DE10205709A1

DE10205709A1 - Probenvorbereitungsvorrichtung und hierauf aufbauender Testgerätesatz

Info

Publication number: DE10205709A1
Application number: DE2002105709
Authority: DE
Inventors: Hans Scheefers
Original assignee: ScheBo Biotech AG
Current assignee: ScheBo Biotech AG
Priority date: 2002-02-12
Filing date: 2002-02-12
Publication date: 2003-08-28
Also published as: EP1474235A1; WO2003068398A1

Abstract

Die Probenvorbereitungsvorrichtung eignet sich insbesondere für enzymatisch als auch immunchemisch, z. B. nach der Festphasentechnik des ELISA und/oder Lateral-flow-System oder auch mikrobiologisch, zu analysierende Stuhlproben. Sie umfasst ein verschließbares Gefäß (3) zur Aufnahme eines flüssigen Reagens oder/und flüssigen Solvens und einen Probenentnahmestab (13), der im Bereich eines seiner Enden auf seiner Umfangsfläche wenigstens eine Schöpfvertiefung (15) hat und mit diesem Ende durch eine mit einer Abstreiflippe (23) versehene Einstecköffnung des Gefäßes (3) in das Gefäß (3) einführbar ist. Das Gefäß weist ein integral angeformtes, an einer vorbestimmten Sollbruchstelle (9) abtrennbares Verschlussteil (7) auf, welches eine bei abgetrennten Verschlussteil (7) offene Auslassöffnung (5) des Gefäßes (3) verschließt. Durch manuelles Quetschen des Gefäßes (3) oder durch Verschieben eines kolbenartigen Bauteils (19, 21) kann eine vorbestimmte Flüssigkeitsmenge unmittelbar aus der Probenvorbereitungsvorrichtung abgetropft werden.

Description

Die Erfindung betrifft eine Probenvorbereitungsvorrichtung, mittels der z. B. enzymatisch oder immunchemisch zu analysierende Proben, insbesondere Stuhlproben, für die Analyse vorbereitet werden können, sowie einen hierauf aufbauenden Testgerätesatz.

Stuhlproben, die einer enzymatischen oder immunchemischen Analyse (Enzym Immunoassay, Rapid-Test, Lateral-flow-System, Latex-Test) oder insbesondere in der Festphasentechnik des ELISA (enzyme linked immunosorbent assay) oder einer mikrobiologischen Analyse (z. B. Bestimmung der Keimzahl oder der Anzahl von Parasiteneiern) zugeführt werden soll, müssen für die Analyse vorbereitet werden, beispielsweise mengen- oder gewichtsmäßig bestimmt in einem Reagens oder einem Solvens gelöst werden, wie dies beispielsweise in WO 92/02630 für Elastase 1 /Pankreastests oder in DE 199 45 947 A1 für den Nachweis des Pyruvatkinase vom Typ Tumor M2 beschrieben ist. Für diese oder ähnliche Tests ist es üblich, Stuhlproben gewichtsbestimmt in vorgegebenen Volumina des Solvens zu lösen und der Analyse (qualitative oder/und quantitative Bestimmung eines Analyten) zuzuführen. Die Probenvorbereitung für derartige Analysen ist vergleichsweise langwierig.

Aus JP 10 300 642 A und JP 10 300 643 A sind Stuhlprobenröhrchen mit einem hülsenförmigen Becher für die Aufnahme eines Solvens und mit einem in den Becher einführbaren Probenaufnahmestab bekannt. Der Probenaufnahmestab hat an seinem in den Becher einzuführenden Ende eine die Stuhlprobe aufnehmende Probenschöpfvertiefung und wird durch eine mit einer Ringlippe versehene, in dem Becher gehaltene Stöpselhülse hindurch in den Becher eingeführt. Die Ringlippe streift über die Schöpfvertiefung vorstehenden Stuhl ab und kalibriert auf diese Weise das in das Solvens eingebrachte Stuhlvolumen (bzw. Stuhlmasse).

Derartige Stuhlprobenröhrchen vereinfachen zwar das Einbringen einer vorbestimmten Stuhlmenge in das Solvens, sind aber bei der Weiterführung der Analyse vergleichsweise umständlich zu handhaben.

Es ist Aufgabe der Erfindung eine Probenvorbereitungsvorrichtung, insbesondere für Stuhlproben, anzugeben, die eine exakte Dosierung der Probe in einem flüssigen Reagens oder/und einem flüssigen Solvens erlaubt und zugleich die Weiterführung der Analyse auf der Basis einer solchermaßen vorbereiteten Probe erleichtert.

Die Erfindung geht von einer Probenvorbereitungsvorrichtung, mit einem verschließbaren Gefäß zur Aufnahme eines flüssigen Reagens oder/und flüssigen Solvens und einem Probenentnahmestab aus, der im Bereich eines seiner Enden auf seiner Umfangsfläche wenigstens eine Schöpfvertiefung hat und mit diesem Ende durch eine mit einer Abstreiflippe versehene Einstecköffnung des Gefäßes in das Gefäß einführbar ist. Zur Lösung der vorstehend angegebenen Aufgabe ist vorgesehen, dass das Gefäß ein integral angeformtes, an einer vorbestimmten Sollbruchstelle abtrennbares Verschlussteil aufweist, welches eine bei abgetrenntem Verschlussteil offene Tropfen-Auslassöffnung des Gefäßes verschließt.

Solche als Wegwerfartikel bereits mit dem Reagens oder/und dem Solvens konfektionierte Probenvorbereitungsvorrichtung werden mit der zu analysierenden Probenmasse, beispielsweise Stuhl beschickt, indem die Schöpfvertiefung des Probenentnahmestabs gefüllt und dieser durch die Einstecköffnung des Gefäßes in das Reagens oder das Solvens eingeführt wird. Die an der Umfangsfläche des Probenentnahmestabs hierbei entlangstreifende Abstreiflippe kalibriert den Inhalt der Schöpfvertiefung. Nachdem die Schöpfvertiefungen vergleichsweise klein sind, enthalten sie bei Stuhlproben im Wesentlichen ausschließlich Schleim und dementsprechend kann mit hinreichender Genauigkeit davon ausgegangen werden, dass die Stuhlprobe nicht nur volumenmäßig, sondern auch gewichtsmäßig bestimmt ist.

Bei der Fortführung der Analyse wird das Verschlussteil an der vorbestimmten Sollbruchstelle abgebrochen oder ggf. abgeschnitten und dementsprechend kann der mit der Probe versetzte Flüssigkeitsinhalt unmittelbar den Vorrichtungen der weiterführenden Analyse, beispielsweise einem Sandwichassay oder einer Mikrotiterplatte, z. B. durch Abtropfen, zugeführt werden.

In einer bevorzugten Ausgestaltung besteht zumindest der das Reagens oder/und das Solvens aufnehmende Bereich des Gefäßes aus einem flexiblen, manuell ohne weiteres verformbaren Material, wie z. B. weichflexiblem Kunststoff. Durch Quetschen des Gefäßes lässt sich die Flüssigkeit auf diese Weise tropfdosieren. Das Verschlussteil und die Auslassöffnung sind hierbei zweckmäßigerweise an dem Gefäß integral angeformt und zweckmäßigerweise endet die Auslassöffnung bei abgebrochenem Verschlussteil in einem die Bildung dosierter Tropfen erleichternden Pipettierkanal.

In einer bevorzugten Ausgestaltung ist das Gefäß in an sich bekannter Weise als langgestreckte, den Probenentnahmestab in Längsrichtung aufnehmende Hülse ausgebildet. An einem ihrer Längsenden trägt eine solche Hülse das Verschlussteil und diesem in Längsrichtung gegenüberliegend die Abstreiflippe. Auch hier kann vorgesehen sein, dass die Hülse dem Verschlussteil gegenüberliegend mittels eines mit einer Durchstecköffnung für den Probenentnahmestab versehenes Probenauffangteil verschlossen ist, welches der Hülse zugewandt die Abstreiflippe in Form einer Ringlinie bildet. Der Probenauffangteil kann unlösbar mit der Hülse verbunden oder integral an dieser angeformt sein, greift aber bevorzugt mit einem Zapfenansatz in die Hülse dicht jedoch längs verschiebbar geführt ein. Ein solches Probenauffangteil ragt zweckmäßigerweise über die Hülse nach außen vor und kann bei Bedarf zusammen mit dem Probenentnahmestab von der Hülse abgenommen werden. Der Inhalt der Hülse ist dann auch ohne Abbrechen des Verschlussteils für die Entnahme der Probenflüssigkeit, beispielsweise mit Hilfe einer Pipette oder dgl., zugänglich.

Da der Zapfenansatz die Hülse dicht verschließt, kann er als Kolben genutzt werden, um bei abgebrochenem Verschlussteil die Probenflüssigkeit dosiert abgeben zu können. Zweckmäßigerweise umfassen das Probenauffangteil und die Hülse einander zugeordnete Rastorgane, die das Probenauffangteil und die Hülse in einer Position relativ zueinander jedoch lösbar fixieren, aus der diese Komponenten in Längsrichtung der Hülse aufeinander zu- oder/und voneinander wegverschiebbar sind und dementsprechend einen definierten Hub des als Kolben wirkenden Zapfenansatzes vorgeben. Die Rastorgane fixieren den Zapfenansatz hierbei zweckmäßigerweise in zwei Positionen relativ zu der Hülse. Die Hülse kann in den vorstehend erläuterten Varianten aus steifem Material bestehen. Zweckmäßigerweise besteht aber auch hier die Hülse aus einem flexiblen Material, so dass sie zur Tropfdosierung ggf. auch manuell gequetscht werden kann.

Für Massenanalysen oder gleichzeitige Analysen mehrerer Parameter sind bevorzugt mehrere Gefäße mit zueinander parallelen Probenentnahmestäben und auf einer Linie liegenden Auslassöffnungen zu einer Baueinheit verbunden, so dass sie sich basonders einfach beim Raster angeordneten Sandwichassays oder Mikrotiterplatten einsetzen lassen. Die Gefäße können integral miteinander verbunden sein, sind aber bevorzugt lösbar an einer gemeinsamen, ggf. wiederverwendbaren Verbindungsschiene gehalten.

Bei der vorstehend erläuterten Probenvorbereitungsvorrichtung ist die Abtropf-Auslassöffnung an dem Gefäß integral angeformt und wird durch Abbrechen des gleichfalls integral an dem Gefäß angeformten Verschlussteils an der vorbestimmten Sollbruchstelle geöffnet. Bei einer Variante der vorstehend erläuterten Probenvorbereitungsvorrichtung ist vorgesehen, dass das Gefäß eine durch ein abnehmbares Verschlussteil verschlossene Zugangsöffnung hat, an die bei abgenommenem Verschlussteil ein an einem Ende in einer Tropfen-Auslassöffnung endendes Auslassrohrteil mit seinem anderen Ende abgedichtet ansetzbar ist. Zwar wird bei dieser Variante ein zusätzliches Element in Form des Auslassrohrteils benötigt, doch kann die Tropfen-Auslassöffnung exakter geformt werden, als bei der eingangs erläuterten Variante, was der Genauigkeit der Tropfenformung zugute kommt. Beide Varianten haben jedoch gemeinsam den Vorteil, dass die in dem Gefäß vorbereitete Probe unmittelbar aus dem Gefäß heraus abgegeben werden kann. Ein Zwischenpipettierungsschritt, wie er bei herkömmlichen Vorbereitungsvorrichtungen erforderlich ist, kann auf diese Weise entfallen.

Auch bei der zweiten Variante kann das Gefäß als langgestrecktes, den Probeentnahmestab in Längsrichtung aufnehmende, an einem ihrer Längsenden verschlossene Hülse ausgebildet sein, deren anderes Längsende die von dem abnehmbaren Verschlussteil verschlossene Zugangsöffnung bildet. Das Verschlussteil weist hierbei die mit der Abstreiflippe versehene Einstecköffnung für den Probenentnahmestab auf, so dass dieser beim Abnehmen des Verschlussteils gleichzeitig mit abgenommen wird. Zweckmäßigerweise ist auch in der zweiten Variante das Verschlussteil als Probenauffangteil ausgebildet, so dass abgestreifte Probenreste beim Abnehmen des Verschlussteils mit entfernt werden.

Für eine reproduzierbare, quantitative Analyse enthält das Gefäß eine vorbestimmte Volumenmenge an Reagens oder/und Solvens. Üblicherweise wird die mittels des Probenentnahmestabs in das Gefäß eingeschöpfte Probenmenge durch Schütteln oder dgl. in der Flüssigkeit gelöst. Hierbei hat es sich von Vorteil erwiesen, wenn die die Flüssigkeit enthaltende Kammer des Gefäßes im Wesentlichen keine Verengungsbereiche hat, in welchen sich Teile der Flüssigkeit oder der Probe fangen und einer Vermischung entziehen können. Bei einem als Hülse ausgebildeten Gefäß greift das Verschlussteil bevorzugt in die Hülse ein und endet in der Hülse an einer im Wesentlichen achsnormal zur Längsrichtung zur Hülse sich erstreckenden Stirnfläche eines zur Hülse hin abgedichteten, die Abstreiflippe tragenden Kolbenabschnitt des Verschlussteils. Der Kolbenabschnitt ist zweckmäßigerweise als die Abstreiflippe ringförmig umschließende Kolbenscheibe ausgebildet, während sich das Verschlussteil zur Kolbenscheibe hin zur Bildung eines Einführkonus für den Probenentnahmestab verjüngt.

Um bei angesetztem Auslassrohrteil eine gewünschte Anzahl Flüssigkeitstropfen definiert abgeben zu können, besteht die Hülse und/oder das Auslassrohrteil zweckmäßigerweise aus einem flexiblen, manuell verformbaren Material, so dass durch Quetschen der Hülse oder des Auslassrohrteils die Flüssigkeitstropfen ausgepresst werden können. Bevorzugt besteht das Auslassrohrteil aus dem flexiblen Material, während die Hülse der besseren Abdichtung wegen aus verglichen mit dem Auslassrohrteilmaterial steifen Kunststoffmaterial besteht.

Der erleichterten Handhabung beim Abtropfen dient es, wenn das Auslassrohrteil zur Tropfen-Auslassöffnung hin sich zumindest angenähert konisch verjüngt.

Im Prinzip genügt es, wenn die Tropfen-Auslassöffnung an einem Mündungsrand endet, der sich an der Mündung bildende Tropfen aufgrund der dem Tropfen innewohnenden Kohesionskräfte und Oberflächenspannungskräfte gegen die Schwerkraft hält, bis eine gewisse Tropfengröße erreicht ist. Für quantitativ analytische Messungen, insbesondere wenn die Tropfen in eine Verdünnungslösung zur weiteren definierten Verdünnung abgetropft werden sollen, kommt es auf reproduzierbar definiertes Tropfenvolumen an. In einer bevorzugten Ausgestaltung, die die Erzeugung gleichmäßig großer Tropfen erlaubt, ist vorgesehen, dass die Tropfen-Auslassöffnung an dem einen Ende des Auslassrohrteils in einer Tropfenformungskammer endet, die zum anderen Ende des Auslassrohrteils hin in einen Drosselkanalabschnitt mit bezogen auf den Durchmesser der Tropfenformungskammer kleineren Durchmesser übergeht. Die Tropfenformungskammer hat zumindest im Bereich ihrer den Tropfen abgebenden Mündung zylindrischen oder allenfalls zu der Mündung hin schwach konisch sich erweiternden Querschnitt. In einer solchen Tropfenformungskammer kann sich der Tropfen mit vorbestimmtem Durchmesser anhäufen, bevor er abgegeben wird. Der durchmesserkleinere Querschnitt des Drosselkanals verlangsamt nicht nur das Wachsen des Tropfens, sondern erleichtert auch das Abreissen des den Tropfen speisenden Flüssigkeitsfadens, insbesondere wenn der Drosselkanal zur Hülse hin eine Mündungsringschneide hat.

Mit dem Probenentnahmestab können an der Abstreiflippe vorbei unter Umständen auch Feststoffanteile der Probe in die Hülse mit eingetragen werden. Um zu verhindern, dass solche Feststoffanteile den Abtropfvorgang stören, ist in einer bevorzugten Ausgestaltung vorgesehen, dass das Auslassrohrteil zwischen seinen beiden Enden einen Feststoffe zurückhaltenden Filterkörper, insbesondere einen Filterkörper aus einem für Flüssigkeiten durchlässigen, porösen Feststoffmaterial aufweist. Bei einem solchen Filterkörper kann es sich beispielsweise um eine Kugel handeln, die kraftschlüssig, z. B. im Klemmsitz oder formschlüssig, z. B. hinter einer Rastrippe, in dem Auslassrohrteil gehalten ist. Auf diese Weise kann der Filterkörper ggf. auch nachträglich bei Bedarf in das Auslassrohrteil hineingedrückt werden.

Die aus dem Gefäß, dem Verschlussteil und dem Probenentnahmestab bestehende Probenvorbereitungsvorrichtung wird in aller Regel bereits mit dem flüssigen Reagens oder/und flüssigen Solvens konfektioniert vertrieben, um eine aktuell entnommene Probe im frischen, nicht eingetrockneten Zustand in die Flüssigkeit einbringen zu können. Bei dieser Handhabungsweise werden an die Dichtheit und die mechanische Beanspruchbarkeit der Verschlüsse zwischen Verschlussteil und Gefäß einerseits und Probenentnahmestab und Verschlussteil andererseits vergleichsweise hohe Anforderungen gestellt. Bei herkömmlichen Probevorbereitungsvorrichtungen, wie sie eingangs erläutert wurden, sind mechanische Klemmverschlüsse vorgesehen, die die zu verbindenden Komponenten im Klemmsitz aneinanderhalten. In einer bevorzugten Ausgestaltung der Erfindung ist das Verschlussteil an dem Gefäß oder/und der Probenentnahmestab an dem Verschlussteil mittels einer Bajonettkupplung verriegelt, so dass die miteinander verriegelten Teile zunächst gegeneinander verdreht werden müssen, bevor sie auseinandergezogen werden können. Es versteht sich, dass die Bajonettkupplungen, insbesondere jedoch die das Verschlussteil am Gefäß haltende Bajonettkupplung zusätzliche Rastorgane umfassen kann, die der Öffnungsdrehung Rastkräfte entgegensetzen. Probenvorbereitungsvorrichtungen mit Bajonettkupplungen sowohl zwischen dem Verschlussteil und dem Gefäß als auch zwischen dem Probenentnahmestab und dem Verschlussteil können, nicht zuletzt wegen der dadurch erreichbaren Dichtkräfte aufgrund der verbesserten Verschlusssicherheit höheren Transportbelastungen auf dem Versandweg, z. B bei Flugtransport, ausgesetzt werden.

Von Vorteil ist es auch, wenn die das Verschlussteil mit dem Gefäß verriegelnde Bajonettkupplung Schrägflächen hat, die das Verschlussteil während der Entriegelungs-Drehbewegung vom Gefäß wegziehen. Das Gefäß hat nahe seiner dem Verschlussteil zugeordneten Dichtfläche eine den Durchmesser zur Zugangsöffnung hin erweiternde Innenmantelstufe, die die Dichtflächen des Verschlussteils von den Dichtflächen des Gefäßes während der von den Schrägflächen ausgeübten Zugbewegung lösen. Das Verschlussteil wird auf diese Weise während der Entriegelungsdrehbewegung aus seiner Dichtposition heraus in eine Position geschraubt, aus der es ohne größeren Kraftaufwand abgenommen werden kann. Insbesondere entsteht auf diese Weise beim Abnehmen des Verschlussteils kein Kraftänderungsruck, der die Gefahr in sich birgt, dass die in dem Gefäß enthaltene Flüssigkeit verschüttet wird. Die vorstehend erläuterte Bajonettkupplung mit Schrägflächen hat selbständige erfinderische Bedeutung. Anstelle von Bajonettkupplungen können alternativ auch Schraubverbindungen eingesetzt werden.

Die Erfindung betrifft ferner einen Testgerätesatz für eine Probenvorbereitung, insbesondere in Form einer Handelsverpackung mit folgenden Komponenten:
Ein das flüssige Reagens oder/und flüssige Solvens in einer vorbestimmten Menge enthaltendes, mittels des Verschlussteils verschlossenes Gefäß mit in die Einstecköffnung eingeführtem Probenentnahmestab und einem Auslassrohrteil, wie es vorangegangen erläutert wurde. Die Handelspackung hat damit sämtliche für einmaligen Gebrauch erforderlichen Gerätekomponenten und erlaubt eine flexible Nutzung insbesondere bei Stuhlproben teils im Bereich des Patienten und teils beim behandelnden Arzt bzw. dessen Labor.

Je nach Art der durchzuführenden Analyse kann mittels des dem Testgerätesatz beigefügten Auslassrohrteils die Flüssigkeit der Probenvorbereitungsvorrichtung unmittelbar der z. B. nach dem Lateral-flow-System arbeitenden Analysevorrichtung tropfenweise zugeführt werden. Vielfach ist es jedoch erforderlich, das Konzentrat der Probenvorbereitungsvorrichtung vor der eigentlichen Analyse noch zusätzlich definiert zu verdünnen, in dem das Konzentrat der Probenvorbereitungsvorrichtung in eine vorbestimmte Menge eines flüssigen Solvens mit einer definierten Zahl von Tropfen abgetropft wird, bevor die Verdünnung der Analysenvorrichtung zugeführt wird. In einer bevorzugten Ausgestaltung sind auch die für die Verdünnung erforderlichen Geräte Bestandteil des Testgerätesatzes. Der Testgerätesatz umfasst dann ferner ein zweites, flüssiges Solvens in vorbestimmter Menge enthaltendes Gefäß mit einer durch einen abnehmbaren Deckel verschlossenen Zugangsöffnung sowie darüber hinaus eine bei abgenommenem Deckel an die Zugangsöffnung abgedichtet ansetzbare, eine Tropfen-Auslassöffnung bildende Verschlusskappe. Die Tropfen-Auslassöffnung kann für die Bildung definierter Tropfengrößen in der vorstehend anhand des Auslassrohrteils erläuterten Weise ausgebildet sein. Zweckmäßigerweise sind die Verschlusskappe und das Auslassrohrteil insgesamt formidentisch, um Spritzgusskosten zu mindern.

Nicht zuletzt umfasst der Testgerätesatz, sofern er für die Vorbereitung von Stuhlproben bestimmt ist, wenigstens ein Blatt mit einer Schicht aus schwimmfähigem, wasserlöslichem Material zum Absetzen von Stuhl, um die patientenseitige Handhabung der Probenvorbereitungsvorrichtung zu erleichtern. Das Blatt kann insgesamt aus schwimmfähigem, wasserlöslichem Material bestehen, wie z. B. aus einer Folie aus PEG (Polyethylenglykol), PVP (Polyvinylpyrolydon) oder aus Zuckerpolymeren. Da jedoch derartige Materialien vielfach transparent sind, besteht das Blatt bevorzugt aus einem mehrschichtigen Verbund, bei welchem eine vorgenannte Folie mit einer Schicht aus opakem, verrottbarem Material, wie z. B. Papier, Zellulose, auf einer oder auf beiden Seiten laminiert ist.

Im Folgenden wird die Erfindung anhand einer Zeichnung näher erläutert. Hierbei zeigt:
Fig. 1 einen Axiallängsschnitt durch eine erfindungsgemäße Probenvorbereitungsvorrichtung;
Fig. 2 einen Axiallängsschnitt durch ein Detail einer Variante der Probenvorbereitungsvorrichtung;
Fig. 3 eine schematische Darstellung einer weiteren Variante einer Probenvorbereitungsvorrichtung;
Fig. 4 eine Seitenansicht einer teilweise im Axiallängsschnitt dargestellten Variante einer erfindungsgemäßen Probenvorbereitungsvorrichtung;
Fig. 5a, 5b und 5c die Komponenten der Probenvorbereitungsvorrichtung aus Fig. 4 jeweils in perspektifischer Darstellung;
Fig. 6 einen Axiallängsschnitt durch das Gefäß der Probenvorbereitungsvorrichtung mit aufgesetztem Auslassrohrteil;
Fig. 7 eine Detaildarstellung des Auslassendes des Auslassrohrteils und
Fig. 8a und 8b die Komponenten eines Verdünnungsgefäßes.
Fig. 1 zeigt eine Probenvorbereitungsvorrichtung in Form eines Stuhlprobenröhrchens 1, wie es beispielsweise für eine Pankreas-Elastase-1-Analyse gemäß WO 92/02 630 oder den Nachweis des Pyruvatkinase-Isoenzyms gemäß DE 199 45 947 A1 aber auch für andere enzymatische oder immunchemische Analysen (z. B. Lateral-flow-System) insbesondere in der Festphasen-Technik des ELISA eingesetzt werden kann. Das allgemein mit 1 bezeichnete Stuhlprobenröhrchen umfasst eine langgestreckte, rohrzylindrische Hülse 3, die an ihrem einen Ende zu einer Auslassöffnung 5 in Form eines Pipettierkanals verjüngt ist. Die Auslassöffnung 5 ist von einem an der Hülse 3 integral angeformten Verschlussstück 7 verschlossen. Das Verschlussstück 7 ist über eine Sollbruchstelle 9 mit der Hülse 3 verbunden und gibt die Auslassöffnung 5 frei, wenn des von der Hülse 3 abgebrochen oder abgeschnitten wird.
Von dem zum Verschlussteil 7 in Längsrichtung gegenüberliegenden Ende her ist ein mit einem Handgriff 11 versehener, langgestreckter, zylindrischer Probenentnahmestab 13 in die Hülse 3 eingesteckt. Der Probenentnahmestab 13 ist im Bereich seines in der Hülse 3 gelegenen Endes auf seiner Stabumfangsfläche mit ein oder mehreren Schöpfvertiefungen 15 für die zu analysierende Stuhlprobe vorgesehen. Der Probenentnahmestab 13 durchsetzt hierbei eine Kammer 17 einer Probenauffanghülse 19, die mit einem in die Hülse 3 hineinreichenden Zapfenansatz 21 abgedichtet an der Hülse 3 gehalten ist. Der Zapfenansatz 21 trägt an seinem in die Hülse 3 hineinreichenden Ende eine ringförmige Abstreiflippe 23, die den Probenentnahmestab 13 dicht umschließt und beim Einstecken des Probenentnahmestabs 13 über die Schöpfvertiefungen 15 überstehendes Probenmaterial abstreift. Während das überschüssige Probenmaterial sich in der Kammer 17 sammelt, wird der Inhalt der Schöpfvertiefungen 15 glattgestrichen und kalibriert. Der Griff 11 ist so ausgebildet, dass er das äußere Ende der Kammer 17 entlang des Umfangs der Probenauffanghülse 19 bei eingestecktem Probenentnahmestab 13 verschließt. Die Probenauffanghülse 19 kann an der Hülse 3 befestigt, beispielsweise angeklebt sein; sie kann auch integral an der Hülse 3 angeformt sein, wobei dann ggf. der Zapfenansatz 21 entfallen kann oder die Probenauffanghülse 19 ist im Klemmsitz jedoch abnehmbar an der Hülse 3 gehalten.
Der nach aussen abgedichtete Innenraum der Hülse 3 enthält flüssiges Reagens oder/und flüssiges Solvens in vorbestimmtem Volumen, in welchem sich die in den Schöpfvertiefungen 15 eingebrachte Stuhlprobe für die nachfolgende Analyse löst. Es versteht sich, dass in der Flüssigkeit bereits ein Teil der Analysereaktion oder Adsorbtionsreaktion ablaufen kann und dass lediglich die Vervollständigung der Analyse ausserhalb des Stuhlprobenröhrchens 1 beispielsweise in einem Sandwichassay oder einer Mikrotiterplatte abläuft. Es kann auch der gesamte Analysevorgang ausserhalb des Stuhlprobenröhrchens ablaufen. Für die Analyse wird zunächst, wie vorangegangen erläutert, mit Hilfe des Probenentnahmestabs 13 eine Stuhlprobe durch Einstechen geschöpft und unter Abstreifen überschüssigen Probenmaterials in die Hülse 3 eingebracht. Nachdem die eingebrachte Stuhlprobe in der Flüssigkeit gelöst ist, wird das Verschlussteil 7 abgebrochen und eine vorbestimmte Menge der die Stuhlprobe enthaltenden Flüssigkeit auf den Sandwichassay oder die Mikrotiterplatte aufgebracht. Die Menge oder das Volumen der aufzubringenden Flüssigkeit wird durch eine vorbestimmte Anzahl aus der Auslassöffnung 5 abtropfender Flüssigkeitstropfen bestimmt. Um den Abtropfvorgang zu vereinfachen bzw. zu beschleunigen, besteht die Hülse 3 aus einem flexiblen Material, insbesondere Kunststoffmaterial, so dass die abzugebenden Tropfen durch Quetschen der Hülse 3 in der gewünschten Anzahl ausgetrieben werden können. Bei Ausführungsformen, bei welchen die Probenauffanghülse 19 mit ihrem Zapfenansatz 21 kolbenähnlich in der Hülse 3 verschiebbar ist, kann die Verschiebewirkung auch zum Austreiben der gewünschten Flüssigkeitsmenge ausgenutzt werden.
Fig. 2 zeigt eine Variante des Stuhlprobenröhrchens, bei welchem der Kolbenhub durch Rastorgane definiert vorgegeben wird. Gleichwirkende Komponenten sind mit den Bezugszahlen der Fig. 1 bezeichnet und zur Unterscheidung mit dem Buchstaben a versehen. Nicht in Fig. 2 dargestellte Komponenten des Stuhlprobenröhrchens 1 aus Fig. 1 sind vorhanden. Zur Erläuterung des Aufbaus und der Wirkungsweise wird auf die Beschreibung von Fig. 1 Bezug genommen.
Bei dem Stuhlprobenröhrchen 1a der Fig. 2 ist der Zapfenansatz 21a der Probenaufnahmehülse 19a in der Hülse 3a abgedichtet längs verschiebbar geführt. An dem Zapfenansatz 21a ist ein ringförmiger Rastvorsprung 25 vorgesehen, dem am Innenumfang der Hülse 3a zwei ringförmig umlaufende Rastnuten 27 bzw. 29 zugeordnet sind, in die der Rastvorsprung 25 wechselweise abhängig von der Verschiebeposition der Probenaufnahmehülse 19a relativ zur Hülse 3a eingreift. Der Abstand der Ringnuten 27, 29 definiert einen vorbestimmten Kolbenhub des Zapfenansatzes 21a und damit ein vorbestimmtes aus der Hülse 3 austreibbares Flüssigkeitsvolumen. Der Rastvorsprung kann selbstverständlich auch an der Hülse vorgesehen sein und in Nuten des Zapfenrasters greifen.
Die vorstehend erläuterten Stuhlprobenröhrchen können einzeln für sich für die Analyse genutzt werden. Werden eine Vielzahl Stuhlproben untersucht kann es zweckmäßig sein, wie in Fig. 3 dargestellt, mehrere der Stuhlprobenröhrchen 1b, von denen jedes den vorstehend erläuterten Aufbau haben kann, z. B. mittels einer Verbindungsschiene 31 zu einer Baueinheit zu vereinigen, in welcher die Hülsen 3b der Testprobenröhrchen 1b bzw. die darin enthaltenen Probenentnahmestäbe zueinander parallel verlaufen und insbesondere auch die Auslassöffnungen 5b auf einer geraden Linie angeordnet sind. Die Abstände der Auslassöffnungen sind gleich groß gewählt und entsprechen den Abständen der Analysevertiefungen des Sandwichessays oder der Mikrotiterplatte. Die mit Stuhlproben beladene Flüssigkeit der einzelnen Stuhlprobenröhrchen 1b kann, wie vorangegangen erläutert, einzeln durch Quetschen der einzelnen Hülsen 3b abgetropft werden; auch lassen sich mechanisierte oder motorisch angetriebene Pipettieranordnungen, wie sie für Mehrkanalpipettiergeräte eingesetzt werden, nutzbringend anwenden. Die Stuhlprobenröhrchen 3b können hierbei lösbar an der Verbindungslinie gehalten sein; sie können auch integral zur Baueinheit verbunden sein.
Die Fig. 4 und 5a bis 5c zeigen eine Variante eines Stuhlprobenröhrchens der Fig. 1 bis 3, die sich von dem Stuhlprobenröhrchen dieser Figuren dadurch unterscheidet, dass die Tropfenauslassöffnung sowie das die Tropfenauslassöffnung verschließende Verschlussteil nicht integral an dem Gefäß des Stuhlprobenröhrchens angeformt sind, sondern durch gesonderte, von dem Gefäß separierbare Komponenten bereitgestellt wird. Gleich wirkende Komponenten sind mit den Bezugszahlen der Fig. 1 und 2 bezeichnet und zur Unterscheidung mit einem Buchstaben versehen. Zur Erläuterung des Aufbaus und der Wirkungsweise wird auf die Beschreibung der Fig. 1 bis 3 Bezug genommen.
Das in den Fig. 4 und 5a bis 5c dargestellte Stuhlprobenröhrchen 1c umfasst wiederum eine kreisrohrzylindrische Hülse 3c zur Aufnahme eines vorbestimmten Volumens (Pegel 33) eines flüssigen Reagens oder/und flüssigen Solvens. Die Hülse 3c hat an ihrem einen Längsende einen integralen Boden 35. An ihrem anderen Längsende verschließt die als Verschlussstück dienende Probenauffanghülse 19c in nachfolgend noch näher erläuterter Weise abgedichtet eine Zugangsöffnung 37 (Fig. 5c) der Hülse 3c. Der mit Schöpfvertiefungen 15c versehene Probenentnahmestab 13c durchsetzt wiederum eine zentrische, mit einer ringförmigen Abstreiflippe 23c versehene Durchtrittsöffnung der Probenauffanghülse 19c. Die Abstreiflippe 23 dichtet die Probenauffanghülse 19c ihrerseits gegen den Probenentnahmestab 13c ab.
Die Probenauffanghülse 19c greift mit einem Zapfenansatz 21c mit geringem radialen Spiel in die Hülse 3c ein, wobei der Zapfenansatz 21c zur Bildung einer Einführschräge für den Probenentnahmestab 13c in einen zur Abstreiflippe 23c sich verengenden Konusansatz 39 übergeht. Für die Abdichtung der Probenauffanghülse 19c gegenüber der Hülse 3c ist der Zapfenansatz 21c mit einem Ringwulst 41 versehen und am verjüngten Ende trägt der Konusansatz 39 eine die Abstreiflippe 23c ringförmig umschließende, gegen die Hülse 3c abgedichtete Kolbenscheibe 43. Die Kolbenscheibe 43 hat dem Konusansatz 39 abgewandt eine achsnormal verlaufende Stirnfläche und trennt den zwischen dem Konusansatz 39 und der Hülse 3c verbleibenden, ringförmigen Sackraum von der die Flüssigkeit enthaltenden Kammer der Hülse 3c ab. Der die Flüssigkeit aufnehmende Bereich der Hülse 3c ist damit im Wesentlichen sackraumfrei, was der Reproduzierbarkeit des Mischvorgangs der in die Flüssigkeit eingetragenen Probe zugute kommt.
Die Probenauffanghülse 19c ist an der Hülse 3c mittels einer Bajonettkupplung gegen unbeabsichtigtes Lösen verriegelt. Die Bajonettkupplung umfasst vom Zapfenansatz 21c radial abstehende, einander diametral gegenüberliegende Zapfen 45, die in zugeordnete Bajonettschlitze 47 einsteckbar und durch Verdrehen der Probenauffanghülse 19c gegen die Hülse 3c verriegelbar sind.
Auf der zur Zugangsöffnung 37 gelegenen Seite sowohl des Dichtwulstes 41 als auch der Kolbenscheibe 43 ist der Innenmantel der Hülse 3c dem Dichtwulst 41 bzw. der Kolbenscheibe 43 eng benachbart mit einer den Durchmesser zur Zugangsöffnung 37 hin geringfügig, z. B. um 0,05 mm vergrößernden Innenmantelstufe 49 bzw. 51 versehen. Die Bajonettschlitze 47 haben Schrägflächen 53, die bei der Entriegelungsdrehbewegung der Probenauffanghülse 19c relativ zur Hülse 3c den Ringwulst 41 über die Innenmantelstufe 51 und die Kolbenscheibe 43 über die Innenmantelstufe 49 zwangsweise hinwegziehen und damit die dichtende Klemmwirkung aufheben. Die Probenauffanghülse 19c kann dann mit vergleichsweise geringer Kraft vollständig abgenommen werden. Ein Löseruck beim Abnehmen der Probenauffanghülse 19c mit der Gefahr des Verschüttens der in der Hülse 3c enthaltenen Flüssigkeit wird vermieden.
Auch der Probenentnahmestab 13c ist gegenüber der Probenauffanghülse 19c gegen unbeabsichtigtes Lösen durch eine Bajonettkupplung verriegelt. Der Griff 11c geht der Probenauffanghülse 19c benachbart in eine Verschlussscheibe 55 über, die an ihrem Außenumfang diametral gegenüberliegend radial abstehende Zapfen 57 aufweist. Die Probenauffanghülse 19c weist ihrerseits an ihrem der Hülse 3c abgewandten Ende den Zapfen 57 zugeordnete Bajonettschlitze 59 auf, in die beim Einstecken des Probenaufnahmestabs 13c die Zapfen 57 eingreifen und durch Verdrehen verriegelt werden können. Zwischen den Bajonettschlitzen 59 trägt die Probenauffanghülse Handhabungsvorsprünge 61, die die Entriegelungsdrehung der Probenauffanghülse 19c relativ zur Hülse 3c erleichtern.
Um das Einführen des Griffbereichs und insbesondere der Verschlussplatte 55 in die Probenauffanghülse 19c zu erleichtern, setzt sich die Verschlussplatte 55 zum Probenentnahmestab 13c hin mit mehreren in Umfangsrichtung verteilten Verstärkungsrippen 63 fort, die zum Probenentnahmestab 13c hin schräg verlaufende Einführkanten 65 haben.
Da sowohl die Probenauffanghülse 19c relativ zur Hülse 3c als auch der Probenentnahmestab 13c an der Probenauffanghülse 19c durch Bajonettkupplungen verriegelt sind und der Griff 11c mit seiner Verschlussplatte 55 die Probenauffanghülse 19c verschließt, ist das Stuhlprobenröhrchen 1c außerordentlich transportsicher und kann ggf. auch per Luftfracht verschickt werden und zwar auch dann, wenn eine Stuhlprobe bereits eingebracht ist.
Entsprechend der in Fig. 1 dargestellten Variante des Stuhlprobenröhrchens wird zunächst durch Drehen des Griffs 11c der Probenentnahmestab 13c entriegelt und dann axial herausgezogen. Nach dem Aufnehmen der Stuhlprobe wird der Stab durch die Abstreiflippen 23c hindurch eingesteckt und der Griff 11c erneut an der Probenauffanghülse 19c durch Verdrehen verriegelt. Durch Schütteln des auf diese Weise wieder abgedichteten Stuhlprobenröhrchens wird die in den Schöpfvertiefungen 15c eingebrachte Probe in der Flüssigkeit gelöst und gleichmäßig verteilt.
Um die mit der Stuhlprobe gemischte Flüssigkeit des Stuhlprobenröhrchens 1c in definierter Quantität den weiteren Analyseprozeduren zuführen zu können, kann die Probenauffanghülse 19c von der Hülse 3c entriegelt und einschließlich des mit ihr noch verbundenen Probenentnahmestabs 13c von der Hülse 3c abgenommen werden. Auf die dann frei werdende Zugangsöffnung 37 wird, wie Fig. 6 zeigt, ein im Wesentlichen konusförmiges Auslassrohrteil 63 abdichtend aufgesetzt, welches an seinem durchmessergrößeren Längsende den Bajonettschlitzen 53 zugeordnete Zapfen 65 aufweist, mit welchen es an der Hülse 3c verriegelbar ist. Das Auslassrohrteil 63 besteht aus flexiblem, manuell verformbarem Kunststoffmaterial und hat an seinem durchmesserkleineren Längsende eine Tropfenauslassöffnung 67, über die durch Quetschen des Auslassrohrteils 63 Tropfen definierter Größe der in der Hülse 3c enthaltenen Flüssigkeit abgegeben werden können. Das Anschlussrohrteil 63 kann, wie in Fig. 6 dargestellt, in die Hülse 3c eingreifen, oder aber auch die Hülse 3c von außen übergreifen.
Fig. 7 zeigt Einzelheiten der Tropfen-Auslassöffnung 67. Diese umfasst eine im Wesentlichen kreiszylindrische oder ggf. zum Mündungsrand 69 des Auslassrohrteils 63 geringfügig konisch sich erweiternde Tropfenbildungskammer 71, die zum anderen Ende des Auslassrohrteils 63 hin in einen Drosselkanal 73 mit gegenüber dem Durchmesser der Tropfenbildungskammer 71 verringertem Durchmesser übergeht. Der Drosselkanal 73 endet auf seiner dem Mündungsrand 69 entfernt gelegenen Seite in einer Mündungsringschneide 75. Der Drosselkanal 73 begrenzt die Füllgeschwindigkeit der Tropfenbildungskammer 71, die ihrerseits für Tropfen gleichmäßiger Größe sorgt.
Um zu verhindern, dass Feststoffpartikel, die mittels des Probenentnahmestabs 13c trotz der Abstreiflippe 23c in die Flüssigkeit eingebracht wurden aus der Tropfenauslassöffnung 67 austreten, enthält das Auslassrohrteil 63 einen Filterkörper 77, hier in Form einer Kugel aus porösem Kunststoffmaterial, das zwar Flüssigkeitsbestandteile durchlässt, Feststoffbestandteile jedoch zurückhält. Der Filterkörper 77 sitzt im Klemmsitz oder, wie in Fig. 6 dargestellt, im Formschluss hinter Halterippen 79 oder dgl. und kann damit bei Bedarf, ggf. auch nachträglich, in das Auslassrohrteil 63 eingebaut werden.
In einer bevorzugten Ausgestaltung enthält der Boden 35 der Hülse 3c auf seiner inneren oder/und äußeren Seite eine zentrische, ringförmige Materialschwächung 80, die ein Durchstechen des Bodens 35 beispielsweise durch eine Probenentnahmenadel eines automatischen Analysesystems erlaubt. Da der Innenraum der ringförmigen Materialschwächung 80 gegenüber der Dicke der Materialschwäche 80 verdickt ist, lässt sich die Hülse 3c im Spritzgussverfahren mit gleichmäßigeren Eigenschaften herstellen.
Je nach Analyseverfahren kann die mit der Probe beladene Flüssigkeit des Stuhlprobenröhrchens 1c mit Hilfe des Auslassrohrteils 63 unmittelbar der weiteren Analyseprozedur zugeführt werden, beispielsweise durch Auftropfen auf ein Sandwichassay oder eine Mikrotitterplatte oder ein sonstiges Lateral-flow-Analysesystem. Vielfach muss das in dem Stuhlprobenröhrchen enthaltene Konzentrat jedoch vor dem eigentlichen Analysevorgang noch verdünnt werden. Die Fig. 8a und 8b zeigen eine mit der Verdünnungsflüssigkeit vorkonfektionierbare Verdünnungsvorrichtung bestehend aus einem eine vorbestimmte Menge (Pegel 77) an Verdünnungsflüssigkeit enthaltenden, rohrzylindrischen Becher 79, dessen Zutrittsöffnung 81 abgedichtet mittels eines bei 83 angedeuteten, abnehmbaren Deckel verschlossen ist. Der Becher 79 mit Deckel 83 kann mit der vorbestimmten Menge Verdünnungsflüssigkeit vorkonfektioniert sein. Für den Verdünnungsvorgang wird der Deckel 83 abgenommen und das in der Hülse 3c enthaltene Konzentrat über das Auslassrohrteil 63 in vorbestimmter Tropfenzahl in die Verdünnungsflüssigkeit eingetropft. Danach wird der Deckel 83 erneut aufgesetzt und die Verdünnungsflüssigkeit z. B. durch Schütteln gemischt. Schließlich wird anstelle des Deckels 83 eine Abtropfkappe 85 (Fig. 8a) auf die Zugangsöffnung 81 abgedichtet aufgesetzt. Die Abtropfkappe 85 hat einen in den Becher 79 eingreifenden Rohransatz 87 und mündet sich verjüngend in einer Tropfen-Auslassöffnung 89. Die Tropfen-Auslassöffnung 89 kann ähnlich der in Fig. 7 dargestellten Tropfen-Auslassöffnung 67 realisiert sein und einen Drosselkanal mit daran anschließender Tropfenformungskammer umfassen.
Im dargestellten Ausführungsbeispiel wird der Deckel 83 und die Abtropfkappe 85 durch eine Schnappverbindung an dem Becher 79 befestigt. Es versteht sich, dass in gleicher Weise eine Bajonettkupplung oder eine Schraubverbindung oder dgl. vorgesehen sein können. Zweckmäßigerweise sind die Abtropfkappe 85 und das Auslassrohrteil 63 formidentisch, um Spritzgusskosten klein zu halten.
Mit Hilfe der auf den Becher 79 aufgesetzten Abtropfkappe 85 kann die verdünnte Testflüssigkeit den weiteren Analyseprozeduren zugeführt werden. Es versteht sich, dass bei der Schüttelvermischung der Becher 79 ggf. nicht gesondert mit dem Deckel 83 verschlossen werden muss, sondern dass im Einzelfall als Verschluss bereits die Abtropfkappe 85 genügt.
Zumindest das in den Fig. 4 und 5a bis 5c dargestellte Stuhlprobenröhrchen 1c, vorkonfektioniert mit der erforderlichen Flüssigkeitsmenge sowie das Auslassrohrteil 63 bilden zusammen eine Handelsverpackungseinheit. Bestandteil der Handelsverpackungseinheit ist bevorzugt auch wenigstens ein Blatt mit einer Schicht aus schwimmfähigem, wasserlöslichem Material zur Erleichterung des Absetzens von Stuhl. Das Blatt kann aus einer Folie aus dem schwimmfähigen, wasserlöslichen Material, wie z. B. aus einer Folie aus PEG (Polyethylenglykol), PVP (Polyvinylpyrolydon) oder aus einem Zuckerpolymer, bestehen. Es ist zweckmäßigerweise opak, um seine Handhabung zu erleichtern. Vorteilhaft besteht das Blatt aus einem Verbund aus dem wasserlöslichen, schwimmfähigen Material und einer Lage aus verrottbarem, opakem Papier (Zellulose), um die Auflösung im Wasser zu verzögern. Bevorzugt ist auch die Verdünnungsvorrichtung bestehend aus dem vorkonfektioniert die Verdünnungsflüssigkeit enthaltenden und durch den Deckel 83 dicht verschlossenen Becher 79 sowie zusätzlich der Abtropfkappe 85 Bestandteil der Handelsverpackungseinheit. Bis auf die Analysegerätschaften sind damit sämtliche für die Erzeugung vorbereiteter Testflüssigkeiten erforderlichen Geräte Bestandteil der Handelseinheit. Es versteht sich, dass auch die Analysegeräte Bestandteil der Handelseinheit sein können. Insbesondere kann das Lateral-flow-System Bestandteil der Verpackungseinheit sein.

Claims

1. Probenvorbereitungsvorrichtung, insbesondere für Stuhlproben, mit einem verschließbaren Gefäß (3) zur Aufnahme eines flüssigen Reagens oder/und flüssigen Solvens und einem Probenentnahmestab (13), der im Bereich eines seiner Enden auf seiner Umfangsfläche wenigstens eine Schöpfvertiefung (15) hat und mit diesem Ende durch eine mit einer Abstreiflippe (23) versehene Einstecköffnung (17) des Gefäßes (3) in das Gefäß (3) einführbar ist, dadurch gekennzeichnet, dass das Gefäß (3) ein integral angeformtes, an einer vorbestimmten Sollbruchstelle (9) abtrennbares Verschlussteil (7) aufweist, welches eine bei abgetrenntem Verschlussteil (7) offene Tropfen-Auslassöffnung (5) des Gefäßes (3) verschließt.

2. Probenvorbereitungsvorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass zumindest der das Reagens oder/und das Solvens aufnehmende Bereich des Gefäßes (3) aus einem flexiblen, manuell verformbaren Material, insbesondere Kunststoffmaterial besteht.

3. Probenvorbereitungsvorrichtung nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass das Verschlussteil (7) und die Auslassöffnung (5) im flexiblen Bereich des Gefäßes (3) integral angeformt sind.

4. Probenvorbereitungsvorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass das Gefäß (3) als langgestreckte, den Probenentnahmestab (13) in Längsrichtung aufnehmende Hülse ausgebildet ist, die an einem ihrer Längsenden das Verschlussteil (7) und diesem in Längsrichtung gegenüberliegend die Abstreiflippe (23) aufweist.

5. Probenvorbereitungsvorrichtung nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Hülse (3) dem Verschlussteil (7) gegenüberliegend mittels eines mit einer Durchstecköffnung (17) für den Probenentnahmestab (13) versehenen Probenauffangteil (19) verschlossen ist, welches der Hülse (3) zugewandt die Abstreiflippe (23) in Form einer Ringlippe bildet.

6. Probenvorbereitungsvorrichtung nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass das Probenauffangteil (19) mit einem Zapfenansatz (21) in die Hülse (3) dicht, jedoch längsverschiebbar geführt eing reift.

7. Probenvorbereitungsvorrichtung nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass das Probenauffangteil (19a) und die Hülse (3a) einander zugeordnete Rastorgane (25, 27, 29) umfassen, die das Probenauffangteil (19a) und die Hülse (3a) in einer Position relativ zueinander jedoch lösbar fixieren, aus der diese Komponenten in Längsrichtung der Hülse (3a) aufeinander zu oder/und voneinander weg verschiebbar sind.

8. Probenvorbereitungsvorrichtung nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, dass die Rastorgane (25, 27, 29) den Zapfenansatz (21a) in zwei Positionen relativ zu der Hülse (3a) fixieren.

9. Probenvorbereitungsvorrichtung nach einem der Ansprüche 5 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass das Probenauffangteil (19) einschließlich des Probenentnahmestabs (13) von der Hülse (3) abnehmbar ist.

10. Probenvorbereitungsvorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass mehrere Gefäße (3b) mit zueinander parallelen Probenentnahmestäben und auf einer Linie liegenden Auslassöffnungen (5b) zu einer Baueinheit verbunden sind.

11. Probenvorbereitungsvorrichtung nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, dass die Gefäße (3b) lösbar an einer gemeinsamen Verbindungsschiene (31) gehalten sind.

12. Probenvorbereitungsvorrichtung, insbesondere für Stuhlproben, mit einem verschließbaren Gefäß (3c) zur Aufnahme eines flüssigen Reagens oder/und flüssigen Solvens und einem Probenentnahmestab (13c), der im Bereich eines seiner Enden auf seiner Umfangsfläche wenigstens eine Schöpfvertiefung (15c) hat und mit diesem Ende durch eine mit einer Abstreiflippe (23c) versehene Einstecköffnung (17c) des Gefäßes (3c) in das Gefäß (3c) einführbar ist, dadurch gekennzeichnet, dass das Gefäß (3c) eine durch ein abnehmbares Verschlussteil (19c) verschlossene Zugangsöffnung (37) hat, an die bei abgenommenem Verschlussteil (19c) ein an einem Ende in einer Tropfen-Auslassöffnung (67) endendes Auslassrohrteil (63) mit seinem anderen Ende abgedichtet ansetzbar ist.

13. Probenvorbereitungsvorrichtung nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, dass das Gefäß als langgestreckte, den Probenentnahmestab (13c) in Längsrichtung aufnehmende an einem ihrer Längsenden verschlossene Hülse (3c) ausgebildet ist, deren anderes Längsende die von dem abnehmbaren Verschlussteil (19c) verschlossene Zugangsöffnung (37) bildet und dass das Verschlussteil (19c) die mit der Abstreiflippe (23c) versehene Einstecköffnung für den Probenentnahmestab (13c) aufweist.

14. Probenvorbereitungsvorrichtung nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, dass das Verschlussteil (13c) als Probenauffangteil ausgebildet ist, welches der Hülse (3c) zugewandt die Abstreiflippe (23c) in Form einer Ringlippe bildet.

15. Probenvorbereitungsvorrichtung nach Anspruch 13 oder 14, dadurch gekennzeichnet, dass das Verschlussteil (19c) in die Hülse (3c) eingreift und in der Hülse (3c) an einer im Wesentlichen achsnormal zur Längsrichtung der Hülse (3c) sich erstreckenden Stirnfläche eines zur Hülse (3c) hin abgedichteten die Abstreiflippe (23c) tragenden Kolbenabschnitt (43) des Verschlussteils (19c) endet.

16. Probenvorbereitungsvorrichtung nach Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, dass der Kolbenabschnitt als die Abstreiflippe (23c) ringförmig umschließende Kolbenscheibe (43) ausgebildet ist und sich das Verschlussteil zur Kolbenscheibe (43) hin verjüngt.

17. Probenvorbereitungsvorrichtung nach einem der Ansprüche 12 bis 16, dadurch gekennzeichnet, dass das an die Zugangsöffnung (37) ansetzbare Auslassrohrteil (63) aus einem flexiblen, manuell verformbaren Material, insbesondere Kunststoffmaterial besteht.

18. Probenvorbereitungsvorrichtung nach einem der Ansprüche 12 bis 17, dadurch gekennzeichnet, dass das Auslassrohrteil (63) zur Tropfen-Auslassöffnung (67) hin sich angenähert konisch verjüngt.

19. Probenvorbereitungsvorrichtung nach einem der Ansprüche 12 bis 18, dadurch gekennzeichnet, dass die Tropfen-Auslassöffnung (67) an dem einen Ende des Auslassrohrteils (63) in einer Tropfenformungskammer (71) endet, die zum anderen Ende des Auslassrohrteils (63) hin in einen Drosselkanalabschnitt (73) mit bezogen auf den Durchmesser der Tropfenformungskammer (71) kleineren Durchmesser übergeht.

20. Probenvorbereitungsvorrichtung nach Anspruch 19, dadurch gekennzeichnet, dass der Drosselkanal (73) zu dem anderen Ende des Auslassrohrteils (63) hin eine Mündungsringschneide (75) hat.

21. Probenvorbereitungsvorrichtung nach einem der Ansprüche 12 bis 20, dadurch gekennzeichnet, dass das Auslassrohrteil (63) zwischen seinen beiden Enden einen Feststoffe zurückhaltenden Filterkörper (77) insbesondere einen Filterkörper (77) aus einem für Flüssigkeiten durchlässigen, porösen Feststoffmaterial aufweist.

22. Probenvorbereitungsvorrichtung nach Anspruch 21, dadurch gekennzeichnet, dass der Filterkörper (77) kraftschlüssig oder formschlüssig in dem Auslassrohrteil (63) gehalten ist.

23. Probenvorbereitungsvorrichtung nach Anspruch 21 oder 22, dadurch gekennzeichnet, dass der Filterkörper (77) Kugelform hat.

24. Probenvorbereitungsvorrichtung nach einem der Ansprüche 12 bis 23 oder dem Oberbegriff von Anspruch 12 ggf. in Verbindung mit einem der Ansprüche 12 bis 16, dadurch gekennzeichnet, dass das Verschlussteil (19c) mittels einer Bajonettkupplung (45, 47) an dem Gefäß (3c) verriegelbar ist.

25. Probenvorbereitungsvorrichtung nach Anspruch 24, dadurch gekennzeichnet, dass das Gefäß (3c) nahe seiner dem Verschlussteil (19c) zugeordneten Dichtfläche wenigstens eine den Durchmesser zur Zugangsöffnung (37) hin erweiternde Innenmantelflächenstufe (49, 51) hat und dass die Bajonettkupplung (49, 51) das Verschlussteil (19c) mit seiner Dichtfläche während der Entriegelungsbewegung vom Gefäß (3c) weg und über die Innenmantelstufe (49, 51) ziehende Schrägflächen hat.

26. Probenvorbereitungsvorrichtung nach einem der Ansprüche 12 bis 25, dadurch gekennzeichnet, dass der Probenentnahmestab (13c) mittels einer Bajonettkupplung (57, 59) an dem Verschlussteil (19c) verriegelbar ist.

27. Testgerätesatz für eine Probenvorbereitung, insbesondere in Form einer Handelspackung umfassend ein das flüssige Reagens oder/und flüssige Solvens in einer vorbestimmten Menge enthaltendes mittels des Verschlussteils (19c) verschlossenes Gefäß (3c) mit in die Einstecköffnung eingeführtem Probenentnahmestab (13c) und ferner umfassend das Auslassrohrteil (63) jeweils gemäß einem der vorigen Ansprüche 12 bis 26.

28. Testgerätesatz nach Anspruch 27, dadurch gekennzeichnet, dass er ferner ein zweites, flüssiges Solvens in vorbestimmter Menge enthaltendes Gefäß (79) mit einer durch einen abnehmbaren Deckel (83) verschlossenen Zugangsöffnung (81) sowie darüber hinaus eine bei abgenommenem Deckel (83) an die Zugangsöffnung (81) abgedichtet ansetzbare, eine Tropfen-Auslassöffnung (89) bildende Abtropfkappe (85) umfasst.

29. Testgerätesatz nach Anspruch 28, dadurch gekennzeichnet, dass die Tropfen-Auslassöffnung (89) in einer Tropfenformungskammer endet, die zum Gefäß (79) hin in einen Drosselkanalabschnitt mit bezogen auf den Durchmesser der Tropfenformungskammer kleineren Durchmesser übergeht.

30. Testgerätesatz nach einem der Ansprüche 27 bis 29, dadurch gekennzeichnet, dass er wenigstens ein Blatt mit einer Schicht aus schwimmfähigem, wasserlöslichem Material zum Absetzen von Stuhl umfasst.

31. Testgerätesatz nach Anspruch 30, dadurch gekennzeichnet, dass das Blatt mehrschichtig ist und auf wenigstens einer Seite der Schicht aus dem schwimmfähigen, wasserlöslichen Material eine weitere Schicht aus einem verrottbaren Material, insbesondere einem opaken, verrottbaren Material, aufweist.

32. Testgerätesatz nach einem der Ansprüche 27 bis 31, dadurch gekennzeichnet, dass er eine Lateral-flow-Vorrichtung umfasst.