DE10020499A1

DE10020499A1 - Allgemeines Mehrschrittprotokoll zur therapeutischen Behandlung

Info

Publication number: DE10020499A1
Application number: DE10020499A
Authority: DE
Inventors: Peter J Kovach; Craig R Lang; David C Ullestad
Original assignee: Medtronic Inc
Current assignee: Medtronic Inc
Priority date: 1999-04-30
Filing date: 2000-04-26
Publication date: 2000-11-23
Also published as: FR2792844A1; FR2792844B1; US6579280B1; US7008413B2; CH695540A5; US20060100609A1; US20030199854A1

Abstract

Es ist ein allgemeines Behandlungsprotokoll zur therapeutischen Behandlung eines Patienten durch eine implantierbare Behandlungsvorrichtung offenbart. Behandlungsschritte können so definiert werden, daß sie zu absoluten Zeiten beginnen und enden, oder sie können durch Telemetrie so programmiert werden, daß sie einen bestimmten Zeitraum nach dem Abschluß eines vorhergehend ausgeführten Behandlungsschritts beginnen. Behandlungsschritte weisen ein Behandlungsraten- oder Dosismerkmal und ein Dauermerkmal auf. Behandlungsschritte können wahlweise Überlagerungen durch vom Patienten aktivierte Bolusse zulassen. Eine vom Patienten aktivierte Raten- oder Dosierungseinstellung kann auch wahlweise zugelassen werden. Es sind auch wiederholt ausgeführte Behandlungsschrittgruppen vorgesehen. Diese Behandlungsschrittgruppen können eine Anfangs- und ein Endzeit, eine Gruppendauer und eine Gruppengesamtdosis aufweisen, die alle in einer derjenigen für einen Behandlungsschritt ähnelnden Weise definiert sind. Behandlungsschrittgruppen weisen einen Wiederholungszählwert auf, der auf einen Wert gelegt werden könnte, der bewirkt, daß die Gruppe für immer wiederholt wird. Einmalig ausgeführte Behandlungsschritte können dementsprechend so programmiert werden, daß sie vor und/oder nach einer wiederholt ausgeführten Behandlungsschrittgruppe ausgeführt werden.

Description

Diese Erfindung betrifft allgemeine bzw. generische Bau steine zum Spezifizieren verschiedener Modi der Behandlung eines Patienten mittels Arzneimittelinfusion oder elektri scher Nervenstimulation unter Verwendung eines allgemeinen Mehrschritt-Behandlungsprotokolls mit einmalig ausgeführten Behandlungsschritten und wiederholt ausgeführten Behand lungsschrittgruppen.

Vorrichtungen und Techniken zur Behandlung neurologischer Störungen durch Arzneimittelinfusion und durch elektrische Stimulation des Zentralnervensystems einer Person sind im Stand der Technik wohlbekannt. Diese Vorrichtungen und Techniken sind beispielsweise im King erteilten US-Patent 5 713 922, im Rise erteilten US-Patent 5 782 798 und im Elsberry u. a. erteilten US-Patent 5 814 014 offenbart, die alle auf Medtronic, Inc. aus Minneapolis, Minnesota, über tragen sind und die hiermit in die vorliegende Offenbarung einbezogen seien.

Bei diesen Behandlungsvorrichtungen und -techniken werden oft Arzneimittel-Infusionspumpen und/oder elektrische Impulsgeneratoren verwendet, die in den Körper eines Pati enten implantiert sind. Dementsprechend ist der verfügbare Speicher zum Speichern der Parameter, wie der Behandlungs dosis, der Behandlungsdauer und des Behandlungszeitpunkts verschiedener Behandlungsprotokolle stark begrenzt. Daher können bekannte implantierbare Behandlungsvorrichtungen über Telemetrie ein Behandlungsprotokoll speichern, das nur einen Einzelbehandlungsmodus, wie einen einzelnen Bolus, einen einfachen Dauerbolus und einen periodischen Bolus, implementiert, oder sie können komplexe Dauerbehandlungs protokolle speichern. Ein einzelner Bolus bezieht sich auf eine sich nicht wiederholende, endliche Behandlungsperiode. Ein einfacher Dauerbolus ist eine Dauerbehandlung auf einer festen Behandlungsebene. Ein periodischer Bolus bezieht sich auf eine sich periodisch wiederholende endliche Be handlungsperiode. Ein komplexes Dauerbehandlungsprotokoll bezieht sich auf mehrere Behandlungsperioden, die sich periodisch wiederholen.

Fig. 2 zeigt eine aus dem Stand der Technik bekannte Art des Spezifizierens eines komplexen Dauerbehandlungsproto kolls. Die vertikale Achse stellt die Behandlungsrate dar. Die horizontale Achse stellt die abgelaufene Zeit dar, seit der das Behandlungsprotokoll in die Behandlungsvorrichtung heruntergeladen wurde. In Fig. 2 stellt der Ort der verti kalen Achse entlang der horizontalen Achse die Zeit dar, zu der das Behandlungsprotokoll in die Behandlungsvorrichtung heruntergeladen wurde, wie bei 100 dargestellt ist. Es wird für jedes in diesem Dokument angegebene Beispiel angenom men, daß die Zeit, zu der die Behandlungsvorschrift in die Behandlungsvorrichtung heruntergeladen wurde, 15:00 Uhr Ortszeit beträgt. In Fig. 2 ist ein komplexes Dauerbehand lungsprotokoll dargestellt, bei dem eine Hintergrundrate von 20 Mikrolitern/Stunde infundiert wird, wie bei 102-1 bis 102-8 (zusammen 102) dargestellt ist. Wenngleich sich die Beispiele auf Infusionsprotokolle beziehen, sei be merkt, daß sie gleichermaßen auf Stimulationsprotokolle anwendbar sind. Die Hintergrundrate 102 ist wirksam, wenn kein Behandlungsschritt ausgeführt wird.

Das in Fig. 2 dargestellte komplexe Dauerbehandlungsproto koll weist die folgenden zusätzlichen Merkmale auf: die Zeit des Behandlungszyklus beträgt 24 Stunden, zwischen 6:00 Uhr und 8:00 Uhr werden 600 Mikroliter infundiert, zwischen 11:00 Uhr und 13:00 Uhr werden 200 Mikroliter infundiert, und zwischen 21:00 Uhr und 23:00 Uhr werden 500 Mikroliter infundiert.

Zum Programmieren eines solchen Behandlungsprotokolls unter Verwendung bekannter Verfahren aus dem Stand der Technik wird ein Behandlungsschritt 104-1, der dem von 21 bis 23 Uhr dauernden Behandlungsschritt von 500 Mikrolitern ent spricht, so programmiert, daß er nach einer Verzögerung von 6 Stunden gegenüber dem Zeitpunkt des Herunterladens des Protokolls in die Behandlungsvorrichtung, nämlich um 15:00 Uhr, beginnt. Die Behandlungsrate wird durch Teilen der Dosis durch die Behandlungsschrittdauer bestimmt, was in diesem Fall 500 Mikroliter geteilt durch 2 Stunden, also 250 Mikroliter/Stunde ergibt. Dementsprechend wird der Behandlungsschritt 104-1 so programmiert, daß er eine Verzögerung von 6 Stunden gegenüber dem Herunterladen aufweist, während der die Hintergrundbehandlungsrate wirk sam ist, wie durch 102-1 dargestellt ist. Der Behandlungs schritt 104-1 wird auch so programmiert, daß eine 2 Stunden dauernde Behandlung bei 250 Mikrolitern/Stunde bereit gestellt wird. In ähnlicher Weise wird ein Behandlungs schritt 106-1 so programmiert, daß er eine Verzögerung von 7 Stunden gegenüber dem Zeitpunkt des Abschlusses des Behandlungsschritts 104-1, während der die Hintergrund behandlung 102-2 wirksam ist, und eine 2 Stunden dauernde Behandlung bei 300 Mikrolitern/Stunde aufweist. Ein Behand lungsschritt 108-1 wäre so programmiert, daß er eine Verzö gerung von 3 Stunden gegenüber dem Abschluß des Behand lungsschritts 106-1, während der die Hintergrundbehandlung 102-3 wirksam ist, und eine 2 Stunden dauernde Behandlung bei 100 Mikrolitern/Stunde aufweist. Nach dem Abschluß des Behandlungsschritts 108-1 ist für die verbleibenden 2 Stunden des 24-Stunden-Behandlungszyklus eine Hintergrund rate 102-4 wirksam.

Danach wiederholt sich der 24-Stunden-Zyklus für immer oder bis zum Herunterladen eines neuen Behandlungsprotokolls zur Behandlungsvorrichtung. Demgemäß entsprechen die Hinter grundraten 102-5 bis 102-8 des in Fig. 2 dargestellten zweiten 24-Stunden-Behandlungszyklus jeweils den Hinter grundraten 102-1 bis 102-4 des in Fig. 2 dargestellten ersten 24-Stunden-Behandlungszyklus. In ähnlicher Weise entsprechen die Behandlungsschritte 104-2, 106-2 und 108-2 des in Fig. 2 dargestellten zweiten 24-Stunden-Behandlungs zyklus den Behandlungsschritten 104-1, 106-1 bzw. 108-1 des in Fig. 2 dargestellten ersten 24-Stunden-Behandlungs zyklus.

Es ist bei diesen bekannten Verfahren zum Spezifizieren von Behandlungsprotokollen leider erforderlich, daß jedesmal dann, wenn ein Wechsel von einem Infusionsmodus, wie einem einzelnen Bolus, einem einfachen Dauerbolus, einem periodi schen Bolus oder einem komplexen Dauerbolus, zu einem anderen Infusionsmodus erwünscht ist, das neue Behandlungs protokoll in die Behandlungsvorrichtung heruntergeladen wird. Mit anderen Worten sind bekannte implantierbare Behandlungsvorrichtungen nicht in der Lage, mehrere Behand lungsmodusprotokolle zu speichern. Patienten und Program mierern in Gestalt von Ärzten dieser Behandlungsvorrichtun gen werden daher dadurch erhebliche Unannehmlichkeiten bereitet, daß sie diese Behandlungsvorrichtungen jedesmal dann, wenn ein Infusionsmoduswechsel vorgenommen wird, umprogrammieren müssen.

Die Aufgabe dieser Erfindung besteht darin, die genannten Nachteile des Standes der Technik zu überwinden.

Gemäß der vorliegenden Erfindung ist zur Lösung dieser Aufgabe ein allgemeines Mehrschrittprotokoll zur therapeu tischen Behandlung eines Patienten über eine implantierbare Behandlungsvorrichtung vorgesehen.

Das allgemeine Behandlungsprotokoll gemäß dieser Erfindung bietet eine verbesserte Vielseitigkeit beim Verwirklichen bekannter Behandlungsprotokolle ohne ein lästiges Umpro grammieren bei Übergängen zwischen verschiedenen Behand lungsmodi, das beim Programmieren von Behand lungsprotokollen unter Verwendung von Verfahren aus dem Stand der Technik erforderlich ist. Zusätzlich bietet die allgemeine Art, in der verschiedene Behandlungsprotokolle unter Verwendung dieser Erfindung spezifiziert werden können, erhebliche Vorteile beim Verwirklichen neu erzeug ter Behandlungsprotokolle und beim Ändern von diesen auf der Grundlage von Kriterien in der Art einer Reise eines Patienten zwischen verschiedenen Zeitzonen.

Bei einer Ausführungsform beinhaltet das Protokoll eine vom Benutzer wählbare Anzahl eines oder mehrerer Behandlungs schritte mit jeweils einer entsprechenden Dauer und eine oder mehrere Behandlungsschrittgruppen aus jeweils einem oder mehreren Behandlungsschritten, einen vom Benutzer wählbaren Behandlungsschrittgruppen-Wiederholungszählwert und eine vom Benutzer wählbare Behandlungsschrittgruppen- Dauer. Zusätzliche Merkmale des allgemeinen Behandlungs protokolls umfassen: die Fähigkeit zum derartigen Program mieren, daß sich mindestens einer der Behandlungsschritte für immer wiederholt, eine Reihe einmalig ausgeführter Behandlungsschritte, die wahlweise zunächst beim Program mieren der implantierbaren Behandlungsvorrichtung ausge führt werden, wobei mindestens eine der Behandlungsschritt gruppen aufweist: eine absolute Anfangszeit und eine abso lute Endzeit, eine Anfangsverzögerung bezüglich des Ab schlusses eines anderen Behandlungsschritts, eine vom Benutzer wählbare Behandlungsrate, eine vom Benutzer wähl bare Behandlungsdosis, einen vom Patienten aktivierten Bolus und/oder eine vom Patienten aktivierte Rateneinstel lung.

Bei einer weiteren Ausführungsform dieser Erfindung weist eine in den Körper eines Patienten zu implantierende thera peutische Behandlungsvorrichtung ein von einem Computer lesbares Medium auf, das von einem Computer ausführbare Befehle zum Bereitstellen einer vom Benutzer wählbaren Anzahl eines oder mehrerer Behandlungsschritte zur Behand lung eines Patienten unter Verwendung einer implantierbaren Behandlungsvorrichtung speichert. Jeder der Behandlungs schritte weist eine entsprechende, vom Benutzer wählbare Behandlungsschrittdauer auf. Zusätzlich speichert das in einer Behandlungsvorrichtung enthaltene, von einem Computer lesbare Medium von einem Computer ausführbare Befehle zum Bereitstellen einer oder mehrerer Behandlungsschritt gruppen. Jede der Behandlungsschrittgruppen weist eine vom Benutzer wählbare Anzahl von Behandlungsschritten, einen vom Benutzer wählbaren Behandlungsschrittgruppen-Wieder holungszählwert und eine vom Benutzer wählbare Behandlungs schrittgruppen-Dauer auf. Das in einer Behandlungs vorrichtung enthaltene, von einem Computer lesbare Medium beinhaltet auch weitere von einem Computer ausführbare Befehle zum Ausführen der Schritte, die den im unmittelbar vorhergehenden Absatz dargelegten zusätzlichen Merkmalen des allgemeinen Behandlungsprotokolls analog sind.

Die vorliegende Erfindung wird nun anhand bevorzugter Ausführungsbeispiele unter Bezugnahme auf die beigefügte Zeichnung beschrieben. Es zeigt:

Fig. 1 eine schematische Ansicht eines Patienten, wobei eine Behandlungsvorrichtung in den Körper eines Patienten implantiert ist,

Fig. 2 ein unter Verwendung bekannter Verfahren aus dem Stand der Technik spezifiziertes komplexes Dauermodus- Behandlungsprotokoll,

Fig. 3 dasselbe komplexe Dauermodus-Behandlungsprotokoll wie in Fig. 2, das unter Verwendung des allgemeinen Behand lungsprotokolls gemäß dieser Erfindung spezifiziert ist,

Fig. 4 ein komplexes Dauermodus-Behandlungsprotokoll und einen Bolus,

Fig. 5 dasselbe komplexe Dauermodus-Behandlungsprotokoll wie in Fig. 4, eine vom Patienten aktivierte Ratenerhöhung und zwei vom Patienten aktivierte Bolusse,

Fig. 6 zwei verschiedene Arten von Übergängen von einmalig ausgeführten Behandlungsschritten zu einer wiederholt ausgeführten Behandlungsschrittgruppe.

Fig. 1 ist eine schematische Ansicht eines Patienten 10, wobei eine Behandlungsvorrichtung 14 in den Körper des Patienten implantiert ist. Die implantierbare Behandlungs vorrichtung 14 kann durch eine Telemetrieverbindung von einer Programmiereinrichtung 20, die über eine Leiter 22 mit einer Funkfrequenzantenne 24 gekoppelt ist, program miert werden. Die Behandlungsvorrichtung 14 könnte eine Pumpe zur Infusion von Medikamenten in den Körper eines Patienten oder ein elektrischer Nervenstimulator zum Stimu lieren des Nervensystems eines Patienten sein, ist jedoch nicht darauf beschränkt.

Der Grundbaustein zum Spezifizieren verschiedener Behand lungsprotokolle gemäß dieser Erfindung wird als ein Behand lungsschritt bezeichnet. Behandlungsschritte können so spezifiziert werden, daß sie nach einer vorbestimmten Verzögerung bezüglich des Herunterladens des Behandlungs protokolls in die implantierte Vorrichtung oder bezüglich des Abschlusses des vorhergehenden Behandlungsschritts oder bezüglich irgendeines anderen geeigneten Zeitpunkts begin nen. Alternativ kann ein Behandlungsschritt eine spezifi zierte absolute Anfangszeit und/oder ein spezifiziertes absolutes Anfangsdatum aufweisen. Ein Behandlungsschritt gemäß dieser Erfindung weist eine Behandlungsrate oder -dosis und eine Behandlungsdauer auf. Ein Behandlungs schritt könnte auch spezifizieren, ob ein vom Patienten aktivierter Bolus den Behandlungsschritt überlagern kann und, falls dies der Fall ist, in welchem Ausmaß eine vom Patienten aktivierte Rateneinstellung während des Behand lungsschritts erlaubt ist.

Behandlungsschritte gemäß dieser Erfindung werden typi scherweise als einmalig ausgeführt spezifiziert. Durch Gruppieren eines oder mehrerer Behandlungsschritte zu einer Gruppe von Behandlungsschritten kann die Gruppe aus einem oder mehreren Behandlungsschritten so spezifiziert werden, daß sie sich gemäß der Spezifikationen der Behandlungs schrittgruppe wiederholt. Behandlungsschrittgruppen gemäß dieser Erfindung weisen eine Anfangszeit und/oder ein Anfangsdatum auf, die als eine Verzögerung oder, wie es bei Behandlungsschritten der Fall ist, als eine absolute Zeit und/oder ein absolutes Datum spezifiziert sein können. Behandlungsschrittgruppen können die Anzahl der Behand lungsschritte in der Gruppe aufweisen. Behandlungsschritt gruppen können eine Hintergrundrate aufweisen, die die Behandlungsrate festlegt, wenn kein Behandlungsschritt wirksam ist. Es ist auch ein Wiederholungszählwert enthal ten. Der Wiederholungszählwert kann angeben, daß sich die Gruppe für immer wiederholen muß. Behandlungsschrittgruppen weisen auch eine Dauer oder einen Zeitraum auf. Eine Gruppe von Behandlungsschritten könnte eine der Gruppe zugeordnete maximale Dosierung aufweisen.

Zusätzlich zu Behandlungsschritten und Behandlungsschritt gruppen könnten auch Bolusse getrennt so definiert werden, daß sie eine Anfangsverzögerung oder eine Anfangszeit und/oder ein Anfangsdatum, eine Behandlungsrate oder -dosis, eine Behandlungsdauer und die Angabe, ob der Bolus ein vom Patienten aktivierter Bolus mit niedriger Priorität oder ein vom Arzt aktivierter Bolus mit hoher Priorität ist, enthalten. Bolusse mit hoher Priorität könnten vor Behandlungsschritten immer Vorrang haben, während vom Patienten aktivierte Bolusse nur vor Behandlungsschritten, die es speziell zulassen, daß sie durch Bolusse mit niedri ger Priorität überlagert werden, Vorrang haben könnten.

Fig. 3 zeigt das in Fig. 2 dargestellte komplexe Dauer modus-Behandlungsprotokoll, das jedoch unter Verwendung des allgemeinen Behandlungsprotokolls gemäß dieser Erfindung programmiert oder spezifiziert wird. Die Verordnungsparame ter sind gleich, und insbesondere beträgt die Zeit des Behandlungszyklus 24 Stunden, werden zwischen 6:00 Uhr und 8:00 Uhr 600 Mikroliter infundiert, zwischen 11:00 Uhr und 13:00 Uhr 200 Mikroliter infundiert und zwischen 21:00 Uhr und 23:00 Uhr 500 Mikroliter infundiert. Zusätzlich wird um 15:00 Uhr das komplexe Dauermodus-Behandlungsprotokoll in die Behandlungsvorrichtung heruntergeladen, wie durch eine gestrichelte Linie 200-1 dargestellt ist. Die Behandlungs vorrichtung bestimmt automatisch, welcher Behandlungs schritt oder welche Hintergrundrate zu einer Herunterlade zeit 200-1 ausgeführt werden sollte. Hintergrundraten 102-1 bis 102-6 gleichen den in Fig. 2 dargestellten mit den gleichen Bezugszahlen. Die Verzögerungen zwischen Behand lungsschritten, wie den Behandlungsschritten 104-1, 106-1, 108-1 und 104-2, können spezifiziert werden, müssen dies jedoch nicht. Das allgemeine Behandlungsprotokoll gemäß dieser Erfindung sieht eine Rückwärtskompatibilität vor, so daß Programmierer in Gestalt von Ärzten, die mit bestehen den Behandlungsprotokoll-Programmierverfahren vertraut sind, diese Erfindung ohne Erlernen von etwas Neuem verwen den können, falls sie dies möchten. Dennoch können Behand lungsschritte unter Verwendung dieser Erfindung durch Spezifizieren einer Behandlungsanfangszeit, einer Behand lungsendzeit und einer Behandlungsrate oder einer Behand lungsdosis programmiert werden. Statt der Programmierung des Behandlungsschritts 104-1 in der oben beschriebenen Weise, nämlich als eine Verzögerung von 6 Stunden gegenüber der Zeit, zu der das Protokoll in die Behandlungsvorrich tung heruntergeladen wird, und als Bereitstellung einer 2 Stunden dauernden Behandlung bei 250 Mikrolitern je Stunde könnte dementsprechend der Behandlungsschritt 104-1 so programmiert werden, daß zwischen einer Behandlungsschritt- Anfangszeit von 21:00 Uhr und einer Behandlungsschritt- Endzeit von 23:00 Uhr 500 Mikroliter bereitgestellt werden. Es kann auch spezifiziert werden, daß Behandlungsschritte einen vom Patienten aktivierten Bolus und/oder eine vom Patienten aktivierte Raten- oder Dosiseinstellung zulassen oder nicht zulassen. Dem Programmierer in Gestalt eines Arztes kann die Option bereitgestellt werden, diese vom Patienten aktivierten Bolusse und/oder Rateneinstellungen zu sperren. Eine spezifizierte Hintergrundrate kann wahl weise für einen beliebigen Zeitraum wirksam sein, für den kein Behandlungsschritt programmiert ist.

Zusätzlich zum Programmieren bestimmter Behandlungsschritte können Behandlungsschrittgruppen spezifiziert werden. Beispielsweise könnten die Behandlungsschritte 104-1, 106-1 und 108-1 als eine aus diesen drei Behandlungsschritten bestehende Behandlungsschrittgruppe definiert werden. Eine solche Behandlungsschrittgruppe könnte auch einen Wieder holungszählwert aufweisen, der spezifiziert, wieviel Male die Behandlungsschrittgruppe ausgeführt werden sollte. Die Behandlungsschrittgruppe könnte auch so programmiert wer den, daß sie für immer wiederholt wird. Die Dauer der Behandlungsschrittgruppe kann auch programmiert bzw. vom Benutzer gewählt werden, was für bestimmte Behandlungen mit einer von 24 Stunden verschiedenen Zeit des Behandlungs zyklus, wie bestimmte Chemotherapietypen, vorteilhaft ist. Die Behandlungsschrittgruppe kann auch eine maximale Dosie rungszunahme für jede Iteration einer Behandlungsschritt gruppe aufweisen.

Fig. 4 zeigt ein beispielhaft angegebenes programmiertes Behandlungsprotokoll mit einem Bolus, dem ein komplexes Dauermodus-Behandlungsprotokoll entsprechend den folgenden Parametern folgt: Hintergrundrate: 60 Mikroliter/Stunde, Gruppendauer: 24 Stunden, 6-8 Uhr: 600 Mikroliter, 11-13 Uhr: 250 Mikroliter und 21 bis 23 Uhr: 400 Mikroli ter. Der Bolus 302 aus Fig. 4 ist als entsprechend den folgenden Parametern programmiert dargestellt: 12-14 Uhr: 0 Mikroliter, 14-16 Uhr: 500 Mikroliter/Stunde und 16- 20 Uhr: 0 Mikroliter/Stunde. Die Hintergrundrate von 60 Mikroliter/Stunde ist wie bei 300-1 dargestellt wirksam. Die Behandlungsvorrichtung ist so programmiert, daß sie ausgeschaltet ist, wodurch die Hintergrundrate vor und nach dem Bolus 302 überschrieben wird. Die Zeitspannen, während derer die Behandlungsvorrichtung ausgeschaltet ist, sind als 304-1 bzw. 304-2 dargestellt.

Fig. 5 zeigt eine vom Patienten ausgeführte Rateneinstel lung 400, einen vom Patienten aktivierten Bolus 402 und die Wechselwirkung zwischen einem vom Patienten aktivierten Bolus 404, der den zum Sperren vom Patienten aktivierter Bolusse programmierten Behandlungsschritt 406 teilweise überlagert und von diesem ausgetastet ist. Die in Fig. 5 dargestellte komplexe Dauerbehandlungsmodus-Vorschrift weist die gleichen Merkmale wie die in Fig. 4 dargestellte komplexe Dauerbehandlungsvorschrift, nämlich eine Hinter grundrate von 60 Mikrolitern/Stunde, eine Gruppendauer von 24 Stunden, die Bereitstellung von 600 Mikrolitern von 6-8 Uhr, die Bereitstellung von 250 Mikrolitern von 11-13 Uhr und die Bereitstellung von 400 Mikrolitern von 21-23 Uhr, auf. Zusätzlich spezifiziert der von 6-8 Uhr dauernde Behandlungsschritt auch, daß während dieses Schritts Patientenbolusse gesperrt sind. Es ist eine vom Patienten aktivierte Ratenerhöhung 400 dargestellt, die als eine Ratenerhöhung von 60 Mikrolitern je Stunde von 16-21 Uhr gegenüber einer Hintergrundrate 300 programmiert ist. Es ist der Patientenbolus 402 dargestellt, der als 300 Mikroliter je Stunde von 0-2 Uhr programmiert ist. Wenn gleich ein von 5-7 Uhr dauernder Patientenbolus bei 300 Mikrolitern je Stunde versucht wird, wird tatsächlich nur der von 5-6 Uhr dauernde Teil des Patientenbolus verab reicht, weil von 6-7 Uhr dauernde Patientenbolusse wäh rend des Programmierens des Behandlungsschritts 406 spezi ell gesperrt worden sind. Alternativ könnte ein vom Patien ten aktivierter Bolus mit niedriger Priorität vollständig gesperrt werden, wenn irgendein Teil des vom Patienten aktivierten Bolus innerhalb eines vorbestimmten Zeitfen sters vor oder nach einem Behandlungsschritt, der vom Patienten aktivierte Bolusse sperrt, auftritt. Zusätzlich zu vom Patienten aktivierten Bolussen mit niedriger Priori tät können von einem Programmierer in Gestalt eines Arztes auch Bolusse mit hoher Priorität spezifiziert werden. Bolusse mit hoher Priorität werden unabhängig davon, ob ein bestimmter Behandlungsschritt vom Patienten aktivierte Bolusse freigegeben hat, immer ausgeführt. Der hier verwen dete Begriff "Benutzer" bezieht sich im Gegensatz zu einem Patienten, in den die Behandlungsvorrichtung implantiert ist, auf einen Arzt, der die Behandlungsvorrichtung pro grammiert.

Fig. 6 zeigt einen durch einen zweiköpfigen Pfeil 500 angegebenen Satz einmalig ausgeführter Behandlungsschritte, die wahlweise vor dem wiederholten Ausführen einer Behand lungsschrittgruppe ausgeführt werden können, wobei zwei von ihnen durch zweiköpfige Pfeile 502 und 504 angegeben sind. Ein zweiköpfiger und gestrichelter Pfeil 506 stellt die Zeit dar, zu der die einmalig ausgeführten Behandlungs schritte 500 enden. Es ist das wiederholte Ausführen der Behandlungsschrittgruppe 502 dargestellt, die nach Abschluß der einmalig ausgeführten Behandlungsschritte 500 beginnt. Dies ist ein spezielles Beispiel des allgemeinen Beginnens mit dem Ausführen einer wiederholt ausgeführten Behand lungsschrittgruppe, nachdem eine vorbestimmte Verzögerung bezüglich des Abschlusses der einmalig ausgeführten Behand lungsschritte 500 abgelaufen ist. Die vorbestimmte Verzöge rung zwischen dem Abschluß der einmalig ausgeführten Be handlungsschritte 500 und der wiederholt ausgeführten Behandlungsschrittgruppe 502 beträgt 0 Sekunden. Es ist offensichtlich, daß nach Wunsch auch andere geeignete Verzögerungen verwendet werden könnten.

Die wiederholt ausgeführte Behandlungsschrittgruppe 504 unterscheidet sich von der wiederholt ausgeführten Behand lungsschrittgruppe 502 in der Art, daß sie nach Abschluß der einmalig ausgeführten Behandlungsschritte 500 ausge führt zu werden beginnt. Das Ausführen der wiederholt ausgeführten Behandlungsschrittgruppe 504 beginnt nicht unbedingt am Anfang der Gruppe 504, sondern zu einem Zeit punkt der Gruppe 504, der dem Abschluß der einmalig ausge führten Schritte 500 entspricht. Mit anderen Worten beginnt das Ausführen der wiederholt ausgeführten Behandlungs schrittgruppe 504 oder sie wird aufgenommen, nachdem die einmalig ausgeführten Schritte 500 abgeschlossen wurden, wie in Fig. 6 bei 506 dargestellt ist. Der Abschluß jeder Iteration der Behandlungsschrittgruppe 504 ist bei 512 dargestellt. Nach Abschluß der ersten Iteration der wieder holt ausgeführten Behandlungsschrittgruppe 504 beginnt jede folgende Iteration der Behandlungsschrittgruppe 504 am bei 514 dargestellten Anfang der Gruppe 504.

Den wiederholt ausgeführten Behandlungsschrittgruppen 502 und 504 folgen die einmalig ausgeführten Schritte 508 bzw. 510. Die einmalig ausgeführten Schritte 508 und/oder 510 können jeweils wahlweise im Anschluß an eine endliche Anzahl von Wiederholungen der wiederholt ausgeführten Behandlungsschrittgruppe 502 und/oder 504 ausgeführt wer den.

Gemäß einer Erscheinungsform dieser Erfindung kann der Zeitablauf eines bestimmten Behandlungsprotokolls entspre chend Zeitzonenänderungen geändert werden. Wenn ein Patient beispielsweise plant, für einen zweiwöchigen Urlaub aus den Vereinigten Staaten nach Europa zu reisen, kann der Zeit ablauf von Behandlungsschritten und/oder von Behandlungs schrittgruppen so programmiert werden, daß er automatisch auf die Zeitzonenänderung von den Vereinigten Staaten auf Europa eingestellt und bei der erwarteten Rückkehr in die Vereinigten Staaten wieder zurückgestellt wird.

Claims

1. Allgemeines bzw. generisches Behandlungsprotokoll zur therapeutischen Behandlung eines Patienten durch eine implantierbare Behandlungsvorrichtung, welches aufweist:
einen oder mehrere Behandlungsschritte, wobei die Anzahl der Behandlungsschritte vom Benutzer gewählt werden kann, wobei jeder der einen oder mehreren Behandlungsschritte eine vom Benutzer wählbare Behandlungsschrittsdauer und eine vom Benutzer wählbare Behandlungsrate oder -dosis aufweist, und
eine oder mehrere Behandlungsschrittgruppen, wobei jede der einen oder mehreren Behandlungsschrittgruppen einen oder mehrere aus den einen oder mehreren Behandlungsschritten ausgewählte Behandlungsschritte, einen vom Benutzer wähl baren Behandlungsschrittgruppen-Wiederholungszählwert und eine vom Benutzer wählbare Behandlungsschrittgruppen-Dauer aufweist.

2. Allgemeines Behandlungsprotokoll nach Anspruch 1, wobei mindestens eine der einen oder mehreren Behandlungsschritt gruppen so programmiert werden kann, daß sie für immer bzw. unendlich wiederholt wird.

3. Allgemeines Behandlungsprotokoll nach Ansprach 1, wel ches weiterhin eine Reihe einmalig ausgeführter Behand lungsschritte aufweist, die wahlweise vor dem Ausführen der einen oder mehreren Behandlungsschrittgruppen ausgeführt werden.

4. Allgemeines Behandlungsprotokoll nach Anspruch 1, wobei mindestens eine der einen oder mehreren Behandlungsschritt gruppen eine entsprechende absolute Anfangszeit und eine entsprechende absolute Endzeit aufweist.

5. Allgemeines Behandlungsprotokoll nach Anspruch 1, wobei mindestens eine der einen oder mehreren Behandlungsschritt gruppen eine entsprechende Anfangsverzögerung bezüglich des Abschlusses von einem der einen oder mehreren Behandlungs schritte aufweist.

6. Allgemeines Behandlungsprotokoll nach Anspruch 1, wobei es mindestens einer von den einen oder mehreren Behand lungsschritten erlaubt, daß ein vom Patienten durch Tele metrie aktivierter Bolus den mindestens einen der einen oder mehreren Behandlungsschritte überlagert.

7. Allgemeines Behandlungsprotokoll nach Anspruch 1, wobei es mindestens einer der einen oder mehreren Behandlungs schritte erlaubt, daß eine vom Patienten durch. Telemetrie aktivierte Rateneinstellung den mindestens einen der einen oder mehreren Behandlungsschritte überlagert.

8. Therapeutische Behandlungsvorrichtung, die dafür ausge legt ist, in den Körper eines Patienten implantiert zu werden, wobei die therapeutische Behandlungsvorrichtung ein von einem Computer lesbares Medium aufweist, welches von einem Computer ausführbare Befehle zum Ausführen von Schritten unter Einschluß der folgenden aufweist:
Bereitstellen einer vom Benutzer wählbaren Anzahl von einem oder mehreren Behandlungsschritten zur Behandlung eines Patienten unter Verwendung einer implantierbaren Behand lungsvorrichtung, wobei jeder der Behandlungsschritte eine vom Benutzer wählbare Behandlungsschrittdauer und eine vom Benutzer wählbare Behandlungsrate oder -dosis aufweist, und
Bereitstellen von einer oder mehreren Behandlungsschritt gruppen, wobei jede der Behandlungsschrittgruppen eine vom Benutzer wählbare Anzahl aus den einen oder mehreren Be handlungsschritten ausgewählter Behandlungsschritte, einen vom Benutzer wählbaren Behandlungsschrittgruppen- Wiederholungszählwert und eine vom Benutzer wählbare Be handlungsschrittgruppen-Dauer aufweist.

9. In der Behandlungsvorrichtung enthaltenes, von einem Computer lesbares Medium nach Anspruch 8, welches weiterhin von einem Computer ausführbare Befehle zum Ausführen des Schritts des für immer erfolgenden wiederholten Ausführens von mindestens einer der einen oder mehreren Behandlungs schrittgruppen aufweist.

10. In der Behandlungsvorrichtung enthaltenes, von einem Computer lesbares Medium nach Anspruch 8, welches weiterhin von einem Computer ausführbare Befehle zum Ausführen des Schritts des wahlweise erfolgenden Ausführens einer Reihe einmalig ausgeführter Behandlungsschritte vor dem Ausführen einer Behandlungsschrittgruppe aufweist.

11. In der Behandlungsvorrichtung enthaltenes, von einem Computer lesbares Medium nach Anspruch 8, welches weiterhin von einem Computer ausführbare Befehle zum Ausführen des Schritts des Beginnens mit dem Ausführen mindestens einer der einen oder mehreren Behandlungsschrittgruppen zu einer vorbestimmten Anfangszeit und des Beendens des Ausführens mindestens einer der einen oder mehreren Behandlungs schrittgruppen zu einer vorbestimmten Endzeit aufweist.

12. In der Behandlungsvorrichtung enthaltenes, von einem Computer lesbares Medium nach Anspruch 8, welches weiterhin von einem Computer ausführbare Befehle zum Ausführen des Schritts des Beginnens mit dem Ausführen mindestens einer der einen oder mehreren Behandlungsschrittgruppen nach einer entsprechenden vom Benutzer wählbaren Anfangsverzöge rung bezüglich des Abschlusses der Ausführung von einem der einen oder mehreren Behandlungsschritte aufweist.

13. In der Behandlungsvorrichtung enthaltenes, von einem Computer lesbares Medium nach Anspruch 8, welches weiterhin von einem Computer ausführbare Befehle zum Ausführen des Schritts des Bereitstellens eines vom Patienten aktivierten Bolus während mindestens eines der einen oder mehreren Behandlungsschritte aufweist.

14. In der Behandlungsvorrichtung enthaltenes, von einem Computer lesbares Medium nach Anspruch 8, welches weiterhin von einem Computer ausführbare Befehle zum Ausführen des Schritts des Bereitstellens einer vom Patienten aktivierten Behandlungsrateneinstellung während mindestens eines der einen oder mehreren Behandlungsschritte aufweist.

15. Allgemeines bzw. generisches Infusionspumpen- Behandlungsprotokoll zum therapeutischen Infundieren von Medikamenten in den Körper eines Patienten über eine in den Körper des Patienten implantierte Infusionspumpe, wobei das Protokoll aufweist:
einen oder mehrere Infusionsschritte, wobei die Anzahl der Infusionsschritte vom Benutzer gewählt werden kann, wobei jeder der einen oder mehreren Infusionsschritte eine vom Benutzer wählbare Infusionsschrittdauer und eine vom Benut zer wählbare Infusionsrate oder -dosis aufweist, und
eine oder mehrere Infusionsschrittgruppen, wobei jede der einen oder mehreren Infusionsschrittgruppen einen oder mehrere aus den einen oder mehreren Infusionsschritten ausgewählte Infusionsschritte, einen vom Benutzer wählbaren Infusionsschrittgruppen-Wiederholungszählwert und eine vom Benutzer wählbare Infusionsschrittgruppen-Dauer aufweist, wobei mindestens eine der Infusionsschrittgruppen eine entsprechende absolute Anfangszeit und eine entsprechende absolute Endzeit aufweist,
wobei eine Reihe einmalig ausgeführter Infusionsschritte wahlweise vor dem Ausführen der einen oder mehreren Infusi onsschrittgruppen ausgeführt wird.

16. Allgemeines Infusionspumpen-Infusionsprotokoll nach Anspruch 15, wobei es mindestens einer der einen oder mehreren Infusionsschritte zuläßt, daß ein vom Patienten über Telemetrie aktivierter Bolus den mindestens einen der einen oder mehreren Infusionsschritte überlagert.

17. Allgemeines Infusionspumpen-Infusionsprotokoll nach Anspruch 15, wobei es mindestens einer der einen oder mehreren Infusionsschritte zuläßt, daß eine vom Patienten durch Telemetrie aktivierte Rateneinstellung den mindestens einen der einen oder mehreren Infusionsschritte überlagert.

18. Allgemeines bzw. generisches Nervenstimulator- Behandlungsprotokoll zum therapeutischen Stimulieren des Nervensystems eines Patienten über einen in den Körper eines Patienten implantierten elektrischen Nervenstimula tor, wobei das Protokoll aufweist:
einen oder mehrere Stimulationsschritte, wobei die Anzahl der Stimulationsschritte vom Benutzer gewählt werden kann, wobei jeder der einen oder mehreren Stimulationsschritte eine vom Benutzer wählbare Stimulationsschrittdauer und eine vom Benutzer wählbare Stimulationsrate oder -dosis aufweist, und
eine oder mehrere Stimulationsschrittgruppen, wobei jede der einen oder mehreren Stimulationsschrittgruppen einen oder mehrere aus den einen oder mehreren Stimulations schritten ausgewählte Stimulationsschritte, einen vom Benutzer wählbaren Stimulationsschrittgruppen-Wieder holungszählwert und eine vom Benutzer wählbare Stimu lationsschrittgruppen-Dauer aufweist, wobei mindestens eine der Stimulationsschrittgruppen eine entsprechende absolute Anfangszeit und eine entsprechende absolute Endzeit auf weist,
wobei eine Reihe einmalig ausgeführter Stimulationsschritte wahlweise vor dem Ausführen der einen oder mehreren Stimu lationsschrittgruppen ausgeführt wird.

19. Allgemeines Stimulationsprotokoll nach Anspruch 18, wobei es mindestens einer der einen oder mehreren Stimula tionsschritte zuläßt, daß ein vom Patienten durch Tele metrie aktivierter Bolus den mindestens einen der einen oder mehreren Stimulationsschritte überlagert.

20. Allgemeines Stimulationsprotokoll nach Anspruch 15, wobei es mindestens einer der einen oder mehreren Stimula tionsschritte zuläßt, daß eine vom Patienten durch Tele metrie aktivierte Rateneinstellung den mindestens einen der einen oder mehreren Stimulationsschritte überlagert.