CZ70495A3 - Pharmaceutical form with aimed release of alfuzosin-hydrochloride - Google Patents

Pharmaceutical form with aimed release of alfuzosin-hydrochloride Download PDF

Info

Publication number
CZ70495A3
CZ70495A3 CZ95704A CZ70495A CZ70495A3 CZ 70495 A3 CZ70495 A3 CZ 70495A3 CZ 95704 A CZ95704 A CZ 95704A CZ 70495 A CZ70495 A CZ 70495A CZ 70495 A3 CZ70495 A3 CZ 70495A3
Authority
CZ
Czechia
Prior art keywords
release
pharmaceutical form
hydrochloride
encapsulated
core
Prior art date
Application number
CZ95704A
Other languages
English (en)
Inventor
Veronique Andrieu
Jean Montel
Alexander Wick
Original Assignee
Synthelabo
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Synthelabo filed Critical Synthelabo
Publication of CZ70495A3 publication Critical patent/CZ70495A3/cs

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/495—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with two or more nitrogen atoms as the only ring heteroatoms, e.g. piperazine or tetrazines
    • A61K31/505—Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim
    • A61K31/517—Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim ortho- or peri-condensed with carbocyclic ring systems, e.g. quinazoline, perimidine
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/495—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with two or more nitrogen atoms as the only ring heteroatoms, e.g. piperazine or tetrazines
    • A61K31/505—Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A61K9/2806—Coating materials
    • A61K9/2833—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/284—Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone
    • A61K9/2846—Poly(meth)acrylates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A61K9/2806—Coating materials
    • A61K9/2833—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/286—Polysaccharides, e.g. gums; Cyclodextrin
    • A61K9/2866—Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/4816—Wall or shell material
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
    • A61K9/5005—Wall or coating material
    • A61K9/5021—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/5026—Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone, poly(meth)acrylates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
    • A61K9/5005—Wall or coating material
    • A61K9/5021—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/5036—Polysaccharides, e.g. gums, alginate; Cyclodextrin
    • A61K9/5042—Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. phthalate or acetate succinate esters of hydroxypropyl methylcellulose
    • A61K9/5047—Cellulose ethers containing no ester groups, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P13/00—Drugs for disorders of the urinary system
    • A61P13/02—Drugs for disorders of the urinary system of urine or of the urinary tract, e.g. urine acidifiers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P15/00—Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Reproductive Health (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Nitrogen Condensed Heterocyclic Rings (AREA)
  • Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Cephalosporin Compounds (AREA)
  • Polysaccharides And Polysaccharide Derivatives (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)

Description

Vynález se týká farmaceutických forem s cíleným uvolňováním alfuzosin-hydrochloridu a jejich použití při přípravě galenických forem s prolongovaným uvolňováním, použitelných pro podání jednou denně.
Dosavadní stav techniky
Alfuzosin-hydrochlorid,·který se používá perorálně při symptomatickém léčení benigní hypertrofie prostaty, vykazuje absorpci, jejíž intenzita klesá podél zažívacího traktu, přičemž tato absorpce je slabá v kyčelníku a tračníku.
V klasické perorální formě musí být tedy tato sloučenina podávána několikrát denně.
V případě alfuzosin-hydrochloridu musí perorální forma s prolongovaným uvolňováním umožňující dosáhnout dostatečnou a konstantní koncentraci alfuzosin-hydrochloridu v plasmě po dobu 2 4 hodin zajistit uvolňování a absorpci alfuzosin-hydrochloridu hlavně ve spodních částech zažívací trubice .
Podstata vynálezu
Nové galenické formy podle vynálezu umožňují zacílit uvolňování alfuzosin-hydrochloridu do zažívací trubice, přičemž jsou vhodné pro perorální podání jednou denně a eliminují riziko velmi rychlého uvolnění účinné látky.
.2
Farmaceutické formy podle vynálezu obsahují jádro tvořené tabletou s okamžitým uvolňováním nebo prolongovaným uvolňováním nebo mikrozrny s okamžitým uvolňováním alfuzosinhydrochloridu, které jsou zapouzdřeny membránou, jejíž povaha a tlouštka umožňuje regulovat uvolňování účinné látky v závislosti na pH a na čase.
Tablety s okamžitým nebo prolongovaným uvolňováním účinné látky, jejichž všechny rozměry jsou menší než 10 mm, obsahují 3 až 10 % hmotnosti alfuzosin-hydrochloridu.
První z uvedených produktů se připraví granulací za použití vody z účinné látky a pomocných látek, jakými jsou laktoza, mikrokrystalická celulóza, polyvinvlpyrrolidon, natrium-karboxymethyl-škrob a stearát hořečnatý, zatímco druhé z uvedených produktů se připraví granulací za použití vody nebo granulací z taveniny přidružením účinné látky k lipidické matrici, tvořené například mikrokrystalickou celulózou, dihydrátem hydrogenfosforečnanu vápenatého, hydrogenovaným ricínovým olejem, polyvinvlpyrrolidonem-a stearátem hořečnatým.
Mikrozrna s okamžitým uvolňováním účinné látky obsahují 3 až 15 % hmotnosti alfuzosin-hydrochloridu a mají velikost mezi 0,50 a 1,25 mm. Tato mikrozrna se připraví granulací za použití vody účinné látky, mannitolu a polyvinylpyrrolidonu.
Takto získané tablety a mikrozrna se potom zapouzdří zapouzdřovacím povlakem, získaným vystavením tablet nebo mikro zrn postřiku zapouzdřovacího roztoku v zařízení s fluicnim ložen udržovaným vzduchem nebo v libovolném jiném uspokojivém zařízení.
Zapouzdřovací povlak obsahuje polymer, jehož rozpustnost je závislá na pH, například produkt Eudragít S (kopolymer kyseliny methakrylové)·, který umožňuje získat za3 pouzdřovací povlak, který se rozpouští při hodnotě pH vyšší než 7, čímž je zajištěno uvolňování účinné látky v tračníku,
Tlouštka zapouzdřovacího povlaku umožňuje regulovat latentní dobu uvolňování účinné látky při hodnotě pH = 7.
V případě mikrozrn může povlak vedle polymeru, jehož rozpustnost je závislá na pH, obsahovat nepropustný polymer a může být tvořen například_ kombinací produktu..Eudr.a.g.it...S^. a ethylcelulózy, umožňující regulovat rychlost uvolňování účinné látky a zajištující stejně jako v předcházejícím případě uvolňování účinné látky v závislosti na pH a na čase přítomností polymeru rozpustného při určité hodnotě pH a tlouštkou zapouzdřovacího povlaku.
Farmaceutické formy podle vynálezu mohou obsahovat s· .3 az 20.mg. alfuzosin-hydrochloridu___________ ---_________-·- —-· ------------Tyto farmaceutické formy mohou být použity pro přípravu galenických forem s prolongovaným uvolňováním alfuzosinhydrochloridu vhodných pro jediné denní podání.
Tyto galenické formy obsahují jednu nebo několik farmaceutických forem se zapouzdřenými jádry, tak jak byly definované výše, a případně . jednu nebo několik farmaceutických forem se zapouzřenými nebo nezapouzdřenými· r jádry. Směs těchto odlišných forem umožňuje regulovat uvolňování účinné látky zcela podél zažívací trubice.
Příklady provedení vynálezu
Tyto příklady blíže ilustrují podstatu vynálezu a mají pouze ilustrační charakter, takže nikterak neomezují rozsah vynálezu, který je jednoznačně vymezen formulací definice patentových nároků.
Příklad 1
Tablety určené pro uvolňování účinné látky v tračníku.
Tablety____% hmotn.
alfuzosin-hydrochlorid 3,3
laktóza. 69,4
mikrokrystalická celulóza 17,a
polyvinylpyrrolidon x >. - / X-'
na t r ium-karboxymethy1-škrob 4,0
stearát hořečnatý .........0,5
Zapouzdrovací materiál % hmctn
kopolymer kyseliny .methakrylové 75,7
diacetylcvané monoglyceridy 7,5
talek 16,8
Příklad 2 Mikrozrna'určená pro uvolňování účinné látky v tračníku
Mikrozrna % hmotn.
alfuzosin-hydrochlorid 7,0
mannitol ' 32,0
mikrokrystalická celulóza 56,0 .
polyvinylpyrrolidon 5,0
Zapouzdrovací materiál % hmotn.
kopolymer kyseliny methakrylové
65,0 ethylcelulóza 35,0 diacetylované monoglyceridy 9,0
Příklad 3 ^=íT-ate-l«t-y—v—tobo-l-ce-pro-perořádmí—podanr^jecnóli-'2'éTŠíe’.
Tableta č. 1 _%_hmotn.
alfuzosin-hydrochlorid 3,3 mikrokrystalická celulóza 30,0 dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého 42,7 hydrogenovaný ricínový olej 18,0 polyvinylpyrrolidon 5,0 stearát hořečnatý 1,0
Tableta č.2 _% hmotn.
alfuzosin-hydrochlorid 3,3
laktóza 69,4
mikrokrystalická celulóza 17,8
polyvinypyrrolidon 5,0
natrium-karboxymethyl-škrob 4,0
stearát hořečnatý 0,5
Zapouzdřovací materiál pro tabletu č.2_% hmotn.
kopolymer kyseliny methakrylové 75,7 diacetylované monoglyceridy 7,5 talek 16,8
Rezpoušcěcí testy těchto různých farmaceutických forem byly provedeny při pH = 2 a při pH = 7. Za těchto podmínek byly získány následující výsledky.
Formulace oodle oříkiadu 1 li?
Hmotnost povlaku činí 11 %, vztaženo na hmotnost tablety, a povlak má tlouštku 100 mikrometrů.
,|5
Rozpuštěný podíl {%)
Doba (h) 0,5 1,0 2,0 3,0
pH = 2 0 0 0 0
pH = 7 0 0 30 100
Tato formulace, ve které při kyselém pK nedochází k uvolňování alfuzosin-hydrochloridu, avšak při pK dochází u úplnému uvolnění této účinné látky v průběhu 3 hodin s dobou latence rovnou 1 hodině, umožňuje zajistit uvolňování účinné látky v tračníku. Pozměňováním tlouštky zapouzdřovacího povlaku lze regulovat dobu latence uvolňování účinné látky při pH = 7.
Formulace podle příkladu 2
Hmotnost povlaku činí 14 vztaženo na hmotnost mikrozrn.
Rozpuštěný podíl (%) — ----Dob a—(-h j-----0—5---—1----2'---3-4' 6’ 8' pH = 2 0,6 2 7 12 17 26 35 pH = 7
23 47 64 83 91
Tato formulace, ve které se uvolňování alfuzosin-hydrochloridu mění v závislosti na pH, umožňuje zajistit' rychlost uvolňování účinné látky měnící sě podél zažívací trubice.
Formulace podle příkladu 3
Hmotnost povlaku tablety č.2 činí 11 %, vztaženo na hmotnost této tablety.
Rozpuštěný podíl (¾)
Doba (h) 0,5 1 2 3 4 6 8
pH =· 2 4 8 13 17 19 22 24
pH = 7 0,4 4 11 64 89 94 98
Tato formulace, která představuje kombinaci dvou typů tablet ve stejné tobolce, zajištuje uvolňování alfuzosín-hydrochloridu měnící se v závislosti na pH a tedy rychlost uvolňování účinné látky měnící se oodel zažívací trubice. Jestliže se zvětší počet tablet určených pro uvolňování účinné látky v tračníku v tobolce, potom se zvýší množství účinné látky uvolněné v tračníku.
Rovněž byla studována plasmatická kinetika farmaceutických forem podle vynálezu.
Plasmatická kinetika tablet určených k uvolnění účinné látky v tračníku za použití formulace z příkladu 1'byla stanovena u dvanácti zdravých dobrovolníků po jediném perorálním podání. Získané výsledky ukazují, že tableta alfuzosinhydrochloridu v průměru přichází po pěti hodinách do tračníku, přičemž k uvolnění účinné látky dojde maximálně v průběhu 11 hodin. Poločas této formulace je roven 9 hodinám.
Kromě toho byla také studována plasmatická kinetika tobolek obsahujících tablety alfuzosin-hydrochloridu za použití formulace z příkladu 3. Výsledky získané pro tři typy tobolek obsahujících odlišná množství obou typů tablet jsou graficky uvedeny na připojeném obrázku.
Na tomto obrázku křivka vyznačená symboly-Q-znamená plasmatickou kinetiku tobolky obsahující 1 nezapouzdřenou tabletu č.1 obsahující 3 mg alfuzosin-hydrochloridu a 3 zapouzdřené tablety č.2, přičemž každá z těchto tablet obsahuje 3 mg alfuzosin-hydrochloridu.
Křivka vyznačená symboly —o- představuje plasmatickou kinetiku tobolky obsahující l nezapouzdřenou tabletu č.1 obsahující 5 mg alfuzosin-hydrochloridu a 2 zapouzdřené tablety se stejným obsahem účinné látky, jaký mají tablety č.2 z předcházejícího případu.
Křivka vyznačená symboly -Δτ- představuje plasmatickou kinetiku tobolky obsahující 1 nezapozdřenou tabletu č.1 obsahující 3 mg alfuzosin-hydrochloridu a 2 zapouzdřené tablety č.2, mající stejný obsah účinné látky jako tablety č.2 v předcházejících příkladech.
__2ískané_vý_s.Í_edky_ukazuj.í-,_ž.e^-tato^f-ormui-aee7=k;t;erá'-;=^= umožňuje regulovat uvolňování alfuzosin-hydrochloridu zcela podél zažívací trubice a modifikovat takto plasmatickou kinetiku, je vhodná pro podání jednou denně, přičemž v důsledku kombinace závislosti na čase a na pH eliminuje riziko jakéhokoliv rychlejšího uvolnění účinné látky.

Claims (9)

  1. i 1. Farmaceutická forma s cíleným uvolňováním alfuzosinhydrochloridu, vyznačená t í m , že je tvořena jádrem obsahujícím účinnou látku, které je zapouzdřeno povlakem obsahujícím polymer, jehož rozpustnost je závislá na pH.
  2. 2. Farmaceutická forma podle nároku 1, vyznačená tím, že jádrem je tableta tvořená účinnou látkou a pomocnými látkami.
  3. 3. Farmaceutická forma podle nároku 2, vyznačená tím, že jádrem je tableta tvořená matricí obsahující účinnou látku.
  4. 4. Farmaceutická forma podle nároku 1, vyznačená tím, že jádro je tvořeno mikrozrny.
  5. 5. Farmaceutická forma podle některého z nároku 1 až 4, vyznačená tím, že polymerem, jehož rozpustnost kopolymer kyseliny methakrylové, jehož umožňují zajistit uvolňování účinné látky a na pH.
    forma podle nároku 4, vyznačená tím, že povlak obsahuje ethylcelulózu.
    je závislá na pH, je charakter a tiouštka v závislosti na čase
  6. 6. Farmaceutická
  7. 7. Farmaceutická forma podle některého z nároků 1 až 6, vyznačená tím, že obsahuje 3 až 20 mg alfuzosinhydrochloridu.
    -
  8. 8----Ga 1-en-i-ck-á—f-or ma- s-pr olongovaníýiiFuvo Ino vaňim-alf uz o s i nhydrochloridu, v_y_z_n^a_č_e_n-á—t—;í— m-^-že-zahrnu j e~ j'e'd nu nebo několik forem se zapouzdřenými jádry podle některého z nároků 1 až 7 a případně jednu nebo několik dalších forem se zapouzdřenými nebo nezapouzdřenými jádry obsahujících alfuzosin-hydrochlorid.
  9. 9. Galenická forma podle nároku 8, vyznačená tím, že uvedené odlišné formy jsou obsažené v jediné tobolce.
CZ95704A 1994-03-21 1995-03-20 Pharmaceutical form with aimed release of alfuzosin-hydrochloride CZ70495A3 (en)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
FR9403257A FR2717388B1 (fr) 1994-03-21 1994-03-21 Formes galéniques à libération prolongée du chlorhydrate d'alfuzosine.

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CZ70495A3 true CZ70495A3 (en) 1995-10-18

Family

ID=9461234

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CZ95704A CZ70495A3 (en) 1994-03-21 1995-03-20 Pharmaceutical form with aimed release of alfuzosin-hydrochloride

Country Status (19)

Country Link
US (1) US5589190A (cs)
EP (1) EP0673650B1 (cs)
JP (1) JPH07258085A (cs)
KR (1) KR950031052A (cs)
CN (1) CN1116524A (cs)
AT (1) ATE203672T1 (cs)
AU (1) AU681236B2 (cs)
CA (1) CA2144917A1 (cs)
CZ (1) CZ70495A3 (cs)
DE (1) DE69521924T2 (cs)
FI (1) FI951300A (cs)
FR (1) FR2717388B1 (cs)
HU (1) HUT72635A (cs)
IL (1) IL113053A (cs)
NO (1) NO307813B1 (cs)
NZ (1) NZ270748A (cs)
PL (1) PL307773A1 (cs)
SK (1) SK36595A3 (cs)
ZA (1) ZA952290B (cs)

Families Citing this family (20)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6177430B1 (en) 1997-03-27 2001-01-23 Pfizer Inc Use of α1-adrenoreceptor antagonists in the prevention and treatment of benign prostatic hyperplasia
IL120302A0 (en) * 1996-03-27 1997-06-10 Pfizer Use of alpha1-adrenoreceptor antagonists in the prevention and treatment of benign prostatic hyperplasia
SI0938318T1 (en) * 1996-08-29 2001-12-31 Sanofi Synthelabo Tablet with controlled release of alfuzosine chlorydrate
FR2752737B1 (fr) * 1996-08-29 1998-10-02 Synthelabo Comprime a liberation controlee de chlorhydrate d'alfuzosine
US20040258750A1 (en) * 1999-06-28 2004-12-23 Gerard Alaux Timed dual release dosage forms comprising a short acting hypnotic or a salt thereof
EP1064938A1 (en) * 1999-06-28 2001-01-03 Sanofi-Synthelabo Pharmaceutical dosage forms for controlled release producing at least a timed pulse
US20020054903A1 (en) * 1999-10-19 2002-05-09 Joseph Tyler Direct compression polymer tablet core
AU2003278407A1 (en) * 2002-10-22 2004-05-13 Ranbaxy Laboratories Limited Sustained release compositions containing alfuzosin
CN100372538C (zh) * 2004-08-30 2008-03-05 鲁南制药集团股份有限公司 盐酸阿夫唑嗪分散片
US20060062846A1 (en) * 2004-09-17 2006-03-23 Cimex Pharma Ag Alfuzosin tablets and synthesis
US20060062845A1 (en) * 2004-09-17 2006-03-23 Cimex Pharma Ag Alfuzosin tablets and synthesis
KR20070021806A (ko) * 2005-08-19 2007-02-23 (주)아모레퍼시픽 α1-수용체 차단제의 서방형 펠렛제제 및 이의 제조 방법
EP1976488A4 (en) * 2006-01-12 2010-02-10 Wockhardt Ltd ALFUZOSIN PROLONGED RELEASE PREPARATIONS
US20070292505A1 (en) * 2006-06-15 2007-12-20 Abrika Pharmaceuticals, Inc. Controlled release alfuzosin hydrochloride formulation
US20080095844A1 (en) * 2006-10-23 2008-04-24 Rajhans Sujay Kamalakar Sustained release pharmaceutical compositions of alfuzosin and process for preparation thereof
US20080138412A1 (en) * 2006-12-06 2008-06-12 Fu-Yung Lin Sustained release alfuzosin hydrochl formulation and method for their production
US20100092556A1 (en) * 2006-12-11 2010-04-15 Kristin Arnold Alfuzosin formulations, methods of making, and methods of use
WO2008102235A1 (en) * 2007-02-20 2008-08-28 Aurobindo Pharma Limited Controlled release formulations of alfuzosin
WO2010083360A2 (en) * 2009-01-16 2010-07-22 Mutual Pharmaceutical Company, Inc. Controlled-release formulations
EP2448406B1 (en) 2009-02-26 2016-04-20 Relmada Therapeutics, Inc. Extended release oral pharmaceutical compositions of 3-hydroxy-n-methylmorphinan and method of use

Family Cites Families (15)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2421888A1 (fr) * 1978-02-06 1979-11-02 Synthelabo Amides d'alkylene-diamines et leur application en therapeutique
EP0153105B1 (en) * 1984-02-10 1992-09-09 Benzon Pharma A/S Diffusion coated multiple-units dosage form
DK62184D0 (da) * 1984-02-10 1984-02-10 Benzon As Alfred Diffusionsovertrukket polydepotpraeparat
US4925837A (en) * 1984-09-14 1990-05-15 Synthelabo Pharmaceutical compositions
FR2582513B1 (fr) * 1985-05-28 1988-08-05 Synthelabo Compositions pharmaceutiques contenant de l'alfuzosine
US5472710A (en) * 1988-04-16 1995-12-05 Schwarz Pharma Ag Pharmaceutical preparation to be administered orally with controlled release of active substance and method for its manufacture
US5169642A (en) * 1988-06-24 1992-12-08 Abbott Laboratories Sustained-release drug dosage units
US5268182A (en) * 1988-06-24 1993-12-07 Abbott Laboratories Sustained-release drug dosage units of terazosin
US5330766A (en) * 1989-01-06 1994-07-19 F. H. Faulding & Co. Limited Sustained release pharmaceutical composition
US5202128A (en) * 1989-01-06 1993-04-13 F. H. Faulding & Co. Limited Sustained release pharmaceutical composition
US5229131A (en) * 1990-02-05 1993-07-20 University Of Michigan Pulsatile drug delivery system
US5175003A (en) * 1990-04-06 1992-12-29 Biosytes Usa, Inc. Dual mechanism controlled release system for drug dosage forms
EP0533799B1 (en) * 1990-06-20 1995-10-18 Advanced Polymer Systems, Inc. Compositions and methods for the controlled release of soluble active substances
IE61651B1 (en) * 1990-07-04 1994-11-16 Zambon Spa Programmed release oral solid pharmaceutical dosage form
US5316772A (en) * 1990-12-19 1994-05-31 Solvay & Cie, S.A. (Societe Anonyme) Bilayered oral pharmaceutical composition with pH dependent release

Also Published As

Publication number Publication date
FI951300A0 (fi) 1995-03-20
FI951300A (fi) 1995-09-22
NO951055L (no) 1995-09-22
ZA952290B (en) 1996-01-24
AU1495595A (en) 1995-09-28
AU681236B2 (en) 1997-08-21
EP0673650A1 (fr) 1995-09-27
HUT72635A (en) 1996-05-28
IL113053A (en) 1999-12-22
KR950031052A (ko) 1995-12-18
US5589190A (en) 1996-12-31
HU9500818D0 (en) 1995-05-29
NO951055D0 (no) 1995-03-20
EP0673650B1 (fr) 2001-08-01
SK36595A3 (en) 1995-11-08
PL307773A1 (en) 1995-10-02
FR2717388B1 (fr) 1996-11-22
CN1116524A (zh) 1996-02-14
DE69521924T2 (de) 2002-04-11
NZ270748A (en) 1995-12-21
CA2144917A1 (fr) 1995-09-22
NO307813B1 (no) 2000-06-05
ATE203672T1 (de) 2001-08-15
DE69521924D1 (de) 2001-09-06
JPH07258085A (ja) 1995-10-09
IL113053A0 (en) 1995-06-29
FR2717388A1 (fr) 1995-09-22

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CZ70495A3 (en) Pharmaceutical form with aimed release of alfuzosin-hydrochloride
EP0122077B1 (en) Sustained absorption pharmaceutical composition
US5496561A (en) Controlled release-initiation and controlled release-rate pharmaceutical composition
FI78835B (fi) Foerfarande foer framstaellning av en ny dipyridamol-retardform.
AU2003246792B2 (en) Oral suspension of active principle microcapsules
CA1303504C (en) Pharmaceutical formulation containing acrivastine
KR0140985B1 (ko) 장기 작용성 제제에 유용한 약물 방출 조절용 피복물질
JPS62106011A (ja) 徐放性錠剤
JP2007532689A (ja) 医薬有効成分の遅延性かつ調節性放出のための微粒子経口ガレヌス製剤
MX2007001138A (es) Comprimido farmaceutico multicapa para la liberacion controlada de ingredientes activos con solubilidad muy dependiente del ph.
JP2005506336A (ja) 薬学的活性成分の遅延かつ制御された放出のための微小粒子経口ガレヌス製剤形態
IL131508A (en) Micronexulatory formulations and controlled dispersion of isoflavins from rich masses of sesame and other plants
JPH0774155B2 (ja) 消炎作用を示す計画的放出型経口投与用医薬製剤
JP2003510346A (ja) 新規医薬組成物
US20060039997A1 (en) Multiparticulate formulations of lithium salts for oral administration suitable for once-a-day administration
EP0064485B1 (en) New pharmaceutical preparation
CZ194698A3 (cs) Orální farmaceutický přípravek obsahující 5-ASA s modifikovaným uvolňováním
PL192648B1 (pl) Preparat farmaceutyczny o kontrolowanym uwalnianiu, zawierający inhibitor ACE jako substancję aktywną
EP1962810A2 (en) Pharmaceutical compositions of short-acting hypnotic agents in modified-release forms and the procedures to prepare the mentioned formulations
WO2021111419A1 (en) Modified release pharmaceutical compositions of riociguat
JP2528652B2 (ja) 持効性セフラジン製剤
JP4840793B2 (ja) 撥水性成分を配合することを特徴とする難水溶性薬物の腸溶顆粒製剤
SI21637A (sl) Farmacevtska oblika z nadzorovanim sproščanjem
RU2292877C2 (ru) Лекарственная ретард-форма, содержащая сахаринат трамадола
RU2024116652A (ru) Составы флавоксата с контролируемым высвобождением и способ их получения

Legal Events

Date Code Title Description
PD00 Pending as of 2000-06-30 in czech republic