DE4012602A1 - Resorbierbare implantat-kordel - Google Patents
Resorbierbare implantat-kordelInfo
- Publication number
- DE4012602A1 DE4012602A1 DE4012602A DE4012602A DE4012602A1 DE 4012602 A1 DE4012602 A1 DE 4012602A1 DE 4012602 A DE4012602 A DE 4012602A DE 4012602 A DE4012602 A DE 4012602A DE 4012602 A1 DE4012602 A1 DE 4012602A1
- Authority
- DE
- Germany
- Prior art keywords
- resorbable
- range
- sheath
- braid
- cord
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
Classifications
-
- D—TEXTILES; PAPER
- D02—YARNS; MECHANICAL FINISHING OF YARNS OR ROPES; WARPING OR BEAMING
- D02J—FINISHING OR DRESSING OF FILAMENTS, YARNS, THREADS, CORDS, ROPES OR THE LIKE
- D02J13/00—Heating or cooling the yarn, thread, cord, rope, or the like, not specific to any one of the processes provided for in this subclass
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/08—Muscles; Tendons; Ligaments
-
- D—TEXTILES; PAPER
- D02—YARNS; MECHANICAL FINISHING OF YARNS OR ROPES; WARPING OR BEAMING
- D02J—FINISHING OR DRESSING OF FILAMENTS, YARNS, THREADS, CORDS, ROPES OR THE LIKE
- D02J1/00—Modifying the structure or properties resulting from a particular structure; Modifying, retaining, or restoring the physical form or cross-sectional shape, e.g. by use of dies or squeeze rollers
- D02J1/22—Stretching or tensioning, shrinking or relaxing, e.g. by use of overfeed and underfeed apparatus, or preventing stretch
-
- D—TEXTILES; PAPER
- D04—BRAIDING; LACE-MAKING; KNITTING; TRIMMINGS; NON-WOVEN FABRICS
- D04C—BRAIDING OR MANUFACTURE OF LACE, INCLUDING BOBBIN-NET OR CARBONISED LACE; BRAIDING MACHINES; BRAID; LACE
- D04C1/00—Braid or lace, e.g. pillow-lace; Processes for the manufacture thereof
- D04C1/06—Braid or lace serving particular purposes
- D04C1/12—Cords, lines, or tows
-
- D—TEXTILES; PAPER
- D10—INDEXING SCHEME ASSOCIATED WITH SUBLASSES OF SECTION D, RELATING TO TEXTILES
- D10B—INDEXING SCHEME ASSOCIATED WITH SUBLASSES OF SECTION D, RELATING TO TEXTILES
- D10B2509/00—Medical; Hygiene
Landscapes
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Textile Engineering (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
- Transplantation (AREA)
- Rheumatology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Rehabilitation Therapy (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Cardiology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
- Manufacturing & Machinery (AREA)
- Prostheses (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
Description
Die Erfindung betrifft eine resorbierbare Implantat-Kordel
bestehend aus einer Seele aus Fäden oder Filamenten aus resorbierbarem
Material, die von einem porösen oder durchlässigen
Mantel aus resorbierbarem Material umschlossen ist.
Derartige resorbierbare Implantat-Kordeln, die beispielsweise für
Augmentationsplastiken bei frischen und veralteten Kreuzbandrupturen,
zur Stabilisierung der Symphysensprengung, zur
Fixierung des Trochanter major nach Prothesenimplantation, zur
Fixation nach einer Acromio-Clavicular-Sprengung und als
Sternumverschluß eingesetzt werden, sind beispielsweise aus der
EP 02 39 775 und der WO 88/06872 bekannt.
Diese bekannten resorbierbaren Prothesen haben zwar eine gewisse
Reißfestigkeit, jedoch ist deren in-vivo-Reißkraftverlust
verhältnismäßig groß und insbesondere nicht einstellbar. Die
resorbierende Prothese gemäß WO 88/06872, die auch als Bänderersatz
dient und einen mehrschichtigen Aufbau hat, ist ungeeignet,
weil dieser mehrschichtige Aufbau zur Lastabsorption durch
Einbringung von Dehnungselementen erreicht wird, jedoch nicht zur
Erhöhung der spezifischen Reißfestigkeit führt. Die einzelnen
Schichten können verschiedene Resorptionszeiten haben, was durch
verschieden resorbierende Materialien bzw. durch Beschichtung
dieser Materialien erreicht wird, jedoch werden mit diesen
Implantaten nicht Masse-Resorptionen zu einem genau bestimmten
Zeitpunkt erreicht und insbesondere ist der für die betreffende
medizinische Indikation wichtigere Reißkraftabfall nicht
steuerbar.
Aufgabe der Erfindung ist es, eine resorbierbare Implantat-Kordel
der eingangs erwähnten Art vorzuschlagen, bei der einmal hohe
Reißfestigkeiten und zum anderen ein einstellbarer und insbesondere
geringer in-vivo-Reißkraftverlust erreicht wird.
Zur Lösung dieser Aufgabe wird daher eine resorbierbare Implantat-
Kordel gemäß Hauptanspruch vorgeschlagen, wobei besonders
bevorzugte Ausführungsformen in den Unteransprüchen aufgeführt
sind.
Überraschenderweise hat sich gezeigt, daß man durch den erfindungsgemäßen
Aufbau aus mindestens drei Schichten, nämlich einer
Seele, die gefacht, geflochten oder gezwirnt sein kann, einem
aufgeflochtenen Mantel und einer weiteren aufgeflochtenen Hülle
aus resorbierbarem Material eine möglichst hohe Reißfestigkeit
erhält. Man kann zwar bei diesen Kordeln, bei denen alle
Schichten eine offene Struktur haben müssen, das Verhältnis von
Seele zu Mantel so auswählen, daß eine möglichst hohe Reißfestigkeit
resultiert; man kann auch bei einer Seele/Mantel-Struktur
durch den Flechtwinkel des Mantels die Reißfestigkeit erhöhen,
jedoch zeigen diese bekannten Kordeln mit zweischichtigem Aufbau
in Abhängigkeit von der Flechtdichte einen sehr unterschiedlichen
in-vivo-Reißkraftabfall bei gleichem bzw. sehr ähnlichen
Molekulargewichtsabbau.
Bei den oben erwähnten Indikationen sind hohe Reißfestigkeiten
von Vorteil, jedoch wird besonders für Augmentationsplastiken bei
Kreuzbandrupturen auch ein langsamerer in-vivo-Reißkraftverlust,
also eine sehr hohe Halbwertszeit des Reißkraftabbaus, von mehr
als 35 Tagen gefordert, wenngleich zur Fixation von AC-Sprengungen
auch Materialien mit einer geringeren Halbwertszeit von 22
bis 25 Tage ausreichend ist. Überraschenderweise läßt sich nun
mit der erfindungsgemäßen Implantat-Kordel neben der offenen
Struktur und der hohen spezifischen Festigkeit ein einstellbares
in-vivo-Abbauprofil erreichen, das Halbwertszeiten der Festigkeiten
bis zu 60 Tagen und mehr bei bestimmten resorbierbaren
Materialien ermöglicht.
Die erwähnte offene Struktur ist von Vorteil, um das Einwachsen
von Bindegewebe und das Einsprossen von Knochen in das Implantat
zu ermöglichen.
Wesentlich ist bei den erfindungsgemäßen Implantaten, daß deren
Verhalten dem von nativen Bändern und Sehnen angenähert ist und
im Linearzug ähnliche Steifigkeiten und ähnliche viskoelastische
Eigenschaften bei sehr viel höherer Reißkraft aufweisen, wie dieses
beispielsweise in der Fachliteratur von CLAES, "Biochemische
Eigenschaften humaner Bänder"; Rehm, Unfallchirurgie
11 (1985) 228-229 und E R. Noyes, D. L. Butler et. al in "Biomechanical
Analysis of Human Ligaments Grafts used in Knee-Ligament
Repairs and Reconstructions "The Journal of Bone and Joint
Surgery, Band 66-A, Nr. 3, 344-352/194 gefordert wird.
Besonders vorteilhaft ist es, daß sich bei den erfindungsgemäßen
Kordeln die in-vivo-Halbwertszeit von beispielsweise PDS-Kordeln
bei gleichem Ausgangsmaterial von beispielsweise einem 5×12
dpf-PDS-Multifilamentgarn zwischen etwa 14 bis 54 Tagen einstellen
läßt und somit das für die verschiedene Einsatzgebiete
dieser chirurgischen Implantate jeweils geeignete optimale
Reißkraftabbauprofil auswählbar ist.
Resorbierbare Polymere mit guter physiologischer Verträglichkeit
sind an sich bekannt. Typische Vertreter sind die Poyl-p-
dioxanone, die unter der Bezeichnung "PDS" im Handel sind und
chemisch gesehen durch ringöffnende Polymerisation hergestellte
aliphatische Polyester des p-Dioxanon sind, sich zu Monofilamenten
extrudieren lassen und bei 105 bis 115°C schmelzen; sie
sind in "Ethicon OP Forum", Heft 108 (1981) und in J. Pediatr.
Ophthalmol. 13, 360-364 (1976) beschrieben.
Zu einer anderen Gruppe resorbierbarer Materialien gehören die
Polyglactine, die Copolymere aus Glykolid und Lactid sind und
sich ebenfalls zu Fäden extrudieren lassen, die unter der
Bezeichnung "Vicryl" (Wz) im Markt erhältlich und im einzelnen
beispielsweise in "Ethcon OP Forum", Heft 96 (1978) und in J.
Pediatr. Ophthalmol. 13, 360, 1976 beschrieben sind. Zu dieser
Gruppe gehören auch Lactid-Glykolid-Blockcopolymerisate gemäß DE-
OS 28 48 785. Diese Polyglactine haben je nach Polymerisationsgrad
einen Schmelzpunkt von 180 bis 225°C.
Je nach Art des resorbierenden Materials, der Herstellungsbedingungen
und auch je nach Polymerisationsgrad ist die Resorbierbarkeit
verschieden. Sie liegt beispielsweise bei den höher
schmelzenden Polyglactinen in einem Bereich von 60 bis 80 Tagen
und bei den niedriger schmelzenden Poly-p-dioxanonen in einem
Bereich von 200 Tagen. Durch entsprechende Mischung der das
Implantat bildenden Monofilamenten oder Fasern kann man die
Resorptionsdauer des gesamten Implantats, also die Schnelligkeit,
mit welcher das Implantat abgebaut werden kann, steuern.
Besonders bevorzugt ist eine Mischung von Fasern des Poly-p-
dioxanons mit solchen des Polyglactins in einem Verhältnis von
5 : 1 bis 1 : 15 und insbesondere in einem Verhältnis von 1 : 3.
Im folgenden soll die Erfindung anhand von Beispielen in
Zusammenhang mit den beiliegenden Figuren näher erläutert werden;
es zeigt:
Fig. 1 eine schematische und teilweise gebrochene Seitenansicht
der erfindungsgemäßen resorbierbaren Implantat-Kordel;
Fig. 2 einen Querschnitt durch die Kordel gemäß Fig. 1.
Die in den Fig. 1 und 2 gezeigte Kordel besteht aus einer
Seele aus gefachten, geflochtenen oder gezwirnten Fäden oder
Filamenten aus resorbierbarem Material, wobei vorzugsweise
längsgerichtete parallel nebeneinander liegende Fäden oder
Filamente bevorzugt werden.
Der aufgeflochtene Mantel oder Flechtmantel 4 aus resorbierbarem
Material besteht aus einem schlauchartigen Geflecht mit einem
Flechtwinkel α im Bereich von 50 bis 89° und vorzugsweise von 65
bis 88° und hat eine Flechtdichte in einem Bereich von 2500 bis
100 000 und vorzugsweise von 5000 bis 80 000 Überschneidungen/
cm³.
Die Hülle 6 besteht aus einem aufgeflochtenen resorbierbaren
Material mit einem Flechtwinkel in einem Bereich von 20 bis 80
und vorzugsweise von 30 bis 72° und eine Flechtdichte von 50 000
bis 1 000 000 und vorzugsweise von 80 000 bis 500 000 Überschneidungen/
cm³.
Das Gewichtsverhältnis von dem aus Seele 2 und Mantel 4 bestehenden
Kern der Implantat-Kordel zur Hülle 6, beträgt vorzugsweise
1 : 2,5 bis 1 : 25.
Die wesentlichen Parameter der Implantat-Kordel sind einmal der
Flechtwinkel und zum anderen die Flechtdichte.
Die Berechnung des Flechtwinkels α für das Geflecht der Hülle ergibt sich
durch folgende Formel:
in welcher B die Flechtungen je Zoll bzw. je 2,54 cm und a die
Anzahl der Klöppel, also der Spulen am Flechtkopf und Φ der
Durchmesser der Kordel bedeuten.
Zur Berechnung der Flechtdichte, also der Überschneidungen je
cm³, ergibt sich die Flechtdichte A, bzw. die der Hülle AH und
die des Mantels AM aus der folgenden Formel:
wobei B die Flechtungen je Zoll bzw. je 2,54 cm in Fadenrichtung
und a wiederum die Anzahl der Carrier bzw. der Spulen im
Flechtkopf und D die Dichte des Fadenmaterials in g/cm³ bedeuten,
die im vorliegenden Fall etwa bei 1,38 g/cm³ liegt. Der Wert von
dtex der Hülle bzw. des Mantels in g entspricht einer Fadenlänge
von 10 000 m Faden und bei Angaben von "den" dem Gewicht in g von
9000 m Faden.
Es wurden folgende resorbierbare Implantat-Kordeln hergestellt.
Zur Herstellung einer Kordel mit einem Durchmesser von 1,5 mm aus
einem 5×12 dpf-Polydioxanon-Multifilamentgarns, was einem 60-
den-Garn entspricht, wurde die folgende Flechtstruktur hergestellt,
wobei die Angabe 5×12 dpf sich auf "denier per fiber"
bezieht und mit dem Faktor 1,11 in dtex je Fiber umrechenbar ist.
Die Seele bestand aus einem gefachten Multifilamentgarn;
(6×(9×60)=3240 den).
Der Mantel bestand aus einer mit 16 Klöppeln geflochtenen
Struktur mit etwa 22 Flechtungen je Zoll bzw. 2,54 cm und ca.
8640 den; (16×(9×60) den).
Die Flechtdichte AM betrug etwa 20 000 Überschneidungen/cm³.
Der Flechtwinkel α betrug 75,7°.
Der Flechtwinkel α betrug 75,7°.
Die Hülle bestand aus einem mit 16 Klöppeln geflochtenen 60-den-
Multifilamentgarn mit insgesamt 2880 den (16×(3×60)) und mit
etwa 55 Flechtungen je Zoll bzw. 2,54 cm. Der Flechtwinkel β der
Hülle lag bei 57,5°.
Die Flechtdichte AH betrug etwa 149 000 Überschneidungen/cm³.
Die Reißfestigkeit lag bei 328 N/mm².
Die Reißkraft lag bei etwa 600 N.
Die Halbwertszeit in-vivo betrug etwa 54 Tage.
Die Flechtdichte AH betrug etwa 149 000 Überschneidungen/cm³.
Die Reißfestigkeit lag bei 328 N/mm².
Die Reißkraft lag bei etwa 600 N.
Die Halbwertszeit in-vivo betrug etwa 54 Tage.
Es wurde eine Kordel mit 3 mm Durchmesser aus 5×12 dpf-
Polydioxanon-Multifilamentgarnen (60 den Garn) mit folgenden
Einzelheiten hergestellt:
Seele: | |
7 (36×60), gefacht, d. h. 15 120 den | |
Mantel: | 16 Klöppel×(36×60) mit etwa 9 Flechtungen je Zoll bzw. 2,54 cm, d. h. 34 560 den |
Flechtdichte AM: | 2000 Überschneidungen/cm³ |
Flechtwinkel α: | 78,2°, |
Hülle: | 16 Klöppel×(4×60) mit etwa 60 Flechtungen je Zoll bzw. 2,54 cm, d. h. 3840 den |
Flechtwinkel β: | =35,7° |
Flechtdichte AH: | etwa 122 000 Überschneidungen/cm³, |
Reißfestigkeit: | etwa 350 N/mm², |
Reißkraft: | etwa 2500 N |
Halbwertszeit in-vivo: | etwa 50 Tage. |
Es wurde eine Kordel mit einem Durchmesser von 1,2 mm aus 5×12
dpf-Multifilamentgarn aus Polydioxanon hergestellt, wobei Seele,
Mantel und Hülle die folgenden Abmessungen hatten:
Seele: | |
7 (7×60), gefacht, (2940 den), | |
Mantel: | 16 Klöppel ×(7×60), (6720 den), |
Flechtung: | 17 je Zoll, bzw. 2,4 cm, |
Flechtdichte AM: | 2000/cm³, |
Flechtwinkel α: | =81,0°, |
Hülle: | 16 Klöppel×(2×60), (1920 den), |
Flechtung: | 60 je Zoll bzw. 2,54 cm, |
Flechtwinkel β: | 60,9°, |
Flechtdichte AH: | etwa 258 000 Überschneidungen/cm³, |
Reißkraft: | etwa 450 N, |
Reißfestigkeit: | etwa 398 N mm², |
Halbwertszeit in-vivo: | etwa 60 Tage |
Es wurde eine Kordel mit einem Durchmesser von 2,0 mm aus 5×12
dpf-Multifilamentgarn aus Polydioxanon hergestellt, wobei die
einzelnen Elemente die folgende Spezifikation erfüllten:
Seele: | |
7 (19×60), gefacht, (7980 den), | |
Mantel: | 16 Klöppel×(19×60), (18 240 den), |
Flechtung: | 8,5 Flechtungen je Zoll bzw. 2,54 cm, |
Flechtdichte AM: | 3650/cm³, |
Flechtwinkel α: | 82,5°, |
Hülle: | 16 Klöppel×(4×60), |
Flechtung: | 64 Flechtungen je Zoll bzw. 2,54 cm, |
Flechtwinkel β: | 45,3°, |
Flechtdichte AH: | etwa 128 000 Überschneidungen je cm³, |
Reißfestigkeit: | etwa 350 N/mm², |
Reißkraft: | etwa 1130 N |
Halbwertszeit in-vivo: | etwa 50 Tage: |
Um den Einfluß der Flechtdichte in Flechtungen je Zoll oder je
2,54 cm bzw. in Überschneidungen/cm³ auf die in-vivo-Halbwertszeit
bzw. den Reißkraftabfall und die Reißfestigkeit von PDS-
Kordeln zu zeigen, wurden verschiedene Kordeln nach dem Stand der
Technik bestehend aus Seele und Umhüllung (Versuche 1 bis 8) bzw.
mit einer Umhüllung und einer gezwirnten Seele (Versuch 9) und
einer erfindungsgemäßen Kordel mit dreischichtigem Aufbau
(Versuch 10) untersucht, wobei eine erfindungsgemäße Kordel gemäß
Versuch 10 mit 58 Flechtungen je Zoll bzw. je 2,54 cm und einem
Mantel mit etwa 26 Flechtungen verwendet wurde.
Die Werte dieser Tabelle zeigen den Einfluß der Flechtdichte auf
die in-vivo-Halbwertszeit, also den Reißkraftverlust auf 50%,
gemessen in Tagen bei verschiedenen Kordeln mit einem Durchmesser
von 0,8 bis 2,0 mm und der erfindungsgemäßen Kordel.
Die Tabelle zeigt, daß bei hoher spezifischer Reißfestigkeit von
über 3000 N/mm² der in-vivo-Reißkraftabfall, also die Halbwertszeit,
relativ schnell abläuft und in einem Bereich von 14 bis 22
Tagen liegt, während bei der erfindungsgemäßen Kordel gemäß
Versuch 10 bei einer Halbwertszeit von 54 Tagen die Reißfestigkeit
bei etwa 328 N/mm² liegt.
Bei einem Vergleich gleicher Stärken ergeben sich deutliche
Unterschiede. Kordeln mit einem Durchmesser von 1,0 mm, nämlich
gemäß Versuch 3 und 7, besitzen bei Halbwertszeiten von 18 und
31 Tagen Reißfestigkeiten von 395 und 267 N/mm². Die Kordeln mit
einem Durchmesser von 1,2 mm gemäß Versuch 1 und 8 zeigen bei
Halbwertszeiten von 14,4 und 31 Tagen Festigkeiten von 386 und
265 N/mm².
Die Kordeln mit einem Durchmesser von 1,5 mm gemäß Versuch 4, 6
und 10 zeigen bei Halbwertszeiten von 21,4 Tagen bzw. 26 Tagen
und ca. 54 Tagen Reißfestigkeiten von 375 bzw. 243 bzw. 328 N/mm²,
wobei die erfindungsgemäße Kordel gemäß Versuch 10 neben
einer ausreichend hohen Reißfestigkeit auch eine extrem lange in-
vivo-Haltbarkeit zeigte.
Zur Bestimmung der biomechanischen Eigenschaften wie Steifigkeit,
Reißkraft und Reißdehnung, die vom Querschnitt der Implantate und
auch vom Implantationsort abhängig sind, wurden die Eigenschaften
nativer Bänder mit den Eigenschaften von erfindungsgemäßen
Implantaten verglichen.
Die viskoelastischen Eigenschaften von nativen Bändern gegenüber
dem erfindungsgemäßen Implantat gemäß Beispiel 1 ergeben sich aus
der folgenden Aufstellung, wobei die Kraftrückgewinnung in
Prozent je Minuten nach CLAES (a. a. o.) gemessen wurde.
Untersuchtes Band | |
Kraftrückgewinnung in %/min | |
Seitenband, nativ | |
4 bis 5% | |
Kreuzband, nativ | 3,7 (±0,8%) |
erfindungsgemäße Kordel gemäß Beispiel 1 | 4 bis 5% |
Die biomechanischen Eigenschaften von nativen Bändern gegenüber
erfindungsgemäßen PDS-Kordeln ergeben sich aus der folgenden
Tabelle III.
Wenngleich die Fäden oder Filamente vor der Verarbeitung zur
Kordel in der Regel einem Heißstreck-Verfahren unterworfen
werden, wird vorzugsweise die fertige Kordel einem Heißstreck-
Verfahren unterworfen und anschließend getempert. Bei dem
Heißstreck-Verfahren wird die Kordel über beheizte Galletten
oder durch einen beheizten Kanal mit einer Lufttemperatur von
60 bis 180°C und vorzugsweise 65 bis 90°C geführt und einem
Streckverhältnis von 10 bis 80 und vorzugsweise 15 bis 70%
unterworfen. Die unter Spannung auf Rahmen gewickelten Kordeln
werden dann in einem trockenen Stickstoffstrom bei Temperaturen
zwischen 60 und 105°C und vorzugsweise 70 bis 95°C 6 bis
48 Stunden nachbehandelt.
Bei den Kordeln gemäß Beispiel 1 bis 4 erfolgte das Heiß-
Strecken bei 75°C bei einem Streckverhältnis von 40%, während
beim nachfolgenden Tempern 24 Stunden lang bei Temperaturen
von 85°C gearbeitet wurde.
Je nach dem eingesetzten resorbierbaren Material kann das
Tempern im Verlaufe von etwa 6 bis 48 Stunden erfolgen.
Claims (10)
1. Resorbierbare Implantat-Kordel, bestehend aus einer Seele aus
Fäden oder Filamenten aus resorbierbarem Material, die von
einem porösen oder durchlässigen Material aus resorbierbarem
Material umschlossen ist, dadurch gekennzeichnet, daß der
Mantel (4) von einer weiteren Hülle (6) aus resobierbarem
Material umschlossen ist und daß sowohl die Hülle (6) als
auch der Mantel (4) aus einem schlauchartigen Geflecht
bestehen, von denen das des Mantels (4) einen Flechtwinkel
α im Bereich von 50 bis 89° hat, während der Flechtwinkel β
der Hülle (6) in einem Bereich von 20 bis 80° liegt und daß
die Flechtdichte AM des Mantels (4) in einem Bereich von
1000 bis 100 000 Überschneidungen/cm³ und die Flechtdichte
AH der Hülle (6) in einem Bereich von 50 000 bis 1 000 000
Überschneidungen/cm³ liegt, und daß die Kordel bei Temperaturen
von 60 bis 180°C um 10 bis 80% gestreckt und anschließend
abgekühlt worden ist.
2. Resorbierbare Implantat-Kordel nach Anspruch 1, dadurch
gekennzeichnet, daß die Seele (2) aus längsgerichteten
parallel nebeneinander liegenden Fäden oder Filamenten aus
resorbierbarem Material besteht.
3. Resorbierbare Implantat-Kordel nach Anspruch 1 und 2, dadurch
gekennzeichnet, daß das schlauchartige Geflecht des Mantels
(4) einen Flechtwinkel im Bereich von 65 bi 88°C hat.
4. Resorbierbare Implantat-Kordel nach Anspruch 1 bis 3, dadurch
gekennzeichnet, daß der Flechtwinkel der Hülle (6) in einem
Bereich von 30 bis 72° liegt.
5. Resorbierbare Implantat-Kordel nach Anspruch 1 bis 4, dadurch
gekennzeichnet, daß die Flechdichte des Mantels (4) in einem
Bereich von 1500 bis 80 000 Überschneidungen/cm³ liegt.
6. Resorbierbare Implantat-Kordel nach Anspruch 1 bis 5, dadurch
gekennzeichnet, daß die Flechtdichte der Hülle in einem
Bereich von 80 000 bis 500 000 Überschneidungen/cm³ liegt.
7. Resorbierbare Implantat-Kordel nach Anspruch 1 bis 6, dadurch
gekennzeichnet, daß das Gewichtsverhältnis von dem aus Seele
(2) und Mantel (4) bestehenden Kern zur Hülle (6) in einem
Bereich von 1 : 2,5 bis 1 : 25 liegt.
8. Resorbierbare Implantat-Kordel nach Anspruch 1 bis 7, dadurch
gekennzeichnet, daß die Resorbierbarkeit der den Mantel (4)
bildenden Fäden oder Filamente von der die Hülle (6)
bildenden Fäden oder Filamenten verschieden ist.
9. Resorbierbare Implantat-Kordel nach Anspruch 1 bis 8, dadurch
gekennzeichnet, daß sie nach der Streckung unter Spannung 6
bis 48 Stunden bei Temperaturen zwischen 60 und 180°C
getempert worden ist.
10. Resorbierbare Implantat-Kordel, dadurch gekennzeichnet, daß
sie bei etwa 75° um 40% gestreckt und anschließend 24 Stunden
bei 85°C unter trockenem Stickstoffstrom getempert worden
ist.
Priority Applications (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
DE4012602A DE4012602C2 (de) | 1990-04-20 | 1990-04-20 | Implantat-Kordel |
EP91105746A EP0452807B1 (de) | 1990-04-20 | 1991-04-11 | Resorbierbare Implantat-Kordel |
DE59104834T DE59104834D1 (de) | 1990-04-20 | 1991-04-11 | Resorbierbare Implantat-Kordel. |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
DE4012602A DE4012602C2 (de) | 1990-04-20 | 1990-04-20 | Implantat-Kordel |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
DE4012602A1 true DE4012602A1 (de) | 1991-10-31 |
DE4012602C2 DE4012602C2 (de) | 1994-06-09 |
Family
ID=6404726
Family Applications (2)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
DE4012602A Expired - Lifetime DE4012602C2 (de) | 1990-04-20 | 1990-04-20 | Implantat-Kordel |
DE59104834T Expired - Fee Related DE59104834D1 (de) | 1990-04-20 | 1991-04-11 | Resorbierbare Implantat-Kordel. |
Family Applications After (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
DE59104834T Expired - Fee Related DE59104834D1 (de) | 1990-04-20 | 1991-04-11 | Resorbierbare Implantat-Kordel. |
Country Status (2)
Country | Link |
---|---|
EP (1) | EP0452807B1 (de) |
DE (2) | DE4012602C2 (de) |
Cited By (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
DE19833796A1 (de) * | 1998-07-21 | 2000-02-17 | Ethicon Gmbh | Geflochtenes resorbierbares Implantat |
DE19912360A1 (de) * | 1999-03-19 | 2000-09-21 | Aesculap Ag & Co Kg | Strangförmiges Implantat aus resorbierbarem Polymermaterial, Verfahren zu seiner Herstellung und Anwendung in der Chirurgie |
DE10046119A1 (de) * | 2000-09-15 | 2002-03-28 | Inst Textil & Faserforschung | Medizintechnisches bioresorbierbares Implantat, Verfahren zur Herstellung und Verwendung |
Families Citing this family (8)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US5383925A (en) * | 1992-09-14 | 1995-01-24 | Meadox Medicals, Inc. | Three-dimensional braided soft tissue prosthesis |
FR2687911B1 (fr) * | 1992-03-02 | 1997-06-06 | Periode Sa | Prothese de ligaments a gaine de protection. |
US5913894A (en) * | 1994-12-05 | 1999-06-22 | Meadox Medicals, Inc. | Solid woven tubular prosthesis |
FR2714817B1 (fr) * | 1994-01-12 | 1996-03-08 | Franck Baudry | Ligament prothétique semi-artificiel. |
US5741332A (en) * | 1995-01-23 | 1998-04-21 | Meadox Medicals, Inc. | Three-dimensional braided soft tissue prosthesis |
US20050192581A1 (en) * | 2004-02-27 | 2005-09-01 | Molz Fred J. | Radiopaque, coaxial orthopedic tether design and method |
CN112301534A (zh) * | 2020-09-23 | 2021-02-02 | 扬州巨神绳缆有限公司 | 一种超高分子量聚乙烯绳缆及其制备方法 |
FR3130129A1 (fr) * | 2021-12-15 | 2023-06-16 | Cousin Biotech | Dispositif implantable à libération progressive d’un ou plusieurs agent(s) fonctionnel(s) et procédé de fabrication d’un tel dispositif |
Citations (7)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
DE2062604A1 (de) * | 1970-05-13 | 1971-11-25 | Ethicon, Inc., Somerville, NJ. (V.StA.) | Im Körper resorbierbares chirurgisches Material |
EP0239775A2 (de) * | 1986-03-03 | 1987-10-07 | American Cyanamid Company | Chirurgische Ersatzvorrichtung |
WO1988006872A1 (en) * | 1987-03-09 | 1988-09-22 | Astra Meditec Ab | A resorbable prosthesis |
WO1989001320A1 (en) * | 1987-08-19 | 1989-02-23 | E.I. Du Pont De Nemours And Company | Soft tissue prosthesis |
EP0201667B1 (de) * | 1985-05-03 | 1989-04-19 | GebràDer Sulzer Aktiengesellschaft | Künstliches Band aus textilen Schlauchgebilden |
US4834755A (en) * | 1983-04-04 | 1989-05-30 | Pfizer Hospital Products Group, Inc. | Triaxially-braided fabric prosthesis |
DE3830005C1 (en) * | 1988-08-31 | 1989-11-02 | Ethicon Gmbh & Co Kg, 2000 Norderstedt, De | Sheet-like implant |
Family Cites Families (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
GB1256579A (de) * | 1969-09-16 | 1971-12-08 | ||
CA1123984A (en) | 1977-11-16 | 1982-05-18 | Yuzi Okuzumi | Block copolymers of lactide and glycolide and surgical prosthesis therefrom |
CH644748A5 (de) * | 1980-06-03 | 1984-08-31 | Sulzer Ag | Sehnen- und/oder baenderersatzmaterial. |
EP0312494A3 (de) * | 1987-10-16 | 1991-01-16 | Institut Straumann Ag | Alloplastisches Material für die Bildung eines künstlichen und/oder Verstärkung eines natürlichen Weichgewebeteils |
FI88111C (fi) * | 1989-04-26 | 1993-04-13 | Biocon Oy | Sjaelvfoerstaerkande kirurgiska material och medel |
-
1990
- 1990-04-20 DE DE4012602A patent/DE4012602C2/de not_active Expired - Lifetime
-
1991
- 1991-04-11 EP EP91105746A patent/EP0452807B1/de not_active Expired - Lifetime
- 1991-04-11 DE DE59104834T patent/DE59104834D1/de not_active Expired - Fee Related
Patent Citations (7)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
DE2062604A1 (de) * | 1970-05-13 | 1971-11-25 | Ethicon, Inc., Somerville, NJ. (V.StA.) | Im Körper resorbierbares chirurgisches Material |
US4834755A (en) * | 1983-04-04 | 1989-05-30 | Pfizer Hospital Products Group, Inc. | Triaxially-braided fabric prosthesis |
EP0201667B1 (de) * | 1985-05-03 | 1989-04-19 | GebràDer Sulzer Aktiengesellschaft | Künstliches Band aus textilen Schlauchgebilden |
EP0239775A2 (de) * | 1986-03-03 | 1987-10-07 | American Cyanamid Company | Chirurgische Ersatzvorrichtung |
WO1988006872A1 (en) * | 1987-03-09 | 1988-09-22 | Astra Meditec Ab | A resorbable prosthesis |
WO1989001320A1 (en) * | 1987-08-19 | 1989-02-23 | E.I. Du Pont De Nemours And Company | Soft tissue prosthesis |
DE3830005C1 (en) * | 1988-08-31 | 1989-11-02 | Ethicon Gmbh & Co Kg, 2000 Norderstedt, De | Sheet-like implant |
Non-Patent Citations (1)
Title |
---|
BOWNING, Abigail, CHU, C.C.: The effect of annealing Treatment on the tensile properties and Hydrolytic degrative properties of poly- glycolic acid sutures, in Journal of Biomedical Materials Research, Vol.20, S.613-632 (1986) * |
Cited By (6)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
DE19833796A1 (de) * | 1998-07-21 | 2000-02-17 | Ethicon Gmbh | Geflochtenes resorbierbares Implantat |
DE19833796B4 (de) * | 1998-07-21 | 2015-10-01 | Johnson & Johnson Medical Gmbh | Geflochtenes resorbierbares Implantat |
DE19912360A1 (de) * | 1999-03-19 | 2000-09-21 | Aesculap Ag & Co Kg | Strangförmiges Implantat aus resorbierbarem Polymermaterial, Verfahren zu seiner Herstellung und Anwendung in der Chirurgie |
US6458148B1 (en) | 1999-03-19 | 2002-10-01 | Aesculag Ag & Co. Kg | Strand-like implant of resorbable polymer material, process for its production and use in surgery |
DE10046119A1 (de) * | 2000-09-15 | 2002-03-28 | Inst Textil & Faserforschung | Medizintechnisches bioresorbierbares Implantat, Verfahren zur Herstellung und Verwendung |
US6773459B2 (en) | 2000-09-15 | 2004-08-10 | Deutsche Institute Fuer Textil-Und Faserforschung Stuttgart Stiftung Des Oeffentlichen Rechts | Medical, bioresorbable implant, process for its production and the use thereof |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
EP0452807A2 (de) | 1991-10-23 |
DE4012602C2 (de) | 1994-06-09 |
DE59104834D1 (de) | 1995-04-13 |
EP0452807A3 (en) | 1993-03-17 |
EP0452807B1 (de) | 1995-03-08 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
DE69219593T2 (de) | Gefässprothese | |
DE68922319T2 (de) | Bioabsorbierbares chirurgisches Material für die Behandlung von Nervendefekten und Methode zu seiner Herstellung. | |
DE60007732T2 (de) | Verbessertes chirurgisches multifilament-nähgarn | |
DE602004004729T2 (de) | Hochfeste Naht mit absorbierbarem Kern | |
DE60314405T2 (de) | Chirurgischer faden und chirurgisches implantat mit diesem faden | |
DE3650418T2 (de) | Röhrenförmige Prothese. | |
EP0201667B1 (de) | Künstliches Band aus textilen Schlauchgebilden | |
DE69832618T2 (de) | Dünnes unterstützungsnetzwerk für weichgewebe | |
DE60029684T2 (de) | Chirurgische Strickgewebe | |
DE69724807T2 (de) | Implantierbare fasern und medizinische gegenstände | |
DE69312524T2 (de) | Sterilisiertes heterogenes Geflecht | |
DE2700729C2 (de) | Synthetisches, absorbierbares chirurgisches Nahtmaterial und Verfahren zu seiner Herstellung | |
DE69225106T3 (de) | Kettengewirktes Multifilnetzwerk aus Polypropylen und seine Verwendung in der Chirurgie | |
DE68919877T2 (de) | Röhrenförmige Prothese. | |
DE69629360T2 (de) | Chirurgische prothese | |
DE69527382T3 (de) | Bioabsorbierbarer Verbundwerkstoff und Verfahren zu ihrer Herstellung und chirurgische Gegenstände daraus | |
EP1188452A2 (de) | Medizintechnisches bioresorbierbares Implantat, Verfahren zur Herstellung und Verwendung | |
DE69834375T2 (de) | Geflochtenes Nahtmaterial mit verbesserter Knotenfestigkeit | |
EP0325195B1 (de) | Filzartiges Implantat | |
DE60121167T2 (de) | Implantierbare prothesen mit verbesserten chemischen und mechanischen eigenschaften | |
DE69211184T3 (de) | Verfahren zur Herstellung einer Gefässprothese | |
DE2062604A1 (de) | Im Körper resorbierbares chirurgisches Material | |
DE69838129T2 (de) | Herstellungsverfahren für gewebe | |
DE69833330T2 (de) | Resorbierbare blockcopolymere und daraus hergestellte chirurgische gegenstände | |
DE4012602C2 (de) | Implantat-Kordel |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
OP8 | Request for examination as to paragraph 44 patent law | ||
D2 | Grant after examination | ||
8363 | Opposition against the patent | ||
8365 | Fully valid after opposition proceedings | ||
8327 | Change in the person/name/address of the patent owner |
Owner name: ETHICON GMBH, 22851 NORDERSTEDT, DE |
|
8327 | Change in the person/name/address of the patent owner |
Owner name: JOHNSON & JOHNSON MEDICAL GMBH, 22851 NORDERST, DE |