DE3643000A1 - Kombinationspraeparate aus schleifendiuretika und die renale durchblutung foerdernden phytopharmaka - Google Patents

Kombinationspraeparate aus schleifendiuretika und die renale durchblutung foerdernden phytopharmaka

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Description

Es ist bekannt, daß pflanzliche Urolithiasismittel bei der Spontanaustreibung abgangsfähiger Harnleiter-, Nierenbecken- und Nierenkelchsteinen sowie bei der Korrodierung von Steinen verwendet werden können (Rote Liste 1986, 81 187 ff).
Es wurde nun überraschenderweise gefunden, daß sich die steinaustreibende und die steinkorrodierende Wirkung dieser bekannten Mittel verstärken läßt, indem man sie Schleifendiuretika in relativ niedriger Dosierung kombiniert.
Die Erfindung betrifft daher pharmazeutische Zubereitungen, enthaltend
  • a) ein Schleifendiuretikum oder dessen physiologisch verträgliches Salz und
  • b) ein die renale Durchblutung förderndes Phytopharmakon.
Die Zubereitung kann ein oder mehrere verschiedene Schleifendiuretika und/oder ein oder mehrere verschiedene Phytopharmaka enthalten.
Zu den Schleifendiuretika im Sinne der vorliegenden Erfindung gehören beispielsweise Furosemid, Bumetanid, Etacrynsäure, Etozolin und Piretanid. Wie aus dem Namen hervorgeht, liegt der Hauptangriffspunkt dieser kurz, aber intensiv wirksamen Diuretika an der Henleschen Schleife (vgl. Mutschler, Arzneimittelwirkungen, 4. Auflage, Stuttgart 1981), Seiten 486 und 487). Als solche kommen insbesondere Verbindungen der Formel I in Betracht:
in welcher
R¹Chlor oder Phenoxy, R²Wasserstoff, Pyrrolidino oder n-Butylamino und R³Wasserstoff oder 2-Furylmethylamino bedeuten.
Besonders bevorzugt sind Piretanid (s. Formel II):
und Furosemid (s. Formel III):
Geeignet sind zum Beispiel Phytopharmaka oder deren Wirkstoffe aus der Reihe Juniperus-Wacholder (Fructus, Herba, Oleum, Succus), Ononis spinosa-Hauhechel (Radix, Herba), Levesticum- Liebstöckel (Radix, Herba, Fructus, Oleum), Equisetum arvense- Ackerschachtelhalm (Herba), Herniaria-Bruchkraut (Herba), Betula-Birke (Folium, Gemma), Solidago virgaurea-Goldrute (Herba), Orthosiphonis stamineus Benth.-Javatee (Folium), Petroselinum-Petersilie (Radix, Herba, Fructus, Oleum, Apiolum), Lespedeza capitata-Buschklee (Herba), Rubia tinctorum-Krapp (Radix, Herba), Urtica-Brennessel (Herba, Radix, Folium, Semen), Rorippa nasturtium-Brunnenkresse (Herba), Ammi Visnaga-Khellakraut (Semen), Taraxacum-Löwenzahn (Radix, Herba, (radix cum/sine herba)), Urginea maritima- Meerzwiebel (Bulbus scillae), Crataegus oxyacantha-Weißdorn (Flores, Fructus), Potentilla anserina-Gänsefingerkraut (Herba), Aesculus hippocastanum-Roßkastanie (Fructus), Khellin und Aescin. Die Zubereitungen können außerdem Ascorbinsäure und/ oder Tocopherol enthalten.
Die Phytopharma können z. B. in der Form von getrockneten und zerkleinerten Pflanzen oder Pflanzenteilen, eingedickten Preßsäften, Destillaten, wäßrigen Auszügen (Sirup, Spissum- und Trockenextrakte), alkoholischen oder etherischen Auszügen (Sirupe, Spissum- und Trockenextrakte) oder Ölen eingesetzt werden. Ferner kann auf Arzneibuchpräparate wie Wacholderblätter DAB 8, Birkenblätter DAB 8, Orthosiphonblätter DAB 8, Schachtelhalmkraut DAB 8, oder auf Fertigarzneimittel (s. Rote Liste 1986: 35001 ff. und 81147 ff.) zurückgegriffen werden. Darüber hinaus können aus diesen Drogen isolierte Wirkstoffgemische oder Wirkstoffe verwendet werden.
Die Schleifendiuretika können in diesen Zubereitungen in Dosen zugesetzt werden, die unterhalb der üblichen therapeutisch wirksamen Einzelgabe der Schleifendiuretika liegt. Die Dosis beträgt beim Furosemid beispielsweise 0,5-20 mg, vorzugsweise 2-8 mg pro Einzeldosis. Sie kann in schweren Fällen auch erhöht werden. Auch eine Herabsetzung der Dosis ist möglich und kann in manchen Fällen angebracht sein.
Die in den erfindungsgemäßen Zubereitungen Menge an Phytopharmaka ist abhängig von deren Herkunft und Form sowie deren Wirkstoffgehalt. Sie bewegt sich üblicherweise in der Größenordnung, wie sie in der Literatur (z. B. Rote Liste) für pflanzliche Diuretika und Urologika angegeben wird.
Die erfindungsgemäßen Zubereitungen sind den beiden Einzelkomponenten in der Anwendung bei der beschleunigten Austreibung abgangsfähiger Harnleiter-, Nierenbecken- und/oder Nierenkelchsteinen oder der Korrodierung von Konkrementen in harnbildenden und/oder harnableitenden System überlegen, da sie es erlauben, eine Wirkungssteigerung mit Hilfe einer insgesamt gleichbleibenden oder sogar geringeren Gesamtmenge an Wirkstoffen zu erzielen.
Die Erfindung betrifft weiterhin Erzeugnisse, die
  • a) ein Schleifendiuretikum oder dessen physiologisch verträgliches Salz und
  • b) ein die renale Durchblutung förderndes Phytopharmakon enthalten,
als Kombinationspräparat zur gleichzeitigen, getrennten oder zeitlich abgestuften Anwendung bei der beschleunigten Austreibung abgangsfähiger Harnleiter-, Nierenbecken- und/oder Nierenkelchsteinen oder der Korrodierung von Konkrementen im harnbildenden und/oder harnableitenden System, sowie ein Verfahren zur Herstellung der oben genannten Zubereitungen und Erzeugnisse, das dadurch gekennzeichnet ist, daß man
  • a) ein Schleifendiuretikum oder dessen Salz
  • b) ein die renale Durchblutung förderndes Phytopharmakon zusammen mit physiologisch annehmbaren Träger und gegebenenfalls weiteren Hilfs- oder Zusatzstoffen in eine geeignete Darreichungsform bringt.
Die erfindungsgemäßen Zubereitungen bzw. Erzeugnisse werden vorzugsweise oral verabreicht.
Die pharmakologisch verwendbaren Kombinationen der vorliegenden Erfindung und ihre Salze können zur Herstellung von pharmazeutischen Präparaten verwendet werden, welche eine wirksame Menge der Aktivsubstanzen zusammen mit Trägerstofffen enthalten und die sich zur enteralen Verabreichung eignen. Vorzugsweise verwendet werden Tabletten oder Gelatinekapseln, welche die Wirkstoffe zusammen mit Verdünnungsmitteln, z. B. Lactose, Dextrose, Rohrzucker, Mannitol, Sorbitol, Cellulose und/oder Glycin und Gleitmittel wie Kieselerde, Talk, Stearinsäure oder deren Salze, wie Magnesium- oder Calciumstearat, und/oder Polyethylenglykol enthalten. Tabletten enthalten ebenfalls Bindemittel wie Magnesiumaluminiumsilicat, Stärke, Gelatine Traganth, Methylcellulose, Natriumcarboxymethylcellulose und/oder Polyvinylpyrrolidon und, falls benötigt, Farbstoff, Geschmacksstoffe und Süßmittel. Die erfindungsgemäßen pharmazeutischen Präparate, die, wenn erwünscht, weitere pharmakologisch wertvolle Stoffe enthalten können, werden z. B. mittels konventioneller Misch-, Granulier- und Dragierverfahren, hergestellt und enthalten bevorzugt 0,1% bis etwa 75%, insbesondere etwa 1% bis etwa 50% der Wirkstoffe.
Die nachstehenden Beispiele dienen zur Erläuterung der vorliegenden Erfindung, ohne daß diese darauf beschränkt wäre.
Beispiel 1
Herstellung eines oralen Kombinationspräparat aus Furosemid sowie Extractum und Radix Rubiae tinctorum
Furosemid  5 g Extractum Rubiae tinctorum 70 g Radix Rubiae tinctorum300 g Maisstärke200 g Gelatine  7,5 g Mikrokristalline Cellulose  2,5 g Magnesiumstearat  2,5 g
Die Wirkstoffe werden mit einer wäßrigen Gelatine-Lösung gemischt. Die Mischung wird getrocknet und zu einem Granulat vermahlen. Mikrokristalline Cellulose und Magnesiumstearat sowie Maisstärke werden mit dem Granulat vermischt. Das entstehende Granulat wird zu 1000 Tabletten gepreßt.
Beispiel 2
Kapseln, die für die orale Verabreichung geeignet sind, enthalten die nachfolgend genannten Bestandteile und können auf an sich bekannte Weise hergestellt werden, indem man Wirk- und Hilfsstoffe vermischt und in Gelatinekapseln abfüllt.
Bestandteile (pro Kapsel)Gewicht (mg)
Furosemid5,5 mg Extr. Rad. Rubiae tinct.10 mg Extr. Sem. Ammeos visnagae4 mg Extr. Herb. Virgaureae11 mg Extr. Rad. Taraxaci c. herb.15 mg Aescin15 mg Milchzucker100 mg Maisstärke30 mg Talkum3 mg kolloidales Siliziumdioxid3 mg Magnesiumstearat2 mg
Zusammenfassung Kombinationspräparate aus Schleifendiuretika und die renale Durchblutung fördernde Phytopharmaka
Die Erfindung betrifft Kombinationspräparate aus Schleifendiuretika und die renale Durchblutung fördernden Phytopharmaka, Verfahren zu deren Herstellung und deren Verwendung.

Claims (15)

1. Pharmazeutische Zubereitung, enthaltend
  • a) ein Schleifendiuretikum oder dessen physiologisch verträgliches Salz und
  • b) ein die renale Durchblutung förderndes Phytopharmakon.
2. Zubereitung gemäß Anspruch 1, in welcher die Dosis des Schleifendiuretikums kleiner ist als die übliche therapeutisch wirksame Einzelgabe des Schleifendiuretikums.
3. Zubereitung gemäß Anspruch 1 oder 2, welche zwei oder mehrere verschiedene Schleifendiuretika enthält.
4. Zubereitung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 3, welche zwei oder mehrere verschiedene Phytopharmaka enthält.
5. Zubereitung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß das Schleifendiuretikum die Formel I: in welcherR¹Chlor oder Phenoxy, R²Wasserstoff, Pyrrolidino oder n-Butylamino und R³Wasserstoff oder 2-Furylmethylamino bedeuten,aufweist.
6. Zubereitung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß das Schleifendiuretikum die Formel II oder III: aufweist.
7. Zubereitung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 6, welche ein oder mehrere Phytopharmaka aus der Reihe Juniperus (Fructus, Herba, Oleum, Succus), Ononis spinosa (Radix, Herba), Levesticum (Radix, Herba, Fructus, Oleum, Equisetum arvense (Herba), Herniaria (Herba), Betula (Folium, Gemma), Solidago virgaurea (Herba), Orthosiphonis stamineus Benth. (Folium), Petroselinum (Radix, Herba, Fructus, Oleum, Apiolum), Lespedeza capitata (Herba), Rubia tinctorum (Radix, Herba), Urtica (Herba, Radix, Folium, Semen) Rorippa nasturtium (Herba), Ammi Visnaga (Semen), Taraxacum (Radix, Herba, (radix cum/sine herba)), Urginea maritima (Bulbus scillae), Crataegus oxyacantha (Flores, Fructus), Potentilla anserina (Herba), Aesculus hippocastanum (Fructus), Khellin und Aescin und/oder deren Wirkstoffe enthält.
8. Zubereitung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 7, welche ein oder mehrere Phytopharmaka aus der Reihe Extractum oder Radix Rubiae tinctorum, Extractum Sem. Ammeos Visnagae, Extractum Virgaureae, Extractum Radix Taraxaci und Aescin enthält.
9. Zubereitung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 8, welche Ascorbinsäure und/oder Tocopherol enthält.
10. Erzeugnis, enthaltend
  • a) ein Schleifendiuretikum oder dessen physiologisch verträgliches Salz und
  • b) ein die renale Durchblutung förderndes Phytopharmakon als Kombinationspräparat zur gleichzeitigen, getrennten oder zeitlich abgestuften Anwendung bei der beschleunigten Austreibung abgangsfähiger Harnleiter-, Nierenbecken- und/oder Nierenkelchsteinen oder der Korrodierung von Konkrementen im harnbildenden und/oder harnableitenden System.
11. Erzeugnis gemäß Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, daß seine Komponenten wie in einem der Ansprüche 2 bis 9 definiert sind.
12. Zubereitung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 9 zur Anwendung bei der beschleunigten Austreibung abgangsfähiger Harnleiter-, Nierenbecken- und/oder Nierenkelchsteinen oder der Korrodierung von Konkrementen im harnbildenden und/oder harnableitenden System.
13. Verfahren zur Herstellung einer Zubereitung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 9, oder eines Erzeugnis gemäß Anspruch 10 oder 11, dadurch gekennzeichnet, daß man
  • a) ein Schleifendiuretikum oder dessen Salz
  • b) ein die renale Durchblutung förderndes Phytopharmakon
zusammen mit physiologisch annehmbaren Träger und gegebenenfalls weiteren Hilfs- oder Zusatzstoffen in eine geeignete Darreichungsform bringt.
14. Verwendung
  • a) eines Schleifendiuretikums oder dessen physiologisch verträglichen Salzes in Kombination mit
  • b) einem die renale Durchblutung fördernden Phytopharmakon bei der beschleunigten Austreibung abgangsfähiger Harnleiter-, Nierenbecken- und/oder Nierenkelchsteinen oder der Korrodierung von Konkrementen im harnbildenden und/oder harnableitenden System.
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