DD251567A1 - PROCESS FOR PREPARING CERTAIN SELF-ADHESIVE SOLVENT-BASED POLYMER MIXTURES - Google Patents
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Abstract
Die Erfindung betrifft ein Verfahren zur Herstellung selbstklebender, loesungsmittelhaltiger Polymermischungen unter Verwendung hydrophiler, im Loesungsmittel-Polymersystem nicht loeslicher Farbstoffe zur Einfaerbung und/oder Markierung von Erzeugnissen der pharmazeutischen Chemie. Erfindungsgemaess wird aus in Wasser geloesten, hydrophilen, polymerunloeslichen Farbstoffen und Substanzen, die sowohl mit den hydrophoben, selbstklebenden, loesungsmittelhaltigen Polymersystemen kompatibel sind als auch fuer die Aufnahme weiteren Wassers geeignet sind, eine Vormischung hergestellt und diese dem loesungsmittelhaltigen Polymersystem, bestehend aus zum Beispiel Naturkautschuk, Klebeharzen, Zinkoxid sowie Loesungsmittel zugesetzt und mit diesen innig vermischt. Als Substanzen werden vorzugsweise Wollwachs (Cera Lanae) oder Polypropylenglycol-Polyethylenoxid-Addukte verwendet. Es wurde weiterhin gefunden, dass sich als hydrophile, polymerunloesliche Farbstoffe vorzugsweise Salze von durch Azogruppen substituierte Naphtholdisulfonsaeuren eignen.The invention relates to a process for the preparation of self-adhesive, solvent-containing polymer mixtures using hydrophilic dyes, which are insoluble in the solvent-polymer system, for dyeing and / or marking products of pharmaceutical chemistry. According to the invention, a premix is prepared from water-dissolved, hydrophilic, polymerunloeous dyes and substances which are compatible with both the hydrophobic, self-adhesive, solvent-containing polymer systems and also suitable for absorbing further water, and these are the solvent-containing polymer system consisting of, for example, natural rubber , Adhesive resins, zinc oxide and solvents added and intimately mixed with these. Wool waxes (Cera Lanae) or polypropylene glycol polyethylene oxide adducts are preferably used as substances. It has furthermore been found that salts of azido-substituted naphthol disulfonic acids are preferably suitable as hydrophilic, polymeric non-soluble dyes.
Description
Die Erfindung ist anwendbar bei der Herstellung selbstklebender, lösungsmittelhaltiger Polymermischungen unter Verwendung hydrophiler, im Lösungsmittel-Polymersystem nicht löslicher Farbstoffe zur Einfärbung und/oder Markierung von Erzeugnissen der pharmazeutischen Chemie. .The invention is applicable to the preparation of self-adhesive, solvent-borne polymer blends using hydrophilic, non-solvent-polymer-soluble dyes for coloring and / or marking pharmaceutical grade products. ,
Charakteristik der bekannten technischen LösungenCharacteristic of the known technical solutions
Erzeugnisse der pharmazeutischen Chemie werden zur Kennzeichnung der Anwendung entweder durchgehend eingefärbt oder aber durch Farbstoff-„Markierungen" ausgewiesen.Products of pharmaceutical chemistry are either colored continuously to indicate the application or are identified by dye "markers".
Neben einer Vielzahl von Farbstoffen, die mit lösungsmittelhaltigen Polymerabmischen in jedem Verhältnis löslich und mischbar sind, können bei der Anwendung im pharmazeutischen Bereich auf Grund der Verträglichkeit oft nur wasserlösliche Farbstoffe eingesetzt werden, die in den lösungsmittelhaltigen Polymerabmischungen nicht löslich oder mischbar sind. So werden z. B. bei der Herstellung medizinischer, hyperämisierender Pflaster durch den Einsatz von Naturstoffen, die in lösungsmittelhaltigen Polymermischungen vermischt werden können, sowohl Wirkstoffe als auch Farbstoffe eingetragen. Dies gilt vorallem für Extractum Capsici, Frutus Capsici und Extractum Belladonnae. Diese Naturstoffe sind unter den Bedingungen derHerstellung lösungsmittelhaltiger, drucksensibler, selbstklebender Polymermischungen in normalen Mischaggregaten homogen verteilbar.In addition to a variety of dyes which are soluble and miscible with solvent-containing polymer blends in any ratio, when used in the pharmaceutical field due to the compatibility often only water-soluble dyes are used, which are not soluble or miscible in the solvent-containing polymer blends. So z. B. in the production of medical, hyperemic patch by the use of natural substances that can be mixed in solvent-containing polymer blends, registered both active ingredients and dyes. This is especially true for Extractum Capsici, Frutus Capsici and Extractum Belladonnae. These natural products are homogeneously distributed under the conditions of preparation of solvent-containing, pressure-sensitive, self-adhesive polymer mixtures in normal mixing units.
DieFölymermischungen bestehen aus Elastomeren, wie Naturkautschuk, Styrol-Butadien-Copolymeren, Blockcopolymeren des^Styrols mit Butadien oder Isopren als Elastomerblock, Polyisobutylen oder Verschnitten dieser Elastomere und werden durch Klebeharze, wie Kolophonium, hydrierte und/oder veresterte Kolophoniumderivate oder synthetische Kohlenwasserstoffharze, wie Pinen-oder Terpenharze oder Verschnitten dieser Harze klebrig gemacht. Der Einsatz von Füllstoffen, wie ZnO oder TiO2 ist möglich, wobei aber auch Hydrokolloide, wie Stärke, Natr.iumcarboxymethylcellulose, Celluloseester und andere zum Einsatz kommen können. Des weiteren können Weichmacher, wie Paraffinöle, Woliwachs, Weichmacherester und/oder Naturöle, wie z. B. Sojaöl zur Verbesserung der Verarbeitungseigenschaften eingesetzt werden. Zur Herstellung solcher selbstklebender Polymermischungen werden organische Lösungsmittel, wie Siedegrenzenbenzin, Hexan, Heptan, Toluol und Verschnitte dieser Lösungsmittel verwendet. Nachteilig bei der Herstellung solcher gefärbten lösungsmittelhaltigen, selbstklebenden Polymermischungen stellen die Qualitätsschwankungen der Naturprodukte dar, wodurch die Herstellung reproduzierbar, gefärbter Polymermischungen nicht möglich ist.The fluid blends consist of elastomers such as natural rubber, styrene-butadiene copolymers, block copolymers of styrene with butadiene or isoprene as an elastomer block, polyisobutylene or blends of these elastomers and are characterized by tackifier resins such as rosin, hydrogenated and / or esterified rosin derivatives or synthetic hydrocarbon resins such as pinene or terpene resins or blends of these resins made sticky. The use of fillers, such as ZnO or TiO 2 is possible, but also hydrocolloids, such as starch, Natr.iumcarboxymethylcellulose, cellulose esters and others can be used. Furthermore, plasticizers, such as paraffin oils, tung wax, plasticizer esters and / or natural oils, such as. B. soybean oil can be used to improve the processing properties. For the preparation of such self-adhesive polymer mixtures, organic solvents such as boiling-point benzine, hexane, heptane, toluene and blends of these solvents are used. A disadvantage of the production of such colored solvent-containing, self-adhesive polymer blends is the quality fluctuations of the natural products, whereby the production of reproducible, colored polymer blends is not possible.
Ziel derErfindung ist ein Verfahren zum reproduzierbaren, homogenen Eintragen hydrophiler Farbstoffe in hydrophobe, lösungsmittelhaltige, selbstklebende Polymersysteme, die den Erfordernissen an pharmazeutische Produkte entspricht.The object of the invention is a process for the reproducible, homogeneous introduction of hydrophilic dyes into hydrophobic, solvent-containing, self-adhesive polymer systems that meets the requirements of pharmaceutical products.
Die Aufgabe der Erfindung besteht darin, hydrophile Farbstoffe, die in hydrophoben, lösungsmittelhaltigen, selbstklebenden Polymermischungen nicht löslich sind, homogen in dieses Polymersystem einzutragen, ohne die charakteristischen, anwendungsspezifischen Eigenschaften der Polymermischung negativ zu beeinflussen.The object of the invention is to introduce hydrophilic dyes, which are not soluble in hydrophobic, solvent-containing, self-adhesive polymer mixtures, homogeneously into this polymer system, without negatively influencing the characteristic, application-specific properties of the polymer mixture.
Erfindungsgemäß wird aus in Wasser gelösten hydrophilen, polymerunlöslichen Farbstoffen und Substanzen, die sowohl mit den hydrophoben; selbstklebenden, lösungsmittelhaltigen Polymersystemen kompatibel als auch für die Aufnahme weiteren Wassers geeignet sind, eine Vormischung hergestellt und diese dem lösungsmittelhaltigen Polymersystem, bestehend aus zum Beispiel Naturkautschuk, Klebharzen, Zinkoxid sowie Lösungsmittel zugesetzt und mit diesen innig vermischt. Als Substanzen werden vorzugsweise Wollwachs (Cera Lanae) oder Polypropylenglycol-Polyethylenoxid-Addukte verwendet. Die ersteAccording to the invention, water-soluble hydrophilic, polymer-insoluble dyes and substances are reacted with both the hydrophobic; self-adhesive, solvent-containing polymer systems are compatible and suitable for receiving further water, prepared a masterbatch and these the solvent-containing polymer system consisting of, for example, natural rubber, adhesive resins, zinc oxide and solvent added and intimately mixed with these. Wool waxes (Cera Lanae) or polypropylene glycol polyethylene oxide adducts are preferably used as substances. The first
Substanz wird bereits in medizinischen, hyperämisierenden Pflastern als Weichmacher bei der Herstellung der selbstklebenden Polymermischungen eingesetzt. Außerdem ist Wollwachs in der Lage, bei der Anwendung als Pflaster vom Körper ausgeschiedenes Wasser (Schweiß) aufzunehmen und gleichzeitig die anwendungsspezifische Adhäsion des Pflasters zu erhalten.Substance is already used in medical, hyperemic plasters as a plasticizer in the production of self-adhesive polymer blends. In addition, when used as a patch, wool wax is able to absorb water (sweat) from the body while maintaining the application-specific adhesion of the patch.
Es wurde weiterhin gefunden, daß sich als hydrophile, polymerunlösliche Farbstoffe vorzugsweise Salze von durch Azogruppen substituierte Naphtholsulfonsäuren, beispielsweise das Trinatriumsalz der 1-(4-Sulfo-1 -naphthylazo)-2-naphthol-3,6-disulfonsäure (Amaranth) oder das Trinatriumsalz der 1-(4-Sulfo-1-naphthylazo)-2-naphthol-6,8-disulfonsäure (Ponceau 4R) eignen. Es handelt sich dabei um Substanzen, die in ihrer Qualität einerseits den pharmazeutischen Anforderungen entsprechen und andererseits höheren als den Anforderungen genügen, die an gesetzlich zugelassene Trägersubstanzen und Lösungsmittel für Lebensmittelfarben gestellt werden.It has furthermore been found that the hydrophilic, polymer-insoluble dyes are preferably salts of naphtholsulfonic acids substituted by azo groups, for example the trisodium salt of 1- (4-sulfo-1-naphthylazo) -2-naphthol-3,6-disulfonic acid (amaranth) or Trisodium salt of 1- (4-sulfo-1-naphthylazo) -2-naphthol-6,8-disulfonic acid (Ponceau 4R) are suitable. These are substances whose quality, on the one hand, meets pharmaceutical requirements and, on the other hand, exceeds those required of legally authorized carriers and food coloring materials.
Es konnte erfindungsgemäß gezeigt werden, daß wäßrige Lösungen hydrophiler Farbstoffe, wie Amaranth und Ponceau 4R in bei 4O0C verflüssigtes Wollwachs homogen eingemischt werden und nach Zugabe dieser Vormischung zur lösungsmittelhaltigen, hydrophoben Polymermischung homogen, färbend verteilt werden können, ohne die anwendungsspezifischen Eigenschaften der Polymermischung als hyperämisierendes, medizinisches Pflaster negativ zu beeinflussen.It has been shown according to the invention, that aqueous solutions of hydrophilic dyes such as Amaranth and Ponceau 4R in at 4O 0 C liquefied wool wax are homogeneously mixed and homogeneous after the addition of this premix to solvent-based, hydrophobic polymer mixture can be distributed dyeing without the application-specific properties of the polymer mixture as a hyperemic, medical patch to influence negatively.
Die erfindungsgemäßen, homogen gefärbten selbstklebenden Polymermischungen wurden auf Polyesterfolie (Dicke = 0,036mm) mit einer Haftklebstoffauflage von ca. 150g/m2 beschichtet und die anwendungsspezifische Klebkraft im 180°-Abschältest nach der Britischen Parmakopöe-BP 80 geprüft.The homogeneously colored self-adhesive polymer mixtures according to the invention were coated on polyester film (thickness = 0.036 mm) with a pressure-sensitive adhesive coating of about 150 g / m 2 and the application-specific adhesive force in the 180 ° peeling test was tested according to British Parmakopoee-BP 80.
Die vorstehend beschriebenen Erfindungen sollen anhand zweier Beispiele erläutert werden.The inventions described above will be explained with reference to two examples.
In einem Sigma-Schaufel-Kneter wurde eine Mischung folgender Rezeptur hergestellt:In a sigma-blade kneader, a mixture of the following formulation was prepared:
Naturkautschuk 100,0 gNatural rubber 100.0 g
Klebeharze 118,0gAdhesive resins 118,0g
Zinkoxid 20,0 gZinc oxide 20.0 g
Stärke 80,0 gStarch 80.0 g
Silikonöl 2,2 gSilicone oil 2.2 g
Siedegrenzenbenzin SB 1 440,0 gLow boiling point SB 1 440.0 g
Zu dieser Rezeptur wurden die homogen gefärbten Vormischungen von:The homogeneously colored premixes of:
Woliwachs, verflüssigt 55,0 gWoli wax, liquefied 55.0 g
Ponceau 4 R 0,2 gPonceau 4 R 0.2 g
destilliertes Wasser 1,0 gdistilled water 1.0 g
zugegeben und die Mischung homogenisiert bis eine gleichmäßige Färbung der Polymermischung erhalten wurde.added and the mixture homogenized until a uniform color of the polymer mixture was obtained.
Die Viskosität der Polymermischung betrug 111 Pa · s.The viscosity of the polymer mixture was 111 Pa · s.
Die Polymermischung wurde mit einer Haftklebstoffauflage von 160g/m2 auf Polyesterfolie E36 aufgetragen, die Klebkraft bestimmt und gleichmäßig Färbung visuell beurteilt.The polymer mixture was applied with a pressure-sensitive adhesive coating of 160 g / m 2 on polyester film E36, determines the bond strength and assessed visually uniform coloration.
180°-KlebkraftnachBP80: 950cN/cm180 ° adhesive force according to BP80: 950 cN / cm
Färbung: gleichmäßig'Coloring: evenly
In eine Grundrezeptur nach Beispiel 1, die zusätzlich 50g Wollwachs enthielt, wurde eine Vormischung von:In a base formulation according to Example 1, which additionally contained 50 g of wool wax, a premix of:
Amaranth 0,2 gAmaranth 0.2 g
destilliertes Wasser 4,0 gdistilled water 4.0 g
Ferman . 6,0 gFerman. 6.0 g
eingearbeitet und bis zur gleichmäßigen Färbung der Polymermischung homogenisiert.incorporated and homogenized to uniform coloration of the polymer mixture.
Die Viskosität der Polymermischung betrug 108Pa s.The viscosity of the polymer mixture was 108 Pa s.
Entsprechend Beispiel 1 wurde die Polymermischung auf Polyesterfolie E36 aufgetragen und die Parameter bestimmt:As in Example 1, the polymer mixture was applied to polyester film E36 and the parameters determined:
180°-KlebkraftnachBP80: 1290cN/cm180 ° adhesive force according to BP80: 1290 cN / cm
Färbung: gleichmäßigColoring: even
Eine Vergleichsmischung lösungsmittelhaltiger Polymermischung, die als Haftklebstoff für medizinisch, hyperämisierende Pflaster verwendet wird, weist eine Klebkraft, nach BP 80 von 1 670cN/cm auf.A comparative blend of solvent-containing polymer blend used as a pressure-sensitive adhesive for medical, hyperemic patch has a bond strength, according to BP 80, of 1670 cN / cm.
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Priority Applications (1)
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|---|---|---|---|
| DD29313386A DD251567A1 (en) | 1986-07-30 | 1986-07-30 | PROCESS FOR PREPARING CERTAIN SELF-ADHESIVE SOLVENT-BASED POLYMER MIXTURES |
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| DD251567A1 true DD251567A1 (en) | 1987-11-18 |
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| DD (1) | DD251567A1 (en) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE19650471A1 (en) * | 1996-12-05 | 1998-06-10 | Beiersdorf Ag | Patches containing active ingredient |
| DE19834007C1 (en) * | 1998-07-29 | 2000-02-24 | Lohmann Therapie Syst Lts | Estradiol-containing patch for the transdermal application of hormones and its use |
| DE10056009A1 (en) * | 2000-11-11 | 2002-05-16 | Beiersdorf Ag | Well tolerated plaster for controlled delivery of hyperemic agents, having active agent-containing matrix comprising polyisobutylene, amorphous poly-alpha-olefin and filler |
-
1986
- 1986-07-30 DD DD29313386A patent/DD251567A1/en not_active IP Right Cessation
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| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE19650471A1 (en) * | 1996-12-05 | 1998-06-10 | Beiersdorf Ag | Patches containing active ingredient |
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