DD251567A1 - Verfahren zur herstellung gefaerbter, selbstklebender loesungsmittelhaltiger polymermischungen - Google Patents

Abstract

Die Erfindung betrifft ein Verfahren zur Herstellung selbstklebender, loesungsmittelhaltiger Polymermischungen unter Verwendung hydrophiler, im Loesungsmittel-Polymersystem nicht loeslicher Farbstoffe zur Einfaerbung und/oder Markierung von Erzeugnissen der pharmazeutischen Chemie. Erfindungsgemaess wird aus in Wasser geloesten, hydrophilen, polymerunloeslichen Farbstoffen und Substanzen, die sowohl mit den hydrophoben, selbstklebenden, loesungsmittelhaltigen Polymersystemen kompatibel sind als auch fuer die Aufnahme weiteren Wassers geeignet sind, eine Vormischung hergestellt und diese dem loesungsmittelhaltigen Polymersystem, bestehend aus zum Beispiel Naturkautschuk, Klebeharzen, Zinkoxid sowie Loesungsmittel zugesetzt und mit diesen innig vermischt. Als Substanzen werden vorzugsweise Wollwachs (Cera Lanae) oder Polypropylenglycol-Polyethylenoxid-Addukte verwendet. Es wurde weiterhin gefunden, dass sich als hydrophile, polymerunloesliche Farbstoffe vorzugsweise Salze von durch Azogruppen substituierte Naphtholdisulfonsaeuren eignen.

Description

Anwendungsgebiet der Erfindung

Die Erfindung ist anwendbar bei der Herstellung selbstklebender, lösungsmittelhaltiger Polymermischungen unter Verwendung hydrophiler, im Lösungsmittel-Polymersystem nicht löslicher Farbstoffe zur Einfärbung und/oder Markierung von Erzeugnissen der pharmazeutischen Chemie. .

Charakteristik der bekannten technischen Lösungen

Erzeugnisse der pharmazeutischen Chemie werden zur Kennzeichnung der Anwendung entweder durchgehend eingefärbt oder aber durch Farbstoff-„Markierungen" ausgewiesen.

Neben einer Vielzahl von Farbstoffen, die mit lösungsmittelhaltigen Polymerabmischen in jedem Verhältnis löslich und mischbar sind, können bei der Anwendung im pharmazeutischen Bereich auf Grund der Verträglichkeit oft nur wasserlösliche Farbstoffe eingesetzt werden, die in den lösungsmittelhaltigen Polymerabmischungen nicht löslich oder mischbar sind. So werden z. B. bei der Herstellung medizinischer, hyperämisierender Pflaster durch den Einsatz von Naturstoffen, die in lösungsmittelhaltigen Polymermischungen vermischt werden können, sowohl Wirkstoffe als auch Farbstoffe eingetragen. Dies gilt vorallem für Extractum Capsici, Frutus Capsici und Extractum Belladonnae. Diese Naturstoffe sind unter den Bedingungen derHerstellung lösungsmittelhaltiger, drucksensibler, selbstklebender Polymermischungen in normalen Mischaggregaten homogen verteilbar.

DieFölymermischungen bestehen aus Elastomeren, wie Naturkautschuk, Styrol-Butadien-Copolymeren, Blockcopolymeren des^Styrols mit Butadien oder Isopren als Elastomerblock, Polyisobutylen oder Verschnitten dieser Elastomere und werden durch Klebeharze, wie Kolophonium, hydrierte und/oder veresterte Kolophoniumderivate oder synthetische Kohlenwasserstoffharze, wie Pinen-oder Terpenharze oder Verschnitten dieser Harze klebrig gemacht. Der Einsatz von Füllstoffen, wie ZnO oder TiO₂ ist möglich, wobei aber auch Hydrokolloide, wie Stärke, Natr.iumcarboxymethylcellulose, Celluloseester und andere zum Einsatz kommen können. Des weiteren können Weichmacher, wie Paraffinöle, Woliwachs, Weichmacherester und/oder Naturöle, wie z. B. Sojaöl zur Verbesserung der Verarbeitungseigenschaften eingesetzt werden. Zur Herstellung solcher selbstklebender Polymermischungen werden organische Lösungsmittel, wie Siedegrenzenbenzin, Hexan, Heptan, Toluol und Verschnitte dieser Lösungsmittel verwendet. Nachteilig bei der Herstellung solcher gefärbten lösungsmittelhaltigen, selbstklebenden Polymermischungen stellen die Qualitätsschwankungen der Naturprodukte dar, wodurch die Herstellung reproduzierbar, gefärbter Polymermischungen nicht möglich ist.

Ziel der Erfindung

Ziel derErfindung ist ein Verfahren zum reproduzierbaren, homogenen Eintragen hydrophiler Farbstoffe in hydrophobe, lösungsmittelhaltige, selbstklebende Polymersysteme, die den Erfordernissen an pharmazeutische Produkte entspricht.

Darlegung des Wesens der Erfindung

Die Aufgabe der Erfindung besteht darin, hydrophile Farbstoffe, die in hydrophoben, lösungsmittelhaltigen, selbstklebenden Polymermischungen nicht löslich sind, homogen in dieses Polymersystem einzutragen, ohne die charakteristischen, anwendungsspezifischen Eigenschaften der Polymermischung negativ zu beeinflussen.

Erfindungsgemäß wird aus in Wasser gelösten hydrophilen, polymerunlöslichen Farbstoffen und Substanzen, die sowohl mit den hydrophoben; selbstklebenden, lösungsmittelhaltigen Polymersystemen kompatibel als auch für die Aufnahme weiteren Wassers geeignet sind, eine Vormischung hergestellt und diese dem lösungsmittelhaltigen Polymersystem, bestehend aus zum Beispiel Naturkautschuk, Klebharzen, Zinkoxid sowie Lösungsmittel zugesetzt und mit diesen innig vermischt. Als Substanzen werden vorzugsweise Wollwachs (Cera Lanae) oder Polypropylenglycol-Polyethylenoxid-Addukte verwendet. Die erste

Substanz wird bereits in medizinischen, hyperämisierenden Pflastern als Weichmacher bei der Herstellung der selbstklebenden Polymermischungen eingesetzt. Außerdem ist Wollwachs in der Lage, bei der Anwendung als Pflaster vom Körper ausgeschiedenes Wasser (Schweiß) aufzunehmen und gleichzeitig die anwendungsspezifische Adhäsion des Pflasters zu erhalten.

Es wurde weiterhin gefunden, daß sich als hydrophile, polymerunlösliche Farbstoffe vorzugsweise Salze von durch Azogruppen substituierte Naphtholsulfonsäuren, beispielsweise das Trinatriumsalz der 1-(4-Sulfo-1 -naphthylazo)-2-naphthol-3,6-disulfonsäure (Amaranth) oder das Trinatriumsalz der 1-(4-Sulfo-1-naphthylazo)-2-naphthol-6,8-disulfonsäure (Ponceau 4R) eignen. Es handelt sich dabei um Substanzen, die in ihrer Qualität einerseits den pharmazeutischen Anforderungen entsprechen und andererseits höheren als den Anforderungen genügen, die an gesetzlich zugelassene Trägersubstanzen und Lösungsmittel für Lebensmittelfarben gestellt werden.

Es konnte erfindungsgemäß gezeigt werden, daß wäßrige Lösungen hydrophiler Farbstoffe, wie Amaranth und Ponceau 4R in bei 4O⁰C verflüssigtes Wollwachs homogen eingemischt werden und nach Zugabe dieser Vormischung zur lösungsmittelhaltigen, hydrophoben Polymermischung homogen, färbend verteilt werden können, ohne die anwendungsspezifischen Eigenschaften der Polymermischung als hyperämisierendes, medizinisches Pflaster negativ zu beeinflussen.

Die erfindungsgemäßen, homogen gefärbten selbstklebenden Polymermischungen wurden auf Polyesterfolie (Dicke = 0,036mm) mit einer Haftklebstoffauflage von ca. 150g/m² beschichtet und die anwendungsspezifische Klebkraft im 180°-Abschältest nach der Britischen Parmakopöe-BP 80 geprüft.

Ausführungsbeispiele

Die vorstehend beschriebenen Erfindungen sollen anhand zweier Beispiele erläutert werden.

Beispiel 1

In einem Sigma-Schaufel-Kneter wurde eine Mischung folgender Rezeptur hergestellt:

Naturkautschuk 100,0 g

Klebeharze 118,0g

Zinkoxid 20,0 g

Stärke 80,0 g

Silikonöl 2,2 g

Siedegrenzenbenzin SB 1 440,0 g

Zu dieser Rezeptur wurden die homogen gefärbten Vormischungen von:

Woliwachs, verflüssigt 55,0 g

Ponceau 4 R 0,2 g

destilliertes Wasser 1,0 g

zugegeben und die Mischung homogenisiert bis eine gleichmäßige Färbung der Polymermischung erhalten wurde.

Die Viskosität der Polymermischung betrug 111 Pa · s.

Die Polymermischung wurde mit einer Haftklebstoffauflage von 160g/m² auf Polyesterfolie E36 aufgetragen, die Klebkraft bestimmt und gleichmäßig Färbung visuell beurteilt.

180°-KlebkraftnachBP80: 950cN/cm

Färbung: gleichmäßig'

Beispiel 2

In eine Grundrezeptur nach Beispiel 1, die zusätzlich 50g Wollwachs enthielt, wurde eine Vormischung von:

Amaranth 0,2 g

destilliertes Wasser 4,0 g

Ferman . 6,0 g

eingearbeitet und bis zur gleichmäßigen Färbung der Polymermischung homogenisiert.

Die Viskosität der Polymermischung betrug 108Pa s.

Entsprechend Beispiel 1 wurde die Polymermischung auf Polyesterfolie E36 aufgetragen und die Parameter bestimmt:

180°-KlebkraftnachBP80: 1290cN/cm

Färbung: gleichmäßig

Eine Vergleichsmischung lösungsmittelhaltiger Polymermischung, die als Haftklebstoff für medizinisch, hyperämisierende Pflaster verwendet wird, weist eine Klebkraft, nach BP 80 von 1 670cN/cm auf.

Claims (3)

1. T. Verfahren zur Herstellung gefärbter, selbstklebender, lösungsmittelhaltiger Polymermischungen, insbesondere Haftklebstoffe, dadurch gekennzeichnet, daß aus in Wasser gelösten hydrophilen, polymerunlöslichen Farbstoffen und Substanzen, die sowohl mit den hydrophoben, Sßlbstklebenden, lösungsmittelhaltigen Polymersystemen kompatibel als auch für die Aufnahme weiteren Wassers geeignet sind, eine Vormischung hergestellt und diese dem lösungsmittelhaltigen Polymersystem, bestehend aus Naturkautschuk, Klebeharzen, Zinkoxid sowie Lösungsmittel zugesetzt und mit diesen innig vermischt wird.
2. 2: Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß als Substanzen vorzugsweise Wollwachs (Cera Lanae) oder Polypropylenglycol-Polyethylenoxid-Addukte verwendet werden.
3. 3^:. Verfahren nach Anspruch 1 und 2, dadurch gekennzeichnet, daß als hydrophile polymerunlösliche Farbstoffe vorzugsweise Salze von durch Azogruppen substituierten Naphtholsulfonsäuren beispielsweise Alkalisalze der 1-(4-Sulfo-1-naphthylazo)-2-naphthol-3,6-disulfonsäure bzw. 1-(4-SuIf0-1 -naphthylazo)-2-naphthol-6,8-disulfonsäure eingesetzt werden.