DE10151269A1 - Vorrichtung und Verfahren zum Überwachen der Integrität von Filtrationsanlagen - Google Patents

Vorrichtung und Verfahren zum Überwachen der Integrität von Filtrationsanlagen

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Abstract

Vorrichtung zur Überwachung der Integrität von Filtrationsanlagen, bestehend aus einem für die Durchführung von Integritätstests und die Filtration vorgesehenen Filtergehäuse mit einer Mehrzahl von Filterelementen und einer für die Überwachung und Durchführung der Integritätstests vorgesehenen elektronischen Überwachungs- und Testeinheit, wobei die Filterelemente jeweils ein elektronisches Speicherelement aufweisen und dass in dem Filtrationsgehäuse ein mit der Überwachungs- und Testeinheit verbundenes Kommunikationsteil angeordnet ist, über das Daten aus den elektronischen Speicherelementen lesbar sind. DOLLAR A Verfahren zum Überwachen der Integrität von Filtrationsanlagen mit einer Mehrzahl von Filterelementen in einem Filtergehäuse und einer für die Überwachung und Durchführung der Integritätstests vorgesehenen elektronischen Überwachungs- und Testeinheit, wobei in an den Filterelementen angeordneten elektronischen Speicherelementen gespeicherten Daten über ein Kommunikationsteil mit der Überwachungs- und Testeinheit ausgetauscht werden, wobei Identifikationsdaten und weitere spezifische Daten der Filterelemente aus den elektronischen Speicherelementen ausgelesen und der weiteren Überwachung und den Integritätstests zugrunde gelegt werden.

Description

  • Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur Überwachung der Integrität von Filtrationsanlagen, bestehend aus einem für die Durchführung von Integritätstests und die Filtration vorgesehenen Filtergehäuse mit einer Mehrzahl von Filterelementen und einer für die Überwachung und Durchführung der Integritätstests vorgesehenen, elektronischen Überwachungs- und Testeinheit.
  • Die Erfindung betrifft weiterhin ein Verfahren zum Überwachen der Integrität von Filtrationslagen mit einer Mehrzahl von Filterelementen in einem Filtergehäuse und einer für die Überwachung und Durchführung der Integritätstests vorgesehenen, elektronischen Überwachungs- und Testeinheit.
  • Aus der DE 199 18 419 A1 sind Vorrichtungen zur Überwachung der Integrität von Filtrationsanlagen bekannt, die ein für Durchführung von Integritätstests und die Filtration vorgesehenes Filtergehäuse mit einer Mehrzahl von Filterelementen aufweisen. Derartige Vorrichtungen weisen dabei eine für die Überwachung und Durchführung der Integritätstests vorgesehene, elektronische Überwachungs- und Testeinheit auf, wie sie beispielsweise auch aus der DE 39 17 856 A1 bekannt ist.
  • Derartige Vorrichtungen, die sich grundsätzlich bewährt haben, weisen den Nachteil auf, dass bei Verwendung von mehreren Filterelementen in einem Filtergehäuse von der elektronischen Überwachungs- und Testeinheit nur jeweils Gesamt- bzw. Summenwerte aller Filterelemente in einem Filtergehäuse ermittelt werden können. Da beispielweise die Diffusionswerte, die in der Produktionsfreigabe gemessen werden, immer niedriger sind als der validierte Grenzwert, kann es zu dem Fall kommen, dass ein Filterelement den Grenzwert überschreitet und dieses nicht bemerkt wird. Die einzelnen Produktionsfreigabewerte der Filterelemente bleiben bei derartigen Vorrichtungen und Verfahren unberücksichtigt.
  • Aus der DE 694 01 006 T2 ist eine Baueinheit mit einem einzelnen, austauschbaren Filter bekannt. Die Baueinheit weist ein elektronisches Filtererkennungssystem mit einem elektronischen Etikett auf dem Filter und einer Ableseeinrichtung auf dem Filter auf. Die Ableseeinrichtung ist aber mit einer Kontrolleinheit des Filtriergerätes verbunden, die durch die Ableseeinrichtung beeinflusst wird. Das elektronische Etikett, das als ein elektronisches Speicherelement ausgebildet ist, dient bei der bekannten Vorrichtung als Filtererkennungssystem. Hiermit soll erkannt werden, ob der vorgeschriebene Filter eingebaut wurde. Auch ist vorgesehen, die Zahl der Betriebsstunden des Filters zu speichern und das Filtriergerät abzuschalten, wenn die maximal erlaubte Zahl der Betriebsstunden erreicht ist. Für den Einsatz derartiger Baueinheiten zur Überwachung der Integrität von Filtrationsanlagen und insbesondere bei Einsatz von Filtergehäusen mit einer Mehrzahl von Filterelementen erhält der Fachmann aus dieser Druckschrift keine Hinweise.
  • Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es daher, die bekannten Vorrichtungen zur Überwachung der Integrität von Filtrationsanlagen mit einer Mehrzahl von Filterelementen so zu verbessern, dass die Sicherheit erhöht wird und die Produktionsfreigabewerte der einzelnen Filterelemente berücksichtigt werden können.
  • Diese Aufgabe wird in Verbindung mit dem Oberbegriff des Anspruchs 1 dadurch gelöst, dass die Filterelemente jeweils ein elektronisches Speicherelement aufweisen und dass in dem Filtrationsgehäuse ein mit der Überwachungs- und Testeinheit verbundenes Kommunikationsteil angeordnet ist, über das Daten aus dem elektronischen Speicherelementen lesbar sind.
  • Dadurch, dass jedes Filterelement ein elektronisches Speicherelement aufweist, können von der Überwachungs- und Testeinheit die Produktionsfreigabewerte der einzelnen Filterelemente ausgelesen und bei der Integritätsüberwachung berücksichtigt werden. Durch die Nutzung der getesteten Produktions- bzw. Produktionsfreigabewerte kann die Sicherheit der Integritätsmessung erheblich verbessert werden.
  • Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung ist das elektronische Speicherelement mit Daten von der Überwachungs- und Testeinheit beschreibbar.
  • Dadurch, dass die elektronischen Speicherelemente von der Überwachungs- und Testeinheit beschreibbar sind, können Testdaten über die Lebensdauer der Filterelemente gemessen und auf das Speicherelement geschrieben werden. Die erfindungsgemäße Vorrichtung ist somit in der Lage, Mehrfachmessungen zu speichern und zu übertragen und per Leseeinrichtung zu verarbeiten. Dadurch ist es beispielsweise möglich, Testdatenveränderungen zu erfassen, zu verarbeiten und/oder zu melden. Mit der erfindungsgemäßen Vorrichtung kann dadurch eine Testdatendrift erkannt und berücksichtigt werden.
  • Gemäß einer weiteren, bevorzugten Ausführungsform der Erfindung sind die elektronischen Speicherelemente als Transponder und das Kommunikationsteil als Antenne zum Senden und Empfangen von Hochfrequenzsignalen ausgebildet, so dass Daten zwischen der elektronischen Überwachungs- und Testeinheit und den Transpondern ausgetauscht werden können.
  • Transponder sind kontaktlos lesbar und ggf. beschreibbar, wobei kein Sichtkontakt zu der Lese-/Schreibstation bzw. zu dem Kommunikationsteil nötig ist. Benutzerdefinierte Daten können dabei problemlos auf dem Mikrochip des Transponders gespeichert werden. Transponder sind zudem durch ein Passwort schützbar.
  • Nach einer weiteren, bevorzugten Ausführungsform der Erfindung enthalten die elektronischen Speicherelemente bzw. Transponder folgende Daten für das jeweilige Filterelement: Identifikationsdaten, die Verwendung limitierende Daten und/oder Produktionsfreigabewerte für einen Druckhaltetest und/oder Diffusionstest und/oder Bubble Point-Test (Blasendruckpunkttest) und/oder Wasserintrusionstest.
  • Dadurch, dass die Indifikationsdaten und die die Verwendung limitierenden Daten, wie Lebensdauer, zulässige Regenerierungs- oder Sterilisierungszyklen, und Grenzwerte der einzelnen Filterelemente in den elektronischen Speicherelementen fest gespeichert sind, wird der Einbau von falschen Filtern schnell erkannt, und Übertragungsfehler der limitierenden Daten in die Überwachungs- und Testeinheit werden zuverlässig vermieden. Durch die Speicherung der Produktionsfreigabewerte für die bekannten Integritätstests wird die Sicherheit und Genauigkeit der Integritätstests weiter verbessert.
  • Gemäß einer weiteren, bevorzugten Ausführungsform der Erfindung weist das elektronische Speicherelement jedes Filterelements eine individuelle Adresse einer Adresserkennung auf, die einen Lese- und/oder Sendevorgang freigibt.
  • Durch die individuellen Adressen mit einer Adresserkennung wird ein gezieltes Lesen und Beschreiben der elektronischen Speicherelemente von den einzelnen Filterelementen ermöglicht.
  • Grundsätzlich ist es auch möglich, dass das Filtergehäuse anstelle einer Mehrzahl von Filterelementen nur ein Filterelement aufweist.
  • Die bekannten Verfahren zum Überwachen der Integrität von Filtrationsanlagen mit einer Mehrzahl von Filterelementen weisen die oben erwähnten Nachteile auf.
  • Weitere Aufgabe der Erfindung ist es daher, die bekannten Verfahren so zu verbessern, dass mögliche Fehler beim Überwachen der Integrität von Filtrationsanlagen mit einer Mehrzahl von Filterelementen in einem Filtergehäuse verringert und die Sicherheit der Überwachung verbessert wird.
  • Diese Aufgabe wird in Verbindung mit dem Oberbegriff des Anspruchs 7 dadurch gelöst, dass in an den Filterelementen angeordneten, elektronischen Speicherelementen gespeicherte Daten über ein Kommunikationsteil mit der Überwachungs- und Testeinheit ausgetauscht werden, wobei Identifikationsdaten und weitere spezifische Daten der Filterelemente aus den elektronischen Speicherelementen ausgelesen und der weiteren Überwachung und dem Integritätstest zugrundegelegt werden.
  • Durch die Speicherung spezifischer Daten der Filterelemente und das Auslesen und Zuführen der Daten zu der Überwachungs- und Testeinheit wird die Sicherheit der Integritätstest erheblich verbessert.
  • Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung werden ermittelte, reale Testwerte in den Speicherelementen gespeichert und bei erneuter Messung zur Auswertung herangezogen.
  • Das Speichern und Auslesen realer Testwerte verbessert zudem die Analyse und Bewertung der Messergebnisse.
  • Nach einer weiteren, bevorzugten Ausführungsform der Erfindung wird das Überwachungs- und Integritätsverfahren in folgenden Schritten ausgeführt:
    • a) Auslesen der Daten aus den elektronischen Speicherelementen der Filterelemente,
    • b) Auswerten der Daten, ob die zulässigen Filterelemente in dem Filtergehäuse installiert sind und/oder ob die limitierenden Daten von mindestens einem Filterelement erreicht sind,
    • c) Sperren der Filtrationsanlage, wenn mindestens ein Filterelement als nicht zulässig ermittelt wurde und/oder wenn mindestens ein Filterelement die limitierenden Daten erreicht oder überschritten hat,
    • d) soweit keine Sperrung nach c) erfolgt, Summierung von Grenzwerten und von Produktionsfreigabewerten für den jeweils vorgesehenen Integritätstest,
    • e) Sperren der Filtrationsanlage, wenn die Summe der Produktionsfreigabewerte die Summe der Grenzwerte überschreitet,
    • f) soweit keine Sperrung nach e) erfolgt, Ermitteln und Abspeichern eines zulässigen Toleranzwertes für den vorgesehenen Integritätstest in der Überwachungs- und Testeinheit, wobei der Toleranzwert nicht größer ist als die kleinste Differenz zwischen dem individuellen Grenzwert und dem individuellen Produktionsfreigabewert eines der Filterelemente,
    • g) Durchführen eines kollektiven Integritätstests,
    • h) Vergleichen, des nach Schritt g) ermittelten, realen Werts des Integrationstests mit der Summe der nach Schritt d) ermittelten Produktionsfreigabewerte und dem nach Schritt f) ermittelten, zulässigen Toleranzwert,
    • i) Sperren der Filtrationsanlage, wenn der reale Wert die Summe der Werte nach den Schritten d) und f) erreicht oder überschritten hat.
  • Durch die oben aufgeführten Schritte wird zum einen die Möglichkeit von Fehlern von Integrität der Filtrationsanlage vermindert, und zum anderen wird bei höherer Genauigkeit sichergestellt, dass beim Überschreiten (Diffusions- und/oder Druckabfall- und/oder Wasserintrusionsgrenzwert) bzw. Unterschreiten (Bubble Point und/oder Blasendruckpunktgrenzwert) von Grenzwerten oder zulässiger Toleranzwerte die Filtrationsanlage gesperrt wird.
  • Gemäß einer weiteren Ausführungsform der Erfindung wird bei einem kollektiven Integritätstest aller Filterelemente der reale Wert gespeichert und sein Ergebnis bei einem erneuten Integritätstest berücksichtigt.
  • Bei Mehrfachmessungen können so Veränderungen erkannt und Schlüsse über das Verhalten der Filtrationsanlage gezogen werden.
  • Nach einer weiteren Ausführungsform der Erfindung verfolgen zusätzliche Schritte für das kumulierte Einlesen von Daten für die Filtrationszeit und/oder die Zyklen der Regenerierung und Sterilisierung mittels der Überwachungs- und Testeinheit in die elektronischen Speicherelemente den Zustand des Systems.
  • Gemäß einer weiteren, bevorzugten Ausführungsform der Erfindung wird durch Vergleich der gespeicherten, realen Werte eine Testdatendrift ermittelt und unter Verwendung eines Algorithmus das weitere Integritätsverhalten der Filterelemente prognostiziert und ein Wechseln der Filterelemente kurz vor einem prognostizierten Überschreiten der Grenzwerte veranlasst.
  • Dadurch kann effektiv bereits vor dem Erreichen bzw. Überschreiten von Grenzwerten reagiert und die Filterelemente ausgetauscht werden. Eine Produktion von Ausschussfiltrat bzw. Filtrat mit unerwünschten Werten wird so zuverlässig vermieden.
  • Das erfindungsgemäße System liest und/oder schreibt gemessene und/oder gespeicherte Daten, die auf dem Speicherelement vorhanden und/oder gespeichert sind und/oder gespeichert werden sollen. Das System bzw. die Vorrichtung kann Testdaten über die Lebensdauer der Filterelemente messen und/oder in das Speicherelement schreiben. Das erfindungsgemäße System ist somit in der Lage, Mehrfachmessungen zu speichern und zu übertragen und per Leseeinrichtung zu verarbeiten. Somit kann das erfindungsgemäße System Testdatenveränderungen erfassen, verarbeiten und/oder melden. Das erfindungsgemäße System ist somit in der Lage, Testdatendrift vom Grenzwert und/oder Startwert zu erfassen, zu verarbeiten und zu melden. Das System kann somit Testdatendrift vergleichen mit einem vorgegebenen, erlaubten Testdatendrift und ggf. das System stoppen und/oder den Start der Filtration verhindern. Diese Möglichkeit wird vor allem für Mehrfachfilterelementsysteme eingesetzt aber auch für einzelne Elemente und/oder Tangentialflussfilterelemente.
  • Testdatendriftverarbeitung des erfindungsgemäßen Systems kann auch genutzt werden, um vorherzusagen, wann die Filteranlage und/oder das Filtersystem den Grenzwert unter- oder überschreitet. Somit kann das erfindungsgemäße System entweder die Daten einer Mehrfachmessung als Grafik aufarbeiten und/oder nach einem vorgegebenen Algorithmus melden, wann das Filtersystem zu wechseln ist durch entweder Grenzunter- oder Überschreitung und/oder Verblockung und/oder andere, vorgegebene Prozessparameter. Das erfindungsgemäße System kann auch einen Alarm auslösen, der zum Wechseln der Filterelemente führen kann, da die Filterelemente die Grenzwerte beim nächsten Gebrauch unter- oder überschreiten werden.
  • Weitere Einzelheiten der Erfindung ergeben sich aus der nachfolgenden, ausführlichen Beschreibung und den beigefügten Zeichnungen, in denen bevorzugte Ausführungsformen der Erfindung beispielsweise veranschaulicht sind.
  • In den Zeichnungen zeigen:
  • Fig. 1 einen schematischen Verfahrensablauf und
  • Fig. 2 eine schematische Darstellung einer Vorrichtung zur Überwachung der Integrität von Filtrationsanlagen.
  • Eine Vorrichtung zur Überwachung der Integrität von Filtrationsanlagen besteht im Wesentlichen aus einem Filtergehäuse 1, einem ersten Filterelement 2 und einem Filterelement 3 bzw. einer Mehrzahl von Filterelementen 2, 3 und einer elektronischen Überwachungs- und Testeinheit 4.
  • Das für die Durchführung von Integritätstests und die Filtration vorgesehene Filtergehäuse 1 weist die Filterelemente 2, 3 auf. Die Überwachungs- und Testeinheit 4 ist in bekannter Weise über nichtdargestellte Leitungen mit nichtdargestellten Sensoren und Stellgliedern zur Überwachung und Messung der Integrität der Filterelemente 2, 3 bzw. der Filtrationsanlage verbunden.
  • Die Filterelemente 2, 3 weisen an ihren oberen Enden 5 jeweils einen Transponder 6 auf. Der Transponder 6 besteht im Wesentlichen aus einem nichtdargestellten Mikrochip als ein elektronisches Speicherelement und einer Spule, welche die Empfangs- und Sendeantenne bildet. Der Transponder 6 ist als Lese-/Schreibtransponder ausgebildet und durch ein Passwort schützbar.
  • Den Transpondern 6 benachbart ist am Filtergehäuse 1 ein als Antenne 7 ausgebildetes Kommunikationsteil angeordnet, das mit der Überwachungs- und Testeinheit 4 verbunden ist. Die Antenne 7 ist zum Senden und Empfangen von Hochfrequenzsignalen ausgebildet, so dass Daten zwischen der elektronischen Überwachungs- und Testeinheit 4 und den Transpondern 6 ausgetauscht werden können.
  • Über eine Zuleitung 8 wird dem Filtergehäuse 1 das zu filtrierende Medium zugeführt, und über eine Leitung 9 wird das Filtrat abgeführt.
  • Die Überwachungs- und Testeinheit 4 liest über das Kommunikationsteil bzw. Antenne 7 Test- und/oder Produktdaten von einzelnen und/oder mehrfachen Filterelementen 2, 3 bzw. aus deren Transpondern 6 aus. Die Test- und/oder Produktdaten werden von der Überwachungs- und Testeinheit 4 verarbeitet.
  • Bei einer Mehrzahl von Filterelementen 2, 3 werden die Daten, z. B. Integritätswerte, aller Transponder 6 bzw. Speicherelemente einzeln gelesen und addiert. Die Summe aller Grenzwerte ergibt den Grenzwert für die Integritätstestung vor oder nach der Verwendung des Mehrfachfiltersystems. Die auf dem Transponder 6 gespeicherten Grenzwerte können die bei der Produktionsfreigabe gemessenen, aktuellen Werte sein und/oder die durch Validierungen Grenzwerte sein. Die Grenzwerte beziehen sich hier auf alle Integritätstestmethoden, wie z. B. Druckabfalltest, Diffusionstest, Bubble Point oder Blasendruckpunkttest und/oder Wasserintrusionstest. Weist der gemessene Grenzwert von dem vorgegebenen Grenzwert ab, wird der Start der Filtration gestoppt bzw. die Filtrationsanlage gesperrt.
  • Grenzwertschwankungen bei den Messungen können durch einen vorgegebenen Algorithmus im erfindungsgemäßen System erfasst und kompensiert werden und/oder ggf. als Toleranz vorgegeben werden. Die vorgegebene Toleranz zum ermittelten und/oder vorgegebenen Grenzwert kann durch Validierung oder Qualifizierung bestimmt werden. Bei dem Lesevorgang werden auch die Produktkenndaten jedes einzelnen Filterelementes abgefragt und mit vorgegebenen Daten verglichen. Im Falle von Abweichungen wird der Start der Filtration verhindert und ggf. ein Alarm ausgelöst.
    • Beispiel 1
  • Mehrfachfilter, bestehend aus einem Filtergehäuse 1 und/oder Filteranlage mit 12 Filterelementen 2, 3, die per Druckabfall und/oder Diffusionstest auf Integrität geprüft werden. Diese Prüfung wird vor und/oder nach der Filtration durchgeführt. Dabei werden normalerweise die vom Filterhersteller vorgegebenen, maximalen Druckabfall- und/oder Diffusionsgrenzwerte jedes einzelnen Filterelementes addiert, um einen Gesamtgrenzwert zu erhalten, z. B. 12 × 45 ml/min Diffusionsgrenzwert, d. h. ein Gesamtgrenzwert von 540 ml/min. Der Grenzwert a von 45 ml/min ist durch Validierungstests ermittelt worden und ein fixer Wert. Oft beinhaltet dieser Wert eine Sicherheitstoleranz, die bei der Produktionsfreigabe oft nicht erreicht wird. Häufiger werden Testwerte unterhalb des Grenzwertes a gemessen. Die Erfindung nutzt nun die tatsächlich gemessenen Daten bei der Produktionsfreigabe die Produktionsfreigabewerte b und speichert diese in dem individuellen, elektronischen Speicherelement bzw. Transponder 6 der Filterelemente 2, 3. Anhand der folgenden Tabelle soll dies verdeutlicht werden.

  • Die Diffusionswerte bzw. Produktionsfreigabewerte b, die in der Produktionsfreigabe gemessen werden, sind immer niedriger als der validierte Grenzwert a; daher kann es bei bekannten Systemen zu dem Fall kommen, in dem ein Filterelement den Grenzwert a überschreitet und nicht bemerkt wird. Das Integritätstestgerät bzw. die Überwachungs- und Testeinheit 4 misst nur die Summe aller Filterelemente (377 ml/min) und vergleicht diese Daten mit der Summe aller Grenzwerte a (540 ml/min). Dabei würde das Filtersystem den Test bestehen, was aber falsch wäre, da ein einzelnes Filterelement den Grenzwert von 45 ml/min mit 65 ml/min überschritten hat. In der Summe kann dieses nicht erfasst werden. Die vorliegende Erfindung nutzt nun die getesteten Produktionsfreigabewerte b und speichert jeden gemessenen Wert auf dem Speicherelement bzw. Transponder 6 des jeweiligen Filterelementes 2, 3. Diese Testdaten werden beim Einsatz der Filterelemente 2, 3 gelesen und als ein Grenzwert zusammengefasst, im Beispiel 339 ml/min. Wenn nun ein Filterelement über den Grenzwert geht, wird dieses sofort deutlich und kann somit erfasst werden.
  • Als Toleranz kann der maximale Schrittwert als Differenz von Grenzwert a und Produktionsfreigabewert b von dem Filterelement 2 mit dem höchsten Diffusionswert genommen werden. Z. B. der maximale Grenzwert von zwei 30" Filterelementen 2, 3 ist 90 ml/min. Der tatsächlich in der Produktion gemessene Wert ist 25 ml/min für das eine Filterelement 3 und 26 ml/min für das andere Filterelement 2. Der maximale Schrittwert (oder Einzel-) Toleranzwert ist nun 45 ml/min minus 26 ml/min = 19 ml/min. Dieser (Einzel-)Toleranzwert c1 wird nun auf die gemessene Gesamtdiffusion bzw. Summe der einzelnen Produktionsfreigabewerte b addiert, um die maximal zulässigen Toleranzwert czul bzw. den maximal erlaubten Diffusionswert des Gesamtsystems zu ermitteln, d. h. 25 ml/min + 26 ml/min + 19 ml/min = 70 ml/min. Diese Werte sind in der folgenden Tabelle zusammengefasst.

  • In Fig. 1 sind beispielhaft die Schritte eines erfindungsgemäßen Verfahrens aufgeführt. Nach dem Auslesen der Daten aus dem Transpondern 6 der einzelnen Filterelemente 2, 3 erfolgt die Auswertung der Daten. Soweit unzulässige Filterelemente und/oder limitierende Daten von mindestens einem Filterelement 2, 3 festgestellt werden, erfolgt ein Sperren der Filtrationsanlage bzw. ein Stoppen des Filtrationsvorganges. Soweit keine unzulässigen Filterelemente festgestellt wurden oder keine limitierenden Daten erreicht wurden, erfolgt ein Summieren der Grenzwerte a und der Produktionsfreigabewerte b für den jeweiligen Integritätstest. Soweit die Summe der Produktionsfreigabewerte b die Summe der Grenzwerte a überschreitet oder gleich ist (Σa ≥ Σb), erfolgt ebenfalls ein Sperren der Filtrationsanlage. Soweit die Summe der Produktionsfreigabewerte b kleiner als die Summe der Grenzwerte a ist, erfolgt ein Ermitteln und Abspeichern zulässiger Toleranzwerte czul entsprechend dem oben geschilderten Verfahren. Nach einem kollektiven Integritätstest aller Filterelemente und Ermitteln eines realen Wertes creal, wird geprüft, ob der reale Werte größer oder gleich der Summe der Grenzwerte a ist. Ist dies der Fall erfolgt ebenfalls ein Sperren der Filtrationsanlage. Ist dies nicht der Fall, wird geprüft, ob der reale Wert creal größer oder gleich dem zulässigen Toleranzwert czul ist. Ist dies der Fall, erfolgt das Sperren der Filtrationsanlage. Ist dies nicht der Fall, wird der reale Wert creal gespeichert.

Claims (17)

1. Vorrichtung zur Überwachung der Integrität von Filtrationsanlagen, bestehend aus einem für die Durchführung von Integritätstests und die Filtration vorgesehenen Filtergehäuse mit einer Mehrzahl von Filterelementen und einer für die Überwachung und Durchführung der Integritätstests vorgesehenen elektronischen Überwachungs- und Testeinheit, dadurch gekennzeichnet, dass die Filterelemente (2, 3) jeweils ein elektronisches Speicherelement aufweisen und dass in dem Filtrationsgehäuse (1) ein mit der Überwachungs- und Testeinheit (4) verbundenes Kommunikationsteil angeordnet ist, über das Daten aus den elektronischen Speicherelementen lesbar sind.
2. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das elektronische Speicherelement mit Daten von der Überwachungs- und Testeinheit (4) beschreibbar ist.
3. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die elektronischen Speicherelemente als Transponder (6) und das Kommunikationsteil als eine Antenne (7) zum Senden und Empfangen von Hochfrequenzsignalen ausgebildet sind, so dass Daten zwischen der elektronischen Überwachungs- und Testeinheit (4) und den Transpondern (6) ausgetauscht werden können.
4. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass die elektronischen Speicherelemente mindestens folgende Daten für das Filterelement (2, 3) enthalten: Identifikationsdaten, die Verwendung limitierender Daten und/oder Produktionsfreigabewerte für einen Druckhaltetest und/oder Diffusionstest und/oder Bubble Point-Test und/oder Wasserintrusionstest.
5. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass das elektronische Speicherelement jedes Filterelements (2, 3) eine individuelle Adresse mit einer Adresserkennung aufweist, die einen Lese- und/oder Sendevorgang freigibt.
6. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass das Filtergehäuse (1) nur ein Filterelement (2, 3) aufweist.
7. Verfahren zum Überwachen der Integrität von Filtrationslagen mit einer Mehrzahl von Filterelementen in einem Filtergehäuse und einer für die Überwachung und Durchführung der Integritätstests vorgesehenen elektronischen Überwachungs- und Testeinheit, dadurch gekennzeichnet, dass in an den Filterelementen (2, 3) angeordneten, elektronischen Speicherelementen gespeicherte Daten über ein Kommunikationsteil mit der Überwachungs- und Testeinheit (4) ausgetauscht werden, wobei Identifikationsdaten und weitere spezifische Daten der Filterelemente (2, 3) aus den elektronischen Speicherelementen ausgelesen und der weiteren Überwachung und dem Integritätstest zugrunde gelegt werden.
8. Verfahren nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, dass ermittelte, reale Testwerte in den Speicherelementen gespeichert und bei erneuter Messung zur Auswertung herangezogen werden.
9. Verfahren nach Anspruch 7 oder 8, dadurch gekennzeichnet, dass folgende Schritte durchgeführt werden:
a) Auslesen der Daten aus den elektronischen Speicherelementen der Filterelemente (2, 3),
b) Auswerten der Daten, ob die zulässigen Filterelemente (2, 3) in dem Filtergehäuse (1) installiert sind und/oder ob die limitierenden Daten von mindestens einem Filterelement (2, 3) erreicht sind,
c) Sperren der Filtrationsanlage, wenn mindestens ein Filterelement (2, 3) als nicht zulässig ermittelt wurde und/oder wenn mindestens ein Filterelement (2, 3) die limitierenden Daten erreicht oder überschritten hat,
d) soweit keine Sperrung nach c) erfolgt, Summierung von Grenzwerten a) und von Produktionsfreigabewerten b) für den jeweils vorgesehenen Integritätstest,
e) Sperren der Filtrationsanlage, wenn die Summe der Produktionsfreigabewerte die Summe der Grenzwerte überschreitet,
f) soweit keine Sperrung nach e) erfolgt, Ermitteln und Abspeichern eines zulässigen Toleranzwertes (czul) für den vorgesehenen Integritätstest in der Überwachungs- und Testeinheit (4),
g) Durchführen eines kollektiven Integritätstests,
h) Vergleichen, des nach Schritt g) ermittelten, realen Werts (creal) des Integrationstests mit der Summe der nach Schritt d) ermittelten Produktionsfreigabewerte und dem nach Schritt f) ermittelten, zulässigen Toleranzwert,
i) Sperren der Filtrationsanlage, wenn der reale Wert (creal) die Summe der Werte nach den Schritten d) und f) erreicht oder überschritten hat.
10. Verfahren nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, dass der zulässige Toleranzwert (czul) aus der Summe der Produktionsfreigabewerte b) und der minimalen Differenz gebildet aus individuellen Grenzwerten a) und Produktionsfreigabewerten b) gebildet wird.
11. Verfahren nach Anspruch 9 oder 10, dadurch gekennzeichnet, dass in Schritt d) nur das Summieren der Produktionsfreigabewerte b) erfolgt und Schritt f) entfällt.
12. Verfahren nach einem der Ansprüche 9 bis 11, dadurch gekennzeichnet, dass der reale Wert (creal) gespeichert und bei einem erneutem Integritätstest berücksichtigt wird.
13. Verfahren nach einem der Ansprüche 7 bis 12, dadurch gekennzeichnet, dass zusätzliche Schritte für das kumulierte Einlesen von Daten für die Filtrationszeit und/oder die Zyklen für die Regenerierung und Sterilisierung mittels der Überwachungs- und Testeinheit (4) in die elektronischen Speicherelemente erfolgen.
14. Verfahren nach einem der Ansprüche 7 bis 13, dadurch gekennzeichnet, dass die elektronischen Speicherelemente als Transponder (6) ausgebildet sind und über eine individuelle Adresse angesprochen werden und dass das Kommunikationsteil als Sendeeinheit eine Adresse mit Daten zum Einlesen und eine Adresse mit einer Leseabfrage sendet.
15. Verfahren nach einem der Ansprüche 7 bis 13, dadurch gekennzeichnet, dass die elektronischen Speicherelemente der Filterelemente (2, 3) als Transponder (6) ausgebildet sind und über unterschiedliche Frequenzen angesprochen werden.
16. Verfahren nach einem der Ansprüche 7 bis 15, dadurch gekennzeichnet, dass durch Vergleich der gespeicherten, realen Werte (creal) eine Testdatendrift ermittelt wird.
17. Verfahren nach Anspruch 16, dadurch gekennzeichnet, dass unter Berücksichtigung der Testdatendrift ein Wechsel der Filterelemente (2, 3) vor einem Überschreiten von Grenzwerte veranlasst wird.
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