DE10246061A1 - Method for filling pharmaceutical containers involves horizontal movement of at least one filling needle, after filling operation, in direction perpendicular to the container transport direction - Google Patents

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Abstract

Method for filling pharmaceutical containers (1) brought by a transport unit (15) into a filling section (10) involves a horizontal movement of at least one filling needle (12). After a filling operation the needle is located again above the container opening (2), in a direction substantially perpendicular to the container transport direction (18). The containers are subjected to a stream of sterile air oriented perpendicular to their transport direction.

Description

Stand der TechnikState of the art

Die Erfindung betrifft ein Verfahren zum Befüllen von pharmazeutischen Behältnissen wie Ampullen, Vials o.ä.The invention relates to a method for filling of pharmaceutical containers such as ampoules, vials, etc.

Ein derartiges Verfahren ist aus der DE 43 41 934 A1 bekannt. Bei dem bekannten Verfahren werden die Behältnisse getaktet unterhalb einer Fülleinrichtung gefördert. In den Stillstandsphasen der Fördereinrichtung tauchen Füllnadeln einer Abfülleinrichtung in die Behältnisse ein, um diese zu füllen. Nach dem Füllvorgang werden die Füllnadeln aus den Behältnissen herausgehoben, so dass die Fördereinrichtung die befüllten Behältnisse weiterfördert und gleichzeitig die nächsten Behältnisse zum Befüllen bereit stellt.Such a method is known from the DE 43 41 934 A1 known. In the known method, the containers are conveyed clocked below a filling device. In the standstill phases of the conveying device, filling needles of a filling device are immersed in the containers in order to fill them. After the filling process, the filling needles are lifted out of the containers, so that the conveying device conveys the filled containers further and at the same time provides the next containers for filling.

Um zu vermeiden, dass Bakterien, Keime o.ä. beim Abfüllen bzw. Dosieren von Pharmazeutika mit in die Behältnisse gelangen ist es bekannt, die vorher sterilisierten Behältnisse während des Füll- sowie ggf. anschließend während des Verschließvorgangs mittels keimfreier Luft zu umströmen. Diese, als sog. „Laminar-Flow"-Strömung bezeichnete Strömung umströmt dabei die Behältnisse von oben nach unten, d.h. aus Richtung der Kopfbereiche der Behältnisse. Dazu sind Vorrichtungen üblich, die die Luft unterhalb der Behältnisse absaugen und anschließend über einen (Reinluft-) Filter leiten. Die so gefilterte Luft wird anschließend über ein Gebläse wieder den Behältnissen zugeführt. Da bei den bekannten Abfülleinrichtungen bei getaktetem Transport der Behältnisse die Füllnadeln ortsfest fluchtend oberhalb der Behältnisöffnungen angeordnet sind, ist eine Umströmung der Behältnisse, insbesondere auch während der Förderphasen der Behältnisse, gestört. Dies rührt daher, dass durch die Relativbewegung zwischen den bewegten Behältnissen und den stillstehenden Füllnadeln Turbulenzen erzeugt werden, welchen den Laminar-Flow stören.To avoid bacteria, Germs or similar when filling or dosing of pharmaceuticals into the containers it is known the previously sterilized containers while of the filling as well if necessary afterwards while of the closing process to flow around using aseptic air. This, referred to as the so-called "laminar flow" flow flow flows around the containers from top to bottom, i.e. from the direction of the head areas of the containers. Devices are common for this, the air underneath the containers suction and then over one Conduct (clean air) filters. The air filtered in this way is then passed through a fan again the containers fed. Since with the known filling devices with clocked transport of the containers the filling needles are arranged in fixed alignment above the container openings a flow of the containers, especially during the funding phases of the containers, disturbed. This is moving hence that due to the relative movement between the moving containers and the stationary filling needles Turbulence is generated which disrupt the laminar flow.

Bei kontinuierlich geförderten Behältnissen, bei denen die Füllnadeln beim Abfüllen synchron in Förderrichtung mitbewegt werden, erfolgt nach dem Befüllen ein Herausheben der Füllnadeln aus den Behältnisöffnungen und eine anschließende Rückhubbewegung der Füllnadeln oberhalb der Behältnisse entgegen deren Förderrichtung. Hier sind die Relativgeschwindigkeiten zwischen den Füllnadeln und den Behältnisöffnungen noch höher, so dass aufgrund der dabei entstehenden Turbulenzen die Umströmung der Behältnisse durch den Laminar-Flow empfindlich gestört werden kann.With continuously funded Containers, at which the filling needles when filling synchronous in the conveying direction are moved, the filling needles are lifted out after filling from the container openings and a subsequent one return stroke the filling needles above the containers against their direction of funding. Here are the relative speeds between the filling needles and the container openings even higher, so that due to the resulting turbulence, the flow around the containers can be disturbed by the laminar flow.

Vorteile der ErfindungAdvantages of invention

Das erfindungsgemäße Verfahren zum Befüllen von pharmazeutischen Behältnissen wie Ampullen, Vials o.ä. mit den kennzeichnenden Merkmalen des Anspruchs 1 hat demgegenüber den Vorteil, dass die mit steriler Luft arbeitende Laminar-Flow-Strömung während des Transports der Behältnisse in den Phasen, in denen keine Befüllung der Behältnisse erfolgt, ungestört ist. Dadurch ist die Sicherheit der Sterilität des Abfüllprozesses erhöht.The inventive method for filling pharmaceutical containers such as ampoules, vials, etc. with the characterizing features of claim 1 has the The advantage that the laminar flow flow working with sterile air during the Transport of the containers in the phases in which the containers are not filled done, undisturbed is. This increases the safety of the sterility of the filling process.

Vorteilhafte Weiterbildungen des erfindungsgemäßen Verfahrens zum Befüllen von pharmazeutischen Behältnissen wie Ampullen, Vials o.ä. sind in den Unteransprüchen angegeben.Advantageous further developments of the inventive method for filling of pharmaceutical containers such as ampoules, vials, etc. are in the subclaims specified.

Zeichnungdrawing

Ein Ausführungsbeispiel der Erfindung ist in der Zeichnung dargestellt und wird nachfolgend näher erläutert. Die 1 bis 6 zeigen eine Abfüllanlage für Vials in perspektivischer Ansicht während unterschiedlicher Phasen des Abfüllvorgangs.An embodiment of the invention is shown in the drawing and is explained in more detail below. The 1 to 6 show a filling system for vials in a perspective view during different phases of the filling process.

Beschreibung des Ausführungsbeispielsdescription of the embodiment

In den 1 bis 6 ist mit 10 eine Abfüllanlage für pharmazeutische Behältnisse wie Ampullen, Vials 1 o.ä. bezeichnet. Die Abfüllanlage 10 umfasst einen Abfüllkopf 11, an dem im Ausführungsbeispiel acht Füllnadeln 12 an einem Träger 13 befestigt sind. Unterhalb der Füllnadeln 12 ist eine Fördereinrichtung 15 für die Vials 1 angeordnet. Die Fördereinrichtung 15 weist einen nicht dargestellten Fördergurt auf, an dem Behältnisträger 16 befestigt sind. Jeder Behältnisträger 16 dient im Ausführungsbeispiel der Aufnahme von drei Vials 1. Die Fördereinrichtung 15 fördert die Vials 1 als endlose Reihe unterhalb der Füllnadeln 12, wobei der horizontale Abstand der Vials 1 dem Abstand der Füllnadeln 12 zueinander entspricht. Die Förderrichtung der Vials 1 verläuft im Ausführungsbeispiel in Richtung des Pfeiles 18, wobei die Fördereinrichtung 15 kontinuierlich arbeitet. Um während der Förderung der Vials 1 diese befüllen zu können, sind die Füllnadeln 12 bzw. der Träger 13 nicht nur senkrecht zur Förderrichtung der Vials 1 auf- und abbeweglich, sondern der Träger 13 mit den Füllnadeln 12 ist zusätzlich auch noch parallel zur Förderrichtung der Vials 1 horizontal hin- und herbeweglich.In the 1 to 6 is with 10 a filling line for pharmaceutical containers such as ampoules, vials 1 etc. designated. The bottling plant 10 includes a filling head 11 , on the eight filling needles in the exemplary embodiment 12 on a carrier 13 are attached. Below the filling needles 12 is a funding agency 15 for the vials 1 arranged. The conveyor 15 has a conveyor belt, not shown, on the container carrier 16 are attached. Any container wearer 16 serves to hold three vials in the exemplary embodiment 1 , The conveyor 15 promotes the vials 1 as an endless row below the filling needles 12 , with the horizontal spacing of the vials 1 the distance between the filling needles 12 corresponds to each other. The direction of conveyance of the vials 1 runs in the embodiment in the direction of the arrow 18 , the conveyor 15 works continuously. To while promoting vials 1 To be able to fill these are the filling needles 12 or the carrier 13 not just perpendicular to the direction of the vials 1 moving up and down, but the carrier 13 with the filling needles 12 is also parallel to the direction of delivery of the vials 1 horizontally reciprocating.

Weiterhin ist eine nicht dargestellte Einrichtung zum Erzeugen eines sog. „Laminar-Flows" vorgesehen, welche sterile Luft von oberhalb der Vials 1 senkrecht zu deren Förderrichtung strömen lässt, so dass die Vials 1 von steriler Luft umströmt sind. Die Luftströmung des Laminar-Flows soll durch die Strömungspfeile 21 verdeutlicht werden, wobei diese der Vereinfachung halber lediglich in der 1 eingezeichnet sind. Selbstverständlich wird während des gesamten Abfüllprozesses ein entsprechender Laminar-Flow erzeugt, so dass die Vials 1 ständig umströmt sind. Erfindungswesentlich ist, dass der Träger 13 mit den Füllnadeln 12 zusätzlich in horizontaler Richtung senkrecht zur Förderrichtung der Vials 1 und senkrecht zur Auf- und Abbewegung der Füllnadeln 12 beweglich ausgebildet ist, was durch die Pfeile 22, 23 (4 und 6) verdeutlicht ist.Furthermore, a device, not shown, for generating a so-called “laminar flow” is provided, which sterile air from above the vials 1 flows perpendicular to their direction of conveyance, so that the vials 1 are surrounded by sterile air. The air flow of the laminar flow should go through the flow arrows 21 are clarified, for the sake of simplicity only in the 1 are drawn. Of course, a corresponding laminar flow is generated during the entire filling process, so that the vials 1 constantly around are streaming. It is essential to the invention that the carrier 13 with the filling needles 12 additionally in the horizontal direction perpendicular to the direction of conveyance of the vials 1 and perpendicular to the up and down movement of the filling needles 12 is movable, what by the arrows 22 . 23 ( 4 and 6 ) is made clear.

Das erfindungsgemäfle Verfahren zum Befüllen der Vials 1 arbeitet wie folgt: Gemäß 1 werden in einer ersten Phase die Füllnadeln 12 in die Behältnisöffnungen 2 bzw. die Vials 1 abgesenkt (Pfeil 19). Dabei werden sowohl die Vials 1, als auch die Füllnadeln 12 in Richtung des Pfeils 18 kontinuierlich bewegt. Bei der in der 2 dargestellten Phase des Befüllens sind die Füllnadeln 12 bereits in die Behältnisöffnungen 2 der Vials 1 abgesenkt und die zu dosierende Flüssigkeit wird über die Füllnadeln 12 in die Vials 1 abgegeben. Dabei findet gleichzeitig eventuell eine Aufwärtsbewegung der Füllnadeln 12 statt, um die Füllnadeln 12 stets in einem bestimmten Niveau zum Füllpegel in den Vials 1 zu positionieren. In der 3 ist der Füllvorgang der Vials 1 abgeschlossen und die Füllnadeln 12 sind bereits wieder aus den Behältnisöffnungen 2 der Vials 1 herausgehoben (Pfeil 20).The method according to the invention for filling the vials 1 works as follows: 1 are the filling needles in a first phase 12 into the container openings 2 or the vials 1 lowered (arrow 19 ). Both the vials 1 , as well as the filling needles 12 in the direction of the arrow 18 continuously moving. At the in the 2 The filling phase shown are the filling needles 12 already in the container openings 2 the vials 1 is lowered and the liquid to be dosed is passed through the filling needles 12 into the vials 1 issued. At the same time there may be an upward movement of the filling needles 12 instead of the filling needles 12 always at a certain level to the fill level in the vials 1 to position. In the 3 is the process of filling the vials 1 completed and the filling needles 12 are already out of the container openings 2 the vials 1 highlighted (arrow 20 ).

Erfindungswesentlich ist nun, dass der Träger 13 mit den Füllnadeln 12 entsprechend der 4 in der nächsten Phase in Richtung des Pfeiles 22 zurückgezogen wird, so dass die Vials 1 mitsamt den Behältnisöffnungen 2 vom Laminar-Flow voll erfasst werden können, so dass die Vials 1 ungestört von der Sterilluft umströmt werden. Gemäß 5 fährt der Träger 13 mit den Füllnadeln 12 wieder in seine ursprüngliche Position zum Abfüllen der nächsten Vials 1 zurück, d.h., dass eine Rückhubbewegung stattfindet. Die gesamte Rückhubbewegung der Füllnadeln 12 findet somit außerhalb des Überdeckungsbereiches mit den Vials 1 statt, so dass diese weiterhin ungestört vom Laminar-Flow umströmt werden. In einem letzten Schritt werden die Füllnadeln 12 entsprechend dem Pfeil 23 wieder in Überdeckung mit den Behältnisöffnungen 2 der nächsten zu befüllenden Vials 1 gebracht, worauf anschließend der Vorgang sich entsprechend wiederholt.It is essential to the invention that the carrier 13 with the filling needles 12 according to the 4 in the next phase in the direction of the arrow 22 is withdrawn, leaving the vials 1 together with the container openings 2 can be fully captured by the laminar flow, so that the vials 1 the sterile air flows undisturbed. According to 5 the carrier drives 13 with the filling needles 12 back to its original position for filling the next vials 1 back, ie that a return stroke movement takes place. The total return stroke movement of the filling needles 12 thus takes place outside the coverage area with the vials 1 instead, so that the laminar flow continues to flow undisturbed. In a final step, the filling needles 12 according to the arrow 23 again in register with the container openings 2 of the next vials to be filled 1 brought, after which the process is repeated accordingly.

Ergänzend wird erwähnt, dass in Abänderung des Ausführungsbeispiels das erfindungsgemäße Verfahren selbstverständlich auch bei einem getakteten Betrieb der Fördereinrichtung 15 eingesetzt werden kann. In diesem Fall sind die Füllnadeln 12 lediglich auf- und abbeweglich sowie senkrecht zur Förderrichtung der Vials 1 bewegbar. Weiterhin ist es denkbar, wie bereits bekannt und üblich, während des Befüllens der Vials 1 die Kopfräume der Vials 1 oberhalb deren Füllspiegel zusätzlich zu begasen und die in den Kopfräumen der Vials 1 vorhandene Luft mit dem Luftsauerstoff zu verdrängen, wozu die Füllnadeln bzw. der Abfüllkopf durch zusätzliche Begasungsnadeln ergänzt ist Weiterhin kann die Abfüllanlage auch in Form eines sogennanten Rundläufers ausgebildet sein. In diesem Fall sind die Füllnadeln auf einem Kreisbogen angeordnet und die Behältnisse werden in Bereich der Abfüllanlage in Reihe ebenfalls auf einem Kreisbogen entlanggefördert.In addition, it is mentioned that, in a modification of the exemplary embodiment, the method according to the invention naturally also applies to clocked operation of the conveyor 15 can be used. In this case, the filling needles 12 can only be moved up and down and perpendicular to the direction of conveyance of the vials 1 movable. Furthermore, it is conceivable, as already known and customary, during the filling of the vials 1 the head spaces of the vials 1 to be fumigated above their filling level and in the head spaces of the vials 1 To displace existing air with the atmospheric oxygen, for which the filling needles or the filling head is supplemented by additional gassing needles. Furthermore, the filling system can also be designed in the form of a so-called rotary machine. In this case, the filling needles are arranged on a circular arc and the containers are also conveyed along a circular arc in the area of the filling system.

Claims (3)

Verfahren zum Befüllen von pharmazeutischen Behältnissen (1) wie Ampullen, Vials o.ä., bei dem die Behältnisse (1) als Reihe mittels einer Fördereinrichtung (15) in den Bereich einer Abfülleinrichtung (10) gefördert werden, wobei die Abfülleinrichtung (10) wenigstens eine heb- und senkbare Füllnadel (12) aufweist, die während des Dosiervorgangs in die Behältnisöffnung (2) eintaucht und wobei die Behältnisse (1) nach dem Befüllen aus dem Bereich der Abfülleinrichtung (10) weitertransportiert werden, dadurch gekennzeichnet, dass die wenigstens eine Füllnadel (12) nach dem Abgeben des Füllgutes in das Behältnis (1), bei der sich die Füllnadel (12) wieder oberhalb der Behältnisöffnung (2) befindet, aus dem Bereich der Behältnisöffnung (2) zumindest im Wesentlichen horizontal senkrecht zur Förderrichtung (18) des Behältnisses (1) bewegt wird, so dass der Bereich oberhalb der Behältnisöffnung (2) vor dem nächsten Absenken der Füllnadel (12) füllnadelfrei ist und dass das Behältnis (1) senkrecht zu seiner Förderrichtung (18) von Sterilluft umströmt wird.Procedure for filling pharmaceutical containers ( 1 ) such as ampoules, vials or the like, in which the containers ( 1 ) as a row using a conveyor ( 15 ) in the area of a filling device ( 10 ) are promoted, the filling device ( 10 ) at least one lifting and lowering filling needle ( 12 ) that enters the container opening during the dosing process ( 2 ) and the containers ( 1 ) after filling from the area of the filling device ( 10 ) are further transported, characterized in that the at least one filling needle ( 12 ) after the contents have been placed in the container ( 1 ) where the filling needle ( 12 ) again above the container opening ( 2 ) is from the area of the container opening ( 2 ) at least essentially horizontally perpendicular to the conveying direction ( 18 ) of the container ( 1 ) is moved so that the area above the container opening ( 2 ) before the next lowering of the filling needle ( 12 ) is filling needle free and that the container ( 1 ) perpendicular to its conveying direction ( 18 ) is surrounded by sterile air. Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass beim Füllen der Kopfraum des Behältnisses (1) oberhalb des Füllpegels mit Schutzgas gespült wird.A method according to claim 1, characterized in that when filling the head space of the container ( 1 ) is flushed with protective gas above the fill level. Verfahren nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Behältnisse (1) kontinuierlich gefördert werden, dass die wenigstens eine Füllnadel (12) beim Befüllen mit dem Behältnis (1) mitbewegt wird und dass die wenigstens eine Füllnadel (12) nach dem Befüllen, vor einer Rückhubbewegung entgegen der Förderrichtung (18) des Behältnisses (1), zunächst horizontal senkrecht zur Förderrichtung (18) des Behältnisses (1) bewegt wird.A method according to claim 1 or 2, characterized in that the containers ( 1 ) that the at least one filling needle ( 12 ) when filling with the container ( 1 ) is moved and that the at least one filling needle ( 12 ) after filling, before a return stroke against the conveying direction ( 18 ) of the container ( 1 ), initially horizontally perpendicular to the conveying direction ( 18 ) of the container ( 1 ) is moved.
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