CZ285764B6 - Katétr pro vstřikování tekutiny - Google Patents

Abstract

Katétr (10) pro vstřikování tekutiny, například léčiva, do tělních dutin, například do žil nebo jiných dutých orgánů, je opatřen hlavou (14), která je zasunutelná do uvedené tělní dutiny a zahrnuje duté jehly (26), které jsou uvnitř této hlavy pohyblivě uloženy mezi zasunutou a vysunutou polohou, a ovládacím mechanismem, upevněným na konci katétru (10) protilehlému k uvedené hlavě a operativně spojeným s uvedenými jehlami (26), jejichž čelní konce pohybeuje směrem ven a uvádí je do styku se stěnami uvedené tělní dutiny za účelem zavedení uvedené tekutiny, například léčiva, skrze duté jehly (26) přímo do stěn čelních dutin, které mají být ošetřeny. Před klavu katétru (10) lze umístit balon, který lze nafouknout nebo vyfouknout pomocí průchodu (16) procházejícího skrze katétr (10). ŕ

Description

Katétr (10, 110, 210) pro vstřikování tekutin, popřípadě léčiv, do dutých orgánů nebo do tělesných dutin, zejména do koronárních cév a tepen zahrnuje katétrovou hlavu (14. 214), vsunutelnou do dutého orgánu nebo tělní dutiny, vnější katétrový dřík (12), injekční jehlu (26, 54) posuvně uloženou v katétrové hlavě (14, 214), přičemž hrot injekční jehly (26, 54) leží v zasunuté poloze uvnitř katétrové hlavy (14, 214) a ve vysunuté aplikační poloze vyčnívá z katétrové hlavy (14, 214), ovládací zařízení (32), které je uspořádáno na konci katétru (10), protilehlém ke katétrové hlavě (14, 214), a zahrnuje první díl (34) a druhý díl (35), přičemž katétrový vnější dřík (12) je připevněn k jednomu dílu (34,35) ovládacího zařízení (32) a první díl (34) a drahý díl (35) jsou od sebe drženy odpudivou silou, přičemž hrot injekční jehly (26, 54) je pomocí ovládacího zařízení (32) posuvný skrze vnější katétrový dřík (12), a otvor (28) provedený v katétrové hlavě (14, 214) a zahrnující vedení injekční jehly (26, 54), umožňující výstup injekční jehly (26, 54) směrovaný dopředu a do strany, přičemž katétr dále obsahuje alespoň dvě injekční jehly (26, 54), které jsou připevněny k trubici (20, 56), posuvně uložené v katétru (10) ve směru jeho podélné osy, přičemž trubice (20, 56) je vytvořena jako víceprůsvitová trubice (20, 56), posuvně uložená ve vnějším katétrovém dříku (12) a připevněna ke drahému dílu (35) ovládacího zařízeni (32).

Katétr pro vstřikování tekutin

Oblast techniky

Vynález se týká katétru pro vstřikování léčiva nebo jiné tekutiny do stěn dutého orgánu nebo jiné tělní dutiny.

Známý stav techniky

Pro lékařské ošetření pacientů je výhodné použít způsoby ošetření, pomocí kteiých lze léčivo aplikovat přímo do příslušné infikované nebo nemocné části těla. Pro ošetření vnitřních dutých orgánů, tělních dutin nebo krevních cév zejména tepen, byly navrženy různé katétry, pomocí, kterých se léčiva mohou dodávat do oblasti přilehlé k tkáni, která má být ošetřena. Nejjednoduššími katétry tohoto typu jsou infuzní katétry, které mají jeden nebo více otvorů přilehlé k čelnímu konci katétru nebo katétry, které jsou pravidelně perforované. Tyto katétry jsou roztahovány tak, aby se dostaly do úzkého kontaktu se stěnami cév a tedy dodávat léčivo přímo do uvedené tkáně, která se má ošetřit. V tomto případě, lze zavést angioplastický balón (porézní balón), který má množství malých otvorů a rozpíná se po naplnění uvedeným léčivem pod tlakem a je tedy umístěn do těsného kontaktu se stěnou uvedené artérie, ve které je uložen tak, že muže dodávat léčivo pod tlakem do přilehlé tkáně.

Nicméně, nevýhodou takových systémů je, že uvedené léčivo je účinné pouze v krátkých časových periodách a množství aplikovaného léčiva je neurčité. V případě, že jsou použity jednoduché infuzní katétry, se může léčivo strhávat navíc velmi rychle. Proto může být nezbytné prodlužovat infuzní ošetření po několik dní k dosažení hypotetické koncentrace léčiva v oblasti, která se má ošetřit. To vyžaduje relativně dlouhou hospitalizaci a také se zvyšuje riziko infekcí nebo dalších komplikací. Další nevýhodou je to, že uvedené ošetření nelze provádět současně v jedné operaci s dilatací.

Cílem vynálezu je proto poskytnout katétr, kterým by se léčivo mohlo aplikovat vnitřně jednoduchým a bezpečným způsobem v podstatě přímo do stěn tělních dutin, dutých orgánů nebo cév, kde je to potřebné a které nebudou zatíženy výše zmíněnými nedostatky.

Podstata vynálezu

Vynález se týká katétru pro vstřikování tekutin, popřípadě léčiv, do dutých orgánů nebo do tělesných dutin, zejména do koronárních cév a tepen. Tento katétr zahrnuje katétrovou hlavu, vsunutelnou do dutého orgánu nebo tělní dutiny, vnější katétrový dřík, injekční jehlu posuvně uloženou v katétrové hlavě, přičemž hrot injekční jehly leží v zasunuté poloze uvnitř katétrové hlavy ave vysunuté aplikační poloze vyčnívá zkatétrové hlavy, ovládací zařízení, které je uspořádáno na konci katétru protilehlém ke katétrové hlavě a zahrnuje první díl a druhý díl, přičemž katétrový vnější dřík je připevněn k jednomu dílu ovládacího zařízení a první díl a druhý díl jsou od sebe drženy odpudivou sílou, přičemž hrot injekční jehly je pomocí ovládacího zařízení posuvný skrze vnější katétrový dřík. Katétr dále zahrnuje otvor provedený v katétrové hlavě, který zahrnuje vedení injekční jehly, umožňuje výstup injekční jehly směrovaný dopředu a do strany. Katétr obsahuje alespoň dvě injekční jehly, které jsou připevněny k trubici, posuvně uložené v katétru ve směru jeho podélné osy. Tato trubice je vytvořena jako víceprůsvitová trubice, posuvně uložená ve vnějším katétrovém dříku a připevněna ke druhému dílu ovládacího zařízení. Před hlavu katétru lze umístit balón, který lze nafouknout nebo vyfouknout průchodem probíhajícím katétrem.

-1 CZ 285764 B6

Podle jednoho provedení vynálezu, katétr obsahuje tři injekční jehly uspořádané v úhlovém odstupu 120°, přičemž hroty injekčních jehel mají čelní část probíhající v rovině, která je ve vysunuté poloze hrotu injekční jehly v podstatě paralelní s osou katétru. Hroty injekčních jehel mají čelní část, jejíž normála probíhá ve vysunuté poloze hrotů injekčních jehel šikmo k radiálnímu směru katétru. V podélném směru posuvně uložené injekční jehly jsou v oblasti výstupu katétrové hlavy zakřiveny směrem ven z vnějšího katétrového dříku. Při zavádění katétru do dutého orgánu nebo do cévy pacienta se jehly nacházejí v zasunuté poloze. Jakmile se katétr ocitne v požadované poloze vysunou se jehly pomocí ovládacího zařízení do vysunuté polohy a uvedou do záběru se stěnami dutého orgánu nebo cévy. Propíchnutí stěny dutého orgánu nebo cévy injekční jehlou katétru sice způsobí perforaci, nicméně tato perforace je vzhledem k malé velikosti jehly zanedbatelná, takže nedochází k žádnému krvácivému zranění. Pomocí katétru podle vynálezu lze do tkání ukládat určitou zásobu léčiva.

U dalšího provedení podle vynálezu má katétrový vnější dřík formu víceprůsvitové trubice aje přichycen k prvnímu dílu ovládacího zařízení, přičemž katétr zahrnuje alespoň dvě injekční jehly, které mají trubkovitá prodloužení, která jsou připevněna ke druhému dílu ovládacího zařízení a z nichž každé probíhá vždy jedním průsvitem vnějšího dříku.

Podle ještě dalšího provedení vynálezu je katétrový vnější dřík vytvořen jako víceprůsvitová trubice a připevněn k prvnímu dílu ovládacího zařízení, přičemž katétr obsahuje alespoň dvě injekční jehly, které jsou opatřeny trubkovitými prodlouženími, probíhajícími vždy skrze jeden průsvit vnějšího dříku a jsou upevněny k druhému dílu ovládacího zařízení a na katétrové hlavě je nasazen balónek, který je spojen s kanálem vnějšího dříku, přičemž v balónku je veden vnitřním průsvitem směrem k čelu balónku vodicí drát. Vodicí drát probíhá buď vnitřkem vnějšího dříku a katétrovou hlavou, jakož i balónkem nebo vně vnějšího dříku až k balónku a teprve potom vnitřním průsvitem. Do materiálu vnějšího dříku jsou zabudovány vyztužovací dráty. Vedení injekčních jehel v katétrové hlavě přechází do výstupních otvorů uspořádaných kolmo kose katétru. Součástí katétru jsou alespoň dvě injekční jehly, které jsou uspořádány na trubici, která leží vně vnitřní trubice, přičemž vnitřkem vnitřní trubice a katétrovou hlavou probíhá vodicí drát.

Při takovém uspořádání lze ošetření tkáně léčivem zkombinovat výhodným způsobem spolu s dilatací v jedné operaci, takže není nutná katetrová výměna, což značně zkracuje prováděcí dobu a snižuje tedy stres pacienta. Dále takový katétr s kombinací injekce a balónu poskytuje lékaři možnost provést rozhodnutí jaký druh ošetření použít v okamžiku, kdy je uvedený katétr skutečně zaveden do cévy. Dále lze výhodu tohoto provedení spatřovat v tom, že balón v čele injekční hlavy velmi plynule rozšiřuje průchod. Po injektáži lze iniciovat další dilataci balónem, pokud se rozhodne, že je to rozumné pro optimální distribuci léčiva a vyhlazení možných mechanických změn způsobených uvedeným katétrem. Konečně ošetření pouze jedním kombinovaným katétrem s injektáži a balónem je mnohem ekonomičtější než ošetření dvěma samostatnými katétry pro stejný účel.

Stručný popis obrázků

Další znaky a výhody vynálezu se stanou zřejmými z následujícího popisu provedení vynálezu ve spojení s přiloženými patentovými nároky a obrázky.

Obr. 1 schematicky znázorňuje katétr podle vynálezu s jehlami v zasunuté poloze, obr. 2 znázorňuje katétr z obrázku 1 s vysunutými jehlami, obr. 3 znázorňuje ovládací mechanizmus pro posun víceprůchodové hadice uvnitř uvedeného katétru,

-2 CZ 285764 B6 obr. 4 znázorňuje radiální průřez dalším provedením podle vynálezu, obr. 5 znázorňuje další provedení katétru podle vynálezu, obr. 6 znázorňuje ovládací mechanizmus pro pohyb jehel v katétru znázorněném na obrázku 5, obr. 7 znázorňuje zvětšený průřez vedený rovinou VI-VII znázorněnou na obrázku 5, obr. 8 znázorňuje průřez čelní částí kombinovaného vstřikovacího a balónového katétru vedený rovinou VIII-VIII znázorněného na obrázku 11, obr. 9 znázorňuje ovládací mechanizmus pro podélní pohyb vstřikovacích jehel v katétru, který kombinuje injektáž uvedeného léčiva a nafukování a vyfukování uvedeného balónu, obr. 10 znázorňuje průřez vedený rovinou X-X znázorněnou na obr. 8, a obr. 11 znázorňuje řez vedený rovinou XI-XI z obrázku 8.

Příklady provedení vynálezu

Obrázek 1 znázorňuje katétr 10, který může být zaveden do těla na vodicím drátě dobře známým způsobem. Uvedený katétr zahrnuje vnější katétrový dřík 12 v jehož konci je namontována katétrová hlava £4. Uvedenou katétrovou hlavu 14 lze těsně spojit s vnějším katétrovým dříkem 12 svařením nebo lepením. Uvedená katétrová hlava 14 zahrnuje podélně vybíhající průchod 16 pojímající vodicí drát 5. Kromě toho je uvnitř vnějšího katétrového dříku 12 uspořádána vnitřní trubice 20 tak, že se může pohybovat v podélném směru uvnitř tohoto katétrového dříku 12. Uvedená trubice má středový průchod 22, ve kterém je uložen vodicí drát 5. Uvedená trubice 20 je dále opatřena průchody 24 s dutými jehlami 26 přimontovanými k trubici v čelním konci katétru. Katétrová hlava 14 zahrnuje podélné drážky nebo vybrání vhodného tvaru (viz obr. 11), které končí v otvorech 28 na boku katétrového čela nebo v zaobleném nebo kónickém čelním konci katétrové hlavy £4.

Uvedené duté jehly 26 jsou předem zahnuty tak, že mohou být v průchodu 24 drženy pod mechanickým napětím, které je tlačí směrem ven na vnější katétrový dřík 12. Proti otáčení jsou chráněny bočním záběrem s drážkovanými stěnami uvedeného otvoru 28. Klouzání vnitřní trubice 20 uvnitř vnějšího katétrového dříku 12 způsobuje vysouvání uvedených jehel směrem dopředu a v důsledku jejich předpětí směrem ven, za účelem jejich uvedení do záběru s přilehlou cévní stěnou nebo dokonce proniknutí cévní stěnu s cílem dosažení vnější vrstvy cévní stěny v závislosti na tom, jak operátor nastaví zařízení. Dále je možné vyhnout uvedené jehly, tím, že se pohybují podél vnitřní stěny uvedených otvorů 28. Potom, co jsou uvedené jehly vysunuty, lze dodávat léčivo do uvedené tkáně průchodem 24 a kanálkem jehly, který není na obrázcích znázorněn. Uvedené léčivo se uvolňuje z koncových čelních částí 30 jehel 26. Uvedené koncové čelní části 30 jehel jsou výhodně uspořádány tak, že v podélném směru probíhají paralelně s osou katétru. To způsobí, že uvedená čelní část 30 dosedne na stěnu cévy v ploše a může se zavést do uvedené tkáně pouze aplikováním větší síly. Pokud je žádoucí, aby uvedené jehly vnikaly do uvedené tkáně, je výhodné použít koncové čelu jehly, která není paralelní s osou katétru což napomáhá prorážení uvedené tkáně. Samozřejmě je možné použít pro dosažení větší penetrace tkáně další typ jehly s seříznutým čela, v závislosti na příslušné aplikaci. U provedení podle obr. 1 a 2 se používá několik jehel 26, které jsou uspořádány tak, že vybíhají z uvedeného katétru 10 současně na několika stranách uvedeného katétru 10 posunutím vnitřní trubicí 20 dopředu tak, že uvedený katétr současně ze všech stran spočívá na stěně cévy tak, že se opírá o tuto stěnu jednotlivými cévami a je tedy v uvedené cévě vystředěn. Potom, co se uvedené čelní

-3 CZ 285764 B6 části 30 jehel dostanou zjevně do záběru s uvedenou stěnou nebo uvedené jehly tuto stěnu uvedené tkáně propíchnou v případě, že jsou za tímto účelem seříznuta se zabrání v odplavení uvedeného léčiva. Kromě toho se dosáhne dobrého kontaktu uvedené koncové čelní části 30 se stěnou cévy.

Aby se dosáhlo dobré opěry katétru, měly by se použít alespoň tři jehly, 1 když lze použít jakýkoliv počet jehel a tyto jehly mohou být uspořádány buď pravidelně nebo nahodile podél příčného řezu uvedenou hlavou. Při použití většího počtu jehel se může rovněž zvýšit množství léčiva zaváděného těmito jehlami do tkáně. Nicméně v případě velmi úzkých cév nebo žil není dostatečný prostor pro zavedení většího katétru. Potom může být použita pouze jediná jehla.

V případě, že je zapotřebí použití většího počtu jehel vzhledem k větší stabilitě katétru a možnosti zavádění většího množství léčiva, je vnitřní trubice 20 výhodně víceprůchodovou trubicí.

Obr. 3 znázorňuje ovládací zařízení 32 použitelné pro katétr znázorněný na obr. 1 a 2 a jeho úkolem je umožnit pohyb uvedených jehel uvnitř katétru. Toto ovládací zařízení se v podstatě skládá z první části 34 a druhé části 35. První část 34 je fixována vzhledem ke katétru a proto je označena jako stacionární část. Na proti tomu bude druhá část 35 označena jako pohyblivá část. Vnější katétrový dřík 12 je těsně spojen se stacionární první částí 34 a vnitřní trubice 20 je zase spojena s uvedenou pohyblivou druhou částí 35. Vodicí struktury 36 a 38 na první stacionární a druhé pohyblivé části 34 resp. 35, spolupracují navzájem tak, že se uvedená vnitřní trubice 20 může pohybovat uvnitř uvedeného vnějšího katétrového dříku 12 pouze v axiálním směru. Obě části, jak první část 34, tak druhá část 35 jsou vzájemně odsazeny díky předpětí, které způsobuje pružina 40 uspořádaná mezi oběma částmi 34 a 35. Vzdálenost čelního konce uvedené vodicí struktury 38 od protilehle uložené zarážky, je tedy zvolena tak, aby se jehly 26 normálně nacházely v zasunuté poloze, jak je to znázorněno na obr. 1. Pokud se druhá pohyblivá část 35 posune směrem k první stacionární části 34, pohybuje se vnitřní trubice 20 směrem k čelnímu konci uvedeného katétru až do dosažení polohy znázorněné na obrázku 2, ve které se jehly dostanou do záběru se stěnami cévy v důsledku jejich předběžně ohnutého stavu.

Obr. 3 ukazuje uvedenou vnitřní trubici 20 připojenou k druhé pohyblivé části 35, zatímco vnitřní průchod 42 pokračuje zadní částí uvedené druhé části 35, kde se nachází otvor 44, skrze který prochází vodicí drát 5. Léčivo se dodává pomocí bočního hrdla 45 do rozvodné komory 46 a následně průchodem 24 do uvedených jehel 26.

Obr. 4 znázorňuje průřez dalším provedením katétru podle vynálezu. Tento katétr 50 zahrnuje vnější katétrový dřík 12 a vodicí drát 5 uspořádaný ve středu uvedeného katétru. Vnější katétrový dřík 12 má v sobě otvory 52, skrze které mohou uvedené jehly 54 vybíhat směrem ven z vnitřní části katétru 50.

Uvedené jehly 54 jsou namontovány na vnitřní trubici 56. Mezi vnitřní trubicí 56 a vodicím drátem 5 je další trubice 58, která je tak pružná, že se může rozpínat jako balón v případě, že se do prostoru mezi trubicí 56 a trubicí 58 zavede stlačená kapalina, až do okamžiku, kdy uvedená trubice 56 přilne k vnějšímu katétrovému dříku 12. V důsledku této expanze se uvedené jehly 54 pohybují směrem ven průchody 52 tak, že se dostanou do záběru se stěnami cévy obklopujícími uvedený katétr, nebo tyto stěny dokonce propíchnou. U znázorněného příkladu jsou hroty jehel tvořeny odlišným způsobem než tomu bylo na obr. 1 a 2. Tyto jehly mají koncové čelo, které není paralelní s osou katétru, takže mohou pronikat hlouběji do stěny cévy nebo přilehlé tkáně. Výhody takového provedení již byly popsány. Ale mělo by být možné zavést jehly 54 s koncovými čelními částmi 60, která by podobně jako koncové čelní části 30 u prvního provedení dosedala na stěnu cévy v ploše.

-4CZ 285764 B6

U provedení znázorněného na obrázku 4 se léčivo dodává do uvedených jehel oddělenými průchody spojenými s vrtáními 55 v základnách jehel a dutý prostor mezi trubicí 56 a 58 se nezávisle natlakuje. Toto opatření eliminuje podstatné nedostatky balónově nafouknutelných katétrů, které jsou v současné době známé, protože i při vysokém nafukovacím tlaku se může uvedené léčivo zavádět například při nízkém tlaku. Kromě toho individuálně volitelná pohyblivost uvedených jehel má za následek to, že rozdílné pronikání jehly umožňuje rozdílné umístění léčiva například do vnitřních vrstev uvedené cévy nebo stěny cévy. Další výhodou tohoto katétru je to, že dilatace a vstřikování léčiva lze provádět jako dvě zjevně nezávislé operace, které lze individuálně regulovat. Za tímto účelem lze použít dobře známý typ ovládacího mechanizmu, který umožňuje oddělené dodávání tlakové kapaliny a léčiva.

U takového ovládacího mechanizmu katétru 50 se nafukující tlak pro roztažení vnitřní trubice 56 zavádí do prostoru mezi trubicí 56 a 58 tak, že uvedenou dilataci lze provádět nezávisle. Léčivo se dodává do průchodů v prostoru mezi jehlami, které jsou spojeny s jehlami samostatným konektorem uvedeného ovládacího mechanizmu. Obě uvedená provedení mají tu výhodu, že použití jehel 26 nebo 54 poskytuje přesně kontrolovatelné zavádění léčiva do příslušné oblasti stěny cévy. Použití jehel s koncovými čely příslušných tvarů také poskytují určitou kontrolu hloubek průniku uvedených jehel a tedy i hloubek v obklopující tkáni, do kterých se bude zavádět léčivo.

Obr. 5 znázorňuje další provedení katétru 110, u kterého mají pružné směrem ven vybíhající jehly 26 trubkovitá prodloužení 126, která mohou být nedílnou součástí uvedených jehel a která probíhají průchody víceprůsvitové trubice katétru, které jsou tak veliké, že umožňují podélný pohyb uvedených trubkovitých prodloužení 126.

K čelnímu konci víceprůsvitové trubice je připevněn vnější katétrový dřík 112, kterým jsou vedeny jehly a do kterého mohou být tyto jehly zasunuty. Katétrová hlava 14 spolupracující s vnějším katétrovým dříkem 112 již zmíněným způsobem je tvarována tak, že vhodným způsobem vede pružně vyhnuté jehly 26, v případě jejich vysunutí z vnějšího katétrového dříku 112. V souladu s obrázkem 5 a 7 může mít vnější katétrový dřík 112 výběžky 113, jejichž úkolem je být v záběru s uvedenými jehlami a vést je v případě, že se vysouvají z tohoto vnějšího katétrového dříku 112 směrem ven, čímž pomáhají otvorům při vedení těchto jehel a zabraňují jejich otáčení. Vodicí drát 5 probíhá normálním způsobem čelním koncem uvedeného katétru. Výhodně jsou katétrová hlava a vnější katétrový dřík vyrobeny z kovu nebo tvrdého plastického materiálu, který umožní snadný průchod dutým orgánem nebo cévou.

Pro účely axiálního pohybu jehel 26 spolu s jejich trubkovitými prodlouženími 126 se použije, jak ukazuje obrázek 6, ovládací zařízení 132, které v podstatě odpovídá ovládacímu zařízení, znázorněnému na obrázku 3. Zadní konec víceprůsvitové trubice 120 je připojen ke stacionární první části 134, přičemž trubkovitá prodloužení 126 vybíhají do uvedené druhé pohyblivé části 135 a jsou připevněny takovým způsobem, že je možné dodávat tekutinu nebo léčivo pod tlakem z rozdělovači dutiny 139 do trubkovitých prodloužení 126. Provoz ovládacího zařízení probíhá způsobem, který byl popsán v souvislosti s obrázkem 3. Uvedené ovládací zařízení je tvarováno tak, aby mohlo být ovládáno pouze jednou rukou.

Podél průřezu katétru lze rozmístit pravidelně nebo nahodile lichý nebo sudý počet jehel.

Dále je možné, aby v případě, kdy jsou použity například dvě jehly, byl ve třetím průchodu víceprůchodové hadice, tj. mimo střed katétru, umístěn vodicí drát 5. V tomto případě, může uvedený vodicí drát vybíhat z čelního konce uvedeného katétru mimo jeho střeď.

Katétr popsaného typu má výhodně průměr od 0,5 do 5 mm, přičemž délka hlavy katétru je 1 mm až 10 mm.

-5CZ 285764 B6

Obrázek 8 znázorňuje další provedení podle vynálezu, u kterého je v čele uvedené katétrové hlavy 214 uspořádán balón 211. V tomto případě probíhá vodicí drát pouze skrze vnitřní část balónu, jako je tomu u tak zvaných jednoprůchodových katétrů (monorail catheters). Čelní konec katétrové hlavy 214, který odpovídá v podstatě provedení podle obrázku 5, je spojen s víceprůsvitovou trubicí 220 pomocí vnějšího katétrového dříku 212. Uvedené duté jehly 26 probíhají od katétrové hlavy 214 skrze víceprůsvitovou trubicí 220 až k ovládacímu zařízení, znázorněnému na obrázku 9, s kterým jsou spojeny způsobem popsaným v následující části.

Tekutina pro huštění se zavádí pomocí vnitřního kanálu 216 víceprůsvitové hadice 220, který prochází hlavou 214 katétru a je zakončen průchodem určeným k huštění uvedeného balónu 211.

Obr. 10 a 11 znázorňují dva průřezy čelem katétru, přičemž obr. 10 znázorňuje víceprůsvitovou trubici 220, kterou obklopuje vnější katétrový dřík 212, v němž jsou uloženy průchody pro duté jehly 26 a jejich trubkovitá prodloužení 226 vzájemně v trojúhelníkovém uspořádání. Vyztužovací dráty 230 jsou uspořádány mezi průchody pro trubkovitá prodloužení dutých jehel a jsou zataveny do materiálu víceprůsvitové trubice. To zajišťuje, že uvedený katétr nebude během pohybu jehel v uvedeném katétru vychylovat do boků.

Obrázek 9 ukazuje jakým způsobem usnadňuje ovládací zařízení 232 klouzavý pohyb jehel, tedy jejich trubkových prodloužení 226 skrze víceprůsvitovou trubici 220 za účelem vstřikování léčiva. Uvedené ovládací zařízení opět zahrnuje první stacionární část ^34 a druhou pohyblivou část 235, které jsou pomocí pružiny 240 udržovány ve vzájemném odstupu, přičemž pokud se uvedená první část 234 a druhá část 235 nacházejí v této poloze, jsou duté jehly zasunuty v uvedeném čele katétru. Vzdálenost, do které mohou být uvedené jehly z čela katétru vysunuty, se nastaví pomocí zarážkového kolíku 230. který je připevněn k první stacionární části 234 a který je uložen ve vybrání 231 provedeném v druhé pohyblivé části 235. Délka uvedeného vybrání 231 určuje dopravní vzdálenost jehly.

Víceprůsvitová trubice 220 je přilepena k čelnímu konci uvedené první stacionární části 234. Část 236 víceprůsvitové trubice je těsně upevněna v druhé pohyblivé části 235. skrze jejíž konec vybíhají trubkovitá prodloužení 226 do rozdělovači komory 238. To umožňuje pohyb jehel a katétrové hlavy v případě, že uvedené ovládací zařízení pracuje ve směru znázorněných šipek.

Vnitřní průchod 216 v první stacionární části 234 je vyhnut směrem ven a končí v konektoru 245. kterým se přivádí tekutina určená pro nafouknutí balónu. Pomocí stejného spojení se dosahuje rovněž vyfouknutí balónu.

Druhá pohyblivá část 235 zahrnuje odpovídající konektor 246, který poskytuje spojení s rozdělovači komorou 238 a skrze který se dodává běžným způsobem léčivo.

Za účelem snadnějšího pochopení vynálezu, jsou některé součástky na obrázcích znázorněny ve větším měřítku.

-6CZ 285764 B6

Claims (10)

1. PATENTOVÉ NÁROKY

   1. Katétr (10, 110, 210) pro vstřikování tekutin, popřípadě léčiv, do dutých orgánů nebo do tělesných dutin, zejména do koronárních cév a tepen zahrnující katétrovou hlavu (14, 214), vsunutelnou do dutého orgánu nebo tělní dutiny, vnější katétrový dřík (12), injekční jehlu (26, 54) posuvně uloženou v katétrové hlavě (14, 214), přičemž hrot injekční jehly (26, 54) leží v zasunuté poloze uvnitř katétrové hlavy (14, 214) ave vysunuté aplikační poloze vyčnívá z katétrové hlavy (14, 214), ovládací zařízení (32), které je uspořádáno na konci katétru (10), protilehlém ke katétrové hlavě (14, 214), a zahrnuje první díl (34) a druhý díl (35), přičemž katétrový vnější dřík (12) je připevněn k jednomu dílu (34, 35) ovládacího zařízení (32) a první díl (34) a druhý díl (35) jsou od sebe drženy odpudivou silou, přičemž hrot injekční jehly (26, 54) je pomocí ovládacího zařízení (32) posuvný skrze vnější katétrový dřík (12), a otvor (28) provedený v katétrové hlavě (14, 214) a zahrnující vedení injekční jehly (26, 54), umožňující výstup injekční jehly (26, 54) směrovaný dopředu a do strany, vyznačený tím, že obsahuje alespoň dvě injekční jehly (26, 54), které jsou připevněny k trubici (20, 56), posuvně uložené v katétru (10) ve směru jeho podélné osy, přičemž trubice (20, 56) je vytvořena jako víceprůsvitová trubice (20, 56), posuvně uložená ve vnějším katétrovém dříku (12) a připevněna ke druhému dílu (35) ovládacího zařízení (32). ^v
2. 2. Katétr (10, 110, 210) podle nároku 1, vyznačený tím, že obsahuje tři injekční jehly (26, 54) uspořádané v úhlovém odstupu 120°, přičemž hroty injekčních jehel (26, 54) mají čelní část (30) probíhající v rovině, která je ve vysunuté poloze hrotu injekční jehly (26, 54) v podstatě paralelní s osou katétru (10).
3. 3. Katétr (10, 110, 210) podle nároku la2, vyznačený tím, že hroty injekčních jehel (26, 54) mají čelní část (30), jejíž normála probíhá ve vysunuté poloze hrotů injekčních jehel (26, 54) šikmo k radiálnímu směru katétru.
4. 4. Katétr (10, 110, 210) podle nároku 1 nebo 2 nebo 3, vyznačený tím, že v podélném směru posuvně uložené injekční jehly (26, 54) jsou v oblasti výstupu katétrové hlavy (14, 214) zakřiveny směrem ven z vnějšího katétrového dříku (12).
5. 5. Katétr (10, 110, 210) podle nároku 1, vyznačený tím, že katétrový vněj ší dřík (120) má formu víceprůsvitové trubice a je přichycen k prvnímu dílu (134) ovládacího zařízení (132), přičemž katétr zahrnuje alespoň dvě injekční jehly (26, 54), které mají trubkovitá prodloužení (126), která jsou připevněna ke druhému dílu (135) ovládacího zařízení (132) a z nichž každé probíhá vždy jedním průsvitem vnějšího dříku (120).
6. 6. Katétr (10, 110, 210) podle nároku 1, vyznačený tím, že katétrový vnější dřík (220) je vytvořen jako víceprůsvitová trubice a připevněn k prvnímu dílu (234) ovládacího zařízení (232), přičemž katétr obsahuje alespoň dvě injekční jehly (260), které jsou opatřeny trubkovitými prodlouženími (226), probíhajícími vždy skrze jeden průsvit vnějšího dříku (220) ajsou upevněny k druhému dílu (235) ovládacího zařízení (232) a na katétrové hlavě (14, 214) je nasazen balónek (211), který je spojen s kanálem (216) vnějšího dříku (220), přičemž v balónku (211) je veden vnitřním průsvitem (217) směrem k čelu balónku (211) vodicí drát (215).
7. 7. Katétr (10, 110, 210) podle nároku 6, vyznačený tím, že vodicí drát (215) probíhá buď vnitřkem vnějšího dříku (220) a katétrovou hlavou (14, 214) jakož i balónkem (211) nebo vně vnějšího dříku (220) až k balónku (211) a teprve potom vnitřním průsvitem (217).

   -7CZ 285764 B6
8. 8. Katétr (10, 110, 210) podle nároku 6, vyznačený tím, že do materiálu vnějšího dříku (220) jsou zabudovány vyztužovací dráty (230).
9. 9. Katétr (10, 110, 210) podle jednoho nebo několika nároků 1 nebo 5 nebo 6, vyzna5 čený tím, že vedení injekčních jehel (26, 226) vkatétrové hlavě (14, 214) přechází do výstupních otvorů (28) uspořádaných kolmo k ose katétru (10, 110, 210).
10. 10. Katétr (10, 110, 210) podle nároku 1, vyznačený tím, že obsahuje alespoň dvě injekční jehly (26, 54), které jsou uspořádány na trubici (20, 56), která leží vně vnitřní trubice io (58), přičemž vnitřkem vnitřní trubice (20, 56) a katétrovou hlavou (14, 214) probíhá vodicí drát