DE102013010509A1

DE102013010509A1 - hose system

Info

Publication number: DE102013010509A1
Application number: DE102013010509.9A
Authority: DE
Inventors: Anmelder Gleich
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2013-06-22
Filing date: 2013-06-22
Publication date: 2014-12-24

Abstract

Die Erfindung betrifft ein Schlauchsystem (1) zum Anschluss an eine Abfüllanlage zur Befüllung von Behältnissen mit pharmazeutischen Flüssigkeiten umfassend eine Schlauchanordnung (2) mit einem flexiblen Innenschlauch (3) aus einem ersten Material und einem den Innenschlauch (3) umgebenden Außenschlauch (4) aus einem zweiten Material. Dabei dient ein erster Endabschnitt (5) der Schlauchanordnung (2) als Flüssigkeits-Eingang (6) und ein zweiter Endabschnitt (7) der Schlauchanordnung (2) als Flüssigkeits-Ausgang (8). Ferner ist zwischen dem Innenschlauch (3) und dem Außenschlauch (4) ein Ringspalt (9) vorgesehen, welcher in Längsrichtung der Schlauchanordnung (2) durch zwei Klebverbindungen (10) zwischen dem Innenschlauch (3) und dem Außenschlauch (4) abdichtend begrenzt ist.The invention relates to a hose system (1) for connection to a filling system for filling containers with pharmaceutical liquids, comprising a hose arrangement (2) with a flexible inner hose (3) made of a first material and an outer hose (4) surrounding the inner hose (3) a second material. A first end section (5) of the hose arrangement (2) serves as a liquid inlet (6) and a second end section (7) of the hose arrangement (2) serves as a liquid outlet (8). Furthermore, an annular gap (9) is provided between the inner hose (3) and the outer hose (4), which is delimited in a sealing manner in the longitudinal direction of the hose arrangement (2) by two adhesive connections (10) between the inner hose (3) and the outer hose (4) .

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft ein Schlauchsystem zum Anschluss an eine Abfüllanlage zur Befüllung von Behältnissen mit pharmazeutischen Flüssigkeiten.The present invention relates to a hose system for connection to a filling plant for filling containers with pharmaceutical liquids.

Derartige Schlauchsysteme sind aus dem Stand der Technik bekannt und können beispielsweise einen flexiblen Schlauch mit einer daran endseitig vorgesehenen Abfüllnadel umfassen. Typischerweise werden bei einem solchen Schlauchsystem ein erster Endabschnitt des Schlauchs mit der Abfüllanlage und ein zweiter Endabschnitt des Schlauchs mit der Abfüllnadel verbunden. Ein solches Schlauchsystem ist beispielsweise durch die EP 2 279 121 B1 oder die GB 2 230 766 A gezeigt.Such hose systems are known from the prior art and may for example comprise a flexible hose with a filling needle provided at the end. Typically, in such a tube system, a first end portion of the tube is connected to the filling line and a second end portion of the tube is connected to the filling needle. Such a tube system is for example by the EP 2 279 121 B1 or the GB 2 230 766 A shown.

Weiterhin ist aus der DE 10 2006 054 606 A1 eine Vorrichtung zum sterilen Abfüllen von Flüssigkeiten im Sinne eines doppelschlauchartig ausgeführten Schlauchsystems bekannt, bei welchem ein Innenschlauch und ein den Innenschlauch umgebender Außenschlauch vorgesehen ist. Beide Schläuche liegen einander nicht an, sondern bilden zwischen sich einen durchgängigen Ringspalt, durch welchen ein Luftaustausch zwischen einem abzufüllenden Zielbehälter und einem Vorratsbehälter für die abzufüllende Flüssigkeit möglich ist. Die abzufüllende Flüssigkeit ist durch den Innenschlauch aus dem Vorratsbehälter in den Zielbehälter förderbar.Furthermore, from the DE 10 2006 054 606 A1 a device for the sterile filling of liquids in the sense of a double hose-like running hose system known in which an inner tube and the inner tube surrounding the outer tube is provided. Both hoses are not on each other, but form between them a continuous annular gap through which an exchange of air between a target container to be filled and a reservoir for the liquid to be filled is possible. The liquid to be filled is conveyed through the inner tube from the reservoir into the target container.

Abfüllanlagen der eingangs genannten Art, an welche zumeist eine Mehrzahl gattungsgemäßer Schlauchsysteme angeschlossen werden, welche wiederum eine entsprechende Anzahl von Behältnissen, insbesondere Ampullen, Vials oder Ähnliches befüllen, sind beispielsweise aus der DE 101 52 234 A1 oder der DE 102 46 061 B4 gezeigt.Bottling plants of the type mentioned, to which usually a plurality of generic hose systems are connected, which in turn fill a corresponding number of containers, in particular ampoules, vials or the like, are for example from the DE 101 52 234 A1 or the DE 102 46 061 B4 shown.

Problematisch ist bei den vorstehend beschriebenen Schlauchsystemen, dass sich nach Abschluss eines Abfüllvorgangs am Ausgang der Füllnadel bzw. am Ausgang des Innenschlauchs Tropfen der abzufüllenden Flüssigkeit bilden können. Mit der Tropfenbildung geht die Gefahr des Nachtropfens einher, was zu Verunreinigungen des zu füllenden Gefäßes und der Abfüllanlage, einer ungenauen Dosierung der Abfüllmenge und/oder zu einem Verlust der abzufüllenden Flüssigkeit führen kann.The problem with the tube systems described above is that after completion of a filling process at the outlet of the filling needle or at the outlet of the inner tube, drops of the liquid to be filled can form. With the formation of drops is associated with the risk of dripping, which can lead to contamination of the vessel to be filled and the bottling plant, an inaccurate dosage of the filling quantity and / or a loss of the liquid to be filled.

Aus der DE 10 2006 001 178 A1 ist eine Vorrichtung zum Abfüllen von Flüssigkeiten bekannt, welche eine flexible Fluidverbindung, z. B. in Form eines Schlauchs, und eine mit der Fluidverbindung verbundene Abfüllnadel aufweist. Um ein Nachtropfen von Flüssigkeit im Anschluss an einen Abfüllvorgang zu vermeiden, ist die Vorrichtung dazu eingerichtet, das Fassungsvermögen der Fluidverbindung nach einem Abfüllvorgang zu vergrößern und während eines erneuten Abfüllvorgangs wieder zu verringern. Hierdurch soll die Flüssigkeit im Anschluss an einen Abfüllvorgang in die Nadel zurückgezogen werden, um zu verhindern, dass eine mit der Gefahr eines Nachtropfens verbundene Flüssigkeits-Kalotte aus der Füllnadelspitze herausragt. Erreicht wird die Variation des Fassungsvermögens der Fluidverbindung unter anderem durch einen Positionier-Verstellantrieb zur Variation der Länge der Fluidverbindung oder durch eine Quetschvorrichtung zur Erzeugung einer lokalen Quetschung der Fluidverbindung. Die beschriebene Vorrichtung erfordert einen hohen apparativen Aufwand und ist vergleichsweise umständlich zu betreiben.From the DE 10 2006 001 178 A1 For example, a device for filling liquids is known which has a flexible fluid connection, e.g. B. in the form of a tube, and having a connected to the fluid connection filling needle. In order to avoid dripping liquid after a filling operation, the device is adapted to increase the capacity of the fluid connection after a filling operation and to reduce it again during a refilling process. As a result, the liquid is to be withdrawn into the needle following a filling process, in order to prevent a liquid dome connected to the danger of a dripping droplet protruding from the filling needle tip. The variation in the capacity of the fluid connection is achieved inter alia by a positioning adjustment drive for varying the length of the fluid connection or by a squeezing device for producing a local crushing of the fluid connection. The device described requires a high expenditure on equipment and is relatively cumbersome to operate.

Ferner ist es zur Verringerung des Nachtropfens aus dem Stand der Technik bekannt, das den Flüssigkeits-Ausgang bildende Ende eines gattungsgemäßen Schlauchsystems mit einer oder mehrerem Auskerbungen zu versehen, welche eine Tropfenbildung am Flüssigkeits-Ausgang verhindern sollen. Durch das Einkerben des Schlauchendes oder der Abfüllnadel mit einer Material abtragenden Bearbeitung können jedoch unerwünschte Verunreinigungen auftreten. Weiterhin erweisen sich solche Kerben nicht als besonders effektiv, um ein Nachtropfen zuverlässig zu verhindern.It is also known to reduce the drip from the prior art, to provide the liquid outlet end of a generic hose system with one or more notches, which should prevent dripping at the liquid outlet. However, unwanted contamination can occur due to the notching of the end of the hose or the filling needle with material-removing machining. Furthermore, such notches are not particularly effective to reliably prevent dripping.

Die Aufgabe der Erfindung ist es daher, ein möglichst einfach aufgebautes Schlauchsystem der eingangs genannten Art bereitzustellen, bei welchem ein Nachtropfen von Flüssigkeit möglichst zuverlässig vermieden werden kann.The object of the invention is therefore to provide a tube system of the type mentioned as simple as possible, in which a dripping of liquid can be avoided as reliably as possible.

Diese Aufgabe wird durch ein Schlauchsystem gemäß Anspruch 1 gelöst.This object is achieved by a hose system according to claim 1.

Das erfindungsgemäße Schlauchsystem zum Anschluss an eine Abfüllanlage zur Befüllung von Behältnissen mit pharmazeutischen Flüssigkeiten umfasst eine Schlauchanordnung mit einem flexiblen Innenschlauch aus einem ersten Material und einem den Innenschlauch umgebenden Außenschlauch aus einem zweiten Material, wobei ein erster Endabschnitt der Schlauchanordnung als Flüssigkeits-Eingang und ein zweiter Endabschnitt der Schlauchanordnung als Flüssigkeits-Ausgang dient. Zwischen dem Innenschlauch und dem Außenschlauch ist ein Ringspalt vorgesehen, welcher in Längsrichtung der Schlauchanordnung durch zwei Klebverbindungen zwischen dem Innenschlauch und dem Außenschlauch abdichtend begrenzt ist.The hose system according to the invention for connection to a filling system for filling containers with pharmaceutical liquids comprises a hose assembly having a flexible inner tube of a first material and an outer tube surrounding the inner tube of a second material, wherein a first end portion of the tube assembly as a liquid inlet and a second End portion of the hose assembly serves as a liquid outlet. Between the inner tube and the outer tube, an annular gap is provided, which is sealingly limited in the longitudinal direction of the tube assembly by two adhesive bonds between the inner tube and the outer tube.

Dabei schließen der Innenschlauch und der Außenschlauch somit im Bereich des sich über eine gewisse Länge der Schlauchanordnung erstreckenden Ringspalts ein Luftvolumen ein, welches während eines Abfüllvorgangs bei radialer Ausdehnung des flexiblen bzw. elastischen Innenschlauchs bereits bei geringen Querschnittsänderungen des Innenschlauchs und entsprechender Kompression der im Ringspalt befindlichen Luft einen nach radial innen gerichteten Gegendruck auf die im Schlauch befindliche Flüssigkeitssäule ausübt. Eine solche radiale Ausdehnung des Innenschlauchs ist zu erwarten, sobald mittels der Abfüllanlage Flüssigkeit durch die Schlauchanordnung gepumpt wird. Nach Abschluss des Abfüllvorgangs, das heißt bei einem Stoppen der Förderung der Flüssigkeit, nimmt der Innenschlauch in Art eines Rückfederns unmittelbar wieder seinen ursprünglichen Querschnitt ein, wodurch gewissermaßen impulsartig ein etwaiger Flüssigkeitsrest am Flüssigkeits-Ausgang des Schlauchsystems abgestoßen wird. Eine unerwünschte Ansammlung von Flüssigkeit am Flüssigkeitsausgang der Schlauchanordnung und ein Nachtropfen können somit im Rahmen der vorliegenden Erfindung mit einfachen Mitteln und zuverlässig vermieden werden. Versuche haben ergeben, dass der erfindungsgemäße Effekt nur dann eintritt, wenn im erfindungsgemäßen Sinne ein luftdichter Ringspalt zwischen einem Innen- und einem Außenschlauch realisiert ist. Bei Verwendung nur eines einzigen Schlauches (ohne Außenschlauch) oder bei Verwendung einer Doppelschlauchanordnung ohne abgedichtetem Ringspalt zwischen Innen- und Außenschlauch tritt der erfindungsgemäße Effekt (Vermeidung des Nachtropfens nach Stoppen der Flüssigkeitsförderung durch die Schlauchanordnung) nicht ein.In this case, the inner tube and the outer tube thus close in the area of the annular gap extending over a certain length of the tube arrangement an air volume which, during a filling process, is at a radial expansion of the flexible or elastic inner tube Already at low cross-sectional changes of the inner tube and corresponding compression of the air in the annular gap exerts a radially inwardly directed back pressure on the liquid column located in the tube. Such a radial expansion of the inner tube is to be expected as soon as liquid is pumped through the tube assembly by means of the filling system. After completion of the filling process, that is, when stopping the delivery of the liquid, the inner tube takes in the manner of a spring back immediately back to its original cross-section, so to speak, a pulse of any liquid residue is repelled at the liquid outlet of the tube system. An undesirable accumulation of liquid at the liquid outlet of the hose assembly and dripping can thus be avoided in the context of the present invention by simple means and reliably. Experiments have shown that the effect of the invention occurs only when an air-tight annular gap between an inner and an outer tube is realized in accordance with the invention. When using only a single tube (without outer tube) or when using a double tube without sealed annular gap between the inner and outer tube, the effect of the invention (avoid dripping after stopping the fluid delivery through the hose assembly) does not occur.

Der Ringspalt, welcher sich vorteilhaft über beinahe die gesamte Länge der Schlauchanordnung erstrecken kann, ist in Längsrichtung der Schlauchanordnung beidseits durch je eine Klebverbindung (unter Verwendung eines für die Materialpaarung der Schläuche geeigneten Klebers) begrenzt und luftdicht verschlossen, wobei die Luft innerhalb des Ringspalts in unbelastetem Zustand des Schlauchsystems unter Atmosphärendruck stehen kann.The annular gap, which can advantageously extend over almost the entire length of the hose assembly is limited in the longitudinal direction of the hose assembly on both sides by an adhesive bond (using an adhesive suitable for the material pairing of the hoses) and hermetically sealed, wherein the air within the annular gap in unloaded state of the hose system can be under atmospheric pressure.

Sowohl das erste den Innenschlauch bildende Material als auch das zweite den Außenschlauch bildende Material sind vorteilhaft flexibel, wobei der Außenschlauch bevorzugt aus einem steiferen Material als der Innenschlauch gefertigt ist. Dadurch kann der Außenschlauch eine Stütz- und/oder Schutzfunktion für den Innenschlauch entfalten, wobei sich ein im Vergleich zum Innenschlauch steiferer Außenschlauch einer Kompression der Luft im Ringspalt (durch Querschnittsvergrößerung des Innenschlauchs) besser entgegenstellt als ein gleichermaßen flexibler bzw. elastischer Außenschlauch. Weiterhin kann durch die Wahl geeignet flexibler Materialien für den Innen- und den Außenschlauch sichergestellt werden, dass die Schlauchanordnung als Ganzes (noch) flexibel angeordnet und gebogen werden kann.Both the first material forming the inner tube and the second material forming the outer tube are advantageously flexible, wherein the outer tube is preferably made of a stiffer material than the inner tube. This allows the outer tube unfold a support and / or protective function for the inner tube, with a stiffer compared to the inner tube outer hose compression of the air in the annular gap (by cross-sectional enlargement of the inner tube) is better than an equally flexible or elastic outer tube. Furthermore, it can be ensured by the choice of suitable flexible materials for the inner and the outer tube that the hose assembly as a whole (yet) can be flexibly arranged and bent.

Neben der konkreten Materialwahl für den Innenschlauch und den Außenschlauch wird das Dehnungs- und Rückfederverhalten des Innenschlauchs insbesondere auch durch die jeweiligen Durchmesser und Materialstärken des Innen- und Außenschlauchs sowie den Druck, mit welchem die Flüssigkeit durch den Innenschlauch gefördert wird, bestimmt.In addition to the specific choice of material for the inner tube and the outer tube, the expansion and rebound behavior of the inner tube is determined in particular by the respective diameters and material thicknesses of the inner and outer tube and the pressure with which the liquid is conveyed through the inner tube.

Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung kann daher in besonders vorteilhafter Weise vorgesehen sein, dass die Schlauchanordnung, insbesondere im Hinblick auf die Länge und Breite des Ringspalts, derart bemessen ist, dass beim Stoppen der Förderung von Flüssigkeit durch die Schlauchanordnung kein Nachtropfen von Flüssigkeit im Bereich des Flüssigkeits-Ausgangs erfolgt. Beispielsweise hat es sich in diesem Zusammenhang als besonders vorteilhaft herausgestellt, wenn die den Ringspalt begrenzenden Klebverbindungen zwischen Innen- und Außenschlauch in Längsrichtung der Schlauchanordnung besonders weit von einander beabstandet sind, womit ein besonders langer Ringspalt geschaffen werden kann.According to a preferred embodiment of the invention can therefore be provided in a particularly advantageous manner that the hose assembly, in particular with regard to the length and width of the annular gap, is dimensioned such that when stopping the delivery of liquid through the hose assembly no dripping of liquid in the area the liquid output takes place. For example, it has been found in this context to be particularly advantageous if the annular gap limiting adhesive bonds between the inner and outer tube in the longitudinal direction of the hose assembly are particularly far from each other, thus a particularly long annular gap can be created.

Versuche der Anmelderin haben weiterhin ergeben, dass mit dem erfindungsgemäßen Schlauchsystem ein Nachtropfen von Flüssigkeiten unterschiedlichster Art, insbesondere auch von Flüssigkeiten mit geringer Viskosität bzw. Oberflächenspannung, wie z. B. Aceton, Ethylen oder Seifenlösung zuverlässig vermieden werden kann.Experiments by the Applicant have also shown that with the tube system according to the invention a dripping of liquids of various kinds, especially of liquids with low viscosity or surface tension, such. As acetone, ethylene or soap solution can be reliably avoided.

Für den Innenschlauch hat sich Silikon als ein besonders gut geeignetes Material herausgestellt. Zum einen weist Silikon eine für den erfindungsgemäß zu realisierenden Effekt besonders geeignete Flexibilität auf. Zum anderen ist Silikon aus Sterilitätsgründen besonders gut für den Kontakt mit pharmazeutischen Flüssigkeiten geeignet. Alternativ kann der Innenschlauch jedoch insbesondere auch aus sonstigen flexiblen Kunststoffen, wie z. B. Polytetrafluorethylen (PTFE), hergestellt werden.For the inner tube, silicone has proven to be a particularly suitable material. On the one hand, silicone has a particularly suitable flexibility for the effect to be realized according to the invention. On the other hand, silicone is particularly suitable for contact with pharmaceutical liquids for sterility reasons. Alternatively, the inner tube, however, in particular also from other flexible plastics, such. As polytetrafluoroethylene (PTFE) can be produced.

Weiterhin hat sich Polytetrafluorethylen (PTFE) als besonders gut geeignetes Material für den Außenschlauch erwiesen. PTFE ist zum einen steif genug, um sich während eines Abfüllvorgangs trotz Kompression des Ringspalts durch einen sich (mehr oder wenig geringfügig) vergrößernden Querschnitt des Innenschlauchs vergleichsweise wenig zu verformen, womit insbesondere in Kombination mit einem Innenschlauch aus Silikon ein Nachtropfen besonders zuverlässig verhindert werden kann. Zum anderen ist PTFE bei üblichen Materialstärken noch immer flexibel genug, um eine insgesamt biegbare, das heißt flexible Schlauchanordnung zur Verfügung zu stellen. Alternativ kann der Außenschlauch jedoch insbesondere auch aus sonstigen (vorteilhaft flexiblen) Kunststoffen, z. B. aus Polyamid (PA), hergestellt werden, wobei sich die Verwendung von Polyamid insbesondere dann anbietet, wenn der Innenschlauch aus PTFE hergestellt ist.Furthermore, polytetrafluoroethylene (PTFE) has proven to be a particularly suitable material for the outer tube. On the one hand, PTFE is stiff enough to deform comparatively little during a filling process despite compression of the annular gap by a (more or less negligible) cross-section of the inner tube, which can particularly reliably prevent dripping in particular in combination with an inner tube made of silicone , On the other hand, PTFE is still flexible enough with conventional material thicknesses to provide an overall bendable, ie flexible hose arrangement. Alternatively, however, the outer tube, in particular also from other (advantageously flexible) plastics, eg. B. of polyamide (PA), be prepared, with the use of polyamide in particular offers, if the inner tube is made of PTFE.

Gemäß einer weiteren Ausführungsform ist vorteilhaft vorgesehen, dass die zwei den Ringspalt begrenzenden Klebverbindungen im Bereich der beiden Endabschnitte der Schlauchanordnung angeordnet sind. Dies erweist sich beispielsweise unter fertigungstechnischen Aspekten als besonders günstig, weil die für die Klebverbindungen vorgesehenen Stellen besonders gut von den Endabschnitten der Schlauchanordnung zugänglich sind. Weiterhin ermöglicht diese Anordnung der Klebverbindungen die Ausbildung eines besonders langen Ringspalts.According to a further embodiment, it is advantageously provided that the two adhesive joints limiting the annular gap are arranged in the region of the two end sections of the hose arrangement. This proves, for example, from production engineering aspects to be particularly favorable, because the places provided for the adhesive joints are particularly well accessible from the end portions of the hose assembly. Furthermore, this arrangement of the adhesive joints allows the formation of a particularly long annular gap.

Besonders vorteilhaft ist es weiterhin, wenn der Innenschlauch im Bereich des Flüssigkeits-Ausgangs der Schlauchanordnung über den Außenschlauch hinaussteht. Dadurch kann insbesondere vermieden werden, dass durch den Innenschlauch geförderte Flüssigkeit im Bereich des Flüssigkeits-Ausgangs in Berührung mit dem Außenschlauch kommt. Das Risiko einer unerwünschten Flüssigkeitsansammlung am Flüssigkeits-Ausgang, einer Tropfenbildung und eines Nachtropfens kann somit weiter verringert werden.It is furthermore particularly advantageous if the inner tube projects beyond the outer tube in the region of the liquid outlet of the tube arrangement. In this way, it can be avoided, in particular, that fluid conveyed through the inner tube comes into contact with the outer tube in the region of the liquid outlet. The risk of unwanted fluid accumulation at the fluid outlet, dripping and dripping can thus be further reduced.

Eine weitere zweckmäßige Ausführungsform der Erfindung sieht vor, dass am ersten Endabschnitt der Schlauchanordnung ein Anschlussstück zum Anschluss des Schlauchsystems an die Abfüllanlage vorgesehen ist. Das Anschlussstück kann beispielsweise besonders einfach durch einen Anschlussstutzen gebildet werden, welcher die Schlauchanordnung im Bereich ihres Endabschnitts umgibt, wobei das Anschlussstück und die Schlauchanordnung durch geeignete Mittel, z. B. Kleber, gegeneinander abgedichtet und miteinander verbunden sind. Durch das Anschlussstück muss der die Flüssigkeit durch die Schlauchanordnung leitende Innenschlauch nicht direkt an der Abfüllanlage, z. B. an einem an Letzterer angeordneten Anschluss für die Flüssigkeitsabgabe, angeschlossen werden. Hierdurch kann beispielsweise auf eine Aufweitung der Schlauchanordnung bei Anschließen an einen Anschlussstutzen der Abfüllanlage verzichtet werden. Weiterhin kann das Anschlussstück im Sinne eines Adapters wirken, wodurch die Kompatibilität der erfindungsgemäßen Schlauchanordnung mit unterschiedlichen Anschlüssen von Abfüllanlagen erhöht werden kann.A further expedient embodiment of the invention provides that a connection piece for connecting the hose system to the filling system is provided at the first end section of the hose arrangement. The connector can for example be particularly easily formed by a connecting piece, which surrounds the hose assembly in the region of its end portion, wherein the connecting piece and the hose assembly by suitable means, for. As adhesive, sealed against each other and are connected together. Due to the connection piece, the inner tube which conducts the liquid through the hose arrangement does not have to be directly connected to the filling installation, eg. B. at a arranged on the latter connection for the liquid delivery, are connected. As a result, for example, can be dispensed with a widening of the hose assembly when connecting to a connecting piece of the filling system. Furthermore, the connector can act in the sense of an adapter, whereby the compatibility of the hose assembly according to the invention can be increased with different connections of bottling plants.

Das Anschlussstück ist vorteilhaft aus dem gleichen Material hergestellt wie der Innenschlauch.The connector is advantageously made of the same material as the inner tube.

In diesem Zusammenhang ist es, sofern das Material des Innenschlauchs Silikon ist, also besonders vorteilhaft, wenn das Anschlussstück ebenfalls aus Silikon besteht. Ferner kann dann das Anschlussstück vorteilhaft mit einem Kleber auf Silikonbasis derart mit der Schlauchanordnung im Bereich des Flüssigkeits-Eingangs verklebt sein, dass die durch das Schlauchsystem geförderte Flüssigkeit ausschließlich mit dem Silikon (des Anschlussstücks und des Innenschlauchs) und dem Kleber auf Silikonbasis in Kontakt gelangt.In this context, it is, if the material of the inner tube is silicone, so particularly advantageous if the connector is also made of silicone. Furthermore, the connector may then advantageously be adhesively bonded to the hose assembly in the region of the fluid inlet with a silicone-based adhesive so that the fluid conveyed through the hose system comes into contact exclusively with the silicone (the connector and the inner tube) and the silicone-based adhesive ,

Das Anschlussstück aus Silikon kann beispielsweise besonders einfach in Form einer Hülse oder Buchse gebildet werden, welche die Schlauchanordnung im Bereich ihres Endabschnitts umgibt. Insbesondere kann das Anschlussstück einen Teil des Außen- und Innenschlauchs umgeben, wobei der Innenschlauch in dem Bereich des Flüssigkeits-Eingangs der Schlauchanordnung hierbei über den Außenschlauch hinaussteht. Dort, wo der Innenschlauch über den Außenschlauch hinaussteht, kann das Anschlussstück auch besonders bevorzugt mit dem Innenschlauch verklebt sein. Diese Weiterbildung ist aus Sterilitätsgründen besonders vorteilhaft. Der Kleber auf Silikonbasis dient ferner zur Herstellung einer festen und dichten Verbindung zwischen dem Anschlussstück und der Schlauchanordnung, insbesondere dem Innenschlauch, so dass ein Verlust von Flüssigkeit im Bereich des Anschlussstücks vermieden werden kann.The connector made of silicone, for example, can be particularly easily formed in the form of a sleeve or bushing, which surrounds the hose assembly in the region of its end portion. In particular, the connector may surround a portion of the outer and inner tubes, wherein the inner tube protrudes beyond the outer tube in the region of the liquid inlet of the tube assembly. Where the inner tube protrudes beyond the outer tube, the connecting piece can also be glued to the inner tube particularly preferably. This development is particularly advantageous for sterility reasons. The silicone-based adhesive further serves to provide a strong and tight connection between the fitting and the hose assembly, particularly the inner hose, so that loss of fluid in the region of the fitting can be avoided.

Gemäß einer weiteren vorteilhaften Ausführungsform der Erfindung ist vorgesehen, dass im Bereich des zweiten Endabschnitts der Schlauchanordnung eine den Außenschlauch umgebende Hülse aus einem starren Material vorgesehen ist. Die Hülse dient der Stabilisierung der Schlauchanordnung im Bereich des zweiten Endabschnitts und ermöglicht eine besonders präzise Führung und Ausrichtung des Flüssigkeits-Ausgangs bzw. einer Lenkung der aus Letzterem austretenden Flüssigkeit. Die Hülse kann beispielsweise aus Edelstahl bestehen, was unter Sterilitätsaspekten besonders vorteilhaft ist. Die Schlauchanordnung aus Innen- und Außenschlauch kann hierbei vorteilhaft durch die geeignet zu dimensionierende Hülse hindurchgeführt bzw. in diese eingeklebt werden.According to a further advantageous embodiment of the invention it is provided that in the region of the second end portion of the hose assembly, a sleeve surrounding the outer hose is provided of a rigid material. The sleeve serves to stabilize the hose assembly in the region of the second end portion and allows a particularly precise guidance and alignment of the liquid outlet or a steering of the liquid emerging from the latter. The sleeve may for example consist of stainless steel, which is particularly advantageous under sterility aspects. The tube assembly of inner and outer tube can be advantageously passed through the suitably sized sleeve or glued into it.

In diesem Zusammenhang ist es ferner vorteilhaft, wenn an der Hülse außenseitig ein Halteelement vorgesehen ist. Das Halteelement kann beispielsweise aus einem Kunststoff hergestellt sein, die Hülse bereichsweise umgeben und mit Letzterer durch geeignete Fixiermittel fest verbunden sein. Bevorzugt kann das Halteelement eine geeignete Form und/oder Mittel aufweisen, durch welche es von einer externen Greif- bzw. Haltevorrichtung, z. B. der Abfüllanlage, gehalten werden kann, wobei die Haltevorrichtung gegebenenfalls eine Mehrzahl an Schlauchsystemen in geeigneter Anordnung aufnehmen kann.In this context, it is also advantageous if a retaining element is provided on the outside of the sleeve. The holding element can be made for example of a plastic, the sleeve surrounded in some areas and be firmly connected to the latter by suitable fixing means. Preferably, the holding element may have a suitable shape and / or means, by which it from an external gripping or holding device, for. B. the bottling plant, can be held, wherein the holding device can optionally accommodate a plurality of tube systems in a suitable arrangement.

Und schließlich kann vorteilhaft vorgesehen sein, dass die Hülse eine Abfüllnadel aus Edelstahl ist, welche vorteilhaft kompatibel mit bestehenden Abfüllanlagen ist.And finally, it can be advantageously provided that the sleeve is a filling needle made of stainless steel which is advantageously compatible with existing bottling plants.

Nachfolgend wird ein Ausführungsbeispiel der Erfindung anhand der Zeichnung näher erläutert. Hierbei zeigt:An embodiment of the invention will be explained in more detail with reference to the drawing. Hereby shows:

1 eine Darstellung im Längsschnitt durch einen Teil eines Ausführungsbeispiels eines erfindungsgemäßen Schlauchsystems und 1 a representation in longitudinal section through a part of an embodiment of a hose system according to the invention and

2 eine Tabelle zu bevorzugten Abmessungen der Komponenten eines erfindungsgemäßen Schlauchsystems. 2 a table to preferred dimensions of the components of a hose system according to the invention.

1 zeigt einen Teil des Ausführungsbeispiels eines erfindungsgemäßen Schlauchsystems 1 im Längsschnitt, welches an eine nicht dargestellte Abfüllanlage zur Befüllung von Behältnissen mit pharmazeutischen Flüssigkeiten angeschlossen werden kann. Das Schlauchsystem 1 umfasst eine Schlauchanordnung 2 mit einem flexiblen Innenschlauch 3 aus Silikon und einem den Innenschlauch 3 umgebenden Außenschlauch 4 aus PTFE. Die Schlauchanordnung 2 weist einen ersten als Flüssigkeits-Eingang 6 dienenden Endabschnitt 5 und einen zweiten als Flüssigkeits-Ausgang 8 dienenden Endabschnitt 7 auf, wobei der Innenschlauch 3 im Bereich des Flüssigkeits-Ausgangs 8 ein gewisses Stück über den Außenschlauch 4 hinaussteht. Zwischen dem Innenschlauch 3 und dem Außenschlauch 4 befindet sich ein Ringspalt 9, welcher in Längsrichtung der im vorliegenden Ausführungsbeispiel 760 mm langen Schlauchanordnung 2 durch zwei Klebeverbindungen 10 zwischen dem Innenschlauch 3 und dem Außenschlauch 4 abdichtend begrenzt ist. 1 shows a part of the embodiment of a hose system according to the invention 1 in longitudinal section, which can be connected to an unillustrated filling plant for filling containers with pharmaceutical liquids. The hose system 1 includes a hose assembly 2 with a flexible inner tube 3 made of silicone and one the inner tube 3 surrounding outer tube 4 made of PTFE. The hose arrangement 2 has a first as a liquid inlet 6 serving end portion 5 and a second as liquid output 8th serving end portion 7 on, with the inner tube 3 in the area of the liquid outlet 8th a certain piece over the outer tube 4 also available. Between the inner tube 3 and the outer tube 4 there is an annular gap 9 , which in the longitudinal direction of the present embodiment 760 mm long hose assembly 2 through two adhesive joints 10 between the inner tube 3 and the outer tube 4 is sealingly limited.

Die zwei den Ringspalt 9 begrenzenden Klebverbindungen 10 erstrecken sich jeweils über eine Länge von ca. 30 mm und sind im Bereich der beiden Endabschnitte 5, 6 der Schlauchanordnung 2 angeordnet, wodurch sich ein über einen Großteil der Länge des Außenschlauchs 4 erstreckender Ringspalt 9 ergibt. Die Länge und Breite des Ringspalts 9 sowie die Materialien und Abmessungen sämtlicher Komponenten des Schlauchsystems 1 sind derart bemessen, dass beim Stoppen der Förderung von Flüssigkeit durch die Schlauchanordnung 2 kein Nachtropfen von Flüssigkeit im Bereich des Flüssigkeits-Ausgangs 8 erfolgt.The two the annular gap 9 limiting adhesive bonds 10 each extend over a length of about 30 mm and are in the region of the two end sections 5 . 6 the hose assembly 2 arranged, which extends over much of the length of the outer tube 4 extending annular gap 9 results. The length and width of the annular gap 9 as well as the materials and dimensions of all components of the hose system 1 are sized so that when stopping the delivery of liquid through the hose assembly 2 no dripping of liquid in the area of the liquid outlet 8th he follows.

Im Bereich des ersten Endabschnitts 5 der Schlauchanordnung steht der Innenschlauch 3 ein gewisses Stück über den Außenschlauch 4 hinaus. Ein hülsenartiges Anschlussstück 11, welches ebenfalls aus Silikon hergestellt ist, weist einen ersten Bereich 11a mit einem ersten Durchmesser und einer ersten Länge sowie einen zweiten Bereich 11b mit einem gegenüber dem ersten Durchmesser größeren zweiten Durchmesser und einer gegenüber der ersten Länge geringeren zweiten Länge auf. Der zweite Bereich 11b des Anschlussstücks 11 umgibt das Ende des Außenschlauchs 4 und der erste Bereich 11a den über den Außenschlauch 4 hinausstehenden Teil des Innenschlauchs 3. Das Anschlussstück 11 ist als Adapter zum Anschluss des Schlauchsystems 1 an eine nicht dargestellte Abfüllanlage ausgeführt.In the area of the first end section 5 the hose assembly is the inner tube 3 a certain piece over the outer tube 4 out. A sleeve-like connector 11 , which is also made of silicone, has a first area 11a with a first diameter and a first length and a second area 11b with a second diameter which is larger than the first diameter and a second length which is smaller than the first length. The second area 11b of the connector 11 surrounds the end of the outer tube 4 and the first area 11a the over the outer tube 4 protruding part of the inner tube 3 , The connection piece 11 is as an adapter for connecting the hose system 1 executed on a filling line, not shown.

Wenigstens dort, wo das Anschlussstück 11 den Innenschlauch 3 umgibt, sorgt eine Klebverbindung – gebildet von einem Kleber auf Silikonbasis – dafür, dass das Anschlussstück 11 und der Innenschlauch 3 fest und dicht miteinander verbunden sind und insbesondere dafür, dass die durch den Innenschlauch 3 des Schlauchsystems 1 zu fördernde Flüssigkeit ausschließlich mit dem Silikon des Anschlussstücks 11, des Innenschlauchs 3 und dem Kleber auf Silikonbasis in Kontakt gelangt.At least where the connector 11 the inner tube 3 An adhesive bond - formed by a silicone-based adhesive - ensures that the fitting 11 and the inner tube 3 firmly and tightly connected to each other and in particular for that through the inner tube 3 of the hose system 1 to be pumped liquid exclusively with the silicone of the connector 11 , of the inner tube 3 and contacting the silicone-based adhesive.

Im Bereich des zweiten Endabschnitts 7 der Schlauchanordnung 2 ist eine den Außenschlauch 4 umgebende, eine Hülse 12 bildende Abfüllnadel aus Edelstahl angeordnet, welche den Außenschlauch 4 umgibt und an welcher ein Halteelement 13 vorgesehen ist. Dabei ist die innere Mantelfläche der Abfüllnadel zumindest bereichsweise mit der äußeren Mantelfläche des Außenschlauchs 4 mittels eines geeigneten Klebers verklebt, um einen sicheren Halt der Abfüllnadel zu gewährleisten.In the area of the second end section 7 the hose assembly 2 is an outer tube 4 surrounding, a sleeve 12 forming filling needle made of stainless steel, which is the outer tube 4 surrounds and on which a holding element 13 is provided. Here, the inner circumferential surface of the filling needle is at least partially with the outer surface of the outer tube 4 glued by means of a suitable adhesive to ensure a secure hold of the filling needle.

2 zeigt eine Tabelle zu bevorzugten Abmessungen der Komponenten des erfindungsgemäßen Schlauchsystems. 2 shows a table to preferred dimensions of the components of the hose system according to the invention.

Dabei handelt es sich um ein in 1 dargestelltes Schlauchsystem mit einer sich über eine Länge von ca. 760 mm erstreckenden Schlauchanordnung 2 mit einem Innenschlauch 3 aus Silikon und einem Außenschlauch 4 aus PTFE sowie einer Abfüllnadel 12 aus Edelstahl. Die Tabelle gibt dabei im Experiment realisierte Innen- und Außendurchmesser für den Innenschlauch, den Außenschlauch sowie die Abfüllnadel an, mit denen in entsprechenden Versuchen verifiziert werden konnte, dass nach einem Abfüllvorgang bei entsprechender Bemessung der Schlauchanordnung kein Nachtropfen des durch die Schlauchanordnung geförderten Wassers erfolgt.This is an in 1 illustrated hose system with a length of about 760 mm extending hose assembly 2 with an inner tube 3 made of silicone and an outer tube 4 made of PTFE and a filling needle 12 made of stainless steel. The table indicates experimentally realized inner and outer diameter for the inner tube, the outer tube and the filling needle, which could be verified in corresponding experiments that after a filling process with appropriate dimensioning of the hose assembly no dripping of the funded through the hose assembly water occurs.

ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG QUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION

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Zitierte PatentliteraturCited patent literature

EP 2279121 B1 [0002]
GB 2230766A [0002]
DE 102006054606 A1 [0003]
DE 10152234 A1 [0004]
DE 10246061 B4 [0004]
DE 102006001178 A1 [0006]

Claims

Hose system ( 1 ) for connection to a filling plant for filling containers with pharmaceutical liquids comprising a hose arrangement ( 2 ) with a flexible inner tube ( 3 ) of a first material and the inner tube ( 3 ) surrounding outer tube ( 4 ) of a second material, wherein a first end portion ( 5 ) of the hose assembly ( 2 ) as liquid inlet ( 6 ) and a second end section ( 7 ) of the hose assembly ( 2 ) as a liquid outlet ( 8th ) and wherein between the inner tube ( 3 ) and the outer tube ( 4 ) an annular gap ( 9 ), which in the longitudinal direction of the hose assembly ( 2 ) by two adhesive bonds ( 10 ) between the inner tube ( 3 ) and the outer tube ( 4 ) is sealingly limited.

Hose system ( 1 ) according to claim 1, characterized in that the hose assembly ( 2 ), in particular with regard to the length and width of the annular gap ( 9 ) is dimensioned such that when stopping the delivery of liquid through the hose assembly ( 2 ) no dripping of liquid in the area of the liquid outlet ( 8th ) he follows.

Hose system ( 1 ) according to claim 1 or 2, characterized in that the first material is silicone or polytetrafluoroethylene.

Hose system ( 1 ) according to one of claims 1 to 3, characterized in that the second material is polytetrafluoroethylene or polyamide.

Hose system ( 1 ) according to one of the preceding claims, characterized in that the two of the annular gap ( 9 ) limiting adhesive bonds in the region of the two end sections ( 5 . 7 ) of the hose assembly ( 2 ) are arranged.

Hose system ( 1 ) according to one of the preceding claims, characterized in that the inner tube ( 2 ) in the area of the liquid outlet ( 8th ) of the hose assembly ( 2 ) over the outer tube ( 4 ) stands out.

Hose system ( 1 ) according to any one of the preceding claims, characterized in that at the first end portion ( 5 ) of the hose assembly ( 2 ) a connection piece ( 11 ) for connection of the hose system ( 1 ) is provided to the bottling plant.

Hose system ( 1 ) according to claim 7 and claim 3, characterized in that the connecting piece ( 11 ) is made of silicone and with a silicone-based adhesive in such a way with the hose assembly ( 2 ) in the area of the liquid inlet ( 6 ) is glued that through the hose system ( 1 ) conveyed liquid comes into contact exclusively with the silicone and the silicone-based adhesive.

Hose system ( 1 ) according to one of the preceding claims, characterized in that in the region of the second end portion ( 7 ) of the hose assembly ( 2 ) one the outer tube ( 4 ) surrounding sleeve ( 12 ) is provided of a rigid material.

Hose system ( 1 ) according to claim 9, characterized in that on the sleeve ( 12 ) outside a holding element ( 13 ) is provided.

Hose system ( 1 ) according to claim 9 or 10, characterized in that the sleeve ( 12 ) is a filling needle made of stainless steel.