DE202008005662U1

DE202008005662U1 - Testeinrichtung zum Untersuchen einer körpereigenen Flüssigkeit und Verpackung hierfür

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Publication number: DE202008005662U1
Application number: DE200820005662
Authority: DE
Original assignee: MEROSSYSTEMS MERETE HEALTHCARE; MEROSSYSTEMS MERETE HEALTHCARE GmbH
Current assignee: Merete Medical GmbH
Priority date: 2008-04-23
Filing date: 2008-04-23
Publication date: 2008-08-14
Anticipated expiration: 2018-04-24
Also published as: WO2009129773A1

Abstract

Testeinrichtung zum manuellen Untersuchen der Eigenschaften einer körpereigenen Flüssigkeit, insbesondere des pH-Wertes der Scheidenflüssigkeit, mit einem zur Untersuchung einzusetzenden überstreifbaren Schutzmittel, einem eine Beschichtung mit einem Indikationsmittel aufweisenden Teststreifen zum Messen des pH-Wertes der Scheidenflüssigkeit und einem doppelseitigen Klebeband zum Befestigen des Teststreifens an einem Abschnitt des Schutzmittels und zum Schutz des Teststreifens vor Gebrauch, dadurch gekennzeichnet, dass das Schutzmittel eine Einzelhülle (8.1, 8.2, 8.3 ... 8.n) umfasst, die aus einer oberen und unteren Außenseite (OS, US) eines Streifens (5) eines rechteckigen Zuschnitts (1) gebildet ist, wobei mindestens zwei Einzelhüllen parallel nebeneinander im Streifen (5) zusammenhängend angeordnet und jeweils an ihren Fügenähten (9) stoffschlüssig miteinander verbunden sind, und dass die Einzelhüllen (8.1, 8.2, 8.3, ...; 8.n) durch Perforierungen (11) oder Schneiden entlang ihrer verbundenen Fügenähte (9) voneinander vereinzelbar, an ihrer einen Stirnseite (22) geschlossen und ihrer anderen Stirnseite (23) mit einer Öffnung (4) versehen sind, und dass der Teststreifen...

Description

Die Erfindung betrifft eine Testeinrichtung zum manuellen Untersuchen der Eigenschaften einer körpereigenen Flüssigkeit, insbesondere des pH-Wertes der Scheidenflüssigkeit, mit einem zur Untersuchung einzusetzenden überstreifbaren Schutzmittel, einem eine Beschichtung mit einem Indikationsmittel aufweisenden Teststreifen zum Messen des pH-Wertes der Scheidenflüssigkeit und einem doppelseitigen Klebeband zum Befestigen des Teststreifens an einem Abschnitt des Schutzmittels und zum Schutz des Teststreifens vor Gebrauch.
Aus dem Stand der Technik ( WO 97/46878A1 , DE 296 20 452 U1 , DE 296 20 453 U1 , DE 206 14 429 U1 , DE296 10 236 U1 , DE 94 07 496 U1 ) sind Vorrichtungen zur Messung der Eigenschaften einer körpereigenen Flüssigkeit, insbesondere der Messung des pH-Wertes der Scheidenflüssigkeit bekannt. Im Wesentlichen zeichnet sich dieser Stand der Technik dadurch aus, dass ein auf die Hand oder einen Finger überstreifbares, elastisches Schutzbekleidungsmittel vorgesehen ist. Auf dem Schutzbekleidungsmittel, insbesondere Finger des Handschuhs ist ein Teststreifen zur Messung des pH-Wertes der Scheidenflüssigkeit mittels eines Klebebandes befestigt.
Diese bekannten Vorrichtungen erlauben eine relativ einfache Selbstuntersuchung und Messung des pH-Werts der Scheidenflüssigkeit.
Ein grundsätzlicher Nachteil dieser bekannten Vorrichtungen besteht jedoch darin, dass ihre Herstellung fertigungstechnisch sehr aufwändig und zugleich materialintensiv ist. Dies betrifft insbesondere den Zuschnitt für die Handschuhe und Fingerlinge sowie auch das Anbringen der Teststreifen am Handschuh oder Fingerling. Dazu muss die Patientin den Teststreifen von einer Vorratsrolle abziehen und diesen dann auf der Innenseite des für den Test vorgesehenen Fingers des Handschuhs durch Kleben befestigen.
Ein fehlerhaftes Anbringen des Teststreifens ist somit nicht ausgeschlossen, was fehlerhafte Bewertungen oder auch Schwierigkeiten bei der qualitativen Bewertung des eingesetzten Teststreifens nach sich ziehen kann.
Ein weiterer Nachteil ist, dass die Verpackung der Handschuhe umständlich und auch teuer ist.
Alle diese Nachteile führen zu einer geringen Akzeptanz der bekannten Vorrichtungen.
Aufgabenstellung
Bei diesem Stand der Technik liegt der Erfindung die Aufgabe zugrunde, die Einrichtung zum Untersuchen einer körpereigenen Flüssigkeit, insbesondere Scheidenflüssigkeit derart zu verbessern, dass ihre Herstellung durch das Vermeiden komplizierter Zuschnitte bei gleichzeitig geringerem Materialeinsatz soweit vereinfacht wird, dass eine automatisierte Fertigung möglich wird, Fehlerursachen in der Anwendung durch die Patientin weiter verringert und das Handling verbessert wird.
Diese Aufgabe wird durch eine Einrichtung der eingangs genannten Gattung mit den Merkmalen des Anspruches 1 und durch eine Verpackung mit den Merkmalen der Ansprüche 18 oder 19 gelöst.
Vorteilhafte Ausgestaltungen der Einrichtung und der Verpackung sind den Unteransprüchen entnehmbar.
Die erfindungsgemäße Lösung ermöglicht es, die an die Anatomie der Hand oder der Finger angepassten Schutzbekleidungsmittel durch wesentlich vereinfachte Schutzmittel zu ersetzen, deren geradliniger Zuschnitt besonders für eine automatisierte Fertigung geeignet ist.
Alle Fertigungsoperationen zur Ausbildung des Schutzmittels, insbesondere einer Einzelhülle, wie das Falten des Folienzuschnitts zu einem bandartigen, aus oberer und unterer Außenseite bestehenden Streifen, das Ausschneiden von Aussparungen entlang einer Kante des Streifens, das Befestigen der Teststreifen auf der oberen Außenseite oder unteren Außenseite parallel zur Längsrichtung des Streifens durch Kleben, das mehrfache Fügen der oberen Außenseite mit der unteren Außenseite des Streifens zum Ausbilden einer Vielzahl von nebeneinanderliegenden Einzelhüllen quer zur Längsrichtung des Streifens in einem Abstand, der dem Durchmesser eines Einführstifts entspricht und das Perforieren oder Schneiden entlang der Fügenähte zwischen der oberen Außenseite und der unteren Außenseite des Streifens können in einem Fertigungsautomaten durchgeführt werden, wodurch die Herstellungskosten und der Materialverbrauch erheblich gesenkt werden können.
Von besonderem Vorteil ist, dass die Befestigung des Teststreifens auf den Streifen bereits vor dem Füge- und Perforiervorgang zur Ausbildung der Einzelhüllen erfolgt. Dazu wird der Teststreifen nahe der durch das Umlegen von oberen und unteren Außenseiten des Streifens gebildeten geschlossenen Kante parallel zur Längsrichtung des Streifens auf die obere oder untere Außenseite des Streifens aufgelegt und verklebt. Dadurch hat der Teststreifen eine genau definierte Position in Bezug auf die geschlossene Stirnseite über die gesamte Länge des gefalteten Streifens. Durch den sich anschließenden Perforier- und Fügevorgang zum Ausbilden der Einzelhüllen wird der Teststreifen entsprechend der Breite der Einzelhüllen geteilt, so dass der jeweils abgeteilte Teststreifen auf der Ober- oder Unterseite einer jeden Einzelhülle eine für die Untersuchung erwünschte Lage einnimmt.
Die erfindungsgemäße Einrichtung ist wie ein Tampon anwendbar und einfach in ihrer Bedienung, weil sich Teststreifen und Vergleichsindikator nebeneinander auf einer Außenseite der Einzelhülle befinden, so dass die Farbe aus der Messung und die Vergleichsfarbe unmittelbar verglichen werden können.
Die erfindungsgemäße Einrichtung zeichnet sich dadurch aus, dass das Schutzmittel eine Einzelhülle umfasst, die aus einer oberen und unteren Außenseite eines Streifens aus einem rechteckigen Zuschnitt gebildet ist, wobei mindestens zwei Einzelhüllen parallel nebeneinander im Streifen zusammenhängend angeordnet und jeweils an ihren Fügenähten stoffschlüssig miteinander verbunden sind, und dass die Einzelhüllen durch Perforierungen oder Schneiden entlang ihrer verbundenen Fügenähte voneinander vereinzelbar, an ihrer einen Stirnseite geschlossen und ihrer anderen Stirnseite mit einer Öffnung versehen sind, und dass der Teststreifen quer zur Längsrichtung des Streifens und nahe der geschlossenen Stirnseite der Einzelhülle angeordnet ist, und dass den Einzelhüllen ein in die Öffnung der Einzelhülle einschiebbarer Einführstift zugeordnet ist.
Die besondere Eignung zum automatisierten Fertigen der erfindungsgemäßen Einrichtung ergibt sich daraus, dass durch ein Umlegen einer Hälfte des Folienzuschnitts entlang eine Längsrichtung des Zuschnitts auf die andere Hälfte des Zuschnitts ein bandartiger Streifen mit einer oberen und unteren Außenseite entsteht, der einem schrittweisen oder auch kontinuierlichen Perforier- und Fügevorgang unterzogen werden kann, so dass die untere und obere Außenseite des Streifens durch jeweils quer zur Längsachse des Streifens angeordnete, im wesentlichen durch das Maß des Durchmessers des Einführstiftes voneinander beabstandete Fügenähte verbunden werden können, wodurch eine Vielzahl gleichartig im Streifen zusammenhängender Einzelhüllen gebildet werden.
Besonders vorteilshaft bei der Erfindung ist es, dass die Einzelhülle mit einer Hilfe zum Einschieben des Einführstiftes versehen ist.
Dies lässt sich fertigungstechnisch besonders effektiv dadurch bewerkstelligen, dass die obere Außenseite und untere Außenseite des umgelegten Streifens untereinander eine unterschiedliche Breite aufweisen, derart, dass entweder die untere Außenseite oder obere Außenseite gegenüber der anderen Seite einen deutlichen Überstand zum leichteren Einschieben des Einführstiftes in die Einzelhülle aufweist.
Ein weiterer ganz wesentlicher Vorteil besteht darin, dass der laschenartige Überstand zusätzlich zur Befestigung eines Klebestreifens zur Verfügung ist, mit dessen Hilfe der in Einzelhülle eingeschobene Einführstift unverlierbar in der Hülle gehalten wird.
Es gehört aber auch zu der Erfindung, wenn die Ober- und Unterseite des umgelegten Folienstreifens untereinander eine gleiche Breite aufweisen. Für diesen Fall ist eine Aussparung zum leichteren Einschieben in die Hülle entweder in der oberen Außenseite oder unteren Außenseite der Hülle vorzusehen. Zweckmäßigerweise erfolgt das Einbringen der Aussparungen in die obere Außenseite oder untere Außenseite der Hüllen bereits vor dem Umlegen des Folienstreifens entlang einer ihrer Kanten.
Nach einer weiteren Ausgestaltung der Erfindung besteht die Einzelhülle aus Polyethylen oder einem verrottbaren Biopolymer aus nachwachsenden Rohstoffen.
Die bandartige Fertigung der Einzelhüllen ist vollkommen von der Fertigung des Einführstiftes unabhängig, so dass letzterer durch ein Spritzgießen aus biologisch abbaubaren Kunststoff hocheffektiv hergestellt werden kann.
Von außerordentlichen Vorteil ist dabei, dass der Einführstift mehrfach verwendbar ist, d. h. der Einführstift kann für eine Vielzahl von neuen Einzelhüllen eingesetzt werden, ohne dass dieser wieder erneuert werden muss.
Es hat sich als zweckmäßig erwiesen, den Schaft des Einführstifts mit einem abgerundeten Endteil zum Einführen in die Öffnung der Einzelhülle und mit einem Griffteil zu versehen. Für den Fall, dass die Faltbreiten von oberer Außenseite und unterer Außenseite des Streifens gleich gewählt werden, erhält der Einführstift an seinem Griffteil eine umfangsmäßig umlaufende Rastnut, der eine Kappe mit federartigen Rastzungen oder ein elastischer Ring zum Einklemmen der auf dem Einführstift aufgeschobenen Einzelhülle zugeordnet ist. Dadurch werden eine ungewollte Entnahme des Einführstiftes aus der Hülle bei Gebrauch und ein Inkontaktbringen des Einführstiftes mit der zu testenden Scheidenflüssigkeit sicher vermieden.
Vorteilhaft ist, wenn die Kappe oder der Ring mit einem Haltemittel, vorzugsweise Filmscharnier am Griffteil des Einführstiftes unverlierbar befestigt ist, so dass das Verlorengehen der Kappe bzw. des Ringes weitgehend ausgeschlossen werden kann.
Das Material für den Einführstift, der Kappe bzw. den elastischen Ring besteht aus spitzgießfähigem Kunststoff, beispielsweise aus einer durch Biopolymere gebildeten Matrix und einem organisch abbaubaren Füllstoff.
Nach einer weiteren vorteilhaften Ausführungsform einer jeden Einzelhülle nahe ihrer offenen Stirnseite ein Vergleichsindikator angebracht, der mit einem Farbton gekennzeichnet ist, welcher dem pH-Wert des gesunden Scheidenmilieus entspricht. Dadurch befinden sich der Teststreifen und der Vergleichsindikator auf einer Außenseite der Einzelhülle in unmittelbarer Nähe nebeneinander, so dass es der Patientin problemlos möglich ist, das erreichte Testergebnis mit der Vergleichsfarbe unmittelbar zu vergleichen.
Nach einer besonders vorteilhaften Variante der Erfindung ist ein Spender für eine Mehrzahl untereinander zu einem Streifen stoffschlüssig verbundener Hüllen vorgesehen, in der die Einzelhüllen eine um ihre Längsachse aufgewickelte Rolle in einem aus einem Zuschnitt bestehenden Behältnis aus Boden, Deckel und Seitenflächen bilden, und dass eine erste Einzelhülle der Rolle durch einen Schlitz im Deckel des Behältnisses herausführbar und die Perforierung zwischen der herausgeführten und nachfolgenden Einzelhülle an einer Abreißkante des Schlitzes zum Abriss einer Einzelhülle auftrennbar ist.
Nach einer Variante der Erfindung ist es günstig, die Einzelhüllen in Form eines gefalteten Stapels oder einer Rolle in einem Spender zu transportieren oder aufzubewahren.
Der Spender ist für eine Mehrzahl untereinander zu einem Streifen stoffschlüssig verbundener Einzelhüllen vorgesehen, in der die Einzelhüllen entlang ihrer mit Perforierungen versehenen Fügenähte um 180° gefaltet übereinandergelegt einen Stapel in einem aus einem Zuschnitt bestehenden Behältnis bilden, und dass eine erste Einzelhülle des Stapels durch einen Schlitz im Deckel des Behältnis herausführbar und die Perforierung zwischen der herausgeführten und nachfolgenden Hülle an einer Längskante des Schlitzes zum Abriss einer Einzelhülle auftrennbar ist.
Weitere Vorteile und Einzelheiten ergeben sich aus der nachfolgenden Beschreibung unter Bezugnahme auf die beigefügten Zeichnungen.
Ausführungsbeispiel
Die Erfindung soll nachstehend an einem Ausführungsbeispiel näher erläutert werden. Es zeigt
1a bis 1c jeweils eine Draufsicht und eine Seitenansicht eines um eine Längsachse gefalteten Zuschnitts einer Folie für die erfindungsgemäße Einrichtung mit ungleicher Faltbreite von oberer und unterer Außenseite,
2 eine Draufsicht und Seitenansicht eines gefalteten Zuschnitts mit auf der oberen Außenseite befestigten Teststreifen und einen auf der unteren Außenseite innen befestigten Klebstreifen zum Verschließen der der Öffnung der Einzelhülle,
3a eine Draufsicht eines gefalteten Zuschnitts mit Teststreifen und quer zur Längsachse des Zuschnitts verlaufenden Fügenähten zum Ausbilden von nebeneinander stoffschlüssig verbundenen Einzelhüllen,
3b eine vergrößerte Ansicht der perforierten Fügenaht zwischen zwei Einzelhüllen,
4a eine schematische Ansicht eines in eine Einzelhülle eingeschobenen Einführstifts im geöffneten Zustand der Einzelhülle,
4b eine schematische Ansicht eines in eine Einzelhülle eingeschobenen Einführstifts im geschlossenen Zustand der Einzelhülle,
5 eine perspektivische Ansicht eines Spenders mit eingesetzter Rolle aus Einzelhüllen zur Entnahme.
Die 1a zeigt in schematisierter Form einen rechteckigen Zuschnitt 1 aus einer Polyethylenfolie, der gemäß 1b in seiner Längsrichtung A um eine parallel zur Längsrichtung A gelegenen Faltachse B-B in einem nicht dargestellten Fertigungsautomaten so gefaltet wird, dass die untere Außenseite US des Zuschnitts 1 gegenüber der oberen Außenseite OS einen laschenartigen Überstand 2 aufweist, so dass die obere Außenseite OB eine Faltbreite FOB aufweist, die gegenüber der Faltbreite FUB der unteren Außenseite US des Zuschnitts 1 geringer ist. Natürlich gehört es auch zu der Erfindung, wenn die Faltbreiten FOB und FUB der oberen Außenseite OS und der unteren Außenseite US gleich lang sind. Für diesen Fall muss, um eine Einführhilfe in die später näher zu erläuternde Einzelhülle und Einführstift sicherzustellen, bereits vor dem Falten eine Längskante LK des Zuschnitts 1 mit entsprechend an die Breitenabmessung der Einzelhülle angepassten Aussparungen versehen werden.
Nachfolgend wird auf den herstellungstechnisch etwas einfacheren Faltvorgang mit unterschiedlichen Faltbreiten FUB und FOB Bezug genommen. Es versteht sich aber, dass auch gleiche Faltbreiten ausdrücklich zum Umfang der Erfindung gehören.
In 1c liegt die obere Außenseite OS des Zuschnitts 1 um 180° entlang der Achse B-B umgelegt auf der unteren Außenseite US auf.
Entlang der Faltachse B-B entsteht so einerseits ein geschlossener flüssigkeitsdichter Übergang 3 von der oberen Außenseite OS zur unteren Außenseite US und andererseits eine Öffnung 4, die dem Übergang 3 gegenüberliegt.
In dieser gefalteten Lage wird – wie 2 – zeigt der Zuschnitt 1 als gefalteter Streifen 5 in einer nicht dargestellten Maschine fixiert und ein von einer Rolle entnommener Teststreifen 6 parallel zur Längsrichtung A nahe der Faltachse B-B ausgerichtet, auf die obere Außenseite OS aufgelegt und mit dieser verklebt. Der Teststreifen 6 überdeckt somit den gefalteten Streifen 5 in seiner gesamten Länge und ist mit einem doppelseitigen Klebeband zum Befestigen an der oberen Außenseite OS des Streifens 5 versehen.
Der Teststreifen 6 besitzt eine Beschichtung mit einem Indikationsmittel zum Messen des pH-Wertes der Scheidenflüssigkeit, die von einer abziehbaren Schutzfolie abgedeckt ist.
Auf dem Überstand 2 der unteren Außenseite US wird – wie 2 weiter verdeutlicht – ein doppelseitiger Klebestreifen 7 zum Befestigen des laschenartigen Überstands 2 der unteren Außenseite US auf der oberen Außenseite OS parallel zur Längsrichtung A des Streifens 5 aufgelegt und mit diesem verklebt. Der Klebestreifen 7 verläuft ebenso wie der Teststreifen 6 über die gesamte Länge des Streifens 5 und ist mit einer Schutzfolie abgedeckt. Diese wird abgezogen, wenn der Überstand 2 auf der oberen Außenseite OS befestigt werden soll.
Die 3a zeigt wie der mit Teststreifen 6 und Klebestreifen 7 konfektionierte Streifen 5 in mehrere untereinander gleiche, nebeneinander entlang seiner Längsrichtung A angeordnete und aneinanderhängende Hüllen 8.1, 8.2, 8.3, 8.n gefügt wird. Dies geschieht dadurch, dass quer zur Längsrichtung A des Streifens 5 die obere und untere Außenseite OS und US des gefalteten Streifens 5 durch ein für Polyethylen geeignetes Fügeverfahren in mehreren, nebeneinander im Abstand B voneinander beabstandeten Fügenähten 9 stoffschlüssig verbunden werden. Jede Einzelhülle 8.1, 8.2, 8.3, ... 8.n besitzt eine geschlossen Stirnseite 22 und eine mit einer Öffnung 4 versehene offene Stirnseite 23.
Der Abstand B der Fügenähte 9 in Längsrichtung des Streifens 5 ist so gewählt, dass er geringfügig größer ist als der Durchmesser D eines später noch näher zu beschreibenden Einführstifts 10.
Als Fügeverfahren haben sich alle für thermoplastische Kunststoffe geeigneten Schweißverfahren, vorzugsweise Wärmeimpulsschweißen oder Ultra-Schallschweißen, als geeignet erwiesen.
Zur Herstellung der Fügenähte wird der konfektionierte Streifen 5 beispielsweise an einem oder mehreren entsprechend eingerichteten Perforierungswerkzeug(en) vorbeigeführt, das in der Fügezone, die entlang der zukünftigen Naht 9 verläuft, eine Lochung 11 in der oberen Außenseite OS und unteren Außenseite US erzeugt (siehe 3b). Anschließend wird diese Naht 9 mit elektrisch beheizten Heizleisten erwärmt und verschweißt. Dadurch verläuft – wie in 3c dargestellt ist – die Schweißnaht entlang der Innenränder der Lochungen 11, so dass sich die Fügenaht 9 zweier zusammenhängender Hüllen 8.1 und 8.2 durch Abriss leicht trennen lassen. Es ist jedoch auch möglich, die Fügenähte durch Schneiden aufzutrennen.
In 4a ist beispielhaft der in eine Einzelhülle 8.1 eingeschobene Einführstift 10 dargestellt. Jede Einzelhülle besitzt auf ihrer oberen Außenseite OS einen Vergleichsindikator 24, der ein unmittelbares mit der Färbung des Teststreifens 6 nach einer durchgeführten Untersuchung Ermöglicht. Der Einführstift 10 hat einen zylindrischen Schaft 12, ein abgerundetes Endteil 13 zum Einschieben in die Öffnung 4 der Einzelhülle 8.1 und ein Griffteil 14 für das Einführen in die Vagina. Der laschenartige Überstand 2 der unteren Außenseite US der Einzelhülle 8.1 ist in seiner Offenstellung gezeigt.
4b verdeutlicht, wie der in die Einzelhülle 8.1 eingeschobene Einführstift 10, durch Umlegen des laschenartigen Überstands 2 auf die obere Außenseite OS der Einzelhülle 8.1 und Befestigen mittels Klebstreifen 7 an der oberen Außenseite OS der Einzelhülle 8.1 unverlierbar gehalten ist, so dass eine sichere Handhabung der erfindungsgemäßen Einrichtung durch die Patientin gewährleistet ist.
Natürlich ist es auch möglich, die Einzelhülle 8.1 am Einführstift 10 mit Hilfe von Klemmmitteln wie beispielsweise einer im Griffteil 14 eingearbeiteten Nut und einer der Nut zugeordneten Kappe mit federartigen Rastzungen oder einem elastischen Ring zu befestigen. Damit die Kappe oder der Ring nicht verlorengeht, kann ein Filmscharnier vorgesehen sein, das die Kappe oder den Ring am Schaft 12 unverlierbar hält.
Der Einführstift 10 besteht aus Kunststoff, vorzugsweise einem spritzgießfähigen Material, beispielweise einem Biopolymer, welches organisch abbaubar ist.
Die 5 zeigt einen Spender 15, in der der Streifen 5 aus mehreren zusammenhängenden Einzelhüllen 8.1 ... 8.n, die zu einer Rolle 16 aufgerollt sind, aufgenommen ist.
Es gehört aber auch zu der Erfindung, wenn der Streifen 5 aus den zusammenhängenden Einzelhüllen 8.1, 8.2, ..., 8.n zu einem Stapel gefaltet ist, welcher im Spender abgelegt ist. Zur Bildung des Stapels werden die Einzelhüllen des Streifens 5 entlang der mit Perforierungen versehenen Fügenähte 9 jeweils um 180° gefaltet und übereinandergelegt.
Der Spender 15 bildet ein Behältnis 17, das aus einem Zuschnitt aus Kunststoff, Karton oder aus einem im wesentlichen kartonartigen Werkstoff besteht, der einen rechteckigen Boden 18, Seitenwände 19 und einen Deckel 20 umfasst.
Im Deckel 20 befindet sich ein Schlitz 21, der mit seinen Abmessungen auf die Breite des Streifens 5 abgestimmt ist.
Eine Seitenkante des Schlitzes 21 ist als Abreißkante ausgebildet, so dass sich die Einzelhüllen 8.1, 8.2, ..., 8.n leicht vom Streifen 5 vereinzeln lassen. Dazu wird mindestens die erste Einzelhülle 8.1 des Streifens durch den Schlitz 21 geführt und entlang der Abreißkante abgerissen.
Der Einführstift 10 kann in einem nicht dargestellten Aufnahmeraum innerhalb des Behältnisses 17 abgelegt sein.
Vorzugsweise kann dieser Aufnahmeraum dem Deckel 20 oder einer Seitenwand 19 des Behältnisses 17 zugeordnet sein.
Sofern die Einzelhüllen durch Schneiden getrennt werden, ist es zweckmäßig, die Einzelhüllen in Form eines Stapels in den Spender 15 zu verbringen und die Einzelhüllen aus diesem bei Bedarf separat zu entnehmen.

1: Zuschnitt
2: Überstand
3: Übergang
4: Öffnung
5: Streifen
6: Teststreifen
7: Klebestreifen
8.1, 8.2, 8.3, ..., 8.n: Einzelhüllen
9: Fügenähte
10: Einführstift
11: Lochung bzw. Perforierung
12: Schaft von 10
13: Endteil von 10
14: Griffteil
15: Spender
16: Rolle
17: Behältnis
18: Boden von 17
19: Seitenwände von 17
20: Deckel von 17
21: Schlitz in 20
22: Geschlossene Stirnseite der Einzelhülle 8.1, 8.2, 8.3, ..., 8.n
23: Offene Stirnseite der Einzelhülle 8.1, 8.2, 8.3, ..., 8.n
24: Vergleichsindikator
A: Längsrichtung von 1, 5
B: Abstand von 9
B-B: Faltachse
D: Durchmesser von 10
FOB: Faltbreite von OS
FUB: Faltbreite von US
OS: Obere Außenseite
US: Untere Außenseite

ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG
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Zitierte Patentliteratur

- WO 97/46878 A1 [0002]
- DE 29620452 U1 [0002]
- DE 29620453 U1 [0002]
- DE 20614429 U1 [0002]
- DE 29610236 U1 [0002]
- DE 9407496 U1 [0002]

Claims

Testeinrichtung zum manuellen Untersuchen der Eigenschaften einer körpereigenen Flüssigkeit, insbesondere des pH-Wertes der Scheidenflüssigkeit, mit einem zur Untersuchung einzusetzenden überstreifbaren Schutzmittel, einem eine Beschichtung mit einem Indikationsmittel aufweisenden Teststreifen zum Messen des pH-Wertes der Scheidenflüssigkeit und einem doppelseitigen Klebeband zum Befestigen des Teststreifens an einem Abschnitt des Schutzmittels und zum Schutz des Teststreifens vor Gebrauch, dadurch gekennzeichnet, dass das Schutzmittel eine Einzelhülle (8.1, 8.2, 8.3 ... 8.n) umfasst, die aus einer oberen und unteren Außenseite (OS, US) eines Streifens (5) eines rechteckigen Zuschnitts (1) gebildet ist, wobei mindestens zwei Einzelhüllen parallel nebeneinander im Streifen (5) zusammenhängend angeordnet und jeweils an ihren Fügenähten (9) stoffschlüssig miteinander verbunden sind, und dass die Einzelhüllen (8.1, 8.2, 8.3, ...; 8.n) durch Perforierungen (11) oder Schneiden entlang ihrer verbundenen Fügenähte (9) voneinander vereinzelbar, an ihrer einen Stirnseite (22) geschlossen und ihrer anderen Stirnseite (23) mit einer Öffnung (4) versehen sind, und dass der Teststreifen (6) quer zur Längsrichtung (A) des Streifens (5) und nahe der geschlossenen Stirnseite (22) auf der Außenseite der Einzelhülle angeordnet ist, und dass den Einzelhüllen (8.1, 8.2, 8.3, ..., 8.n) ein in die Öffnung (4) der Einzelhülle einschiebbarer Einführstift (10) zugeordnet ist.
Testeinrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Einzelhüllen (8.1, 8.2, 8.3, ..., 8.n) durch ein Umlegen des bandartigen Zuschnitts (1) um eine Längsrichtung (A) des Zuschnitts die obere Außenseite (OS) und die untere Außenseite (US) bilden, die durch jeweils quer zur Längsrichtung (A) des Streifens (5) angeordnete, im wesentlichen auf das Maß des Durchmessers (D) des Einführstiftes (10) voneinander beabstandete perforierte Fügenähte (9) stoffschlüssig verbunden sind.
Testeinrichtung nach Anspruch 1 und 2, dadurch gekennzeichnet, dass die obere Außenseite (OS) und unter Außenseite (US) des Streifens (5) untereinander eine unterschiedliche Faltbreite (FUB, FOB) aufweisen, derart, dass entweder die untere Außenseite (US) oder obere Außenseite (OS) gegenüber der anderen Seite einen deutlichen Überstand (2) zum leichteren Einschieben des Einführstiftes (10) in die Einzelhülle aufweist.
Testeinrichtung nach Anspruch 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass der Teststreifen (6) parallel zur Längsrichtung (A) des Streifens (5) über alle nebeneinander liegenden Einzelhüllen (8.1, 8.2, 8.3, ..., 8.n) durchgehend auf der oberen (OS) oder unteren Außenseite (US) angeordnet und durch Klebung befestigt ist.
Testeinrichtung nach Anspruch 1 und 4, dadurch gekennzeichnet, dass der Teststreifen (6) mit einer abziehbaren Schutzfolie versehen ist.
Testeinrichtung nach Anspruch 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass ein Klebestreifen parallel zur Längsrichtung (A) des Streifens (5) über alle nebeneinander liegenden Einzelhüllen (8.1, 8.2, 8.3, ..., 8.n) durchgehend auf dem Überstand (2) der unteren Außenseite (US) Innenliegend angeordnet und durch Klebung auf der oberen Außenseite befestigbar ist.
Testeinrichtung nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass der Klebstreifen mit einer abziehbaren Schutzfolie versehen ist.
Testeinrichtung nach Anspruch 1 und 2, dadurch gekennzeichnet, dass die obere Außenseite (OS) und die untere Außenseite (US) des Streifens (5) untereinander eine gleiche Faltbreite (FOB, FUB) aufweisen.
Testeinrichtung nach Anspruch 1, 2 und 8, dadurch gekennzeichnet, dass in der der offenen Stirnseite (23) der Einzelhülle (8.1, 8.2, 8.3, ..., 8.n) zugeordneten oberen Außenseite (OS) oder unteren Außenseite (US) des Streifens (5) entlang einer Kante eine Aussparung zum leichteren Einschieben des Einführstiftes (10) in die Einzelhülle vorgesehen ist.
Testeinrichtung nach Anspruch 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass die Einzelhüllen (8.1, 8.2, 8.3, ... 8.n) aus Polyethylen oder einem Biopolymer bestehen.
Testeinrichtung nach Anspruch 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass auf der oberen Außenseite (OS) oder unteren Außenseite (US) jeder Einzelhülle (8.1, 8.2, 8.3, ..., 8.n) nahe der Öffnung (4) ein Vergleichsindikator (24) befestigt ist, der ein Farbton aufweist, der dem pH-Wert des gesunden Scheidenmilieus entspricht.
Testeinrichtung nach Anspruch 1 bis 11 dadurch gekennzeichnet, dass der Teststreifen (6) und der Vergleichsindikator (24) entweder auf der oberen Außenseite (OS) oder der unteren Außenseite (US) befestigt sind.
Testeinrichtung nach Anspruch 1, 2 und 8 bis 12, dadurch gekennzeichnet, dass der Einführstift (10) einen Schaft (12) mit einem abgerundeten Endteil (13) zum Einführen in die Öffnung (4) der Einzelhülle (8.1, 8.2, 8.3, ... 8.n) und einen Griffteil (14) aufweist, in dem eine umfangsmäßig umlaufende Rastnut vorgesehen ist, der eine Kappe mit Rastzungen oder ein elastischer Ring zum Einklemmen der Einzelhülle nach dem Einschieben des Einführstiftes (10) in die Einzelhülle zugeordnet ist.
Testeinrichtung nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, dass die Kappe oder der Ring mit einem Filmscharnier an dem Schaft (12) des Einführstiftes (10) unverlierbar befestigt ist.
Testeinrichtung nach Anspruch 1, 2 und 9, dadurch gekennzeichnet, dass der Einführstift (10) aus Kunststoff, vorzugsweise einem spritzgießfähigen Material besteht.
Testeinrichtung nach Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, dass das spritzgießfähige Material aus einer durch Biopolymere gebildeten Matrix und einem organisch verrottbaren Füllstoff besteht.
Testeinrichtung nach Anspruch 1 und 2, dadurch gekennzeichnet, dass der Teststreifen (6) eine Farbe annehmen kann, die dem Milieu der untersuchten Scheidenflüssigkeit entspricht.
Verpackung für eine Testeinrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass ein Spender (15) für eine Mehrzahl untereinander zu einem Streifen (5) stoffschlüssig zusammenhängender Einzelhüllen (8.1, 8.2, 8.3, ... 8.n) vorgesehen ist, in dem die Einzelhüllen in Form einer Rolle (16) in einem aus einem Zuschnitt bestehenden Behältnis (17) aus Boden (18), Seitenwände (19) und Deckel (20) aufgenommen sind, und dass eine erste Einzelhülle (8.1) der Rolle (16) durch einen Schlitz (21) im Deckel (20) des Behältnisses (17) herausführbar und die Perforierung (11) zwischen der herausgeführten und nachfolgenden Einzelhülle an einer Abreißkante des Schlitzes (21) zum Abriss einer Einzelhülle von der Rolle auftrennbar ist.
Verpackung für eine Testeinrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass ein Spender (15) für eine Mehrzahl untereinander in einem Streifen (5) stoffschlüssig zusammenhängender Einzelhüllen (8.1, 8.2, 8.3, ... 8.n) vorgesehen ist, in dem die Einzelhüllen entlang ihrer mit Perforierungen (11) versehenen Fügenähte (9) als ein um 180° gefalteter Stapel in einem aus einem Zuschnitt bestehenden Behältnis (17) aufgenommen sind, und dass eine erste Einzelhülle (8.1) des Stapels durch einen Schlitz (21) im Deckel (20) des Behältnisses (17) herausführbar und die Perforierung (11) zwischen der herausgeführten und nachfolgenden Einzelhülle an einer Abreißkante des Schlitzes (21) zum Abriss einer Einzelhülle vom Stapel auftrennbar ist.
Verpackung für eine Testeinrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass ein Spender (15) für eine Mehrzahl durch Schneiden vereinzelter Einzelhüllen (8.1, 8.2, 8.3, ... 8.n) vorgesehen ist, in dem die Einzelhüllen in Form eines Stapels in einem aus einem Zuschnitt bestehenden Behältnis (17) aus Boden (18), Seitenwände (19) und Deckel (20) aufgenommen sind.
Verpackung nach Anspruch 18 oder 19, dadurch gekennzeichnet, dass das Behältnis (17) im Wesentlichen rechteckig ist.
Verpackung nach Anspruch 18 oder 19, dadurch gekennzeichnet, dass für einen Einführstift (10) zum Einschieben in die Einzelhülle (8.1, 8.2, 8.3, ... 8.n) im Behältnis (17) ein Aufnahmeraum vorgesehen ist, der vorzugsweise dem Deckel (20) oder einer Seitenwand (19) des Behältnisses (17) zugeordnet ist.
Verpackung nach Anspruch 18 oder 19, dadurch gekennzeichnet, dass der Zuschnitt für das Behältnis (17) aus Kunststoff, Karton oder aus einem im wesentlichen kartonartigen Werkstoff besteht und eine Bedruckung aufweist, welche auf die Verpackungsinhalt und dessen Anwendung hinweist.
Verpackung nach Anspruch 18 bis 23, dadurch gekennzeichnet, dass der Spender (15) als Mehrwegverpackung ausgebildet ist.