DE3504527A1

DE3504527A1 - Urinsammelbeutel mit indikatoreinrichtung

Info

Publication number: DE3504527A1
Application number: DE19853504527
Authority: DE
Inventors: Christoph DDR 9201 Burkersdorf Drechsler; Friedrich Dipl.-Ing. DDR 9208 Lichtenberg Gropp; Rudolf DDR 7062 Leipzig Müller
Original assignee: Medizin und Labortechnik Leipzig VEB
Current assignee: Medizin und Labortechnik Leipzig VEB
Priority date: 1984-07-05
Filing date: 1985-02-11
Publication date: 1986-02-06
Also published as: DD225337A1; DK302085A; DK302085D0

Description

Urinsammelbeutel mit Indikatoreinrichtung
Die Erfindung betrifft einen Urinsammelbeutel mit Indikatoreinrichtung, die geeignet ist, einmal den Urinstatus zu kontrollieren, zum anderen eine Schnelldiagnose mit Nachweis insbesondere von Glukose, Protein und Nitrit sowie Blut und pH-Wert zu ermöglichen.
Für diagnostische Nachweisverfahren von im Urin enthaltenen Stoffen werden bekanntlich Substanzen verwendet, die wasserlöslich sind oder bevorzugt in getrockneter lyphilisierter Form vorliegen können (D#OS 27 21 681). Diese Eontrollsubstanzen können unter Verwendung weiterer Bestandteile wie z. B. Hexosen, peroxidatisch wirksame Substanzen oder andere definierte Verbindungen unterschiedliche Reagenzien bilden, welche auf die einzelnen Komponenten im Urin reagieren und durch Farbreaktion ihr Vorhandensein anzeigen. Hierzu verwendet man einen saugfähigen Träger, der beispielsweise aus Cellulose-Papier oder Cellulose-Vlies hergestellt und mit jeweils einem der Reagenzien imprägniert ist.
Diese mit unterschiedlicher Reagens versehenen Träger weisen meist eine Streifenform auf und können nebeneinander angeordnet eine Indikatoreinheit bilden (D#OS 32 17 722). Die einzelnen Komponenten im Urin werden durch unterschiedliche Farbbildung der Reagenzien-Teststreifen angezeigt. So z. B.
kann der Test streifen der den pH-Wert mit einem Säure-Basenindikator imprägniert sein, der bekanntlich beim Uebergang aus dem dissozijerten in den undissozijerten Zustand oder umgekehrt entweder seine Farbe ändert oder eine Farbe annimmt, wenn das Reagens vorher farblos war. Zin anderes bei Urinuntersuchungs-Teststreifen verwendetes Kontrollreagens kann beispielsweise durch Farbänderung zu erkennen geben, daß eine Infektion der Körperhöhle, z. B. der Blase, des Rippenfellraumes, eingetreten ist. Der hierbei mit der Kontrollsubstanz versehene Infekt indikator ist in oder auf der Innenwand des unteren Urinsammelbeuteis aufgebracht (DSwOS 32 11 895).
Dieser Infekt indikator und jene für eine Schnelldiagnostik bestimmten Reagenzien weisen unterschiedliche Trägermaterialien auf, die auf die chemischen Umwandlungsprozesse der Kontrollreagenzien nicht ohne 'Einfluß bleiben. Bekanntlich kann Cellulose durch Enzyme, die Cellulasen, die besonders in den Infektionserregern bzw. in vielen Mikroorganismen vorkommen, und durch Säuren bis zur Glukose aufgespalten werden, so daß deren Teilnahme an der chemischen Umsetzung der Reagenzien eine Veränderung ihrer Reaktionsprodukte nicht ausschließt.
Die Folge kann dann eine Einflußnahme auf die Bestimmung des Urinstatus im Urinsammelbeutel, insbesondere auf den Nachweis von Glukose, Wasserstoffionenkonzentration und Protein sein.
Das Ziel der ErSinduag ist die Beseitigung der aufgezeigten Nachteile und die Vermeidung zusgtzlicher Trägermaterialien, und es ist gerichtet auf eine unverfälsohte Bestimmung des Urinstatus eines im Urinsammelbeutel gesammelten Urins, mit hoher Aussagekraft durch einwandfreie Beweisführung der im Urin wirklich enthaltenen Komponenten.
Die Erfindung stellt sich die Aufgabe, den eingangs genannten Urinsammelbeutel mit Indikatoreinrichtung so zu vervollkommnen, daß mittels farbbildender Reaktionsschichten bzw. unterschiedlicher Reagenzien eine einfache und zuverlässige Bestimmung des Urinstatus des zu kontrollierenden Urins ermöglicht wird, wobei die einzelnen Komponenten im Urin mit einem qualitativen und quantitativen Nachweis deutlich angezeigt und bestimmt werden können.
Die gestellte Aufgabe ist erfindungsgemäß dadurch gelöst, daß die zur Aussage der wesentlichsten Komponenten im Urin und die für den Nachweis einer Infektion bestimmten Reagenzien in die Beutelwandung des Urinsammelbeutels integriert sind, indem bei parallel senkrechter Anordnung die jeweiligen Stoffe, welche auf die jeweiligen Komponenten reagieren, bereits vor Verschweißung des Folienbeutelmaterials auf die spätere Innenseite der Beutelwandung pipettiert und angetrocknet oder durch mikrobielle Oberflächénkontamination mit der Beutelwandung verschmolzen worden sind.
St ist nun in einfacher Weise möglich, den einzelnen Reagenzien auf den Urinsammelbeutel aufgedruckte spektrale Skalen zuzuordnen, mit denen die Farberscheinungen der Reagenzien zu vergleichen und die Werte der einzelnen Komponenten zu kontrollieren sind. Der Urinsammelbeutel mit der durch mehrere Reagenzien und Vergleichsskalen gebildeten Indikatoreinrichtung bietet damit gegenüber den vergleichbaren bekannten Auffangbeuteln für Urin sowohl hinsichtlich des Herstellungsaufwandes als auch hinsichtlich der Einfachheit seiner Handhabung wesentliche Vorteile. Vorteilhaft weitergebildet ist die erfindung noch dadurch, daß die innere Beutelwandung mit den Reagenzien eine Sterilität aufweist, die ohne Einschränkung auf die Gebrauchsfähigkeit der Reagenzien mittels einer bekannten Sterilisationsmethode erreicht worden ist.
Ein Ausführungsbeispiel der Erfindung wird nachstehend mit Bezug auf die anliegende Zeichnung näher beschrieben.
Der dargestellte Urinsammelbeutel ist über das Rohrelement 1 an die mit dem Patienten oder mit dem Urinal einer urininkontinenten Person verbundene Harnablaßstrecke angeschlossen, die im wesentlichen von einem flexiblen Zuleitungsschlauch 2 gebildet wird. Am Urinsammelbeutel ist mittels Verbindungsleisten 3, 4 der Ablaßschlauch 5 angeschlossen, dessen Zugang über eine Einmündung 6 hergestellt ist. Die beiden Verbindungsleisten 3, 4 bilden einen Schließmechanismus, der nach Art eines Reißverschlusses aufgebaut sein kann und der es gestattet, den Ablaßschlauch 5 mit dem Ablaßventil 7 in eine abwärtige Richtung zu verlegen.
Innerhalb der von der Schweißnaht 8 eingeschlossenen Beutelwandungen 9 befindet sich eine Indikatoreinrichtung 10,die aus mehreren unterschiedlichen Reagenzien 11, 12, 13 für diagnostische Nachweisverfahren von im Urin enthaltenen Stoffen besteht und ein Eoetrollreagens 14 für die Erkennung einer Infektion aufweist. Gemäß der Erfindung sind diese auf die Komponenten, also auf die Stoffbestandteile im Urin ansprechenden Reagenzien 11 bis 13 sowie das für -die Infektbestimmung vorgesehene Kontrollreagens 14 in eine der Beutelwandungen 9 integriert. Ihre Eingliederung erfolgt durch eine parallel senkrechte Anordnung derjenigen Stoffe, welche auf die jeweiligen Komponenten reagieren sollen. Bereits vor Verschweißung des Folienbeutelmaterials sind ie Reagenzienstoffe auf die spätere Innenseite der einen Beutelwandung 9 pipettiert und angetrocknet worden oder durch mikrobielle Oberflächenkontamination an die Beutelwandung angeschmolzen. Ihre Auswahl kann wie in der Zeichnung dargestellt, beispielsweise Reagenzien 11 bis 13 betreffen, die auf das wichtigste Monosacchard im menschlichen Körper (Glukose) reagieren und die durch Farbreaktion die Wasserstoffionenkonzentration (pH-Wert) sowie Siweißkörper (Proteinen) anzeigen. Außerdem wird durch das Kontrollreagens 14 ein Nachweis über vorhandene Mikroorganismen im Urin geführt, die letztlich bei entsprechender Konzentration zu einer Infektionskrankhei#hren können.
Es ist aber auch möglich, in gleicher Weise andere Reagenzien in die Beutelwandung 9 zu integrieren, die eine Reaktionsfarbe z. B. bei Beber- und hämolytischen Erkrankungen liefern oder deren Farbkennzeichnungen einen Aufschluß über Medikamente, Giftstoffe oder Drogen geben. Ueber Beschaffenheit und Reaktion im einzelnen wird hier nicht eingegangen, da diese durch die in der Meßanalyse (Titrieranalyse) verwendeten ein- oder zweifarbigen Indikatoren oder pH-Indikatoren ausreichend bekannt sind.
Aus der Darstellung der anliegenden Zeichnung geht weiterhin hervor, daß den einzelnen Reagenzien 11 bis 13 spektrale Skalen 15 zugeordnet sind, die einen Vergleich mit den Farberscheinungen der zugehörigen Reagenzien ermöglichen und die es gestatten, die Werte der einzelnen im Urin enthaltenen#Komponenten sofort zu kontrollieren. Dabei kann die Zulässigkeitsgrenze durch eine Markierung 16 angezeigt sein und können die Skalen 15 durch ein bekanntes Druckverfahren auf die Beutelwandung 9 aufgebracht werden.
Damit die Reagenzien 11 bis 13 und das Kontrollreagens 14 unverfälschte Werte anzeigen, weisen Beutelwandung 9 und Reagenzien 11 bis 13 eine Sterilität auf, die ohne Einschränkung auf die Gebrauchsfähigkeit dieser Reagenzien mittels einer bekannten Sterilisationsmethode erreicht worden ist. Durch die Nachbehandlung mittels thermischer und/oder chemischer Sterilisationsprozesse wird die Zuverlässigkeit der Indikatoreinrichtung 10 bedeutend vergrößert.
Zu den diagnostisch relevanten Bestandteilen des Urins gehören natürlich noch andere nicht organische und organische Sedimentbestandteile, auf deren Erfassung im Ausführungsbeispiel verzichtet wird. Würde ihre Anzeige und Kontrolle notwendig sein, ist erfindungsgemäß die Indikatoreinrichtung zu ergänzen oder mit den entsprechenden Reagenzien und Farbskalen zu versehen. Ihre Zuordnung hat stets den weiteren Vorteil, daß der Patient oder die Trägerperson eines Urinals unabhängig von den Harnfarbstoffen eine Seibstüberwachung seiner Harnausscheidung vornehmen kann, beispielsweise eine Kontrolle über im Urin auftretenden Zucker.
Aufstellung der verwendeten Bezugs zeichen 1 Rohrelement 2 Zuleitungsschlauch 3 Verbindungsleiste 4 Verbindungsleiste 5 Ablaß schlauch 6 Einmündung 7 Ablaßventil 8 Schweißnaht 9 Beutelwandungen 40 Indikatoreinrichtung 11 Reagens "Glukose" 12 Reagens "Protein" 13 Reagens "pH-Wert" 14 Kontrollreagens "Infektion" 15 Skalen 16 Markierung - Leerseite -

Claims

Patentanspruch: 1. Urinsammelbeutel mit Indikatoreinrichtung, die aus mehreren unterschiedlichen Reagenzien für diagnostische Nachweisverfahren von im Urin enthaltenen Stoffen besteht und die ein Kontrolireagens für die Erkennung einer Infektion aufweist, gekennzeichnet dadurch, daß die zur Aussage der wesentlichsten Komponenten im Urin sowie für den Nachweis einer Infektion bestimmten Reagenzien (11 bis 14) in die Beutelwandung (9) des Urinsammelbeuteis integriert sind, indem bei parallel senkrechter Anordnung die jeweiligen Stoffe, welche auf die jeweiligen Komponenten reagieren, bereits vor Verschweißung des Folienbeutelmaterials auf die spätere Innenseite der Beutelwandung (9) pipettiert und angetrock net oder durch mikrobielle Oberflächenkontamination mit der Beutelwandung (9) verschmolzen worden sind.
2. Urinsammelbeutel mit Indikatoreinrichtung nach Anspruch 1s gekennzeichnet dadurch, daß den einzelnen Reagenzien (11 bis 13) auf den Urinsammelbeutel aufgedruckte spektrale Skalen (15) zugeordnet sind, mit denen die Farberscheinungen der Reagenzien (11 bis 13) zu vergleichen und die Werte der einzelnen Komponenten qualitativ und quantitativ zu kontrollieren sind
3. Urinsammelbeutel mit Indikatoreinrichtung nach Anspruch 1 und 2, gekennzeichnet dadurch, daß die innere Beutelwandung (9) mit den Reagenzien (11 bis 14) eine Sterilität aufweist, die ohne Einschränkung auf die #brauchs£ähigkeit der Reagenzien (11 bis 14) mittels einer bekannten Sterilisationsmethode erreicht worden ist.