DE102019132946A1 - Testvorrichtung zum Testen von Funktionen einer Heparinpumpe - Google Patents

Testvorrichtung zum Testen von Funktionen einer Heparinpumpe Download PDF

Info

Publication number
DE102019132946A1
DE102019132946A1 DE102019132946.9A DE102019132946A DE102019132946A1 DE 102019132946 A1 DE102019132946 A1 DE 102019132946A1 DE 102019132946 A DE102019132946 A DE 102019132946A DE 102019132946 A1 DE102019132946 A1 DE 102019132946A1
Authority
DE
Germany
Prior art keywords
pump
spindle
test
syringe
test device
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
DE102019132946.9A
Other languages
English (en)
Inventor
Lena Schreiber
Sven Marten Czerwonka
Alexander Schrörs
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Original Assignee
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Fresenius Medical Care Deutschland GmbH filed Critical Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Priority to DE102019132946.9A priority Critical patent/DE102019132946A1/de
Priority to EP20819694.9A priority patent/EP4069334A1/de
Priority to US17/780,219 priority patent/US20220412343A1/en
Priority to PCT/EP2020/084268 priority patent/WO2021110747A1/de
Priority to CN202080084170.6A priority patent/CN114761053A/zh
Publication of DE102019132946A1 publication Critical patent/DE102019132946A1/de
Pending legal-status Critical Current

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M5/145Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons
    • A61M5/1452Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons pressurised by means of pistons
    • A61M5/1458Means for capture of the plunger flange
    • FMECHANICAL ENGINEERING; LIGHTING; HEATING; WEAPONS; BLASTING
    • F04POSITIVE - DISPLACEMENT MACHINES FOR LIQUIDS; PUMPS FOR LIQUIDS OR ELASTIC FLUIDS
    • F04BPOSITIVE-DISPLACEMENT MACHINES FOR LIQUIDS; PUMPS
    • F04B51/00Testing machines, pumps, or pumping installations
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M5/145Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons
    • A61M5/1452Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons pressurised by means of pistons
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M5/145Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons
    • A61M5/1452Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons pressurised by means of pistons
    • A61M5/1456Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons pressurised by means of pistons with a replaceable reservoir comprising a piston rod to be moved into the reservoir, e.g. the piston rod is part of the removable reservoir
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/34Filtering material out of the blood by passing it through a membrane, i.e. hemofiltration or diafiltration
    • A61M1/342Adding solutions to the blood, e.g. substitution solutions
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/36Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3672Means preventing coagulation
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/168Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body
    • A61M5/16831Monitoring, detecting, signalling or eliminating infusion flow anomalies
    • A61M2005/16863Occlusion detection
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/14Detection of the presence or absence of a tube, a connector or a container in an apparatus
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/18General characteristics of the apparatus with alarm
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/33Controlling, regulating or measuring
    • A61M2205/3306Optical measuring means
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/33Controlling, regulating or measuring
    • A61M2205/332Force measuring means
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/50General characteristics of the apparatus with microprocessors or computers
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2209/00Ancillary equipment
    • A61M2209/02Equipment for testing the apparatus

Abstract

Die vorliegende Erfindung betrifft eine Testvorrichtung (3000) zum Einlegen in die Spritzenaufnahme (1100) einer Pumpe (1000), beispielsweise einer Blutbehandlungsvorrichtung (5000), zum Testen von wenigstens einer Funktion der Pumpe (1000) und/oder der Blutbehandlungsvorrichtung (5000). Die Testvorrichtung (3000) weist eine Haltevorrichtung (3500) zum lösbaren Halten der Testvorrichtung (3000), etwa am Gehäuse der Blutbehandlungsvorrichtung (5000), auf. Außerdem weist die Testvorrichtung (3000) wenigstens einen beweglichen Aktor (3143, 3146, 3301, 3401) und wenigstens einen elektrischen Motor (3100, 3139, 3300, 3400) auf, welcher angeordnet ist, um den beweglichen Aktor (3301, 3401) oder einen Abschnitt hiervon zu bewegen.

Description

  • Die vorliegende Erfindung betrifft eine Testvorrichtung oder Pumpenprüfvorrichtung gemäß Anspruch 1. Sie betrifft zudem ein System gemäß Anspruch 8 und ein Verfahren gemäß Anspruch 11. Ferner betrifft sie eine Pumpe gemäß Anspruch 14 und eine Blutbehandlungsvorrichtung gemäß Anspruch 15 bzw. jeweils gemäß den Oberbegriffen der vorgenannten Ansprüche.
  • Infusionspumpen werden regelmäßig dazu verwendet, einem Patienten ein flüssiges Arzneimittel zu verabreichen, beispielsweise über einen Katheter oder einen anderen Zugang. Die Art und Weise, wie die Flüssigkeit infundiert wird, wird von der Infusionspumpe gesteuert, die verschiedene Infusionsmodi haben kann, wie etwa einen kontinuierlichen Modus, in dem das flüssige Arzneimittel mit einer konstanten, vergleichsweise geringen Rate kontinuierlich infundiert wird, oder einen Bolusmodus, in dem die Infusionsrate für eine kurze Zeitdauer mit vergleichsweise hoher Rate fördert.
  • Infusionspumpen müssen vor Auslieferung typischerweise geprüft werden, um sicherzustellen, dass sie ordnungsgemäß funktionieren. Typischerweise werden sie hierzu an eine Testvorrichtung angeschlossen und manuell dazu veranlasst, Flüssigkeit zu fördern. Dieser Pumpvorgang wird typischerweise von einer die Prüfung durchführenden Person ausgelöst, indem diese eine der Infusionspumpe zugeordnete Eingabeeinrichtung, wie etwa eine Tastatur oder eine Schaltfläche auf einer grafischen Benutzeroberfläche, manuell aktiviert.
  • Eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, eine weitere Testvorrichtung vorzuschlagen. Zudem sollen ein System, ein Verfahren, eine Pumpe sowie eine Blutbehandlungsvorrichtung angegeben werden.
  • Die erfindungsgemäße Aufgabe wird durch eine Testvorrichtung mit den Merkmalen des Anspruchs 1 gelöst. Sie wird ferner gelöst durch ein System mit den Merkmalen des Anspruchs 8, durch ein Verfahren mit den Merkmalen des Anspruchs 11, außerdem durch eine Pumpe mit den Merkmalen des Anspruchs 14 und durch eine Blutbehandlungsvorrichtung mit den Merkmalen des Anspruchs 15.
  • Bei allen folgenden Ausführungen ist der Gebrauch des Ausdrucks „kann sein“ bzw. „kann haben“ usw. synonym zu „ist vorzugsweise“ bzw. „hat vorzugsweise“ usw. zu verstehen und soll erfindungsgemäße Ausführungsformen erläutern.
  • Wann immer hierin Alternativen mit „und/oder“ eingeführt werden, so versteht der Fachmann das darin enthaltene „oder“ vorzugsweise als „entweder oder“ und vorzugsweise nicht als „und“.
  • Wann immer hierin Zahlenworte genannt werden, so versteht der Fachmann diese als Angabe einer zahlenmäßig unteren Grenze. Sofern dies zu keinem für den Fachmann erkennbaren Widerspruch führt, liest der Fachmann daher beispielsweise bei der Angabe „ein“ oder „einem“ stets „wenigstens ein“ oder „wenigstens einem“ mit. Dieses Verständnis ist ebenso von der vorliegenden Erfindung mitumfasst wie auch die Auslegung, dass ein Zahlenwort wie beispielsweise „ein“ alternativ als „genau ein“ gemeint sein kann, wo immer dies für den Fachmann erkennbar technisch möglich ist. Beides ist von der vorliegenden Erfindung umfasst und gilt für alle hierin verwendeten Zahlenworte.
  • Wann immer hierin räumliche Bezüge wie „oben“, „unten“, „links“ oder „rechts“ genannt werden, so versteht der Fachmann diese im Zweifel als eine räumliche Angabe mit Bezug auf die Ausrichtung in den hier beigefügten Figuren und/oder die Anordnung der erfindungsgemäßen Vorrichtung(en) in ihrem bestimmungsgemäßen Gebrauch.
  • Die erfindungsgemäße Testvorrichtung ist vorgesehen und geeignet, um in die Spritzenaufnahme einer Pumpe, insbesondere einer Infusionspumpe, beispielsweise einer Heparinpumpe einer Blutbehandlungsvorrichtung, eingelegt zu werden. Sie dient im Gebrauch zum Testen von wenigstens einer Funktion der Pumpe und/oder der mit der Pumpe verbundenen Blutbehandlungsvorrichtung.
  • Eine Pumpe, welche mittels der erfindungsgemäßen Testvorrichtung auf korrekte Funktion überprüft werden kann, weist hierbei einen Pumpenantrieb und eine Pumpenspindel, welche mittels des Pumpenantriebs (z. B. ein Elektromotor, zumeist ein Schrittmotor) um ihre Längsachse drehbar ist, auf. Ferner weist die Pumpe ein Griffstück zum Anlegen eines Kolbenflanschs einer Spritze mit flüssiger Arznei hieran auf. Die Pumpenspindel, welche mit dem Pumpenantrieb in Drehverbindung steht, ist mit dem Griffstück form- und/oder kraftschlüssig verbunden. Diese Verbindung bewirkt, dass bei Rotation der Pumpenspindel mittels des Pumpenantriebs das Griffstück translatorisch, hier nach oben oder nach unten, verschoben wird. Zum Transformieren von Rotation in Translation kann ein Zugrohr zum Einsatz kommen, alternativ ein anderes Element. So kann die Pumpenspindel ein erstes Gewinde tragen, das mit einem zweiten Gewinde des Zugrohrs in Eingriff steht.
  • Die Pumpe weist weiter ein sogenanntes Griffstück mit einer Klemmanordnung auf. Die Klemmanordnung umfasst wenigstens eine erste Feder und zwei Klammern zum Klemmen des Kolbenflanschs der Spritze zwischen ihnen. Die Klemmung kann gegen die Federkraft der ersten Feder erfolgen. Ferner umfasst die Klemmanordnung wenigstens einen Klemmhebel zum Lösen der Klemmung. Der wenigstens eine Klemmhebel ist angeordnet, um gegen die Federkraft betätigbar zu sein. Wird er betätigt, so öffnen sich beispielsweise die beiden mit dem wenigstens einen Klemmhebel verbundenen Klammern und geben den Kolbenflansch frei oder dessen Klemmung auf. Das Griffstück dient dem form- und/oder kraftschlüssigen Halten des Kolbenflanschs. Wird der Kolbenflansch, der zwischen den Klammern der Klemmanordnung des Griffstücks verklemmt ist, bei Rotation der Pumpenspindel gemeinsam mit dem Griffstück translatorisch verschoben, so verändert dies das Volumen der Spritze und in der Spritze vorhandene Flüssigkeit wird über die Düse der Spritze abgegeben bzw. appliziert.
  • Der Spritzenhalter der Pumpe weist ferner zwei Flügel auf. Wenigstens einer der Flügel weist wenigstens eine zweite Feder auf zum Aufnehmen eines Abschnitts eines Spritzenzylinders der Spritze zwischen den Flügeln gegen die Federkraft der zweiten Feder.
  • Die Pumpe weist in ihrem Griffstück ferner einen Tastschalter oder Tastsensor auf. Der Tastschalter dient zum Überprüfen, ob der Kolbenflansch einer Spritze in die Klemmanordnung eingelegt ist oder nicht.
  • Die erfindungsgemäße Testvorrichtung weist eine Haltevorrichtung auf. Die Haltevorrichtung dient dazu, die Testvorrichtung zumindest für die Dauer, während welcher die Pumpe mittels der Testvorrichtung überprüft wird, lösbar an einer Oberfläche der Blutbehandlungsvorrichtung, z. B. an einer Außenwand ihres Gehäuses, zu halten.
  • Ferner weist die Testvorrichtung wenigstens einen beweglichen Aktor und wenigstens einen elektrischen Motor auf. Der elektrische Motor kann beispielsweise ein Servomotor, ein Schrittmotor oder ein Elektromagnet sein. Der elektrische Motor ist angeordnet, um den beweglichen Aktor oder einen Abschnitt hiervon direkt oder indirekt rotatorisch oder translatorisch zu bewegen. Der bewegliche Aktor kann beispielsweise eine Spindel (mit oder ohne dem beweglichen Zugrohr), ein rotierbarer Drehabschnitt, ein Tauchkern oder dergleichen sein.
  • Das erfindungsgemäße System zum Testen von wenigstens einer Funktion einer Pumpe und/oder einer Blutbehandlungsvorrichtung weist eine erfindungsgemäße Testvorrichtung auf.
  • Ferner weist das System einen Computer auf. Der Computer kann beispielsweise ein Anwenderrechner sein, welcher beispielsweise programmiert ist, Eingaben, welche von einem Anwender gemacht werden, einzulesen und/oder zu verarbeiten. Er kann optional programmiert sein, die Eingaben des Anwenders oder, z. B. werkseitige, Voreinstellungen in einzelne Prüfbefehle oder in ein ganzes Prüfschema mit einer Vielzahl von Prüfbefehlen umzuwandeln, oder basierend auf den Eingaben oder Voreinstellungen solche zu erzeugen.
  • Ein Prüfschema kann auch als Prüf- oder Prüfungs-„Programm“, Prüfszenario, Prüffall, Prüf- oder Prüfungssituation verstanden und auch als solches bezeichnet werden.
  • Der Computer kann optional programmiert sein, um die Testvorrichtung einzelne der vorbestimmten Prüfbefehle oder das gesamte vorbestimmte Prüfschema - z. B. direkt oder indirekt - ausführen zu lassen.
  • Der Computer kann ferner optional dazu programmiert sein, sich Parameter von der Blutbehandlungsvorrichtung übermitteln zu lassen oder von dieser auszulesen. Parameter können geeignet sein, die Funktion der Blutbehandlungsvorrichtung oder ihrer Pumpe widerzuspiegeln, etwa in Form von Fehlermeldungen, Pumpparametern, Messwerten und dergleichen. Messwerte können beispielsweise eine mittels der Pumpe geförderte Fördermenge, eine bewirkte Förderrate, die Größe einer in die Pumpe eingelegten Spritze, und dergleichen angeben.
  • Beispielsweise ist der Computer programmiert, einer Steuervorrichtung der Testvorrichtung einen Prüfbefehl zu übermitteln, aufgrund welchem der Spindelantrieb der Testvorrichtung die Spindel der Testvorrichtung in einer ersten Drehrichtung dreht. Ein mit der Spindel in Verbindung stehender Abschnitt, insbesondere ein Zugrohr, wird hierdurch in eine erste Richtung verfahren.
  • Alternativ oder ergänzend hierzu ist der Computer programmiert, der Steuervorrichtung der Testvorrichtung einen Prüfbefehl zu übermitteln, aufgrund welchem der Spindelantrieb die Spindel der Testvorrichtung in einer zweiten Drehrichtung dreht, um den mit der Spindel in Verbindung stehenden Abschnitt, insbesondere das Zugrohr in eine zweite Richtung zu verfahren, wobei die zweite Richtung der ersten Richtung entgegengesetzt ist.
  • Ein weiterer, alternativer oder ergänzender, Prüfbefehl kann darauf gerichtet sein, mittels eines ersten Motors und eines ersten Aktors der Testvorrichtung (als Beispiele für den elektrischen Motor bzw. für den wenigstens einen Aktor) wenigstens einen der Flügel des Spritzenhalters der Pumpe um dessen Drehachse zu drehen.
  • Ein weiterer, alternativer oder ergänzender, Prüfbefehl kann darauf gerichtet sein mittels eines zweiten Motors und eines zweiten Aktors wenigstens einen der Klemmhebel der Pumpe ausreichend zu betätigen, um hierdurch die Pumpenspindel vom Griffstück der Pumpe zu entkoppeln.
  • Ein weiterer, alternativer oder ergänzender, Prüfbefehl kann darauf gerichtet sein, mittels eines Elektromagneten den Tastschalter, insbesondere direkt oder indirekt, zu betätigen und/oder freizugeben (also nicht oder nicht mehr zu betätigen).
  • Die Steuervorrichtung steht hierbei jeweils mit dem Computer in Signalverbindung. Sie kann die vorstehend genannten und optional weitere Prüfbefehle (oder diesen entsprechende Signale, z. B. in Maschinensprache) vom Computer empfangen und den oder die Motoren der Testvorrichtung soweit erforderlich entsprechend ansteuern.
  • Das erfindungsgemäße Verfahren dient dem Testen von wenigstens einer Funktion einer Pumpe und/oder einer Blutbehandlungsvorrichtung, welche mit einer Pumpe verbunden ist.
  • Das Verfahren umfasst das Bereitstellen eines erfindungsgemäßen Systems, sowie das Einlegen der Testvorrichtung in die Spritzenaufnahme der zu testenden Pumpe.
  • Das Verfahren umfasst optional das Eingeben wenigstens eines Prüfbefehls oder einer zu prüfenden Funktion der Pumpe bzw. der Blutbehandlungsvorrichtung durch einen Anwender über eine Eingabeeinrichtung und gegebenenfalls das Zuordnen eines oder mehrerer Prüfbefehle oder des gesamten Prüfschemas mit einer Vielzahl von Prüfbefehlen zu dieser Eingabe.
  • Das Verfahren umfasst optional das Ansteuern der Blutbehandlungsvorrichtung, um eine Tätigkeit der Pumpe zu bewirken.
  • Das Verfahren umfasst optional das Ansteuern der Steuervorrichtung der Testvorrichtung mittels des Computers, um mittels der folgenden Schritte einen oder mehrere der mittels des Computers erzeugten oder übermittelten Prüfbefehle auszuführen:
    • - Ansteuern des Spindelantriebs, um die Spindel in einer ersten Drehrichtung zu rotieren;
    • - Ansteuern des Spindelantriebs, um die Spindel in einer zweiten Drehrichtung zu rotieren, wobei die zweite Drehrichtung entgegengesetzt zur ersten Drehrichtung ist;
    • - Blockieren oder Anhalten des Spindelantriebs, um einen Pumpenstillstand zu simulieren;
    • - Versorgen des Elektromagneten mit Strom und/oder Spannung, um mittels des Elektromagneten eine Betätigung des Tastschalters direkt oder indirekt auszulösen oder zu beenden;
    • - Stromlosstellen und/oder Spannungsfreistellen des zuvor den Tastschalter betätigenden Elektromagneten, um eine Betätigung des Tastschalters direkt oder indirekt zu beenden oder auszulösen;
    • - Ansteuern des ersten Motors, um mittels des ersten Aktors wenigstens einen der Flügel um dessen Drehachse zu drehen; und/oder
    • - Ansteuern des zweiten Motors, um mittels des zweiten Aktors wenigstens einen der Klemmhebel zu betätigen, um die Pumpenspindel vom Griffstück der Pumpe, oder umgekehrt, zu entkoppeln.
  • Das Verfahren umfasst optional das Abfragen von Parametern, welche die Tätigkeit der Pumpe beschreiben, von der Pumpe oder der Blutbehandlungsvorrichtung, und/oder das Abfragen oder Auslesen von Parametern, welche von der Blutbehandlungsvorrichtung im Zusammenhang mit der Tätigkeit der Pumpe ausgegeben werden.
  • Parameter können hierbei z. B. Messwerte, Fehlermeldungen, Alarme, Statusmeldungen usw. sein. Die Abfrage kann mittels des Computers oder mittels einer Ausgabeeinrichtungen der Blutbehandlungsvorrichtung oder der Pumpe erfolgen.
  • Das Verfahren umfasst optional das Auswerten der abgefragten Parameter anhand vorbestimmter Kriterien.
  • Das Verfahren umfasst optional das Ausgeben eines Ergebnisses der Auswertung mittels einer Ausgabeeinrichtung, insbesondere zur Information des Anwenders und/oder zu dessen Kenntnisnahme.
  • Die erfindungsgemäße Pumpe wird oder wurde mittels der erfindungsgemäßen Testvorrichtung, des erfindungsgemäßen Systems oder des erfindungsgemäßen Verfahrens getestet.
  • Die erfindungsgemäße Blutbehandlungsvorrichtung umfasst eine erfindungsgemäße Pumpe.
  • Erfindungsgemäße Ausführungsformen können eines oder mehrere der vorstehend oder im Folgenden genannten Merkmale aufweisen. Dabei können die hierin genannten Merkmale in beliebiger Kombination Gegenstand von erfindungsgemäßen Ausführungsformen sein, sofern der Fachmann eine konkrete Kombination nicht als technisch unmöglich erkennt.
  • Erfindungsgemäße Ausführungsformen sind ferner Gegenstand der Unteransprüche und Ausführungsformen.
  • Wenn hierin von „programmiert“ oder „konfiguriert“ die Rede ist, so ist auch offenbart, diese Begriffe gegeneinander auszutauschen.
  • Wann immer hierin von einer Ausführungsform die Rede ist, so handelt es sich um eine beispielhafte, erfindungsgemäße Ausführungsform.
  • Wann immer hierin von einem Steuern oder Ansteuern die Rede ist, so kann dies alternativ ein Regeln sein.
  • In manchen Ausführungsformen weist die Testvorrichtung eine Steuervorrichtung auf. Sie dient dem Steuern oder Ansteuern des wenigstens einen elektrischen Motors oder mancher oder aller ihrer elektrischen Motor(en), sollten mehrere Motoren vorgesehen sein. Alternativ ist die Testvorrichtung mit einer solchen Steuervorrichtung verbunden. Das Ansteuern der elektrischen Motoren, sollten es mehrere sein, kann gemeinsam, getrennt, gleichzeitig oder nacheinander erfolgen.
  • Der wenigstens eine elektrische Motor ist oder umfasst in einigen Ausführungsformen einen Spindelantrieb, angeordnet zum direkten oder indirekten Rotieren der Spindel. Insbesondere kann der elektrische Motor ein Schrittmotor sein oder einen solchen aufweisen, der mit der Spindel, die hier ein Beispiel des wenigstens einen beweglichen Aktors ist, verbunden ist. Eine, vorzugsweise starre, Kupplung zum Koppeln einer Motorwelle des Spindelantriebs mit der Spindel kann vorgesehen sein.
  • Der wenigstens eine elektrische Motor ist oder umfasst in manchen Ausführungsformen einen ersten Motor, insbesondere einen Servomotor, welcher alternativ oder ergänzend zum vorgenannten Spindelantrieb vorgesehen sein kann. Der erste Motor kann zum Rotieren eines ersten Aktors als Beispiel für den beweglichen Aktor dienen. Der erste Aktor kann zum direkten oder indirekten Drehen eines Flügels der Pumpe um die Drehachse des Flügels angeordnet sein.
  • Der wenigstens eine elektrische Motor ist oder umfasst in manchen Ausführungsformen, wiederum alternativ oder ergänzend zu den Vorgenannten, einen zweiten Motor, insbesondere einen Servomotor. Der zweite Motor ist zum Rotieren eines zweiten Aktors als Beispiel eines beweglichen Aktors vorgesehen. Der zweite Aktor weist einen Drehabschnitt mit einer oder mehreren Aufnahmen zum form- und/oder kraftschlüssigen Aufnehmen eines Abschnitts der Klemmhebel des Abschnitts und/oder zum Betätigen der Klemmhebel und/oder zum Entkoppeln der Spindel der Pumpe vom Griffstück der Pumpe auf. Die Aufnahmen können als Schlitze, Vorsprünge, Stufen, Vertiefungen, Haken usw. ausgestaltet sein. Sie können optional als Negativ der Klemmhebel oder der Klemmhebelenden ausgeformt sein.
  • Der wenigstens eine elektrische Motor ist oder umfasst in manchen Ausführungsformen, wiederum alternativ oder ergänzend, einen Elektromagneten, insbesondere einen Hubmagneten. Der Elektromagnet weist vorzugsweise eine Spule und einen Tauchkern auf. Der Tauchkern kann mittels eines elektromagnetischen Felds, das mittels der Spule erzeugt werden kann, bewegt werden und wird daher hier ebenfalls als Beispiel für den beweglichen Aktor verstanden. Der Elektromagnet ist angeordnet, um durch Bewegen des Tauchkerns in die eine oder die andere Richtung den Tastschalter, zum Beispiel direkt oder indirekt (z. B. mittels einer Rampe oder Wippe, eines Hebels oder dergleichen), zu betätigen bzw. freizugeben.
  • Der wenigstens eine elektrische Motor kann somit als ein einzelner Motor oder als eine Gruppe von Motoren, wie sie insbesondere vorstehend aufgeführt sind, in beliebiger Kombination verstanden werden. Dasselbe gilt analog für den wenigstens einen beweglichen Aktor.
  • In manchen Ausführungsformen ist die Spindel der Testvorrichtung nicht-selbsthemmend und/oder sie ist nicht-selbsthemmend angeordnet.
  • Hierunter können verschiedene Ausführungsformen, sowie beliebige Kombinationen von Ausführungsformen fallen. Zum einen kann optional vorgesehen sein, dass die Spindel angeordnet ist, um gedreht werden zu können, ohne einer solchen, erzwungenen Rotation nennenswerten Widerstand entgegenzusetzen. Wird die Spindel also anders als durch ihren Spindelantrieb gedreht (z. B. per Hand), so steht die Verbindung der Spindel mit ihrem Spindelantrieb einer solchen Drehung nicht entgegen. Eine solche konstruktive Ausführung lässt sich beispielsweise mittels einer entsprechenden Kupplung und/oder entsprechender Ausgestaltung des Spindelantriebs erzielen.
  • Zum anderen kann optional vorgesehen sein, dass ein Bauteil, welches angeordnet ist, um mittels einer Rotation der Spindel translatorisch bewegt zu werden (wie beispielsweise das hierin genannte Zugrohr), derart mit der Spindel in Eingriff steht, dass das Bauteil entlang der Längsachse der Spindel (z. B. per Hand) bewegt werden kann - wobei sich die Spindel ihrerseits drehen muss, um die Bewegung des Bauteils entlang der Längsachse überhaupt zuzulassen - ohne dass die Spindel nennenswerten Widerstand gegen diese Bewegung bzw. ihre Drehung bietet.
  • Kombinationen der vorstehenden Ausführungsführungsformen sind optional ebenfalls vorgesehen.
  • Eine nicht-selbsthemmende Spindel kann somit ein Drehen der Spindel und/oder ein Verschieben des mit der Spindel in Drehverbindung stehenden Bauteils entlang der Längsachse der Spindel auch für den Fall zulassen, dass das Drehen und/oder das Verschieben nicht durch den Spindelantrieb sondern durch andere Kräfte oder andere Motoren bewirkt werden.
  • Eine nicht-selbsthemmende Spindel kann vorteilhaft ein Verschieben des mit ihr in Drehverbindung stehenden Bauteils auch in Momenten erlauben, in welchen der Spindelantrieb nicht aktiv ist und daher selber keine Drehung bewirkt. Damit kann die Spindel aufgrund ihrer fehlenden Selbsthemmung auch eine „passive“, also nicht durch den Spindelantrieb veranlasste, Drehung der Spindel zulassen, welche durch das Verschieben des Bauteils erzwungen ist. „Passiv“ kann gleichbedeutend mit einem Mitfördern durch die Pumpe sein, bei welcher nicht der Spindelantrieb der Testvorrichtung, sondern der Pumpenantrieb Abschnitte der Testvorrichtung bewegt.
  • Im Gegensatz hierzu kann „aktiv“, wie hierin verwendet, gleichbedeutend zu einer Drehung der Spindel sein, die durch den Spindelantrieb veranlasst wird. Eine „aktiv“ angetriebene Spindel kann z. B. vermeintliche Förderraten, welche durch die Aktivität der Testvorrichtung vorgetäuscht werden, simulieren.
  • Ein nennenswerter Widerstand, wie hierin verwendet, wäre dann erreicht, wenn die entsprechenden Vorrichtungen, Motoren, Antriebe und dergleichen der Pumpe oder der Testvorrichtung nicht stark genug wären, eine Drehung der Spindel und/oder eine Translation des mit der Spindel verbundenen Bauteils zu bewerkstelligen, und/oder wenn eine solche Bewerkstelligung durch sie zu einer Fehlermeldung, z. B. auf Seiten der Pumpensteuerung der Blutbehandlungsvorrichtung, führen würde.
  • In einigen Ausführungsformen ist die Steuervorrichtung der Testvorrichtung programmiert oder konfiguriert, um mittels des Spindelantriebs die Spindel in einer ersten Drehrichtung drehen zu lassen.
  • Alternativ oder ergänzend ist die Steuervorrichtung programmiert oder konfiguriert, um mittels des Spindelantriebs die Spindel in einer zweiten, der ersten Drehrichtung entgegengesetzten Drehrichtung drehen zu lassen.
  • Alternativ oder ergänzend ist die Steuervorrichtung programmiert oder konfiguriert, um mittels des Elektromagneten den Tastschalter direkt oder indirekt betätigen und/oder freizugeben zu lassen.
  • Alternativ oder ergänzend ist die Steuervorrichtung programmiert oder konfiguriert, um mittels des ersten Motors und des ersten Aktors wenigstens einen der Flügel des Spritzenhalters um dessen Drehachse drehen zu lassen.
  • Alternativ oder ergänzend ist die Steuervorrichtung programmiert oder konfiguriert, um mittels des zweiten Motors und des zweiten Aktors wenigstens einen der Klemmhebel der Pumpe zum Entkoppeln der Pumpenspindel vom Griffstück der Pumpe betätigen zu lassen.
  • In einigen Ausführungsformen ist der zweite Aktor mehrgelenkig oder mehrachsig oder als wenigstens ein Kugelgelenk ausgestaltet oder umfasst wenigstens ein solches Bauteil.
  • Der zweite Aktor kann aus mehreren Bauteilen bestehen, wovon beispielsweise jeweils zwei miteinander als Kugelgelenk ausgestaltet sein können. Er kann in verschiedenen Ausführungsformen ein oder mehrere Kugelgelenke aufweisen.
  • Die Kugelgelenke können die bei Betätigung der Klemmhebel entstehenden horizontalen sowie vertikalen Differenzen ausgleichen.
  • Die Kugelgelenke können beispielsweise mittels eines 3D-Druckers bereits als umfasste Kugel produziert werden, um so sicherzustellen, dass die Kugel fest im Gelenk sitzt und trotzdem viel Bewegungsfreiheit besitzt, was der Genauigkeit der Testvorrichtung zugutekommen kann.
  • In manchen Ausführungsformen ist oder umfasst die Steuervorrichtung eine Signalübertragungseinrichtung. Die Signalübertragungseinrichtung dient zum Übertragen der von einem Computer erzeugten Prüfbefehle (oder eines Prüfschemas) an den elektrischen Motor der Testvorrichtung, wobei der Computer zum Erzeugen wenigstens eines Prüfbefehls konfiguriert oder vorgesehen ist.
  • In einigen Ausführungsformen ist oder umfasst die Steuervorrichtung einen Raspberry Pi.
  • Der Computer und/oder die Steuervorrichtung können programmiert sein, eine Serie oder Abfolge von vorbestimmten Prüfbefehlen oder Prüfschemata durchführen zu lassen.
  • Die Prüfbefehle können in einer Speichervorrichtung oder einem Computerprogramm hinterlegt sein. Ein Anwender kann aus ihnen einzelne oder beliebige Kombinationen auswählen. Er kann beispielsweise allein an einer Okklusionsprüfung interessiert sein, in welcher der Spindelantrieb die Spindel nicht nur nicht dreht, sondern auch eine Drehung mittels der Aktivität des Pumpenantriebs blockiert und somit beispielsweise eine Okklusion einer mit einer Spritze verbundenen Heparinleitung simuliert. Alternativ kann der Anwender die Vielzahl der möglichen Prüfbefehle ganz oder teilweise abarbeiten lassen.
  • In einigen Ausführungsformen weist das System weiter eine Blutbehandlungsvorrichtung mit einer Pumpe auf.
  • Das oben bezüglich der Komponenten der Pumpe der Testvorrichtung Ausgeführte gilt analog auch für die Pumpe des Systems. Auf die erneute Beschreibung wird an dieser Stelle verzichtet, um Wiederholungen zu vermeiden.
  • In manchen Ausführungsformen des Systems ist die Testvorrichtung zu ihrem Aufschieben auf wenigstens einen Bügel der Blutbehandlungsvorrichtung ausgestaltet, womit sie am Gehäuse der Blutbehandlungsvorrichtung fixiert werden kann. Alternativ ist sie aufgeschoben.
  • Die Testvorrichtung kann dabei so ausgestaltet sein, dass durch das Aufschieben ein Form-, Reib- und/oder Kraftschluss entsteht. Dieser kann vorzugsweise ausreichen, um die Testvorrichtung sicher an einer Spritzenaufnahme zu halten. Es sind in diesen Ausführungsformen vorzugsweise keine weiteren Haltevorrichtungen notwendig.
  • In anderen Ausführungsformen können anstelle oder zusätzlich zu der oben erwähnten Verbindung zwischen Testvorrichtung und Gehäuse zusätzliche Haltevorrichtungen vorgesehen sein, beispielsweise Klipp- und/oder Rasteinrichtungen, Haken- und/oder Magnetverbindungen und/oder dergleichen.
  • In einigen Ausführungsformen des erfindungsgemäßen Verfahrens kann das Auswerten das Berechnen von Summen, Differenzen, Produkten und/oder Quotienten, ein Prüfen von Ergebnissen oder Werten und/oder ein Vergleichen mit Erwartungswerten oder erwarteten Ergebnissen umfassen.
  • In einigen Ausführungsformen kann eine Vielzahl von vorab festgelegten Prüfbefehlen oder Prüfschemata automatisch ausgeführt werden. Dies gilt für einzelne Prüfbefehle wie für ganze Prüfschemata.
  • In manchen Ausführungsformen kann das erfindungsgemäße Verfahren bereits bei Herstellung der Pumpe bzw. der Blutbehandlungsmaschine stattfinden.
  • In einigen Ausführungsformen weist die Blutbehandlungsvorrichtung eine Blutpumpe auf und/oder ist mit einem extrakorporalen Blutkreislauf verbunden.
  • Der extrakorporale Blutkreislauf kann eine erste Leitung, hier in Form eines arteriellen Leitungsabschnitts, aufweisen, welcher in Fluidverbindung mit einer Blutbehandlungseinrichtung, hier exemplarisch einem Blutfilter oder Dialysator, steht. Der Blutfilter weist eine Dialysierflüssigkeitskammer und eine Blutkammer auf, welche durch eine zumeist semi-permeable Membran voneinander getrennt sind. Der extrakorporale Blutkreislauf weist ferner wenigstens eine zweite Leitung, hier in Form eines venösen Leitungsabschnitts, auf. Sowohl die erste Leitung als auch die zweite Leitung können zu ihrer Verbindung mit dem Gefäßsystem des Patienten dienen.
  • Die Blutbehandlungsvorrichtung kann als Dialysevorrichtung, Hämodialysevorrichtung, Hämofiltrationsvorrichtung oder Hämodiafiltrationsvorrichtung, insbesondere als eine Vorrichtung für die chronische Nierenersatztherapie oder für die kontinuierliche Nierenersatztherapie (CRRT = continuous renal replacement therapy) ausgestaltet sein.
  • In manchen Ausführungsformen können über die Manipulation von Sensoren der Pumpe (z. B. Tastschalter, Lichtschranke(n), Positionsmesser (Linearpotentionmeter)) der Blutbehandlungsvorrichtung testweise richtige oder bewusst falsche Signale übermittelt werden. Alternativ oder ergänzend können, über Stillstand und eingestellte Förderraten hinaus, weitere Anwendungsszenarien oder Fehlerfälle simuliert und getestet werden, beispielsweise eine Bolusgabe, eine Rückwärtsförderung oder dergleichen.
  • In einigen Ausführungsformen ist die Testvorrichtung in der Lage, die Sensoren der Pumpe und/oder der Blutbehandlungsvorrichtung zu manipulieren. Dadurch kann beispielsweise das Einlegen einer falschen Spritzengröße oder ein unerlaubtes Entnehmen der Spritze aus der Spritzenmulde während einer Blutbehandlung simuliert werden.
  • Vorteilhafterweise können mit der vorliegenden Erfindung in manchen Ausführungsformen alle Betriebszustände inklusive aller Fehlerzustände simuliert werden. Die Reaktion der Pumpe bzw. der Blutbehandlungsvorrichtung hierauf kann bewertet werden.
  • Besonders wichtig kann das Simulieren von Fehlern bezüglich der Förderratenabweichung sein, da nur die permanente Selbstkontrolle der Förderrate den gewünschten Behandlungserfolg gewährleisten kann. Es muss der Blutbehandlungsvorrichtung im Rahmen einer Behandlungssitzung „auffallen“, sollte ihre Pumpe zu schnell, zu langsam, in die falsche Richtung oder gar nicht fördern. Solche Fehlförderungen und Verschluss- oder Blockadeszenarien, z. B. der Heparinleitung, die zu einem Stillstandsalarm führen müssten, werden in manchen Ausführungsformen durch die Testvorrichtung simuliert und die Reaktion der getesteten Vorrichtung hierauf geprüft.
  • Ein Bewegen des Griffstücks mit einer anderen Geschwindigkeit, als dies angesichts der an der Pumpe oder der Blutbehandlungsvorrichtung eingestellten Förderrate entsprechen würde, kann nur durch Öffnen der Klemmhebel und durch Entkoppeln des Griffstücks von der Spindel oder vom Zugrohr ermöglicht werden. Ohne eine solche Entkopplung wäre das Griffstück über das Zugrohr in einer Zwangsführung an die Spindel der Heparinpumpe angekoppelt, was zum einen das Durchführen einer Reihe der hierin genannten Prüfbefehle entgegenstehen würde. Zudem treten beim Ausführen mancher Prüfbefehle (etwa bei der Prüfung auf Okklusion, bei welcher das Griffstück von der Testvorrichtung ortsfest gehalten und an seiner Bewegung gehindert werden soll) zum andern Spannungen zwischen den Bauteilen auf, die bis zur Zerstörung von Testvorrichtung oder Pumpe führen könnten.
  • In einigen Ausführungsformen ist die Testvorrichtung derart gestaltet, dass damit ein Rückwärtsfördern der Pumpe simuliert werden kann.
  • In manchen Ausführungsformen umfasst die Testvorrichtung keine Messwertaufnehmer, beispielsweise für Kraft, Druck und/oder Weg.
  • In einigen Ausführungsformen umfasst die Testvorrichtung keine Volumengenauigkeitsprüfeinrichtung.
  • In manchen Ausführungsformen umfasst die Testvorrichtung keine Okklusionsvorrichtung mittels welcher z. B. das Lumen einer Fluidleitung okkludiert würde.
  • In einigen Ausführungsformen umfasst die Testvorrichtung kein Ventil.
  • In manchen Ausführungsformen veranlasst die Testvorrichtung die Pumpe nicht zu einem Förderverhalten und/oder greift nicht in deren Steuerung ein.
  • In einigen Ausführungsformen umfasst die Testvorrichtung keine hydraulische Verbindung.
  • In manchen Ausführungsformen umfasst die Testvorrichtung keine Prüfflüssigkeit.
  • In einigen Ausführungsformen umfasst die Testvorrichtung keine Fluidleitung.
  • In manchen Ausführungsformen führt die Testvorrichtung keine Spindelbewegung (als imitierte Förderbewegung) gegen eine Federkraft aus.
  • Manche oder alle erfindungsgemäßen Ausführungsformen können einen, mehrere oder alle der oben und/oder im Folgenden genannten Vorteile aufweisen.
  • Die vorliegende Erfindung erlaubt vorteilhaft das automatische Prüfen einer Pumpe. Der wenigstens eine elektrische Motor kann, gesteuert von der Steuervorrichtung, gemeinsam mit dem wenigstens einen beweglichen Aktor bereits wenigstens eine Funktion der Pumpe selbsttätig überprüfen.
  • Die vorliegende Erfindung erlaubt vorteilhaft das Durchführen einer Reihe unterschiedlicher Prüfungen an der Pumpe. Dabei lässt sich feststellen, ob die Pumpe und/oder die die Pumpe steuernde Blutbehandlungsvorrichtung vermeintliche Störungen, welche die Testvorrichtung imitiert, erkennt.
  • Von Vorteil kann weiter sein, dass die erfindungsgemäße Testvorrichtung zum Testen der Hard- und Software nicht nur der geprüften Pumpe, sondern auch der sie steuernden Blutbehandlungsmaschine im Hinblick auf Funktionalität und Sicherheit eingesetzt werden kann. Dadurch wird mittelbar weiter auch die Patientensicherheit erhöht.
  • Vorteilhafterweise kann die Testvorrichtung das Verhalten einer realen (Einmal-)Spritze so realitätsgetreu nachahmen, dass die Steuerung der Pumpe oder der Blutbehandlungsvorrichtung nicht zwischen realer Spritze und Testvorrichtung unterscheiden kann. Damit können sowohl die Reaktion auf das Einlegen einer vermeintlich eingelegten Spritze als auch potentielle Fehlerzustände des Systems getestet bzw. erkannt werden.
  • Mittels der vorliegenden Erfindung kann sowohl eine einzulegende Spritze als auch ein Schlauchset vorteilhafterweise durch Simulationsmodelle ersetzt werden. Dies kann helfen, Kosten für diese Komponenten bei der Prüfung mittels der Pumpe einzusparen.
  • Ein weiterer Vorteil der vorliegenden Erfindung kann darin bestehen, dass bewusst herbeigeführte Fehlerzustände durch die Software bewertet werden können. Dies kann vorteilhafterweise die Sicherheit der Blutbehandlung und damit verbunden auch die Patientensicherheit erhöhen.
  • Durch den Einsatz beweglicher Aktoren kann die Überprüfung der Wirkungskette, in der Fehler auftreten können, welche allein durch die Spritzenpumpe bedingt sind, durch die reale Beeinflussung der entsprechenden Komponenten über die Spritzenpumpe hinaus und bis zur Funktion der Mechanik und Sensorik der Blutbehandlungsvorrichtung vorteilhaft verlängert werden. Geprüft werden kann somit neben der Pumpe als solcher auch die Hard- und/oder Software der Blutbehandlungsvorrichtung, etwa zur Frage, wann Fehler im Zusammenhang mit der Pumpentätigkeit bemerkt und wie diese kommuniziert werden.
  • Ferner können durch die Verwendung der vorliegenden Erfindung, unter anderem durch Erlangen eines höheren Automatisierungsgrades intensivere und umfangreichere Tests an der Blutbehandlungsvorrichtung bzw. deren Pumpe durchgeführt werden. Beispielsweise können Tests ohne großen Aufwand mehrfach wiederholt werden. Dies führt vorteilhafterweise zur Verbesserung von Qualität und Sicherheit der Blutbehandlungsvorrichtung und damit verbunden auch die Qualität und Sicherheit der Blutbehandlung. Mittelbar resultiert dies in einer erhöhten Patientensicherheit.
  • Ein Vorteil der vorliegenden Erfindung kann ferner darin bestehen, dass die Testvorrichtung an den bereits bestehenden Testaufbau für die Dauerläufe angebunden werden kann. Diese Testung kann dadurch effizienter und genauer durchgeführt werden.
  • Ferner kann die vorliegende Erfindung vorteilhafterweise an ein hier als TET bezeichnetes Programm abgestimmt werden, um Prüffälle, beispielsweise in Form von Prüfschemata, automatisiert ablaufen zu lassen. Das TET ist hierin ein Programm, mit dem Testfälle automatisch computergesteuert nachgestellt werden können. Dazu werden die Prüfschemata und/oder -szenarien mit den dazugehörigen Prüfbefehlen beispielsweise in ein vorgefertigtes Excel-Sheet geschrieben. Die Sprache und Form kann an die Programmiersprache Python angelehnt sein, vorzugsweise ist es jedoch auch für Menschen ohne Programmierkenntnisse bedienbar.
  • Die vorliegende Erfindung wird im Folgenden anhand der beigefügten Zeichnung, in welcher gleiche Bezugszeichen gleiche oder ähnliche Bauteile bezeichnen, exemplarisch erläutert. In den Figuren gilt:
    • 1 zeigt eine beispielhafte Ausführungsform der Mechanik einer erfindungsgemäßen Pumpe, links in einer schematischen Darstellung, rechts in einem Einbauzustand mit eingelegter Spritze;
    • 2 zeigt eine beispielhafte Ausführungsform einer Spritze;
    • 3 zeigt eine erste Ausführungsform der Testvorrichtung in sehr vereinfachter Explosionsdarstellung;
    • 4 zeigt die Testvorrichtung der 3 im zusammengebauten Zustand und die Spritzenpumpe mit Spritzenmulde;
    • 5 zeigt die Testvorrichtung der 4, eingesetzt in die Spritzenmulde der Pumpe;
    • 6 zeigt ein Beispiel einer Anordnung mit einem Elektromagneten und einer Rampe der Testvorrichtung in einem Schnitt;
    • 7 zeigt das Zusammenwirken des ersten Motors aus 3 mit einem der Flügel aus 1;
    • 8 zeigt eine erfindungsgemäße Dialysiervorrichtung als Teil des erfindungsgemäßen Systems;
    • 9 zeigt schematisch vereinfacht ein erfindungsgemäßes System in einer weiteren Ausführungsform; und
    • 10 zeigt ein Ablaufdiagramm des erfindungsgemäßen Verfahrens in einer Ausführungsform.
  • 1 zeigt eine beispielhafte Ausführungsform einer Pumpe 1000, hier exemplarisch einer Infusionspumpe, hier beispielsweise als Heparinspritzenpumpe 1000 ausgestaltet, mit einer Spritzenmulde oder Spritzenaufnahme 1100 (siehe rechts). Die Pumpe 1000 ist gemäß der vorliegenden Erfindung, da an dieser Stelle davon ausgegangen wird, dass sie mittels des erfindungsgemäßen Verfahrens getestet wurde.
  • Die Heparinspritzenpumpe 1000 weist einen Pumpenantrieb 1101, verbunden mit einer Pumpenspindel 1103, und ein in Drehverbindung mit der Pumpenspindel 1103 stehendes Zugrohr 1105 auf.
  • Die Pumpe 1000 weist einen Spritzenhalter 1120 auf, der wiederum einen linken Flügel 1121 und einen rechten Flügel 1123 aufweist. Zwischen ihnen wird im Gebrauch der Heparinspritzenpumpe 1000 der Spritzenzylinder 2201 einer Spritze 2000, hier exemplarisch einer Heparinspritze, wie sie in 2 gezeigt ist, aufgenommen. Wenigstens einer der beiden Flügel 1121, 1123 kann drehbar gelagert und mit einer Rückstellfeder versehen sein. Der Abstand zwischen beiden Flügeln 1121, 1123 kann sich somit dem äußeren Durchmesser eines Spritzenzylinders 2201 der tatsächlich zwischen ihnen aufgenommenen Heparinspritze 2000 anpassen. Da die beiden Flügel 1121, 1123 den Spritzenzylinder 2201 zwischen sich verspannen, können sie auch als Spannhebel bezeichnet werden.
  • Einer oder beide der Flügel 1121, 1123 kann jeweils eine oder mehrere Lichtschranken aufweisen, die dem Feststellen des Durchmessers des zwischen die beiden Flügel 1121, 1123 eingelegten Spritzenzylinders 2201 dienen. So kann ein Unterbrecher vorgesehen sein, der im Falle von z. B. zwei Lichtschranken je nachdem, wie weit der betroffene Flügel 1121 oder 1123 um seine Drehachse gedreht werden musste, damit der Spritzenzylinder 2201 Platz zwischen den beiden Flügeln 1121 1123 finden konnte, mal nur die eine, mal beide oder nur die andere der beiden Lichtschranken unterbricht oder verdunkelt.
  • Der Spritzenhalter 1120 weist unterhalb der Flügel 1121, 1123 zwei Bügel 1125, 1127 auf. Zwischen ihnen und der Unterseite der Flügel 1121, 1123 wird mit Einlegen der Spritze 2000 in die Pumpe 1000 ein Zylinderflansch 2203 der Spritze 2000 (siehe 2) eingeschoben.
  • 1 zeigt weiter ein Griffstück 1130 mit zwei Klammern 1131 1133, die jeweils in einen Klemmhebel 1135, 1137 übergehen.
  • Die beiden Klammern 1131, 1133 sind jeweils drehbar gelagert und mit einer Rückstellfeder verbunden. Die beiden Klammern 1131, 1133 weisen zwischen sich einen Abstand auf. Dieser Abstand kann mittels der beiden Klemmhebel 1135, 1137 gegen die Rückstellkraft der nicht dargestellten Rückstellfedern vergrößert werden, indem die beiden Klemmhebel 1135, 1137 aufeinanderzu gedrückt werden. Ist der Abstand zwischen den beiden Klammern 1131, 1133 ausreichend groß, so kann der Kolbenflansch 2205 (2) der in die Spritzenmulde 1100 eingelegten Spritze 2000 zwischen sie eingeführt werden. Der Kolbenflansch 2205 wird zwischen ihnen verklemmt, wenn die Klemmhebel 1135, 1137 nicht mehr gegen die Rückstellkraft gehalten oder bewegt werden, sondern sich aufgrund der Rückstellkraft wieder auseinander bewegen, wodurch die Klammern 1131, 1133 aufeinanderzu bewegt werden. Der Kolbenflansch 2205 wird hierdurch zwischen den Klammern 1131, 1133 gehalten oder verklemmt.
  • Zwischen den Klammern 1131, 1133 ist ein Tastschalter 1139 zu erkennen. Er wird bei eingelegter Spritze 2000 durch den Kolbenflansch 2205 gedrückt. Der mit einer entsprechenden elektronischen Schaltung verbundene Tastschalter 1139 dient somit als Sensor, welcher überprüft, ob eine Spritze 2000 eingelegt ist oder nicht.
  • Der Tastschalter 1139 ist optional ein Berührschalter, zu dessen Betätigung eine gewisse Kraft erforderlich ist. Andere Sensoren, die beispielsweise nicht mittels Kraft betätigt werden, sondern z. B. als Lichtschranken ausgestaltet sind, um die Anwesenheit des Kolbenflansch 2205 zu überprüfen, sind ebenfalls von der vorliegenden Erfindung umfasst.
  • Während des bestimmungsgemäßen Gebrauchs der Heparinspritzenpumpe 1000 läuft eine Heparingabe wie im Folgenden ausgeführt ab.
  • In dieser Ausführungsform gilt, dass nur wenn sowohl die Lichtschranke(n) des Flügels 1121 als auch der Tastschalter 1139 ermittelt haben, dass eine Spritze 2000 in die Spritzenmulde oder Spritzenaufnahme 1100 der Heparinpumpe 1000 eingelegt ist, eine Heparingabe mittels der Spritze 2000 von der Pumpe 1000 veranlasst wird. Die Heparingabe folgt dabei einer Einstellung (Flussrate), die an der Heparinpumpe 1000 oder einer mit dieser verbundenen Blutbehandlungsvorrichtung 5000 (siehe 8), hier eine Dialysiervorrichtung, eingestellt worden sein kann.
  • Zum Verabreichen von Heparin aus der Spritze 2000 kann der Pumpenantrieb 1101, z. B. mittels der Blutbehandlungsvorrichtung 5000 entsprechend eingestellter Vorgaben, angesteuert werden, der als Schrittmotor ausgestaltet sein kann.
  • Der Schrittmotor dreht die Pumpenspindel 1103, welche aufgrund ihrer Rotation das (in 1 in einer oben-unten-Richtung) längsverschiebliche Zugrohr 1105, an dessen unterem Ende das Griffstück 1130 fixiert ist. Dreht sich die Pumpenspindel 1103, so zieht diese indirekt das Griffstück 1130 nach oben, also in Richtung auf die Bügel 1125, 1127 zu (und gegen diese) oder in Richtung auf den Spritzenhalter 1120 zu (und gegen diesen). Der Abstand zwischen Griffstück 1130 und Spritzenhalter 1120 verkürzt sich, und die sowohl im Griffstück 1130 als auch im Spritzenhalter 1120 festgelegte Spritze 2000 verkürzt sich ebenfalls, indem der Spritzenkolben 2207 unter Abgabe von Heparin über die Düse 2211 allmählich und in Abhängigkeit von der eingestellten Heparinrate in den Spritzenzylinder 2201 eingeschoben wird.
  • Die Heparingabe wird beispielsweise anhand der Werte eines Linearpotentiometers überwacht, vorzugsweise ununterbrochen. Dabei wird sowohl die Korrektheit der Fördermenge als auch der Drehrichtung sehr genau geprüft. Dabei wird in einem vorbestimmten Zeitintervall (Timeslice), beispielsweise alle 100 ms, die Soll-Position der Spritze in Abhängigkeit vom ausgewählten Spritzentyp berechnet, vorzugsweise mit einer Genauigkeit von 1 µ1, und mit der vom Linearpotentiometer detektierten Ist-Position verglichen. Kommt es dabei über eine definierte Anzahl von Timeslices zu Abweichungen über eine Toleranzgrenze hinaus, führt dies zu Fehlermeldungen und/oder die Pumpe wird über ein Schutzsystem abgeschaltet.
  • Zu Warnmeldungen oder Alarmen kommt es beispielsweise unter anderem bei fehlender Antikoagulation, falscher Spritzengröße, fehlender oder geleerter Spritze, falscher Bedienaktion oder unerwarteter Förderabweichung. Unter einer falschen Bedienaktion ist exemplarisch die Entnahme der Spritze während der Blutbehandlung, also nicht während eines erforderlichen Spritzenwechsels zum Einlegen einer vollen Spritze, zu verstehen. Während des üblichen Gebrauches wird der Anwender regelmäßig durch den Vorgang des Spritzenwechsels über ein Menü an der Blutbehandlungsvorrichtung geführt. Eine Entfernung der Spritze aus der Spritzenmulde wird erfasst, indem die Klammern am Griffstück durch den Anwender durch Drücken der Klemmhebel geöffnet werden und durch diese Bewegung ein Hebel nach oben gedrückt wird, der über ein Zahnrad ein mechanisches Entkoppeln des Griffstücks von der Pumpenspindel bewirkt. Daraus ergibt sich eine freie Positionierbarkeit des Spritzenkolbens entlang der Förderstrecke, was eben nur beim Spritzenwechsel vorkommen darf. Eine Änderung der Position des Griffstücks ohne Anwählen des oben genannten Menüs zum Spritzenwechsel führt in jedem Fall zu einem Alarm. Ob ein solcher Alarm korrekt ergehen würde, kann mit der erfindungsgemäßen Testvorrichtung überprüft werden, wie hierin ausgeführt.
  • Ein Schrittmotor, wie er z. B. für den Pumpenantrieb 1101 verwendet werden kann, kann einen fest sitzenden Stator und einen drehbaren Rotor aufweisen. Der Rotor kann beispielsweise ein Permanentmagnet sein. Der Stator kann aus umliegenden elektromagnetischen Polschuhen, in der Regel Spulen mit Eisenkernen, aufgebaut sein. Durch gezielte Ansteuerung der Spulen entsteht ein definiertes elektromagnetisches Feld, nach welchem sich der Rotor ausrichtet. Dadurch kommt es zu einer schrittweisen Rotation des Rotors. Wird die Richtung des Stromflusses durch die Spulen gewechselt, wird die Polarität des Stators umgekehrt und der Schrittmotor dreht die Motorwelle und eine hiermit mittels Kupplung verbundene Pumpenspindel in die entgegengesetzte Richtung.
  • 2 zeigt eine beispielhafte Ausführungsform einer Spritze 2000.
  • Die Spritze 2000 weist neben den zu 1 bereits genannten Komponenten Spritzenzylinder 2201, Zylinderflansch 2203 und Kolbenflansch 2205 einen Spritzenkolben 2207 mit einem Kolbenstopfen 2209 mit umlaufender Dichtung und einen Spritzenhals oder Spritzenkopf mit einer Düse 2211 auf.
  • 3 zeigt sehr vereinfacht eine erste Ausführungsform der Testvorrichtung 3000 in Explosionsdarstellung.
  • Rechts ist ein optionaler Spindelantrieb 3100 zu erkennen, der hier exemplarisch als Schrittmotor ausgestaltet ist. Der Spindelantrieb 3100 bzw. seine Motorwelle ist über eine Kupplung 3101, die starr sein kann, mit einer Spindel 3103 verbunden. Mittels Gewindes steckt die Spindel 3103 in einem Zugrohr 3105, welches sich relativ zur Spindel 3103 bewegen kann. Dreht der Spindelantrieb 3100 mittels der Kupplung 3101 die Spindel 3103, so rotiert diese im Zugrohr 3105 und zieht dieses je nach Drehrichtung entweder nach oben oder schiebt dieses nach unten (jeweils bezogen auf 3).
  • Die Spindel 3103 ist vorzugsweise als nicht-selbsthemmend ausgestaltet und/oder angeordnet.
  • Das Zugrohr 3105 wird, z. B. mittels Befestigungen 3107 und 3109, vorzugsweise rotationsfest mit einem Träger 3200 verbunden, der auch einen nachfolgend detaillierter beschriebenen Elektromagnet 3139 und eine Rampe 3147 tragen kann.
  • Links oben ist ein optionaler erster Motor 3300, insbesondere ein Servomotor, der Teil der Testvorrichtung 3000 sein kann, gezeigt.
  • Servomotoren sind Elektromotoren, die eine Kontrolle der Winkelposition ihrer Motorwelle sowie der Drehgeschwindigkeit und der Beschleunigung erlauben. Sie umfassen zumeist einen Sensor zur Bestimmung der vorgenannten Größen.
  • Der erste Motor 3300 kann mit einem ersten Aktor 3301, hier exemplarisch einem Negativ eines Flügels 1121 der Heparinpumpe 1000, siehe 1, verbunden sein. Im vorliegenden Beispiel ist der erste Aktor 3301 durch den ersten Motor 3300 drehbar mit diesem verbunden. Diese Anordnung dient dem Drehen des Flügels 1121 der Heparinpumpe 1000 auf Anforderung hin und imitiert somit die Anwesenheit einer Spritze, deren Durchmesser mittels der hierin beschriebenen Lichtschranke festgestellt werden kann. Unterschiedliche Winkeldrehungen des ersten Aktors 3301 durch den ersten Motor 3300 imitieren somit Spritzen von unterschiedlichem Durchmesser.
  • Links unten zeigt 3 einen optionalen zweiten Motor 3400 und eine Befestigung 3402, mit welcher der zweite Motor 3400 an einem Träger 3200 befestigt werden kann.
  • Der zweite Motor 3400 ist mittels einer Aufnahme 3403 für ein unteres Ende des Klemmhebels 1135 und einer weiteren Aufnahme 3405 für ein unteres Ende des Klemmhebels 1137 verbunden. Mit ihrer Hilfe können die in sie eingesteckten Enden der beiden Klemmhebel 1135, 1137 (in 3 mittels Strichlinien angedeutet) gegen eine Federkraft aufeinanderzu gedrückt werden. Werden sie aufeinanderzu gedrückt, so öffnen sich die beiden Klammern 1131, 1133, siehe 1.
  • Im Beispiel der 3 werden die beiden Aufnahmen 3403 und 3405 mittels eines Drehabschnitts 3407 bewegt, der mit einer Motorwelle des zweiten Motors 3400 rotationsfest verbunden ist.
  • Die beiden Aufnahmen 3403 und 3405 können je mit einem Rotationsgelenk wie z. B. den Kugelabschnitten 3409 bzw. 3411 ausgestattet oder verbunden sein. Diese erlauben es, dass die beiden Aufnahmen 3403 und 3405 die Stellung oder Winkelstellung zueinander, wie sie in 3 gezeigt ist, beibehalten können, selbst wenn sie durch Drehung des Drehabschnitts 3407, mit dem beide mitrotieren, in einer Seitenansicht einander nähergebracht werden.
  • Des Weiteren zeigt 3 eine Halterung 3500, hierin auch als Haltevorrichtung bezeichnet, die der Aufnahme der vorgenannten Elemente im zusammengebauten Zustand der Testvorrichtung 3000 (siehe 4) dient und ihrerseits mit einem Gehäuse 5001 der Dialysiervorrichtung 5000 (siehe 8) verbindbar ist. Optional ist zusätzlich zur Halterung 3500 keine weitere Vorrichtung vorgesehen, die zum Festlegen der Testvorrichtung 3000 ortsfest am Gehäuse 5001 der Dialysiervorrichtung 5000 oder an der Heparinpumpe 1000 dienen würde.
  • Zum Festlegen der Halterung 3500 der Testvorrichtung 3000 an der Dialysiervorrichtung 5000 kann diese rein exemplarisch Einschübe oder andere Aufnahmen oder Verbindungen aufweisen, mittels welchen sie z. B. mit den Bügeln 1125, 1127 der Heparinpumpe 1000 eine form- und/oder kraftschlüssige Verbindung eingehen kann.
  • In manchen Ausführungsformen ist die Halterung oder Haltevorrichtung 3500 alternativ oder ergänzend ein ausreichend starker Magnet.
  • Im Beispiel der 3 sind zwei Einschübe 3501 und 3503 der Halterung 3500, in welche hinein die Bügel 1125, 1127, siehe 1, durch jeweils eine zum (bezogen auf 3) ersten Motor 3300 hin offene Stirnseite eingeschoben werden können. Der eingeschobene Zustand ist der 5 zu entnehmen.
  • Die beiden Einschübe 3501 und 3503 können Teil der optional in einer Seitenansicht dreieckig ausgestalteten Halterung 3500 sein. Die dreieckige Form erlaubt zum einen vorteilhaft, dass zwei Kontaktpunkte, welche die Halterung 3500 und das Gehäuse 5001 der Dialysiervorrichtung 5000 miteinander haben, vergleichsweise weit auseinander liegen können, was mechanisch günstig für die Stabilität der Testvorrichtung 3000 im Gebrauch ist. Zum anderen erlaubt die dreieckige Form, dass die Halterung 3500 möglichst wenig Gewicht hat und/oder Bauraum benötigt.
  • Die Halterung 3500 kann als Teil der Testvorrichtung 3000 vorgesehen sein. Sie erlaubt es, die Testvorrichtung 3000 zumindest abschnittsweise zum Imitieren einer Spritze in die Spritzenmulde oder -aufnahme 1100 der Heparinpumpe 1000, welche auf dem Gehäuse 5001 der Dialysiervorrichtung 5000 aufsitzt, einführen und dabei ortsfest am Gehäuse 5001 halten zu können.
  • Der zusammengebaute Zustand der in 3 gezeigten Komponenten der Testvorrichtung 3000 ist in 4 dargestellt.
  • Eine beispielhafte Spindel 3103 hat eine Steigung von 5 mm.
  • Der Spindelantrieb 3100 hat als Schrittmotor beispielsweise eine Schrittweite von 0,18°, was 200 Schritten pro Umdrehung im Vollschrittmodus und 1600 Schritten im Mikroschrittmodus des Schrittmotors entspricht.
  • Die Ansteuerung des Spindelantriebs 3100 beträgt vorzugsweise nicht über 1ms pro Motorschritt.
  • Der Spindelantrieb 3100 kann ausgestaltet sein, um sich blockieren zu lassen, etwa durch Eingriff in seine Steuerung. Ist der Spindelantrieb 3100 blockiert, so kann seine Spindel 3103 auch durch externe Kräfte oder Motoren nicht gedreht werden. Ist dies der Fall, so kann das Griffstück 1130 nicht vom Pumpenantrieb 1101 der Pumpenspindel 1103 bewegt werden. Infolgedessen müsste die Dialysevorrichtung 5000 beim Versuch Heparin zu fördern Widerstand anhand von ausbleibender Förderbewegung des Griffstücks 1130 erkennen und auf eine Okklusion schließen.
  • Der wenigstens eine elektrische Motor ist im Beispiel der 3 somit als eine Kombination aus erstem Motor 3300, zweitem Motor 3400, Spindelantrieb 3100 und Elektromagnet 3139 zu verstehen.
  • Der wenigstens eine bewegliche Aktor ist im Beispiel der 3 somit als eine Kombination aus erstem Aktor 3301, zweitem Aktor 3401, Spindel 3103 und Tauchkern 3143 zu verstehen.
  • 4 zeigt die Testvorrichtung 3000 der 3 in zusammengebautem Zustand. Gezeigt ist die Testvorrichtung 3000 vor der Spritzenmulde 1100 der Heparinpumpe 1000 der Dialysiervorrichtung 5000, unmittelbar vor ihrem Einsetzen in die Spritzenmulde 1100.
  • 5 zeigt die Testvorrichtung 3000 der 4 am Gehäuse 5001 der Dialysiervorrichtung 5000, eingesetzt in oder auf die Spritzenmulde 1100 der Heparinpumpe 1000.
  • 6 zeigt ein Beispiel einer Anordnung mit einem Elektromagneten 3139 und einer Rampe 3147 der Testvorrichtung 3000 in einer schematisch stark vereinfachten Schnittdarstellung.
  • Der Elektromagnet 3139 dient der Testvorrichtung 3000 zum Drücken oder Betätigen des Tastschalters 1139 des Griffstücks 1130. Die Kraft, die auf den Tastschalter 1139 aufgebracht wird, wird hier exemplarisch mittels einer Rampe 3147, also indirekt, aufgebracht. Die Testvorrichtung 3000 kann mittels des Elektromagneten 3139 bzw. seines Tauchkerns 3143 also vortäuschen, dass - statt der tatsächlich in die Heparinpumpe 1000 eingelegten Testvorrichtung 3000 - eine Spritze 2000 eingelegt sei, welche mittels ihres Kolbenflanschs 2205 den Tastschalter 1139 drückt. Der Elektromagnet 3139 der 6 ist exemplarisch als ein Hubmagnet ausgestaltet. Andere Ausgestaltungen und Anordnungen eines Elektromagneten sind ebenfalls von der vorliegenden Erfindung umfasst.
  • Der Elektromagnet 3139 weist eine Spule 3141 auf, welche einen Tauchkern 3143 umgibt. Der Tauchkern 3143 ist innerhalb eines Spulenträgers 3145 gelagert und kann in diesen eintauchen, d. h. gegen die Rückstellkraft R eingeschoben werden. Die Rückstellkraft R kann mechanisch bedingt sein, beispielsweise durch eine Spiralfeder am Elektromagneten 3139 oder durch eine Rückstellfeder im Scharnier 3149 der Rampe 3147, wie nachstehend näher erläutert.
  • Wird die Spule 3141 des Elektromagneten 3139 mit elektrischer Spannung versorgt, so wird durch das Magnetfeld der Spule 3141 der Tauchkern 3143 durch die Magnetkraft M gegen die Rückstellkraft R in den Spulenträger 3145 hineingezogen. Die Rückstellkraft R und die Magnetkraft M sind in 6 mittels Pfeilen angedeutet. Dass die Magnetkraft M die Rückstellkräfte R übersteigen muss, ist durch den längeren Pfeil illustriert.
  • Ist dies der Fall, wie in der rechten Abbildung der 6 gezeigt, so drückt der Tauchkern 3143 mit seinem Ende 3146 die optionale Rampe 3147, die ihrerseits auf den Tastschalter 1139 drückt. Wurde also die Rückstellkraft R mittels der Magnetkraft M, ausgehend von der Spule 3141, überwunden, so drückt der Tauchkern 3143 mit seinem Ende 3146 oder die Rampe 3147 auf den Tastschalter 1139. Der Tastschalter 1139 gibt für diesen Fall jenes Signal aus, das er regelmäßig immer dann ausgibt, wenn im Gebrauch der Pumpe 1000 eine Spritze 2000 bzw. deren Kolbenflansch 2205 an ihm anliegt.
  • Die Rampe 3147, sofern vorgesehen, kann wie in 6 als Kraftwandler vorgesehen und angeordnet sein, um die Kraft, die der Tauchkern 3143 ausübt, dem Hebelgesetz folgend vorteilhaft zu erhöhen.
  • Die Rampe 3147 kann hierzu drehbar angeordnet sein und z. B. ein Scharnier 3149 aufweisen. Das Scharnier 3149 oder die Rampe 3147 selbst kann eine Rückstellkraft R ausüben, z. B. mit einer Rückstellfeder ausgestaltet oder ausreichend elastisch sein. Die Rückstellkraft führt die Rampe 3147, und damit mittelbar auch den Tauchkern 3143, in ihre Ausgangslage zurück, wenn der Elektromagnet 3139 wieder frei von elektrischer Spannung oder stromlos gestellt wird.
  • In dem vorliegenden Beispiel muss somit der Elektromagnet 3139 selbst keine Rückstellvorrichtung aufweisen, z. B. keine eigene Feder, weshalb er vorteilhaft klein ausgestaltet werden kann.
  • Die Testvorrichtung 3000 ist somit im zusammengebauten Zustand und an einer Heparinpumpe 1000 angebracht in der Lage, das Vorhandensein einer Spritze 2000 eines vorgegebenen Durchmessers zu simulieren und die korrekte Funktion des Tastschalters 1139 und der Lichtschranke(n) der Flügel 1121, 1123 zu überprüfen. Die Testvorrichtung 3000 ist überdies in der Lage, Fehlermeldungen der Dialysevorrichtung 5000 zu provozieren, indem z. B. der Tastschalter 1139 nicht (mehr) gedrückt wird oder die Flügel 1121, 1123 entgegen der Annahme der Dialysevorrichtung 5000 bewegt werden. Unterbleiben die so provozierten Fehlermeldungen, so kann dies das Testergebnis beeinflussen.
  • Alternativ zu der hier gezeigten Ausführungsform, bei welcher der Elektromagnet 3139 in seinem bestromten Zustand den Tastschalter 1139 betätigt, kann vorgesehen sein, den optional ansonsten unverändert ausgestalteten Elektromagneten 3139 derart anzuordnen, dass er in seinem stromlosen Zustand den Tastschalter 1139 mittels Federkaft dauerhaft betätigt. In dieser Ausführungsform muss der Elektromagnet 3139 bestromt werden, um den Tastschalter 1139 - während der Dauer seiner Bestromung - freizugeben. Der Tastschalter 1139 wird daher nur dann, wenn der Elektromagnet 3139 keinen Strom erhält, betätigt. Der Tastschalter 1139 wird nicht mehr betätigt, wenn und solange der Elektromagnet 3139 mit der Spannungsquelle verbunden ist. Bei dieser Ausgestaltung kann vorteilhafter Weise eine dauerhafte Erwärmung des Tastschalters 1139 und damit eine Hitzeentwicklung verhindert werden. Auch der Energieverbrauch kann hierdurch, gemessen an der mit Bezug auf die Figuren beschriebenen Alternative, gesenkt werden.
  • Weiter können im Anschluss oder zeitgleich mit Blick auf das hierin beschriebene Verfahren zur Heparingabe, durch Bewegen und Bremsen der Spindel 3103 eine Heparingabe mittels der Testvorrichtung 3000 simuliert werden und u. a. auch Funktionen der Heparinpumpe 1000 und/oder der Dialysiervorrichtung 5000 überprüft werden, beispielsweise das Verhalten bei stockendem Schub der Heparinpumpe 1000 aufgrund der oben genannten Blockade mittels des Spindelantriebs 3100.
  • 7 zeigt das Zusammenwirken des ersten Motors 3300 aus 3 mit dem Flügel 1121 aus 1.
  • Dargestellt sind ein Teil der Spritzenmulde 1100 der nicht weiter gezeigten Heparinpumpe 1000 der Dialysiervorrichtung 5000 (ebenfalls nicht gezeigt) mit den, bezogen auf das Gehäuse 5001 ortsfesten, Bügeln 1125, 1127 und den, bezogen auf eine Auf-Ab-Bewegung ebenfalls immobilen, Flügeln 1121, 1123, die jedoch um ihre Drehachsen drehbar sind.
  • Auf den linken Flügel 1121 ist der, optional als Negativ des Flügels 1121 ausgestaltete, erste Aktor 3301 aufgesetzt. Wird dieser mittels des ersten Motors 3300 gedreht, dreht sich der mit ihm lösbar verbundene linke Flügel 1121 ebenfalls, um zwar um dessen Drehachse.
  • Wie 7 zu entnehmen ist, steht der erste Motor 3300 und damit auch seine Motorwelle hier optional nicht gerade, sondern gegen die Vertikale geneigt. Diese Anordnung erlaubt es vorteilhaft, einen ausreichend groß dimensionierten Motor zu verwenden, dessen Drehmoment genügt, um den Flügel 1121 gegen die im Inneren des Flügels 1121 gelegene Rückstellfeder zu drehen. Die leichte Neigung erlaubt es, auch für einen vergleichsweise großen Motor, Platz in dem begrenzten, zur Verfügung stehenden Bauraum innerhalb der Spritzenmulde 1100 zu finden.
  • 8 zeigt die Dialysiervorrichtung 5000 als Teil des erfindungsgemäßen Systems. Zu erkennen ist die bereits in den vorangegangenen Figuren gezeigte Spritzenmulde 1100.
  • 9 zeigt ein erfindungsgemäßes System 6000 in einer weiteren Ausführungsform.
  • Ein Anwender A hat die Möglichkeit, über eine Eingabeeinrichtung (in 9 nicht dargestellt) einem Computer 6001 mitzuteilen, welche Funktionen der Pumpe 1000 der Blutbehandlungsvorrichtung 5000 mittels der Testvorrichtung 3000 überprüft werden sollen. Die Eingabeeinrichtung kann beispielsweise ein Smartphone oder eine andere kabellose Eingabeeinrichtung, oder eine Eingabeeinrichtung des Computers 6001, beispielsweise ein(en) Bildschirm und/oder eine Tastatur umfassen oder sein.
  • Die zu überprüfenden Funktionen werden durch den Computer 6001 in Prüfbefehle umgewandelt.
  • Hierzu kann in manchen Ausführungsformen ein sogenanntes „Testcase Execution Tool“ (TET) auf dem Computer 6001 implementiert sein und zum Einsatz kommen. Das TET ist ein Programm, mit dem Testfälle automatisch computergesteuert nachgestellt werden können. Dazu werden die Prüfschemata und/oder -szenarien mit den dazugehörigen Prüfbefehlen beispielsweise in ein vorgefertigtes Excel-Sheet geschrieben.
  • Die Sprache und Form kann an die Programmiersprache Python angelehnt sein, es ist jedoch auch für Menschen ohne Programmierkenntnisse bedienbar.
  • Das TET bzw. der Computer 6001 allgemein kann in bestimmten Ausführungsformen beispielsweise über einen Controller Area Network-Adapter, auch kurz CAN-Adapter mit der Blutbehandlungsvorrichtung 5000 kommunizieren. Der CAN-Adapter kann somit in Verbindung mit dem TET als Schnittstelle zwischen Computer 6001 und Blutbehandlungsvorrichtung 5000 verstanden werden. Er ist in 9 als Doppelpfeil zwischen dem Computer 6001 und der Blutbehandlungsvorrichtung 5000 illustriert.
  • Bei einer optionalen, aktiven Kommunikation mit der Blutbehandlungsvorrichtung 5000 über den optionalen CAN-Adapter und entsprechende Software können Variablen oder Parameter festgesetzt, gelesen und/oder überschrieben werden. Auch dies kann dazu beitragen, Fehlerzustände zu simulieren, ohne dass die Sensoren manipuliert werden müssten.
  • In einigen Ausführungsformen können bestehende Prüfschemata von anderer Software, beispielsweise von einem Visualisierungstool, das zur Beeinflussung von Variablen verwendet werden kann, in das TET-Format übertragen werden.
  • Nachdem das Prüfschema geschrieben und mittels des TET hinterlegt wurde, kann es über eine Eingabevorrichtung, beispielsweise die Konsole der Blutbehandlungsvorrichtung 5000, gestartet werden. Anschließend wird es automatisch abgearbeitet und damit der entsprechende Test durchgeführt. Nachdem alle Prüfbefehle des Prüfschemas beendet sind (oder auch schon früher), kann eine Rückmeldung über Ergebnis des Tests erfolgen. Falls die erwarteten Ergebnisse von den Ergebnissen des Tests abweichen, kann beispielsweise aufgezeichnet werden, wann und/oder wo die Abweichung auftrat. Die Ergebnisse können, beispielsweise in einer Text-Datei, protokolliert und/oder abgespeichert werden, so dass jederzeit auf sie zurückgegriffen werden kann.
  • Die Prüfbefehle werden über die Steuervorrichtung 4000, die auch eine Signalübertragungsvorrichtung sein kann, an die Testvorrichtung 3000 übertragen. Die Steuervorrichtung 4000 kann in die Testvorrichtung 3000 integriert sein und/oder mit dieser in Signalverbindung stehen.
  • Mittels der Prüfbefehle ist die Testvorrichtung 3000 in der Lage, vorbestimmte Prüfaufgaben einzelner oder aller Motoren 3100, 3139, 3300, 3400 der Testvorrichtung 3000, abzuarbeiten, anhand welcher Funktionen der Pumpe 1000 und/oder der Blutbehandlungsvorrichtung 5000 im Zusammenhang mit ihrer Pumpe 1000 auf ihre korrekte Ausführung getestet werden.
  • In manchen Ausführungsformen ist die Testvorrichtung 3000 ausgestaltet, um über die Steuervorrichtung 4000 ein Feedback und/oder ein Prüfergebnis, beispielsweise in Form von Ausgabesignalen, an den Computer 6001 zurückzugeben. Die Ausgabesignale können dann vom Computer 6001 wieder in für den Anwender A verständliche Ausgaben umgewandelt werden, die dann als Prüfergebnis, beispielsweise über eine Ausgabeeinrichtung (in 9 nicht dargestellt) wie einen Bildschirm oder auch über ein mobiles Endgerät (z. B. ein Smartphone) ausgegeben werden können.
  • In einigen Ausführungsformen sind die von der Blutbehandlungsvorrichtung 5000 z. B. mittels ihrer Ausgabevorrichtungen (Display, Protokoll, Alarme usw.) ausgegebenen Feststellungen von Interesse, um die korrekte Funktionsweise der Blutbehandlungsvorrichtung 5000 und/oder der Pumpe 1000 gerade auch in einer (simulierten) Fehlersituation beurteilen zu können.
  • Die oben genannten, jeweils optionalen, Signalwege sind in der 9 sämtlich durch Doppelpfeile repräsentiert.
  • 10 zeigt ein Ablaufdiagramm des erfindungsgemäßen Verfahrens zum Testen von wenigstens einer Funktion einer Pumpe 1000 und/oder einer Blutbehandlungsvorrichtung 5000 mit einer Pumpe 1000 in einer exemplarischen Ausführungsform.
  • Das Verfahren umfasst hier exemplarisch die folgenden Schritte:
    • Schritt S1 repräsentiert das Bereitstellen eines erfindungsgemäßen Systems 6000.
    • In Schritt S2 wird die Testvorrichtung 3000 in die Spritzenaufnahme 1100 der Pumpe 1000 eingelegt.
    • In Schritt S3 kann optional mittels des Computers 6001 festgelegt werden, welche Funktionen der Pumpe 1000 bzw. der Blutbehandlungsvorrichtung 5000 mittels der Testvorrichtung 3000 über- bzw. geprüft werden sollen, beispielsweise über eine Eingabeeinrichtung des Computers 6001 (kann z. B. ein Smartphone sein). Die Festlegung kann von einem Anwender A vorgenommen werden, etwa mittels Anklickens, Auswählens usw. Die Festlegung kann vorbestimmt, etwa programmiert, sein und/oder zu einem automatischen Ablauf der Prüfung führen. Sie kann im Computer 6001 oder in der Steuervorrichtung 4000 hinterlegt/einprogrammiert sein.
    • In Schritt S4 wird die Blutbehandlungsvorrichtung 5000 angesteuert, um eine zu überprüfende Tätigkeit der Pumpe 1000 zu bewirken.
  • Ein Ansteuern der Steuervorrichtung 4000 der Testvorrichtung 3000 mittels des Computers 6001 erfolgt in Schritt S5. Die darauffolgende Kaskade optionaler Ansteuerungen 01 bis 06, die auch als Prüfbefehle verstanden werden können, repräsentiert die Möglichkeiten der gemeinsamen, getrennten, gleichzeitigen oder nacheinander erfolgenden Ansteuerung mancher oder aller Motoren 3100, 3139, 3300, 3400 der Testvorrichtung 3000. Entsprechend dieser Möglichkeiten kann ein mittels des Computers 6001 erzeugter Prüfbefehl ausgeführt werden. Hierbei repräsentieren die Pfeile nach Schritt S6 die Übergabe mittels der Blutbehandlungsvorrichtung 5000 oder der Pumpe 1000 bzw. das (ggf. selbsttätige) Abfragen von Parametern durch den Computer 6001.
  • Die Pfeile nach rechts repräsentieren jeweils die Auswahl eines anderen oder eines nächsten Schritts oder Prüfbefehls. Es kann stets möglich sein, rekursiv zu einem der vorherigen Schritte oder Prüfbefehle zurückzukehren.
  • Als Beispiel sei hier die Versorgung des Elektromagneten 3139 mit Strom oder Spannung genannt (siehe 03), beispielsweise um die Funktion des Tastschalters 1139 und/oder die Verarbeitung eines Signals, welches vom Tastschalter 1139 ausgeht, mittels der Blutbehandlungsvorrichtung 5000 zu überprüfen. Es kann vorteilhaft sein, nach erfolgreicher Prüfung des Tastschalters 1139 mittels Aktivierens des Elektromagneten 3139, diesen anschließend wieder vom Strom zu nehmen. Demnach könnte hier Ansteuerung 04 auf Ansteuerung 03 folgen. Diese optionale Rekursion ist durch die Pfeile repräsentiert, die die Rauten der Ansteuerungen 01 bis 06 nach links verlassen.
  • Folgende Arten der optionalen Ansteuerungen werden durch die Kaskade der 10 repräsentiert:
    • 01 steht für das Ansteuern des Spindelantriebs 3100, um die Spindel 3103 in eine erste Drehrichtung zu drehen und somit den Träger 3200 beispielsweise auf die Flügel 1121, 1123 der Pumpe 1000 hin zu verfahren. Hierdurch kann ein Fördern entsprechend dem oder auch jenseits des Eingestellten simuliert werden.
    • 02 steht für das Ansteuern des Spindelantriebs 3100, um die Spindel 3103 in eine entgegengesetzte, zweite Drehrichtung zu drehen und den Träger 3200 dabei in eine zweite Richtung zu verfahren, die beispielsweise weg von den Flügeln 1121, 1123 der Pumpe 1000 definiert sein kann. Dies kann ein Fördern entgegen der eingestellten bzw. üblichen Förderrichtung simulieren.
    • 03 steht für das Versorgen des Elektromagneten 3139 mit Strom oder Spannung, um mittels des Elektromagneten 3139 eine Betätigung des Tastschalters 1139 direkt oder indirekt auszulösen.
    • 04 steht für das Stromlosstellen oder Spannungsfreistellen des zuvor den Tastschalter 1139 betätigenden Elektromagneten 3139, um eine Betätigung des Tastschalters 1139 direkt oder indirekt zu beenden.
    • 05 steht für das Ansteuern des ersten Motors 3300, um mittels des ersten Aktors 3301 wenigstens einen der Flügel 1121 um dessen Drehachse zu drehen. Die Pumpe 1000 bzw. die Blutbehandlungsvorrichtung 5000 erkennt, dass je nach Drehwinkel des Flügels 1121 eine Spritze 2000 mit entsprechendem Durchmesser, z. B. 30 ml, 50 ml etc., eingelegt ist. 05 kann als Ausgang für eine Überprüfung verstanden werden, ob die Lichtschranke den mittels des ersten Aktors 3301 imitierten Spritzendurchmesser korrekt angibt, was von der Blutbehandlungsvorrichtung 5000 angezeigt oder als Parameter von ihr ausgegeben werden könnte.
    • 06 steht für das Ansteuern des zweiten Motors 3400, um mittels des zweiten Aktors 3401 wenigstens einen der Klemmhebel 1135, 1137 der Pumpe 1000 zum Entkoppeln der Pumpenspindel 1103 der Pumpe 1000 vom Griffstück 1130 der Pumpe 1000 zu betätigen. Dies kann erforderlich sein, um das Griffstück 1130 in welchem ein Positionssensor vorliegen kann, von seiner Zwangskopplung mit der Pumpenspindel 1103 zu trennen, um ein Verfahren des Griffstücks 1130 und seines Positionssensors allein mittels der Pumpenspindel 3103 gemäß 01 oder 02 zu ermöglichen. Insbesondere kann die optionale Ansteuerung 06 parallel zu einer oder mehreren der anderen optionalen Ansteuerungen 01 bis 05 erfolgen.
  • Der Schritt S6 kann als Datensammlung verstanden werden. Hier werden Werte und Ergebnisse aus den optionalen Ansteuerungen 01 bis 06 gesammelt, d. h. gespeichert und/oder bereitgehalten. Dieser Schritt kann in der bzw. mittels der Blutbehandlungsvorrichtung 5000 erfolgen.
  • In Schritt S7 können Parameter von der Blutbehandlungsvorrichtung 5000 abgefragt oder aus dieser ausgelesen werden, welche beschreiben, welche Tätigkeit die Pumpe 1000 nach Verständnis der Blutbehandlungsvorrichtung 5000 verrichtet oder welcher Fehler erkannt wurde. Die Parameter können die Ergebnisse eines Abgleichs, den die Blutbehandlungsvorrichtung 5000 optional durchführt, umfassen. Alternativ oder ergänzend können es Parameter sein, welche von der Blutbehandlungsvorrichtung 5000 im Zusammenhang mit der Tätigkeit der Pumpe 1000 ausgegeben werden. Die Parameter können z. B. Messwerte, Fehlermeldungen, Alarme, Statusmeldungen usw. sein. Die Abfrage kann mittels des Computers 6001 oder mittels Ausgabeeinrichtungen der Blutbehandlungsvorrichtung 5000 oder der Pumpe 1000 erfolgen.
  • In Schritt S8 erfolgt optional ein Auswerten der abgefragten Parameter anhand vorbestimmter Kriterien, die die Prüfergebnisse evaluieren und für den Anwender verständlich machen können. Das Auswerten kann einfache mathematische Operationen wie das Berechnen von Summen, Differenzen, Produkten und/oder Quotienten umfassen. Das Auswerten kann ein Prüfen von Ergebnissen oder Werten, beispielsweise Wahrheitswerten, sein. Das Auswerten kann ein Vergleichen mit Erwartungswerten oder -ergebnissen sein.
  • In Schritt S9 erfolgt optional eine Ausgabe der Auswertung an einen Anwender, beispielsweise über eine Ausgabeeinrichtung des Computers 6100, oder ein mobiles Datengerät, beispielsweise ein Smartphone.
  • In manchen Ausführungsformen kann zu Schritt S3 zurückgekehrt werden, d. h. eine weitere Eingabe von zu prüfenden Funktionen getätigt werden, die das erfindungsgemäße Verfahren erneut startet.
  • In einigen Ausführungsformen kann das erfindungsgemäße Verfahren auch automatisch, also ohne Eingriff des Anwenders A, erfolgen.
  • In manchen Ausführungsformen kann das Verfahren vollautomatisch starten und/oder enden, indem die Testvorrichtung 3000 an der Pumpe 1000 bzw. an der Blutbehandlungsvorrichtung 5000 platziert wird und hierdurch, z. B. bei Vorliegen eines Druckschalters auf Seiten der Testvorrichtung 3000, ihre Verbindung mit der Pumpe 1000 oder der Blutbehandlungsvorrichtung 5000 erkennt. Die Testvorrichtung 3000 kann in diesen Ausführungsformen konfiguriert sein, ein (vor-)bestimmtes Prüfschema mit den entsprechenden Prüfbefehlen selbsttätig abzuarbeiten und anschließend die ermittelten Ergebnisse an den Computer 6001 zu übermitteln bzw. mittels dessen Ausgabeeinrichtungen an den Anwender A auszugeben, wenn sie ihre Verbindung mit der Pumpe erkannt und das (vorbestimmte) Prüfschema ausgeführt hat.
  • Wann immer hierin eine Eignung oder ein Verfahrensschritt genannt ist, umfasst die vorliegende Erfindung auch eine entsprechende Programmierung oder Konfigurierung einer geeigneten Vorrichtung oder eines Abschnitts hiervon.
  • Bezugszeichenliste
  • 1000
    Heparinspritzenpumpe, Heparinpumpe, Pumpe
    1100
    Spritzenmulde; Spritzenaufnahme
    1101
    Pumpenantrieb
    1103
    Pumpenspindel
    1105
    Zugrohr
    1120
    Spritzenhalter
    1121
    Flügel
    1123
    Flügel
    1125
    Bügel
    1127
    Bügel
    1130
    Griffstück
    1131
    Klammer
    1133
    Klammer
    1135
    Klemmhebel
    1137
    Klemmhebel
    1139
    Tastschalter
    2000
    Spritze; Heparinspritze
    2201
    Spritzenzylinder
    2203
    Zylinderflansch
    2205
    Kolbenflansch
    2207
    Spritzenkolben
    2209
    Kolbenstopfen
    2211
    Düse
    3000
    Testvorrichtung
    3100
    Spindelantrieb
    3101
    Kupplung
    3103
    Spindel
    3105
    Zugrohr
    3107
    Befestigung
    3109
    Befestigung
    3139
    Elektromagnet
    3141
    Spule
    3143
    Tauchkern
    3145
    Spulenträger
    3146
    Ende des Tauchkerns
    3147
    Rampe
    3149
    Scharnier
    3200
    Träger
    3300
    erster Motor
    3301
    erster Aktor
    3400
    zweiter Motor
    3401
    zweiter Aktor
    3402
    Befestigung
    3403
    Aufnahme für Klemmhebel 1135
    3405
    Aufnahme für Klemmhebel 1137
    3407
    Drehabschnitt
    3409
    Kugelabschnitt
    3411
    Kugelabschnitt
    3500
    Halterung
    3501
    Einschub
    3503
    Einschub
    3505
    Gestell
    4000
    Steuervorrichtung
    5000
    Blutbehandlungsvorrichtung; Dialysiervorrichtung
    5001
    Gehäuse
    6000
    System
    6001
    Computer
    A
    Anwender; Benutzer; User
    R
    Rückstellkraft
    M
    Magnetkraft
    01 bis 06
    Optionale Ansteuerungen; Prüfbefehle
    S1 bis S8
    Verfahrensschritte

Claims (15)

  1. Testvorrichtung (3000) zum Einlegen in die Spritzenaufnahme (1100) einer Pumpe (1000), beispielsweise für eine Blutbehandlungsvorrichtung (5000), zum Testen von wenigstens einer Funktion der Pumpe (1000) und/oder der Blutbehandlungsvorrichtung (5000), wobei die Pumpe (1000) aufweist: - einen Pumpenantrieb (1101), eine Pumpenspindel (1103), ein Griffstück (1130) zum Anlegen eines Kolbenflanschs (2205) einer Spritze (2000), wobei die Pumpenspindel (1103) mit dem Pumpenantrieb (1101) in Drehverbindung steht und mit dem Griffstück (1130) form- und/oder kraftschlüssig verbunden ist, so dass bei Rotation der Pumpenspindel (1103) mittels des Pumpenantriebs (1101) das Griffstück (1130) translatorisch verschoben wird; - eine Klemmanordnung mit wenigstens einer ersten Feder und zwei Klammern (1131, 1133) zum Klemmen des Kolbenflanschs (2205) zwischen ihnen unter Nutzung der Federkraft der ersten Feder, und mit wenigstens einem Klemmhebel (1135, 1137) zum Lösen der Klemmung gegen die Federkraft bei Betätigung; - zwei Flügel (1121, 1123) mit wenigstens einer zweiten Feder zum Aufnehmen eines Abschnitts eines Spritzenzylinders (2201) der Spritze (2000) zwischen ihnen gegen die Federkraft der zweiten Feder; - einen Tastschalter (1139) zum Überprüfen, ob der Kolbenflansch (2205) einer Spritze (2000) in die Klemmanordnung eingelegt ist; wobei die Testvorrichtung (3000) aufweist: - eine Haltevorrichtung (3500) zum lösbaren Halten der Testvorrichtung (3000) an einer Oberfläche der Blutbehandlungsvorrichtung (5000); und - wenigstens einen beweglichen Aktor (3143, 3146, 3301, 3401) und wenigstens einen elektrischen Motor (3100, 3139, 3300, 3400), welcher angeordnet ist, um den beweglichen Aktor (3301, 3401) oder einen Abschnitt hiervon direkt oder indirekt rotatorisch oder translatorisch zu bewegen.
  2. Testvorrichtung (3000) nach Anspruch 1, wobei die Testvorrichtung (3000) eine Steuervorrichtung (4000) zum Steuern oder Ansteuern des wenigstens einen elektrischen Motors (3100, 3139, 3300, 3400) aufweist oder hiermit verbunden ist.
  3. Testvorrichtung (3000) nach einem der vorangegangenen Ansprüche, wobei der wenigstens eine elektrische Motor (3100, 3139, 3300, 3400) - ein Spindelantrieb (3100), insbesondere ein Schrittmotor, der mit einer Spindel (3103) als beweglichen Aktor sowie einer Kupplung (3101) zum Koppeln einer Motorwelle des Spindelantriebs (3100) mit der Spindel (3103) verbunden ist zum direkten oder indirekten Rotieren der Spindel (3103), ist oder einen solchen aufweist; und/oder - ein erster Motor (3300), insbesondere ein Servomotor, der angeordnet ist zum Rotieren eines ersten Aktors (3301) als beweglichen Aktor zum direkten oder indirekten Drehen eines Flügels (1121) der Pumpe (1000) um die Drehachse des Flügels (1121), ist oder einen solchen aufweist; und/oder - ein zweiter Motor (3400), insbesondere ein Servomotor, der angeordnet zum Rotieren eines zweiten Aktors (3401) als beweglichen Aktor, aufweisend einen Drehabschnitt (3407) mit Aufnahmen (3403, 3405) zum form- und/oder kraftschlüssigen Aufnehmen eines Abschnitts der Klemmhebel (1135, 1137) des Abschnitts und/oder zum Betätigen der Klemmhebel (1135, 1137) und/oder zum Entkoppeln der Spindel (1103) der Pumpe (1000) vom Griffstück (1130) der Pumpe (1000), ist oder einen solchen aufweist; und/oder - ein Elektromagnet (3139), insbesondere ein Hubmagnet, mit einer Spule (3141) und einem Tauchkern (3143) als beweglichen Aktor, der angeordnet ist zum Bewegen des Tauchkerns (3143) zum direkten oder indirekten Betätigen oder Freigeben des Tastschalters (1139), ist oder einen solchen aufweist.
  4. Testvorrichtung (3000) nach Anspruch 3, wobei die Spindel (3103) der Testvorrichtung (3000) nichtselbsthemmend ist.
  5. Testvorrichtung nach einem der Ansprüche 2 bis 4, wobei, wobei die Steuervorrichtung (4000) programmiert oder konfiguriert ist, um - mittels des Spindelantriebs (3100) die Spindel (3103) in einer ersten Drehrichtung zu drehen; und/oder - mittels des Spindelantriebs (3100) die Spindel (3103) in einer zweiten, der ersten Drehrichtung entgegengesetzten Drehrichtung zu drehen; und/oder - mittels des Elektromagneten (3139) den Tastschalter (1139) direkt oder indirekt zu betätigen und/oder freizugeben; und/oder - mittels des ersten Motors (3300) und des ersten Aktors (3301) wenigstens einen der Flügel (1121) um dessen Drehachse zu drehen; und/oder - mittels des zweiten Motors (3400) und des zweiten Aktors (3401) wenigstens einen der Klemmhebel (1135, 1137) der Pumpe (1000) zum Entkoppeln der Pumpenspindel (1103) der Pumpe (1000) vom Griffstück (1130) der Pumpe (1000) zu betätigen.
  6. Testvorrichtung (3000) nach einem der vorangegangenen Ansprüche, wobei der zweite Aktor (3401) mehrgelenkig oder mehrachsig oder als Kugelgelenk (3403, 3405, 3409, 3411) ausgestaltet ist oder ein solches Bauteil umfasst.
  7. Testvorrichtung (3000) nach einem der Ansprüche 2 bis 6, wobei die Steuervorrichtung (4000) eine Signalübertragungseinrichtung zum Übertragen der von einem Computer (6001), konfiguriert zum Erzeugen wenigstens eines Prüfbefehls, erzeugten Prüfbefehle (01 bis 06) an den elektrischen Motor (3100, 3139, 3300, 3400) der Testvorrichtung (3000) ist.
  8. System (6000) zum Testen von wenigstens einer Funktion einer Pumpe (1000) und/oder einer Blutbehandlungsvorrichtung (5000), aufweisend: - eine Testvorrichtung (3000) gemäß einem der Ansprüche 1 bis 7; - einen Computer (6001) zum Erzeugen und/oder zum Übermitteln wenigstens eines Prüfbefehls (01 bis O6), welcher darauf gerichtet ist, - Parameter von der Blutbehandlungsvorrichtung (5000) auszulesen; und/oder - mittels des Spindelantriebs (3100) die Spindel (3103) in einer ersten Drehrichtung zu drehen; und/oder - mittels des Spindelantriebs (3100) die Spindel (3103) in einer zweiten, der ersten Drehrichtung entgegengesetzten Drehrichtung zu drehen; und/oder - mittels des ersten Motors (3300) und des ersten Aktors (3301) wenigstens einen der Flügel (1121) um dessen Drehachse zu drehen; und/oder - mittels des zweiten Motors (3400) und des zweiten Aktors (3401) wenigstens einen der Klemmhebel (1135, 1137) der Pumpe (1000) zum Entkoppeln der Pumpenspindel (1103) der Pumpe (1000) vom Griffstück (1130) der Pumpe (1000) zu betätigen; und/oder - mittels des Elektromagneten (3139) den Tastschalter (1139) direkt oder indirekt zu betätigen und/oder freizugeben; - wobei die Steuervorrichtung (4000) in Signalverbindung steht mit dem Computer (6001).
  9. System (6000) nach Anspruch 8, weiter aufweisend - eine Blutbehandlungsvorrichtung (5000) mit einer Pumpe (1000), wobei die Pumpe (1000) aufweist: - einen Pumpenantrieb (1101), eine Pumpenspindel (1103), ein Griffstück (1130) zum Anlegen eines Kolbenflanschs (2205) einer Spritze (2000), wobei die Pumpenspindel (1103) mit dem Pumpenantrieb (1101) in Drehverbindung steht und mit dem Griffstück (1130) form- und/oder kraftschlüssig verbunden ist, so dass bei Rotation der Pumpenspindel (1103) mittels des Pumpenantriebs (1101) das Griffstück (1130) translatorisch verschoben wird; - eine Klemmanordnung mit wenigstens einer ersten Feder und zwei Klammern (1131, 1133) zum Klemmen des Kolbenflansch (2205) zwischen ihnen unter Nutzung der Federkraft der ersten Feder, und mit wenigstens einem Klemmhebel (1135, 1137) zum Lösen der Klemmung gegen die Federkraft bei Betätigung; - zwei Flügel (1121, 1123) mit wenigstens einer zweiten Feder zum Aufnehmen eines Abschnitts eines Spritzenzylinders (2201) der Spritze (2000) zwischen ihnen gegen die Federkraft der zweiten Feder; und - einen Tastschalter (1139) zum Überprüfen, ob der Kolbenflansch (2205) einer Spritze (2000) in die Klemmanordnung eingelegt ist.
  10. System (6000) nach Anspruch 8 bis 9, wobei die Testvorrichtung (3000) auf wenigstens einen Bügel (1125, 1127) der Blutbehandlungsvorrichtung (5000) aufgeschoben ist oder hierzu vorbereitet ist.
  11. Verfahren zum Testen von wenigstens einer Funktion einer Pumpe (1000) und/oder einer Blutbehandlungsvorrichtung (5000), welche eine Pumpe (1000) aufweist, mit den Schritten: - Bereitstellen eines Systems (6000) nach einem der Ansprüche 8 bis 10; - Einlegen der Testvorrichtung (3000) in die Spritzenaufnahme (1100) der Pumpe (1000); - optional: Eingeben wenigstens eines Prüfbefehls (01 bis O6) oder einer zu prüfenden Funktion der Pumpe (1000) bzw. der Blutbehandlungsvorrichtung (5000) durch einen Anwender (A) über eine Eingabeeinrichtung und Zuordnen eines oder mehrerer Prüfbefehle (01 bis O6); - Ansteuern der Blutbehandlungsvorrichtung (5000), um eine Tätigkeit der Pumpe (1000) zu bewirken; - Ansteuern der Steuervorrichtung (4000) mittels des Computers (6001), um mittels der folgenden Schritte einen oder mehrere der mittels des Computers (6001) erzeugten Prüfbefehle (01 bis 6) auszuführen: - Ansteuern des Spindelantriebs (3100), um die Spindel (3103) in einer ersten Drehrichtung zu drehen um einen mit der Spindel (3103) in Verbindung stehenden Abschnitt, insbesondere ein Zugrohr (3105), in eine erste Richtung zu verfahren, wobei die erste Richtung auf die Flügel (1121, 1123) der Pumpe (1000) hin definiert ist; - Ansteuern des Spindelantriebs (3100), um die Spindel (3103) in einer zweiten Drehrichtung zu drehen um einen mit der Spindel (3103) in Verbindung stehenden Abschnitt, insbesondere ein Zugrohr (3105), in eine zweite Richtung zu verfahren, wobei die zweite Richtung weg von den Flügeln (1121, 1123) der Pumpe (1000) definiert ist; - Blockieren oder Anhalten des Spindelantriebs (3100), um einen Stillstand der Pumpe (1000) zu simulieren; - Versorgen des Elektromagneten (3139) mit Strom oder Spannung, um mittels des Elektromagneten (3139) eine Betätigung des Tastschalters (1139) direkt oder indirekt auszulösen oder zu beenden; - Stromlosstellen oder Spannungsfreistellen des zuvor den Tastschalter (1139) betätigenden Elektromagneten (3139), um eine Betätigung des Tastschalters (1139) zu beenden oder auszulösen; - Ansteuern des ersten Motors (3300), um mittels des ersten Aktors (3301) wenigstens einen der Flügel (1121) um dessen Drehachse zu drehen; - Ansteuern des zweiten Motors (3400), um mittels des zweiten Aktors (3401) wenigstens einen der Klemmhebel (1135, 1137) der Pumpe (1000) zum Entkoppeln der Pumpenspindel (1103) der Pumpe (1000) vom Griffstück (1130) der Pumpe (1000) zu betätigen; - Abfragen von Parametern, welche die Tätigkeit der Pumpe (1000) beschreiben, von der Blutbehandlungsvorrichtung (5000) und/oder Abfragen oder Auslesen von Parametern, welche von der Blutbehandlungsvorrichtung (5000) im Zusammenhang mit der Tätigkeit der Pumpe (1000) ausgegeben werden; - optional: Auswerten der abgefragten Parameter anhand vorbestimmter Kriterien; und - optional: Ausgeben eines Ergebnisses der Auswertung mittels einer Ausgabeeinrichtung.
  12. Verfahren nach dem vorangegangenen Anspruch, wobei das Auswerten das Berechnen von Summen, Differenzen, Produkten und/oder Quotienten, ein Prüfen von Ergebnissen oder Werten und/oder ein Vergleichen mit Erwartungswerten oder -ergebnissen ist oder umfasst.
  13. Verfahren nach einem der Ansprüche 11 bis 12, wobei eine Vielzahl von vorab festgelegten Prüfbefehlen (01 bis O6) oder Prüfungen automatisch ausgeführt werden.
  14. Pumpe (1000), getestet mittels einer Testvorrichtung (3000) gemäß einem der Ansprüche 1 bis 7 oder mittels eines Systems (6000) gemäß einem der Ansprüche 8 bis 10 oder mittels eines Verfahrens gemäß einem der Ansprüche 11 bis 13.
  15. Blutbehandlungsvorrichtung (5000), mit einer Pumpe (1000) gemäß Anspruch 14.
DE102019132946.9A 2019-12-04 2019-12-04 Testvorrichtung zum Testen von Funktionen einer Heparinpumpe Pending DE102019132946A1 (de)

Priority Applications (5)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE102019132946.9A DE102019132946A1 (de) 2019-12-04 2019-12-04 Testvorrichtung zum Testen von Funktionen einer Heparinpumpe
EP20819694.9A EP4069334A1 (de) 2019-12-04 2020-12-02 Testvorrichtung zum testen von funktionen einer heparinpumpe
US17/780,219 US20220412343A1 (en) 2019-12-04 2020-12-02 Test Device for Testing Functions of a Pump
PCT/EP2020/084268 WO2021110747A1 (de) 2019-12-04 2020-12-02 Testvorrichtung zum testen von funktionen einer heparinpumpe
CN202080084170.6A CN114761053A (zh) 2019-12-04 2020-12-02 用于测试肝素泵的功能的测试装置

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE102019132946.9A DE102019132946A1 (de) 2019-12-04 2019-12-04 Testvorrichtung zum Testen von Funktionen einer Heparinpumpe

Publications (1)

Publication Number Publication Date
DE102019132946A1 true DE102019132946A1 (de) 2021-06-10

Family

ID=73698829

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
DE102019132946.9A Pending DE102019132946A1 (de) 2019-12-04 2019-12-04 Testvorrichtung zum Testen von Funktionen einer Heparinpumpe

Country Status (5)

Country Link
US (1) US20220412343A1 (de)
EP (1) EP4069334A1 (de)
CN (1) CN114761053A (de)
DE (1) DE102019132946A1 (de)
WO (1) WO2021110747A1 (de)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE102021116994A1 (de) 2021-07-01 2023-01-05 B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft Förderungsabsicherung bei einer Spritzpumpe

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE69315158T2 (de) * 1992-09-23 1998-03-12 Fresenius Ag Spritzenpumpe mit graphischer Darstellung von Fehlerbedingungen
DE102013004860B3 (de) * 2013-03-21 2014-09-04 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Vorrichtung zur Aufnahme einer Spritze in eine Fluidabgabevorrichtung sowie Verfahren hierzu und Verwendung einer solchen Aufnahme

Family Cites Families (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE4000873C1 (en) * 1990-01-13 1991-07-11 Asm Anlagen Und Systeme Fuer Medizintechnik Gmbh, 1000 Berlin, De Testing device for pressure infusion appts. - has measured value pick=up with electronic path measurer for piston and force sensor
DE4220831C1 (de) * 1992-06-25 1994-04-14 Elektronik Vertrieb Gmbh Prüfvorrichtung für Druckinfusionspumpen
DE19536823C1 (de) * 1995-09-20 1997-02-20 Rex Mes Und Simulationstechnik Prüfvorrichtung zum Ermitteln von Betriebskennwerten des Antriebs einer Dosierpumpe
DE102007044413A1 (de) * 2007-09-18 2009-03-19 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Verfahren zur Überprüfung und/oder Überwachung der korrekten Funktion einer Zugabevorrichtung
DE102018108203A1 (de) * 2018-04-06 2019-10-10 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Verfahren zum Kalibrieren einer Spritzenpumpe, Spritzenpumpe und Vorrichtungen

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE69315158T2 (de) * 1992-09-23 1998-03-12 Fresenius Ag Spritzenpumpe mit graphischer Darstellung von Fehlerbedingungen
DE102013004860B3 (de) * 2013-03-21 2014-09-04 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Vorrichtung zur Aufnahme einer Spritze in eine Fluidabgabevorrichtung sowie Verfahren hierzu und Verwendung einer solchen Aufnahme

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE102021116994A1 (de) 2021-07-01 2023-01-05 B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft Förderungsabsicherung bei einer Spritzpumpe

Also Published As

Publication number Publication date
CN114761053A (zh) 2022-07-15
WO2021110747A1 (de) 2021-06-10
US20220412343A1 (en) 2022-12-29
EP4069334A1 (de) 2022-10-12

Similar Documents

Publication Publication Date Title
EP1221992B1 (de) Vorrichtung zur dosierten verabreichung eines injizierbaren produkts
EP0569618B1 (de) Dosiergerät zur gesteuerten Abgabe einer Flüssigkeit
DE602005002858T2 (de) Motorbetätigte Ventilvorrichtung
EP3371662B1 (de) Applikationsbasierte steuerung von pneumatischen ventilanordnungen
EP2187992B1 (de) Verfahren zur überprüfung und/oder überwachung der korrekten funktion einer zugabevorrichtung
DE2928223A1 (de) Verfahren und automatisch ueberwachte pumpvorrichtung zur zirkulation von blut oder blutaehnlichen fluiden in gefaesssystemen lebender gewebe
DE1566585B1 (de) Einspritzgeraet fuer Roentgenkontrastmittel
DE102007024463A1 (de) Verfahren und Vorrichtung zur Überprüfung der korrekten Ankopplung einer Zugabevorrichtung an ein Therapiegerät
DE3312382A1 (de) Automatische tuerbetaetigungsvorrichtung fuer pendeltueren
DE102019132946A1 (de) Testvorrichtung zum Testen von Funktionen einer Heparinpumpe
WO2017108532A1 (de) Sensorgesteuerte displayausgabe für dialysemaschinen
DE2446598A1 (de) Dialysegeraet
AT511446A4 (de) Möbel mit auf- und abfahrbarem innenkorpus und klappe zum abdecken desselben
EP3433776B1 (de) Entferntes steuern von meldungen für ein dialysegerät
WO2005047997A1 (de) Verfahren zur simulation einer automatisierungsanlage
WO2016173896A1 (de) Pumpeneinrichtung sowie verfahren zum betrieb einer pumpe für flüssigkeiten
DE2944186C2 (de) Vorrichtung zum Einführen von Flüssigkeiten in einen menschlichen oder tierischen Körper
EP2090190B1 (de) Akustische Signalerzeugung in Möbeln mit elektromechanischer Antriebseinrichtung
EP2790949A1 (de) Haptisches fahrpedal mit von gleichstrommotor betriebenem aktuator sowie verfahren zum steuern eines haptischen fahrpedals
EP3242035B1 (de) Verfahren zum betreiben mindestens eines pumpenaggregates von einer vielzahl von pumpenaggregaten
EP2988661B1 (de) Steuereinheit und verfahren zur bestimmung eines drucks in einem blutgefäss, insbesondere in einer arteriovenösen fistel
EP3684451B1 (de) Vorrichtung zur einstellung eines innendrucks in einem abdichthohlkörper
EP2053249A2 (de) Anordnung mit Vakuumpumpe und Verfahren
EP0879969A2 (de) Verfahren zum Steuern eines fluidischen Antriebes
EP2000875A1 (de) Verfahren zum automatischen Kalibrieren einer Stelleinrichtung für eine regelbare Fluidzuführung

Legal Events

Date Code Title Description
R012 Request for examination validly filed