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ALLGEMEINER BEREICH
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Die Erfindung ist im allgemeinen Bereich der liposomal geträgerten, biokompatiblen Verbindungen angesiedelt. ‚Liposomal‘ bezeichnet in Micellen verkapselte Verbindungen, wobei die Micellen aus Lipiden und/oder Lipid-Derivaten aufgebaut sind. Die micellisierten Verbindungen weisen durch die Verkapselung eine besser eingestellte und häufig erhöht eingestellte Bioverfügbarkeit auf.
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TECHNISCHER HINTERGRUND
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Die vorliegende Erfindung betrifft liposomales Glutathion gemäß dem Oberbegriff der unabhängigen Ansprüche.
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Glutathion - abgekürzt GSH - ist ein aus den 3 Aminosäuren Glutaminsäure, Cystein und Glycin aufgebautes Molekül mit der Abfolge Glu-Cys-Gly, wobei die Amidbindung zwischen Glutaminsäure und Cystein über die Gamma-Carboxygruppe der Glutaminsäure ausgebildet ist. GSH ist ein Hauptbestandteil des reduktiven Pools an reduzierenden Verbindungen im menschlichen Metabolismus. Es vermag Proteine und Membranlipide vor oxidativen Verbindungen wie reaktiven Sauerstoffspezies zu schützen. Darauf ist aber auch zurückzuführen, dass in industriell verarbeiteter Nahrung der Glutathion-Gehalt durch vorzeitige Oxidation sehr niedrig bis nahezu null ausfällt.
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Nahrungsergänzungsmittel, welche solche Mangelverbindungen passend ergänzen und übliche Maßahmen und Stell- und Hilfs-Stoffe hierzu sind zum Beispiel in der
DE 69 218 762 T2 erläutert.
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BESCHREIBUNG DES STANDES DER TECHNIK
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Aus der
EP 475 160 A1 ist bekannt, dass durch Kombination einer Micellen bildenden Verbindung wie zum Beispiel Lecithin mit einem Tensid besser bioverfügbare, liposomale Hüllen für Wirkstoffe erhalten werden können. Nachteilig ist bei diesen gattungsgemäßen, liposomalen Rezepturen, dass die breit und anpassbar gehaltenen Stoffsysteme für die Micellenstruktur die Funktion des liposomal transportierten Wirkstoffs beeinträchtigen können.
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Aufgabe der vorliegenden Erfindung war es daher, die Nachteile des Standes der Technik zu überwinden und ein liposomales Glutathion bereitzustellen, welches trotz liposomaler Transportfunktion ein dauerhaftes, reduzierendes Potential bereitzustellen vermag.
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Die Lösung dieser Aufgabe erfolgt gemäß der Merkmale der unabhängigen Ansprüche. Vorteilhafte Ausführungsformen ergeben sich aus den abhängigen Ansprüchen sowie der nachfolgenden Beschreibung.
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ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG
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Erfindungsgemäß besteht das liposomale Glutathion, erhältlich durch Hochdruck-Homogenisation einer Mischung umfassend einen amphiphilen, Micellen bildenden Stoff; Glutathion; Glycerin und mindestens ein Tensid, aus Wasser, Glycerin, Lecithin, Glutathion und mindestens einem Tensid in Form einer humanbiologisch kompatiblen, organischen Säure und/oder deren Salz. Diese sehr einfach anmutende Rezeptur zeigte nach Dispergierung und Hochdruckhomogenisierung eine nahezu monodisperse Verteilung der mittleren Micellengröße und bis zu 30% gesteigerte Permeationsrate durch Tierdarm-Membranen; weiterhin zeigten sich in Zellkultur-Tests gleichsinnig erhöhte, reduzierende Eigenschaften.
Die hier vorgeschlagene Rezeptur ist frei von Polysorbaten, Polyethylenglykol, Alkohol und Farbstoffen und ohne Weiteres für anspruchsvolle Kunden wie Vegetarier und Veganer schnell und direkt in seinen Inhaltsstoffen überprüfbar und akzeptabel.
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BESCHREIBUNG DER ERFINDUNG UND VORTEILHAFTER MERKMALE
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Erfindungsgemäß besteht das liposomales Glutathion, erhältlich durch Hochdruck-Homogenisation einer Mischung umfassend einen amphiphilen, Micellen bildenden Stoff; Glutathion; Glycerin und mindestens ein Tensid, aus einer Mischung bestehend aus 5 bis 35 Gewichtsteilen Wasser; 60 bis 80 Gewichtsteilen Glycerin; 1,5 bis 3 Gewichtsteile Lecithin; 2 bis 4 Gewichtsteilen Glutathion und 1 bis 10 Gewichtsteilen mindestens eines Tensids in Form einer humanbiologisch kompatiblen, organischen Säure und/oder deren Salz. Die Erfinder gehen davon aus, dass eine im menschlichen Metabolismus verwertbare, organische Säure und ihr Salz sowohl als Puffer als auch als Tensid wirksam werden: Im Rahmen der Hochdruck-Homogenisierung sind Säurereste in die Lecithin-Strukturen einbindbar; der ergänzend eingestellte pH-Wert vermag das Gleichgewicht dieser Reaktion zu beeinflussen. Beides in Kombination kann erklären, warum diese einfache Rezeptur erstaunlich homogene und gleichmäßige, liposomale Emulsionen ergibt.
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Bevorzugt umfasst das liposomales Glutathion im Tensid Ascorbinsäure. Ascorbinsäure, besonders bevorzugt mit Ascorbat kombiniert, vermag sowohl die reduktive Wirkung des Glutathions zu ergänzen als auch den pH-Wert einzustellen. Mit Ascorbinsäure-Zusatz erwiesen sich Mischungen als deutlich homogener.
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Bevorzugt umfasst das liposomale Glutathion im Tensid Citronensäure, besonders bevorzugt in Kombination mit Citraten. Citronensäure vermochte die antioxidativen Eigenschaften und die Stabilität der Micellen in der Emulsion wesentlich zu steigern; kombiniert mit Citraten ergaben sich zusätzlich Verbesserungen der Homogenität.
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Bevorzugt umfasst das liposomale Glutathion als Glutathion reduziertes, stabilisiertes Glutathion. Reduziertes, stabilisiertes Glutathion ist im Handel als Feststoff erhältlich und mit Stabilisatoren gegen frühzeitige, oxidative Alterung eingestellt. Damit hergestellte, liposomale Emulsionen bieten über längeren Zeitraum hinweg die maximale, antioxidative Wirkung.
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Bevorzugt weist das liposomale Glutathion eine gleichmäßige, nahezu monodisperse Tröpfchengrößenverteilung auf; kombinierte Puffer, bevorzugt Citronensäure-Citratpuffer kombiniert mit Ascorbinsäure-Ascorbat-Puffer, vermochten die Tröpfchengröße deutlich gleichmäßiger einzustellen.
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Bevorzugt ist das liposomale Glutathion erhältlich durch Dispergieren und mindestens zweifache Hochdruckhomogenisierung bei mindestens 400 bar. Die Erfinder gehen davon aus, dass ab mindestens 400 bar Vordruck in einer Homogenisierungskammer mit Ventil die vorbeschriebenen Umesterungen amphiphiler Komponenten mit den enthaltenen Säuren erfolgen.
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Weiterhin offenbart die vorliegende Erfindung ein vorteilhaftes Verkaufsgebinde, enthaltend das erfindungsgemäße, liposomale Glutathion, wobei das Verkaufsgebinde eine vollständig umschließende Flasche aus getöntem Glas, bevorzugt Violettglas, ist. Getöntes Glas, insbesondere Violettglas, vermeidet eine frühzeitige, photochemische Inaktivierung reduzierender Anteile.
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Weitere Vorteile ergeben sich aus den Ausführungsbeispielen. Es versteht sich, dass die vorbeschriebenen, bevorzugten Merkmale, Vorteile und nachfolgenden Ausführungsbeispiele nicht beschränkend aufzufassen sind. Vorteilhafte oder bevorzugte, zusätzliche Merkmale und zusätzliche Merkmalskombinationen, wie sie in der Beschreibung erläutert und aus dem Stand der Technik und dem technischen Hintergrund bekannt sind, können im Rahmen der unabhängigen Ansprüche im beanspruchten Gegenstand als zusätzliche Merkmale und Maßnahmen sowohl einzeln als auch abweichend kombiniert verwirklicht werden, ohne dass der Bereich der Erfindung verlassen würde.
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DETAILLIERTE ERLÄUTERUNG DER ERFINDUNG AN HAND VON AUSFÜHRUNGBEISPIELEN
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In vorteilhafter Ausführungsform ist das liposomale Glutathion in einem Verkaufsgebinde abgefüllt. Das Verkaufsgebinde besteht aus einer vollständig umschließenden Flasche aus Violettglas und enhält ein liposomales Glutathion bestehend aus 34 Gewichtsteilen Wasser, 60 Gewichtsteilen Glycerin, 2,2 Gewichtsteilen genetisch unmodifiziertem Sonnenblumen-Lecithin, 3,3 Gewichtsteilen reduziertem Glutathion und 0,3 Gewichtsteilen eines Tensids, das Tensid bestehend aus Citronensäure und Ascorbinsäure und deren Salzen sowie unvermeidbaren Verunreinigungen und Begleitstoffen.
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INDUSTRIELLE ANWENDBARKEIT
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Etablierte Rezepturen für liposomale Emulsionen mit antioxidativen Komponenten sind komplex und anpassbar aufgebaut, aber für den Endkunden nicht nachprüfbar und häufig inakzeptabel. Aufgabe ist, eine Rezeptur anzubieten, welche trotz einfacher Grundstruktur eine ausreichende, antioxidative Wirkung bereitzustellen vermag.
Die Lösung besteht aus einem liposomalen Glutathion, erhältlich durch Hochdruck-Homogenisation einer Mischung aus Wasser; Glycerin; Lecithin; Glutathion und einer reduzierenden, organischen, humanbiologisch verwertbaren Säure und deren Salz.
Mit Citronen- und Ascorbinsäure gepufferte, liposomale Emulsionen erweisen sich trotz scheinbar simpler Struktur als überlegen homogen, stabil, Membran-permeierend und antioxidativ wirksam. Im Rahmen eines Ernährungsplanes können so normale Entgiftungsprozesse wie zum Beispiel in Leber und Niere unterstützt, Schwermetalle verbessert abgefangen und ausgeschieden und oxidativer Stress verbessert kompensiert werden. Das liposomale Glutathion vermag eine überwiegend auf industriell gefertigter Nahrung basierende Ernährung sinnvoll im Sinne einer natürlicheren und auf Frischeprodukten basierenden Ernährung zu ergänzen.
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ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG
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Zitierte Patentliteratur
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- DE 69218762 T2 [0004]
- EP 475160 A1 [0005]