DE8913746U1 - Hämostase-Ventildichtung - Google Patents

Description

Haemostase-Venti!dichtung

Die Neuerung bezieht sich auf eine Haemostase-Ventildichtung, die in Verbindung alt einer Kanüle oder eine» Einführung^instrument verwendet wird, um intravaskulire Katheter zu positionieren und zu manipulieren. Solche Katheter werden typischerweise verwendet bei der Vasographie oder bei gef&Splastischen Operationen. Die Vasographie oder Gefaftdarstellung ist ein bekanntes und sehr schätzenswertes Verfahren bei der Diagnose von vaskularen Krankheiten und Organschaden. Die Gefafiplastie hat in jüngerer Zeit als entwicklungsfähiges Verfahren zum Behandeln von Verstopfungen in den Koronararterien selbständig an Bedeutung gewonnen. Bei diesen beiden Verfahren wird ein hohler rohrartiger Katheter in eine der größeren Arterien oder Venen eingeführt. Der Katheter wird dann vorgeschoben und in schmalere Zweiggefiße manövriert.

Bekannte Techniken zum Einführen dieser Katheter bedienen sich des chirurgischen Schnitts. Hierbei wird der Katheter direkt über den in die Vene oder Arterie gemachten Schnitt eingeführt. Nachteilig ist hierbei, daS unvermeidlich Blut durch den Schnitt austritt. Außerdem erfordert dieses Vorgehen faßt immer eine Venenabbindung und eine Arterienwiederherstellung.

· &igr; &igr;

Kürzlich haben die Chirurgen zu einen anderen Verfuhren gegriffen, bei den eine perkutane Hülse, die ale Binführungsinstrument oder Intubator bekannt ist, in Innenvolunan des Blutgefafies angeordnet wird. Die zu verwendenden Führangsdrähte und Katheter werden dann in das Blutgefäß durch das Binführangsinstrunent eingesetzt.

Zwei bisher erkannte Probiene nit dieser letzteren Technik sind ein fibemäfiiges Bluten und die mögliche Verursachung einer Luftenbolie während des Einsetzens, des Entfernen· oder der Manipulation des Katheters. Bs ist bereite versucht worden, diese Probiene durch die Entwicklung einer geeigneten Haenostase-Ventildichtung zu lösen, die in Verbindung nit den Einführungsinstrument verwendet wird. Bin solches Dichtungssysten ist beispielsweise aus der US-PS 4 000 739 (4. Januar 1977, Robert C. Stevens) bekannt. Hierbei werden zwei scheibenartige Dichtungsringe verwendet. Der erste Dichtungsring hat ein rundes Loch und der zweite einen Y-förnigen Schlitz. Diese Dichtungsringe sollen so zusammenwirken, dafi sich der Durchgangskanal des Binführungsinstrunents während eines Katheterwechsels schliefit.

Aus der US-PS 4 436 519 (13. März 1984, Willian J. O'Neil) ist ein kuppelförniges Ventil bekannt. Dieses Ventil sitzt in freien Innenvolunen des Binffihrungsinstrunents und soll dieses Innenvolunen abschliefien, um zu verhindern, da* auf diesen Weg ein Blutverlust eintritt. Das Ventil unfafit einen Körper nit einen zentralen Kanal und einer elastischen kuppelförnigen Membran, deren Hand einen einzelnen linearen Schlitz aufweist. Die kuppeiförmige Membran wird verwendet, da sie, wie in der Fundstelle angegeben, in Verbindung nit den Händen des zentralen Kanals so wirkt, daß der Schlitz federnd in seine Schließstellung gedrückt wird, wenn kein Katheter hindurchläuft.

f t I ■ I ·

Aus der US-PS 4 626 245 (Weinstein) ist eine weitere Ventilanordnung bekannt, und zwar ein elastomere* Abteilungsventil ■ in einstfickiger Ausführung. Das Ventil weist einen ersten ·^:;

Schlitz auf, der durch eine Seite des Abteilungsventils :

begrenzt ist, und einen zweiten Schlitz, der durch die gegenüberliegende Seite begrenzt ist. Jeder Schlitz ist so ange- '' ordnet, daß er zwei unter gegenseitige» Abstand liegende ■

Schnittpunkte mit den anderen Schlitz erzeugt. Der erste und
der zweite Schlitz sollen außerdem beide Y-förmig sein.

Während jede dieser bekannten Konstruktionen bestimmte Vorteile aufweist, ist keine von ihnen vollständig zufriedenstellend. Beispielsweise ennoglicht jede einen gewissen
Blutdurchtritt. Sie schaffen auch keine ausreichend sichere
Abdichtung, wenn nur der Führungsdraht angeordnet ist. Dies
gilt speziell für Führungsdrähte kleineren Durchmessers.

Demgegenüber liegt der Neuerung die Aufgabe zugrunde, eine Haemostase-Ventildichtung zu schaffen, die in Verbindung mit

einem Einführungsinstrument oder Intubator bei der Vaso-

graphie oder bei gefäßplastischen Operationen verwendbar ist % und einen Blutdurchtritt durch das Ventil während der Opera- i tion weitgehend hemmt oder verhindert. Speziell ist es er- S:

wünscht, daß das neuerungsgemäße Dichtventil (a) um einen |

Führungsdraht passender Größe abdichtet, (b) um einen Käthe- ?; ter beliebiger Größe abdichtet, und (c) dem Hindurchleiten $ des Führungsdrahts oder des Katheters einen sehr niedrigen |^;

Widerstand entgegensetzt. if Dies wird durch die Neuerung erreicht. Gemäß der Neuerung hat

das Ventil einen zylindrischen Grundkörper und einen kuppel-

formigen Teil, der an einem konkaven zentralen Schnitt endet.

Durch das Zentrum des Grundkörpers verläuft eine öffnung, :

durch die der Führungsdraht oder der Katheter hindurchgeführt

till Il

werden kann. Die konkave Oberfl&che der Kuppel enthält einen oder mehrere radiale Schlitze. Die Schlitze können ganz oder teilweise durch das Material im Zentrum seines konkaven zentralen Schnitts hindurchverlaufen. Durchsetzen sie das Zentrum nicht, so wird der Rest des Materials durchlöchert, wenn zur Erzeugung eines Durchgangskanals ein Führungsdraht verwendet wird. Die übrigen Teile des Schlitzes sollen ermög lichen, daß der Blutdruck die Kuppel um den hindurchgetretenen Führungsdraht oder Katheter zum Kollabieren bringt, wodurch die Abdichtung verbessert wird.

Heitere Einzelheiten, Vorteile und Weiterbildungen der Neuerung ergeben sich aus der folgenden Beschreibung eines bevorzugten Ausführungsbeispiels und seiner Verwendung unter Bezugnahme auf die Zeichnung. Es zeigen:

Fig. 1 eine Draufsicht auf das proximale Ende einer Ventildichtung;

Fig. 2 einen Querschnitt in einer Ebene 2-2 in Fig. 1;

Fig. 3 eine Draufsicht auf das distale Ende der Ventildichtung nach Fig. 1;

Fig. 4 ein übliches Einführungsinstrument;

Fig. 5 eine auseinandergezogene Darstellung eines Teils des Einführungsinstruments, wobei dieser Teil die Ventildichtung aufnimmt;

Fig. 6 einen Querschnitt durch den die Ventildichtung aufnehmenden Teil eines Einführungsinstruments anderer Ausführung; und

If t ·

• · t

Fig. 7 eine auseinandergezogene Darstellung der Zusammenstellung nach Pig. 6.

Die Ventildichtung besteht vorzugsweise aus elastomerem Material wie natürlichen Gummi oder Silicongummi. Sie besteht aus einem im wesentlichen flanschförmigen distalen Grundkörper 10 und einer kugelkalottenförmigen proximalen Kuppel 11. Der distale Grundkörper 10 ist im wesentlichen zylindrisch geformt und hat eine zentrale zirkuläre Öffnung 12, die durch seine Dickenerstreckung verläuft und durch die ein Katheter und/oder ein Führungsdraht hindurchgeschoben werden kann. Die proximale Kuppel 11 ist gewölbt geformt und weist einen linsen- oder bogenförmigen schmalen Schlitz 13 auf. Innerhalb der proximalen Kuppel 11 befindet sich ein Hohlraum 14.

Die proximale Kuppel 11 steht in der dargestellten Weise vom distalen Grundkörper 10 vor. Ihre Basis 15 ist so gelegt, daft sie etwa 1/2 bis 3/4 des Durchmessers des flanschförmigen Grundkörpers 10 überdeckt. Der Hohlraum 14 innerhalb der Kuppel und der bogenförmige Schlitz 13 sind so gelegt, daft zwischen ihnen entlang einer gemeinsamen Tangente im diametralen Querschnitt der Kuppel 11 eine sehr dünne Materialmembran stehen bleibt, etwa in der Größenordnung von 50 bis 75pm (2 bis 3 mil). Die durch den Schlitz 13 erzeugte Membran kann durch die Einführung eines Führungsdrahts leicht durchstoßen werden, so daft dieser durch den Kuppelquerschnitt hindurchtreten kann.

Die öffnung ist jedoch sehr klein. Ihre Breite und Lange ist um ein erhebliches kleiner als die Gesamtlänge des Schlitzes 13. Der Schlitz ist wesentlich länger als die Öffnung durch die Kuppel, um so eine Einrichtung zu schaffen, durch die der Blutdruck eine ausreichende Kraft auf das Material der Kuppel ausüben kann, um die öffnung zu schließen, wenn in der öffnung keine Teile vorhanden sind. Der Schlitz ermöglicht aber

auch, daft der Blutdruck das Ventil um irgendeinen Katheter oder Führungsdraht herum, der in der öffnung vorhanden sein könnte, abdichtet.

In Gebrauch wird das Ventil in der in den Figuren 4 und 5 veranschaulichten Weise in ein Einführungsinstrument 20 eingesetzt und durch dessen zusammenwirkende Teile in seiner Lage gehalten. Das Einführungsinstrument 20 umfaßt ein Einführungsrohr 21, das an einer Gehausebaugruppe 22 befestigt ist, die ihrerseits eine AnschluSmutter 23, ein Gehäuse 24 mit einer Kammer 25, eine Kapsel 26 und eine Abdeckung 27 umfaßt.

Beim Zusammenbau mit an Ort und Stelle angeordnetem Ventil ist dieses in die Kammer 25 so eingesetzt, daS zwischen der Innenwand der Kammer 25 und dem Außenumfang des distalen Grundkörpers 10 der Ventildichtung eine dichte Abdichtung geschaffen ist. Sodann wird die Kapsel 26 in das Gehäuse eingesetzt, um eine genaue Ausrichtung des Ventils aufrechtzuerhalten. Die Abdeckung 27, die mit einem gegenüber dem Ende des Gehäuses 24 reziproken Gewinde versehen ist, wird dann auf das Gehäuse 24 aufgeschraubt, um das Ventil und die Kapsel 26 an Ort und Stelle zu halten. Sodann wird die Anschlußmutter 23, die mit einem gegenüber dem anderen Ende des Gehäuses 24 reziproken Gewinde versehen ist, auf das Gehäuse aufgeschraubt. So zusammengesetzt, hat das Einführungisinstrument einen internen in seiner Längsrichtung hindurchverlaufenden Kanal. Dieser Kanal wird durch das Ventil selektiv

&igr;: geschlossen.

Die Figuren 6 und 7 zeigen eine andere Gehäusebaugruppe 30 eines Einführungsinstruments. Sie umfaßt ein Gehäuse 31 und eine Abdeckung 32. Das Gehäuse 31 hat einen Sims 33 und die Abdeckung 32 hat einen Sims 34, wobei die beiden Simse so zusammenwirken, daß sie den distalen Grundkörper 10 der

Ventildichtung ait seines Flansch um seine Peripherie ein- f|

klemmen, um die Ventildichtung an Ort und Stelle zu halten. >■

Ein Konpressionssitz zwischen der Außenwand der Abdeckung 32 ||

und der Innenwand des Gehäuses 31 dürfte is allgemeinen If

genfigen, um die Teile an Ort und Stelle zu halten, jedoch §

können als zusatzliche Sicherheit die Abdeckung und das f:

Gehäuse mit Hilfe von Ultraschall zusammengeschweißt werden. |!: Ist das Einführungsinstrument dann mit dem eingesetzten i

Ventil zusammengebaut, so wird ein Führungsdraht durch die
rohrformige Nabe des Instruments in die Öffnung 12 des distalen Grundkörpers 10 eingeführt. Br durchquert den Hohlraum 14
und tritt durch die Membran, die zunächst die sehr schmale
durch den Schlitz 13 gebildete Öffnung abgedeckt hat, hindurch und aus dem Ventil heraus. Die Konstruktion iat darauf
gerichtet, daft das Ventil geschlossen gehalten wird, bis der
Führungsdraht oder ein Katheter hindurchgeschoben wird. Die
selben Konstruktionseigenschaften bewirken, daft die Dichtung ä sich unter der Kraft des Blutdrucks des Patienten anpreftt und ' eine dichte Abdichtung um das hindurchgeschobene Instrument fi bewirkt. Das Material, aus dem das Ventil besteht, bewirkt, | das es in eine geschlossene oder dichtende Stellung vorbela- fl stet wird. Die Konstruktion des Schlitzes 13 vermehrt diese :£

natürlichen Tendenzen. Schlieftlich ergibt die Konfiguration I

lsi, der Kuppel, ihr innerer Hohlraum und der Schlitz in Verbin- $

dung mit dem Blutdruck, daft die Kuppel um den hindurchgeleq- I ten Führungsdraht kollabiert, ua so eine gute, stramme Ab- || dichtung zu erzielen. £;

Nachdem die Spitze des Führungsdrahts durch die Ventildichtung hindurchgetreten ist, wird der Führungsdraht durch die
gewünschten Abzweig-Blutgef&fte hindurchmanipuliert, bis der
Behandlungs- oder Diagnoseort erreicht ist. Anschließend wird
ein Katheter über den Führungsdraht geschoben, und zwar
ebenfalls durch die Öffnung 12, quer durch den Hohlraum 14

und durch den Schlitz 13. Wiederum ist das Ventil in die abdichtende Stellung gedrückt und der Blutdruck sucht die Kuppel üb den hindurchverlaufenden Katheter zu kollabieren. Nachdem das Arbeitsende des Katheters das Ventil verltfit, wird er ebenso manipuliert, bis der Diagnose- oder Behandlungsort erreicht ist.

Durch die sorgfaltige Lektüre der obenstehenden Beschreibung wird es dem Fachmann klar, daft die Heuerung auch in anderer spezifischer Form verwirklicht werden kann, ohne daß ihre wesentlichen Charakteristiken verlassen werden. Die beschriebene Ausfuhrungsform ist deshalb nicht als Begrenzung des Bereichs der Neuerung gedacht, sondern stellt eine zwar bevorzugte, aber nur beispielhafte Ausführung dar. Insbesondere sind Äquivalente zu den in den Ansprüchen gekennzeichneten Merkmalen durch den Gegenstand der Neuerung umfafit. Eine neuerungsgem&fie Haemostase-Ventildichtung zur Verwendung in einem Binführungsinstrument ist gemifi einer bevorzugten Ausführung integral aus einem el ar; tomer en Material gebildet und weist somit Elastizität auf, und ist so konstruiert, daft es sich um Gegenstände kleinen Durchmessers wie einen Führungsdraht und auch um Gegenstände grö&eren Durchmessers wie einen Arbeitskatheter oder einen Führungskatheter so schliefit, daft Leckagen von Luft oder Blut verhindert werden. Die Dichtung umfafit einen zylindrischen Grundkörper mit einer zentralen hindurchgehenden Bohrung und einen hohlen konvexen kuppeiförmigen Teil, der vom Grundkörper vorsteht. Der hohle kuppeiförmige Teil endet in einem konkaven Einschnitt. Der konkave Einschnitt des kuppeiförmigen Teils umfafit wenigstens einen bogenförmigen Schlitz, der von der Außenfläche her eindringt und sich nach innen zum kammerförmigen Hohlraum zu erstreckt, um einen zentralen, selbstdichtenden Durchfluftkanal zu bilden, der mit der zentralen Bohrung des zylindrischen Grundkörpers fluchtet.

Claims (7)

SchutzanaDrüche

1. Haemostase-Ventildichtung, gekennzeichnet durch einen zylindrlachen Grundkörper (10) alt einer hindurchgehenden zentralen Bohrung (12) und durch einen hohlen konvexen kuppeiförmigen Teil (11), der vom Grundkörper (10) nach außen absteht und in de« wenigstens ein interner konkaver Schlitz (13) gebildet lat, deaaen zentraler Teil Bit der zentralen Bohrung (12) einen zentralen Durchgangskanal durch den Ventilkörper bildet.

2. Ventildichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, da* sie aus elastische» Material einstückig gefönt ist.

3. Ventildichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daft der kuppeiförmige Teil (11) eine interne hohle Kanter (14) in Kommunikation alt de» zentralen Durchlaß (12) des zylindrischen Grundkörpers (10) aufweist und daß sich der wenigstens eine, bogenförmige Schlitz (13) von der Außenfläche des kuppelföraigen Teils (11) nach innen zur kohlen Kammer (14) zu eratreckt, um sie entlang einer gemeinsamen Tangente zu treffen und mit ihr den zentralen Kanal als zwischen der hohlen Kammer (14) und de« Schlitz (13) selbstdichtenden Kanal zu bilden, so daß eine Vorrichtung durch den zentralen Durchlaß (12) des Grundkörpers (10), durch die interne hohle Kammer (14) und hinaus durch den selbstdichtenden Kanal hindurchführbar ist und der zylindrische Grundkörper (10) und der kuppeiförmige Teil (11) eine Dichtung um die Vorrichtung bilden, wenn diese vorhanden ist, und einen Verschluß des selbstdichtenden Kanals ermöglichen, wenn keine Vorrichtung vorhanden ist«

4. Ventildichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß sie zwei bogenförmige, von der Außenfläche des kuppeiförmigen Teils (11) her nach innen

• I ··

&igr; at ·

■ I i » &igr; > ■

verlaufenden Schlitze (13) aufweist, die sich la rechten Winkel schneiden.

5. Ventildichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daft sie aus elastomere^ Material besteht.

6. Ventildiehtung nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daft das elastomere Material Silikongummi ist.

7. Ventildiehtung nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daft das elastomere Material natürlicher Gummi ist.

• ■ »&igr;*