DE4217104A1 - Reservoir, Reservoir-System zur Inaktivierung, Hemmung und Eliminierung von Infektionserregern - Google Patents

Reservoir, Reservoir-System zur Inaktivierung, Hemmung und Eliminierung von Infektionserregern

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Description

Die Erfindung betrifft die Herstellung und Anwendung von Reservoiren und Reservoir-Systemen in Gefäßen, Spritzen, Geräten, Bioreaktoren und/oder Systemen zur Inaktiverung, Hemmung und/oder Eliminierung von Infektions-/ Krankheitserregern wie Viren, Bakterien, Pilzen, Protozoen und/oder Würmern und/oder zur Prophylaxe in biologischen Materialien aus Human- und/oder Tierköperflüssigkeiten, Geweben, Extrakten, Pflanzenflüssigkeiten, Zellkulturen, biotechnischen Präparaten und/oder Produkten, Umweltproben und/oder -produkten, therapeutischen Präparaten und/oder Produkten.
Das Reservoir und/oder Reservoir-System kann in Gefäßen, Spritzen, Geräten, Bioreaktoren und/oder Systemen, die für die Abnahme, Abgabe, Aufnahme, Spülung, Gewinnung, Herstellung, Modifizierung, Weiterverarbeitung, Aufbe­ wahrung, Lagerung und/oder Transport von biologischen Materialien aus Human­ und/oder Tierköperflüssigkeiten, Geweben, Extrakten, Pflanzenflüssigkeiten, Zellkulturen, biotechnischen Präparaten und/oder Produkten, Umweltproben und/oder -produkten, therapeutischen Präparaten und/oder Produkten ver­ wendet werden.
Als Reservoir dienen chemische, biochemische und/oder biologische Verbindungen, Effektoren, pharmazeutische Wirkstoffe mit/oder ohne Hilfsstoffe und/oder immunologische Präparate und/oder Produkte.
Die Erfindung ist in der medizinischen, chemischen, pharmazeutischen Technik, Hygiene-, Umwelt-, Weltraum-, Automatisierungs- und/oder Forschungs­ industrie anwendbar und dient zur Herstellung und Anwendung von Reservoir und/oder Reservoir-Systemen zur Inaktiverung, Hemmung und/oder Eliminierung von Infektions-/Krankheitserregern und/oder zur Prophylaxe in biologischen Materialien aus Human- und/oder Tierköperflüssigkeiten, Geweben, Extrakten, Pflanzenflüssigkeiten, Zellkulturen, biotechnischen Präparaten und/oder Produkten, Umweltproben und/oder -produkten, therapeutischen Präparaten und/oder Produkten.
Als Beispiel dient die Gewinnung von Körperflüssigkeiten wie Blut, Urin, Synovialflüssigkeiten, Saliva, Sperma etc. als biologische Materialien zur Her­ stellung und/oder Lagerung von therapeutischen Blut/Blutkomponenten Prä­ paraten, immunologischen Präparaten und/oder zur Durchführung von klinisch- chemischen Untersuchungen (u. a. Blut, Urin, Liquordiagnostik), qualitativen und/oder quantitativen Bestimmungen von Arzneimitteln und/oder ihren Meta­ boliten im Rahmen von pharmakologischen und/oder toxikologischen und/oder tierkinetischen Untersuchungen und/oder klinischen Studien Phase I, II und III an gesunden, freiwilligen Probanden und/oder Patienten.
Die Durchführung von Arbeiten mit biologischen Materialien von Menschen und Tieren in den Produktionsstätten, medizinischen Einrichtungen, in klinisch- chemischen, bioanalytischen, pharmazeutischen und/oder Forschungslabora­ torien ist mit der Infektion durch alle Arten von Infektions-/Krankheitserregern wie Viren, Bakterien etc. und ihrer Ausbreitung sehr stark behaftet, da biologische Materialien als Träger für Infektions-/Krankheitserreger dienen.
Medizinisches Personal, das Kontakt mit Patienten oder mit Labormaterial hat, befindet sich permanent u. a. in einem realen HIV- und Hepatitisinfektionsrisiko. Die internationale Koordinierung der Klinischen- und Arzneimittelforschung, besonders auf dem Gebiet der Entwicklung, Herstellung und Testung von Anti-Aids-Arzneimitteln und Therapeutika, erfordert die Gewinnung, Testung und multizentralen und/oder multinationalen Transport von biologischen Proben und/oder Materialien von HIV-infizierten Patienten. Bei der Durchführung solcher Arbeiten, die für die Forschung und Therapie, z. B. die Klinische Chemie, bioanalytische und pharmakokinetische Untersuchungen, von großer Bedeutung sind, ist das medizinische, klinische, Forschungs- und Transportpersonal und die Umwelt mit den großen Risiken der Infektion durch HIV, Hepatitis-Viren und/oder anderen Infektions-/Krankheitserregern sowie ihre Ausbreitung sehr gefährdet.
Im Jahre 2000 wird es voraussichtlich 40 Millionen HIV-infizierte Menschen geben.
Es besteht somit die dringende Notwendigkeit und das Bedürfnis Reservoir und/oder Reservoir-Systeme herzustellen und anzuwenden zur Inaktivierung, Hemmung und/oder Eliminierung der Infektions-/Krankheitserreger und/oder zur Prophylaxe in Proben aus biologischen Materialien.
Die von uns entwickelten und erfundenen Reservoire und Reservoir-Systeme zur Inaktivierung, Hemmung und/oder Eliminierung von Infektions-/Krankheitserreger und/oder zur Prophylaxe in biologischen Materialien bei, während und/oder nach ihrer Abnahme, Abgabe, Aufnahme, Spülung, Gewinnung, Herstellung, Modifizierung, Weiterverarbeitung, Aufbewahrung und/oder Transport sind bisher weder bekannt, noch hergestellt noch beschrieben worden.
Die Vorteile der entwickelten und erfundenen Reservoire, Reservoir-Systeme zur Inaktivierung, Hemmung und/oder Eliminierung von Infektions-/Krankheitserregern und/oder zur Prophylaxe bestehen in der vollen oder teilweisen Beseitigung der Infektiosität von biologischen Materialien ohne die Gefährdung von Menschen und Tieren, der Möglichkeit der Prophylaxe gegen Infektions-/ Krankheitserreger, der optimalen Verwendung der verschiedensten Substanzen, Stoffe, Präparate und/oder Produkte zur Inaktivierung, Hemmung und/oder Eliminierung von Infektions-/Krankheitserregern und/oder zur Prophylaxe, der Möglichkeit größere Kontaktflächen zwischen biologischem Material und dem Wirkstoff zur Inaktivierung, Hemmung und/oder Eliminierung von Infektions-/ Krankheitserreger herzustellen, die Anwendbarkeit der Reservoire, Reservoir- Systeme in offenen und/oder geschlossenen Systemen, unter Druck, bei Normaldruck und/oder unter Vakuum, für in-vivo und/oder in-vitro Unter­ suchungen, für Einmal- und/oder Mehrmalgebrauch, in der Schwerelosigkeit und für manuelle, mechanische, teilautomatische und/oder automatische Ver­ wendung.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, ein Mittel und ein Verfahren zu seiner Herstellung bereitzustellen, das die volle oder teilweise Infektiosität von biologischen Materialien aus Human- und Tierköperflüssigkeiten, Geweben, Extrakten, Pflanzenflüssigkeiten, Zellkulturen, biotechnischen Präparaten und/oder Produkten, Umweltproben und/oder -produkten, therapeutischen Präparaten und/oder Produkten bei, während und/oder nach ihrer Abnahme, Abgabe, Aufnahme, Spülung, Gewinnung, Herstellung, Modifizierung, Vorbereitung, Aufbereitung, Weiterverarbeitung, Aufbewahrung und/oder Transport durch die Verwendung von chemischen, biochemischen und/oder biologischen Ver­ bindungen, Effektoren, pharmazeutischen Wirkstoffen mit/ohne Hilfsstoffe, Metall und/oder Metallverbindungen, Naturstoffe und/oder immunologische Produkte als Reservoir und/oder im Reservoir und/oder Reservoir-System in Gefäßen, Spritzen, Geräten, Bioreaktoren und/oder offenen und/oder ge­ schlossenen Systemen beseitigt. Auf diesem Wege werden infektionserreger­ freie Proben, Materialien und/oder Produkte aus biologischen Materialien, Human- und Tierköperflüssigkeiten, Geweben, Extrakten, Pflanzenflüssigkeiten, Zellkulturen, biotechnischen Präparaten und/oder Produkten, Umweltproben und/oder -produkten, therapeutischen Präparaten und/oder Produkten für jede Anwendung ohne die Gefährdung von Menschen, Patienten, Tieren, medizinischer, klinischer, Forschungsproduktion und/oder Transportpersonal und der Umwelt zur Verfügung gestellt und/oder die Infektionsgefahren und/oder die Elementarherde einer Infektion werden beherrscht und/oder reduziert.
Erfindungsgemäß wird die Aufgabe dadurch gelöst, daß das Reservoir und/oder das Reservoir-System in Gefäßen, Spritzen, Geräten, Bioreaktoren und/oder offenen und/oder geschlossenen Systemen zur Abnahme, Abgabe, Aufnahme, Spülung, Gewinnung, Herstellung, Vorbereitung, Modifizierung, Weiterverar­ beitung, Aufbewahrung, Lagerung und/oder Transport von biologischen Materia­ lien aus einer und/oder mehreren chemischen, biochemischen und/oder bio­ logischen Verbindungen, Effektoren, pharmazeutischen Wirkstoffen mit oder ohne Hilfsstoffe, Metall- und/oder Metallverbindungen, Naturstoffen und/oder immunologischen Präparaten und/oder Produkten besteht und die Infektions-/ Krankheitserreger inaktiviert, hemmt und/oder eliminiert in den biologischen Materialien und/oder ihren Komponenten und/oder ihren Zwischenprodukten aus Human- und/oder Tierköperflüssigkeiten Gewebe, Extrakten, Pflanzen­ flüssigkeiten, Zellkulturen, biotechnischen Präparaten und/oder Produkten, Umweltproben und/oder -produkten, therapeutischen Präparaten und/oder Produkten, Materialien aus dem Weltall und/oder anderen Planeten.
Um eine sofortige und/oder retardierte (zeitlich verzögerte) Inaktivierung, Hemmung und/oder Eliminierung der Infektionserreger zu erzielen und/oder zur Prophylaxe, ist es notwendig, daß das Füllmittel im Reservoir und/oder das Reservoir in einer technisch, chemisch, physikochemisch, pharmazeutisch, galenisch, geometrisch geeigneten Form und/oder einem geeigneten Aggregat­ zustand hergestellt und/oder vorliegt und/oder verwendet wird.
Gegenstand der Erfindung ist ferner die Verwendung der folgenden Substanzen, Stoffe, Präparate, Produkte und/oder Systeme als Reservoir und/oder Füllmittel für das Reservoir und/oder Reservoir-System.
  • 1. Die Verwendung von Wirkstoff, Wirkstoff-Prodrug, Wirkstoff-Pro-Prodrug für Humanarzneistoffe, Tierarzneistoffe, Impfstoffe, Enzyme, Coenzyme, Isoenzyme, Vitamine, Hormone, Proteine, Peptide, Kohlenhydrate, Natur­ stoffe, Reinigungsmitteln, Konservierungsmittel und andere Zusätze, Pheromone und Aromastoffe, für landwirtschaftliche Zwecke eingesetzte Produkte wie Düngemittel, Biozide wie Pestizide, Herbizide oder Fungizide, Micellenbildner (Tenside), chemische Verbindungen und/oder Produkte, biochemische Verbindungen und/oder Produkte, Öle, Fette, Lösungsmittel, Lösungsvermittler, Desinfektionsmittel, Metallprodukte, Nicht-Metallprodukte, Kunststoffe, Kunststoffprodukte, umweltorientierte Präparate und/oder Produkte, biotechnische Präparate und/oder Produkte und/oder Therapeutika.
  • 2. Die Verwendung von Antigenen, Antigenkonjugaten und/oder Antigenprä­ paraten, Antikörpern, Antikörperkonjugaten und/oder Antikörperpräparaten, Haptenen, Haptenkonjugaten und/oder Haptenpräparaten, Bakterien, Bakterienkonjugaten und/oder Bakterienpräparaten, Virus, Viruskonjugaten und/oder Viruspräparaten, Heparin, Heparinkonjugaten, Heparinformu­ lierungen und/oder Präparaten, Immunostimulantien, Immunostimulantien­ konjugaten und/oder Präparaten, Immunsuppressiva, Immunsuppressiva­ konjugaten und/oder Präparaten.
  • 3. Die Verwendung von Bindemitteln, osmotischen Mitteln, Erosions-Mitteln, Stabilisatoren, Antioxidantien, "Penetrationsenhancer" und/oder Adjuvantien.
  • 4. Die Verwendung von einzelnen und/oder Mischungen von natürlichen und/ oder synthetischen Polymeren aller Art wie Stärke, Stärkehydrolyse- und/oder anderen Stärkeabbauprodukten, Polyethylenglykol und/oder andere lösliche, schwerlösliche und/oder unlösliche Polymere.
  • 5. Die Verwendung von Tabletten, Kapseln, Microkapseln, Brausepulver, Brause­ tabletten, Microhohlkugeln, Filmen, Filmbildnern, Membranen, Membran-con­ trolled-Systemen, Hydrogel, Minipump, Matrix, parenteralen Arzneiformen, rektalen und vaginalen Arzneiformen, perkutanen, subkutanen und trans­ dermalen Arzneiformen, Arzneiformen zur Anwendung am Auge, Arznei­ formen zur Anwendung in der Nase und dem Ohr, perorale Arzneiformen mit rascher Wirkstofffreisetzung, perorale Arzneiformen mit kontrollierter Wirkstofffreisetzung, perorale Arzneiformen mit langsamer Wirkstoff­ freisetzung, dentale Applikation und/oder topische Applikationsformen.
Gegenstand der Erfindung ist ferner die Herstellung und/oder Verwendung von Reservoiren, Reservoir-Systemen zur Inaktivierung, Hemmung und/oder Eli­ minierung von Infektionserregern und/oder zur Prophylaxe bei der Abnahme, Abgabe, Aufnahme, Spülung, Gewinnung, Herstellung, Modifizierung, Vorbe­ reitung, Aufbereitung, Weiterverarbeitung, Aufbewahrung, Lagerung und/oder Transport von:
  • 1. Biologischen Materialien aus Human- und Tierköperflüssigkeiten, Geweben, Extrakten, Pflanzenflüssigkeiten, Zellkulturen, biotechnischen Präparaten und/oder Produkten, Umweltproben und/oder -produkten, therapeutischen Präparaten und/oder Produkten, Materialien aus dem Weltall und/oder anderen Planeten.
  • 2. Komponenten und/oder Zwischenprodukten von biologischen Materialien aus Human- und Tierköperflüssigkeiten, Geweben, Extrakten, Pflanzen­ flüssigkeiten, Zellkulturen, biotechnischen Präparaten und/oder Produkten, Umweltproben und/oder -produkten, therapeutischen Präparaten und/oder Produkten, Materialien aus dem Weltall und/oder anderen Planeten.
  • 3. Diagnostika, Kontrastmittel, Radiotracer für die medizinische und/oder analytische Diagnostik.
  • 4. Gentechnologische, analytische, bioanalytische, immunologische, enzyma­ tische, biochemische Methoden und/oder Verfahren für in-vivo und/oder in-vitro Untersuchungen und/oder Verfahren.
  • 5. Pharmazeutische, medizinische, therapeutische, diagnostische, chemische, biochemische, biotechnologische, immunologische, kosmetische, umwelt­ orientierte Produkte und/oder Präparate, Sterilisierungsprodukte und/oder -präparate, Reinigungs- und/oder Desinfektionsprodukte und/oder -prä­ parate, Implantierungsmaterialien, Prothesen.
  • 6. Antigenen, Antigenkonjugaten und/oder Antigenpräparaten, Antikörpern, Antikörperkonjugaten und/oder Antikörperpräparaten, Haptenen, Hapten­ konjugaten und/oder Haptenpräparaten, Bakterien, Bakterienkonjugaten und/oder Bakterienpräparaten, Virus, Viruskonjugaten und/oder Virusprä­ paraten, Heparin, Heparinkonjugaten, Heparinformulierungen und/oder Präparaten, Immunostimulantien, Immunostimulantienkonjugaten und/oder Präparaten, Immunsuppressiva, Immunsuppressivakonjugaten und/oder Präparaten.
Gegenstand der Erfindung ist ferner die Verwendung des Reservoirs und/oder der Füllmittel für das Reservoir und/oder die Reservoir-Systeme zur In­ aktivierung, Hemmung und/oder Eliminierung von Infektions-/Krankheitserregern und/oder zur Prophylaxe
  • 1. im festen, flüssigen, gasförmigen, filmförmigen, gelförmigen und/oder in einem geeigneten Aggregatzustand.
  • 2. als Suspension, Emulsion und/oder Dispersion.
  • 3. als multilamellare, unilamellare und/oder heterolamellare Vesikel.
Gegenstand der Erfindung sind ferner
  • 1. Reservoire, Reservoir-Systeme, die unter anderem geeignet sind für die Anwendung in den Ausführungsbeispielen 1-8 als Reservoir-Einsätze, Reservoire in Verschluß-Aufsätzen, Reservoire in Form eines Films, Mini- Reservoir-Systeme, Reservoire und/oder Reservoir-Systeme, die aus freien Teilchen bestehen, Disk-Reservoir-Systeme, Kolben- Reservoir- Systeme in Gefäßen, Spritzen, Geräten, Bioreaktoren und/oder anderen Systemen.
  • 2. Reservoire, Reservoir-Systeme in offenen und/oder geschlossenen Systemen, unter Druck, bei Normaldruck und/oder unter Vakuum, für in-vivo und/oder in-vitro Untersuchungen, für Einmal- und/oder Mehrmal­ gebrauch, in der Schwerelosigkeit und für manuelle, mechanische, teilauto­ matische und/oder automatische Verwendung.
  • 3. Reservoire, Reservoir-Systeme, die in jeder technisch, chemisch, physiko­ chemisch, pharmazeutisch, galenisch, geometrisch geeigneten Form und/oder Größe und/oder geeignetem Aggregatzustand hergestellt und/oder ver­ wendet werden können, die aus Glas, Kunststoff, Metall und/oder einem anderen geeigneten Material hergestellt werden.
Die Erfindung soll nachstehend in den folgenden Ausführungsbeispielen 1-8 näher erläutert werden.
Für alle Ausführungsbeispiele gilt:
Das Gefäß, Reservoir, Reservoir-System kann mit oder ohne Boden sein, offen oder geschlossen.
Das Gefäß und/oder Reservoir-System kann aus Glas, Kunststoff, Metall und/oder einem anderen geeigneten Material hergestellt werden.
Das Gefäß mit Reservoir, Reservoir-System kann für manuelle, mechanische, teilautomatische und/oder automatische Systeme verwendet werden.
Das Gefäß mit Reservoir, Reservoir-System kann ein offenes und/oder ge­ schlossenes System sein, das unter Druck, Normaldruck oder unter Vakuum steht.
Die Reservoire, Reservoir-Systeme können für in-vitro und/oder in-vivo Untersuchungen, für Einmal- und/oder Mehrmalgebrauch verwendet werden.
Die Reservoire, Reservoir-Systeme können in der Schwerelosigkeit verwendet werden.
Die Reservoire, Reservoir-Systeme können in jeder technisch, galenisch, geo­ metrisch geeigneten Form und/oder geeignetem Aggregatzustand hergestellt und/oder verwendet werden.
Die Reservoire, Reservoir-Systeme können jede technisch mögliche und/oder geeignete geometrische Form und Größe haben.
Beispiel 1: Reservoir-System mit Reservoir-Einsatz
Das System besteht aus einem Gefäß mit einem Reservoir-Einsatz mit geeignetem Füllmittel, wobei der Reservoir-Einsatz eine Öffnung/Öffnungen mit geeigneter Form und Größe besitzt.
Das System in Fig. 1 besteht aus einem Gefäß mit Reservoir-System . Das Reservoir-System besteht aus einem Reservoir-Einsatz und Füllmittel .
Der Reservoir-Einsatz hat eine Öffnung/Öffnungen mit geeigneter geometrischer Form und Größe. Das Füllmittel befindet sich im Reservoir- Einsatz (siehe Draufsicht ).
Bei der Blutentnahme z. B. fließt das Blut in das Gefäß ein und kommt durch die Öffnungen im Reservoir-Einsatz in Berührung mit dem Füllmittel bzw. dem Wirkstoff. Dadurch tritt die Wirkung der Inaktivierung, Hemmung und/oder Eliminierung der Infektions-/Krankheitserreger ein.
Beispiel 2: Reservoir/Reservoir-System im Verschluß-Aufsatz
Das System besteht aus einem Gefäß mit einem Verschluß-Aufsatz, der das Reservoir-System enthält. Das Reservoir-System kann zum Beispiel aus einem Füllmittel mit, aus oder ohne Wirkstoff mit oder ohne Hilfsstoffe und/oder Hilfsmaterialien bestehen oder aus einem Film.
Das System in Fig. 2 besteht aus einem Gefäß mit Verschluß-Aufsatz , der das Reservoir-System enthält.
Das Reservoir-System besteht aus einem Füllmittel , das durch eine Platte mit einer oder mehreren Öffnungen vom Gefäßinneren getrennt ist, oder aus einem Film , der auf der dem Gefäßinneren zugewandten Seite des Verschluß-Aufsatzes aufgebracht ist.
Der Inhalt des Gefäßes kann durch Drehen des Gefäßes um 180° mit dem Füllmittel /dem Film im Verschluß-Aufsatz in Berührung gebracht werden. Dadurch tritt die Wirkung der Inaktivierung, Hemmung und/oder Eliminierung der Infektions-/Krankheitserreger ein.
Beispiel 3: Reservoir-System in Form eines Films
Das System besteht aus einem Gefäß mit einer Filmbeschichtung. Diese Filmbeschichtung kann ein- oder mehrschichtig sein. Die Schichten, die keinen, einen oder mehrere Wirkstoffe enthalten und mit oder ohne Hilfs­ stoffe und/oder Hilfsmaterialien sind, können identisch oder unterschiedlich sein.
Das System in Fig. 3 besteht aus einem Gefäß , das an der inneren Gefäßwand mit einem Film ausgekleidet ist.
Der Film kann die gesamte innere Gefäßwand (Fig. 3a) und/oder nur einen Teil der inneren Gefäßwand , z. B. nur den Boden (Fig. 3b), aus­ kleiden.
Der Film besteht aus oder enthält keinen, einen oder mehrere Wirkstoffe und/oder Hilfsstoffe und/oder Hilfsmaterialien.
Die Wirkung der Inaktivierung, Hemmung und/oder Eliminierung von Infektions-/ Krankheitserreger tritt nach Berührung des biologischen Materials mit dem Film-Reservoir ein.
Beispiel 4: Reservoir-System aus einem oder mehreren Mini-Reservoir-Systemen
Das System besteht aus einem Gefäß mit einem oder mehreren Mini-Reservoir- Systemen. Diese Mini-Reservoir-Systeme, die keinen, einen oder mehrere Wirkstoffe enthalten und mit oder ohne Hilfsstoffe und/oder Hilfsmaterialien sind, können identisch oder unterschiedlich sein.
Das System in Fig. 4 besteht aus einem Gefäß , mit dem Mini-Reservoir- System, in Form von einem oder mehreren Mini-Reservoiren (Mini-Reservoir- Systeme) . Die Mini-Reservoire befinden sich an der inneren Gefäßwand . Die Mini-Reservoire bestehen aus oder enthalten keinen, einen oder mehrere Wirkstoffe und/oder Hilfsstoffe und/oder Hilfsmaterialien.
Die Wirkung der Inaktivierung, Hemmung und/oder Eliminierung von Infektions-/ Krankheitserreger tritt nach Berührung des biologischen Materials mit dem Mini-Reservoir-System/den Mini-Reservoir-Systemen ein.
Beispiel 5: Reservoir-System, das aus freien Teilchen besteht
Das System besteht aus einem Gefäß, in dem das Reservoir-System in Form freier Teilchen enthalten ist. Diese freien Teilchen bestehen aus oder enthalten keinen, einen oder mehrere Wirkstoffe und/oder Hilfsstoffe und/oder Hilfs­ materialien. Sie können identisch oder unterschiedlich sein.
Das System in Fig. 5 besteht aus einem Gefäß , das das Reservoir-System in Form freier Teilchen enthält.
Diese freien Teilchen sind:
Teilchen mit oder aus Wirkstoff,
Teilchen mit oder ohne Hilfsstoff,
Teilchen mit oder ohne Hilfsmaterialien,
Teilchen mit oder aus Wirkstoff mit oder ohne Hilfsstoffe und/oder Hilfsmaterialien,
Teilchen können Tabletten, Kapseln, Mikrokapseln, Brausetabletten, oder jede andere pharmazeutisch galenische Formulierung sein.
Die Wirkung der Inaktivierung, Hemmung und/oder Eliminierung von Infektions-/ Krankheitserreger tritt nach Berührung des biologischen Materials mit den freien Teilchen ein.
Beispiel 6: Disk-Reservoir-System (Scheiben-Reservoir-System)
Das System besteht aus einem Gefäß, in dem das Reservoir-System in Form von einer oder mehreren Disk-Einheiten enthalten ist. Diese Disk-Einheiten bestehen aus oder enthalten keinen, einen oder mehrere Wirkstoffe und/oder Hilfsstoffe und/oder Hilfsmaterialien. Sie können identisch oder unterschiedlich sein. Eine Disk-Einheit kann direkt in das Gefäß eingepaßt sein oder innerhalb eines Einsatzes.
Das System in Fig. 6 besteht aus einem Gefäß , das das Reservoir-System aus einer oder mehreren Disk-Einheiten enthält.
Eine Disk-Einheit besteht aus oder enthält den Wirkstoff/das Wirkstoff­ gemisch mit oder ohne Hilfsstoff und/oder Hilfsmaterialien.
Eine Disk-Einheit hat Löcher oder Poren (siehe Draufsicht ).
Eine Disk-Einheit kann mit Füllmittel und/oder Füllmaterialien herge­ stellt werden.
Die Wirkung der Inaktivierung, Hemmung und/oder Eliminierung von Infektions-/ Krankheitserreger tritt nach Berührung des biologischen Materials mit Disk- Einheiten ein.
Beispiel 7: Reservoir-System als Spritze mit Spritzenkolben-Einheit als Reservoir a) mit offenem Kolben
Das System besteht aus einer Spritze, in der sich das Reservoir mit dem Füllmittel und/oder die Füllmaterialien in einer Reservoir-Einheit im Spritzen­ kolben befindet. Der Spritzenkolben ist oben geöffnet.
Das System in Fig. 7a besteht aus einem Spritzenzylinder und aus der Spritzenkolben-Einheit .
Die Spritzenkolben-Einheit besteht aus Druckplatte , Spritzenkolbenstange und dem Spritzenkolben . Der Spritzenkolben ist oben geöffnet.
Im Spritzenkolben befindet sich das Reservoir mit dem Füllmittel und/oder die Füllmaterialien .
Das Reservoir wird durch eine weitere Kolbenstange , die sich in der Spritzenkolbenstange befindet, beim Druck auf die Druckplatte geöffnet.
Durch die Bewegung der Kolbenstange nach oben kommt das Füllmittel und/oder Füllmaterial mit den biologischen Materialien in Kontakt und es tritt die Wirkung der Inaktivierung, Hemmung und/oder Eliminierung von Infektions-/Krankheitserregern ein.
Beispiel 7: Reservoir-System als Spritze mit Spritzenkolben-Einheit als Reservoir b) mit Kolbendeckel
Das System besteht aus einer Spritze, in der sich das Reservoir mit dem Füllmittel und/oder die Füllmaterialien in einer Reservoir-Einheit im Spritzen­ kolben befindet. Der Spritzenkolben ist durch einen Deckel geschlossen, der durch Druck auf die Kolbenstange geöffnet wird.
Das System in Fig. 7b besteht aus einem Spritzenzylinder und aus der Spritzenkolben- Einheit .
Die Spritzenkolben-Einheit besteht aus Druckplatte , Spritzenkolbenstange und dem Spritzenkolben . Der Spritzenkolben ist oben durch einen Deckel geschlossen.
Im Spritzenkolben befindet sich das Reservoir mit dem Füllmittel und/oder die Füllmaterialien .
Durch eine weitere Kolbenstange , die mit dem Deckel verbunden ist, wird das Reservoir durch Druck auf die Druckplatte geöffnet.
Durch die Bewegung der Kolbenstange nach oben hebt sich der Deckel und das Füllmittel und/oder Füllmaterial kommt mit den biologischen Materialien in Kontakt und es tritt die Wirkung der Inaktivierung, Hemmung und/oder Eliminierung von Infektions-/Krankheitserregern ein.
Beispiel 8: Reservoir-System als Spritze mit Kolbenreservoir
Das System besteht aus einer Spritze, in der sich das Reservoir mit dem Füllmittel und/oder die Füllmaterialien im Spritzenkolben befindet oder in Form einer Kolbenbeschichtung auf dem Spritzenkolben.
Das System in Fig. 8 besteht aus einem Spritzenzylinder und aus dem Spritzenkolben .
Der Spritzenkolben besteht aus Druckplatte , Spritzenkolbenstange und dem Spritzenkolben . Der Spritzenkolben kann das Reservoir, Reser­ voir-System mit dem Füllmittel und/oder den Füllmaterialien in seinem Inneren (Fig. 8a) enthalten und/oder in Form einer Kolbenbeschichtung (Fig. 8b) auf der Kolbenoberfläche.
Das Reservoir, Reservoir-System mit dem Füllmittel und/oder den Füll­ materialien kann mit einer Membran und/oder einem Wirkstoffdeckel verschlossen sein.
Die Wirkung der Inaktivierung, Hemmung und/oder Eliminierung von Infektions-/ Krankheitserreger tritt nach Berührung des biologischen Materials mit dem Reservoir-System im Kolben und/oder dem Wirkstoffdeckel oder der Kolbenbeschichtung ein.

Claims (26)

1. Reservoir, Reservoir-Systeme zur Inaktivierung, Hemmung und/oder Eliminierung von Infektionserregern und/oder zur Prophylaxe in biologischen Materialien, gekennzeichnet dadurch, daß das Reservoir, Reservoir-System in Gefäßen, Spritzen, Geräten, Bioreaktoren und/oder Systemen zur Abnahme, Abgabe, Aufnahme, Spülung, Gewinnung, Herstellung, Vorbe­ reitung, Modifizierung, Weiterverarbeitung, Aufbewahrung, Lagerung und/ oder Transport von biologischen Materialien und/oder ihrer Komponenten und/oder Zwischenprodukten verwendet werden kann und aus einer und/ oder mehreren chemischen, biochemischen und/oder biologischen Ver­ bindungen, Effektoren, pharmazeutischen Wirkstoffen mit oder ohne Hilfs­ stoffe, Metall- und/oder Metallverbindungen, Naturstoffen und/oder immunologischen Präparaten und/oder Produkten besteht.
2. Reservoire, Reservoir-Systeme nach Anspruch 1 für die Anwendung in offenen und/oder geschlossenen Systemen.
3. Reservoire, Reservoir-Systeme nach Anspruch 1 für die Anwendung unter Druck, bei Normaldruck und/oder unter Vakuum.
4. Reservoire, Reservoir-Systeme nach Anspruch 1 für manuelle, mechanische, teilautomatische und/oder automatische Verwendung.
5. Reservoire, Reservoir-Systeme nach Anspruch 1 für in-vivo und/oder in-vitro Untersuchungen.
6. Reservoire, Reservoir-Systeme nach Anspruch 1 für Einmal- und/oder Mehrmalgebrauch.
7. Reservoire, Reservoir-Systeme nach Anspruch 1 für die Anwendung in der Schwerelosigkeit.
8. Reservoire, Reservoir-Systeme nach Anspruch 1, die in jeder technisch chemisch, physikochemisch, pharmazeutisch, galenisch, geometrisch geeigneten Form und/oder Größe hergestellt und/oder verwendet werden können.
9. Reservoire, Reservoir-Systeme nach Anspruch 1 in jedem geeigneten Aggregatzustand hergestellt und/oder verwendet werden können.
10. Reservoire, Reservoir-Systeme nach Anspruch 1, die aus Glas, Kunststoff, Metall und/oder einem anderen geeigneten Material hergestellt werden.
11. Reservoire, Reservoir-Systeme nach Anspruch 1, unter anderem für die Anwendung in den Ausführungsbeispielen 1-8 als Reservoir-Einsätze, Reservoire in Verschluß-Aufsätzen, Reservoire in Form eines Films, Mini- Reservoir-Systeme, Reservoire und/oder Reservoir-Systeme, die aus freien Teilchen bestehen, Disk- Reservoir-Systeme, Kolben- Reservoir- Systeme in Gefäßen, Spritzen, Geräten, Bioreaktoren und/oder anderen Systemen.
12. Verwendung der nach Anspruch 1 bis 11 hergestellten Reservoire, Reservoir- Systeme in Gefäßen, Spritzen, Geräten, Bioreaktoren und/oder Systemen zur Durchführung von Abnahme, Abgabe, Aufnahme, Spülung, Gewinnung, Herstellung, Vorbereitung, Modifizierung, Weiterverarbeitung, Aufbewahrung, Lagerung und/oder Transport von biologischen Materialien und/oder ihrer Komponenten und/oder Zwischenprodukten aus Human- und Tierköper­ flüssigkeiten, Geweben, Extrakten, Pflanzenflüssigkeiten, Zellkulturen, bio­ technischen Präparaten und/oder Produkten, Umweltproben und/oder -produkten, therapeutischen Präparaten und/oder Produkten, Materialien aus dem Weltall und/oder anderen Planeten.
13. Verwendung der nach Anspruch 1 bis 12 hergestellten Reservoire, Reservoir- Systeme in Gefäßen, Spritzen, Geräten, Bioreaktoren und/oder offenen und/oder geschlossenen Systemen zur Inaktivierung, Hemmung und/oder Eliminierung von Infektions-/Krankheitserregern wie Viren, z. B. von HIV, Hepatitis A, B, C, Bakterien, Pilzen, Protozoen, Würmern und/oder zur Prophylaxe.
14. Die Verwendung als Reservoir in den nach Anspruch 12 hergestellten Systemen von Wirkstoff, Wirkstoff-Prodrug, Wirkstoff-Pro-Prodrug oder Hilfsstoffe für Humanarzneistoffe, Tierarzneistoffe, Impfstoffe, Enzyme, Coenzyme, Isoenzyme, Vitamine, Hormone, Proteine, Peptide, Kohlenhydrate, Naturstoffe, Konservierungsmittel, für landwirtschaftliche Zwecke einge­ setzte Produkte wie Düngemittel, Biozide wie Pestizide, Herbizide oder Fungizide, Micellenbildner (Tenside), chemische Verbindungen und/oder Produkte, biochemische Verbindungen und/oder Produkte, Öle, Fette, Lösungsmittel, Lösungsvermittler, Desinfektionsmittel, Metallprodukte, Nicht-Metallprodukte, Kunststoffe, Kunststoffprodukte, pharmazeutische Präparate und/oder Produkte, Effektoren, umweltorientierte Produkte und/oder Präparate, biotechnische Produkte und/oder Präparate und/oder Therapeutika.
15. Die Verwendung als Reservoir in den nach Anspruch 12 hergestellten Systemen von Antigenen, Antigenkonjugaten und/oder Antigenpräparaten, Antikörpern, Antikörperkonjugaten und/oder Antikörperpräparaten, Haptenen, Haptenkonjugaten und/oder Haptenpräparaten, Bakterien, Bakterienkonjugaten und/oder Bakterienpräparaten, Virus, Viruskonjugaten und/oder Viruspräparaten, Heparin, Heparinkonjugaten, Heparinformu­ lierungen und/oder Präparaten, Immunostimulantien, Immunostimulantien­ konjugaten und/oder Präparaten, Immunsuppressiva, Immunsuppressiva­ konjugaten und/oder Präparaten.
16. Die Verwendung als Reservoir in den nach Anspruch 12 hergestellten Systemen von Bindemitteln, osmotischen Mitteln, Erosionsmitteln, Stabilisatoren, Antioxidantien, "Penetrationsenhancer" und/oder Adjuvantien.
17. Die Verwendung als Reservoir in den nach Anspruch 12 hergestellten Systemen von einzelnen und/oder Mischungen von natürlichen und/oder synthetischen Polymeren aller Art wie Stärke, Stärkehydrolyse- und/oder anderen Stärkeabbauprodukten, Polyethylenglykol und/oder andere lösliche, schwerlösliche und/oder unlösliche Polymere.
18. Die Verwendung als Reservoir in den nach Anspruch 12 hergestellten Systemen von Tabletten, Kapseln, Microkapseln, Brausepulver, Brause­ tabletten, Microhohlkugeln, Filmen, Filmbildnern, Membranen, Membran­ controlled-Systemen, Hydrogel, Minipump, Matrix, parenteralen Arznei­ formen, rektalen und vaginalen Arzneiformen, perkutanen, subkutanen und transdermalen Arzneiformen, Arzneiformen zur Anwendung am Auge, Arzneiformen zur Anwendung in der Nase und dem Ohr, perorale Arznei­ formen mit rascher Wirkstofffreisetzung, perorale Arzneiformen mit kontrollierter Wirkstofffreisetzung, perorale Arzneiformen mit langsamer Wirkstofffreisetzung, dentale Applikation und/oder topische Applikations­ formen.
19. Die Verwendung des Reservoirs in den nach Anspruch 14-18 herge­ stellten Reservoiren, Reservoir-Systemen im festen, flüssigen, gasförmigen, filmförmigen, gelförmigen und/oder einem geeigneten Aggregatzustand.
20. Die Verwendung als Reservoir in den nach Anspruch 14-18 hergestellten Reservoiren, Reservoir-Systemen von Suspensionen, Emulsionen und/oder Dispersionen.
21. Die Verwendung als Reservoir in den nach Anspruch 14-18 hergestellten Reservoiren, Reservoir-Systemen von multilamellaren, unilamellaren und/oder heterolamellaren Vesikeln.
22. Die Verwendung als Reservoir in den nach Anspruch 12 hergestellten Systemen in Gefäßen, Spritzen, Geräten, Bioreaktoren und Systemen zur Herstellung und Lagerung von Antigenen, Antigenkonjugaten und/oder Antigenpräparaten, Antikörpern, Antikörperkonjugaten und/oder Antikörper­ präparaten, Haptenen, Haptenkonjugaten und/oder Haptenpräparaten, Bakterien, Bakterienkonjugaten und/oder Bakterienpräparaten, Virus, Virus­ konjugaten und/oder Viruspräparaten, Heparin, Heparinkonjugaten, Heparin­ formulierungen und/oder Präparaten, Immunostimulantien, Immunostimu­ lantienkonjugaten und/oder Präparaten, Immunsuppressiva, Immun­ suppressivakonjugaten und/oder Präparaten, Wirkstoff, Wirkstoff-Prodrug, Wirkstoff-Pro-Prodrug, Humanarzneistoffe, Tierarzneistoffe, Impfstoffe, Enzyme, Coenzyme, Isoenzyme, Vitamine, Hormone, Proteine, Peptide, Kohlenhydrate, Naturstoffe, Kosmetika, Zahnpflegemitteln, Haut- und Haarpflegemitteln, Hauttalg und Reinigungsmitteln, Lebensmitteln, Lebens­ mittelzusätzen, Futtermitteln, Konservierungsmitteln und anderen Zusätzen, Riechstoffen, strukturverwandten Riechstoffen wie Pheromone und Aroma­ stoffe, für landwirtschaftliche Zwecke eingesetzte Produkte wie Dünge­ mittel, Biozide wie Pestizide, Herbizide oder Fungizide, Micellenbildner (Tenside), chemische Verbindungen und/oder Produkte, biochemische Ver­ bindungen und/oder Produkte, Öle, Fette, Lösungsmittel, Lösungsvermittler, Desinfektionsmittel, Metallprodukte, Nicht-Metallprodukte, Kunststoffe, Kunststoffprodukte, umweltorientierte Präparate und/oder Produkte, biotechnische Präparate und/oder Produkte und/oder Therapeutika.
23. Die Verwendung der nach Anspruch 13 hergestellten Mittel, Präparate und/oder Produkte zur Herstellung von Diagnostika, Kontrastmitteln, Radiotracern für die medizinische und/oder analytische Diagnostik.
24. Die Verwendung der nach Anspruch 13 hergestellten Mittel, Präparate und/oder Produkte zur Herstellung von gentechnologischen, analytischen, bioanalytischen, immunologischen, enzymatischen, biochemischen Methoden und/oder Verfahren für in-vivo und/oder in-vitro Untersuchungen und/oder Verfahren.
25. Die Verwendung der nach Anspruch 13 hergestellten Mittel, Präparate und/oder Produkte zur Herstellung von pharmazeutischen, medizinischen, therapeutischen, diagnostischen, chemischen, biochemischen, biotechno­ logischen, immunologischen, kosmetischen, umweltorientierten Präparaten und/oder Produkten, Sterilisierungspräparaten und/oder -produkten, Reinigungs- und/oder Desinfektionspräparaten und/oder Produkten, Implantierungsmaterialien, Prothesen.
26. Die Verwendung der nach Anspruch 13 hergestellten Mittel, Präparate und/oder Produkte zur Herstellung von Antigenen, Antigenkonjugaten und/oder Antigenpräparaten, Antikörpern, Antikörperkonjugaten und/oder Antikörperpräparaten, Haptenen, Haptenkonjugaten und/oder Haptenprä­ paraten, Bakterien, Bakterienkonjugaten und/oder Bakterienpräparaten, Virus, Viruskonjugaten und/oder Viruspräparaten, Heparin, Heparinkon­ jugaten, Heparinformulierungen und/oder Präparaten, Immunostimulantien, Immunostimulantienkonjugaten und/oder Präparaten, Immunsuppressiva, Immunsuppressivakonjugaten und/oder Präparaten.
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