DE29908634U1 - Nahrungsergänzungsmittel zur Behandlung von Darmerkrankungen - Google Patents

Nahrungsergänzungsmittel zur Behandlung von Darmerkrankungen

Info

Publication number
DE29908634U1
DE29908634U1 DE29908634U DE29908634U DE29908634U1 DE 29908634 U1 DE29908634 U1 DE 29908634U1 DE 29908634 U DE29908634 U DE 29908634U DE 29908634 U DE29908634 U DE 29908634U DE 29908634 U1 DE29908634 U1 DE 29908634U1
Authority
DE
Germany
Prior art keywords
catechin
food supplement
supplement according
intestinal
cancer
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Expired - Lifetime
Application number
DE29908634U
Other languages
English (en)
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Individual
Original Assignee
Individual
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Individual filed Critical Individual
Priority to DE29908634U priority Critical patent/DE29908634U1/de
Publication of DE29908634U1 publication Critical patent/DE29908634U1/de
Anticipated expiration legal-status Critical
Expired - Lifetime legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23L—FOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
    • A23L33/00—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
    • A23L33/10—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives
    • A23L33/105—Plant extracts, their artificial duplicates or their derivatives
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
    • A61P3/02—Nutrients, e.g. vitamins, minerals
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/4841—Filling excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/4858—Organic compounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
    • A61K9/5005—Wall or coating material
    • A61K9/5021—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/5026—Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone, poly(meth)acrylates

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Obesity (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Polymers & Plastics (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Coloring Foods And Improving Nutritive Qualities (AREA)

Description

KEIL&SCHAAFHAUSEN
PATENTANWÄLTE
Prof. Dr. med. Harald Hoensch Paracelsusweg 14
64521 Groß-Gerau
Nahrungsergänzungsmxttel zur Behandlung von Darmerkrankungen
14.05.99
HlGl
_ &igr; _ KEIL&SCHAAFHAUSEN
PATENTANWÄLTE
Nahrungsergänzungsmittel zur Behandlung von Darmerkrankungen
Gegenstand der Erfindung ist ein Nahrungsergänzungsmittel, das zur Prophylaxe und Therapie von Darmerkrankungen eingesetzt werden kann.
Es ist bekannt, dass Darmerkrankungen in der Bevölkerung häufig anzutreffen sind. Insbesondere sind colorectale Karzinome die zweithäufigste Tumorerkrankung bei Männern und Frauen und kommen in einer Inzidenz von 100 bis 300 Fällen pro 100.000 Einwohnern pro Jahr vor. Weitere häufige Darmerkrankungen sind Darmpolypen und chronisch entzündliche Darmerkrankungen. Darmerkrankungen verlaufen häufig chronisch und zeigen einen langdauernden, oft fluktuierenden Verlauf, der therapeutisch schwer zu beeinflussen ist.
Bei dem colorectalen Karzinom ist selbst nach einer kurativen 5 Operation die Rezidivgefahr hoch; es ist davon auszugehen, dass etwa 50% der operierten Karzinome innerhalb von 5 Jahren rezidivieren. Eine ähnlich hohe Rezidivgefahr besteht bei den Colon-Polypen, die ebenfalls initial abgetragen werden, dann aber häufig wieder auftreten. Eine vergleichbare Situation ergibt sich bei chronisch entzündlichen Darmerkrankungen, die häufige Schübe aufweisen und den Patienten jahrelang begleiten.
Die bisherige Strategie zur Verhinderung von Colonkarzinomen besteht aus einer sog. primären und sekundären Prävention.
14.05.99
_ 2 - KEIL&SCHAAFHAUSEN
PATENTANWÄLTE
(Osborne et al.). Bei der primären Prävention werden Maßnahmen eingesetzt, um die Enstehung eines Colonkarzinoms bzw. eines Colon-Polypen zu verhindern. Colon-Polypen sind Vorläufer des Colon-Karzinoms. Bei der sekundären Prävention werden Maßnahmen ergriffen, um das Wiederauftreten (Rezidiv) des Tumors bzw. des Polypen zu verhindern. Als Maßnahme zur Beeinflussung des Rezidivs wird überwiegend eine spezielle Diät eingesetzt; diese sollte ballaststoffreich und fettarm sein sowie wenig rotes Fleisch enthalten. Die Wirkung der Diät ist jedoch sehr begrenzt und die'"Therapieerfolge durch die Diät sind als gering bis mäßiggradig einzustufen und stellen auf keinen Fall eine kausale Therapie dar. Die lebenslange Einnahme einer bestimmten Diät stößt auf Akzeptanzprobleme bei den Patienten bzw. bei den Risikogruppen.
Eine medikamentöse Beeinflussung (Verhinderung von Rezidiven) beim Colonkarzinom ist durch eine adjuvante Chemotherapie mit Cytostatika möglich. Bei den chronisch entzündlichen Darmerkrankungen werden entzündungshemmende Präparate über viele Jahre eingenommen und es ist häufig zusätzlich eine immunsuppresive Medikation erforderlich.
Weitere Einflussmöglichkeiten, um das Schicksal der Patienten zu bessern, sind monoclonale Antikörper sowie Impfungen mit 5 inaktivierten immunstimulierenden Tumorzellen. Als weitere unkonventionelle Maßnahme sind Therapiemöglichkeiten mit Mistelextrakten und ähnlichen pflanzlichen Stimulanzien im Gebrauch.
Die Nebenwirkungen der bisherigen Therapieformen sind erheblich: Die oben beschriebene Diät enthält viele Ballaststoffe, welche Blähungen, Magenüberdehnung und Völlegefühl verursachen. Es müssen relativ große Mengen an Ballast (30 bis 40 g) täglich eingenommen werden. Neueste Veröffentlichungen
14.05.99
HlGl
- 3 - KEIL&SCHAAFHAUSEN
PATENTANWÄLTE
haben außerdem gezeigt, dass Ballast allein keinen Colonkrebs verhindern kann'. (Fuchs et al.)
Cytostatische Maßnahmen und eine immunsuppresive Therapie bedingen erhebliche Knochenmarksdepressionen mit Schwächung der Immunabwehr, weiterhin treten unter diesen eingreifenden Therapieformen Magen/Darmgeschwüre auf und die Patienten leiden häufig an Durchfällen und Erbrechen.
Antikörper, welche als cytotoxische Immuntherapie im Einsatz sind, wirken allergisierend. Die Mistelpräparate haben bisher keine gesicherten Wirkungen und verursachen deutliche lokale Hautentzündungen an der Einstichstelle sowie allergische Allgemeinerscheinungen.
Alle genannten Therapieformen müssen langdauernd angewendet werden (zum Teil über Jahre bis Jahrzehnte) und das Risiko der kumulativen Medikation ist erheblich mit im Laufe der Jahre zunehmenden Aufteten von unerwünschten Nebenwirkungen.
Bei all den genannten Maßnahmen ist eine ständige ärztliche Kontrolle notwendig und regelmäßige, zum Teil unangenehme Kontrolluntersuchungen (endoskopische Diagnostik) sind erforderlich.
Es gibt bestimmte Risikogruppen, die erheblich gefährdet sind durch das Auftreten von Colon- und Rektumkarzinomen. Diese sog. Krebsfamilien haben eine erbliche Komponente und stellen etwa 10% der Patienten mit Dickdarmkrebserkrankungen dar.
Neben dieser genetisch bedingten Krebshäufigkeit tritt nach Operationen am Colon und Rektum die Gefahr des Rezidivs in den Vordergrund. Das Entfernen des tumortragenden Darmsegmentes stellt leider keine ausreichende Therapieform dar und auch das Herausschneiden von Darmpolypen (endoskopische Polypektomie) kann ein Wiederauftreten dieser Tumore im Laufe der Jahre
14.05.99
HlGl
_ 4 - KEfL&SCHAAFHAUSEN
PATENTANWÄLTE
nicht verhindern. Bei diesen Risikogruppen wird ebenfalls eine strikte Diät (reich an Obst und Gemüse, fettarm und eiweißarm) empfohlen. Eine neue Möglichkeit die Risikopatienten zu behandeln besteht in der Verabreichung von nichtsteroidalen Antiphlogistika wie sie bei Rheumatikern verwendet werden. Aber auch diese Substanzen haben ausgeprägte Nebenwirkungen und es treten Magen/Darmgeschwüre, Durchfälle {zum Teil blutige) und Darmperforationen auf.
Es ist auch schon versucht worden, durch überwiegend vegetarische Nahrung colonrektalen Karzinomen vorzubeugen. Die bisher beobachteten diätetischen Wirkungen werden auf folgende Komponenten zurückgeführt:
1. Ballaststoffe:
Neueste Erkenntnisse negieren jedoch die Rolle der alleinigen Ballaststoff-Behandlung wie zum Beispiel der cellulose- und pectinhaltigen Nahrungsfüllmittel.
20
2. Eine verminderte Gallensalzbelastung des Darms wird als Mechanismus der schützenden Wirkung der vegetarischen Diät angenommen.
5 3. Eine verminderte Fettmenge im Darm scheint günstig zu sein, um Colonkrebs zu verhindern.
4. Eine günstige Bakterienflora im Darm (acidophile Bakterien, Bifidus-Bakterien) soll die Rate an Colonkrebs senken.
Es wurde nun gefunden, dass ein Nahrungsergänzungsmittel, das ein Flavonoid und ein Catechin oder Catechinderivat enthält, zur Therapie und Prophylaxe von Darmerkrankungen, insbesondere von Colonkarzinomen, sehr gut geeignet ist.
14.05.99
HlGl
_ 5 - Keil&Schaafhausen
PATENTANWÄLTE
Gegenstand der Erfindung ist deshalb ein Nahrungsergänzungsmittel, das als' Wirkstoffe
a) ein Flavonoid der Formel 5
in der X eine Phenylgruppe oder eine substituierte Phenylgruppe ist, die ein oder mehrere OH, OR, NH2, NHR trägt, wobei R eine C1 bis C5 Alkylgruppe ist, und in der Y = H oder OH ist und Z = H, OH, OR, NH2, NHR bedeutet und R für eine C1 bis C5 Alkylgruppe steht,
b) ein Catechin oder Catechinderivat
sowie ggf. weitere Zusatzstoffe in einer zur peroralen Anwendung geeigneten galenischen Zubereitung enthält.
Erfindungsgemäß werden die Wirkstoffe als chemische Reinsubstanzen eingesetzt, um einwandfrei reproduzierbare Therapieerfolge dokumentieren zu können.
Unter den erfindungsgemäß einzusetzenden Flavonoiden haben sich Quercetin und Quercetinderivate als besonders wirksam erwiesen. Als Catechin oder Catechinderivat wird mit besonders gutem Erfolg eine Verbindung aus der Gruppe Epigallocatechingallat, Epicatechin-gallat, Epigallocatechin, Epicatechin, (+)Catechin oder sein Isomeres, Theaflavin, Theaflavinmonogallat A und/oder B oder Theaflavin-digallat erwiesen.
14.05.99
HlGl
- 6 - KEIL&SCHAAFHAUSEN
patentanwälte
Zur Unterstützung der therapeutischen und prophylaktischen Wirkung des erfindungsgemäßen Nahrungsergänzungsmittels bei Darmerkrankungen können den genannten Wirkstoffen noch weitere Zusatzstoffe beigegeben werden. Allicin hat sich dabei besonders bewährt.
Es ist bereits aus der internationalen Anmeldung WO 94/23715 bekannt, dass die Flavonoide selektiv toxisch für gegen Arzneimittel resistente Zellen sind. Neuere Studien haben die Regulation der P-Glycoprotein (Pgp) mit der Expression der Arzneimittel-metabolisierenden P-4 5 0 Gene verbunden und daran die Vermutung geknüpft, dass in normalen Zellen P-Glycoproteine in Verbindung mit den P-450 Enzymen bei der Entgiftung von Fremdstoffen zusammenwirken. Diese und ähnliche Beobachtungen haben die Aufmerksamkeit auf die Gruppe der Flavonoide als aussichtsreiche Mittel zur Behandlung von Karzinomerkrankungen gelenkt. Erfindungsgemäß werden nun ausgewählte Substanzen aus der Gruppe der Flavonoide zusammen mit einem Catechin oder Catechinderivat zur Behandlung von Darmerkrankungen, insbesondere zur Therapie und Prophylaxe von Colonkarzinomen eingesetzt. Die Kombination eines Flavonoids mit einem Catechin wurde gewählt, weil die Substanzen komplementäre anticarcinogene Enzyme aktivieren, d.h. Flavonoide induzieren hauptsächlich fremdstoff abbauende Enzyme während Catechin Enzyme des Wachstums und des Zellstoffwechsels beeinflussen (zum Beispiel Telomerasen, Protein-Kinasen und Ornithin-Decarboxylasen). Beide Wirkstoffgruppen beinhalten Verbindungen aus der natürlichen Nahrung des Menschen und können als vollkommen ungiftig gelten. Typische Nahrungsmittel, in denen die eine oder andere Verbindung aus den vorstehend genannten Wirkstoffgruppen anzutreffen sind umfassen Äpfel, Zwiebeln, Knoblauch, Tee, Lauch, Broccoli. In diesen Nahrungsmitteln liegen die vorstehend genannten Wirkstoffe jedoch vergesellschaftet mit vielen anderen Verbindungen vor, so dass die gelegentlich behauptete
14.05.99
HlGl
_ 7 _ KEIL&SCHAAFHAUSEN
PATENTANWÄLTE
zytoprotektive Wirkung derartige Nahrungsmittel keinem speziellen Wirkstoff oder einer speziellen Wirkstoffkombination zugeordnet werden konnte. Gegen die Erwartung, in diesen Substanzklassen wirksame Cytostatika zu finden, sprach auch die Beobachtung, dass bisher nur relativ giftige chemische Stoffe als zur Karzinom-Behandlung brauchbar angesehen wurden. Der Gedanke, dass in natürlichen Nahrungsmitteln enthaltene Verbindungen in Form ihrer Reinsubstanzen und speziell in Form einer Kombination eines Flavonoids mit einem Catechin oder Catechinderivat ein aussichtsreiches Nahrungsergänzungsmittel zur Behandlung von Darmerkrankungen sein könnte, ist bisher noch nicht geäußert worden. Um so überraschender ist, dass mit dem erfindungsgemäßen Nahrungsergänzungsmittel schon nach den bisherigen Untersuchungen die Erkrankungsrate und die Sterberate an Darmkrebs sowie das Wiederauftreten (Rezidiv) von Darmtumoren deutlich reduziert werden konnte. Insbesondere konnte gezeigt werden:
1. Der Aufbau der Darmzotten wird durch die erfindungs-0 gemäße Wirkstoffkombination gefördert. Es ist bekannt, dass es bei einer künstlichen Sondennahrung nicht zu einem genügenden Aufbau der Zottenhöhe und damit zu einer ausreichenden Zottenfunktion kommt (Hoensch et al.). Die bisher angewendete Sondendiät enthält zwar alle bekannten Makro- und Mikronährstoffe einschließlich der Mineralien und Vitamine, kann jedoch keine ausreichende Zottenhöhe und Zottenfunktion gewährleisten.
Bei Anwendung der erfindungsgemäßen Wirkstoff kombination kommt es dagegen zu einer Steigerung der Bildung von Glutathion und seiner Enzymkomplexe in der Darmschleimhaut. Durch die gesteigerte Glutathionbereitstellung in der Schleimhaut und durch eine erhöhte Aktivität der glutathionassozierten Enzyme können freie Radikale und toxische Sauerstoffverbindungen abgebaut werden.
14.05.99
HlGl
_ 8 - KEIL&SCHAAFHAUSEN
PATENTANWÄLTE
2. Durch das in dem erfindungsgemäßen Nahrungsergänzungsmittel enthaltene Catechin oder das Catechinderivat kommt es zu einer Suppression der Telomerase-Aktivität im Darm. Eine hohe Telomerase-Aktivität ist von einer erhöhten Neoplasierate im Darm begleitet. Eine Unterdrückung der Telomeraseenzym-Aktivität ist somit für die Prophylaxe und Therapie von Colonkarzinomen sehr erwünscht.
3. Es lässt sich außerdem nachweisen, dass es unter der Einwirkung des erfindungsgemäßen Nahrungsergänzungsmittels zu einer gesteigerten Aktivität des P-450-abhängigen Enzymsystems und der Monoxygenasen kommt. Diese Enzyme bauen giftige Nahrungsmittelkontaminationen, zum Beispiel die krebserzeugenden Benzpyren-Abkömmlinge ab und sorgen damit für eine Entgiftung dieser und anderer Fremdstoffe. Schließlich wurde auch eine Verbesserung der Immunfunktion, insbesondere eine Erhöhung der Aktivität der zelluläraktiven Makrophagen des Immunsystem beobachtet. Tierversuche haben gezeigt, dass es unter dem Einfluss der erfindungsgemäßen Polyphenole zu einer Reduktion der Häufigkeit von experimentell erzeugten Darmtumoren kommt (Deschner et al.).
5 Das erfindungsgemäße Nahrungsergänzungsmittel entfaltet somit im Darm eine mehrfache Wirkung: Es verhindert das Entstehen von Colonneoplasien. Die Primärprävention genetischer Darmtumoren bei Risikopatienten wird somit günstig beeinflusst. Außerdem wird eine Sekundärprävention des colorectalen 0 Karzinoms und der Darmpolypen erreicht, insbesondere bei
Patienten, die sporadische, d.h. nicht erbliche Darmneoplasien aufweisen. Schließlich konnte auch schon eine Reduktion der Rezidivhäufigkeit und der Sterblichkeit durch Verhinderung von Metastasenbildungen beobachtet werden.
35
14.05.99
HlGl
- 9 - KEIL&SCHAAFHAUSEN
PATENTANWÄLTE
Für die Wirkung des erfindungsgemäßen Nahrungserganzungsmittels dürfte es wichtig sein, dass es die Funktion der Darmschleimhaut verbessert. Hierfür sind sowohl die FIavonoide, als auch das Catechin oder das Catechinderivat gut geeignet, weil sie als natürliche Antioxidantien anzusehen sind. Diese Funktion kann auch durch andere Zusatzstoffe verstärkt werden, zum Beispiel durch Allicin, das ebenfalls in der Lage ist, toxische Sauerstoffradikale oder andere Radikale zu binden. Hieraus erklären sich die entzündungshemmenden und krebsverhütenden Wirkungen des erfindungsgemäßen Nahrungserganzungsmittels. Umfangreiche Versuche haben gezeigt, dass diese Effekte nicht durch den Verzehr natürlicher Nahrungsmittel erreicht werden können, weil diese die genannten Wirkstoffe nicht in genügender Konzentration und auch nicht in einem ausgewogenen Mengenverhältnis enthalten. Es hat sich nämlich gezeigt, dass die besten Wirkungen nur dann erzielt werden, wenn sowohl das Flavonoid als auch das Catechin oder Catechinderivat dem Organismus in etwa gleichen Mengen zugeführt werden. Das Mengenverhältnis von Flavonoid zu Catechin oder Catechinderivat kann jedoch auch im Verhältnis von 70 : 30 bis 30 : 70 schwanken, ohne dass dabei schon die prophylaktische oder therapeutische Wirkung des erfindungsgemäßen Nahrungserganzungsmittels verloren geht.
Die Wirksamkeit des erfindungsgemäßen Nahrungserganzungsmittels wurden mit einer peroral einzunehmenden Hartgelantine-Kapselzubereitung nachgewiesen. Dabei enthielt jede Kapsel 150 Pellets Quercetin in Propylenglykol und Gelatine sowie 150 Pellets Epigallocatechin-3-O-gallat, die jeweils mit einer AcrylharzDispersion (Eudragit®) überzogen waren. Außerdem wurden in die Kapsel 10 mg Riboflavin-Pellets, ebenfalls mit einer Acrylharz-Dispersion überzogen, eingefüllt. Pro Kapsel kamen dabei 150 mg Quercetin (als Aglykon) und 150 mg Epigallocatechin-3-O-gallat und 10 mg Riboflavin {Vitamin B2) zur Anwendung. Zum Vergleich wurde eine Placebo-Zubereitung
14.05.99
HlGl
- 10 - KEIL&SCHAAFHAUSEN
PATENTANWÄLTE
eingesetzt, die in der Hartgelatine-Kapsel lediglich 10 mg Riboflavin-Pellets enthielten.
Die bisher durchgeführten Untersuchungen zeigen, dass das erfindungsgemäße Nahrungsergänzungsmittel bei folgenden Erkrankungen mit sehr gutem Erfolg eingesetzt werden kann:
1. Bei Patienten nach Colonkarzinom-Operation und nach Rektum-Karzinom-Operation im Stadium II bis III. Diese Patienten erhalten zur Zeit keine spezifische Therapie und es wird lediglich der Spontanverlauf der Erkrankung abgewartet und im Rahmen eines etablierten Nachsorgeprogramms kontrolliert, ob ein Rezidiv (erneutes Tumorwachstum im Darm) oder die Absiedelung in anderen Organen (=Metastasen) auftritt. Erst danach kann operativ erneut eingegriffen werden. Falls Metastasen auftreten, ist lediglich eine cytostatische Chemotherapie mit stark wirksamen und nebenwirkungsreichen Cystostatika möglich. Die Lokalrezidive können durch eine 0 erneute Darmoperation mit Herausschneiden weiterer Darmsegmente und einer entsprechenden Darmverkürzung behandelt werden. Zur Zeit gibt es für diese Patienten keine medikamentöse Prophylaxe. Das erfindungsgemäße Nahrungsergänzungsmittel kann hier eine wichtige Therapielücke schließen.
2. Das gleiche gilt im Stadium II (der Tumor wächst tief in die Darmwand ein). Hier wird das Wiederauftreten von Darmtumoren durch das erfindungsgemäße Nahrungsergänzungsmittel auf bis zu 20% vermindert.
3. Auch im Stadium III (der Tumor wächst bis in die angrenzenden Lymphknoten hinein) wurden mit dem erfindungsgemäßen Nahrungsergänzungsmittel beachtliche Therapieerfolge erzielt. Im Stadium III wird seit
14.05.99
HlGl
_ &pgr; - Keil&Schaafhausen
PATENTANWÄLTE
einigen Jahren eine sog. adjuvante Chemotherapie zur Rezidivprophylaxe eingesetzt (Midgley und Kerr). Patienten die diese eingreifende Chemotherapie (Cytostase) ablehnen, können mit dem erfindungsgemäßen Nahrungsergänzungsmittel behandelt werden. Dabei wurde eine Reduktion des Auftretens des Krebs-Rezidivs auf bis zu 20 bis 30% beobachtet, wobei ein Beobachtungszeitraum von 5 Jahren nach der ersten Krebsoperation eingehalten wurde. Insgesamt kann man sagen, dass das Auftreten von Metastasen bis zu etwa 50% gegenüber dem bisherigen Therapien reduziert wird. Die allgemeine Sterblichkeit sinkt deshalb in dieser Risikogruppe innerhalb von 5 Jahren auf bis zu 10% ab. Relativ gesehen werden damit 50% aller Todesfälle verhindert.
4. Auch bei Patienten mit genetischer Disposition zur Dickdarmkrebsentstehung konnten mit dem erfindungsgemäßen Nahrungsergänzungsmittel beachtliche Erfolge beobachtet werden. Ein familärer Dickdarmkrebs ist dann 0 vorhanden, wenn bei Blutsverwandten 1. Grades der Colonkrebs vor dem 55. Lebensjahr auftritt. Diese Patienten erhielten eine prophylaktische Dauertherapie mit dem erfindungsgemäßen Nahrungsergänzungsmittel. Die gleiche Behandlung wurde bei Angehörigen von bestimmten erblichen Darmkrebssyndromen durchgeführt (familäre adenomatöse Polypose und hereditäre, nicht polypose Colonkrebs-Erkrankungen).
14.05.99
HlGl
- 12 -
Keil&Schaafhausen PATENTANWÄLTE
Literaturzusammenstellung:
Food, nutrition and the prevention of cancer. World Cancer Research Fund, Am. Institut for Cancer Research, Washington D.C. 1998. Other bioactive compounds. Chapter 5.8, 421 - 427.
Bauer, Kurt: Effekte von Eudragit- und Äthylcelluloseumhüllungen. Medizinische Klinik, Suppl, 1:12-6.94, 1999.
Deschner, E.E. Ruperto, J.F., Wong, G.I. et al. The effect of dietary quercetin and rutin on AOM-induced acute colonic epithelial abnormalities in mice fed a high fat diet. Nutr. Cancer 20, 199 - 204, 1993.
Havsteen, B. Flavonoides, A class of natural products of high pharmacological potency. Biochem. Pharmacol. 32, 1141 - 1148, 1983.
20
Hertog, M.G.I., Feskens, E.M.J., Hollmann, P.C.H. et al. Lancet, 342, 1007 - 1011, 1993.
Fuchs, CS. Giovannuci, E.L., Colditz, G.A. et al., Dietary 5 fiber and the risk of colorectal cancer and adenoma in women. N. Engl. J. Med. 340, 169 - 176, 1999.
Hoensch, H.P., Steinhardt, H.J., Weiss, G. et al. Effects of semisynthetic diets on xenobxotic metabolizing enzyme activity and morphology of small intestinal mucosa in humans. Gastroenterology, 86, 1519 - 1530, 1984.
Naasani, I. Seimiya, H. Tsuruo, T. Telomerase inhibition, telomerase shortening and senescence of cancer cells by tea catechins, Biochem.Biophys. Res. Comm. 249, 391 - 396, 1998.
14.05.99
HlGl
- 13 - KEIL&SCHAAFHAUSEN
PATENTANWÄLTE
Midgley, R-, Kerr.D. Colorectal cancer. Lancet 353.391 - 399, 1999.
Osborne, M., Bouyle, P., Lipkin, M. Cancer prevention. Lancet 349, suppl. II, 27 - 30, 1997.
14.05.99

Claims (7)

1. Nahrungsergänzungsmittel, dadurch gekennzeichnet, dass es als Wirkstoffe
a) ein Flavonoid der Formel


in der X eine Phenylgruppe oder eine substituierte Phenylgruppe ist, die ein oder mehrere OH, OR, NH2, NHR trägt, wobei R eine C1 bis C5 Alkylgruppe ist, und in der Y = H oder OH ist und Z = H, OH, OR, NH2, NHR bedeutet und R für eine C1 bis C5 Alkylgruppe steht,
b) ein Catechin oder Catechinderivat
sowie ggf. weitere Zusatzstoffe in einer zur peroralen Anwendung geeigneten galenischen Zubereitung enthält.
2. Nahrungsergänzungsmittel nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass es das Flavonoid und das Catechin oder das Catechinderivat als chemische Reinsubstanzen enthält.
3. Nahrungsergänzungsmittel nach den Ansprüchen 1 und 2, dadurch gekennzeichnet, dass es als Flavonoid Quercetin oder ein Quercetinderivat enthält.
4. Nahrungsergänzungsmittel nach den Ansprüchen 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass es als Catechin oder Catechinderivat eine Verbindung aus der Gruppe Epigallocatechin-gallat, Epicatechin-gallat, Epigallocatechin, Epicatechin, (+)Catechin oder sein Isomeres, Theaflavin, Theaflavin-monogallat A und/oder B oder Theaflavin-digallat enthält.
5. Nahrungsergänzungsmittel nach den Ansprüchen 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass es als weiteren Zusatzstoff Allicin enthält.
6. Nahrungsergänzungsmittel nach den Ansprüchen 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass es die Wirkstoffe in pelletierter Form in einer Gelatinekapsel enthält.
DE29908634U 1999-04-09 1999-05-15 Nahrungsergänzungsmittel zur Behandlung von Darmerkrankungen Expired - Lifetime DE29908634U1 (de)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE29908634U DE29908634U1 (de) 1999-04-09 1999-05-15 Nahrungsergänzungsmittel zur Behandlung von Darmerkrankungen

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE19915980 1999-04-09
DE29908634U DE29908634U1 (de) 1999-04-09 1999-05-15 Nahrungsergänzungsmittel zur Behandlung von Darmerkrankungen

Publications (1)

Publication Number Publication Date
DE29908634U1 true DE29908634U1 (de) 1999-12-16

Family

ID=7903976

Family Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
DE29908634U Expired - Lifetime DE29908634U1 (de) 1999-04-09 1999-05-15 Nahrungsergänzungsmittel zur Behandlung von Darmerkrankungen
DE10016771A Expired - Lifetime DE10016771C2 (de) 1999-04-09 2000-04-04 Verwendung von Flavonen oder Flavonolen zur Verhütung von Darmerkrankungen

Family Applications After (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
DE10016771A Expired - Lifetime DE10016771C2 (de) 1999-04-09 2000-04-04 Verwendung von Flavonen oder Flavonolen zur Verhütung von Darmerkrankungen

Country Status (1)

Country Link
DE (2) DE29908634U1 (de)

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2001070248A1 (en) * 2000-03-22 2001-09-27 N.V. Nutricia Compositions suitable for the treatment of damage caused by ischemia/reperfusion or oxidative stress
US6469053B1 (en) 1996-04-02 2002-10-22 Mars Incorporated Use of procyanidins in the maintenance of vascular health and modulation of the inflammatory response

Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2002039956A2 (en) 2000-11-15 2002-05-23 Rutgers, The State University Of New Jersey Black tea extract for prevention of disease
DE102006052915A1 (de) * 2006-07-28 2008-01-31 Humana Gmbh Polyphenol-Peptid-Zusammensetzung

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6469053B1 (en) 1996-04-02 2002-10-22 Mars Incorporated Use of procyanidins in the maintenance of vascular health and modulation of the inflammatory response
WO2001070248A1 (en) * 2000-03-22 2001-09-27 N.V. Nutricia Compositions suitable for the treatment of damage caused by ischemia/reperfusion or oxidative stress

Also Published As

Publication number Publication date
DE10016771C2 (de) 2002-10-24
DE10016771A1 (de) 2000-11-30

Similar Documents

Publication Publication Date Title
DE502007010071C5 (de) Verwendung einer zusammensetzung aus mineralstoffen und gegebenenfalls acetogenen und/oder butyrogenen bakterien zur vermeidung oder reduzierung von gasbildung im dickdarm eines säugetiers und dadurch bedingter abdominaler beschwerden
EP1228769A1 (de) Symbiontisches Regenerativum
CA2427618A1 (en) Composition containing statins and calcium for improved cardiovascular health
KR20200095476A (ko) 식물계 지방산 공급원을 포함하는 식이 조성물
US5397573A (en) Laxative compositions
DE69936307T2 (de) Verringerung der homocysteinkonzentration im serum mittels allium und vitaminen
DE19910682B4 (de) Verwendung eines Kombinationspräparates zur Therapie einer Fibrat-induzierten Hyperhomocysteinämie
DE10016771C2 (de) Verwendung von Flavonen oder Flavonolen zur Verhütung von Darmerkrankungen
DE202005020103U1 (de) Nahrungsergänzungsmittel
EP2688577B1 (de) Zusammensetzung zur anwendung bei verdauungsbeschwerden
EP2522350B1 (de) Verwendung der Wirkstoffkombination aus einem 1-Diethylaminoethyl-3-Chinoxalin-2-on Derivat und einem Oxysterol zur Durchbrechung von Resistenzen bei der Behandlung von Krebs und zur Erhöhung der Immunleistungsfähigkeit bei Krebs, bakteriellen und viralen Erkrankungen, Autoimmunerkrankungen, erhöhter Stress- und Umweltbelastung
JP2003313142A (ja) 栄養組成物
DE202008015430U1 (de) Zusammensetzung zur Behandlung von Verdauungsstörungen
AU2016210540B2 (en) Chlorophyll composition
DE3642853A1 (de) Arzneimittel
KR100462173B1 (ko) 요실금 예방 및 치료용 조성물
JP4610730B2 (ja) カルシウム補給用の組成物
EP0256353A2 (de) Pharmazeutikum zur Therapie einer schlechten Absorption von Nahrungsmitteln und von Oral einzunehmenden Medikamenten
EP0129822A2 (de) Neue pharmazeutische Zubereitungen mit Antitumorwirkung
AU2003273444B2 (en) Use of Ginkgo biloba extracts in order to promote muscle mass to the detriment of fatty mass
WO2024180571A1 (en) An herbal formulation for reducing the after effects of liver damage by regeneration and protection of hepatocytes
DE29719198U1 (de) Flavono/Flavonoid-Zubereitung
CN118160807A (zh) 改善便秘的母猪饲料调控剂及饲料
WO2004035059A1 (en) Composition for the regulation of the human immune system and the prevention and treatment of diseases thereof
DE202019105088U1 (de) Suppositorium und pharmazeutisches Präparat

Legal Events

Date Code Title Description
R207 Utility model specification

Effective date: 20000120

R150 Utility model maintained after payment of first maintenance fee after three years

Effective date: 20020724

R151 Utility model maintained after payment of second maintenance fee after six years

Effective date: 20050615

R152 Utility model maintained after payment of third maintenance fee after eight years

Effective date: 20070620

R071 Expiry of right