle in einem Kieferknochen, speziell zum Reparieren eines fehlenden freien Endes. An diesen Stellen verlaufen untergeordnete Zahnkanäle unter der Knochenoberfläche, und man kann kein sehr langes Implantat einbringen. Deshalb werden häufig Implantate vom Klingentyp mit großer Breite eingesetzt. Da in diesem Fall jedoch eine Perforierung (eingebautes schlitzförmiges Loch) dadurch gebildet wird, daß ein Bohrer mit kleinem Durchmesser entsprechend der Klingenbreite in mesiodistaler Richtung bewegt wird, ist die Gestalt der Perforation häufig verformt.

Ein Implantat vom Zylindertyp hat zylindrische Gestalt und läßt sich an jeder Stelle innerhalb des Kieferknochens implantieren. Die dazugehörige Perforation ist rund und kann bezüglich der Implantat-Durchmesser exakter als die Perforation für das Implantat vom Klingentyp ausgeführt werden.

Bei der Implantieroperation verwendet man z. B. für das Implantat vom Klingentyp die Eindrück-Methode, während beim Implantat vom Zylindertyp entweder die Eindrück-Methode oder eine Festschraub-Methode eingesetzt wird.

Im allgemeinen gibt es zwei Typen von Implantaten hinsichtlich der Grenzfläche zwischen dem Implantat und dem Knochen einige Monate nach der Implantierung. Bei dem einen Typ gelangt Gewebefaser zwischen das Implantat und den Knochen, während bei dem anderen Typ das Material des Implantats in direkten Kontakt mit dem Knochen gelangt und sich mit ihm verbindet.

Heutzutage wird vornehmlich der letztgenannte Typ von Implan taten eingesetzt, da er über längere Zeit hinweg stabil bleibt.

In dem oberen Teil des Implantats ist ein allgemein mit "Bund" oder "Kragen" bezeichneter Abschnitt mit einer glatten Oberfläche ausgebildet. Der Hauptkörper unterhalb des Bundes besitzt die Funktion, das Implantat gegenüber diversen Ansprüchen zu fixieren, die durch den Einschluß erzeugt werden, so daß das Implantat nicht wackelig werden und abblättern kann. Die glatte Oberfläche des Bundes verhindert mit, daß verschiedene Mundkeime nach innen eindringen, während der Bund selbst nicht zur Fixierung des Implantats in dem Knochen beiträgt, wie es der Hauptkörper tut.

Grundsätzlich gibt es zwei zum Einsatz gelangende Verfahren für die Implantierung: Das "Einzelschrittverfahren (nicht untergetaucht)" und das "Zweischrittverfahren (untergetaucht)". Nach dem Zweischrittverfahren wird das Implantat bei dem Implantiervorgang vollständig in dem Knochen vergraben. Nach mehreren Monaten wird das Zahnfleisch eingeschnitten, und an dem Implantat wird ein Oberbau befestigt. Bei dem Einzelschrittverfahren ragt der obere Endabschnitt des Im plantats durch das Zahnfleisch und bleibt nach der Implan tierung im Mundraum offen liegen. Wenn also der Oberbau befestigt wird, muß das Zahnfleisch nicht eingeschnitten werden. Folglich beträgt die Länge des Bundes des beim Zwei schrittverfahren verwendeten Implantats 0,5-2 mm, während die Länge des Bundes des für das Einzelschrittverfahren verwendeten Implantats etwa 5-10 mm beträgt.

Der Hauptkörper fixiert das Implantat innerhalb des Knochens im allgemeinen mit Hilfe mechanischer Verankerung, beispiels weise durch Schraubgewinde oder feine Unregelmäßigkeiten (Rauhigkeit) der Oberfläche (Schraubenimplantat, Grobflächen implantat) und dergleichen. In jüngerer Zeit wurden Versuche unternommen, das Haltevermögen des Implantats innerhalb des Knochens durch chemische Bindemittel zu steigern, wobei die Oberfläche des Hauptkörpers mit einer biologisch aktiven Substanz beschichtet wird, beispielsweise einer biologisch aktiven Keramik.

Eine notwendige Bedingung dafür, daß das Implantat in direkter Berührung mit dem Knochen steht, ist die, daß das Implantat unmittelbar nach der Implantation keine Mikrobewegung aus führen können sollte. Besitzt das Implantat direkt nach der Implantation Mikrobewegung, so läßt sich der gewünschte direkte Kontakt nicht herstellen. Außerdem gelangt faser förmiges Gewebe zwischen Implantat und Knochen, was das Implantat äußerst wackelig macht und sehr häufig zu einem Ablösen des Implantats führt.

Grundsätzlich wird das Implantat in die mit einem Bohrer (mit einer Drehzahl von 600 bis 2000 UpM) gebildete Perforation gedrückt. Wenn aber der Bohrer von der Hand eines Zahnarztes gehalten wird, so verursacht eine geringfügige Neigung oder geringfügiges Schütteln möglicherweise eine Vergrößerung des Durchmessers der Perforation um einen Maximalwert von etwa 0,2 mm.

Da die anfängliche Fixierung des schraubenförmigen Implantats mit Hilfe von Schraubgewinden erfolgt, ist das Implantat nach dem Implantieren auch dann besonders locker, wenn sich die Perforation etwas erweitert hat. Allerdings enthält das Verfahren zum Implantieren des Schrauben-Implantats den Schritt des Bohrens eines Vorlochs, der Vorbereitung und des Befestigen des Implantats. Im Vergleich zu dem Verfahren des Implantierens eines ungleichmäßigen Implan tats, welches lediglich das Ausbohren eines Lochs und das Eindrücken des Implantats vorsieht, erfordert das Verfahren für das Schrauben-Implantat viel Arbeit und zahlreiche Instrumente zum Ausbohren der Perforierung und zum Implan tieren des Schrauben-Implantats. Außerdem ist der Vorgang der Herstellung des Schrauben-Implantats deshalb nicht wirtschaftlich, weil er mehr Zeit und mehr Kosten in Anspruch nimmt als die Fertigung des im wesentlichen zylindrischen (ungleichmäßigen) Implantats.

Andererseits hat das ungleichmäßige Implantat die Neigung, wackelig zu werden, wenn sich die Perforation verbreitert, so daß es aus diesem Grund häufig ausfällt.

Aufgabe der Erfindung ist die Schaffung eines Eindrück- Implantats, welches auch dann, wenn die Perforation groß ist, nicht so leicht instabil wird.

Hierzu schafft die vorliegende Erfindung ein endostales Implantat, bestehend aus einem Bundabschnitt und einem Hauptkörper, welches dadurch gekennzeichnet ist, daß der Hauptkörper einen Abschnitt aufweist, dessen horizontaler Querschnitt polygonförmig ist.

Da der Hauptkörper des Implantats nach der Erfindung den Abschnitt mit der im horizontalen Querschnitt polygon förmigen Gestalt aufweist, und außerdem die Länge der "Diagonallinien" (was hier und in der folgenden Beschreibung die die Mitte des Polygons kreuzenden Diagonallinien bedeutet) so festgelegt ist, daß sie größer als der Soll-Durchmesser der Perforation ist, kann das Implantat im eingebauten Zustand auch dann beständiger sein, wenn die Perforation etwas verbreitert ist.

Im folgenden werden Ausführungsbeispiele der Erfindung anhand der Zeichnung näher erläutert. Es zeigen:

Fig. 1A eine schematische, perspektivische Ansicht einer ersten Ausführungsform des erfindungsgemäßen Implantats;

Fig. 1B eine schematische Grundrißansicht der Ausführungs form nach Fig. 1A;

Fig. 2A eine schematische perspektivische Ansicht einer zweiten Ausführungsform des erfindungsgemäßen Implantats; und

Fig. 2B einen schematischen Grundriß der Ausführungsform nach Fig. 2A.

Wenn die Länge der Diagonallinien des Polygons gemäß obiger Angabe zu groß sind, nimmt der Widerstand des Knochens gegen über der Implantierung zu, so daß in einigen Fällen das Im plantat nicht eingedrückt werden kann. Da individuelle Härteunterschiede der Kieferknochen beträchtlich sind, kann es möglich sein, daß das eine Polygonform aufweisende Im plantat zwar in einen relativ weichen Kieferknochen einge baut werden kann, eine Implantation in einen harten Kiefer knochen jedoch nicht möglich ist. Aber selbst wenn sich das Implantat eindrücken läßt, ist eine beträchtliche Kraft erforderlich, was den Patienten belastet.

Also muß die Länge der Diagonallinien in geeigneter Weise festgelegt werden. Beispielsweise beträgt die Länge der Diagonallinien vorzugsweise etwa 20-500 µm mehr als der Soll-Durchmesser der Perforation, wobei die Bemessung jedoch nicht auf diesen Bereich beschränkt ist.

Ein einfaches zylindrisches Implantat (vom Zylindertyp) besitzt übrigens einen kreisförmigen horizontalen Quer schnitt sowie einen ebenfalls kreisförmigen Perforations querschnitt. Um eine stabile anfängliche Fixierung zu erreichen, ist es wichtig, eine Perforation geringfügig kleiner auszubilden als den Durchmesser des Implantats, und das Implantat so in die Perforation einzudrücken, daß ein passender Widerstand spürbar ist. Wenn der Durchmesser der Perforation zu klein ist, ist ein Implantieren natürlich nicht möglich.

Durchmesser typischer Zylindertyp-Implantate reichen von etwa 3-4 mm. Angenommen, ein einfaches zylindrisches Implantat mit einem Durchmesser von beispielsweise 3,5 mm solle implantiert werden. Wenn eine Perforation mit dem gleichen Durchmesser wie das Implantat gebaut wird, wird die von dem Implantat abgekratzte Querschnittsfläche des Knochens 0. Wenn eine Perforation mit einem Durchmesser gebildet wird, der 100 µm kleiner ist als derjenige des Implantats, wird eine Querschnittsfläche des Knochens durch das Implantat abgeschabt, die etwa 0,54 mm² beträgt. Das heißt: Wenn der Durchmesser der Perforation um 100 µm reduziert wird, erhöht sich die Querschnittsfläche des abgeschabten Knochens um etwa 0,54 mm².

Nun betrachte man andererseits den Fall, daß ein erfindungs gemäßes Implantat eingesetzt wird, dessen Hauptkörper einen Abschnitt mit einem zehneckigen Querschnitt aufweist. Man nehme weiterhin an, daß die Länge der Diagonallinien des Zehnecks 3,5 mm beträgt. Wenn eine Perforation mit einem Durchmesser so groß wie die Länge der Diagonallinien gebohrt wird, beträgt die Querschnittsfläche des von dem Implantat abgeschabten Knochens 0. Wenn eine Perforation mit einem Durchmesser gebohrt wird, die 100 µm kleiner ist als die Diagonallinien, so beträgt die Querschnittsfläche des abgeschabten Knochens etwa 0,09 mm². Das heißt: Wenn der Durchmesser der Perforation um 100 µm reduziert wird, erhöht sich die Querschnittsfläche dem abgeschabten Knochens um etwa 0,09 mm².

Wenn der Durchmesser der Perforation um 100 µm reduziert wird, beträgt die Menge des durch das Implantat gemäß der Erfindung abgeschabten Knochens nur 17% der Knochenmenge, die durch das einfache zylindrische Implantat abgeschabt wird. Wenn der Durchmesser der Perforation um etwa 220 µm reduziert wird, ist die Menge des durch das erfindungsgemäße Implantat abgeschabten Knochens etwa gleich der Menge des durch ein einfaches zylindrisches Implantat abgeschabten Knochens.

Mit anderen Worten: Das erfindungsgemäße Implantat läßt eine Verkleinerung des Durchmessers des gebohrten Lochs im Vergleich zu dem einfachen zylindrischen Implantat zu.

Außerdem ist der Querschnitt nicht kreisförmig, sondern polygonförmig, und der Knochen läßt sich einfach schaben, wenn das Implantat in die Perforation eingedrückt wird.

Hierdurch gestaltet sich die anfängliche Fixierung der erfindungsgemäßen Implantats wesentlich einfacher und zuverlässiger als bei einem zylindrischen Implantat. Die Anzahl von Scheiteln des Polygons beträgt vorzugsweise 3 bis 30, noch bevorzugter 6 bis 20, ist jedoch nicht auf diesen Bereich beschränkt. Die Form des Scheitelbereichs des Hauptkörpers kann diejenige der Bodenfläche des Prismas sein, oder kann halbkugelförmig sein. Außerdem ist in der Nähe der Spitze ein Loch oder ein Hohlraum mit einem Durch messer von 0,5-2,0 mm ausgebildet, um Knochen zu leiten.

Bevorzugte Stoffe für den Bund und den Hauptkörper sind Metalle, die bereits für Implantate praktisch erprobt sind, beispielsweise Ti, Ti-Legierungen sowie Co-Cr-Metalle sowie Keramiken wie Aluminiumoxid, Zirkonoxid und dergleichen. Die Oberfläche des Hauptkörpers ist vorzugsweise mit einer ersten Überzugsschicht aus Ti, einer Ti-Legierung und der Oxiden aus diesen Stoffen überzogen, so daß die Oberfläche rauh und die Kontaktfläche erhöht wird. Damit verbindet sich die Oberfläche stark mit dem Knochen. Wenn außerdem eine Überzugsschicht aus biologisch aktiven Substanzen vorge sehen ist, erhöht die erste Überzugsschicht das Haften der biologisch aktiven Substanzen.

Die erste Überzugsschicht hat eine höhere Festigkeit als Keramiken mit einer biologischen Affinität und starker Bindung an den Hauptkörper, und ist außerdem im lebenden Körper stabil. Die erste Überzugsschicht wird vorzugsweise gebildet durch ein thermisches Sprühverfahren (zum Beispiel Plasma- oder Flamm-Spritzen). Damit läßt sich die Ober fläche der ersten Überzugsschicht ausreichend rauh machen und die Kontaktfläche wirksam erhöhen.

Der Hauptkörper wird vorzugsweise einer Vorbehandlung unter zogen, bevor die erste Überzugsschicht gebildet wird. Bei dieser Vorbehandlung wird die Oberfläche gereinigt und beispielsweise durch Reibstrahlen mit einer rauhen Ober flächenstruktur ausgestattet. Nach dem Reibstrahlen wird die Oberfläche vorzugsweise einer chemischen Behandlung unterzogen, beispielsweise wird sie mit Säure, durch ano dische Oxidation oder dergleichen geätzt, damit sie schließ lich noch rauher wird. Nach der chemischen Behandlung ist die Fläche, die in Berührung mit der ersten Überzugsschicht gelangt, vergrößert, und das Haftvermögen wird stärker.

Die Dicke der ersten Überzugsschicht wird auf einen Wert innerhalb eines Bereichs festgelegt, der keinen abträglichen Einfluß auf das Haften an dem Hauptkörper hat. Im Hinblick auf die Produktivität beträgt die Dicke vorzugsweise 50 µm, ist jedoch nicht auf diesen Wert beschränkt.

Entweder auf der oben erwähnten ersten Überzugsschicht oder direkt auf der Oberfläche des Hauptkörpers wird eine weitere Überzugsschicht aus biologisch aktiven Substanzen (vorzugs weise Keramiken mit einer biologischen Affinität) vorgesehen.

Aufgrund des Knochenleiteffekts der biologisch aktiven Substanzen schreitet die anfängliche Fixierung des Implantats in dem Knochen viel rascher voran als in dem Fall, daß die Überzugsschicht aus biologisch aktiven Substanzen nicht vorhanden ist. In anderen Worten: Der Knochen klammert sich rascher an die und verbindet sich mit den Komponenten der ersten Überzugsschicht oder mit dem Hauptkörper, um sich mit dem Implantat zu verbinden.

Vorzugsweise ist die Überzugsschicht aus der biologisch aktiven Substanz so dünn wie möglich ausgebildet. Beispiels weise wird die Überzugsschicht vorzugsweise porphyrisch über die erste Überzugsschicht oder über die Oberfläche des Hauptkörpers aufgesprenkelt. Das heißt, die Fläche des freiliegenden Abschnitts der ersten Überzugsschicht oder des Hauptkörpers ist vorzugsweise größer als der Abschnitt, auf dem die Überzugsschicht der biologisch aktiven Substanzen gebildet ist. Deshalb kann der freiliegende Abschnitt leicht an dem Knochen haften und sich mit diesem Verwinden, damit eine Kombination mit dem Knochen erfolgt.

Die Überzugsschicht aus biologisch aktiven Substanzen kann nicht nur durch thermische Sprühverfahren gebildet werden, beispielsweise durch Plasmaspritzen oder durch Flamm-Spritzen, sondern auch durch PVD und CVD-Verfahren, wie zum Beispiel Aufstäuben, Ionenplattieren und dergleichen. Bei den thermischen Sprühverfahren wie zum Beispiel dem Plasma- und dem Flamm-Spritzen, beträgt die wünschenswerte Dicke der Überzugsschicht etwa 3 bis 7 µm, während beim PVD-Ver fahren, zum Beispiel beim Aufstäuben und beim Ionen- Plattieren, die gewünschte Dicke etwa 0,1 bis 3 µm beträgt.

Wenn die Überzugsschicht mit der gewünschten Dicke gebildet ist, ist der freiliegende Abschnitt der ersten Überzugs schicht oder des Hauptkörpers wahrscheinlich größer als der Abschnitt, auf dem die Überzugsschicht der biologisch aktiven Substanz gebildet ist. Allerdings ist die Dicke nicht auf die oben erwähnten Bereiche beschränkt.

Als biologisch aktive Stoffe verwendbare Materialien umfassen Keramiken wie Hydroxyapatit (HAP) und Tricalcium phosphat, biologisch aktives Glas SiO₂-P₂O₅-CaO-Na₂O-Glas, Glaskeramiken (vgl. J. Biomed. Mater. Res. Symp. No.2 (Teil 1), Seiten 117 bis 141 (1971); japanische Patent-Offenlegungs schrift Nr. 50-21015, japanische Patent-Offenlegungsschrift Nr. 51-106114, japanische Patent-Offenlegungsschrift Nr. 53-145394, japanische Patent-Offenlegungsschrift Nr. 54- 17, japanische Patent-Offenlegungsschriften Nr. 54-135496, 57-3739 und 58-118746), gesinterter Apatit (siehe japanische Patent-Offenlegungsschrift Nr. 62-052163) und dergleichen. Die als biologisch aktive Substanzen eingesetzten Materialien sind nicht auf die oben genannten Stoffe beschränkt.

Eine Überzugsschicht aus einem Gemisch aus dem Stoff (den Stoffen) der ersten Überzugsschicht und dem Stoff (den Stoffen) der zweiten Überzugsschicht können vorzugsweise auf der Oberfläche des Hauptkörpers ausgebildet werden, wobei die Zusammensetzung des Gemisches einen Gradienten besitzt. In diesem Fall ist das Haftvermögen stärker als in dem Fall, daß zwei Schichten separat aufgebracht werden.

Im folgenden wird die Erfindung konkret unter Bezugnahme auf die bevorzugten Ausführungsformen beschrieben.

Ausführungsform 1

Es wurden drei Arten von Implantaten vorbereitet. Ein Im plantat A ist ein Zylindertyp-Implantat (Durchmesser: 3,5 mm, Gesamtlänge: 10 mm und Länge des Bundes 1 : 2 mm) mit einem in form eines Zehnecks ausgebildeten Hauptkörper (Fig. 1A und 1B). Ein Implantat B ist ein zylindrisch ausgebildetes Implantat (Gesamtlänge: 10 mm; Länge des Bundes: 2 mm) mit einem Außendurchmesser von 3,33 mm, der ebenso groß ist wie der Durchmesser des Innenkreises des Zehnecks (dessen Diagonallinien 3,5 mm betragen) des Implantats A. Ein Im plantat C ist ein einfaches zylindrisches Implantat (Durch messer: 3,5 mm; Gesamtlänge: 10 mm; Länge des Bundes: 2 mm) In den Fig. 1A und 1B bezeichnet die Position 3 ein Pfostenloch.

In einem Ersatzmaterial für Knochen wurden Perforationen mit dem gleichen Durchmesser (3,33 mm), wie bei dem Implantat B, gebildet. Als die Implantate A, B und C in die Perforationen eingedrückt wurden, konnten die Implantate A und B korrekt vergraben werden, jedoch nicht das Implantat C, und zwar wegen starken Widerstands des Knochen-Ersatzmaterials. Sowohl das Implantat A, als auch das Implantat B wurden kaum geschüttelt.

Als nächstes wurden Perforierungen mit dem gleichen Durch messer (3,5 mm) wie der Innenkreis des Zehnecks des Implan tats A in dem Knochen-Ersatzmaterial gebildet, und die Im plantate A, B und C wurden eingedrückt. Während die Im plantate A und C kaum wackelten, war das Implantat sehr wackelig und ließ sich einfach ablösen.

Das gleiche Experiment wurde mit Hilfe des Kieferknochens eines lebenden Hundes durchgeführt. In die Perforationen mit dem gleichen Durchmesser (3,33 mm) wie das Implantat P wurden die Implantate A und B korrekt vergraben, während dies bei dem Implantat C nicht möglich war aufgrund des starken Widerstands des Knochens. Sechs Monate nach der Implantierung hatten sich die Hauptkörper der Implantate A und B vollständig mit dem Knochen vereint. Im Falle der Perforierungen mit einem Durchmesser von 3,5 mm hatten die Implantate A und C sich ausreichend mit dem Knochen vereint, während das Implantat B bereits einen Monat nach dem Implan tieren abgelöst war.

Ausführungsform 2

Es wurden drei Arten von Implantaten gefertigt. Ein Implantat D ist ein Zylindertyp-Implantat (Durchmesser: 3,5 mm, Gesamt länge 10 mm und Länge des Bundes 1 : 2 mm), wobei ein Haupt körper mit einem unteren Teil 2 in Form eines Zehnecks aus gestattet war (dessen Diagonallinien 3,5 mm betrugen) und dessen oberer Teil den gleichen Durchmesser (3,5 mm) besaß wie der Umkreis des Zehnecks (siehe Fig. 2A und 2B). Das Implantat B ist ein zylindrisch ausgebildetes Implantat (Gesamtlänge: 10 mm, Länge seines Bundes: 2 mm) mit einem Außendurchmesser von 3,33 mm, was der Größe des Durch messers des Inkreises des Zehnecks des Implantats D ent spricht. Ein Implantat C war ein einfaches zylindrisches Implantat (Durchmesser: 3,5 mm, Gesamtlänge: 10 mm, und Länge des Bundes: 2 mm). In den Fig. 2A und 2B bezeichnet die Position 3 ein Pfostenloch.

In einem Knochenersatzmaterial wurden Perforationen mit dem gleichen Durchmesser (3,33 mm) wie das Implantat B gebildet, und die Implantate B, C und D wurden eingedrückt. Die Im plantate B und D ließen sich richtig vergraben, nicht jedoch das Implantat C, und zwar wegen des großen Widerstandes des Knochenersatzmaterials. Beide Implantate B und D ließen sich kaum zum Wackeln bringen.

Dann wurden Perforationen in dem Knochenersatzmaterial mit einer Größe gebildet, die dem Umkreis (Durchmesser: 3,5 mm) des Polygons des Implantats D entsprach, und die Implantate B, C und D wurden eingedrückt. Die Implantate C und D ließen sich kaum verwackeln, allerdings war das Implantat B sehr wackelig.

Das gleiche Experiment wurde mit dem Kieferknochen eines lebenden Hundes durchgeführt. Beim Eindrücken in die Per forationen mit einem dem Außendurchmesser (3,33 mm) des Implantats B entsprechenden Durchmesser konnten die Im plantate B und D passend vergraben werden, nicht jedoch das Implantat C, und zwar wegen des starken Widerstands des Knochenmaterials. Sechs Monate nach dem Implantieren hatten sich die Hauptkörper der Implantate B und D voll ständig mit dem Knochen vereint. Im Fall der Perforation mit einem Durchmesser von 3,5 mm hatten sich die Implantate C und D ausreichend mit dem Knochen verbunden, während das Implantat B bereits nach zwei Monaten im Anschluß an die Implantation abgelöst war.

Ausführungsform 3

Die Oberfläche des Hauptkörpers eines Implantats A, welches demjenigen nach Ausführungsform 1 entsprach, wurde mit einer Überzugsschicht aus einem Gemisch einer (oder mehreren) dazu biologisch aktiven Substanzen und Ti überzogen, wobei die Zusammensetzung einen Gradienten aufwies: 100% Ti der Oberfläche des Hauptkörpers, die Zwischenschicht aus Ti und biologisch aktiven Substanz, deren Zusammensetzung sich kontinuierlich änderte, und 100% der biologisch aktiven Substanz (der Substanzen) an der Außenfläche der Überzugs schicht. Die Überzugsschicht wurde gebildet durch das thermische Plasma-Spritzverfahren, um eine Schichtdicke von 50 µm zu erhalten. Auf diese Weise wurde das Implantat E erhalten.

Außerdem wurde ein Implantat F vorbereitet, dessen Haupt körper-Oberfläche mit einer 45 µm dicken Ti-Schicht über zogen und dann außerdem mit einer 5 µm dicken Schicht aus einer biologisch aktiven Substanz überzogen wurde, wobei beide Überzugsschichten nach dem Plasma-Spritzverfahren gebildet wurden.

Außerdem wurde ein Implantat G hergestellt, dessen Haupt körperoberfläche lediglich mit einer durch Plasmaspritzen gebildeten Schicht aus 50 µm dicken Ti überzogen war.

In dem Kieferknochen eines lebenden Hundes wurden Perfora tionen mit einem Durchmesser von 3,5 mm gebildet, und dort hinein wurden die Implantate E, F und G gedrückt. Sechs Monate nach der Implantierung hatten sich die jeweiligen Hauptkörper der Implantate E, F und G vollständig mit dem Knochen verbunden.

Aus der obigen Beschreibung geht hervor, daß erfindungs gemäß die Implantate dann nicht wackelig werden, wenn sie begraben sind, auch wenn die Perforationen beim Bewegen des Bohrers während der Operation verbreitert werden. Die Wahrscheinlichkeit, mit der Gewebefasern sich um die Zahn wurzel herum entwickeln, läßt sich also reduzieren.

Außerdem erhöht sich der Abschnitt der Oberfläche des Im plantats, der in Berührung mit dem Knochen gelangt. Als Ergebnis verringert sich die Wahrscheinlichkeit des Ablösens des Implantats, so daß sich die Implantate über sehr lange Zeit halten.

Claims

1. Endostales Implantat vom Zylindertyp, mit

- einem Bund und
- einem Hauptkörper, welcher einen Abschnitt aufweist, dessen horizontaler Querschnitt polygonförmig ist.

2. Implantat nach Anspruch 1, bei dem

- der obere Teil des Hauptkörpers, der hauptsächlich mit dem kortikalen Knochen in Berührung steht, den kreisförmigen Querschnitt besitzt, während der untere Teil des Hauptkörpers der hauptsächlich mit dem Kanzellus-Knochen in Berührung steht, den horizontalen Polygon-Querschnitt aufweist.

3. Implantat nach Anspruch 1, bei dem eine erste Überzugsschicht aus Ti, einer Ti-Legierung oder Oxiden davon auf der Oberfläche des Hauptkörpers ausgebildet ist.

4. Implantat nach Anspruch 2, bei dem eine erste Überzugsschicht aus Ti, einer Ti-Legierung oder Oxiden davon auf der Oberfläche des Hauptkörpers ausgebildet ist.

5. Implantat nach Anspruch 3, bei dem eine zweite Überzugsschicht aus einer (mehreren) biologisch aktiven Substanz (Substanzen) auf der ersten Überzugs schicht gebildet ist.

6. Implantat nach Anspruch 1, bei dem eine Überzugsschicht aus biologisch aktiver Substanz (biologisch aktiven Substanzen) auf der Oberfläche des Hauptkörpers gebildet ist.

7. Implantat nach Anspruch 2, bei dem eine Überzugsschicht aus einer biologisch aktiven Substanz (aus Substanzen) auf der Oberfläche des Haupt körpers gebildet ist.

8. Implantat nach Anspruch 1, bei dem eine Überzugsschicht aus einem Gemisch aus den Materialien, die zur Bildung der ersten und der zweiten Überzugsschicht verwendet werden, auf der Oberfläche des Hauptkörpers derart gebildet ist, daß die Zusammensetzung einen Gradienten besitzt.

9. Implantat nach Anspruch 2, bei dem eine Überzugsschicht aus einem Gemisch aus den Materialien, die zur Bildung der ersten und der zweiten Überzugsschicht verwendet werden, auf der Oberfläche des Hauptkörpers derart gebildet ist, daß die Zusammensetzung einen Gradienten besitzt.