DE202015007167U1

DE202015007167U1 - Zubereitung zur Anwendung in der Mundhöhle bei Zahnungsbeschwerden

Info

Publication number: DE202015007167U1
Application number: DE202015007167.8U
Authority: DE
Original assignee: Dr Willmar Schwabe GmbH and Co KG
Current assignee: Dr Willmar Schwabe GmbH and Co KG
Priority date: 2015-10-15
Filing date: 2015-10-15
Publication date: 2015-11-16
Anticipated expiration: 2025-10-16

Abstract

Zubereitung zur Anwendung in der Mundhöhle bei Zahnungsbeschwerden, dadurch gekennzeichnet, dass Blätter und/oder Blüten von Malva sylvestris und/oder Malva neglecta oder daraus hergestellte Extrakte oder deren Inhaltsstoffe und ein Träger und weitere Hilfsstoffe enthalten sind.

Description

Unter Zahnen/Dentition versteht man das Heranreifen und den Durchbruch der Milchzähne aus dem Kiefer bei Säuglingen und Kleinkindern. Ein zweites Mal tritt dies auf, wenn die Milchzähne durch die bleibenden Zähne ersetzt werden. Üblicherweise erfolgt der Durchtritt der ersten Milchzähne im Alter von 6 Monaten und ist ungefähr mit dem 30. Lebensmonat abgeschlossen. Das Milchgebiss besteht aus 20 Zähnen. Die ersten, die hervortreten sind in der Regel die unteren Schneidezähne gefolgt von den oberen Schneidezähnen. Die anderen Zähne treten nach einer relativ gut definierten Reihenfolge durch, auch wenn das Zahnen für jedes Kind unterschiedlich verläuft. Die Zeitspanne für den Durchbruch der 32 bleibenden Zähne reicht von ungefähr 6 bis 18 Jahren.
Das erste Zahnen kann schmerzhaft sein und mit einigen Symptomen einhergehen, die meistens 3–5 Tage vor dem Durchtritt des Zahns auftreten und mit Erscheinen des Zahns beendet sind. Die üblichen Symptome sind: gesteigerter Speichelfluss, aufgrund des unangenehmen Gefühls und Jucken durch die Dehnung der Mundschleimhaut; geschwollenes, empfindliches, gerötetes und schmerzhaftes Zahnfleisch durch den Druck und die Irritation der durchtretenden Zähne, leichter Hautauschlag um den Mund aufgrund des vermehrten Speichelflusses. Begleitsymptome können ebenso, Ohrschmerzen, unruhiger Schlaf, verminderter Appetit sowie leichtes Fieber sein.
Üblicherweise wird ein Kauen/Beißen von Kleinkindern während des Zahnens beobachtet. Dies dient der Massage des irritierten Zahnfleisches, was auch durch Beißringe oder eine Massage des Zahnfleisches mit einem sauberen Finger realisiert werden kann und somit Linderung bei den Beschwerden schafft. Auch das Auftragen von geeigneten Zubereitungen hat einen günstigen Massage-Effekt zur Folge.
Halbfeste Zubereitungen, die das schmerzhafte Gefühl lindern beinhalten meistens Lokalanästhetika wie Lidocain oder Benzocain. Diese Präparate können jedoch massive Nebenwirkungen hervorrufen und sollten daher wenn möglich vermieden werden. Die verwendeten Lokalanästhetika betäuben lokal die entzündete und schmerzhafte Mundschleimhaut und sorgen somit für eine Linderung der Symptome. Sie bergen aber ein erhöhtes Risiko bei übermäßigem Gebrauch. Die Nebenwirkungen können eine lokale Reizung des Zahnfleisches sowie allergische Reaktionen sein und beim meist verwendeten Lokalanästhetikum Benzocain, eine lebensbedrohende Methämoglobinämie hervorrufen. Daher hat die FDA ein Safety Announcement erlassen, dass bei Kindern unter 2 Jahren Benzocainprodukte nur auf ärztlichen Rat hin angewendet werden sollen und zum anderen ein Safety Announcement über Lidocain, dass die 2%ige Lösung nicht für Zahnungsbeschwerden bei Kleinkindern verschrieben werden soll.
Auch andere kosmetische Zahnungsgele weisen Inhaltsstoffe mit hohem allergischem Risiko auf.
Die erfindungsgemäß gestellte Aufgabe eine Zubereitung bereitzustellen, die für die beschriebene Anwendung aufgrund der gewählten speziellen Inhaltsstoffe und der neuartigen Zusammensetzung geeignet und gut verträglich ist, wird durch die erfindungsgemäß bereitgestellte Zubereitung mit Blättern und/oder Blüten von Malva sylvestris und/oder Malva neglecta oder daraus hergestellte Malvenextrakte und ggf. zusätzlich Dexpanthenol gelöst. Bevorzugte Darreichungsformen sind Gele, Cremes oder Lösungen mit der angegebenen Inhaltsstoffkombination. Besonders bevorzugt ist die Zubereitung in Form eines Zahnungsgels.
Das Zahnungsgel mit Malvenextrakt und Dexpanthenol besitzt mehrere günstige Eigenschaften: Malva sylvestris und Malva neglecta, Malvaceae, sind in Europa, Nordafrika und Asien heimische altbewährte Pflanzen, die bereits früher bei Beschwerden und Entzündungen im Mundraum eingesetzt wurden. Die Blüten und Blätter sind durch ihre antimikrobiellen und antientzündlichen Eigenschaften bekannt und finden vor allem Anwendung bei Gingivitis, Abszessen und Zahnschmerzen. [J. C. Gasparetto et al., J. Pharm. Pharmacol. 64, 172 (2012)] Die oberirdischen Pflanzenteile sind reich an Schleimstoffen. Diese hydrophile Schleimschicht kann als eine Art Schutzschicht angesehen werden. Die Abschirmung der gereizten Haut sorgt für eine Rehydratation und eine Abnahme der lokalen Entzündung. [J. Schmidgall et al., Planta Med. 66, 48 (2000)] Dies sorgt für einen beruhigenden und pflegenden Film, der sich auf die Schleimhaut legt und somit Entzündungen lindert. Daher wird es oft in Kosmetika, topischen Darreichungsformen und Feuchtigkeitscremes verwendet. Diese Produkte zeigen eine lindernde Wirkung bei Hautirritationen.
Der eingesetzte Malvenextrakt wird aus Blättern und/oder Blüten von Malva sylvestris und/oder Malva neglecta hergestellt. Als Extraktionslösungsmittel kommen dabei Glycerin-Wasser-Gemische von bevorzugt mindestens 50% zum Einsatz. Überraschenderweise und für den Fachmann nicht vorhersehbar können diese Malvenextrakte in Gelen auch stabil und für die Mundhöhlenanwendung bereitgestellt werden.
Dexpanthenol ist das alkoholische Analogon zu Pantothensäure. Die Pantothensäure ist ein Bestandteil von Coenzym A, welches als Cofaktor bei verschiedenen enzymatischen Reaktionen beteiligt ist. Dexpanthenol wird verschiedenen topischen Darreichungsformen zur Behandlung verschiedener Haut- und Schleimhautläsionen zugesetzt. Zusätzlich zu der topischen Anwendung, kann Dexpanthenol auch systemisch verabreicht werden.
Dexpanthenol topisch angewandt fungiert aufgrund seiner Hygroskopizität als Feuchtigkeitsspender und erhält somit die Geschmeidigkeit und die Elastizität der Haut.
Randomisierte, doppelblinde, Placebo kontrollierte Studien zeigten, dass eine Behandlung mit Dexpanthenol für sieben Tage zu einer verbesserten Hydratation des strateum corneum und einer Reduktion des Transepidermalen Wasserverlusts führt. [F. Ebner et al., Am. J. Clin. Dermatol. 3, 427 (2002)] Dexpanthenol hat eine pflegende, regenerierende und wundheilungsfördernde Wirkung.
Beide Substanzen wurden aber bislang noch nicht in Kombination zur Anwendung bei Zahnungsbeschwerden in Betracht gezogen. Daher war es vollkommen überraschend, dass sich die Kombination von Dexpanthenol und Malvenextrakt oder Malvenextrakt allein ausgezeichnet als kosmetisches Gel zur Massage des Zahnfleisches von zahnenden Kindern und Babys ab 0 Jahren eignet. Es pflegt Haut und Schleimhaut und hält sie in einem guten und intakten Zustand. Ein Gel auf wässriger Basis bietet die optimalen Bedingungen zur Anwendung in der Mundhöhle, also auf hydrophilem Untergrund, und sorgt für den gewünschten befeuchtenden, pflegenden und beruhigenden Effekt der irritierten Schleimhaut. Aufgrund entsprechend ausgewählter Zusatzstoffe ist das Gel zahnfreundlich, hat einen verbesserten Geschmack und enthält keinen Alkohol.
Neben diesen beiden Bestandteilen, Malvenextrakt und Dexpanthenol, können 70 bis 85% Wasser, 5 bis 10% Glycerin, 5 bis 10% Xylitol, 2,5 bis 4% Xanthan, 1 bis 5% Extrakt aus Blättern von Malva Sylvestris, bevorzugt glycerolwässrige Extrakte, 0,5 bis 1% Laureth-9, Süßungsmittel, z. B. Stevioside, 0,05 bis 0,2% Citronensäure und 0,1 bis 0,5% Natriumbenzoat verwendet werden.
Ausführungsbeispiele
Beispiele werden ausgeführt ohne die erfindungsgemäß beanspruchten Konzentrationen dadurch einzuschränken:
Beispiel 1:
80% Wasser, 6% Glycerin, 5% Xylitol, 3% Xanthan, 1% Dexpanthenol, 4% Extrakt aus Blättern von Malva Sylvestris, 0,5% Laureth-9, 0,03% Steviosid, 0,15% Citronensäure und 0,3% Natriumbenzoat werden gemischt und bei Raumtemperatur zu einem Gel verarbeitet.
Beispiel 2:
80% Wasser, 6% Glycerin, 5% Xylitol, 2,5% Hydroxyethylcellulose, 1% Dexpanthenol, 4% Extrakt aus Blättern von Malva Sylvestris, 0,5% Laureth-9, 0,03% Steviosid, 0,15% Citronensäure und 0,3% Natriumbenzoat werden gemischt und bei Raumtemperatur zu einem Gel verarbeitet.
ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG
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Zitierte Nicht-Patentliteratur

J. C. Gasparetto et al., J. Pharm. Pharmacol. 64, 172 (2012) [0007]
J. Schmidgall et al., Planta Med. 66, 48 (2000) [0007]
F. Ebner et al., Am. J. Clin. Dermatol. 3, 427 (2002) [0011]

Claims

Zubereitung zur Anwendung in der Mundhöhle bei Zahnungsbeschwerden, dadurch gekennzeichnet, dass Blätter und/oder Blüten von Malva sylvestris und/oder Malva neglecta oder daraus hergestellte Extrakte oder deren Inhaltsstoffe und ein Träger und weitere Hilfsstoffe enthalten sind.
Zubereitung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass zusätzlich Dexpanthenol enthalten ist.
Zubereitung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass es sich bei dem Träger um Xanthan handelt.
Zubereitung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass als weitere Hilfsstoffe ein Gelbildner, ein Konservierungsmittel, Stabilisatoren, Antioxidantien, Puffersubstanzen (pH-Einstellung), Süßungsmittel und/oder Geschmacksstoffe enthalten sind.
Zubereitung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, wobei es sich bei der Zubereitung um ein Gel, eine Creme, eine Emulsion oder eine Lösung handelt.
Verwendung einer Zubereitung wie in einem der Ansprüche 1 bis 5 beschrieben zur Anwendung in der Mundhöhle bei Zahnungsbeschwerden.