DE212013000096U1

DE212013000096U1 - Einführhilfe

Info

Publication number: DE212013000096U1
Application number: DE212013000096.0U
Authority: DE
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2012-03-27
Filing date: 2013-03-21
Publication date: 2014-11-05
Anticipated expiration: 2023-03-22
Also published as: CN204219577U; IN2014DN06500A; US10124150B2; JP3195510U; WO2013146543A1; US20150133865A1

Abstract

Einführhilfe, umfassend:
eine Einführschleuse mit einem langgestreckten hohlen Schleusenrohr und einer Schleusennabe, die an einer proximalen Seite des Schleusenrohres vorgesehen und mit einer Einführöffnung versehen ist, durch die ein Dilatator eingeführt wird;
einen Dilatator mit einem Dilatatorrohr, das in das Schleusenrohr eingeführt wird und einer Dilatator-Nabe, die an einer proximalen Seite des Dilatatorrohres vorgesehen ist; und
ersten und zweiten Informationselementen, wie sie nach einem der folgenden (a) bis (c) definiert sind.
(a) ein erstes Informationselement, das an der Einführschleuse dargestellt ist und eine Innendurchmesserabmessung des Schleusenrohres als eine Kennzeichnung aufweist, und ein zweites Informationselement, das an dem Dilatator dargestellt ist und eine Außendurchmesserabmessung des Schleusenrohres als eine Kennzeichnung aufweist,
(b) ein erstes Informationselement, das an dem Dilatator dargestellt ist und eine Innendurchmesserabmessung des Schleusenrohres als eine Kennzeichnung aufweist, und ein zweites Informationselement, das an der Einführschleuse dargestellt ist und eine Außendurchmesserabmessung des Schleusenrohres als eine Kennzeichnung aufweist, oder
(c) ein erstes Informationselement, das an dem Dilatator dargestellt ist und eine Innendurchmesserabmessung des Schleusenrohres als eine Kennzeichnung aufweist, und ein zweites Informationselement, das an dem Dilatator dargestellt ist und eine Außendurchmesserabmessung des Schleusenrohres als eine Kennzeichnung aufweist.

Description

Technisches Gebiet
Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf eine Einführhilfe.
Stand der Technik
In den vergangenen Jahren sind verschiedene Arten von Behandlungen und Diagnosen auf dem medizinischen Gebiet unter Anwendung eines langgestreckten und hohlen, schlauchförmigen medizinischen Instruments durchgeführt worden, das als Katheter bezeichnet wird. Beispiele für derartige Behandlungsverfahren umfassen die direkte Verabreichung eines Wirkstoffes in einen betroffenen Bereich unter Verwendung der langgestreckten Konfiguration des Katheters, Öffnen eines verengten Abschnitts mittels Druck in dem Lumen eines lebenden Körpers unter Verwendung eines Katheters, bei dem ein Ballon, der durch Druck ausgedehnt wird, an einem distalen Ende des Katheters angebracht ist, Ausschaben und Öffnen des betroffenen Bereichs unter Verwendung eines Katheters, bei dem eine Schneideeinrichtung an einem distalen Abschnitt des Katheters angebracht ist, und Verschließen von einem arteriellen Aneurisma, von Blutungen oder zuführenden Blutgefäßstellen mit einem Füllmaterial unter Verwendung eines Katheters. Weitere Beispiele umfassen ebenfalls ein Behandlungsverfahren mit Einbringen und Positionieren eines röhrenförmigen Stents, der eine maschenartige Seitenfläche aufweist, in einem lebenden Körper unter Verwendung des Katheters, um dadurch einen offenen Zustand des verengten Abschnitts in dem Lumen des lebenden Körpers aufrecht zu halten. Weitere Beispiele umfassen das Absaugen eines Thrombus in den Blutgefäßen.
Im Allgemeinen wird eine Einführhilfe in einem Fall verwendet, wo die Behandlung, Diagnose oder dergleichen unter Verwendung des Katheters durchgeführt wird. Die Einführhilfe weist eine Einführschleuse, die ein Schleusenrohr umfasst, welches in eine Einstichstelle eingeführt ist; einen Dilatator, der in ein Lumen des Schleusenrohres eingeführt ist; und einen Dreiwegehahn-Abschnitt auf, der für die Verbindung mit dem Lumen des Schleusenrohres vorgesehen ist (siehe PTL 1). Das Schleusenrohr wird in eine Einstichstelle eingeführt, die in einem Arm oder einem Bein geformt worden ist, und ein Katheter oder dergleichen wird perkutan in eine Läsionsstelle, wie beispielsweise das Blutgefäß, durch das Lumen des Schleusenrohres eingeführt.
Im Allgemeinen ist die Einführhilfe auf der Basis eines Farbcodes farbcodiert. Der Farbcode zeigt einen maximalen Durchmesser einer Vorrichtung (medizinisches Instrument wie beispielsweise ein Katheter), der in das Lumen des Schleusenrohres in der Einführschleuse unter Verwendung von Farben eingeführt werden kann.
Liste der Anführungen
Patentliteratur

[PTL 1]: JP-UM-A-6-48684

Kurzdarstellung der Erfindung
Technische Aufgabe
Es wird in Betracht gezogen, dass die Wandstärke eines Schleusenrohres verringert werden muss, um problemlos das Schleusenrohr an einer Einstichstelle einzuführen, indem der Außendurchmesser des Schleusenrohres klein gemacht wird und eine Vorrichtung mit einem großen Außendurchmesser herzustellen, die eingeführt werden kann, indem der Innendurchmesser des Schleusenrohres groß gemacht wird.
In Bezug auf eine Einführhilfe, die mit dem Schleusenrohr versehen ist, dessen Wandstärke verringert ist, besteht in dem Fall, wo ein Farbcode verwendet wird, der zu dem eines vorhergehenden Schleusenrohres identisch ist, ein Problem dadurch, dass es unmöglich ist, problemlos den Unterschied zu einer Einführhilfe zu erkennen, die mit dem vorhergehenden Schleusenrohr versehen ist, dessen Wandstärke nicht verringert ist. Ein derartiges Problem entsteht sogar in beiden Fällen vor und nach der Einrichtung der Einführschleuse und des Dilatators.
Darüber hinaus besteht bezüglich des Schleusenrohres, von dem die Wandstärke verringert ist, das Problem, dass es unmöglich ist, das Verhältnis zwischen dem Innendurchmesser und dem Außendurchmesser zu erkennen. Aus diesem Grund ist es unmöglich zu erkennen, ob die Einführhilfe eine Einführhilfe ist oder nicht ist, die mit einem Schleusenrohr versehen ist, von dem der Außendurchmesser verringert ist, während der maximale Durchmesser des einführbaren medizinischen Instruments, wie er bei dem vorhergehenden Schleusenrohr war, beibehalten wird, oder es eine Einführhilfe ist, die mit einem Schleusenrohr versehen ist, bei dem der maximale Durchmesser des einführbaren medizinischen Instruments größer gemacht worden ist, während die Außendurchmesserabmessung wie sie bei dem vorhergehenden Schleusenrohr ist beibehalten wird.
Eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist die Bereitstellung einer Einführhilfe, mit der es möglich ist, problemlos die Einführhilfe, die mit dem Schleusenrohr versehen ist, dessen Wandstärke verringert ist, von der Einführhilfe zu unterscheiden, die mit dem vorhergehenden Schleusenrohr versehen ist, dessen Wandstärke nicht verringert ist, und man leicht das Verhältnis zwischen dem Innendurchmesser und dem Außendurchmesser bezüglich des Schleusenrohres erkennen kann, von dem die Wandstärke verringert ist.
Technische Lösung
Die vorangehend beschriebene Aufgabe wird durch die folgenden Mittel gelöst.

(1) Eine Einführhilfe, umfassend: eine Einführschleuse mit einem langgestreckten hohlen Schleusenrohr und einer Schleusennabe, die an einer proximalen Seite des Schleusenrohres bereitgestellt und mit einer Einführöffnung versehen ist, durch die ein Dilatator eingeführt wird; einen Dilatator mit einem Dilatatorrohr, das in das Schleusenrohr eingeführt wird und einer Dilatator-Nabe, die an einer proximalen Seite des Dilatatorrohres vorgesehen ist; und ersten und zweiten Informationselementen, wie sie nach einem der folgenden (a) bis (c) definiert sind. (a) ein erstes Informationselement, das an der Einführschleuse dargestellt ist und eine Innendurchmesserabmessung des Schleusenrohres als eine Kennzeichnung aufweist, und ein zweites Informationselement, das an dem Dilatator dargestellt ist und eine Außendurchmesserabmessung des Schleusenrohres als eine Kennzeichnung aufweist, (b) ein erstes Informationselement, das an dem Dilatator dargestellt ist und eine Innendurchmesserabmessung des Schleusenrohres als eine Kennzeichnung aufweist, und ein zweites Informationselement, das an der Einführschleuse dargestellt ist und eine Außendurchmesserabmessung des Schleusenrohres als eine Kennzeichnung aufweist, oder (c) ein erstes Informationselement, das an dem Dilatator dargestellt ist und eine Innendurchmesserabmessung des Schleusenrohres als eine Kennzeichnung aufweist, und ein zweites Informationselement, das an dem Dilatator dargestellt ist und eine Außendurchmesserabmessung des Schleusenrohres als eine Kennzeichnung aufweist.
(2) Die Einführhilfe gemäß dem vorhergehenden (1), bei der das erste Informationselement oder das zweite Informationselement, die an dem Dilatator dargestellt sind, an mindestens einem von dem Dilatatorrohr und der Dilatator-Nabe dargestellt sind, und bei der das erste Informationselement oder das zweite Informationselement, die an der Einführschleuse dargestellt sind, an mindestens einem von dem Schleusenrohr und der Schleusennabe dargestellt sind.
(3) Die Einführhilfe gemäß dem vorhergehenden (1), bei der das erste und das zweite Informationselement durch (b) oder (c) gemäß dem vorhergehenden (1) definiert sind, und bei der das erste Informationselement an einer Position dargestellt ist, die näher zu dem proximalen Abschnitt des Dilatators ist als es das zweite Informationselement ist.
(4) Die Einführhilfe gemäß dem vorhergehenden (1), bei der die Schleusennabe einen Schleusen-Stützkörper, der an einer proximalen Seite des Schleusenrohres vorgesehen ist; ein Gehäuse, das an einer proximalen Seite des Schleusen-Stützkörpers vorgesehen ist, ein Ansatzstück, das an dem Gehäuse angebracht und in das die Einführöffnung ausgebildet ist; und einen Laschenabschnitt aufweist, in dem ein Lochbereich ausgebildet ist, um die Einführschleuse fest anzubringen, bei der das erste Informationselement, welches durch (a) gemäß dem vorhergehenden (1) definiert ist, an mindestens einem von dem Schleusen-Stützkörper, dem Gehäuse, dem Ansatzstück und dem Laschenabschnitt in der Schleusennabe dargestellt ist, und bei der das zweite Informationselement, welches durch (a) gemäß dem vorhergehenden (1) definiert ist, an mindestens einem von dem Schleusen-Stützkörper, dem Gehäuse, dem Ansatzstück und dem Laschenabschnitt in der Schleusennabe dargestellt ist.
(5) Die Einführhilfe gemäß einem der vorhergehenden (1) bis (4), bei der das Schleusenrohr, welches angewendet wird, umfasst (a) ein erstes Schleusenrohr, bei dem die Wandstärke T1 ist und die Außendurchmesserabmessung D1o ist, (b) ein zweites Schleusenrohr, bei dem die Wandstärke T1 ist, welches dieselbe wie die von dem ersten Schleusenrohr ist, und die Außendurchmesserabmessung D2o (D1o < D2o) ist, welches als eine Größe festgesetzt ist, die größer ist als die des ersten Schleusenrohres, und (c) ein drittes Schleusenrohr, bei dem die Wandstärke T2 (T2 < T1) ist, welche dünner ist als die des ersten und des zweiten Schleusenrohres, die Außendurchmesserabmessung D3o (D1o < D3o < D2o) ist, welche größer ist als die Außendurchmesserabmessung D1o des ersten Schleusenrohres und kleiner ist als die Außendurchmesserabmessung D2o des zweiten Schleusenrohres, und die Innendurchmesserabmessung D3i (D1i < D3i ≤ D2i) ist, welche größer ist als die Innendurchmesserabmessung D1i des ersten Schleusenrohres und nicht größer ist als die Innendurchmesserabmessung D2i des zweiten Schleusenrohres, bei der das erste Informationselement, das dargestellt wird, wenn das dritte Schleusenrohr angewendet wird, dasselbe ist wie das erste Informationselement, das dargestellt wird, wenn das zweite Schleusenrohr angewendet wird, und bei der das zweite Informationselement, das dargestellt wird, wenn das dritte Schleusenrohr angewendet wird, dasselbe ist wie das zweite Informationselement, das dargestellt wird, wenn das erste Schleusenrohr angewendet wird.
(6) Die Einführhilfe gemäß einem der vorhergehenden (1) bis (4), bei der das Schleusenrohr, welches angewendet wird, umfasst (a) ein erstes Schleusenrohr, bei dem die Wandstärke T1 ist und die Außendurchmesserabmessung d1o ist, (b) ein zweites Schleusenrohr, bei dem die Wandstärke t1 ist, welches dieselbe wie die von dem ersten Schleusenrohr ist, und die Außendurchmesserabmessung d2o (d1o < d2o) ist, welches als eine Größe festgesetzt ist, die größer ist als die des ersten Schleusenrohres, und (c) ein drittes Schleusenrohr, bei dem die Wandstärke t2 (t2 < t1) ist, welche dünner ist als die des ersten und des zweiten Schleusenrohres, die Außendurchmesserabmessung d3o (d3o < d1o < d2o) ist, welche kleiner ist als die Außendurchmesserabmessung d1o des ersten Schleusenrohres und die Innendurchmesserabmessung d3i (d1i < d3i ≤ d2i) ist, welche größer ist als die Innendurchmesserabmessung d1i des ersten Schleusenrohres und nicht größer ist als die Innendurchmesserabmessung d2i des zweiten Schleusenrohres, bei der das erste Informationselement, das dargestellt wird, wenn das dritte Schleusenrohr angewendet wird, dasselbe ist wie das erste Informationselement, das dargestellt wird, wenn das zweite Schleusenrohr angewendet wird, und bei der das zweite Informationselement, das dargestellt wird, wenn das dritte Schleusenrohr angewendet wird, dasselbe ist wie das zweite Informationselement, das dargestellt wird, wenn das erste Schleusenrohr angewendet wird.
(7) Die Einführhilfe gemäß einem der vorhergehenden (1) bis (6), bei der das erste Informationselement aus mindestens einem von einer Farbe oder einer Ziffer konfiguriert ist, und bei der das zweite Informationselement aus mindestens einem von einer Farbe oder einer Ziffer konfiguriert ist.

Vorteilhafte Wirkungen der Erfindung
Gemäß der Erfindung, die vorhergehend unter (1) beschrieben ist, umfasst die Einführhilfe das erste Informationselement mit der Innendurchmesserabmessung des Schleusenrohres als eine Kennzeichnung und das zweite Informationselement mit der Außendurchmesserabmessung des Schleusenrohres als Kennzeichnung auf der Einführschleuse oder dem Dilatator. Demzufolge ist es möglich, den Unterschied zwischen der Einführhilfe, die mit dem Schleusenrohr versehen ist, von dem die Wandstärke verringert ist, und der Einführhilfe, die mit dem vorhergehenden Schleusenrohr versehen ist, von dem die Wandstärke nicht verringert ist, problemlos zu erkennen. Beispielsweise sind in einem Fall, wo das erste Informationselement eine Fr-Größe des Schleusenrohres ist, das eine Innendurchmesserabmessung des Schleusenrohres als eine Kennzeichnung aufweist, und das zweite Informationselement eine Fr-Größe des Schleusenrohres ist, das eine Außendurchmesserabmessung des Schleusenrohres als eine Kennzeichnung aufweist, das erste Informationselement und das zweite Informationselement untereinander identisch, wie sie es jeweils in einem Fall des vorhergehenden Schleusenrohres sind, von dem die Wandstärke nicht verringert ist. Auf der anderen Seite ist es im Fall des Schleusenrohres, von dem die Wandstärke verringert wurde, möglich, die Größe der Außendurchmesserabmessung durch, zum Beispiel, Heruntergehen um eine Fr-Größe mit derselben Innendurchmesserabmessung zu verringern und infolgedessen unterscheiden sich das erste Informationselement und das zweite Informationselement voneinander. Mit anderen Worten, wenn das erste Informationselement und das zweite Informationselement untereinander gleich sind, kann eine Bedienperson problemlos erkennen, dass die verwendete Einführhilfe die Einführhilfe ist, die mit dem vorhergehenden Schleusenrohr versehen ist, bei dem die Wandstärke nicht verringert worden ist. Währenddessen kann, wenn das erste Informationselement und das zweite Informationselement zueinander verschieden sind, eine Bedienperson problemlos erkennen, dass die verwendete Einführhilfe die Einführhilfe ist, die mit dem Schleusenrohr versehen ist, bei dem die Wandstärke verringert worden ist.
Darüber hinaus wird, da die Einführhilfe mit dem ersten Informationselement versehen ist, welches die Innendurchmesserabmessung des Schleusenrohres als eine Kennzeichnung aufweist, und dem zweiten Informationselement versehen ist, welches die Außendurchmesserabmessung des Schleusenrohres als eine Kennzeichnung aufweist, das Verhältnis zwischen dem Innendurchmesser und dem Außendurchmesser deutlich in Bezug auf das Schleusenrohr, von dem die Wandstärke verringert worden ist.
Auf diese Weise kann eine Bedienperson erkennen, ob das Schleusenrohr das Schleusenrohr ist, dessen Wandstärke verringert ist, oder es nicht ist und er kann das Verhältnis zwischen dem Innendurchmesser und dem Außendurchmesser in Bezug auf das Schleusenrohr erkennen, dessen Wandstärke verringert ist, während sie die Einführhilfe vorbereitet oder verwendet. Dementsprechend ist es möglich, mit der Arbeitsvorbereitung einer Vorrichtung, die als nächste eingeführt werden soll, reibungslos und unverzüglich fortzufahren und eine Fehlbestimmung der Vorrichtungsgröße zu vermeiden.
Gemäß der Erfindung, die vorhergehend unter (2) beschrieben ist, ist es möglich, Abschnitte der Einführhilfe auszuwählen, um das erste Informationselement und das zweite Informationselement darzustellen. Darüber hinaus können individuelle Elemente, die in der Einführschleuse enthalten sind, festgelegt werden, das erste Informationselement oder das zweite Informationselement darzustellen und es können individuelle Elemente, die in dem Dilatator enthalten sind, festgelegt werden, das erste Informationselement oder das zweite Informationselement darzustellen.

(3) Wenn eine Bedienperson das Dilatatorrohr in das Schleusenrohr einführt, erfasst die Bedienperson die Dilatator-Nabe und drückt sie näher an den proximalen Abschnitt des Dilatators. Gemäß der Erfindung, die vorhergehend unter (3) beschrieben ist, ist der Innendurchmesser des Schleusenrohres an einer Position näher zu dem proximalen Abschnitt des Dilatators dargestellt. Dementsprechend ist es einfach, die maximale Größe einer Vorrichtung zu erkennen, die in die Einführöffnung eingeführt werden kann.

Gemäß der Erfindung, die vorhergehend unter (4) beschrieben ist, ist es möglich, das erste Informationselement und das zweite Informationselement an individuellen Elementen darzustellen, die in der Schleusennabe vorhanden sind.
Gemäß der Erfindung, die vorhergehend unter (5) beschrieben ist, ist das dritte Schleusenrohr das Schleusenrohr, dessen Wandstärke im Vergleich zu den ersten und zweiten Schleusenrohren verringert ist. Die Außendurchmesserabmessung davon ist dieselbe, wie die von dem ersten Schleusenrohr und die Innendurchmesserabmessung ist dieselbe wie die von dem zweiten Schleusenrohr. Dementsprechend ist es möglich, eine Vorrichtung einzuführen, die eine Größe größer aufweist, während die Größe des Außendurchmessers verringert wird. Auf diese Art und Weise kann der Effekt, der unter einem der vorhergehenden (1) bis (4) beschrieben ist, bezüglich der Einführhilfe, die mit dem Schleusenrohr versehen ist, dessen Wandstärke verringert ist, gezeigt werden.
Gemäß der Erfindung, die vorhergehend unter (6) beschrieben ist, ist das dritte Schleusenrohr das Schleusenrohr, dessen Wandstärke im Vergleich zu den ersten und zweiten Schleusenrohren verringert ist und die Außendurchmesserabmessung davon ist kleiner als die der ersten und zweiten Schleusenrohre. Dementsprechend ist es möglich, eine Vorrichtung durch die Verringerung der Größe des Außendurchmessers einzuführen. Zusätzlich kann eine Vorrichtung eingeführt werden, die eine Größe größer aufweist, wenn die Innendurchmesserabmessung eine Größe zwischen den Innendurchmesserabmessungen der ersten und zweiten Schleusenrohre ist. Der Effekt, der unter einem der vorhergehenden (1) bis (4) beschrieben ist, kann bezüglich der Einführhilfe, die mit einem derartigen Schleusenrohr versehen ist, gezeigt werden.
Gemäß der Erfindung, die vorhergehend unter (7) beschrieben ist, ist es möglich, die ersten und zweiten Informationselemente unter Verwendung einer Farbe oder einer Ziffer in einfacher Weise darzustellen.
Kurze Beschreibung der Zeichnungen
1 ist eine Draufsicht, die eine schematische Konfiguration einer Einführhilfe in einem Zustand darstellt, wo eine Einführschleuse und ein Dilatator zusammengebaut sind.
2 ist eine Draufsicht, die eine schematische Konfiguration einer Einführhilfe in einem Zustand darstellt, wo eine Einführschleuse und ein Dilatator auseinandergebaut sind.
3 ist eine Querschnittsansicht, die einen Hauptabschnitt einer Einführhilfe darstellt.
4 ist eine Ansicht, welche einen Zustand darstellt, in dem ein Katheter, der durch eine Einführschleuse eingeführt ist, in eine Einstichstelle eingeführt wurde.
Die 5(A) und 5(D) sind Querschnittsansichten, welche Schleusenrohre darstellen, deren Wandstärken (t = T1) relativ dick sind und die 5(B) und 5(C) sind Querschnittsansichten, welche Schleusenrohre darstellen, deren Wandstärken (t = T2, T3) relativ dünn sind.
Die 6(A) bis 6(C) sind Querschnittsansichten, welche die ersten bis dritten Schleusenrohre veranschaulichen, die in eine Einführhilfe eingesetzt wurden. Das dritte Schleusenrohr ist ein Schleusenrohr, dessen Wandstärke im Vergleich zu den ersten und zweiten Schleusenrohren stärker verringert ist. Das dritte Schleusenrohr stellt ein Rohr dar, dessen Außendurchmesserabmessung dieselbe ist, wie die des ersten Schleusenrohres und die Innendurchmesserabmessung dieselbe ist, wie die des zweiten Schleusenrohres und wodurch eine Vorrichtung eingeführt werden kann, die eine Größe größer ist, während die Größe des Außendurchmessers verringert werden kann.
Die 7(A) bis 7(C) sind Querschnittsansichten, welche die ersten bis dritten Schleusenrohre veranschaulichen, die in eine Einführhilfe eingesetzt wurden. Das dritte Schleusenrohr ist ein Schleusenrohr, dessen Wandstärke im Vergleich zu den ersten und zweiten Schleusenrohren stärker verringert ist. Das dritte Schleusenrohr stellt ein Rohr dar, dessen Außendurchmesserabmessung kleiner ist als die des ersten und zweiten Schleusenrohres und wodurch eine Vorrichtung eingeführt werden kann, während die Größe des Außendurchmessers verringert wird.
Beschreibung der Ausführungsformen
Hierin wird im Anschluss eine Ausführungsform der vorliegenden Erfindung unter Bezugnahme auf die beigefügten Zeichnungen beschrieben. Es ist zu beachten, dass die gemeinsamen Merkmale durchgehend durch dieselben Bezugszeichen identifiziert sind und eine ausführliche Beschreibung nicht wiederholt werden wird. In einigen Fällen sind die Dimensionsverhältnisse in den Zeichnungen übertrieben und verschieden zu den tatsächlichen Verhältnissen für die Einfachheit der Beschreibung dargestellt.
1 ist eine Draufsicht, die eine schematische Konfiguration einer Einführhilfe 10 in einem Zustand darstellt, wo eine Einführschleuse 20 und ein Dilatator 30 zusammengebaut sind. 2 ist eine Draufsicht, die eine schematische Konfiguration einer Einführhilfe 10 in einem Zustand darstellt, wo die Einführschleuse 20 und der Dilatator 30 auseinandergebaut sind. 3 ist eine Querschnittsansicht, die einen Hauptabschnitt der Einführhilfe 10 darstellt. 4 ist eine Ansicht, welche einen Zustand darstellt, in dem ein Katheter 70, der durch eine Einführschleuse 20 eingeführt ist, in eine Einstichstelle eingeführt wurde.
Die Einführhilfe 10 ist eine Vorrichtung, die einen Zugangsweg in das Lumen eines lebenden Körpers gewährleistet. Es ist zu beachten, dass in der nachfolgenden Beschreibung die Handbedienungs-Geräteseite der Vorrichtung, von der die Vorrichtung aus bedient wird, als „proximale Seite” bezeichnet wird und die Seite mit der die Vorrichtung in das Lumen in dem lebenden Körper eingeführt wird, als „distale Seite” bezeichnet wird.
Um einen Überblick über die Einführhilfe 10 mit Bezug auf die 1 bis 3 zu geben, die Einführhilfe 10 weist die Einführschleuse 20, den Dilatator 30 und einen Dreiwegehahn-Abschnitt 40 auf. Die Einführschleuse 20 weist ein langgestrecktes hohles Schleusenrohr 21 und eine Schleusennabe 22 auf, die an einer proximalen Seite des Schleusenrohres 21 bereitgestellt und mit einer Einführöffnung 25a versehen ist, durch die ein Dilatator 30 eingeführt wird. Der Dilatator 30 weist ein Dilatatorrohr 31, das in das Schleusenrohr 21 eingeführt wird, und eine Dilatator-Nabe 32 auf, die an der proximalen Seite des Dilatatorrohres 31 bereitgestellt wird und mit einer Schleusennabe 22 verbindbar ist. Der Dreiwegehahn-Abschnitt 40 umfasst ein Verbindungsrohr 41, von dem ein Ende mit der Schleusennabe 22 verbunden ist, und einen Dreiwegehahn-Hauptkörper 42, der mit dem anderen Ende des Verbindungsrohres 41 verbunden ist. Unter Bezugnahme auf 4 wird der Dilatator 30 entfernt, nachdem die Einführschleuse 20 in eine Einstichstelle eingeführt wurde, und eine Vorrichtung, wie beispielsweise der Katheter 70 wird perkutan in eine Läsionsstelle, wie beispielsweise die Blutgefäße oder dergleichen, durch ein Lumen der Einführschleuse 20 eingeführt. Es ist zu beachten, dass, verglichen mit der transfemoralen Intervention (TFI), bei der die Einführschleuse 20 von einem Fuß aus eingeführt wird, die transradiale Intervention (TRI), bei der die Einführschleuse 20 vom Arm aus eingeführt wird, Vorteile wie beispielsweise erleichterte Blutstillung, verkürzte Verweilzeit, weniger Blutungskomplikationen und dergleichen sowohl für den Patienten als auch die Klinik. Im Anschluss wird hierin die Einführhilfe 10 ausführlich beschrieben.
Die Einführschleuse 20 verbleibt in dem Lumen in dem lebenden Körper. Eine Vorrichtung, wie beispielsweise der Katheter 70, ein Führungsdraht oder ein Embolus-Material, wird in die Einführschleuse eingeführt, um in das Lumen in dem lebenden Körper eingeführt zu werden.
Das Schleusenrohr 21 wird perkutan in das Lumen in dem lebenden Körper eingeführt. Das Schleusenrohr 21 ist in einer langgestreckten röhrenartigen Form gebildet und die proximale Seite davon ist mit der distalen Seite der Schleusennabe 22 verbunden. Das Schleusenrohr 21 ist aus einem distalen Abschnitt 21a mit einem konisch auslaufenden Außendurchmesser und einem Hauptkörperabschnitt 21b mit einem konstanten Außendurchmesser gebildet.
Beispiele für das Material, aus dem das Schleusenrohr 21 gebildet ist, sind nicht ausdrücklich eingeschränkt, es ist jedoch möglich, ein Polymermaterial zu verwenden, wie beispielsweise ein Polyolefin (zum Beispiel, Polyethylen, Polypropylen, Polybuten, ein Ethylen-Propylen-Copolymer, ein Ethylen-Vinylacetat-Copolymer, ein Ionomer und eine Mischung aus mindestens zwei davon), ein Polyolefin-Elastomer, ein quervernetzter Körper aus Polyolefin, Polyvinylchlorid, Polyamid, ein Polyamid-Elastomer, Polyester, ein Polyester-Elastomer, Polyurethan, ein Polyurethan-Elastomer, Fluorkunststoff, Polycarbonat, Polystyrol, Polyacetal, Polyimid, Polyetherimid und aromatisches Polyetherketon und eine Mischung davon. Geeigneterweise kann ein Ethylen-Tetrafluorethylen-Copolymer (ETFE) verwendet werden.
Wie in 3 dargestellt weist die Schleusennabe 22 einen Schleusen-Stützkörper 23, der an einer proximalen Seite des Schleusenrohres 21 vorgesehen ist; ein Gehäuse 24, das an der proximalen Seite des Schleusen-Stützkörpers 23 vorgesehen ist, ein Ansatzstück 25, das an dem Gehäuse 24 angebracht und in das die Einführöffnung 25a ausgebildet ist; und einen Laschenabschnitt 26 auf, in dem ein Lochbereich 26a ausgebildet ist, um die Einführschleuse 20 fest anzubringen,
Der Durchmesser von dem distalen Abschnitt des Schleusen-Stützkörpers 23 ist verringert, um eine gekrümmte Oberflächenform zu bekommen, wodurch eine Knickbildung des Schleusenrohres 21 verhindert wird. Es wird bevorzugt, dass die Materialbeschaffenheit von dem Schleusen-Stützkörper 23 aus elastischem Kunststoff besteht, um die Knickbildung des Schleusenrohres 21 zu verhindern und es kann ein thermoplastisches Elastomer wie beispielsweise SEBS verwendet werden.
Die distale Seite des Gehäuses 24 ist mit der proximalen Seite des Schleusen-Stützkörpers 23 verbunden und die proximale Seite davon ist über den Schleusen-Stützkörper 23 hinaus verlängert. Eine Seitenöffnung 27, die mit dem Lumen des Schleusenrohres 21 in Verbindung steht, ist an der Seite des Gehäuses 24 ausgebildet.
Das Material, aus dem das Gehäuse 24 besteht, ist nicht ausdrücklich eingeschränkt, allerdings ist ein festes Material, wie beispielsweise ein harter Kunststoff, zweckmäßig. Beispiele für einen harten Kunststoff umfassen Polyolefin, wie beispielsweise Polyethylen und Polypropylen, Polyamid, Polycarbonat und Polystyrol.
An der proximalen Seite des Gehäuses 24 ist ein hämostatisches Ventil 28 angebracht. Das hämostatische Ventil 28 weist eine im Wesentlichen ellipsenförmige Membranform (Scheibenform) auf. Das Material, aus dem das hämostatische Ventil 28 gebildet ist, ist nicht ausdrücklich eingeschränkt, allerdings umfassen Beispiele davon Silikonkautschuk, Latexkautschuk, Butylkautschuk und Isoprenkautschuk, welches elastische Elemente sind.
Das Ansatzstück 25 fixiert das hämostatische Ventil 28 derart, dass zwischen ein äußeres umfängliches Teil des hämostatischen Ventils 28 das Gehäuse 24 eingeschoben ist. Das Material, aus dem das Ansatzstück 25 besteht, ist nicht ausdrücklich eingeschränkt, allerdings kann das Material, aus dem das Gehäuse 24 besteht, angewendet werden.
Der Laschenabschnitt 26 wird einstückig an der proximalen Seite des Schleusen-Stützkörpers 23 in der in der Zeichnung dargestellten Ausführungsform bereitgestellt. Der Lochbereich 26a, der in dem Laschenabschnitt 26 ausgebildet ist, und eine Befestigungsnut 23a, die an dem Schleusen-Stützkörper 23 ausgebildet ist, werden in geeigneter Weise verwendet, um die Einführschleuse 20 an der Einstichstelle fest anzubringen.
Es ist zu beachten, dass der Laschenabschnitt 26 ein separater Körper von dem Schleusen-Stützkörper 23 sein kann. Darüber hinaus kann der Laschenabschnitt 26 drehbar rund um die Achse des Schleusenrohres 21 vorgesehen sein, um problemlos die Position des Laschenabschnitts 26 während der Befestigungstätigkeit anzupassen.
Der Dilatator 30 wird verwendet, um zu verhindern, dass das Schleusenrohr 21 geknickt wird und um den Durchmesser einer Durchstechung der Haut zu erweitern, wenn die Einführschleuse 20 in das Blutgefäß eingeführt wird.
Das Dilatatorrohr 31 wird in das Schleusenrohr 21 eingeführt. Wie in 1 dargestellt, gelangt der distale Abschnitt des Dilatatorrohres 31 in einem Zustand, dass er aus dem distalen Ende des Schleusenrohres 21 herausragt.
Beispiele für Materialien, aus denen das Dilatatorrohr 31 gebildet ist, umfassen ein Polymermaterial, wie beispielsweise ein Polyolefin (zum Beispiel Polyethylen, Polypropylen, Polybuten, ein Ethylen-Propylen-Copolymer, ein Ethylen-Vinylacetat-Copolymer, ein Ionomer und eine Mischung aus mindestens zwei davon), ein Polyolefin-Elastomer, ein quervernetzter Körper aus Polyolefin, Polyvinylchlorid, Polyamid, ein Polyamid-Elastomer, Polyester, ein Polyester-Elastomer, Polyurethan, ein Polyurethan-Elastomer, Fluorharz, Polycarbonat, Polystyrol, Polyacetal, Polyimid, Polyetherimid und aromatisches Polyetherketon und eine Mischung davon.
Die Dilatator-Nabe 32 umfasst eine Verriegelungsklaue 33, die sich in Richtung der distalen Seite erstreckt. Die Verriegelungsklaue 33 umfasst einen Vorsprung darin und passt in eine ringförmige Nut 29, die an der proximalen Seite der Schleusennabe 22 vorgesehen ist. Die Dilatator-Nabe 32 wird lösbar unter Verwendung der Verriegelungsklaue 33 der Dilatator-Nabe 32 und der ringförmigen Nut 29 der Schleusennabe 22 gehalten.
Das Material, aus dem die Dilatator-Nabe 32 besteht, ist nicht ausdrücklich eingeschränkt, allerdings ist ein festes Material, wie beispielsweise ein harter Kunststoff, zweckmäßig. Beispiele für den harten Kunststoff umfassen Polyolefine, wie beispielsweise Polyethylen und Polypropylen, Polyamid, Polycarbonat und Polystyrol.
Ein Ende des Verbindungsrohres 41 des Dreiwegehahn-Abschnitts 40 ist flüssigkeitsdicht mit der Seitenöffnung 27 verbunden, die in der Schleusennabe 22 vorgesehen ist. Das Verbindungsrohr 41 ist zum Beispiel aus einem Rohr gebildet, welches aus Polybutadien hergestellt ist und eine Biegungsfähigkeit aufweist. Der Dreiwegehahn-Hauptkörper 42 ist an dem anderen Ende des Verbindungsrohres 41 befestigt. Eine Flüssigkeit, wie beispielsweise physiologische Kochsalzlösung, wird von einer Öffnung des Dreiwegehahn-Hauptkörpers 42 durch das Verbindungsrohr 41 in die Einführschleuse 20 injiziert.
Die 5(A) und 5(D) sind Querschnittsansichten, welche Schleusenrohre 100 und 103 darstellen, deren Wandstärken (t = T1) relativ dick sind und die 5(B) und 5(C) sind Querschnittsansichten, welche Schleusenrohre 101 und 102 darstellen, deren Wandstärken (t = T2, T3) relativ dünn sind.
Wie in den 5(A) und 5(B) dargestellt, kann die Größe der Außendurchmesserabmessung ϕ3 verringert werden zum Beispiel durch Heruntergehen um eine French-Größe (Fr-Größe) (ϕ2 > ϕ3) bei der gleichen Innendurchmesserabmessung ϕ1 durch Verringerung der Wandstärke (t = T2, T1 > T2) des Schleusenrohres 101. Hier gibt die French-Größe (Fr-Größe) des Schleusenrohres einen maximalen Durchmesser einer Vorrichtung (medizinisches Instrument wie beispielsweise Katheter 70) an, die in das innere Lumen des Schleusenrohres eingeführt werden kann. Zusätzlich kann, wie in den 5(A) und 5(C) dargestellt, die Innendurchmesserabmessung ϕ4 bei der gleichen Außendurchmesserabmessung ϕ2 erhöht werden (ϕ4 > ϕ1) durch Verringerung der Wandstärke (t = T3, T1 > T3) von dem Schleusenrohr 102. Dementsprechend ermöglicht die Innendurchmesserabmessung ϕ4 die Einführung einer Vorrichtung, die selbst sogar einen größeren Außendurchmesser besitzt. Auf der anderen Seite, wie in den 5(A) und 5(D) dargestellt, ist die Größe der Innendurchmesserabmessung ϕ5 ebenfalls verringert (ϕ1 > ϕ5), selbst wenn die Größe der Außendurchmesserabmessung ϕ3 durch Heruntergehen um eine Fr-Größe (ϕ2 > ϕ3) verringert wird, wobei die Wandstärke (t = T1) des Schleusenrohres 103 beibehalten wird. Infolgedessen kann nur eine Vorrichtung, die eine schmalere Außendurchmesserabmessung besitzt, eingeführt werden.
Der Umfang der Anwendungen wird wie folgt durch die Verringerung der Wandstärke des Schleusenrohres 21 erweitert. In dem vorhergehenden Schleusenrohr, dessen Wandstärke nicht verringert ist, ist der Außendurchmesser (Fr-Größe 7) des Schleusenrohres, durch das eine Vorrichtung mit 7 Fr eingeführt wird, größer als der Durchmesser (ungefähr 2,9 mm ± 0,6 mm) von dem Blutgefäß der Speichenarterie. Dementsprechend ist es nicht möglich, ein TRI-Verfahren unter Verwendung der Vorrichtung, wie beispielsweise dem Katheter 70, durchzuführen, die eine Größe von 7 Fr aufweist. Stattdessen ist es mit dem Schleusenrohr 21, dessen Wandstärke verringert ist, möglich, die Größe der Außendurchmesserabmessung um eine Fr-Größe bei der gleichen Innendurchmesserabmessung (Fr-Größe 6) zu verringern. Dementsprechend ist es möglich, das TRI-Verfahren unter Verwendung der Vorrichtung mit 7 Fr durchzuführen. Mit dem Schleusenrohr 21, dessen Wandstärke verringert ist, ist es möglich, die Vorrichtung, die einen Außendurchmesser von 7 Fr aufweist, in das Schleusenrohr 21 einzuführen, welches einen Außendurchmesser der Fr-Größe 6 aufweist. In der vorliegenden Beschreibung wird die Größe von dem dünnwandigen Schleusenrohr 21, in dem eine derartige Kombination aus Vorrichtungsgröße-Schleusengröße möglich ist, als „7 in 6” bezeichnet.
Die Kombination aus Vorrichtungsgröße-Schleusengröße ist nicht auf „7 in 6” eingeschränkt und kann auf alle Größen angewendet werden. Zum Beispiel können alle Außendurchmessergrößen um eine Fr-Größe verringert werden wie etwa „11 in 10”, „10 in 9”, „9 in 8”, „8 in 7”, „7 in 6”, „6 in 5”, „5 in 4”, „4 in 3” und „3 in 2”.
Darüber hinaus wird eine Einführungsnarbe des menschlichen Körpers kleiner und die Blutstillungszeit wird kürzer, da die Außendurchmesserabmessung der Schleuse durch heruntergehen um eine Fr-Größe verringert ist. Dementsprechend ist die Aufenthaltszeit im Krankenhaus verkürzt und die körperliche Belastung eines Patienten und die ökonomische Belastung des Krankenhauses wird leichter.
Wie vorangehend beschrieben, kann die Größe der Außendurchmesserabmessung durch Heruntergehen um eine Fr-Größe bei der gleichen Innendurchmesserabmessung durch die Verringerung der Wandstärke des Schleusenrohres 21 verringert werden. Allerdings ist es in Bezug auf die Einführhilfe 10, die mit dem Schleusenrohr versehen ist, dessen Wandstärke verringert ist, in dem Fall, wo der Farbcode verwendet wird, der zu dem des vorhergehenden Schleusenrohres identisch ist, nicht möglich, problemlos den Unterschied zu einer Einführhilfe 10 zu erkennen, die mit dem vorhergehenden Schleusenrohr versehen ist, dessen Wandstärke nicht verringert ist. Darüber hinaus ist es bezüglich des Schleusenrohres 21, von dem die Wandstärke verringert ist, nicht möglich, das Verhältnis zwischen dem Innendurchmesser und dem Außendurchmesser zu erkennen.
Die Einführhilfe 10 der vorliegenden Ausführungsform, welche das vorangehend beschriebene Problem anspricht, welches verursacht wird, wenn die Wandstärke des Schleusenrohres 21 verringert ist, wird ausführlich beschrieben werden.
Wie vorangehend beschrieben, weist die Einführhilfe 10 der vorliegenden Ausführungsform die Einführschleuse 20 und den Dilatator 30 auf. Die Einführschleuse 20 weist das langgestreckte hohle Schleusenrohr 21 und die Schleusennabe 22 auf, die an der proximalen Seite des Schleusenrohres 21 bereitgestellt und mit der Einführöffnung 25a versehen ist, durch die der Dilatator 30 eingeführt wird. Der Dilatator 30 weist ein Dilatatorrohr 31, das in das Schleusenrohr 21 eingeführt wird, und eine Dilatator-Nabe 32 auf, die an der proximalen Seite des Dilatatorrohres 31 bereitgestellt wird. Die Einführhilfe 10 weist ferner erste und zweite Informationselemente 51 und 52 auf, die nach einem der folgenden (a) bis (c) definiert sind.

(a) Ein erstes Informationselement 51, das an der Einführschleuse 20 dargestellt ist und eine Innendurchmesserabmessung des Schleusenrohres 21 als eine Kennzeichnung aufweist, und ein zweites Informationselement 52, das an dem Dilatator 30 dargestellt ist und eine Außendurchmesserabmessung des Schleusenrohres 21 als eine Kennzeichnung aufweist,
(b) ein erstes Informationselement 51, das an dem Dilatator 30 dargestellt ist und eine Innendurchmesserabmessung des Schleusenrohres 21 als eine Kennzeichnung aufweist, und ein zweites Informationselement 52, das an der Einführschleuse 20 dargestellt ist und eine Außendurchmesserabmessung des Schleusenrohres 21 als eine Kennzeichnung aufweist, oder
(c) Ein erstes Informationselement 51, das an dem Dilatator 30 dargestellt ist und eine Innendurchmesserabmessung des Schleusenrohres 21 als eine Kennzeichnung aufweist, und ein zweites Informationselement 52, das an dem Dilatator 30 dargestellt ist und eine Außendurchmesserabmessung des Schleusenrohres 21 als eine Kennzeichnung aufweist. In der vorliegenden Ausführungsform ist das erste Informationselement 51 aus einer Farbe gestaltet und das zweite Informationselement 52 ist ebenfalls aus einer Farbe gestaltet.

Die Abschnitte der Einführhilfe 10, welche das erste Informationselement 51 und das zweite Informationselement 52 darstellen, können entsprechend modifiziert werden. In der vorliegenden Ausführungsform ist das erste Informationselement 51 oder das zweite Informationselement 52 an Elementen (Schleusenrohr 21 und Schleusennabe 22) dargestellt, die in der Einführschleuse 20 enthalten sind, und das erste Informationselement 51 oder das zweite Informationselement 52 ist an Elementen (Dilatatorrohr 31 und einer Dilatator-Nabe 32) dargestellt, die in dem Dilatator enthalten sind. In der vorliegenden Ausführungsform ist die Kombination von dem ersten Informationselement 51 und dem zweiten Informationselement 52, die an der Einführschleuse 20 und dem Dilatator 30 dargestellt sind, wie in der folgenden Tabelle 1. [Tabelle 1]

Kombination	Erstes Informationselement 51 (unter Verwendung der Innendurchmesserabmessung von Schleusenrohr 21 als Kennzeichnung)	Zweites Informationselement 52 (unter Verwendung der Außendurchmesserabmessung von Schleusenrohr 21 als Kennzeichnung)
1	Einführhülse 20	Dilatator 30
2	Dilatator 30	Einführhülse 20
3	Dilatator 30	Dilatator 30

Wie vorangehend beschrieben, zeigt die Fr-Größe des Schleusenrohres 21 den maximalen Durchmesser der Vorrichtung an, die in das Lumen des Schleusenrohres 21 eingeführt werden kann. Beispielsweise gibt es einen Fall, wo das erste Informationselement 51 eine Fr-Größe des Schleusenrohres 21 ist, das eine Innendurchmesserabmessung des Schleusenrohres 21 als eine Kennzeichnung aufweist, und das zweite Informationselement 52 eine Fr-Größe des Schleusenrohres 21 ist, das eine Außendurchmesserabmessung des Schleusenrohres 21 als eine Kennzeichnung aufweist. In diesem Fall sind das erste Informationselement 51 und das zweite Informationselement 52 in einem Fall des vorhergehenden Schleusenrohres, dessen Wandstärke nicht verringert ist, untereinander gleich. Auf der anderen Seite ist es im Fall des Schleusenrohres 21, von dem die Wandstärke verringert wurde, möglich, die Größe der Außendurchmesserabmessung durch, zum Beispiel, Heruntergehen um eine Fr-Größe bei derselben Innendurchmesserabmessung zu verringern und infolgedessen unterscheiden sich das erste Informationselement 51 und das zweite Informationselement 52 voneinander. Mit anderen Worten, wenn das erste Informationselement 51 und das zweite Informationselement 52 untereinander gleich sind, kann eine Bedienperson problemlos erkennen, dass die verwendete Einführhilfe die Einführhilfe 10 ist, die mit dem vorhergehenden Schleusenrohr versehen ist, bei dem die Wandstärke nicht verringert worden ist. Währenddessen kann, wenn das erste Informationselement 51 und das zweite Informationselement 52 zueinander verschieden sind, eine Bedienperson problemlos erkennen, dass die verwendete Einführhilfe die Einführhilfe 10 ist, die mit dem Schleusenrohr 21 versehen ist, bei dem die Wandstärke verringert worden ist.
Auf diese Weise ist es möglich, den Unterschied zwischen der Einführhilfe 10, die mit dem Schleusenrohr 21 versehen ist, von dem die Wandstärke verringert ist, und der Einführhilfe 10, die mit dem vorhergehenden Schleusenrohr versehen ist, von dem die Wandstärke nicht verringert ist, problemlos zu erkennen, da die Einführhilfe 10 mit dem ersten Informationselement 51 versehen ist, welches die Innendurchmesserabmessung des Schleusenrohres 21 als eine Kennzeichnung aufweist, und dem zweiten Informationselement 52 versehen ist, welches die Außendurchmesserabmessung des Schleusenrohres 21 als eine Kennzeichnung aufweist.
Darüber hinaus wird, da die Einführhilfe 10 mit dem ersten Informationselement 51 versehen ist, welches die Innendurchmesserabmessung des Schleusenrohres 21 als eine Kennzeichnung aufweist, und dem zweiten Informationselement 52 versehen ist, welches die Außendurchmesserabmessung des Schleusenrohres 21 als eine Kennzeichnung aufweist, das Verhältnis zwischen dem Innendurchmesser und dem Außendurchmesser deutlich in Bezug auf das Schleusenrohr 21, von dem die Wandstärke verringert worden ist.
Auf diese Weise kann eine Bedienperson, wie beispielsweise ein Arzt oder eine Krankenschwester erkennen, ob das Schleusenrohr das Schleusenrohr 21 ist, dessen Wandstärke verringert ist, oder es nicht ist und sie kann das Verhältnis zwischen dem Innendurchmesser und dem Außendurchmesser in Bezug auf das Schleusenrohr 21 erkennen, dessen Wandstärke verringert ist, während sie die Einführhilfe 10 vorbereitet oder verwendet. Dementsprechend ist es möglich, mit der Arbeitsvorbereitung einer Vorrichtung, die als nächste eingeführt werden soll, reibungslos und unverzüglich fortzufahren und eine Fehlbestimmung der Vorrichtungsgröße zu vermeiden.
Es ist möglich, Abschnitte von der Einführhilfe 10 auszuwählen, welche das erste Informationselement 51 und das zweite Informationselement 52 darstellen. Darüber hinaus können individuelle Elemente (Schleusenrohr 21 und Schleusennabe 22), die in der Einführschleuse 20 enthalten sind, festgelegt werden, das erste Informationselement 51 oder das zweite Informationselement 52 darzustellen und es können individuelle Elemente (Dilatatorrohr 31 und eine Dilatator-Nabe 32), die in dem Dilatator 30 enthalten sind, festgelegt werden, das erste Informationselement 51 oder das zweite Informationselement 52 darzustellen.
Hier ist es bevorzugt, dass die ersten und die zweiten Informationselemente 51 und 52 durch die vorangehend beschriebenen (b) oder (c) definiert sind und das erste Informationselement 51 an einer Position dargestellt ist, die näher zu dem proximalen Abschnitt des Dilatators 30 ist, als es das zweite Informationselement 52 ist. Wenn eine Bedienperson das Dilatatorrohr 30 in das Schleusenrohr 21 einführt, erfasst die Bedienperson die Dilatator-Nabe 32 und drückt sie näher an den proximalen Abschnitt des Dilatators 30. Dementsprechend wird der Innendurchmesser des Schleusenrohres 21 an einer Position näher zu dem proximalen Abschnitt des Dilatators 30 dargestellt. Infolgedessen ist es einfach, die maximale Größe einer Vorrichtung zu erkennen, die in die Einführöffnung 25a eingeführt werden kann.
Aus dieser Sichtweise, wie in der zweiten Kombination in Tabelle 1 dargestellt, wird es bevorzugt, dass das erste Informationselement 51 an dem Dilatator 30 dargestellt wird und das zweite Informationselement 52 an der Einführschleuse 20 dargestellt wird.
Es ist möglich, sowohl eine Methode der Darstellung des ersten Informationselements 51 oder des zweiten Informationselements 52 an individuellen Elementen einzusetzen, die in der Schleusennabe 22 enthalten sind, als auch die Darstellung des ersten Informationselements 51 oder des zweiten Informationselements 52 an der gesamten Schleusennabe 22. Die Methode wird nachfolgend beschrieben.

Die Schleusennabe 22 der vorliegenden Ausführungsform weist den Schleusen-Stützkörper 23, der an der proximalen Seite des Schleusenrohres 21 vorgesehen ist; das Gehäuse 24, das an der proximalen Seite des Schleusen-Stützkörpers 23 vorgesehen ist, das Ansatzstück 25, das an dem Gehäuse 24 angebracht und in das die Einführöffnung 25a ausgebildet ist; und einen Laschenabschnitt 26 auf, in dem ein Lochbereich 26a ausgebildet ist, um die Einführschleuse 20 fest anzubringen, Außerdem kann im Fall des ersten Informationselements 51, das vorangehend wie unter (a) beschrieben definiert ist, das erste Informationselement 51 mindestens an einem von dem Schleusen-Stützkörper 23, dem Gehäuse 24, dem Ansatzstück 25 und dem Laschenabschnitt 26 an der Schleusennabe 22 dargestellt werden. Zusätzlich kann im Fall des zweiten Informationselements 52, das vorangehend wie unter (b) beschrieben definiert ist, das zweite Informationselement 52 mindestens an einem von dem Schleusen-Stützkörper 23, dem Gehäuse 24, dem Ansatzstück 25 und dem Laschenabschnitt 26 an der Schleusennabe 22 dargestellt werden. Die Kombinationen sind wie in der folgenden Tabelle 2, wenn das erste Informationselement 51 und das zweite Informationselement 52 wie vorangehend unter (b) beschrieben definiert sind. [Tabelle 2]

Kombination	Erstes Informationselement 51 (Innendurchmesserabmessung von Schleusenrohr 21)	Zweites Informationselement 52 (Außendurchmesserabmessung von Schleusenrohr 21)
1	Dilatatorrohr 31	Schleusen-Stützkörper 23
2	Dilatatorrohr 31	Gehäuse 24
3	Dilatatorrohr 31	Ansatzstück 25
4	Dilatatorrohr 31	Laschenabschnitt 26
5	Dilatator-Nabe 32	Schleusen-Stützkörper 23
6	Dilatator-Nabe 32	Gehäuse 24
7	Dilatator-Nabe 32	Ansatzstück 25
8	Dilatator-Nabe 32	Laschenabschnitt 26

Wie vorangehend beschrieben, wird, um die problemlose Erkennung der maximalen Größe einer Vorrichtung, die in die Einführöffnung 25a der Schleusennabe 22 eingeführt werden kann, zu erleichtern, es bevorzugt, dass das erste Informationselement 51 an einer Position dargestellt wird, die näher an dem proximalen Abschnitt des Dilatators 30 ist, als dies das zweite Informationselement 52 ist. Aus dieser Sichtweise, wie in den fünften bis achten Kombinationen in Tabelle 2 dargestellt, kann das erste Informationselement 51 an der Dilatator-Nabe 32 dargestellt werden und das zweite Informationselement 52 kann an den Elementen dargestellt werden, welche die Schleusennabe 22 bilden. In diesem Fall kann das zweite Informationselement 52 an einem integrierten Teil dargestellt werden, in dem zwei Elemente, der Schleusen-Stützkörper 23 und der Laschenabschnitt 26, einstückig ausgeformt sind. Zusätzlich kann das zweite Informationselement 52 an einem integrierten Teil dargestellt werden, in dem drei Elemente, der Schleusen-Stützkörper 23, das Gehäuse 24 und der Laschenabschnitt 26, einstückig ausgeformt sind. Zusätzlich kann das erste Informationselement 51 ebenfalls an einem integrierten Teil dargestellt werden, in dem zwei Elemente, das Dilatatorrohr 31 und die Dilatator-Nabe 32, einstückig ausgeformt sind.
Das Schleusenrohr 21, das in der Einführhilfe 10 angewendet wird, wird unter Bezugnahme auf die 6(A) bis 6(C) beschrieben. Das eingesetzte Schleusenrohr 21 weist eine Kombination aus drei Arten von Schleusenrohren auf, wie beispielsweise von einem ersten Schleusenrohr 61 bis zu einem dritten Schleusenrohr 63, die nachfolgend beschrieben werden.

(a) Wie in 6(A) dargestellt, ist in dem ersten Schleusenrohr 61 T1 die Wandstärke, D1o die Außendurchmesserabmessung und D1i die Innendurchmesserabmessung. Dies ist ein Beispiel von dem vorhergehenden Schleusenrohr, von dem die Wandstärke nicht verringert ist und das eine Fr-Größe von 5 aufweist.
(b) Wie in 6(B) dargestellt, ist in dem zweiten Schleusenrohr 62 T1 die Wandstärke, welche identisch ist zu der in dem ersten Schleusenrohr 61, D2o (D1o < D2o) die Außendurchmesserabmessung, die als eine Größe größer als die des ersten Schleusenrohres 61 festgelegt ist, und D2i ist die Innendurchmesserabmessung. Zum Beispiel ist das Schleusenrohr das vorhergehende Schleusenrohr, dessen Wandstärke nicht verringert worden ist, und das eine Fr-Größe von 6 aufweist.
(c) Wie in 6(C) dargestellt, ist in dem dritten Schleusenrohr 63 T2 (T2 < T1) die Wandstärke, die dünner ist als diejenige der ersten und zweiten Schleusenrohre 61 und 62, D3o (D1o < D3o < D2o) ist die Außendurchmesserabmessung, welche größer ist als die Außendurchmesserabmessung D1o des ersten Schleusenrohres 61 und kleiner ist als die Außendurchmesserabmessung D2o des zweiten Schleusenrohres 62, und D3i (D1i < D3i ≤ D2i) ist die Innendurchmesserabmessung, welche größer ist als die Innendurchmesserabmessung D1i des ersten Schleusenrohres 61 und nicht größer als die Innendurchmesserabmessung D2i des zweiten Schleusenrohres 62. Das dritte Schleusenrohr 63 ist das Schleusenrohr 21, dessen Wandstärke verringert ist. Die Außendurchmesserabmessung des dritten Schleusenrohres 63 ist die gleiche wie diejenige des vorhergehenden Schleusenrohres 21 mit einer 5 Fr-Größe und die Innendurchmesserabmessung davon ist die gleiche wie diejenige des vorhergehenden Schleusenrohres 21 mit einer 6 Fr-Größe und dementsprechend ist es möglich, eine Vorrichtung darin einzuführen, die 6 Fr aufweist. Gemäß der Ausdrucksweise in der vorliegenden Beschreibung wird die Struktur als ein Schleusenrohr 21 mit einer Größe 6- in 5-Fr bezeichnet. Darüber hinaus wird das erste Informationselement 51 (d. h., die Information der Innendurchmesserabmessung), das dargestellt wird, wenn das dritte Schleusenrohr 63 (6- in 5-Fr) eingesetzt wird, identisch gemacht zu dem ersten Informationselement 51, das dargestellt wird, wenn das zweite Schleusenrohr 62 (6 Fr) eingesetzt wird und das zweite Informationselement 52 (d. h., die Information der Außendurchmesserabmessung), das dargestellt wird, wenn das dritte Schleusenrohr 63 (6- in 5-Fr) eingesetzt wird, identisch gemacht wird zu dem zweiten Informationselement 52, das dargestellt wird, wenn das erste Schleusenrohr 61 (5 Fr) eingesetzt wird.

Als nächstes wird eine weitere Ausführungsform des Schleusenrohres 21, das in der Einführhilfe 10 angewendet wird, unter Bezugnahme auf die 7(A) bis 7(C) beschrieben. Das einzusetzende Schleusenrohr 21 weist eine Kombination aus drei Arten von Schleusenrohren auf, wie beispielsweise von einem ersten Schleusenrohr 71 bis zu einem dritten Schleusenrohr 73, die nachfolgend beschrieben werden.

(a) Wie in 7(A) dargestellt, ist in dem ersten Schleusenrohr 71 t1 die Wandstärke, d1o die Außendurchmesserabmessung und d1i die Innendurchmesserabmessung. Dies ist ein Beispiel von dem vorhergehenden Schleusenrohr, von dem die Wandstärke nicht verringert ist und das eine Fr-Größe von 5 aufweist.
(b) Wie in 7(B) dargestellt, ist in dem zweiten Schleusenrohr 72 t1 die Wandstärke, welche identisch ist zu der in dem ersten Schleusenrohr 71, d2o (d1o < d2o) die Außendurchmesserabmessung, die als eine Größe größer als die des ersten Schleusenrohres 71 festgelegt ist, und d2i ist die Innendurchmesserabmessung. Zum Beispiel ist das Schleusenrohr das vorhergehende Schleusenrohr, dessen Wandstärke nicht verringert worden ist, und das eine Fr-Größe von 6 aufweist.
(c) Wie in 7(C) dargestellt, ist in dem dritten Schleusenrohr 73 t2 (t2 < t1) die Wandstärke, die dünner ist als diejenige der ersten und zweiten Schleusenrohre 71 und 72, d3o (d3o < d1o < d2o) ist die Außendurchmesserabmessung, welche kleiner ist als die Außendurchmesserabmessung d1o des ersten Schleusenrohres 71 und kleiner ist als die Außendurchmesserabmessung d2o des zweiten Schleusenrohres 72, und d3i (d1i < d3i ≤ d2i) ist die Innendurchmesserabmessung, welche größer ist als die Innendurchmesserabmessung d1i des ersten Schleusenrohres 71 und nicht größer als die Innendurchmesserabmessung d2i des zweiten Schleusenrohres 72. Das dritte Schleusenrohr 73 ist das Schleusenrohr 21, dessen Wandstärke verringert ist. Die Außendurchmesserabmessung des dritten Schleusenrohres 73 ist kleiner als diejenige des vorhergehenden Schleusenrohres 21 mit einer 5 Fr-Größe und die Innendurchmesserabmessung davon ist kleiner als diejenige des vorhergehenden Schleusenrohres 21 mit einer 6 Fr-Größe und dementsprechend ist es möglich, eine Vorrichtung darin einzuführen, die 6 Fr aufweist. Gemäß der Ausdrucksweise in der vorliegenden Beschreibung wird die Struktur als ein Schleusenrohr 21 mit einer Größe 6- in 5-Fr bezeichnet. Darüber hinaus wird das erste Informationselement 51 (d. h., die Information der Innendurchmesserabmessung), das dargestellt wird, wenn das dritte Schleusenrohr 73 (6- in 5-Fr) eingesetzt wird, identisch gemacht zu dem ersten Informationselement 51, das dargestellt wird, wenn das zweite Schleusenrohr 72 (6 Fr) eingesetzt wird und das zweite Informationselement 52 (d. h., die Information der Außendurchmesserabmessung), das dargestellt wird, wenn das dritte Schleusenrohr 73 (6- in 5-Fr) eingesetzt wird, identisch gemacht wird zu dem zweiten Informationselement 52, das dargestellt wird, wenn das erste Schleusenrohr 71 (5 Fr) eingesetzt wird.

Spezifische Beispiele für Farbcodierungen sind wie in den folgenden Tabellen 3 und 4 angeführt. Ein Beispiel, in welchem das erste Informationselement 51 an der Dilatator-Nabe 32 dargestellt ist und das zweite Informationselement 52 an dem Schleusen-Stützkörper 23 dargestellt ist, ist in Tabelle 3 gezeigt. Ein Beispiel, in welchem das erste Informationselement 51 an der Dilatator-Nabe 32 dargestellt ist und das zweite Informationselement 52 an dem Gehäuse 24 dargestellt ist, ist in Tabelle 4 gezeigt. Es ist zu beachten, dass Farben dargestellt werden können, die zu den beispielhaften Farbcodierungen unterschiedlich sind, sozusagen Farben, die nicht durch die French-Größen der Farbcodierungen dargestellt werden.
In der in Tabelle 3 dargestellten Kombination kann der Farbcode, welcher identisch ist zu demjenigen des Schleusen-Stützkörpers 23, an dem Gehäuse 24 dargestellt werden. Darüber hinaus ist es nicht nötig, dieselben Farben zu verwenden und es können Farben, die nicht durch die Fr-Größe des Schleusenrohres 21 dargestellt werden, verwendet werden.
In der in Tabelle 4 dargestellten Kombination kann der Farbcode, welcher identisch ist zu demjenigen des Gehäuses 24, an dem Schleusen-Stützkörper 23 dargestellt werden. Darüber hinaus ist es nicht nötig, dieselben Farben zu verwenden und es können Farben, die nicht durch die Fr-Größe des Schleusenrohres 21 dargestellt werden, verwendet werden.
Wie in den Tabellen 3 und 4 beispielhaft angeführt, sind in einem Fall, wo das erste Informationselement 51 eine Fr-Größe des Schleusenrohres 21 ist, das eine Innendurchmesserabmessung des Schleusenrohres 21 als eine Kennzeichnung aufweist, und das zweite Informationselement 52 eine Fr-Größe des Schleusenrohres 21 ist, das eine Außendurchmesserabmessung des Schleusenrohres 21 als eine Kennzeichnung aufweist, das erste Informationselement 51 und das zweite Informationselement 52 untereinander identisch, wie sie es in einem Fall des vorhergehenden Schleusenrohres sind, von dem die Wandstärke nicht verringert wurde. Auf der anderen Seite ist es im Fall des Schleusenrohres 21, von dem die Wandstärke verringert wurde, möglich, die Größe der Außendurchmesserabmessung durch, zum Beispiel, Heruntergehen um eine Fr-Größe bei derselben Innendurchmesserabmessung zu verringern und infolgedessen unterscheiden sich das erste Informationselement 51 und das zweite Informationselement 52 voneinander. Mit anderen Worten, wenn das erste Informationselement 51 und das zweite Informationselement 52 untereinander gleich sind (wenn dieselbe Farbe für den Schleusen-Stützkörper 23 und die Dilatator-Nabe 32 in der vorliegenden Ausführungsform verwendet wird), kann eine Bedienperson problemlos erkennen, dass die verwendete Einführhilfe die Einführhilfe 10 ist, die mit dem vorhergehenden Schleusenrohr versehen ist, bei dem die Wandstärke nicht verringert worden ist. Stattdessen kann, wenn das erste Informationselement 51 und das zweite Informationselement 52 untereinander unterschiedlich sind (wenn unterschiedliche Farben für den Schleusen-Stützkörper 23 und die Dilatator-Nabe 32 in der vorliegenden Ausführungsform verwendet werden), kann eine Bedienperson problemlos erkennen, dass die verwendete Einführhilfe die Einführhilfe 10 ist, die mit dem Schleusenrohr 21 versehen ist, bei dem die Wandstärke verringert ist.
Auf diese Weise ist es möglich, den Unterschied zwischen der Einführhilfe 10, die mit dem Schleusenrohr 21 versehen ist, von dem die Wandstärke verringert ist, und der Einführhilfe 10, die mit dem vorhergehenden Schleusenrohr versehen ist, von dem die Wandstärke nicht verringert ist, problemlos zu erkennen, da die Einführhilfe 10 mit dem ersten Informationselement 51 versehen ist, welches die Innendurchmesserabmessung des Schleusenrohres 21 als eine Kennzeichnung aufweist, und dem zweiten Informationselement 52 versehen ist, welches die Außendurchmesserabmessung des Schleusenrohres 21 als eine Kennzeichnung aufweist.
Darüber hinaus wird, da die Einführhilfe 10 mit dem ersten Informationselement 51 versehen ist, welches die Innendurchmesserabmessung des Schleusenrohres 21 als eine Kennzeichnung aufweist, und dem zweiten Informationselement 52 versehen ist, welches die Außendurchmesserabmessung des Schleusenrohres 21 als eine Kennzeichnung aufweist, das Verhältnis zwischen dem Innendurchmesser und dem Außendurchmesser deutlich in Bezug auf das Schleusenrohr 21, von dem die Wandstärke verringert ist.
Auf diese Weise kann eine Bedienperson, wie beispielsweise ein Arzt oder eine Krankenschwester erkennen, ob das Schleusenrohr das Schleusenrohr 21 ist, dessen Wandstärke verringert ist, oder es nicht ist und sie kann das Verhältnis zwischen dem Innendurchmesser und dem Außendurchmesser in Bezug auf das Schleusenrohr 21 erkennen, dessen Wandstärke verringert ist, während sie die Einführhilfe 10 vorbereitet oder verwendet. Dementsprechend ist es möglich, mit der Arbeitsvorbereitung einer Vorrichtung, die als nächste eingeführt werden soll, reibungslos und unverzüglich fortzufahren und eine Fehlbestimmung der Vorrichtungsgröße zu vermeiden.
Das dritte Schleusenrohr 63, das in 6(C) dargestellt ist, ist das Schleusenrohr 21, dessen Wandstärke im Vergleich zu den ersten und zweiten Schleusenrohren 61 und 62 verringert ist. Die Außendurchmesserabmessung D3o davon ist dieselbe, wie die von dem ersten Schleusenrohr 61 und die Innendurchmesserabmessung D3i ist dieselbe wie die von dem zweiten Schleusenrohr 62. Dementsprechend ist es möglich, eine Vorrichtung einzuführen, die eine Größe größer aufweist, während die Größe des Außendurchmessers verringert wird. Der vorangehend beschriebene Effekt kann bezüglich der Einführhilfe 10, die mit einem derartigen Schleusenrohr 21 versehen ist, gezeigt werden.
Zusätzlich ist das dritte Schleusenrohr 73, das in 7(C) dargestellt ist, das Schleusenrohr 21, dessen Wandstärke im Vergleich zu den ersten und zweiten Schleusenrohren 71 und 72 verringert ist, und die Außendurchmesserabmessung d3o davon ist kleiner als diejenige der ersten und zweiten Schleusenrohre 71 und 72. Dementsprechend ist es möglich, eine Vorrichtung durch die Verringerung der Größe des Außendurchmessers einzuführen. Zusätzlich kann eine Vorrichtung eingeführt werden, die eine Größe größer aufweist, wenn die Innendurchmesserabmessung d3i eine Größe zwischen den Innendurchmesserabmessungen d1i und d2i der ersten und zweiten Schleusenrohre 71 und 72 ist. Der vorangehend beschriebene Effekt kann bezüglich der Einführhilfe 10, die mit einem derartigen Schleusenrohr 21 versehen ist, gezeigt werden.
[Abwandlungsbeispiel)

Die Ausführungsform, in der das erste Informationselement 51 aus einer Farbe gestaltet ist und das zweite Informationselement 52 ebenfalls aus einer Farbe gestaltet ist, wurde beschrieben, allerdings ist die vorliegende Erfindung nicht auf einen solchen Fall beschränkt. Das erste Informationselement 51 kann aus mindestens einem von einer Farbe und einer Ziffer gestaltet sein und das zweite Informationselement 52 kann aus mindestens einem von einer Farbe und einer Ziffer gestaltet sein. Die Kombination davon ist wie in der nachfolgenden Tabelle 5 angeführt. [Tabelle 5]

Kombination	Erstes Informationselement 51 (Innendurchmesserabmessung von Schleusenrohr 21)	Zweites Informationselement 52 (Außendurchmesserabmessung von Schleusenrohr 21)
1	Farbe	Farbe
2	Farbe	Ziffer
3	Ziffer	Farbe
4	Ziffer	Ziffer
5	Farbe + Ziffer	Farbe
6	Farbe + Ziffer	Ziffer
7	Farbe	Farbe + Ziffer
8	Ziffer	Farbe + Ziffer
9	Farbe + Ziffer	Farbe + Ziffer

Auf diese Weise ist es möglich, die ersten und zweiten Informationselemente 51 und 52 unter Verwendung einer Farbe und einer Ziffer einfach darzustellen.
Es ist zu beachten, dass die ersten und zweiten Informationselemente 51 und 52 nicht auf den Fall der Gestaltung durch eine Farbe oder eine Ziffer beschränkt sind. Zusätzlich zu einer Farbe oder einer Ziffer kann ein Buchstabe verwendet werden. Darüber hinaus ist es möglich, dass die ersten und zweiten Informationselemente 51 und 52 aus einer Form gestaltet sind. Zum Beispiel ist es möglich, die ersten und zweiten Informationselemente 51 und 52 durch die Bereitstellung einer Vielzahl von Arten der Projektionsformen an der Schleusennabe 22 oder dergleichen in der benötigten Anzahl darzustellen. Es ist vorgegeben, dass eine Projektionsform, deren Querschnitt eine quadratische Form aufweist, „5” anzeigt und eine Projektionsform, deren Querschnitt eine halbkreisförmige Form aufweist, „1” anzeigt. Folglich kann die Schleusennabe 22 mit einer ”6” für das erste Informationselement 51 oder das zweite Informationselement 52 in einem Fall versehen sein, wo eine Projektionsform, deren Querschnitt eine quadratische Form aufweist, bereitgestellt wird und eine Projektionsform, deren Querschnitt eine halbkreisförmige Form aufweist, bereitgestellt wird. In einem Fall der Darstellung der Information unter Verwendung der Form ist es möglich, die Information zusätzlich zu dem Sehsinn über den Tastsinn zu erkennen.
Die vorliegende Patentanmeldung basiert auf der Japanischen Patentanmeldung Nr. 2012-72408 , eingereicht am 27. März 2012, und auf die Offenbarung davon wird verwiesen und in ihrer Gesamtheit Bezug genommen.
Bezugszeichenliste

10: Einführhilfe
20: Einführschleuse
21: Schleusenrohr
22: Schleusennabe
23: Schleusen-Stützkörper
24: Gehäuse
25: Ansatzstück
25a: Einführöffnung
26: Laschenabschnitt
26a: Lochbereich
30: Dilatator
31: Dilatatorrohr
32: Dilatator-Nabe
40: Dreiwegehahn-Abschnitt
41: Verbindungsrohr
42: Dreiwegehahn-Hauptkörper
51: Erstes Informationselement mit einer Innendurchmesserabmessung von Schleusenrohr 21 als Kennzeichnung
52: Zweites Informationselement mit einer Innendurchmesserabmessung von Schleusenrohr 21 als Kennzeichnung
61: Erstes Schleusenrohr
62: Zweites Schleusenrohr
63: Drittes Schleusenrohr
71: Erstes Schleusenrohr
72: Zweites Schleusenrohr
73: Drittes Schleusenrohr

ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG
Diese Liste der vom Anmelder aufgeführten Dokumente wurde automatisiert erzeugt und ist ausschließlich zur besseren Information des Lesers aufgenommen. Die Liste ist nicht Bestandteil der deutschen Patent- bzw. Gebrauchsmusteranmeldung. Das DPMA übernimmt keinerlei Haftung für etwaige Fehler oder Auslassungen.
Zitierte Patentliteratur

JP 2012-72408 [0080]

Claims

Einführhilfe, umfassend: eine Einführschleuse mit einem langgestreckten hohlen Schleusenrohr und einer Schleusennabe, die an einer proximalen Seite des Schleusenrohres vorgesehen und mit einer Einführöffnung versehen ist, durch die ein Dilatator eingeführt wird; einen Dilatator mit einem Dilatatorrohr, das in das Schleusenrohr eingeführt wird und einer Dilatator-Nabe, die an einer proximalen Seite des Dilatatorrohres vorgesehen ist; und ersten und zweiten Informationselementen, wie sie nach einem der folgenden (a) bis (c) definiert sind. (a) ein erstes Informationselement, das an der Einführschleuse dargestellt ist und eine Innendurchmesserabmessung des Schleusenrohres als eine Kennzeichnung aufweist, und ein zweites Informationselement, das an dem Dilatator dargestellt ist und eine Außendurchmesserabmessung des Schleusenrohres als eine Kennzeichnung aufweist, (b) ein erstes Informationselement, das an dem Dilatator dargestellt ist und eine Innendurchmesserabmessung des Schleusenrohres als eine Kennzeichnung aufweist, und ein zweites Informationselement, das an der Einführschleuse dargestellt ist und eine Außendurchmesserabmessung des Schleusenrohres als eine Kennzeichnung aufweist, oder (c) ein erstes Informationselement, das an dem Dilatator dargestellt ist und eine Innendurchmesserabmessung des Schleusenrohres als eine Kennzeichnung aufweist, und ein zweites Informationselement, das an dem Dilatator dargestellt ist und eine Außendurchmesserabmessung des Schleusenrohres als eine Kennzeichnung aufweist.
Einführhilfe nach Anspruch 1, wobei das erste Informationselement oder das zweite Informationselement, die an dem Dilatator dargestellt sind, an mindestens einem von dem Dilatatorrohr und der Dilatator-Nabe dargestellt sind, und wobei das erste Informationselement oder das zweite Informationselement, die an der Einführschleuse dargestellt sind, an mindestens einem von dem Schleusenrohr und der Schleusennabe dargestellt sind.
Einführhilfe gemäß Anspruch 1, wobei das erste und das zweite Informationselement durch (b) oder (c) gemäß Anspruch 1 definiert sind, und wobei das erste Informationselement an einer Position dargestellt ist, die näher zu dem proximalen Abschnitt des Dilatators ist als es das zweite Informationselement ist.
Einführhilfe gemäß Anspruch 1, wobei die Schleusennabe einen Schleusen-Stützkörper, der an einer proximalen Seite des Schleusenrohres vorgesehen ist; ein Gehäuse, das an einer proximalen Seite des Schleusen-Stützkörpers vorgesehen ist, ein Ansatzstück, das an dem Gehäuse angebracht und in das die Einführöffnung ausgebildet ist; und einen Laschenabschnitt aufweist, in dem ein Lochbereich ausgebildet ist, um die Einführschleuse fest anzubringen, wobei das erste Informationselement, welches durch (a) gemäß Anspruch 1 definiert ist, an mindestens einem von dem Schleusen-Stützkörper, dem Gehäuse, dem Ansatzstück und dem Laschenabschnitt in der Schleusennabe dargestellt ist, und wobei das zweite Informationselement, welches durch (b) gemäß Anspruch 1 definiert ist, an mindestens einem von dem Schleusen-Stützkörper, dem Gehäuse, dem Ansatzstück und dem Laschenabschnitt in der Schleusennabe dargestellt ist.
Einführhilfe gemäß einem der Ansprüche 1 bis 4, wobei das Schleusenrohr, welches angewendet wird, umfasst (a) ein erstes Schleusenrohr, bei dem die Wandstärke T1 ist und die Außendurchmesserabmessung D1o ist, (b) ein zweites Schleusenrohr, bei dem die Wandstärke T1 ist, welches dieselbe wie die von dem ersten Schleusenrohr ist, und die Außendurchmesserabmessung D2o (D1o < D2o) ist, welches als eine Größe festgesetzt ist, die größer ist als die des ersten Schleusenrohres, und (c) ein drittes Schleusenrohr, bei dem die Wandstärke T2 (T2 < T1) ist, welche dünner ist als die des ersten und des zweiten Schleusenrohres, die Außendurchmesserabmessung D3o (D1o < D3o < D2o) ist, welche größer ist als die Außendurchmesserabmessung D1o des ersten Schleusenrohres und kleiner ist als die Außendurchmesserabmessung D2o des zweiten Schleusenrohres, und die Innendurchmesserabmessung D3i (D1i < D3i ≤ D2i) ist, welche größer ist als die Innendurchmesserabmessung D1i des ersten Schleusenrohres und nicht größer ist als die Innendurchmesserabmessung D2i des zweiten Schleusenrohres, wobei das erste Informationselement, das dargestellt wird, wenn das dritte Schleusenrohr angewendet wird, dasselbe ist wie das erste Informationselement, das dargestellt wird, wenn das zweite Schleusenrohr angewendet wird, und wobei das zweite Informationselement, das dargestellt wird, wenn das dritte Schleusenrohr angewendet wird, dasselbe ist wie das zweite Informationselement, das dargestellt wird, wenn das erste Schleusenrohr angewendet wird.
Einführhilfe gemäß einem der Ansprüche 1 bis 4, wobei das Schleusenrohr, welches angewendet wird, umfasst (a) ein erstes Schleusenrohr, bei dem die Wandstärke T1 ist und die Außendurchmesserabmessung d1o ist, (b) ein zweites Schleusenrohr, bei dem die Wandstärke t1 ist, welches dieselbe wie die von dem ersten Schleusenrohr ist, und die Außendurchmesserabmessung d2o (d1o < d2o) ist, welches als eine Größe festgesetzt ist, die größer ist als die des ersten Schleusenrohres, und (c) ein drittes Schleusenrohr, bei dem die Wandstärke t2 (t2 < t1) ist, welche dünner ist als die des ersten und des zweiten Schleusenrohres, die Außendurchmesserabmessung d3o (d3o < d1o < d2o) ist, welche kleiner ist als die Außendurchmesserabmessung d1o des ersten Schleusenrohres und die Innendurchmesserabmessung d3i (d1i < d3i ≤ d2i) ist, welche größer ist als die Innendurchmesserabmessung d1i des ersten Schleusenrohres und nicht größer ist als die Innendurchmesserabmessung d2i des zweiten Schleusenrohres, wobei das erste Informationselement, das dargestellt wird, wenn das dritte Schleusenrohr angewendet wird, dasselbe ist wie das erste Informationselement, das dargestellt wird, wenn das zweite Schleusenrohr angewendet wird, und wobei das zweite Informationselement, das dargestellt wird, wenn das dritte Schleusenrohr angewendet wird, dasselbe ist wie das zweite Informationselement, das dargestellt wird, wenn das erste Schleusenrohr angewendet wird.
Einführhilfe gemäß einem der Ansprüche 1 bis 6, wobei das erste Informationselement aus mindestens einem von einer Farbe oder einer Ziffer konfiguriert ist, und wobei das zweite Informationselement aus mindestens einem von einer Farbe oder einer Ziffer konfiguriert ist.