DE102017108704A1 - Spritzenanordnung und Verfahren zu deren Verwendung - Google Patents

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Abstract

Die Offenbarung betrifft eine Spritzenanordnung und ein Verfahren für eine Spritze zur Verwendung derselben. Die Spritzenanordnung umfasst ein Ultraschallelement, ein Führungsrohr und eine Spritze. Das Ultraschallelement wird verwendet, um ein Ultraschallsignal zu erzeugen und eine Reflexion des Ultraschallsignals zu empfangen. Das Führungsrohr umfasst einen ersten Verbindungsanschluss und einen zweiten Verbindungsanschluss. Die Spritze und das Führungsrohr sind über den zweiten Verbindungsanschluss miteinander verbunden. Die Spritzenanordnung gemäß der vorliegenden Offenbarung ist in der Lage, eine Probenahme, eine Flüssigkeitsstanderkennung, eine Verstopfungserkennung und die Flüssigkeitsvolumenerkennung durchzuführen.

Description

  • GEBIET DER ERFINDUNG
  • Die vorliegende Erfindung betrifft eine Spritzenanordnung und ein Verfahren zur Verwendung derselben und wird insbesondere für automatisierte Probenentnahmegeräte in der biomedizinischen Industrie angewendet.
  • HINTERGRUND DER ERFINDUNG
  • In einem biomedizinischen Labor wird üblicherweise eine volumetrische Pipette zur quantitativen Probenentnahme und zur Übertragung der flüssigen Proben angewendet. Um jedoch eine Kreuzkontamination zwischen den Proben zu vermeiden, wird die volumetrische Pipette mit einem Einmal-Probenahmekopf (als sogenannte „Spitze”) abgedeckt. Grundsätzlich kann der Probenahmekopf nur einmal verwendet werden. Ein Prinzip der volumetrischen Pipette im Einsatz ist, dass die Probe durch Vakuumverfahren in den Probenahmekopf eintritt; und ebenso wird die Probe aus dem Probenahmekopf durch eine durch das Vakuumverfahren erzeugte Schubkraft ausgegeben. Im Allgemeinen ist ein Hauptkörper des Probenahmekopfes zylindrisch geformt, wobei er konvergierend zu einer sich verjüngenden Öffnung an seinem Boden ist.
  • Eine für ein biomedizinisches Labor entnommene flüssige Probe umfasst beispielsweise ein Serum, Plasma und Vollblut, das eine große Menge an Protein, Kohlenhydrat, Fett, Blutzelle, Zelle und Mikroorganismus enthält, so dass die flüssige Probe zu einer viskosen Flüssigkeit gehört, die Partikel und/oder kolloide Substanzen enthält. Daher besteht bei der einen Art und Weise eines Bedienens der verjüngten Öffnung des Probenahmekopfes bei einer genauen und korrekten quantitativen Probenahme ein gewisses Schwierigkeitsniveau. Bei manueller Bedienung kann der Bediener „Verstopfungen” durch die Partikel und/oder kolloiden Substanzen durch sofortige Beobachtung mit menschlichem Auge vermeiden, wenn untersucht wird, ob ein Volumen der angesaugten/ausgegebenen Probe korrekt ist oder nicht, oder kann sofort das Ansaugen/Ausgeben stoppen, um eine Verunreinigung der volumetrischen Pipette zu vermeiden, wenn die „Verstopfung” auftritt.
  • Grundsätzlich ist die Genauigkeit und Korrektheit der Probenansaugung/-ausgabe sehr wichtig. Wenn die Korrektheit der Probenansaugung/-ausgabe nicht gewährleistet werden könnte, könnte dies falsche Negative oder falsche Positive hervorrufen, was zu einer falschen Beurteilung der experimentellen Ergebnisse führt.
  • Im Stand der Technik weist die automatisierte Ausrüstung mehrere folgende Probleme auf, die umfassen: 1. Flüssigkeitsstanderkennung; 2. Verstopfungserkennung; und 3. Volumenerkennung.
  • Für die Flüssigkeitsstanderkennung ist die volumetrische Pipette in der Lage, den Flüssigkeitsstand der Probe für Ansaugung/Ausgabe in Abhängigkeit von der Position der Flüssigkeitsoberfläche zu erfassen. Dies kann verhindern, dass der Probenahmekopf unter die Flüssigkeitsoberfläche der Probe eindringt und zu viel von der Probe aufnimmt, um Übertrag- und Kreuzkontaminationsprobleme zu erzeugen.
  • Für die Verstopfungserkennung wird dadurch, dass die volumetrische Pipette nicht rechtzeitig erfasst werden konnte, aber weiterhin angesaugt wird, wenn die verjüngte Öffnung des Probenahmekopfes blockiert ist, der Innendruck des Probenahmekopfes anormal sein. Wenn eine Verstopfung in den Probenahmekopf angesaugt wird, kann die Probe aufgrund des Drucks in das Innere der volumetrischen Pipette ausgestoßen werden, wodurch die volumetrische Pipette verunreinigt wird und dadurch die nachfolgende Probenahme beeinträchtigt wird.
  • Zur Volumenerkennung muss die angesaugte Probe fixiert werden, wobei es wichtig ist, das Volumen jeder entnommenen Probe zu erfassen, insbesondere für den Einsatz in der automatisierten Ausrüstung.
  • Allerdings ist es in der automatisierten Ausrüstung dringend erforderlich, die obigen drei technischen Fragen zu lösen und die Genauigkeit und Korrektheit der Probenansaugung/-ausgabe ohne die Inspektion des Bedieners zu gewährleisten.
  • Unter Bezugnahme auf das US-Patent Nr. 5,648,727 , das ein kapazitives Sensorelement auf einer volumetrischen Pipette in Verbindung mit einem elektrisch leitfähigen Aufnehmerkopf platziert, so dass, wenn der leitfähige Kopf nahe dem Flüssigkeitsstand der leitfähigen Probe ist, ein Strom abhängig von der Kapazitätsdifferenz erzeugt wird, wird dann die Höhe des Flüssigkeitsstands auf der Grundlage der Berechnung des Stroms erfasst. Jedoch hat dieses Verfahren ein Problem, Fehler für eine nichtleitende Probe oder eine geschäumte Probe zu erfassen.
  • Unter Bezugnahme auf das US-Patent Nr. 8,287,806 , das einen Sensor zum Erfassen einer Druckdifferenz bereitstellt, wird die Luft innerhalb des Saugkopfes zusammengedrückt, um eine Druckänderung zu erzeugen, wenn die Probe in den Saugkopf eintritt. Weiterhin kann ein Volumen der Probe innerhalb des Saugkopfes durch Berechnen der Druckdifferenz erfasst werden. Allerdings erfordert dieses Verfahren eine vollständige Luftdichtigkeit, was auch einen höheren Kostenbedarf bedeutet. Gleichzeitig, wenn es irgendwelche Luftleckagen gibt, ist eine Fehlermessung unvermeidlich.
  • Unter Bezugnahme auf das US-Patent Nr. 8,100,007 umfasst das Verfahren dieses Patents die folgenden Schritte: erstens, Erfassen des Standes der Flüssigkeitsoberfläche der Probe und anschließendes Absenken des Saugkopfes auf die Flüssigkeitsoberfläche der Probe, wenn der Flüssigkeitsstand erfasst wurde, um die Probe aufzunehmen. Es besteht ein Nachteil darin, dass die Bestimmung des Volumens der angesaugten Probe und die Verstopfungsbeurteilung nicht gleichzeitig während des Ansaugvorganges der Probe durchgeführt werden konnte. Für die automatisierte Ausrüstung würde ein solcher Nachteil zu mehreren technischen Problemen der Verunreinigung der quantitativen Pipette und/oder anderen Verunreinigungen führen.
  • Jedoch stellt der Stand der Technik Lösungen für die oben erwähnten technischen Probleme bereit, aber es gibt keinen wirkungsvollen Weg, um die oben erwähnten technischen Probleme gleichzeitig zu lösen.
  • ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG
  • Um die vorgenannten technischen Probleme des Standes der Technik zu lösen, ist es eine Aufgabe der vorliegenden Offenbarung, eine Spritzenanordnung bereitzustellen. Die vorliegende Offenbarung führt gleichzeitig eine Probenahme, eine Verstopfungserkennung, eine Flüssigkeitsoberflächenerkennung und eine Flüssigkeitsvolumenerkennung durch ein Führungsrohr durch, die jeweils mit einem Ultraschallelement und einer Spritze gleichzeitig verbunden sind.
  • Um das Ziel zu erreichen, sieht die vorliegende Offenbarung eine Spritzenanordnung vor, die ein Ultraschallelement, ein Führungsrohr und eine Spritze umfasst.
  • Das Ultraschallelement wird verwendet, um ein Ultraschallsignal zu erzeugen und eine Reflexion des Ultraschallsignals zu empfangen. Das Führungsrohr umfasst einen ersten Verbindungsanschluss und einen zweiten Verbindungsanschluss. Das Führungsrohr ist über den ersten Verbindungsanschluss mit dem Ultraschallelement verbunden. Die Spritze ist über den zweiten Verbindungsanschluss mit dem Führungsrohr verbunden.
  • In einer bevorzugten Ausführungsform umfasst das Führungsrohr ferner einen dritten Verbindungsanschluss zum Anordnen eines Probenahmekopfes (Spitze) darauf.
  • In einer bevorzugten Ausführungsform sind der erste Verbindungsanschluss und der zweite Verbindungsanschluss koaxial angeordnet.
  • In einer bevorzugten Ausführungsform stehen der erste Verbindungsanschluss, der zweite Verbindungsanschluss und der dritte Verbindungsanschluss miteinander in Verbindung.
  • In einer bevorzugten Ausführungsform befindet sich zwischen dem ersten Verbindungsanschluss und dem dritten Verbindungsanschluss ein Wellenformkonvergenzloch.
  • Um die Aufgabe zu erreichen, sieht die vorliegende Offenbarung ein Verfahren für eine Spritze vor, das die folgenden Schritte umfasst. Zuerst wird eine Spritzenanordnung in eine zu prüfende Flüssigkeit eingeführt; ein auf der Spritzenanordnung angeordnetes Ultraschallelement emittiert kontinuierlich Signale, um einen Flüssigkeitsstand zu erfassen, der sich innerhalb eines Probenahmekopfes der Spritzenanordnung befindet; eine Spritze der Spritzenanordnung führt einen Ansaugvorgang durch, um die zu prüfende Flüssigkeit in den Probenahmekopf zu saugen; der Flüssigkeitsstand und der Ansaugvorgang werden gleichzeitig verglichen; und wenn festgestellt wird, dass der Flüssigkeitsstand nicht dem Ansaugvorgang entspricht, wird der Ansaugvorgang sofort gestoppt.
  • In einer bevorzugten Ausführungsform umfasst die Spritzenanordnung ferner ein Führungsrohr, das einen ersten Verbindungsanschluss und einen zweiten Verbindungsanschluss umfasst. Das Führungsrohr ist über den ersten Verbindungsanschluss mit dem Ultraschallelement verbunden; die Spritze ist über den zweiten Verbindungsanschluss mit dem Führungsrohr verbunden
  • In einer bevorzugten Ausführungsform umfasst das Führungsrohr ferner einen dritten Verbindungsanschluss zum Anordnen eines Probenahmekopfes darauf.
  • In einer bevorzugten Ausführungsform sind der erste Verbindungsanschluss, der zweite Verbindungsanschluss und der dritte Verbindungsanschluss miteinander verbunden.
  • In einer bevorzugten Ausführungsform befindet sich zwischen dem ersten Verbindungsanschluss und dem dritten Verbindungsanschluss ein Wellenformkonvergenzloch.
  • Im Gegensatz zum Stand der Technik führt die vorliegende Offenbarung gleichzeitig eine Probenahme, eine Verstopfungserkennung, eine Flüssigkeitsoberflächenerkennung und eine Flüssigkeitsvolumenerkennung durch ein Führungsrohr durch, die jeweils mit einem Ultraschallelement und einer Spritze gleichzeitig verbunden sind.
  • BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
  • 1 zeigt eine Ansicht einer auseinandergebauten Spritzenanordnung gemäß der vorliegenden Offenbarung;
  • 2 zeigt eine Draufsicht auf das Führungsrohr von 1;
  • 3 zeigt eine Querschnittsansicht entlang der Linie A-A' des Führungsrohrs von 2; und
  • 4 zeigt ein Ablaufdiagramm des Spritzverfahrens gemäß der vorliegenden Offenbarung.
  • AUSFÜHRLICHE BESCHREIBUNG DER BEVORZUGTEN AUSFÜHRUNGSFORMEN
  • Die nachfolgende Beschreibung der Ausführungsformen wird mittels Veranschaulichung unter Bezugnahme auf die spezifischen Ausführungsformen, in denen die Offenbarung ausgeführt werden kann, gegeben. Die Begriffe wie „aufwärts”, „abwärts”, „vorne”, „hinten”, „links”, „rechts”, „innen”, „außen”, „seitlich” usw. bezeichnen die Richtung des Diagramms. Dementsprechend werden Richtungsbegriffe verwendet, um die vorliegende Offenbarung zu beschreiben und zu verstehen und bezwecken nicht, die Offenbarung einzuschränken.
  • Es sei auf 13 Bezug genommen. 1 zeigt eine Ansicht einer auseinandergebauten Spritzenanordnung 100 gemäß der vorliegenden Offenbarung. 2 zeigt eine Draufsicht auf das Führungsrohr 120 von 1. 3 zeigt eine Querschnittsansicht entlang der Linie A-A' des Führungsrohrs 120 von 2. Die Spritzenanordnung 100 umfasst ein Ultraschallelement 110, ein Führungsrohr 120, eine Spritze 130 und einen Probenahmekopf 140.
  • Das Ultraschallelement 110 wird verwendet, um ein Ultraschallsignal zu erzeugen und eine Reflexion des Ultraschallsignals zu empfangen. Im Detail kann der Stand der Flüssigkeitsoberfläche einer zu testenden Flüssigkeit durch das Ultraschallsignal erfasst werden. Damit das Volumen der zu testenden Flüssigkeit durch Berechnung in Abhängigkeit vom Stand der Flüssigkeitsoberfläche abgeleitet werden kann. Das Führungsrohr 120 umfasst einen ersten Verbindungsanschluss 121, einen zweiten Verbindungsanschluss 122 und einen dritten Verbindungsanschluss 123. Im Detail saugt die Spritze 130 eine Probe in den Probenahmekopf 140 durch eine Druckdifferenz an. Das Führungsrohr 120 ist über den ersten Verbindungsanschluss 121 mit dem Ultraschallelement 110 verbunden. Die Spritze 130 ist über den zweiten Verbindungsanschluss 122 mit dem Führungsrohr 120 verbunden. Der dritte Verbindungsanschluss 123 wird verwendet, um den Probenahmekopf 140 darauf anzuordnen.
  • Vorzugsweise wird in einer automatisierten Ausrüstung die Spritze 130 automatisch bei der Ansaugung/Ausgabe der Probe gemäß einem Befehl eines Computers betätigt.
  • Vorzugsweise können der erste Verbindungsanschluss 121 und das Ultraschallelement 110 durch Gewinde, Verriegelung usw. fixiert werden. Der zweite Verbindungsanschluss 122 und die Spritze 130 können durch eine Gummistruktur miteinander verbunden sein.
  • In der Praxis sind der erste Verbindungsanschluss 121 und der zweite Verbindungsanschluss 122 koaxial angeordnet, um das Ultraschallsignal des Ultraschallelements 110 auf die Flüssigkeitsoberfläche der Probe innerhalb des Probenahmekopfes 140 zu emittieren, um den Stand der Flüssigkeitsoberfläche der Probe innerhalb des Probenahmekopfes 140 genauer zu bestimmen.
  • Genauer kommunizieren der erste Verbindungsanschluss 121, der zweite Verbindungsanschluss 122 und der dritte Verbindungsanschluss 123 miteinander. Denn der erste Anschlussanschluss 121 und der dritte Anschlussanschluss 123 kommunizieren miteinander, um das Ultraschallsignal zwischen dem ersten Anschlussanschluss 121 und dem dritten Anschlussanschluss 123 zu übertragen. Und der zweite Verbindungsanschluss 122 und der dritte Verbindungsanschluss 123 kommunizieren miteinander, um die Probe durch eine von der Spritze 130 erzeugte Druckdifferenz anzusaugen. Weiterhin ist ein Wellenformkonvergenzloch 124 zwischen dem ersten Verbindungsanschluss 121 und dem dritten Anschlussanschluss 123 angeordnet ausgebildet; das Wellenformkonvergenzloch 124 kann die Wellenform des Ultraschallsignals wesentlich geeigneter zum Erfassen des Stands der Flüssigkeitsoberfläche der Probe bilden.
  • Tatsächlich beginnt die Spritze 130, nachdem die Spritzenanordnung 100 auf einer automatisierten Ausrüstung (nicht gezeigt) angeordnet ist, die Probe in das Innere des Probenahmekopfs 140 anzusaugen; und zwischenzeitlich emittiert das Ultraschallelement 110 kontinuierlich das Ultraschallsignal, um den Flüssigkeitsstand der Probe innerhalb des Probenahmekopfes 140 zu erfassen. Da die Spritze 130 und das Ultraschallelement 110 beide jeweils mit der automatisierten Ausrüstung verbunden sind, kann die automatisierte Ausrüstung bestimmen, ob das Volumen der Probe innerhalb des Probenahmekopfes 140 (basierend auf der Berechnung des Flüssigkeitsstandes) und das Volumen der Probe, die von der Spritze 130 angesaugt wurde, konsistent sind oder nicht, um so weiter zu bestimmen, ob eine Verstopfung aufgetreten ist oder nicht. Die vorliegende Offenbarung erreicht den technischen Effekt der gleichzeitigen Verstopfungserfassung durch Ansaugen der Probe und gleichzeitiges Erfassen des Flüssigkeitsstandes der Probe.
  • 4 ist ein Ablaufdiagramm der vorliegenden Offenbarung. Die Elemente, die in der vorliegenden Offenbarung verwendet werden, werden in den 13 bezeichnet. Zuerst wird in Schritt S01 eine Spritzenanordnung 100 in eine zu prüfende Flüssigkeit eingeführt; in Schritt S02 emittiert ein auf der Spritzenanordnung 100 angeordnetes Ultraschallelement 110 kontinuierlich Signale, um einen Flüssigkeitsstand zu erfassen, der sich innerhalb eines Probenahmekopfes 140 der Spritzenanordnung 100 befindet; in Schritt S03 wird eine Spritze 130 der Spritzenanordnung 100 bei einem Ansaugvorgang betätigt, um die zu prüfende Flüssigkeit in den Probenahmekopf 140 zu saugen; in Schritt S04 werden der Flüssigkeitsstand und der Ansaugvorgang gleichzeitig verglichen; und in Schritt S05, wenn festgestellt wird, dass der Flüssigkeitsstand nicht dem Ansaugvorgang entspricht, wird der Ansaugvorgang sofort gestoppt.
  • Im Einzelnen umfasst der Ansaugvorgang, dass die automatisierte Ausrüstung die Menge an anzusaugenden Proben (z. B. Volumen) festlegt und die Spritze 130 ansteuert, um den Ansaugvorgang durchzuführen (d. h. Probenahmevorgang); ebenso werden die Flüssigkeitsoberfläche und der Ansaugvorgang durch die automatisierte Ausrüstung gleichzeitig miteinander verglichen. Wenn der Flüssigkeitsstand nicht dem Ansaugvorgang entspricht, bedeutet dies, dass die festgelegte Menge an Proben nicht mit der Anzahl der Proben innerhalb des Probenahmekopfes 140 übereinstimmt. Zum Beispiel zeigt ein Vergleich eines Flüssigkeitstandes von 2 Kubikzentimeter, angesaugt von der Spritze 130, mit einem Flüssigkeitsstand von nur 1,95 Kubikzentimeter innerhalb des Probenahmekopfes 140 an, dass ein Verstopfungsproblem auftreten kann, bei dem der Saugvorgang gestoppt werden sollte, und dann das Verstopfungsproblem manuell gelöst werden kann oder die automatisierte Ausrüstung nachfolgende Vorgänge durchführt.
  • Während das Vorstehende lediglich bevorzugte Ausführungsformen der vorliegenden Offenbarung sind, ist anzumerken, dass der Fachmann erkennt, dass Modifikationen und Verbesserungen vorgenommen werden können, ohne von den Prinzipien der Offenbarung abzuweichen, wobei die Modifikationen und Verbesserungen im Schutz- und Geltungsbereich der vorliegenden Offenbarung betrachtet werden sollten.
  • Wie oben beschrieben, erkennt, obwohl die vorliegende Offenbarung mit den bevorzugten Ausführungsformen beschrieben worden ist, der Fachmann, dass verschiedene Modifikationen, Hinzufügungen und Substitutionen möglich sind, ohne vom Schutz- und Geltungsbereich und dem Geist der Offenbarung abzuweichen. Dementsprechend bezweckt der Schutz- und Geltungsbereich der vorliegenden Offenbarung nur unter Bezugnahme auf die Ansprüche definiert zu werden.
  • ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG
  • Diese Liste der vom Anmelder aufgeführten Dokumente wurde automatisiert erzeugt und ist ausschließlich zur besseren Information des Lesers aufgenommen. Die Liste ist nicht Bestandteil der deutschen Patent- bzw. Gebrauchsmusteranmeldung. Das DPMA übernimmt keinerlei Haftung für etwaige Fehler oder Auslassungen.
  • Zitierte Patentliteratur
    • US 5648727 [0010]
    • US 8287806 [0011]
    • US 8100007 [0012]

Claims (10)

  1. Spritzenanordnung, umfassend: ein Ultraschallelement, das ein Ultraschallsignal erzeugt und eine Reflexion des Ultraschallsignals empfängt; ein Führungsrohr mit einem ersten Verbindungsanschluss und einem zweiten Verbindungsanschluss, wobei das Führungsrohr über den ersten Verbindungsanschluss mit dem Ultraschallelement verbunden ist; und eine Spritze, die mit dem Führungsrohr über den zweiten Verbindungsanschluss verbunden ist.
  2. Spritzenanordnung nach Anspruch 1, wobei das Führungsrohr ferner einen dritten Verbindungsanschluss zum Anordnen eines Probennahmekopfes darauf aufweist.
  3. Spritzenanordnung nach Anspruch 1, wobei der erste Verbindungsanschluss und der zweite Verbindungsanschluss koaxial angeordnet sind.
  4. Spritzenanordnung nach Anspruch 2, wobei der erste Verbindungsanschluss, der zweite Verbindungsanschluss und der dritte Anschlussanschluss miteinander kommunizieren.
  5. Spritzenanordnung nach Anspruch 2, wobei ein Wellenformkonvergenzloch zwischen dem ersten Verbindungsanschluss und dem dritten Verbindungsanschluss angeordnet ist.
  6. Verfahren für Spritze, umfassend: Einführen einer Spritzenanordnung in eine zu prüfende Flüssigkeit; kontinuierliches Emittieren von Signalen durch ein Ultraschallelement der Spritzenanordnung, um einen Flüssigkeitsstand innerhalb eines Probenahmekopfes der Spritzenanordnung zu erfassen; Durchführen eines Ansaugvorgangs durch eine Spritze der Spritzenanordnung, Ansaugen der zu testenden Flüssigkeit in den Probenahmekopf; und gleichzeitiges Vergleichen des Flüssigkeitsstandes mit dem Ansaugvorgang; wenn festgestellt wird, dass der Flüssigkeitsstand nicht dem Ansaugvorgang entspricht, wird der Saugvorgang sofort gestoppt.
  7. Verfahren für Spritze nach Anspruch 6, wobei die Spritzenanordnung ferner ein Führungsrohr umfasst, das einen ersten Verbindungsanschluss und einen zweiten Verbindungsanschluss umfasst, und das Führungsrohr über den ersten Verbindungsanschluss mit dem Ultraschallelement verbunden ist und die Spritze über den zweiten Verbindungsanschluss mit dem Führungsrohr verbunden ist.
  8. Verfahren für Spritze nach Anspruch 7, wobei das Führungsrohr ferner einen dritten Verbindungsanschluss zum Anordnen eines Probenahmekopfes darauf aufweist.
  9. Verfahren für Spritze nach Anspruch 8, wobei der erste Verbindungsanschluss, der zweite Verbindungsanschluss und der dritte Anschlussanschluss miteinander kommunizieren.
  10. Verfahren für Spritze nach Anspruch 8, wobei ein Wellenformkonvergenzloch zwischen dem ersten Verbindungsanschluss und dem dritten Verbindungsanschluss angeordnet ist.
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