CN2917586Y - 新型药物缓释涂层冠脉支架 - Google Patents

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CN2917586Y CNU2006200262128U CN200620026212U CN2917586Y CN 2917586 Y CN2917586 Y CN 2917586Y CN U2006200262128 U CNU2006200262128 U CN U2006200262128U CN 200620026212 U CN200620026212 U CN 200620026212U CN 2917586 Y CN2917586 Y CN 2917586Y
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陈伊卫
余少炀
曲刚
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Abstract

本实用新型涉及一种新型药物缓释涂层冠脉支架。其主要特征是构成支架的金属主体构件为规则的蛇形环且其间通过连接杆连接而成，该连接杆间隔均布连接在相邻的金属主体构件的蛇形环之间的波顶处。本实用新型设计科学合理，结构简单，其金属主体构件为规则的蛇形环，其连接构件为直杆形，加工工艺简单且容易保障加工精度；通过连接杆与金属主体构件蛇形环的波顶间隔均布连接，不但减少了金属覆盖率，降低血管再狭窄率，而且使支架具有优良的抗压缩性和弹性适应性，做到了扩张均匀，不易断裂，提高了使用的安全性；本实用新型的支架表面涂敷有一层由雷帕霉素及多聚物载体组成的药物涂层，达到有效预防和抑制血管再狭窄的目的。

Description

新型药物缓释涂层冠脉支架
技术领域
本实用新型属于医疗器械领域的一种冠脉支架，尤其是一种新型药物缓释涂层冠脉支架。
背景技术
经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)是治疗冠心病的重要手段，冠状动脉支架术是在PTCA的基础上发展的冠脉介入治疗技术，是目前用于治疗冠脉狭窄病变最为快捷和有效的方法之一。冠脉支架植入后虽然可以控制PTCA弹性回缩导致的再狭窄，但是由于现有的支架结构复杂，金属覆盖率高，在支架的植入过程中容易出现瞬时非均匀膨胀现象造成的局部血管内膜损伤，从而刺激血管内膜组织增生导致血管的再次狭窄。
为了降低再狭窄率，可采用植入药物涂层支架及降低支架的金属覆盖率的方法来实现，但这种方法的缺点是：1、降低支架的金属覆盖率虽然可以减少球囊/支架系统在病变处的瞬时非均匀膨胀现象，但会导致支架的径向支撑力和纵向柔软性差，而且容易造成支架扩张不均匀及断裂现象的发生；2、现有的支架其连接杆大多设计为回转型，金属主体构件也呈不规则的回转型，其结构及加工工艺较为复杂、制作难度较大；3、现有的支架其药物涂层多为抗凝药物及抑制细胞生长或杀细胞生长药物，但由于作为药物载体的多聚物的种类不同，使得这些药物在局部的释放速度和浓度不易控制。
发明内容
本实用新型的目的在于克服现有技术的不足，提出一种结构简单、制作容易、抗压缩性及柔软性良好、扩张均匀并且可以有效防止血管再狭窄的新型药物缓释涂层冠脉支架。
本实用新型解决其技术问题是采取以下技术方案实现的：
该新型药物缓释涂层冠脉支架，由金属主体构件通过连接杆连接构成，支架的表面涂敷有一层药物涂层，其特征在于：构成支架的金属主体构件为规则的蛇形环且其间通过连接杆连接而成，该连接杆间隔均布连接在相邻的金属主体构件的蛇形环之间的波顶处；
而且，所述的连接杆为直杆形。
而且，所述的支架表面涂敷的药物涂层由雷帕霉素与多聚物载体组成。
本实用新型的优点和有益效果是：
1、该新型药物缓释涂层冠脉支架，通过直杆形连接杆与金属主体构件的波顶间隔均布连接，不但减少了金属覆盖率，减少支架系统在病变处的瞬时非均匀膨胀现象，降低血管再狭窄率，而且还具有优良的抗压缩性和弹性适应性，做到了扩张均匀，不易断裂，提高了使用的安全性。
2、本实用新型设计科学合理，结构简单，其金属主体构件为规则的蛇形环、其连接构件为直杆形，制造容易，加工工艺简单且容易保障加工精度。
3、该新型药物缓释涂层冠脉支架，支架表面涂敷有一层由雷帕霉素及多聚物载体组成的药物涂层，由于雷帕霉素具有抗细胞增殖的功效，通过药物在血管内的病变部位长时间缓慢释放，使血药浓度维持在最佳疗效水平，抑制内膜增生，从而达到有效预防和抑制血管再狭窄的目的。
4、本实用新型可采用钴铬合金代替不锈钢制造支架，使其具有更强的抗腐蚀性，并且在具有高弹性的同时还可以使支架更薄，保证了使用的安全性。
附图说明
图1是本实用新型的展开示意图；
图2是本实用新型金属主体构件的局部放大剖视图。
具体实施方式
以下结合附图对本实用新型实施例做进一步说明。
一种新型药物缓释涂层冠脉支架，支架为网形管状，由金属主体构件1通过连接杆2连接构成，支架的表面涂敷有一层药物涂层4，该药物涂层由雷帕霉素与多聚物载体组成。该连接杆为直杆形，也可以为其他形状如N型、V形或S型，本实施例图示为直杆形。该金属主体构件为规则的蛇形环，其间连接的连接杆间隔均布连接在相邻的金属主体构件的蛇形环之间的波顶3处。
本支架的相邻两个金属主体构件的波顶相对，连接杆与金属主体构件的波顶间隔均布连接，由此增加了支架的径向支撑力和纵向柔软性。在实际生产中，可以根据实际需要增加或减少金属主体构件和连接杆的数量，本实施例所示金属主体构件数量为十三个，每两个相邻的金属主体构件之间连接的连接杆为两个。支架表面涂敷的由雷帕霉素与多聚物载体组成的药物涂层，不但具有缓释效果，而且还具有抗细胞增殖的功效，能够有效预防和抑制血管的再狭窄。当然也可以采用紫杉醇或其他类似药物代替雷帕霉素。
本支架采用钴铬合金材料制作，实现在支架变得更薄的同时还具有高弹性；该支架也可以采用不锈钢等材料制造。
通过试验，本支架的24小时药物释放率为30％±20％；7天药物释放率为50％±20％；30天药物释放率为80％±20％；90天药物释放率为90％±10％。由于药物可长时间持续释放且释放速度均匀，使病变处血管的血药浓度能够维持在最佳的疗效水平。
本实用新型的工作原理是：
将该新型药物缓释涂层冠脉支架植入血管内，由于支架的扩张减少了病变处血管的弹性回缩，并且通过支架表面的药物涂层长时间持续释放抑制内膜增生，从而起到有效预防和抑制PTCA术后血管再狭窄的作用。

Claims (3)

1、一种新型药物缓释涂层冠脉支架，由金属主体构件通过连接杆连接构成，支架的表面涂敷有一层药物涂层，其特征在于：构成支架的金属主体构件为规则的蛇形环且其间通过连接杆连接而成，该连接杆间隔均布连接在相邻的金属主体构件的蛇形环之间的波顶处。
2、根据权利要求1所述的新型药物缓释涂层冠脉支架，其特征在于：所述的连接杆为直杆形。
3、根据权利要求1所述的新型药物缓释涂层冠脉支架，其特征在于：所述的支架表面涂敷的药物涂层由雷帕霉素与多聚物载体组成。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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CN101249030B (zh) * 2008-03-18 2011-05-11 吉林省光电子产业孵化器有限公司 一种具有较强径向支撑力和轴向柔顺性的管网式冠脉支架
CN101579268B (zh) * 2008-05-15 2012-06-20 微创医疗器械(上海)有限公司 一种网状管腔内支架

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