DE3327256A1

DE3327256A1 - Universelle, sterile, geschlossene patienten-schlauchsysteme fuer die kuenstliche beatmung, atemhilfs- und aerosoltherapie

Info

Publication number: DE3327256A1
Application number: DE19833327256
Authority: DE
Inventors: Volker O. Prof. Dr.med. 8035 Gauting Lang
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1983-07-28
Filing date: 1983-07-28
Publication date: 1985-02-07

Description

Universelle, sterile, geschlossene Patienten-Schlauchsysteme für die
künstliche Beatmung, Atemhilfs- und Aerosoltherapie.
Die Erfindung betrifft universelle, sterile Patienten-Schlauchsysteme für die Beatmung, Atemhilfs- und Aerosoltherapie. Bei diesen oben genannten Therapieformen hat sich vor allem in den letzen Jahren mit Zunahme der Resistenz von Bakterien gegen Antibiotika (infektiöser Hospitalismus) die zwingende Notwendigkeit ergeben, eine Infektion des Patienten mit allen Mitteln zu vermeiden. Der dafür eingeschlagene Weg, die mit dem Patienten in direkten Kontakt kommenden Teile, vor allem Atemschläuche, T-Stücke, Beatmungsköpfe, Wasserfallen, Ventile u.a., möglichst schon steril zusammengebaut für den Einmalgebrauch zu liefern, hat sich bakteriologisch-medizinisch als sehr günstig, jedoch andererseits finanziell auch als recht belastend erwiesen.
Bei den bis jetzt auf dem Markt angebotenen Patienten-Schlauchsystemen für den Einmalgebrauch müssen fertigungsmäßig folgende Schritte durchlaufen werden: 1. Herstellung des Beatmungsschlauches aus Plastikmaterial in verschiedenen Längen und mit verschiedenen Adaptern z.B. durch Extrudieren oder Blasen.
2. Herstellen der Beatmungsköpfe, T-Stücke, Wasserfallen u.a. aus Plastikmaterial im Spritzgußverfahren.
3. Zusammenbau der Beatmungsschlauche mit den Plastikteilen (T-Stücke, Beatmungsköpfe u.a.) zu kompletten Patienten-Schlauchsystemen für künstliche Beatmung, Atemhilfs- und Aerosoltherapie.
4. Bakteriendichtes Verpacken (Einschweißen) in Kunststoffolien.
5. Sterilisieren vor allem durch Gammastrahlen oder Aethylenoxydgas.
Alle diese Herstellungsschritte bedingen einen erheblichen Preis des endgültigen Produkts eines sterilen Patienten-Schlauchsystems für den Einmalgebrauch, der einen hygienisch-bakteriologisch wünschenswerten großzügigen therapeutischen Einsatz erschwert oder heute häufig gar unmöglich macht.
Die Herstellung von preisgünstigen sterilen Schlauch-SET, die aus verschieden langen Plastik-Beatmungsschläuchen mit speziellen Anschlußstücken, die hintereinander gereiht sind und einen aus einem Stück bestehenden beliebig langen Schlauch bilden, der zusätzlich an seinen beiden Enden verschlossen ist und damit insgesamt einen geschlossenen Hohlkörper darstellen, ist bekannt.
Um nun aber ein z.B. komplettes steriles Patienten-Schlauchsystem für die künstliche Beatmung zu erhalten, muß der Anwender diese Schlauch-SET auftrennen und die noch dazu notwendigen sterilen Einzelteile wie T-Stücke, Beatmungskopf u.a. manuell steril einfügen. Bei dem Zusammenbau der sterilen Einzelteile zu einem Beatmungssystem, der besonders häufig auf Intensivpflegestationen unter Zeitdruck vorgenommen werden muß, kommt es häufig nicht nur zu einer Verzögerung der notwendigen Therapie, sondern darüber hinaus nicht selten zu einer manuellen bakteriellen Kontamination der primär sterilen Einzelteile mit nachfolgenden lebensbedrohlichen Lungenerkrankungen.
Die Aufgabe der beschriebenen Erfindung ist es nun, einen großen Teil dieser genannten Schwierigkeiten und Gefahren zu beseitigen durch die Herstellung schon weitgehend kompletter Patienten-Schlauchsysteme für die oben genannten Aufgaben zu einem günstigen Preis.
Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß dadurch gelöst, daß a) die gewünschten Beatmungs-, Atemhilfs- und Aerosol-Schlauchsysteme nicht nur wie bekannt Schlauch-SET aus hintereinander geschalteten sterilen Schlauchstücken mit unterschiedlichen Adaptern darstellen, sondern darüber hinaus zusätzlich T-Stücke, Beatmungsköpfe, Wasserfallenadapter und andere Teile an gewünschter Stelle zwischen die Schlauchsegmente geschaltet sind und insgesamt einen beliebig langen, geschlossenen Hohlkörper bilden, der zusätzlich an seinen beiden Enden verschlossen ist.
Wie ersichtlich sind durch die Anwendung des konstruktiven Prinzips einer Ausbildung der Beatmungs-, Atemhilfs- und Aerosol-Patienten-Schlauchsysteme als geschlossene SET in Kombination mit dem bekannten Extrusions-Blasverfahren unter Verwendung steriler Luft (Gas) alle später mit dem Patienten in Verbindung kommenden Teile steril in einem Arbeitsschritt herstellbar.
b) Durch das in einem zweiten Arbeitsschritt nachträgliche, externe Aufbringen (Schnappen, Kleben, Schweißen) z.B. von als Halbschalen (Muffen) ausgebildeten T-Stücken, Beatmungsköpfen u.a., die z.B.
noch mit Aufhängeösen, Schnapprillen u.a. ausgerüstet sein können, aus festem Plastikmaterial an den entsprechenden Stellen des Hohlkörpers können diese mechanisch versteift und verstärkt werden.
Der Anwender hat nur noch an speziell bei der Herstellung markierten Stellen z.B. den Schlauchenden, den Enden der T-Stücke, Beatmungsköpfe u.a. die Verschlußstücke abzutrennen, um ein gebrauchsfertiges Patienten-Schlauchsystem für die künstliche Beatmung, Atemhilfs- und Aerosoltherapie zu erhalten. Entsprechend den auf dem Markt angebotenen verschiedensten Geräten für die Atemtherapie können die Patienten-Schlauchsysteme unterschiedlichste Schlauch-Durchmesser, -Oberflächen, -Falten, -Rippen, -Längen, Sicherungs-und Befestigungselemente, T-Stücke, Beatmungsköpfe, Ventile u.a.
aufweisen.
Ein Ausführungsbeispiel ist nachfolgend in Zeichnungen erläutert.
FIG. 1 und 2 zeigen schematisch dargestellt ein noch verschlossene Patienten-Schlauchsystem für die künstliche Beatmung und ein daraus mit wenigen Handgriffen hergestelltes, gebrauchsfertiges Patienten-Beatmungsschlauchsystem.
FIG. 3 die perspektivische Darstellung eines Teilstücks von FIG. 1 mit einem T-Stück (1A) und einem als T-Stück ausgebildeten Beatmungskopf (1B).
FIG. 4 eine Schnittdarstellung von FIG. 3 mit zusätzlichen an den Stücken 1A und 1B aufgesetzten Versteifungs-Halbschalen (siehe FIG. 5a und 5b) längs der Linie I-I.
FIG. 5 (a u. b) Versteifungs-Halbschalen (-Muffen) mit Schnapnwulst (18) in T-Form.
FIG. 6 die perspektivische narstellung eines Patienten-Beatmunqsschlauchsvstem-Teilstücks mit mechanisch versteiftem T-Stück und Beatmunqsknpf mit Aufhänqevorrichtuna und mit Pfeilen gekennzeichneten Trennrillen (12).
FIG. 1 zeigt ein Patienten-Schlauchsvstem für die künstliche Beatmung schematisch wie es z.B. kontinuierlich mit dem Extrusions-Blasverfahren hergestellt werden kann. Die Schlauch-Endstücke (Wasserfallen), Schlauchsegmente, T-Stücke und Beatmilngskonf sind durch Zahlen und Buchstaben gekennzeichnet, mögliche Trennstellen zusätzlich mit gestrichelten Linien und durch Pfeile.
FIG. 2 zeigt schematisch wie aus dem in FIG. 1 dargestellten verschlossenen Patienten-Beatmungsschlauchsystem ein gebrauchsfertiges System vom Anwender in der Klinik einfach zusammengestellt werden kann. Von R, einem Res#irator (Beatmunqsmaschine), wird Atemgas über Schlauchteil (3), der die Segmente A, B und C beinhaltet, über ein Bakterienfilter (6) und einen Atemgasanfeuchter (7) über ein T-Stück (1A), das eine Wasserfalle (5B) trägt, über ein Schlauchsegment (2A) und den Beatmunqskopf (1B) in die Lungen des Patienten geblasen. Die Ausatemluft gelangt über das Schlaiichsgement (2B), ein zweites T-Stück (1C) mit Wasserfalle (usa) über ein Schlauchsegment (4) zu dem vom Respirator gesteuerten Ausatemventil (E).
FIG. 3 zeigt perspektivisch ein Teilstück des in FIG. 1 schematisch dargestellten Beatmungs-Patienten-Schlauchsystems. Die Ausbildung der Schlauchendstücke als Wasserfalle durch Verschweißen der Schlauchwandungen und Versehen mit einer Aufhängeöse ist bekannt, ebenso wie das Versehen der Schlauchsegmente mit Aufstecktrichtern und Schnapprillen.
Eine detaillierte Darstellung dieser Besonderheiten wurde deshalb nicht mehr vorgenommen. Wie man sieht, sind die zwei dargestellten T-Stücke (1A, 1B) zwischen Schlauchsegmente eingefügt und an den beiden Enden durch je einen Ringwulst (8, 9) begrenzt. Der noch freie, nicht mit Faltschlauchsegmenten verbundene Schenkel des T-Stücks (10) erweitert sich konisch, geht in eine flache Rinqfalte (11) zur Versteifung der Wandung über und bildet mit dem Endverschlußstück (13) eine Trennrille (12. Hier kann mit Hilfe einer Schere oder durch Abdrehen das T-Stück eröffnet werden FIG. 4 zeigt FIG. 3 mit zusätzlich an T-Stück (14) und Beatmunaskopf (1B) aufgesetzten Versteifungs-Halbschalen (siehe FIG. 5a und 5b) im Schnitt längs der Linie I-I. Die Versteifungs-Halbschalen (17)sind zwischen Wulst 15 und 16 sowie Versteifungsfalte 11 eng eingepaßt.
Sie halten damit die Wandungen des T-Stücks bzw. Beatmunaskopfs im gestreckten Zustand und ermöglichen zusammen mit der Ausbildung der Innenwandung des freien T-Schenkels als Konus (14) und einer evtl. zusätzlichen Verklebung mit de Versteifungs-Halbschalenwandungen auch bei dünner Wandung ohne Stauchung oder Faltenbildung das Einführen eines Adapters z.B. für den Anschluß eines Trachealtubus, Aerosolbehälters oder ventils.
FIG. 5a und b zeigen die T-förmig ausgebildeten Versteifungs-Halbschalen (17) aus Plastikmaterial oder Metall. Der freie Schenkel (19) ist konisch entsprechend (10) ausgebildet und mit einem Schnappwulst (18) versehen. Die Halbschalen (17) können, wie nicht dargestellt mit Schnappvorrichtungen zu ihrer geqenseitigen Verbindung und z.B. mit Befestigungs- oder Aufhängeelementen (20) wie in FJG. 6 dargestellt versehen werden.
FIG. 6 zeigt in perspektivischer Darstellung ein Patienten-Beatmungssystem-Teilstück mit Versteifungs-Halbschalen in einer Ausführung wie sie an den Verbraucher abgegeben wird. Die Trennstellen an T-Stück und Beatmunaskopf {12) sind mit Pfeilen gekennzeichnet.

Claims

Patentansprüche S Sterile schlauchartige Behälter (Patienten-Schlauchsysteme) aus Plastikmaterial, die im Extrusions-Blasverfahren unter Verwendung steriler Luft in einem Arbeitsschritt hergestellt sind und aus mehreren hintereinander angeordneten und miteinander zu einer Einheit verbundenen qlattwandigen oder gefaltoten Schlauchsegmenten unterschiedlicher Länge bestehen, die jeweils mit zwei Adaptern versehen sind, wobei die Schlauchsenmente an einem Ende verschlossen und am anderen mit einem Adapter versehen sind und zwischen den Schlauchsegmenten an den Enden Trennstellen vorhanden sind dadurch aekennzeichnet, daß die schlauchartiaen Behälter verschlossene endseitig mit Trennrillen (Falten) versehene T-Stücke aufweisen, die durch je zwei außen aufgebrachte Halbschalen (Muffen) verstärkt sind.
2. Schlauchartige Behälter nach Anspruch 1 dadurch gekennzeichnet, daß die T-Stücke durch zwei außen aufgebrachte Halbschalen verstärkt sind.
3. Schlauchartige Behälter nach Anspruch 1 und 2 dadurch gekennzeichnet, daß die T-Stücke als Ventil-, Aerosol-, WasserfallenadaDterstücke und Beatmungsköpfe ausgebildet sind.
4. Schlauchartiae Behälter nach Anspruch 1-3 dadurch gekennzeichnet, daß sich der nicht mit Schlauchseqmenten verbundene freie Schenkel der T-Stücke konisch erweitert.
5. Schlauchartige Behälter nach Anspruch 4 dadurch gekennzeichnet, daß sich der konisch erweiternde freie Schenkel des T-Stücks in eine Ringfalte fortsetzt, die zusammen mit einem Endverschlußstück eine Trennrille bildet.
6. Schlauchartige Behälter nach Anspruch 4 und 5 dadurch gekenn- z zeichnet, daß die Ringfalte des T-Stücks zusammengedrückt ist zur Versteifung der Wandunq.
7. Schlauchartige Behälter nach Anspruch 1-6 dadurch aekennzeichnet daß die Halbschalen zur Verstärkung und Versteifunq T-förmig ausnebildet sind und an dem freien T-Schenkel einen Schnappwulst aufweisen.
8. Schlauchartige Behälter nach Anspruch 1-7 dadurch gekennzeichnet, daß die Halbschalen zur Versteifung durch Schnappelemente miteinander verbunden sind.
9. Schlauchartige Behälter nach Anspruch 1-8 dadurch gekennzeichnet, daß die Halbschalen zur Versteifung zwischen den zwei endständigen Wülsten und der Ringfalte des T-Stücks eng eingepaßt sind und die Wandung des T-Stücks im gestreckten Zustand halten.
10. Schlauchartige Behälter nach Anspruch 1-9 dadurch gekennzeichnet, daß die Halbschalen zur Versteifung untereinander und mit der Unterlage durch Kleben oder Schweißen verbunden sind.
11. Schlauchartige Behälter nach Anspruch 1-10 dadurch gekennzeichnet, daß die Halbschalen zur Versteifung mit Aufhänge-und Befestigungselementen versehen sind.
12. Schlauchartige Behälter nach Anspruch 1-11 dadurch gekennzeichnet, daß die T-Stücke mit Innen-, Außenkonen, Befestigungselementen und Sicherungswülsten zur Aufnahme von Anschlußstücken versehen sind.