DE19524653A1 - Platzhalter zum Anordnen in einer Körperröhre - Google Patents
Platzhalter zum Anordnen in einer KörperröhreInfo
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Description
Die Erfindung betrifft einen Platzhalter (Stent) zum An
ordnen in einer Körperröhre mit einem flexiblen Stützge
rüst.
Platzhalter werden bei der Behandlung von Stenosen einge
setzt. Eine Stenose ist eine angeborene oder erworbene
Verengung in einer Körperröhre. Sie kann Hohlorgane, wie
beispielsweise Luftröhre, Speiseröhre oder auch Blutge
fäße betreffen und als Folge von Krankheitsprozessen her
vorgerufen werden. Bei entsprechender Ausprägung bewirkt
eine Stenose in der betroffenen Körperröhre eine Stauung
oder sogar den Verschluß derselben.
Es ist bekannt, zum Aufweiten bzw. Offenhalten von Steno
sen, sei es in Blutgefäßen oder in anderen Hohlorganen,
sogenannte Stents zu legen. Diese werden in der Regel
mittels eines Katheters implantiert. Nach der Implanta
tion werden sie aus dem für das Einführen erforderlichen
kleinen Lumen auf ein der Gebrauchslage entsprechendes
größeres Lumen verändert. Die Stents halten dann als in
nere Stütze das Gefäß offen und fungieren damit als
Platzhalter.
Platzhalter (Stents) zum Offenhalten von Stenosen sind in
vielfältigen Ausführungsformen bekannt. Es gibt sie aus
Metall und/oder Kunststoffmaterial. Meist bestehen sie
aus einem Geflecht von Metalldrähten mit Selbstexpan
sionseigenschaften.
Selbstaufdehnende Platzhalter sind beispielsweise in der
EP-A 0 183 372 und in der US-PS 4 732 152 vorbeschrieben.
Diese Platzhalter werden vor der Implantation gegen ihre
eigenen Federrückstellkräfte auf einen reduzierten Quer
schnitt zusammengedrückt und mittels eines Katheters in
den Körper eines Patienten eingeführt. Nach der Plazie
rung in der Körperröhre federn die Platzhalter durch ihre
Eigenspannung auf und werden dadurch fixiert.
In der EP-A 0 177 330 ist eine Vorrichtung beschrieben,
mit der ein zum Zwecke der Implantation auf einen redu
zierten Querschnitt zusammengedrückter Platzhalter mit
Hilfe eines Katheters in eine Körperröhre eingebracht
wird und dann aus dem Katheter herausgeschoben wird.
Es gibt aber auch solche Platzhalter, die erst an ihrem
Einsatzort mittels einer geeigneten Vorrichtung, bei
spielsweise einem Ballonkatheter, in ihre aufgeweitete
Stellung expandiert werden müssen.
Weiterhin sind auch Platzhalter bekannt (EP 0 587 197
oder DE-GM 91 16 381), bei denen die stützenden Metall
segmente in einem geschlossenen Mantel aus gewebekompati
blen Grundstoffen, beispielsweise Silikon, eingebettet
sind, um so ein Durchwachsen der Platzhalter durch Gewe
bezellen zu verhindern.
Bekannt sind auch Platzhalter mit Metalldrähten, die aus
einer sogenannten Formgedächtnislegierung (Memory-Metall)
bestehen.′ Diese Platzhalter haben bei einer tiefen Tempe
ratur einen geringen radialen Durchmesser. In diesem Zu
stand werden sie in der Stenose plaziert. Sie weiten sich
dann bei Überschreiten einer Grenztemperatur, welche un
ter Körpertemperatur liegt, radial auf, so daß sie auf
diese Weise eine Stenose offenhalten können.
Die vorgenannten Ausführungsformen verbindet alle der
Nachteil, daß ihr Einführvorgang aufwendig ist. Einmal
kann sich der Platzhalter durch seine Flexibilität beim
Einführen verbiegen und festsetzen, andererseits sind für
das Einführen auch teilweise komplizierte Einführinstru
mente erforderlich, die den Platzhalter von außen umgrei
fen und ihn am Ort seiner Plazierung freigeben müssen.
Darüberhinaus wird es als nachteilig empfunden, daß sich
die Platzhalter beim Zusammendrücken verlängern und ent
sprechend wieder verkürzen, wenn der Druck fortgenommen
wird. Dies führt zu Problemen bei der Planung der Behand
lung einer Stenose, weil hier die Länge des Platzhalters
exakt abgestimmt werden muß. Es kann aber auch in der
Körperröhre zu Relativbewegungen zwischen dem Platzhalter
und der Gefäßwandung kommen.
Der Erfindung liegt ausgehend vom Stand der Technik die
Aufgabe zugrunde, einen Platzhalter hinsichtlich seiner
Ausgestaltung sowie seiner Eigenschaften zu verbessern,
wobei sich dieser Platzhalter besser, einfacher und scho
nender im Körper plazieren läßt.
Eine vorteilhafte Lösung dieser Aufgabe besteht nach der
Erfindung in dem im kennzeichnenden Teil des Anspruchs 1
aufgeführten Merkmal.
Kernpunkt ist die Verwendung eines Elastomers zur Her
stellung des Stützgerüstes, welches bei Raumtemperatur
hart, jedoch bei Körpertemperatur weich ist. Ein solches
temperaturempfindliches Elastomer weist einmal die für
die Plazierung des Platzhalters erforderliche Steifigkeit
auf, andererseits erhält der Platzhalter eine gewebefunk
tionale Beweglichkeit, nachdem er in die Körperröhre ein
gesetzt worden ist.
Das Elastomer muß bei einer Temperatur von 22°C in jedem
Fall hart sein. Der Übergangsbereich vom harten zum wei
chen Zustand findet dann in einem Temperaturbereich von
25°C bis 35°C statt. Aus medizinischer und chirurgi
scher Sicht erweist sich ein Elastomer, bei dem der Über
gang vom quasi harten zum quasi weichen Zustand bei einer
Temperatur von 33°C bis 34°C stattfindet, als besonders
vorteilhaft.
Nach den Merkmalen des Anspruchs 2 kann ein Stent aus
einem oder mehreren Fäden in einem Flecht-, Web- oder
Strickprozeß hergestellt sein. Vorzugsweise bestehen die
Fäden aus einem temperaturempfindlichen Polyurethan mit
den zuvor beschriebenen Eigenschaften. Ein solcher Stent
bringt zusätzlich im wesentlichen drei weitere Vorteile
mit sich. Einmal ist ein Feuchtigkeitsdurchgang durch das
Stützgerüst gewährleistet. Dies bewirkt, daß im Stent,
also innerhalb des Lumens ein Feuchtigkeitsfilm aufgebaut
wird. Der Aufbau des Feuchtigkeitsfilms erfolgt durch den
Feuchtigkeitsübertritt aus der äußeren Schleimhaut in
folge einer Art passiver Diffusion. An der inneren Wan
dung des Stents ist so stets ein Schmierfilm vorhanden.
Desweiteren kann die Maschengröße den jeweiligen Anforde
rungen entsprechend variiert werden. Besonders vorteil
haft ist hierbei, daß die Maschengröße so eingestellt
werden kann, daß eine gewünschte Gewebebildung ermöglicht
wird (Anspruch 3). Bei einem Bronchialsystem beispiels
weise ist damit das Durchwachsen mit funktionsfähigem
Flimmerepithel gemeint (Epithealisieren). Bösartige Gewe
bezellen dagegen werden zurückgehalten.
Der weitere Vorteil betrifft das Biege- und Formverhalten
des Stents. Durch die hohlzylindrische eigenstabile ge
flochtene Ausbildung ist das Stützgerüst bzw. der Platz
halter so flexibel, daß er gut um Krümmungen im Gefäß
bzw. dem Körperlumen geführt werden kann. Der Platzhalter
zeichnet sich demzufolge durch sein knickstabiles Verhal
ten aus.
Grundsätzlich ist es möglich, das Stützgerüst so eng zu
flechten, daß das Maschengitter nicht von Gewebezellen
durchwachsen werden kann. Infolge dessen wird ein erneu
ter teilweiser oder vollständiger Verschluß des Gefäßes
vermieden.
Eine vorteilhafte Ausgestaltung wird nach den Merkmalen
des Anspruchs 4 darin gesehen, daß im Stützgerüst zusätz
lich Fäden bzw. Stränge aus einem Memory-Metall angeord
net sind. Vorzugsweise handelt es sich hierbei um eine
Nickel-Titan-Legierung, das sogenannte Nitinol. Dieses
Material hat bei einer tiefen Temperatur eine kompri
mierte Struktur. Es dehnt sich jedoch bei Überschreiten
einer Grenztemperatur aus. Die jeweils gewünschten Grenz
bedingungen können durch die entsprechende Wahl der Le
gierungskomponenten eingestellt werden.
Die Fäden aus dem Memory-Metall bzw. Nitinol sind bei
Raumtemperatur weich, die Fäden aus dem temperaturemp
findlichen Elastomer dagegen hart. Durch die Kombination
ergibt sich ein Platzhalter, welcher bei Raumtemperatur
dünn und-hart ist. Bei Körpertemperatur wird das Elasto
mer weich und flexibel, während sich das Nitinol entfal
tet. Es entsteht dann ein an das Lumen der Körperröhre
angepaßter harter, aber elastischer Platzhalter.
Der Platzhalter kann in seinem dünnen und harten Zustand
problemlos in eine Körperröhre eingeführt und dort pla
ziert werden. Ein Einführinstrument ist für diesen Platz
halter nicht erforderlich.
Die zweite Lösung der erfindungsgemäßen Aufgabe besteht
in den kennzeichnenden Merkmalen des Anspruchs 5.
Hier ist ein flexibles Stützgerüst in einen hohlzylindri
schen Mantel eingebettet. Der Mantel besteht aus einem
Elastomer mit den weiter oben beschriebenen temperaturab
hängigen Eigenschaften. Dieses Elastomer ist bei Raumtem
peratur hart und bei Körpertemperatur weich.
Eine dritte Lösung der erfindungsgemäßen Aufgabe ist in
den kennzeichnenden Merkmalen des Anspruchs 6 zu sehen.
Kernpunkt ist hier die Verwendung eines Memory-Elastomers
für den Mantel eines Platzhalters. Hierbei handelt es
sich um ein temperaturabhängiges Elastomer, insbesondere
auf Polyurethanbasis, welches eine Formgedächtniseigen
schaft besitzt. Im kalten Zustand ist dieses Elastomer
hart und klein. Ein daraus gebildeter Platzhalter kann
dann problemlos eingeführt werden. Erst bei Körpertempe
ratur bzw. geringfügig unterhalb kommt es zu einer Expan
sion des Memory-Elastomers und mithin des Platzhalters.
Nach den Merkmalen des Anspruchs 7 wird das Stützgerüst
von metallischen Drähten gebildet. Das Stützgerüst kann
beliebig aufgebaut und konfiguriert sein. Es kann netzar
tig gewebt sein oder auch aus einzelnen Drähten bestehen,
welche ohne Kontakt zueinander sind oder untereinander
verknüpft sind.
Das Stützgerüst muß lediglich die Anforderung erfüllen,
daß es den Expansionsvorgang des Mantels aus Memory-Ela
stomer zuläßt. Diese Forderung läßt sich aber durch die
geeignete Ausbildung des Stützgerüstes problemlos erfül
len.
Eine den allgemeinen Erfindungsgedanken weiterbildende
vorteilhafte Ausführungsform der Erfindung ist in An
spruch 8 charakterisiert. Danach bestehen die Drähte des
Stützgerüstes aus einem Memory-Metall. Auch hier kommt
bevorzugt Nitinol zur Anwendung. Bei der vorliegenden
Ausführungsform werden Drähte aus Nitinol in einen Mantel
aus Memory-Elastomer eingebettet. Die Drähte aus Nitinol
sind bei Raumtemperatur weich. Der Mantel ist dagegen
hart. Durch die Kombination ergibt sich wiederum ein
Platzhalter, welcher bei Raumtemperatur dünn und hart
ist. Bei Körpertemperatur wird das Memory-Elastomer weich
und flexibel, während sich das Stützgerüst aus Nitinol
entfaltet. Es entsteht dann ein dicker, harter, aber ela
stischer Platzhalter.
Der Einführvorgang und die Plazierung im dünnen und har
ten Zustand des Platzhalters ist einfach und präzise ohne
ein spezielles Einführinstrument durchzuführen. Besonders
vorteilhaft wirkt sich beim Einführvorgang aus, daß Niti
nol im kalten Zustand verformbar ist, das heißt plastisch
weiche Eigenschaften aufweist.
Die Herstellung des Platzhalters erfolgt in der Weise,
daß das Memory-Metall in einem Zustand, in dem es noch
weich und formbar ist, mit dem Memory-Elastomer zusammen
gebracht wird, wenn dieses schon weich ist. Demzufolge
wird das Stützgerüst in seinem engen kleinen Zustand in
das Elastomer eingegossen. Wichtig ist, daß der Herstell
prozeß in einem Temperaturbereich durchgeführt wird, bei
dem die beiden zusammenzufügenden Materialien ihren Kör
perzustand noch nicht gewechselt haben.
Auf eine vorteilhafte Ausgestaltung des Stützgerüstes in
Verbindung mit dem Mantel aus Memory-Elastomer richten
sich die Ansprüche 9 bis 12.
Gemäß den Merkmalen des Anspruchs 9 wird das Stützgerüst
aus zick-zack-förmig geformten Drähten gebildet. Hierbei
weist jeder Draht mindestens drei Schenkel auf, wobei der
mittlere Schenkel mit den beiden angrenzenden Schenkeln
jeweils einen spitzen Winkel einschließt.
Das aus mehreren versetzt zueinander angeordneten Drähten
gebildete Stützgerüst ist in den Mantel aus Memory-Ela
stomer eingebettet. Hierbei verhindert der Mantel, daß
das Stützgerüst von Gewebezellen durchwachsen wird.
Ein solcher Platzhalter weist eine umfangsseitig gleich
mäßige Rückstellkraft auf. Er ist unkompliziert in seinem
Aufbau und läßt sich dementsprechend einfach fertigen.
Durch die Merkmale des Anspruchs 10 kann ein Platzhalter
bereitgestellt werden, der sich durch seine Längenstabi
lität auszeichnet.
Die Schenkel eines Drahts sind so ausgelegt, daß jeweils
zwischen zwei Schenkeln ein Winkel eingeschlossen wird,
der kleiner als 45° ist. Durch diese geometrische Ausle
gung verändert der Platzhalter auch dann seine Länge
nicht, wenn er zusammengedrückt wird. Dies ist insbeson
dere bei der Planung einer Stenose von Bedeutung, da
jetzt der Platzhalter exakt auf seine erforderliche Länge
abgestimmt werden kann.
Wird auf den Platzhalter radial von außen Druck ausgeübt,
so bewegt sich der zwischen zwei Schenkeln liegende
Knickpunkt in einer drehförmigen Bewegung nach innen.
Gleichzeitig bewegt sich jedoch das innen liegende Ende
des Schenkels mit seinem Knickpunkt in einer gegenläufi
gen Bewegung nach außen. Dadurch heben sich die Bewegun
gen gegenseitig auf. Der Platzhalter bleibt in seiner ge
samten Länge stabil.
Wird auf einen Platzhalter eine Kraft ausgeübt, die aus
einer Richtung senkrecht zur Längsachse der Schenkel an
greift, biegen sich die Drähte zur Mitte hin durch. Die
jeweils benachbarten Drähte würden sich dann relativ von
einander entfernen. Dies wird jedoch durch die Einbettung
der Drähte im elastischen Mantel verhindert.
Wenn eine Längenstabilität des Platzhalters nicht nötig
oder nicht gewollt ist, kann der Platzhalter auch gemäß
den Merkmalen des Anspruchs 11 so ausgebildet sein, daß
der Winkel zwischen jeweils zwei Schenkeln größer oder
gleich 45° und kleiner oder gleich 90° ist.
In bevorzugter Ausgestaltung der Erfindung greifen die
einander benachbarten Drähte gemäß den Merkmalen des An
spruchs 12 verzahnungsartig ineinander. Damit werden die
umfangsseitigen Rückstellkräfte des Platzhalters unter
stützt.
Durch das Ineinandergreifen der jeweils benachbarten
Drähte wird ein effektives Zusammenwirken des Stützge
rüstes mit dem Mantel gewährleistet. Wird auf den Platz
halter Druck ausgeübt, entfernen sich die Schenkel rela
tiv zueinander, wodurch im Mantel eine Zugspannung ent
steht, die die Rückstellung bewerkstelligt. Mithin wird
die Zugkraft im Mantel in eine Druckkraft transformiert.
Diese steht der von außen einwirkenden Druckkraft entge
gen und bewirkt so die entsprechende Reaktionskraft in
den Drähten.
Um ein Verrutschen eines erfindungsgemäßen Platzhalters
in der Körperröhre zu vermeiden, kann der Mantel über den
Umfang verteilt mit Vorsprüngen versehen werden. Diese
können regelmäßig oder unregelmäßig angeordnet sein.
Denkbar ist es, die Vorsprünge durch Noppen, Haken oder
Spitzen zu formen. Besonders vorteilhaft können die Vor
sprünge aber in der Weise ausgebildet werden, daß die das
Stützgerüst bildenden Drähte so gebogen oder tordiert
werden, daß schuppenartige Vorsprünge aus dem Mantel her
ausgedrückt werden. Der Platzhalter hat dadurch eine rif
felartige Oberflächenstruktur. Diese Konfiguration ist
insgesamt schonender für die betroffenen Gefäßwände, da
eine Abschnürung der die Gefäßwände umgebenden Blutgefäße
vermieden wird.
Die Erfindung ist nachfolgend anhand von in den Zeichnun
gen dargestellten Ausführungsbeispielen näher erläutert.
Es zeigen:
Fig. 1a in einer perspektivischen Darstellung einen
Platzhalter in einem zusammengezogenen Zu
stand;
Fig. 1b den Platzhalter der Fig. 1a in expandiertem
Zustand;
Fig. 2a-c weitere Ausführungsformen von Platzhaltern
mit einem Mantel aus Memory-Elastomer;
Fig. 3 in der Seitenansicht einen Stützdraht mit
drei Schenkeln und der Darstellung von Bewe
gungsvorgängen;
Fig. 4 einen abgewickelten Ausschnitt aus einem
Platzhalter;
Fig. 5 einen Platzhalter mit einem geflochtenen
Stützgerüst.
In den Fig. 1a und 1b ist ein Platzhalter 1 mit einem
Stützgerüst 2 aus einer Formgedächtnislegierung und einem
das Stützgerüst 2 einbettenden Mantel 3 aus einem Memory-
Elastomer dargestellt. Das Stützgerüst 2 ist aus Drähten
2′ gewoben.
Die Fig. 1a stellt den Platzhalter 1 in einem kalten Zu
stand K dar. In dieser Phase ist der Mantel 3 aus dem
Memory-Elastomer hart und klein. Das Stützgerüst 2 ist
ebenfalls klein, aber verformbar, da das Memory-Metall
plastisch weiche Eigenschaften besitzt.
So läßt sich der Platzhalter 1 in die von einer Stenose
betroffene Körperröhre gut einführen.
Erst bei einer Temperatur, die geringfügig unter der Kör
pertemperatur liegt, kommt es zu einer Expansion des
Platzhalters 1. Der Platzhalter 1 geht dann in den Zu
stand W über, der in der Fig. 1b dargestellt ist. Der
Übergang vom Zustand K zum Zustand W ist mit einem Pfeil
PF1 für den Temperaturverlauf verdeutlicht.
Im Zustand W ist der Mantel 3 weich und flexibel; das
Stützgerüst 2 hat sich entfaltet. Der Platzhalter 1 ist
damit hart, aber elastisch. Er füllt das Lumen der be
troffenen Körperröhre voll aus und ist in der Lage, die
ses zu stützen.
Die Fig. 2a zeigt einen Platzhalter 4, dessen Stützge
rüst 5 aus Nitinol-Drähten 5′ eine netzartige Gewebe
struktur aufweist. Das Stützgerüst 5 ist ebenfalls in
einen Mantel 6 aus Memory-Elastomer eingebettet.
Vom Prinzip her den gleichen Aufbau weisen die Platzhal
ter 7 und 8 auf, von denen in den Fig. 2b und 2c je
weils ein Ausschnitt dargestellt ist. Sie zeichnen sich
jeweils durch ein Stützgerüst 9, 10 aus Memory-Metall-
Drähten 9′ bzw. 10′ aus, welches in einen Mantel 11, 12
aus Memory-Elastomer eingebettet ist.
In der Fig. 3 sind drei Schenkel 13, 14, 15 eines Stütz
drahtes 16 dargestellt. Der mittlere Schenkel 14 schließt
mit den beiden angrenzenden Schenkeln 13 und 15 jeweils
einen spitzen Winkel α ein. Die End- bzw. Knickpunkte
zwischen den Schenkein sind mit den Buchstaben A bis D
gekennzeichnet.
Die Punkte A und D charakterisieren zwei auf den äußeren
Enden des Platzhalters liegende Punkte und sollen als fi
xiert angesehen werden. Wird radial von außen entspre
chend dem Pfeil PF2 auf den Knickpunkt B Druck ausgeübt,
so bewegt sich der Knickpunkt B in einer drehförmigen Be
wegung in der Bildebene nach unten und innen. Gleichzei
tig bewegt sich der innenliegende Knickpunkt C in einer
gegenläufigen Bewegung nach außen bzw. oben. Durch die
sich überlagernden Bewegungen heben sich diese gegensei
tig auf. Die vertikale Länge X des Stützdrahtes 16 bleibt
folglich konstant. Die Endpunkte A und D bleiben ortssta
bil.
Bei der Belastung des Drahts 16 mit einer Kraft, die
senkrecht in die Bildebene gerichtet ist, wird sich der
Draht 16 senkrecht zu seiner Längsachse LA durchbiegen.
Mithin bleibt ein Platzhalter, dessen Stützgerüst aus
Stützdrähten entsprechend der Konfiguration von Stütz
draht 16 aufgebaut ist, in seiner Gesamtlänge stabil,
auch wenn er zusammengedrückt wird.
Einen Ausschnitt aus einem Platzhalter 17 zeigt Fig. 4.
Die Stützdrähte 18 aus Memory-Metall sind wiederum von
einem Mantel 19 aus Memory-Elastomer umgeben.
Die einzelnen Drähte 18 greifen mit ihren gerundeten Län
genabschnitten 20 verzahnungsartig ineinander. Zwischen
den einzelnen Schenkeln 21, 22, 23 werden jeweils spitze
Winkel ß eingehalten. Dadurch ist der mittlere Schenkel
22 jeweils kürzer als die sich hieran anschließenden
Schenkel 21 und 23.
Aus der Fig. 5 ist ein Platzhalter 24 ersichtlich, bei
dem das Stützgerüst 25 aus einzelnen Fäden 26 und 27
flechttechnisch hergestellt ist. Die Fäden 26 bestehen
aus einem temperaturempfindlichen Polyurethan, wohingegen
die Fäden 27 aus Nitinol bestehen.
Bei einer Temperatur unterhalb von 25°c sind die Fäden
26 hart und klein. Die Fäden 27 sind in diesem Tempera
turbereich komprimiert, d. h. sie liegen in einem zusam
mengezogenen Zustand vor. Bei Erreichen der Grenztempera
tur von 34°C werden die Fäden 26 weich und elastisch und
die Fäden 27 entfalten sich.
Bei einem Stent 24, der in ein Körpergefäß eingeführt
ist, kann ein Feuchtigkeitsdurchgang von der äußeren
Schleimhaut des Körpergefäßes in den inneren Bereich des
Stents 24 stattfinden. Infolgedessen bildet sich an der
inneren Wandung 28 ein Feuchtigkeitsfilm F auf.
Durch den rundgeflochtenen Aufbau zeichnet sich der Stent
24 weiterhin durch seine positiven Eigenschaften hin
sichtlich des Biege- und Formverhaltens aus. Ein Ein
knicken der zylindrischen Konfiguration an Körperkrümmun
gen wird weitgehend vermieden.
Die Größe der Maschen 29 ist bei dem Stent 24 so gewählt,
daß funktionsfähiges Gewebe hindurchwachsen kann.
Bezugszeichenliste
1 Platzhalter
2 Stützgerüst
3 Mantel
4 Platzhalter
5 Stützgerüst
6 Mantel
7 Platzhalter
8 Platzhalter
9 Stützgerüst
10 Stützgerüst
11 Mantel
12 Mantel
13 Schenkel
14 Schenkel
15 Schenkel
16 Stützdraht
17 Platzhalter
18 Stützdraht
19 Mantel
20 Längenabschnitte
21 Schenkel
22 Schenkel
23 Schenkel
24 Platzhalter
25 Stützgerüst
26 Faden
27 Faden
28 innere Wandung v. 24
29 Masche
K kalter Zustand v. 1
W warmer Zustand v. 1
F Feuchtigkeitsfilm
PF1 Pfeil
PF2 Pfeil
X Länge v. 1b
LA Längsachse v. 1b
A Endpunkt v. 13
B Knickpunkt
C Knickpunkt
D Endpunkt
α Winkel
β Winkel
2 Stützgerüst
3 Mantel
4 Platzhalter
5 Stützgerüst
6 Mantel
7 Platzhalter
8 Platzhalter
9 Stützgerüst
10 Stützgerüst
11 Mantel
12 Mantel
13 Schenkel
14 Schenkel
15 Schenkel
16 Stützdraht
17 Platzhalter
18 Stützdraht
19 Mantel
20 Längenabschnitte
21 Schenkel
22 Schenkel
23 Schenkel
24 Platzhalter
25 Stützgerüst
26 Faden
27 Faden
28 innere Wandung v. 24
29 Masche
K kalter Zustand v. 1
W warmer Zustand v. 1
F Feuchtigkeitsfilm
PF1 Pfeil
PF2 Pfeil
X Länge v. 1b
LA Längsachse v. 1b
A Endpunkt v. 13
B Knickpunkt
C Knickpunkt
D Endpunkt
α Winkel
β Winkel
Claims (12)
1. Platzhalter zum Anordnen in einer Körperröhre mit
einem flexiblen Stützgerüst (25), dadurch
gekennzeichnet, daß das Stützgerüst (25)
aus einem Elastomer besteht, welches in einem Tempe
raturbereich kleiner 25°C hart ist und in einem Tem
peraturbereich größer 35°C weich ist.
2. Platzhalter nach Anspruch 1, dadurch
gekennzeichnet, daß das Stützgerüst (25)
aus mindestens einem Faden (26) besteht, der mit sich
selber oder mit wenigstens einem weiteren Faden sta
bilisierend verflochten ist.
3. Platzhalter nach Anspruch 2, dadurch
gekennzeichnet, daß das Stützgerüst (25)
Maschen (29) mit einer Größe aufweist, die für funk
tionsfähiges Gewebe durchwachsbar ist.
4. Platzhalter nach Anspruch 2 oder 3, dadurch
gekennzeichnet, daß mindestens ein wei
terer Faden (27) aus einem Memory-Metall, insbeson
dere einer Nickel-Titan-Legierung, besteht.
5. Platzhalter (1, 4, 7, 8, 17) zum Anordnen in einer
Körperröhre, der ein in einem hohlzylindrischen Man
tel (3, 6, 11, 12, 19) aus mindestens bei Körpertem
peratur begrenzt elastischen Kunststoff eingebettetes
flexibles Stützgerüst (2, 5, 9, 10) aufweist,
dadurch gekennzeichnet, daß der
Mantel (3, 6, 11, 12, 19) aus einem Elastomer be
steht, welches in einem Temperaturbereich kleiner
25°C hart ist und in einem Temperaturbereich größer
35°C weich ist.
6. Platzhalter (1, 4, 7, 8, 17) zum Anordnen in einer
Körperröhre, der ein in einem hohlzylindrischen Man
tel (3, 6, 11, 12, 19) aus mindestens bei Körpertem
peratur begrenzt elastischem Kunststoff eingebettetes
flexibles Stützgerüst (2, 5, 9, 10) aufweist,
dadurch gekennzeichnet, daß der
Mantel (3, 6, 11, 12, 19) aus einem Memory-Elastomer,
insbesondere auf Polyurethanbasis, besteht.
7. Platzhalter nach Anspruch 5 oder 6, dadurch
gekennzeichnet, daß das Stützgerüst (2,
5, 9, 10) aus metallischen Drähten (2′, 5′, 9′, 10′,
16, 18) gebildet ist.
8. Platzhalter nach Anspruch 7, dadurch
gekennzeichnet, daß die Drähte (2′, 5′,
9′, 10′, 16, 18) aus einem Memory-Metall, insbeson
dere einer Nickel-Titan-Legierung, bestehen.
9. Platzhalter nach einem der Ansprüche 5 bis 8,
dadurch gekennzeichnet, daß das
Stützgerüst (2, 5, 9, 10) aus mindestens zwei jeweils
zick-zack-förmig geformten, sich parallel zur
Längsachse (LA) des Mantels (3, 6, 11, 12, 19) er
streckenden und umfangsseitig des Mantels (3, 6, 11,
12, 19) zueinander versetzten Drähten gebildet ist,
wobei jeder Draht (16, 18) mindestens drei Schenkel
(13-15, 21-23) aufweist, von denen der mittlere
Schenkel (14, 22) mit den beiden angrenzenden Schen
keln (13, 15, 21, 23) jeweils einen spitzen Winkel
(α, β) einschließt.
10. Platzhalter nach Anspruch 9, dadurch
gekennzeichnet, daß der spitze Winkel
(α, β) kleiner als 45° ist.
11. Platzhalter nach Anspruch 9, dadurch
gekennzeichnet, daß der spitze Winkel
(α, β) größer oder gleich 45° und kleiner oder gleich
90° ist.
12. Platzhalter nach einem der Ansprüche 5 bis 11,
dadurch gekennzeichnet, daß zwei
umfangsseitig des Mantels (19) einander benachbarte
Drähte (18) verzahnungsartig ineinandergreifen.
Priority Applications (7)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
DE19524653A DE19524653A1 (de) | 1994-12-23 | 1995-07-06 | Platzhalter zum Anordnen in einer Körperröhre |
US08/561,811 US5674277A (en) | 1994-12-23 | 1995-11-22 | Stent for placement in a body tube |
DE59508098T DE59508098D1 (de) | 1994-12-23 | 1995-12-19 | Platzhalter zum anordnen in einer körperröhre |
PCT/DE1995/001848 WO1996019953A1 (de) | 1994-12-23 | 1995-12-19 | Platzhalter zum anordnen in einer körperröhre |
ES95942039T ES2144156T3 (es) | 1994-12-23 | 1995-12-19 | Ensanchador para su disposicion en un tubo corporal. |
JP8520122A JP2933721B2 (ja) | 1994-12-23 | 1995-12-19 | 体管内に配置するためのスペースホルダー |
EP95942039A EP0746269B1 (de) | 1994-12-23 | 1995-12-19 | Platzhalter zum anordnen in einer körperröhre |
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
DE4446034 | 1994-12-23 | ||
DE19524653A DE19524653A1 (de) | 1994-12-23 | 1995-07-06 | Platzhalter zum Anordnen in einer Körperröhre |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
DE19524653A1 true DE19524653A1 (de) | 1996-06-27 |
Family
ID=6536755
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
DE19524653A Ceased DE19524653A1 (de) | 1994-12-23 | 1995-07-06 | Platzhalter zum Anordnen in einer Körperröhre |
Country Status (1)
Country | Link |
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---|---|---|---|
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