CN220773073U - 一种检测试剂卡及检测试剂盒 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开一种检测试剂卡及检测试剂盒，包括背板、硝酸纤维膜、结合物垫、样本垫、吸水垫、以及引流垫，硝酸纤维膜设置于背板的上端面，结合物垫位于硝酸纤维膜的左侧，结合物垫与硝酸纤维膜的上端面的左侧搭接，结合物垫的上端面涂有时间分辨荧光微球，样本垫设于背板的上方，且位于结合物垫的左侧，样本垫与结合物垫的上端面的左侧搭接，吸水垫位于硝酸纤维膜的右侧，吸水垫与硝酸纤维膜的上端面的右侧搭接，引流垫一端连接至吸水垫的左端中部，另一端延伸至结合物垫与硝酸纤维膜的搭接处。这样的设置使血液同时自结合物垫与引流垫流至硝酸纤维膜上，进而增加血液的流速，以达到缩短检测试剂卡的检测时间。

Description

一种检测试剂卡及检测试剂盒

技术领域

本实用新型涉及体外诊断技术领域，尤其涉及一种检测试剂卡及检测试剂盒。

背景技术

检测试剂卡是一类用于检测特定物质含量的装置，通常利用用光免疫层析技术以显示特定物质，达到检测的目的。

现有的，荧光免疫层析技术是以抗原抗体特异性免疫反应为基础的检测技术。以固定有检测线(包被抗体或包被抗原)和质控线(抗抗体)的NC膜层析材料为固定相，测试液为流动相，荧光标记抗体或抗原固定于结合垫，在毛细管作用下使待分析物在膜条上移动。对于带有多个抗原决定簇的待测物大分子抗原(蛋白、病毒、致病菌等)，通常采用“三明治”型的双抗夹心法，即待测物随着流动相在毛细管作用下，先与结合垫上的荧光标记抗体结合，当到达检测线时再与包被抗体结合，最终形成双抗夹心的“三明治”型。

然而，现有的检测试剂卡测试时间与测试用血量过多，以使得检测复杂。

实用新型内容

本实用新型的主要目的是提出一种检测试剂卡与检测试剂盒，旨在解决现有的检测试剂卡与检测试剂盒的问题。

为实现上述目的，本实用新型提出的一种检测试剂卡与检测试剂盒，其中所述检测试剂卡包括：

背板；

硝酸纤维膜，设置于所述背板的上端面；

结合物垫，位于所述硝酸纤维膜的左侧，所述结合物垫与所述硝酸纤维膜的上端面的左侧搭接，所述结合物垫的上端面涂有时间分辨荧光微球；

样本垫，设于所述背板的上方，且位于所述结合物垫的左侧，所述样本垫与所述结合物垫的上端面的左侧搭接；以及，

吸水垫，位于所述硝酸纤维膜的右侧，所述吸水垫与所述硝酸纤维膜的上端面的右侧搭接；以及，

引流垫，一端连接至所述吸水垫的左端中部，另一端延伸至所述结合物垫与所述硝酸纤维膜的搭接处。

可选地，所述结合物垫沿左右向上的长度范围为6.7mm～6.9mm。

可选地，所述结合物垫的材料包括玻璃纤维素膜。

可选地，所述引流垫的上表面的右侧设有条形槽，所述条形槽沿前后向延伸，且沿前后向的两端呈贯通设置。

可选地，所述结合物垫通过第一包被溶液包被后干燥得到，所述第一包被溶液包括单克隆抗体荧光微球标记物和鼠抗兔荧光微球标记物。

可选地，所述硝酸纤维膜沿左右向上的长度为25mm。

可选地，所述硝酸纤维膜上涂有抗体，以在与抗原结合时在荧光照射下显现出检测线和质控线。

可选地，所述硝酸纤维膜通过第二包被溶液包被后干燥得到，所述第二包被溶液包括铁蛋白单克隆抗体与兔IgG单克隆抗体。

本实用新型还提出了一种检测试剂盒，所述检测试剂盒包括盒体以及如上述的检测试剂卡，所述检测试剂卡固定安装于所述盒体的内腔中。

可选地，所述盒体包括：

下盒体，所述下盒体的上端呈敞开设置，所述下盒体内沿左右向、且沿前后向间隔设置有多个固定肋，所述检测试剂卡安装于多个所述固定肋上；以及，

上盖，所述上盖盖设于所述下盒体的敞开端，所述上盖对应所述样本垫沿上下向贯设有通孔，所述通孔用于供待检测的血液穿过。

本实用新型提供的技术方案中，首先将血液添加至所述样本垫上，所述样本垫吸收血液，并使血液均匀地流至所述结合物垫上，以携带涂抹至所述结合物垫的上端面的时间分辨荧光微球流至所述硝酸纤维膜上，由于所述引流垫的两端分别延伸至所述吸水垫的左端中部与所述结合物垫与所述硝酸纤维膜的搭接处，因此，所述引流垫能够将所述吸水垫与所述结合物垫连接，以将所述结合物垫中的血液吸收至所述吸水垫中，同时，所述引流垫中的血液还会流至所述硝酸纤维膜上，这样的设置使血液同时自所述结合物垫与所述引流垫流至所述硝酸纤维膜上，进而增加血液的流速，以达到缩短所述检测试剂卡的检测时间。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图示出的结构获得其他的附图。

图1为本实用新型提供的检测试剂卡一实施例的立体示意图；

图2为图1中的A-A的剖面示意图。

附图标号说明：

标号	名称	标号	名称
				100	检测试剂卡	3	结合物垫
1	背板	4	样本垫
				2	硝酸纤维膜	5	吸水垫
21	检测线	6	引流垫
				22	质控线	61	条形槽

本实用新型目的的实现、功能特点及优点将结合实施例，参照附图做进一步说明。

具体实施方式

下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

需要说明，若本实用新型实施例中有涉及方向性指示(诸如上、下、左、右、前、后……)，则该方向性指示仅用于解释在某一特定姿态(如附图所示)下各部件之间的相对位置关系、运动情况等，如果该特定姿态发生改变时，则该方向性指示也相应地随之改变。

另外，若本实用新型实施例中有涉及“第一”、“第二”等的描述，则该“第一”、“第二”等的描述仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示其相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。另外，全文中出现的“和/或”的含义，包括三个并列的方案，以“A和/或B”为例，包括A方案、或B方案、或A和B同时满足的方案。另外，各个实施例之间的技术方案可以相互结合，但是必须是以本领域普通技术人员能够实现为基础，当技术方案的结合出现相互矛盾或无法实现时应当认为这种技术方案的结合不存在，也不在本实用新型要求的保护范围之内。

目前，常用的检测试剂卡，存在较高的问题。

现有的，检测试剂卡是一类用于检测特定物质含量的装置，通常利用用光免疫层析技术以显示特定物质，达到检测的目的。

荧光免疫层析技术是以抗原抗体特异性免疫反应为基础的检测技术。以固定有检测线(包被抗体或包被抗原)和质控线(抗抗体)的NC膜层析材料为固定相，测试液为流动相，荧光标记抗体或抗原固定于结合垫，在毛细管作用下使待分析物在膜条上移动。对于带有多个抗原决定簇的待测物大分子抗原(蛋白、病毒、致病菌等)，通常采用“三明治”型的双抗夹心法，即待测物随着流动相在毛细管作用下，先与结合垫上的荧光标记抗体结合，当到达检测线时再与包被抗体结合，最终形成双抗夹心的“三明治”型。

然而，现有的检测试剂卡测试时间与测试用血量过多，以使得检测复杂。

为了解决上述问题，本实用新型提供一种检测试剂卡100，图1至图2为本实用新型提供的检测试剂卡的具体实施例。

请参阅图1至图2，所述检测试剂卡100包括背板1、硝酸纤维膜2、结合物垫3、样本垫4、吸水垫5、以及引流垫6，所述硝酸纤维膜2设置于所述背板1的上端面，所述结合物垫3位于所述硝酸纤维膜2的左侧，所述结合物垫3与所述硝酸纤维膜2的上端面的左侧搭接，所述结合物垫3的上端面涂有时间分辨荧光微球，所述样本垫4设于所述背板1的上方，且位于所述结合物垫3的左侧，所述样本垫4与所述结合物垫3的上端面的左侧搭接，所述吸水垫5位于所述硝酸纤维膜2的右侧，所述吸水垫5与所述硝酸纤维膜2的上端面的右侧搭接，所述引流垫6一端连接至所述吸水垫5的左端中部，另一端延伸至所述结合物垫3与所述硝酸纤维膜2的搭接处。

本实用新型提供的技术方案中，首先将血液添加至所述样本垫4上，所述样本垫4吸收血液，并使血液均匀地流至所述结合物垫3上，以携带涂抹至所述结合物垫3的上端面的时间分辨荧光微球流至所述硝酸纤维膜2上，由于所述引流垫6的两端分别延伸至所述吸水垫5的左端中部与所述结合物垫3与所述硝酸纤维膜2的搭接处，因此，所述引流垫6能够将所述吸水垫5与所述结合物垫3连接，以将所述结合物垫3中的血液吸收至所述吸水垫5中，同时，所述引流垫6中的血液还会流至所述硝酸纤维膜2上，这样的设置使血液同时自所述结合物垫3与所述引流垫6流至所述硝酸纤维膜2上，进而增加血液的流速，以达到缩短所述检测试剂卡100的检测时间。

需要说明的是，在本实用新型的实施例中，所述时间分辨荧光微球包括镧系元素螯合物，镧系元素螯合物的荧光寿命大多处于10μs～1000μs之间，在短寿命的背景荧光完全衰变后再测定镧系元素螯合物的特异性荧光信号，该荧光信号半衰期长，能够极大程度的降低本底荧光，产生高信噪比，以提高所述检测试剂卡100的灵敏度与抗干扰性。

同时，镧系元素位移距离大，能够避免激发光谱与发射光谱重叠，使激发光谱与发射光谱相互不干扰，以提高所述检测试剂卡100的检测结构的灵敏度与准确性。

另外，镧系元素的激发光谱宽度较宽，发射光谱宽度较窄，以能够进一步地增加所述检测试剂卡100的抗干扰性。

结合上述特征，在本实用新型的实施例中，只需要使用微量采血管采集10微升全血进行稀释，即能够将稀释后的血液加入至所述检测试剂卡100中进行检测，检测结果与血清、血浆的检测结果一致，无需进行离心、静置处理，且采血方法简单，对采样人员专业性要求低，使检测更为简洁方便。

进一步地，所述结合物垫3沿左右向上的长度范围为6.7mm～6.9mm。需要说明的是，在本实用新型的实施例中，所述检测试剂卡100沿左右向上的长度为60mm，因此，所述结合物垫3的长度应限制在6.9mm以下，又所述结合物垫3与沿左右向的两端分别与所述样本垫4与所述硝酸纤维膜2搭接，为避免所述样本垫4与所述硝酸纤维膜2相互干涉，因此，所述结合物垫3沿左右向的长度应不小于6.7mm。

更进一步地，所述结合物垫3的材料包括玻璃纤维素膜。将所述结合物垫3设置为玻璃纤维素膜，能够提高所述结合物垫3的耐热性与热变形温度，以防止所述结合物垫3在制造过程中发生形状上的改变，进而增加所述结合物垫3制造过程中的良品率，同时，将所述结合物垫3设置为玻璃纤维素膜还能够增加其吸湿性，以使所述结合物垫3能够吸收更多的检测溶液。

为了防止所述引流垫6将过多的检测溶液引流至所述吸水垫5上，以影响到所述检测试剂卡100的检测结果，所述引流垫6的上表面的右侧设有条形槽61，所述条形槽61沿前后向延伸，且沿前后向的两端呈贯通设置。这样的设置能够减小所述引流垫6靠近所述吸水垫5的一端沿前后向和上下向的横截面，进而能够减少通过该处的检测溶液的流量，将更多的检测溶液滞留于所述引流垫6上，再流至所述硝酸纤维膜2上，以保证所述检测试剂卡100的检测结果。

在本实用新型的实施例中，所述结合物垫3通过第一包被溶液包被后干燥得到，所述第一包被溶液包括单克隆抗体荧光微球标记物和鼠抗兔荧光微球标记物。首先，需要配制标记物稀释液，再利用标记物稀释液与原料配制以得到所述第一包被溶液，将所述第一包被溶液添加至喷膜仪内相应的管道中，将处理过的结合物垫3正面向上放至结合垫固定板上，调整喷膜仪喷头的位置，使喷头在结合垫正中间，即可进行包被。包被处理完成后，需要将所述结合物垫3转移至干燥箱中，干燥干燥箱的温度范围为43℃～47℃，干燥时间范围为22小时～26小时。这样的设置能够使干燥温度不会影响到所述结合物垫3，避免所述结合物垫3在干燥的过程中发生变形现象。

可以理解的是，原料即为单克隆抗体荧光微球标记物和鼠抗兔荧光微球标记物。

具体地，所述硝酸纤维膜2沿左右向上的长度为25mm。需要说明的是，检测溶液在所述硝酸纤维膜2上的扩散运动是呈减速运动，为减少所述检测试剂卡100检测所需要的时间，所述硝酸纤维膜2沿左右向的长度不能设置过长，且当所述硝酸纤维膜2沿左右向的长度过短时，所述检测试剂卡100的检测精度将会下降，因此，在本实用新型的实施例中，所述硝酸纤维膜2沿左右向上的长度设置为25mm。

进一步地，所述硝酸纤维膜2上涂有抗体，以在与抗原结合时在荧光照射下显现出检测线21和质控线22。所述检测线21与所述质控线22的设置能够明确显示出检测溶液中是否存在铁蛋白抗原。

更进一步地，所述硝酸纤维膜2通过第二包被溶液包被后干燥得到，所述第二包被溶液包括铁蛋白单克隆抗体与兔IgG单克隆抗体。首先，需要配制检测线21与质控线22缓冲液，再配制所述第二包被溶液，所述第二包被溶液包括检测线21包被溶液与质控线22包被溶液，将检测线21包被溶液与质控线22包被溶液分别添加至喷膜仪中，以分别对所述硝酸纤维膜2上位于所述检测线21的部分与所述质控线22的部分进行包被。包被处理完成后，需要将所述硝酸纤维膜2转移至干燥箱中，干燥干燥箱的温度范围为43℃～47℃，干燥时间范围为70小时～74小时。这样的设置能够使干燥温度不会影响到所述硝酸纤维膜2，避免所述结合物垫3在干燥的过程中发生变形现象。

可以理解的是，在所述硝酸纤维膜2的生产过程中，需要随时随机用钢尺抽检复核检测线21与质控线22的位置是否在允许范围内，以保证产品的均一性。包被完成一个所述硝酸纤维膜2，应及时用定性滤纸沿着检测线21与质控线22方向擦拭残留在平台上的包被液，防止质控线22包被液对检测线21划线的污染。

在本实用新型的实施例中，所述检测线包被溶液包括铁蛋白单克隆抗体，所述质控线包被溶液包括兔IgG单克隆抗体。

需要说明的是，在本实用新型的实施例中，所述检测线21与所述质控线22之间的距离范围为5.8～6.2mm。这样的设置能够保证所述检测线21处的检测结果与所述质控线22处的检测结果不会发生相互干扰的现象。

此外，本实用新型还提出了一种检测试剂盒(未图示)，所述检测试剂盒包括盒体以及如上述的检测试剂卡100，所述检测试剂卡100固定安装于所述盒体的内腔中。

所述盒体包括下盒体、以及上盖，所述下盒体的上端呈敞开设置，所述下盒体内沿左右向、且沿前后向间隔设置有多个固定肋，所述检测试剂卡100安装于多个所述固定肋上，所述上盖盖设于所述下盒体的敞开端，所述上盖对应所述样本垫4沿上下向贯设有通孔，所述通孔用于供待检测的血液穿过。这样的设置能够使所述检测试剂卡100始终容纳于所述下盒体中，进而使所述下盒体与所述上盖保护所述检测试剂卡100，防止其被损坏。

可以理解的是，所检测试剂盒的具体结构参照上述实施例，由于所述检测试剂盒采用了上述所有实施例的全部技术方案，因此所述检测试剂盒具有上述实施例的技术方案所带来的有益效果，在此不再一一赘述。

以上所述仅为本实用新型的优选实施例，并非因此限制本实用新型的专利范围，凡是在本实用新型的构思下，利用本实用新型说明书及附图内容所作的等效结构变换，或直接/间接运用在其他相关的技术领域均包括在本实用新型的专利保护范围内。

Claims (10)

1.一种检测试剂卡，其特征在于，包括：

背板；

硝酸纤维膜，设置于所述背板的上端面；

结合物垫，位于所述硝酸纤维膜的左侧，所述结合物垫与所述硝酸纤维膜的上端面的左侧搭接，所述结合物垫的上端面涂有时间分辨荧光微球；

样本垫，设于所述背板的上方，且位于所述结合物垫的左侧，所述样本垫与所述结合物垫的上端面的左侧搭接；

吸水垫，位于所述硝酸纤维膜的右侧，所述吸水垫与所述硝酸纤维膜的上端面的右侧搭接；以及，

引流垫，一端连接至所述吸水垫的左端中部，另一端延伸至所述结合物垫与所述硝酸纤维膜的搭接处。

2.如权利要求1所述的检测试剂卡，其特征在于，所述结合物垫沿左右向上的长度范围为6.7mm～6.9mm。

3.如权利要求1所述的检测试剂卡，其特征在于，所述结合物垫的材料包括玻璃纤维素膜。

4.如权利要求1所述的检测试剂卡，其特征在于，所述引流垫的上表面的右侧设有条形槽，所述条形槽沿前后向延伸，且沿前后向的两端呈贯通设置。

5.如权利要求1所述的检测试剂卡，其特征在于，所述结合物垫通过第一包被溶液包被后干燥得到，所述第一包被溶液包括单克隆抗体荧光微球标记物和鼠抗兔荧光微球标记物。

6.如权利要求1所述的检测试剂卡，其特征在于，所述硝酸纤维膜沿左右向上的长度为25mm。

7.如权利要求1所述的检测试剂卡，其特征在于，所述硝酸纤维膜上涂有抗体，以在与抗原结合时在荧光照射下显现出检测线和质控线。

8.如权利要求1所述的检测试剂卡，其特征在于，所述硝酸纤维膜通过第二包被溶液包被后干燥得到，所述第二包被溶液包括铁蛋白单克隆抗体与兔IgG单克隆抗体。

9.一种检测试剂盒，其特征在于，所述检测试剂盒包括盒体、以及如上述权利要求1至8任意一项所述的检测试剂卡，所述检测试剂卡固定安装于所述盒体的内腔中。

10.如权利要求9所述的检测试剂盒，其特征在于，所述盒体包括：

下盒体，所述下盒体的上端呈敞开设置，所述下盒体内沿左右向、且沿前后向间隔设置有多个固定肋，所述检测试剂卡安装于多个所述固定肋上；以及，

上盖，所述上盖盖设于所述下盒体的敞开端，所述上盖对应所述样本垫沿上下向贯设有通孔，所述通孔用于供待检测的血液穿过。