CS255405B1 - Female mamma prosthesis and method of its production - Google Patents

Description

Vynález se týká protézy ženského prsu a způsobu její výroby.

Dosud se к výrobě náhrady ženského prsu nejčastěji používalo silikonového kaučuku, který je však nepropustný pro tělní tekutiny a zplodiny metabolismu, což je u protéz ženského prsu značně nevýhodná. Je známo též vyrábět protézy ženského prsu z houbovitých gelů na bázi glykolmetakrylátu, které shora uvedené nevýhody nemá. Nevýhodou těchto protéz je však, že do houby prorůstá tkáň a usazují se kalcifikáty, čímž protéza tvrdne a zvyšuje se její hmotnost.

Dále je známa protéza ženského prsu neprorůstající novotvořeným mazivem, která sestává z obalu tvořeného homogenním gelem, který je vyplněný houbovitým gelem nebo tekutým gelem sklivcového typu tvořících samostatnou součást nespojenou s obalem. Nevýhodou této protézy je její složitá a neekonomická příprava a taká to, že jádro s obalem netvoří neoddělitelnou součást a při pohybu dochází к uvolňování jádra od obalu a může dojít к poškození obalu.

Předmětem vynálezu je protéza ženského prsu z houbovitého hydrofilního polymerního materiálu, s výhodou na bázi metakrylátu nebo akrylátu, u níž je celý její povrch tvořen vrstvou homogenního filmu na bázi metakrylátu nebo akrylátu, {podobné složení jako houbovitý hydrofilní polymerní materiál), který plynule přechází do houbovité struktury a je s houbovitým hydrofilním polymerním materiálem spojen chemickou vazbou. Tloušťku homogenního filmu lze regulovat. S výhodou se používá tloušťky menší než 0,5 mm.

Protéza ženského prsu podle vynálezu se vyrábí polymerací monomerní směsi pro přípravu houbovitého polymeru v otevřené formě tak, že se ve formě před naplněním monomerní sniěsí vytvoří film z rozpustného poLymeru na bázi metakrylátu nebo akrylátu tím, že se forma vyleje roztokem rozpustného polymeru, načež se po odstranění rozpouštědla forma naplní monomerní směsí pro přípravu houbovitého polymeru a tato směs se nechá zpolymerovcl v přítomnosti kyslíku, na vzduchu.

Během polymerace houbovité struktury dochází к pevnému chemickému spojení s folií rozpustného polymeru a síťovadlo, které je.obsaženo v monomerní směsi pro houbovitý polymer, způsobí dodatečné zesíťění folie rozpustného polymeru^ Tím přestává být tato folie rozpustná. Polymerací v přítomnosti kyslíku (na vzduchu), namísto běžně používané polymerace v inertní atmosféře, se vytvoří vrstva homogenního nehoubovitého polymeru také na zadní straně protézy.

Formu lze při polymerací s výhodou odklonit od svislé osy o 1 až 45°, čímž na hotovém výrobku vznikne šikmá plocha. Protéza potom tvarově odpovídá přirozenému ženskému prsu. Po skončení polymerace se protéza dokonale vypere ve vodě.

Pro přípravu houbovitého polymeru se používá o sobě známé monomerní směsi tvořené například 10 až 40 % obj. glykolmetakrylátu obsahujícího 0,1 až 2 % obj. glykoldimetakrylátu, se 60 až 90 % obj. vody nebo kapaliny mísitelné s vodou, jako je například glycerin.

Jako rozpustného polymeru se výhodně používá polymeru vyrobeného podle čs. patentu č. 141 101 (Hydron S), podle kterého se glykolmetakrylát nebo polyglykolmetakrylát nebo příslušný glykolakrylát s obsahem 0,05 až 50 % hmot, glykol-bis-metakrylátu nebo polyglykol-bis-metakrylátu polymerují do konverzí nad 90 % v rozpouštědlech s interakčním parametrem menším než 0,5 vzhledem ke vznikajícímu kopolymerů. Polymer je dokonale rozpustný za studená v metanolu, dimetylformamidu, formamidu, terc-butyl-alkoholu, dimetylsulfoxidu, etylenglykolu, za horka pak v etanolu a n-propanolu.

Protéza podle vynálezu vyhovuje všem požadavkům kladeným na bjolékařské materiály. Lidská tkáň do protézy neprorůstá, ale vytváří okolo ní vazivové pouzdro, které není s protézou pevně spojeno. Tím nemůže dojít ke kalcifikaci protézy. Způsob její výroby je velmi jednoduchý a ekonomicky výhodný.

s protézou

V dalším je vynález blíže objasněn na příkladech provedení.

Příklad 1

Do otevřené skleněné formy mající tvar ženského prsu se naleje 10% roztok rozpustného polymeru vyrobeného podle čs. patentu č. 141 101 (Hydron S) v celosolvu nebo metanolu a po smočení celého vnitřního povrchu formy se nechá rozpouštědlo odpařit. Tím vznikne pevný film. Do takto připravené formy se naleje monomerní směs obsahující 30 % obj. monoetylenglykolmononietakrylátu obsahujícího 1 % obj. monoetylenglykol-bis-metakrylátu, a 70 % obj. 10% vodného roztoku persíranu amonného. Tato směs se nechá při teplotě 60 až 70 °C /polymerovat po dobu 20 až 30 minut za přístupu vzduchu. Po dokončení polymerace se hotová protéza opatrné vyjme z formy. Zbytky iniciátoru, případně zbytky monomerů se z hotové protézy odstraní vypráním v destilované vodě. Tato operace se provádí tak dlouho, až odcházející kapalina nedává žádnou reakci na síranové ionty a organické znečištěniny. Konečný odlitek má po celém povrchu souvislou vrstvu čirého homogenního gelu, která plynule přechází do vnitřní houbovité struktury.

Příklad 2

Postupuje se stejně jako v příkladu 1 s tím rozdílem, že po nalití monomerní směsi pro houbovitý polymer do formy se osa formy odkloní od svislé osy o 15°. Vzniklá protéza má na zadní straně zkosení, které tvarově odpovídá přirozenému ženskému prsu.

Claims (3)

1. Protéza Ženského prsu z houbovitého hydrofilního polymerního materiálu na bázi metakrylátu nebo akrylátu vyznačená tím, že celý její povrch je tvořen vrstvou homogenního filmu na bázi metakrylátu nebo akrylátu, který plynule přechází do houbovité struktury a je s houbovitým polymerním materiálem spojen chemickou vazbou.

2. Způsob výroby protézy ženského prsu podle bodu 1 polymerací monomerní směsi pro přípravu houbovitého polymeru v otevřené formě, vyznačený tím, že se ve formě před naplněním monomerní směsi vytvořil film rozpustného polymeru na bázi metakrylátu nebo akrylátu, načež se po odstranění rozpouštědla forma naplní monomerní směsí pro přípravu houbovitého polymeru a tato směs se nechá zpolymerovat v přítomnosti kyslíku, například na vzduchu.

3. Způsob podle bodu 2 vyznačený tím, že se forma při polymeraci odkloní od svislé osy o 1 až 45°.