CS205955B1 - Způsob úpravy epoxidových kompozic používaných k výrobě implantátů do lidského organismu - Google Patents

Description

Vynález se* týká způsobu úpravy epoxidových kompozic používaných při výrobě implantátů do lidského organismu, spočívající v oddělení absorbovaných plynů a těkavých součástí.

Epoxidové pryskyřice se dnes často používají k zalévání elektronických součásti a jejich sestav či hotových přístrojů. Zalitím pryskyřicí se dosáhne jednak mechanického zpevnění a zvýšení odolnosti vůči nárazu i vibracím, jednak se zamezí přístupu vodních par a jiných nežádoucích plynů. Některé přístroje se používají k ovlivňování dějů v lidském organismu, příkladem jsou stimuíátory činnosti srdečního svalu (kardiostimulátory). Vzhledem k tomu, že kardiostimulátor a podobné přístroje se umisťují přímo do živých tkání, je možno používat pouze vysoce čistých a speciálně upravovaných epoxidových kompozic a tvrditel, aby zálivka nezpůsobovala dráždění tkáně, nebo jiné chorobné jevy. Naopak tělní tekutiny jsou Často příčinou «nehodnocení kardiostimulátoru tím, že proniknou zálivkou až k elektro205955 nickému jádru a způsobí zkrat. Je proto žádoucí, aby zálivka neobsahovala sebemenší stopy plynů vytvářejících dodatečně bubliny, které usnadňují pronikání tělních tekutin. Dále je nutné odstranit všechny příčiny způsobující vnitřní pnutí, které posléze přechází v síť prasklin až puklin.

Známé způsoby zatím nedovolují tyto nedostatky překonat a k cíli nevedly ani pokusy odstranit uvedené potíže vakuovou destilací těkavých látek z jednotlivých šarží.

Nyní bylo nalezeno, že výše uvedené obtíže se odstraní, jestliže se epoxidová kompozice, používaná při výrobě implantátů, po drobí úpravě způsobem podle tohoto vynálezu, který spočívá v tom, že se epoxidová kompožlcé, případně předehřátá na teplotu 120 až 150 °C, při podtlaku 130 až 13 500 Pa vede ve filmu rychlostí 3 až 5 g cm^_2min^_1 zónou s teplotním gradientem 0,6 až 1,2 K cm, orientovaným tak, že teplota roste ve směru toku filmu, přičemž teplotní interval pódél zóny se volí z rozmezí 100 až 170 °C. K provádění způsobu podle vynálezu lze použít různé typy odparek s postupným tokem, zejména vytápěných kolon s výplní a filmových rotorových odparek. Např. kolonka s vhodnou výplní jako skleněnými či porcelánovými kroužky, se zevně vytápí odporovým nebo parním topením tak, aby bylo dosaženo zvolené hodnoty gradientu teploty, a do takto vytvořené vytápěné zóny se uvádí předehřátá epoxidová kompozice za podtlaku vybraného z uvedeného rozmezí. Kompozice stéká.po výplni jako tenký film, ze kterého postupně unikají nejen absorbované plyny, ale i vlhkost a nežádoucí těkavé složky, jako jsou zbytky rozpouštědel, produkty zmýdelnění epichlorhydrinu apod. V jiném uspořádání se na začátku vytápěné zóny kompozice uvádí na vnitřní stěnu rotorové odparky a lopatkami rotoru se roztírá do tení kého filmu. Odplyněná a absolutizovaná j pryskyřice stéká do zásobníku na konci odparky, kde se chladí a z něhož še dle potřeby odebírá k zalévání. Vzhledem k tomu, že kompozice ve vytápěné zóněsetrvává pouze krátkou dobu (řádově desítky minut), je vy- . loučeno nebezpečí všech nežádoucích jevů, jako je tepelná degradace epoxidových sku-. ' pin, polymerace, izomerace apod, které se uplatňují při. destilaci vsádkové. Proveďe-li'** seOdplynění a absolutjzace kompozice způsobeny dle vynálezu, dosahuje, se snížení zmetkovitosti kardiostimulátorů v důŠléd-/>· . ......... '.....

ku tvorby bublin z původních 3Ό až 50 % na cca 1 %, vnitřní pnútí se snižuje*až o 75 °/o a nasákavost klesá z původních 0,20 až j 2,25 % na maximálně 0,10 “/o. Kompozice | sestává obvykle z 5 až 20 %, hm. nereaktivního plastifikátoru, jako je např. dibutylftalát, dibenzylftalát, isooktylhexahydroftalát atd, a z 80 až 95 % hm. nízkomolekulární dianové epoxidové pryskyřice o střední molekulové hmotnosti 370 až 450.

Příklad

Úprava epoxidové piyskyřice se provádí na ‘ aparatuře znázorněné na obr. 1, kde 1 je předehřívací nádoba, 2 absolutizační kolonka vyplněná skleněnými kroužky 4X4 mm, 3 elektrické odporové topení a 4 sběrná nádoba.

_____ 285 955

Nízkomolekulární epoxidová pryskyřice o střední molekulové hmotnosti 385, obsahující 10 % hm. dibutylftalátu, se vyhřeje v předehřívací nádobě (1) na teplotu 135 až 140 °C, načežsevede na začátek vyhřívané zóny délky 350 mm absolutizační kolonky (2), rychlostí 4,72 g cm^-2min^-1. Zóna se vytápí tak, že se v místech TI, T2, T3, v nichž se snímá teplota, udržuje teplota filmu na hodnotách ' TI -125°C T2- 140 ?C T3- 155 °t

Odplyněná a absolutizovaná pryskyřice obsahuje méně než 0,005 % »plynů a těkavých látek. Po o₍dlití směsi epoxidové pryskyřice s tvrdidlem jímž je jiřethýlentriamin, a následujícím vytvrzením, se připraví kardiostimulátory o navlhavostiJX098 %, s vnitřním.pnutím sníženým a^o,75 % .původní hodnoty. Podíl zmetků se pohybuje mezi 1 až 1,5 % produkce.

‘' Při použití téže epoxidové pryskyřice, ale neupravené způsobem podle tohoto vynálezu, je navlhavost odlitků 0,22 °/o hm. a vnitřní pnutí přesahuje u všech odlitků škodlivou mez. PQdíl zmetků je 30 až 35 % produkce.

Claims (1)

1. Způsob úpravy epoxidových kompozic používaných k výrobě implantátů do lidí ského organismu vyznačený tím, že se epoxidová kompozice, případně předehřátá na teplotu 120 až 150 °C, při podtlaku 130 až 13 500 Pa vede ve filmu rychlostí 3 až 5 g cm^-2 min“¹ zónou s teplotním gradientem 0,6 až 1,2 K cm^-1, orientovaným tak, že teplo-j ta roste ve směru toku filmu, přičemž teplot-! ní interval podél zóny se volí z rozmezí i 100 až 170 °C. ·!