CN208926716U - 一种具有药物复合涂层的可降解血管支架 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供了一种具有药物复合涂层的可降解血管支架，包括可降解的基底层和骨架层、以及涂覆于骨架层上的药物复合涂层；骨架层为若干主体结构支撑环依次相连环绕而成的管状结构，相邻两个主体结构支撑环之间由若干连接环连接，每个主体结构支撑环由若干首尾连接的V型结构单元组成。本实用新型的可降解血管支架，具有较好的径向支撑力，良好的柔顺性，不易断裂，残余应力低；且采用可降解材料使得血管支架具有良好的生物相容性，有效避免了对血管组织的长期异物刺激；以及可有效防止血栓、炎症的形成，抗血管平滑肌细胞增殖，取得了良好的抑制血管再狭窄的效果。

Description

一种具有药物复合涂层的可降解血管支架

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种具有药物复合涂层的可降解血管支架。

背景技术

目前，对于心血管疾病的治疗，医学界多半为病患者进行血管整形手术，植入心血管支架，撑开血管的阻塞部位。但是，血管支架植入一段时间后，血管可能会再度阻塞。据报道，目前全世界目前每年超过300万人接受心血管支架植入手术，但是大约有20％-30％的人在半年内还是会面临血管再狭窄的问题。因此，寻找一种有效的防止再狭窄的方法，已成为介入治疗心血管疾病研究的热点。

药物涂层支架是新一代血管支架，它是在支架表面涂覆药物涂层，植入血管后，其表面的药物缓慢释放，起到抑制平滑肌过度增生、促进内皮化和防止血栓形成的作用，在一定程度上改善了血管再狭窄的现象，但现有的药物涂层支架存在用药单一、药物涂层易剥落、药物释放难以控制的缺点。随着疾病治愈、身体好转，原本狭窄的血管无需血管支架亦可以保持通畅。此时，残留于血管内的血管支架通过外科手术移出会增加病人痛苦，而若是不将血管支架取出，残留于血管内的血管支架的存在会造成严重的健康隐患。

为此，需要一种能够防止血管再狭窄、减轻病人痛苦、同时减少健康隐患产生的血管支架。

实用新型内容

本实用新型所要解决的技术问题是针对现有技术中的上述缺陷，提供一种具有药物复合涂层的可降解血管支架。

本实用新型为解决上述技术问题采用以下技术方案：

本实用新型提供了一种具有药物复合涂层的可降解血管支架，包括可降解的基底层和嵌设在所述基底层表面的骨架层、以及涂覆于所述骨架层上的药物复合涂层；其中，所述骨架层为若干主体结构支撑环依次相连环绕而成的管状结构，相邻两个所述主体结构支撑环之间由若干连接环连接，每个所述主体结构支撑环由若干首尾连接的V型结构单元组成。

进一步地，所述骨架层上任意相邻的两个所述主体结构支撑环互呈镜面对称布置。

进一步地，所述骨架层周向上所述V型结构单元的数量为6-10个。

进一步地，所述基底层的降解速率大于所述骨架层的降解速率。

进一步优选地，所述基底层采用生物可降解的聚左旋乳酸PLLA、聚(乳酸-乙醇酸)共聚物PLGA或聚(L-丙交酯-共-乙交酯)材料制成。

进一步优选地，所述骨架层采用镁合金或锌合金材料制成。

进一步地，所述药物复合涂层包括抗细胞增殖层、抗炎症层和抗血栓层。

进一步优选地，所述抗细胞增殖层、抗炎症层和抗血栓层均是采用药物加可降解高分子聚合物制成的缓释层。

本实用新型采用以上技术方案，与现有技术相比，具有如下技术效果：

本实用新型的具有药物复合涂层的可降解血管支架，独特的骨架层结构具有较好的径向支撑力，良好的柔顺性，在压握过程中均匀变形，不易断裂，残余应力低；采用可降解的基底层和骨架层具有良好的生物相容性，在体内均匀降解，在病灶处血管完成正性重构后，支架被人体吸收，有效避免了对血管组织的长期异物刺激；此外，多层药物复合涂层，通过各种药物的组合，可以防止血栓、炎症的形成，抗血管平滑肌细胞增殖，从而取得了良好的抑制血管再狭窄的效果；另外，还可以在一定程度上控制药物释放。

附图说明

图1为本实用新型一种具有药物复合涂层的可降解血管支架的截面结构图；

图2为本实用新型一种具有药物复合涂层的可降解血管支架中骨架层的展开结构图；

其中，各附图标记为：

10基底层，20-骨架层，21-主体结构支撑环，22-连接环，23-V型结构单元，30-药物复合涂层，31-抗细胞增殖层，32-抗炎症层。33-抗血栓层。

具体实施方式

下面结合附图对本实用新型的技术方案做进一步的详细说明。

如图1-2所示，本实用新型实施例提供了一种具有药物复合涂层的可降解血管支架，包括可降解的基底层10和嵌设在所述基底层10表面的骨架层20、以及涂覆于所述骨架层20上的药物复合涂层30；其中，所述骨架层20为若干主体结构支撑环21依次相连环绕而成的管状结构，相邻两个所述主体结构支撑环21之间由若干连接环22连接，每个所述主体结构支撑环21由若干首尾连接的V型结构单元23组成，该结构设计的骨架层20具有较好的径向支撑力，良好的柔顺性，在压握的过程中均匀变形，不易断裂，残余应力低。

在本实施例中，如图2所示，所述骨架层20上任意相邻的两个所述主体结构支撑环21互呈镜面对称布置。所述骨架层20周向上所述V型结构单元23的数量为6-10个。

于上述技术方案的基础上，所述基底层10的降解速率大于所述骨架层的降解速率。所述基底层10采用生物可降解的聚左旋乳酸PLLA、聚(乳酸-乙醇酸)共聚物PLGA或聚(L-丙交酯-共-乙交酯)材料制成。所述骨架层20采用镁合金或锌合金材料制成。采用可降解的基底层和骨架层具有良好的生物相容性，在体内均匀降解，在病灶处血管完成正性重构后，支架被人体吸收，有效避免了对血管组织的长期异物刺激。

请继续参阅图1所示，所述药物复合涂层30包括抗细胞增殖层31、抗炎症层32和抗血栓层33。所述抗细胞增殖层31、抗炎症层32和抗血栓层33均是采用药物加可降解高分子聚合物制成的缓释层。通过各种药物的组合，可以防止血栓、炎症的形成，抗血管平滑肌细胞增殖，从而综合达到很好的抑制血管再狭窄的效果。

此外，所述药物复合涂层30中抗细胞增殖层31、抗炎症层32和抗血栓层33所采用的可降解高分子聚合物从外向内采用不同降解速度的聚合物，且越靠近骨架层20，降解速度越慢。可以在一定程度上控制药物释放，达到了初期治疗效果快，后期缓慢治疗的效果。所述药物复合涂层30中抗细胞增殖层31、抗炎症层32和抗血栓层33从外向内所采用的药物浓度越来越低，随着外层药物的治疗，血管病症逐渐缓解，所需要的药物量也减少，这样设置更合理。

以上对本实用新型的具体实施例进行了详细描述，但其只作为范例，本实用新型并不限制于以上描述的具体实施例。对于本领域技术人员而言，任何对该实用进行的等同修改和替代也都在本实用新型的范畴之中。因此，在不脱离本实用新型的精神和范围下所作的均等变换和修改，都应涵盖在本实用新型的范围内。

Claims (8)

1.一种具有药物复合涂层的可降解血管支架，其特征在于，包括可降解的基底层(10)和嵌设在所述基底层(10)表面的骨架层(20)、以及涂覆于所述骨架层(20)上的药物复合涂层(30)；其中，所述骨架层(20)为若干主体结构支撑环(21)依次相连环绕而成的管状结构，相邻两个所述主体结构支撑环(21)之间由若干连接环(22)连接，每个所述主体结构支撑环(21)由若干首尾连接的V型结构单元(23)组成。

2.根据权利要求1所述的具有药物复合涂层的可降解血管支架，其特征在于，所述骨架层(20)上任意相邻的两个所述主体结构支撑环(21)互呈镜面对称布置。

3.根据权利要求1所述的具有药物复合涂层的可降解血管支架，其特征在于，所述骨架层(20)周向上所述V型结构单元(23)的数量为6-10个。

4.根据权利要求1所述的具有药物复合涂层的可降解血管支架，其特征在于，所述基底层(10)的降解速率大于所述骨架层的降解速率。

5.根据权利要求4所述的具有药物复合涂层的可降解血管支架，其特征在于，所述基底层(10)采用生物可降解的聚左旋乳酸PLLA、聚(乳酸-乙醇酸)共聚物PLGA或聚(L-丙交酯-共-乙交酯)材料制成。

6.根据权利要求4所述的具有药物复合涂层的可降解血管支架，其特征在于，所述骨架层(20)采用镁合金或锌合金材料制成。

7.根据权利要求1所述的具有药物复合涂层的可降解血管支架，其特征在于，所述药物复合涂层(30)包括抗细胞增殖层(31)、抗炎症层(32)和抗血栓层(33)。

8.根据权利要求7所述的具有药物复合涂层的可降解血管支架，其特征在于，所述抗细胞增殖层(31)、抗炎症层(32)和抗血栓层(33)均是采用药物加可降解高分子聚合物制成的缓释层。