CS222787B1 - Gel s protizánětlivými a antibakteriálními účinky, zejména pro dentální účely - Google Patents

Abstract

Gel s protlzánStlivými a antibakterialními účinky, zejména pro dentální praxi, například pro léčení akutních, akutně exacerbovanýoh chronických apikálníoh parodon— titid, spolu s relativní indikaoí léčení zubů s chronickou apikální parodontitidou. Gel obsahuje jako účinnou složku acetonid triamclnolonu, bromid eetyltrlmethylamonla a diglukonan chlorhexldinia a jeho teplota skanutí je mezi 37 až 38 °C.

Description

Vynález se týká gelu s pro tizáně tlivými a antibakteriálními účinky, zejména pro dentální účely, například pro léčení akutních, akutně exacerbováných chronických apikálníoh parodontitid, spolu s relativní indikací léčení zubů s chronickou apikální parodontitidou.

Při léčení akutních a akutně exacerbováných chronických apikálníoh parodontitid se až dosud používá metody založené na trepanaci dřeňové dutiny postiženého zubu, spojené s vypuštěním hnisavého sekretu z kořenového kanálku a s jeho výplachem. Postižený zub je pak ponechán bez dalšího ošetření do doby odeznění zánětlivých projevů. Nevýhodou tohoto postupu je to, že se při něm nepřetržitě kontaminuje kořenový kanálek patogenními mikroorganismy, přítomnými v dutině ústní} dále je to možnost ucpání kořenového kanálku zbytky potravy, rozkládajícími se v jeho dutině· Ucpání kanálku a náhodný nákus na postižený zub může vést díky infikovanému obsahu k proniknutí mikroorganismů a jejich toxinů za hrot zubu a vyvolat opětovně vzplanutí akutního zánětu. Důsledkem toho je pochopitelně prodloužení doby ošetření·

Helativní indikace použití vhodného protizánětlivě a antibekteriálně účinného přípravku při ošetřování chronických apikálníoh parodontitid je zdůvodněna skutečností, že se v průběhu meohanioké přípravy terminálního úseku kořenového kanálku vždy protlačí část infikovaného materiálu přes hrot zubu, především při násilném otevření foramen apikale, při náhodném proniknutí kořenového nástroje za hrot zubu apod. Dochází pak k zánětlivému dráždění tkáně v oblasti kořenového hrotu infikovaným obsa- 2 222 787 hem kořenového kanálka spolu s nesterilními dentinovými pilinami, protlačenými za foramen apikale ošetřovaného zubu·

Autoři tohoto vynálezu zjistili, že při použití místně aplikovaného známého dezinfekčního roztoku a nového pro ti zá v nétllvé a antlbakteriálnš účinného přípravku dále uvedeného složení, nastává ryohlé odeznění akutního zánětu a tím i ryohlé vymizení oitlivoati na tlak a poklep· Průměrná doba ošetření akutních a akutně exaoerbováných ohroniokýoh apikálních parodontitid pomooí zmíněného přípravku je 3 až 4 dny, na rozdíl od dosud obvyklého ošetřování zubů s uvedenými diagnózami, jež trvá průměrně 10 i více dnů·

Předmětem vynálezu je tedy gel s protizánětlivými a antibakteriálními účinky, zejména pro dentální účely, jehož podstata spočívá v tom, že obsahuje 0,09 až 0,11 hmotn· aoetonidu triamoinolonu, 0,5 až 0,7 % hmotn· dezinfekční látky typu vyšší kvartérní amoniové soli, s výhodou bromidu oetyltrimethylamonia, 0,25 až 0,49 % hmotn· 20$ roztoku diglukonanu ohlorhexidinia, 10,0 až 20,0 $6 hmotn· propylenglykolu, 24,0 až 32,0 ý> hmotn· polyethylenglykolu 400, 8,0 až 12,0 % hmotn· polyethylenglykolu 1000, 30,0 až 34»0 % hmotn· polyethylenglykolu 4000 a destilovanou nebo deionizovanou vodu do 100 % hmotn·, přičemž jeho teplota skanutí je v rozmezí 37 až 33 °0.

Při volbě složení vhodného přípravku vyoházeli autoři ze známé skutečnosti, Že aoetonid triamoinolonu je při místní aplikaoi jednou z nejúčinnějšíoh protizánětlivýoh látek a že bromid oetyltrimethylamonia a diglukonan ohlorhexidinia jsou velmi účinné látky antibaktariální, přičemž posledně jmenovaná látka má navíc účinek antimykotioký.

Aoetonid triamoinolonu je látka hydrofobní, zbývájíoí látky mají hydrofilní charakter. Autoři vynálezu zjistili, že vhodnou kombinací tří rozpouštěcích složek, tj· destilované nebo deionizované vody, propylenglykolu a polyethylenglykolu 400 se zÍ3ká solvens, v němž jsou všeohny tři účinné látky přítomny ve formě molekulární disperze. Dále bylo zjištěno, že přídavkem vhodného množství polyethylenglykolu o molekulové

- 1 222 787 hmotnosti 1000 a 4000 lze připravený roztok upravit do konzistence gelu o teplotě skanutí v rozmezí 37 až 38 °C. Tato teplota je optimální pro požadovanou schopnost průniku přípravku kořenovým kanálkem k infikovanému, zánětlivě změněnému periapikálnímu ložisku, takže po aplikaci přechází hydrogel v sol a proto nevyvolává v oblasti kolem kořenového hrotu bolest z důvodu mechanického dráždění·

Bližěí podrobnosti o přípravku podle vynálezu jsou zřejmé z následujícího příkladu provedení·

Před aplikací dentálního gelu je nutné provést trepanaoi dřeňové dutiny, zprůchodnění a mechanické rozšíření kořenového kanálku za přítomnosti dezinfekčního roztoku, například tohoto výhodného složení /v g/:

Bromid oetyltrimethylamonia 0,63

2C^ roztok diglukonanu ohlorhexidinia 0,35 Destilovaná nebo deionizovaná voda 99,02

Do připraveného kořenového kanálku se aplikuje gel níže uvedeného složení, nejlépe injekční stříkačkou pro jednorázové použití nebo Millerovou jehlou, a to v množství esi 0,2 g pro jeden kořenový kanálek·

Složení gelu /v g/í

Aoetonid triamcinolonu 0,10 Bromid oetyltrimethylamonia 0,63 20jř roztok diglukonanu ohlorhexidinia 0,35 Propylenglykol 16,00 Polyethylenglykol 400 28,00 Polyethylenglykol 1000 10,OG Polyethylenglykol 4000 32,00

Destilovaná nebo deionizovaná voda do 100,00

Výrobní postup:

Ve vysterilizovaném propylenglykolu se rozpustí při teplo tě 55 až 60 °Q aoetonid triamoinolonu a roztok se zfiltruje·

- 4 222 787

Bromid cetyltrimethylamonia se rozpustí v destilované nebo deionizované vodě, tento roztok se smíchá s 20$ roztokem diglukonanu ohlorhexidinia a zfiltruje se. Směs polyethylenglykolů 400, 1000 a 4000 se roztaví, vysterilizuje, tavenina se zfiltruje a při teplotě 55 až 60 °0 se do ní vmíohá roztok ecetonidu triamoinolonu v propylenglykolu a pak vodný roztok bromidu cetyltrimethylamonia a diglukonanu ohlorhexidinia. Takto vzniklý gel se zhomogenizuje mícháním ve vakuu za souěaeného chlazení do poklesu teploty na 25 °0. Hotový gel se uchovává v dobře uzavřené nádobě, v chladu a temnu. Za těchto podmínek je fyzikálně i ohemicky stálý, nedochází k rekrystali za oi žádné z uěinnýoh složek ani při snížené teplotě -10 až 5 °0, jeho antibakteriální aktivita neklesá ani po dlouhodobém skladování při teplotě místnosti.

Claims (1)

1. Gel β protizánětlivými a antibakteriálními účinky, zejména pro dentální účely, vyznačující ee tím, že obsahuje 0,09 až 0,11 i» hmotn· aoetonidu triamcinolonu, 0,5 až 0,7 % hmotn· dezinfekční látky typu vyšší kvartérní amoniové soli, s výhodou bromidu oetyltrimethylamonia, 0,25 až 0,45 $ hmotn. 20^ roztoku diglukonanu chlorhexidinia, 10,0 až 20,0 $ hmotn. propylenglykolu, 24,0 až 32,0 $ hmotn. polyethylenglykolu 400, 8,0 až 12,0 % hmotn· polyethylenglykolu 1000, 30,0 až 34,0 % hmotn· polyethylenglykolu 4000 a destilovanou nebo deionizovanou vodu do 100 hmotn.