DE19706825A1 - Peelbarer Siegelrandbeutel in kindersicherer Ausführung, Verfahren zu dessen Herstellung und seine Verwendung - Google Patents

Description

Die Erfindung betrifft einen peelbaren Siegelrandbeutel in kindersicherer Ausführung, umfassend wenigstens zwei mit einem Siegelrand flächig zueinander gesiegelte Packstoff­ bahnteile mit einer außerhalb des Siegelrandes angeordneten Anfaßhilfe, sowie ein Verfahren zu dessen Herstellung und seine Verwendung.

Es ist bekannt, daß zur Erfüllung der wichtigen Eigenschaft "kindersicher" beispielsweise bei einer Beutelverpackung die Verwendung mindestens einer, üblicherweise jedoch zweier hochreißfester Packstoffbahnen zur Herstellung der Verpackung erforderlich ist. Diese müssen darüber hinaus über eine relativ zum Packgut angemessene Barriere­ eigenschaft verfügen. Zudem muß zur Erzielung der erforder­ lichen Barrierefunktion eine feste, unverletzt umlaufende und dicht versiegelte Schweißnaht den Siegelrand des Verpackungsbeutels bilden. Dabei sind zur Erzielung einer Peeleigenschaft an dichten Siegelnähten speziell hierauf abgestimmte Siegelmedien bzw. Kombinationen von Siegelmedien wie z. B. PE-Peel, Peel-Lacke etc. einzusetzen.

Bekannt sind auch für feste Arzneimittel geeignete, ohne Werkzeug zu öffnende, kindersicher gesiegelte Verpackungen wie Blisterstreifen, Blisterkarten und -bänder bekannt. Das in diesen Verpackungen enthaltene Packgut, bestehend aus Produkten wie Tabletten, Pillen, Kapseln, soll druckunempfindlich sein, denn es muß durch eine zumeist aus Aluminiumfolie bestehende Abdeckung mit Kraft aus der Packung gedrückt und entnommen werden.

Es ist in Fachkreisen bekannt, daß zur Zeit eine Reihe von Staaten die Einführung von bindenden Vorschriften erwägen, welche für eine Reihe von Wirkstoffen kindersichere Verpackungen zwingend vorschreiben. Dies gilt insbesondere für Arzneimittel, die infolge toxischer Wirkung ihrer Zubereitung bei unsachgerechter Einnahme und insbesondere bei Kindern ein hohes Risiko darstellen.

Bei Arzneimitteln, die aufgrund ihres Aufbaus und ihrer Verwendung flexibel und druckempfindlich sind, ist ein Durchdrücken durch eine Verpackung, wie weiter oben geschildert, nicht möglich. Andererseits aber wird es von der Mehrzahl der Patienten als nachteilig und lästig betrachtet, wenn die Öffnung einer kindersicheren Beutelverpackung die Zuhilfenahme eines Werkzeugs wie z. B. einer Schere oder eines Messers erfordert.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine einerseits ohne Werkzeug zu öffnende und andererseits kindersicher ausgeführte Verpackung für flächige, flexible und druckempfindliche Arzneimittel anzugeben, bei deren Öffnung eine Druckausübung sicher vermieden werden muß, und welche andererseits zur Öffnung keiner Hilfswerkzeuge bedarf.

Die Aufgabe wird bei einem peelbaren Siegelrandbeutel der im Oberbegriff von Anspruch 1 angegebenen Art mit der Erfindung durch die im Kennzeichnungsteil von Anspruch 1 angegebene Ausbildung der Packstoffbahnteile gelöst.

Dadurch, daß die relativen Biegesteifigkeiten der Packstoffbahnteile mit vergleichsweise deutlichem Unterschied ausgebildet sind, und daß darüberhinaus die Anfaßhilfe des mit höherer Biegesteifigkeit ausgebildeten Packstoffbahnteiles eine im Bereich des Siegelrandes verlaufende Schwächungslinie aufweist, gelingt es, durch gezieltes Abknicken entlang der Schwächungslinie den Zusammenhalt der beiden Packstoffbahnen aufzubrechen und damit eine Anfaßlasche für das weitere Peeling entlang der Siegelränder freizulegen.

Weil die Anfaßhilfe bei Zugbeanspruchung nicht nachgibt, sondern lediglich durch den Trick mittels Abknicken für ein nachfolgendes Peeling zugänglich wird, ist zumindest für Kinderhände und ohne Kenntnis der erforderlichen Knickfunktion eine Sicherheit gegen spielerisches Öffnen gegeben.

Eine Ausgestaltung sieht vor, daß ein Bereich der Anfaßhilfe neben dem Siegelrand frei von Siegelmedium bzw. nicht gesiegelt ist. Dadurch wird beim Abknicken ein Anfang bzw. eine Anfaßlasche für das weitere Peeling entlang der Siegelränder leichter zugänglich.

Weiterhin ist mit Vorteil vorgesehen, daß in dem mit geringerer Biegesteifigkeit ausgebildeten Packstoffbahnteil, dem Abstand der äußeren Kontur der Anfaßhilfe folgend, eine Durchstanzung unter Ausbildung einer Anfaßlasche,je nach Materialkombination mit oder ohne Haltepunkte, vorgesehen ist.

Diese Haltepunkte bewirken, daß bei spielerischem Biegen des Anfaßbereiches die zum Öffnen vorgesehene Peellasche noch sicher an der jeweiligen Packstoff-Gegenbahn hält. Erst durch direktes, bewußtes Umknicken der Lasche um die Schwächungslinie in der biegesteiferen Bahn werden die Haltepunkte in der flexibleren Bahn überdehnt und brechen auf. Dadurch wird eine Anfaßlasche ausgebildet bzw. freigelegt.

Die Haltepunkte können durch Unterbrechungen in der Stanzlinie oder beispielsweise auch durch vergleichsweise kleine gesiegelte Bereiche neben der Stanzlinie dargestellt werden. Anzahl, Art und Größe dieser Haltepunkte sind materialspezifisch sowie in Abhängigkeit von Größe und Geometrie der Anfaßlasche auszubilden.

Diese Maßnahme dient sowohl zur Erhöhung der Kindersicherheit, als auch zur Erleichterung der weiteren Handhabung beim Peeling des Siegelrandbeutels. Dabei gelingt, im Gegensatz zu bekannten kindersicheren, jedoch vielfach nicht peelbaren Siegelrandbeuteln nach dem Stand der Technik eine Öffnung ohne Werkzeug oder andere Hilfsmittel, während die erwünschte Eigenschaft der Kindersicherheit durch eine besondere Ausbildung der Anfaßhilfe mittels Schwächungslinie des biegesteiferen Packungsbahnteils und Ausstanzung einer Anfaßlasche im weniger biegesteifen Packstoffbahnteil entsprechend der Lehre der Erfindung erreicht wird.

Weitere zweckmäßige bzw. vorteilhafte Ausgestaltungen der Erfindung sind entsprechend den Unteransprüchen vorgesehen.

Ein Verfahren zur Herstellung eines Siegelrandbeutels nach den vorhergehenden Ansprüchen, wobei ein Packgut zwischen Hälften einer Siegelränder sowie eine Anfaßhilfe auf­ weisenden Verpackung eingelegt und die Hälften miteinander verschweißt werden, ist dadurch gekennzeichnet, daß eine der Hälften aus einem vergleichsweise weniger biegesteifen Material und die andere Hälfte aus einem vergleichsweise biegesteiferen Material ausgebildet werden bzw. umgekehrt, und daß die jeweils biegesteifere Materialhälfte am Ansatzbereich der Anfaßhilfe mit einer Schwächungslinie ausgebildet wird.

Dabei wird in dem mit geringerer Biegesteifigkeit ausgebildeten Packstoffbahnteil, der äußeren Kontur der Anfaßhilfe im Abstand folgend, eine Einstanzung für die Ausbildung einer Anfaßlasche angebracht.

Der peelbare Siegelrandbeutel in kindersicherer Ausführung kann erfindungsgemäß für flächige, druckempfindliche Arzneimittelformen und insbesondere für transdermale therapeutische Systeme verwendet werden.

Einzelheiten, Merkmale und Vorteile der Erfindung ergeben sich aus der nachstehenden Erläuterung eines in den Zeichnungen schematisch dargestellten Ausführungs­ beispieles. Es zeigen:

Fig. 1 Eine kreisrunde Verpackung nach der Erfindung in Draufsicht,

Fig. 2 eine rechteckige Verpackung mit Anordnung einer Anfaßhilfe in einem Eckbereich, ebenfalls in Draufsicht,

Fig. 3 eine ebenfalls rechteckige Verpackung mit rand­ ständiger Anfaßhilfe,

Fig. 4 eine Detailansicht mit Anfaßhilfe (in deren Bereich eine Einstanzung für eine Anfaßlasche mit Unterbrechungen in der Stanzlinie entsprechend Fig. 3).

Fig. 5 Beispiele von Haltepunkten zur definiert lösbaren Verbindung von Ober- und Unterbahn im Bereich einer Anfaßlasche in Form von Mini-Siegelpunkten.

Fig. 1 zeigt ein Ausführungsbeispiel einer kreisförmigen Verpackung in Form eines Siegelrandbeutels 10 in kindersicherer Ausführung sowie in besonderer Eignung zum Verpacken eines kreisförmigen TTS (nicht gezeigt) bzw. einer anderen flächigen Arzneimittelform, umfassend wenigstens zwei mit einem Siegelrand 3 flächig zueinander gesiegelte Packstoffbahnteile 1, 2 und eine vom Siegelrand 3 nach außen vorstehende Anfaßhilfe 4, gemäß Schraffur partiell gesiegelt.

Dabei ist von Bedeutung, daß die relativen Biegesteifig­ keiten der Packstoffbahnteile 1, 2 mit vergleichsweise deutlichem Unterschied ausgebildet sind, und daß die Anfaßhilfe 4 des mit höherer Biegesteifigkeit ausgebildeten Packstoffbahnteils 1 eine im Bereich des Siegelrandes 3 verlaufende Schwächungslinie 5 aufweist. Die Schwächungs­ linie ist durch eine punktförmige gerade Linie gekennzeichnet.

Sie verläuft annähernd tangential im Bereich des Siegelrandes 3 und ist in an sich bekannter Weise, beispielsweise durch Perforation, Kerbstanzungen, Rillungen, thermische Versprödung etc. zur Ausbildung einer definierten Sollbruchstelle präpariert. Für die Funktion relevant ist, daß ein Packstoffbahnteil steif und der zweite relativ flexibel ist. Der relativ flexiblere Packstoffbahnteil (2) bzw. dessen Haltepunkte (9, 9a bis 9c) (Fig. 3 und 5) werden durch das Knicken des relativ steiferen Packstoffbahnteiles (1) überdehnt und dadurch getrennt und somit die Peellasche (8) freigelegt. Welcher der beiden Bahnteile steif oder weniger steif ist, ist für die Funktion grundsätzlich nicht wichtig. Im gezeigten Beispiel ist aus Gründen der besseren Handhabung sowie aus Erfahrung die Maßnahme getroffen, daß die Unterbahn 1 die steife Bahn und die obere Bahn 2 die flexible Bahn ist. Dabei kann dann zwecks Öffnung die Anfaßhilfe (4) nach unten umgelegt werden, wobei der obere Packstoffbahnteil (2) parallel zur Schwächungslinie (5) gedehnt wird. Durch diese Dehnung brechen die Haltepunkte (9, 9a bis 9c) auf, wonach der obere Bahnteil (2) im Peeling unter Nutzung der nun freigelegten Anfaßhilfe (8) problemlos abgezogen werden kann, gegebenenfalls nachdem die Anfaßhilfe 4 noch nach oben umgelegt wurde, wobei der Unterbahnteil 1 an der Schwächungslinie 5 sicher aufbricht.

Beide Bahnen sind materialseitig so ausgewählt, daß sie eine dem Produkt angemessene Barrierefunktion besitzen, was gleichermaßen auch für das Siegelmedium und die vollkommen dicht abschließende Siegelnaht der Siegelränder 3 zu gelten hat.

Weiterhin zeigt Fig. 1, daß ein Bereich 6 der Anfaßhilfe 4 neben dem Siegelrand 3 frei von Siegelmedium ist.

Dieser von Siegelmedium freie Bereich 6 wird nach außen hin umgrenzt von einer Einstanzung 7, im vorliegenden Falle in der Ausbildung ähnlich einer Glockenkurve, durch welche eine zuerst noch durch Haltepunkte (9, 9a bis 9c) (Fig. 3 und 5) gesicherte Anfaßlasche (8) in der oberen flexibleren Packstoffbahn (2) ausgebildet ist.

Nach Auf- und Zurückklappen der Anfaßhilfe (4) zur Überdehnung und zum Bruch der Haltepunkte (9, 9a bis 9c) wird die Anfaßlasche (8) freigelegt, die dann zum weiteren Peeling des peelbaren Siegelrandbeutels (10) genutzt werden kann, wobei die Anfaßlasche 8 in der oberen flexiblen Packstoffbahn 2 ausgebildet ist. Mit deren Hilfe kann sehr leicht nach Auf- und Zurückklappen der Anfaßhilfe 4 die Anfaßlasche 8 hochgebogen werden, die dann zum weiteren Peeling des peelbaren Siegelrandbeutels 10 genutzt werden kann.

Bei einer zweckmäßigen Ausgestaltung, die aus der Draufsicht nicht erkennbar ist, kann wenigstens eine der Packstoffbahnen 1, 2 in Form einer Mulde räumlich ausgeprägt bzw. tiefgezogen sein.

Als Voraussetzung für die Sicherheit gegenüber ungewolltem Kinderzugriff ist weiter vorgesehen, daß die Packstoffbahnen 1, 2 in Verbindung miteinander eine für einen Kinderzugriff verhindernde, ausreichend hoch gewählte Reißfestigkeit besitzen.

Dabei ist weiterhin vorgesehen, daß Siegelmedium auf wenigstens einem der beiden Siegelränder 3 aufgetragen ist. Weil Siegelmedien und Siegelverfahren beim Stand der Technik dem Fachmann in allen Details bekannt sind, wird an dieser Stelle nicht weiter darauf eingegangen, sondern eine qualifizierte Siegelung im Bereich der Siegelränder 3 vorausgesetzt.

Dabei kann wenigstens eines der beiden Packstoffbahnteile (1, 2) eine Monofolie sein.

Nach dem in Fig. 1 gezeigten Ausführungsbeispiel kann die Verpackung 10 für ein kreisrundes Pflaster, z. B. ein TTS, vorgesehen sein.

Außer der kreisförmigen Ausbildung des Siegelrandbeutels 10 sind selbstverständlich beliebige Formgebungen möglich und nach Maßgabe der Form des Packgutes auch erforderlich.

Beispielsweise zeigen die Fig. 2 und 3 rechteckige Formate, solche können aber auch polygonal oder oval sein. Am Ausführungsmuster eines rechteckigen Siegelrandbeutels 10 zeigt Fig. 2 eine über Eck angeordnete Anfaßhilfe 4 mit schräg verlaufender Schwächungslinie 5 in dem mit höherer Biegesteifigkeit ausgebildeten untenliegenden Packstoffbahnteil 1. Der aufgesiegelte Packstoffbahnteil 2 weist eine annähernd rechteckig verlaufende Einstanzung 7 (Fig. 3) unter Ausbildung einer Anfaßlasche 8 auf. Im Ausführungsbeispiel nach der Fig. 3 sind die Anfaßhilfe 4, der Verlauf der Schwächungslinie 5 sowie die Einstanzung 7 und die sich dabei ergebende Anfaßlasche 8 an einer Schmalseite der rechteckigen Verpackung vorgesehen.

Um ein mögliches vorzeitiges Abstehen der Anfaßlasche 8 und damit ein unbeabsichtigtes, vorzeitiges Peeling des Packstoffbahnteils 2 zu verhindern, können im Verlauf der Einstanzung 7 Unterbrechungen 9 in der Schnittlinie vorgesehen sein, wie dies in der Fig. 3 an mehreren Stellen gezeigt ist. Die Positionierung, Größe und Anordnung solcher Unterbrechungen (9) kann materialspezifisch unterschiedlich sein. Sie ist für die jeweilige Materialkombination der Packstoffe (1 bzw. 2) in Verbindung mit den vorhandenen Packungsabmessungen oder deren Geometrie stets individuell definierbar und relevant für die Aufreißfunktion.

Zur Verwirklichung von Haltepunkten (9, 9a bis 9c) sind außer den Ausführungsbeispielen der Fig. 3 in Form von Schnittunterbrechungen auch Ausführungsvarianten in Form von Mini-Siegelpunkten angesiegelter Bereiche innerhalb der ungesiegelten Fläche (6) möglich, wie dies die Fig. 5 zeigt. Einen derartigen minigesiegelten Haltepunkt zeigt dort die Position (9a); eine Ausbildung, bei welcher eine Ecke mitgesiegelt wird, zeigt die Position (9b); die Position (9c) dagegen stellt einen Mini-Haltepunkt dar, welcher durch eine "Nase" in der Siegelnaht gebildet wurde.

Zum Verständnis der Funktion beim Peelen des relativ elastischeren Packstoffbahnteils 2 ist darauf hinzuweisen, daß die Einstanzung 7 bevorzugt neben einer randständigen Siegelnaht 3 verläuft und die damit umgrenzte Anfaßlasche 8 mit dem darunter liegenden Bereich 6 des Packstoffbahnteils 1 nicht versiegelt, sondern nur durch Haltepunkte (9) (Fig. 3) gesichert ist.

Eine weitere Ausführungsvariante besteht darin, daß gemäß Darstellung in der Fig. 4 die relativ steifere Bahn 1 eine Einstanzung 7 erhält, derart, daß in dieser Bahn 1 eine Anfaßlasche 8 entsteht, die durch Knicken nach oben und anschließendes Peeling der damit zusammenhängenden oberen Bahn 2 eine problemlose Öffnung der Packung 10 erlaubt.

Zum besseren Verständnis sei darauf hingewiesen, daß die Zuordnung der beiden Packstoffbahnteile 1, 2 im Ermessen des Fachmannes liegt.

Dabei sind folgende Varianten denkbar:
Unterbahn (1) steif/plan Oberbahn (2) flexibel/plan;
Unterbahn (1) steif/tiefgezogen
Oberbahn (2) flexibel/plan;
Unterbahn (1) steif/tiefgezogen
Oberbahn (2) flexibel/tiefgezogen;
Unterbahn (2) flexibel/plan
Oberbahn (1) steif/plan;
Unterbahn (2) flexibel/plan
Oberbahn (1) steif/tiefgezogen;
Unterbahn (2) flexibel/tiefgezogen
Oberbahn (1) steif/tiefgezogen.

Ein Verfahren zur Herstellung eines peelbaren Siegelrandbeutels in kindersicherer Ausführung entsprechend der Erfindung, wobei ein Packgut zwischen Hälften 1, 2 einer Siegelränder 9 sowie eine Anfaßhilfe 4 aufweisenden Verpackung 10 eingelegt und die Hälften 1, 2 miteinander verschweißt werden, sieht erfindungsgemäß vor, daß eine der Hälften 1 aus einem vergleichsweise weniger biegesteifen Material und die andere Hälfte 2 aus einem vergleichsweise deutlich biegesteiferem Material ausgewählt werden bzw. umgekehrt, und daß jeweils die biegesteifere Materialhälfte am Ansatzbereich der Anfaßhilfe 4 mit einer Schwächungs­ linie 5 ausgebildet wird.

Erfindungsgemäß ist für den peelbaren Siegelrandbeutel eine Verwendung für flächige, druckempfindliche Arzneimittel formen und insbesondere für Transdermale therapeutische Systeme vorgesehen.

Claims (12)

1. Peelbarer Siegelrandbeutel in kindersicherer Ausführung, umfassend wenigstens zwei mit einem Siegelrand (3) flächig zueinander gesiegelte Packstoffbahnteile (1, 2) mit einer vom Siegelrand (3) nach außen vorstehenden Anfaßhilfe (4), dadurch gekennzeichnet daß die relativen Biegesteifigkeiten der Packstoffbahnteile (1, 2) mit vergleichsweise deutlichen Unterschieden ausgebildet sind, und daß die Anfaßhilfe (4) des beispielsweise mit höherer Biegesteifigkeit ausgebildeten Packstoffbahnteils (1) eine im Bereich des Siegelrandes (3) verlaufende Schwächungslinie (5) aufweist.

2. Siegelrandbeutel nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß ein Bereich (6) der Anfaßhilfe (4) neben dem Siegelrand (3) frei von Siegelmedium und nicht mit der anliegenden Gegenbahn versiegelt ist.

3. Siegelrandbeutel nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet daß in dem mit geringerer Biegesteifigkeit ausgebildeten Packstoffbahnteil (2) und im Abstand der äußeren Kontur der Anfaßhilfe (4) folgend, eine Einstanzung (7) unter Ausbildung einer Anfaßlasche (8) vorgesehen ist.

4. Siegelrandbeutel nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß wenigstens eine der Packstoffbahnteile (1, 2) in Form einer Mulde räumlich ausgeprägt bzw. tiefgezogen ist.

5. Siegelrandbeutel nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß das Material der beiden unterschiedlich steifen Packstoffbahnen (1, 2) eine dem Produkt angemessene Barrierefunktion besitzt.

6. Siegelrandbeutel nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß die Packstoffbahnen (1, 2) in Verbindung miteinander eine einen Kinderzugriff verhindernde, ausreichend hoch ausgewählte Reißfestigkeit besitzen.

7. Siegelrandbeutel nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß Siegelmedium auf wenigstens einem der beiden Siegelränder (3) aufgetragen ist.

8. Siegelrandbeutel nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, daß wenigstens eines der beiden Packstoffbahnteile (1, 2) eine Monofolie ist.

9. Siegelrandbeutel nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, daß ein Bereich (6) der Anfaßhilfe (4) neben dem Siegelrand (3) frei von Siegelmedium ist.

10. Verfahren zur Herstellung eines Siegelrandbeutels nach den vorhergehenden Ansprüchen, wobei ein Packgut zwischen Hälften (1, 2) einer Siegelränder (3) sowie eine Anfaßhilfe (4) aufweisenden Verpackung eingelegt und die Hälften (1, 2) miteinander verschweißt werden, dadurch gekennzeichnet, daß eine der Hälften (2) aus einem vergleichsweise weniger biegesteifen Material und die andere Hälfte (1) aus einem vergleichsweise deutlich biegesteiferen Material ausgewählt werden bzw. umgekehrt, und daß die jeweils biegesteifere Materialhälfte (1) am Ansatzbereich der Anfaßhilfe (4) mit einer Schwächungslinie (5) ausgebildet wird.

11. Verfahren nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, daß in dem mit geringerer Biegesteifigkeit ausgebildeten Packstoffbahnteil (2) der äußeren Kontur der Anfaßhilfe (4) im Abstand folgend eine Einstanzung (7), optional mit Haltepunkten (9), für die Ausbildung einer Anfaßlasche (8) eingebracht wird.

12. Verwendung des peelbaren Siegelrandbeutels in kindersicherer Ausführung für flächige, druckempfindliche Arzneimittelformen und insbesondere für transdermale therapeutische Systeme (TTS).