CN220276114U - 导管装置及心衰治疗器械 - Google Patents

Abstract

提供一种导管装置及心衰治疗器械。导管装置包括：外管；内管，套于外管内并且包括延伸出外管的远段部分，其中，内管的外壁与外管的内壁之间的环形管腔用于输送充压介质，内管具有用于输送淋巴液或者造影液的第一管腔；尖嘴，与远段部分的远端连接并且呈弯曲形态，尖嘴用于进入淋巴管；球囊，与外管的远端和远段部分密封连接并且与环形管腔连通，球囊用于在充盈状态封堵淋巴管；以及连接座，与外管的近端和内管的近端连接并且包括与第一管腔连通的端口、以及与环形管腔连通的侧口。

Description

导管装置及心衰治疗器械

技术领域

本公开涉及医疗设备技术领域，特别涉及一种导管装置及心衰治疗器械。

背景技术

心衰是指由于心脏的功能发生障碍、不能将血液完全排出心脏而导致血液的灌注不足，由此发生的一系列症状。心衰一般分为急性心衰和慢性心衰。

急性心衰以急性左心衰竭最为常见，是指因急性的心肌损害或心脏负荷加重，造成急性心排血量骤降、肺循环压力升高、周围循环阻力增加，继而引起肺循环充血而出现急性肺淤血、肺水肿水并可有伴组织、器官灌注不足和心源性休克的临床综合征。

慢性心衰分为右心衰竭和左心衰竭。右心衰竭时，右心室射血能力下降，右心残留较多血液，导致右心压力增加，血液流入右心费力。由于流入右心的是体循环血液，因此会有体循环淤血表现，又由于下肢处于身体的较低部位，因此下肢淤血最为严重。当水分从下肢血管里进入周围组织，便造成下肢水肿。左心衰竭时，因为流入左心的是肺循环血液，因此会导致左心房压和肺静脉压升高，继而引起肺淤血和肺水肿。

相关技术中，根据急性心衰的不同病情，初始治疗为吸氧，利尿剂、强心剂经静脉给与；病情仍不缓解，应用血管活性药物来扩张收缩血管；病情严重，血压持续降低甚至心源性休克，需要监测血流动力学并采用应急的非药物治疗方法。

相关技术中的治疗方式存在一定的局限性，例如，有些患者对静脉注射利尿剂治疗反应良好，但其他患者则不然。这是因为，当体内液体过多时，大部分多余的液体实际上并不是存在于血管腔中，而是存在于细胞周围的间隙中，这种组织称为间质。为了充分减轻充血，首先需要将细胞间质中多余的液体移入血管中。对于健康人体，这种功能是通过淋巴系统引流实现的，由淋巴系统将液体积极地引流到心脏上方的大静脉中。然而，对于急性心衰患者来说，大静脉内的压力可能非常高，这会减缓甚至阻止淋巴液流入大静脉，从而阻碍缓解充血的过程。研究发现，不彻底的利尿(即体液储留)是再住院和死亡的有力预测因子，多达一半的急性心衰患者出院时没有被完全“利尿”，导致约25％的患者在一个月内再次入院，约一半的患者在六个月内再次入院。

如何提升心衰治疗的效果，是目前亟待解决的技术问题。

实用新型内容

本公开实施例提供了一种导管装置及心衰治疗器械，以提升心衰治疗的效果。

根据本公开的一个方面，提供了一种导管装置，包括：外管；内管，套于外管内并且包括延伸出外管的远段部分，其中，内管的外壁与外管的内壁之间的环形管腔用于输送充压介质，内管具有用于输送淋巴液或者造影液的第一管腔；尖嘴，与远段部分的远端连接并且呈弯曲形态，尖嘴用于进入淋巴管；球囊，与外管的远端和远段部分密封连接并且与环形管腔连通，球囊用于在充盈状态封堵淋巴管；以及连接座，与外管的近端和内管的近端连接并且包括与第一管腔连通的端口、以及与环形管腔连通的侧口。

在一些实施例中，尖嘴的弯曲形态固定不可调节。

在一些实施例中，尖嘴的弯曲形态可调节并且能够处于伸直形态。

在一些实施例中，尖嘴为包含记忆材料的形态可调尖嘴。

在一些实施例中，内管还具有第二管腔；导管装置还包括：穿设于第二管腔内、并且远端固定于尖嘴、并且近端延伸出第二管腔的抽线，当抽动抽线的近端时，尖嘴被调节至目标弯曲形态。

在一些实施例中，导管装置还包括：至少一个第一显影元件，设于远段部分的外周并且位于球囊内。

在一些实施例中，导管装置还包括：第二显影元件，设于尖嘴的外周。

在一些实施例中，导管装置还包括：加强套管，套设于外管的外周和连接座的外周并将外管与连接座密封连接。

在一些实施例中，尖嘴为聚氨酯材料尖嘴、聚亚胺酯材料尖嘴、聚醚嵌段聚酰胺材料尖嘴、或者硅胶材料尖嘴；和/或，球囊为聚酰胺材料球囊、聚氨酯材料球囊、医用乳胶材料球囊、医用硅胶材料球囊、聚酰胺聚醚嵌段共聚物材料球囊、或者聚乙烯材料球囊。

根据本公开的另一个方面，提供了一种心衰治疗器械，包括前述任一实施例的导管装置。

根据本公开的一个或多个实施例，在心衰治疗中采用上述导管装置，可以增强淋巴系统的吸收和排出功能，从而更加高效地将淤积的组织间隙液转移，可以有效缓解体液潴留，提升心衰治疗的效果。

根据在下文中所描述的实施例，本公开的这些和其它方面将是清楚明白的，并且将参考在下文中所描述的实施例而被阐明。

附图说明

在下面结合附图对于示例性实施例的描述中，本公开的更多细节、特征和优点被公开，在附图中：

图1是本公开一些实施例的导管装置的结构示意图；以及

图2是本公开一些实施例的导管装置的结构示意图。

附图标记说明：

100-导管装置

110-外管

130-内管

31-远段部分

32-第一管腔

33-第二管腔

140-尖嘴

34-第一显影元件

35-第二显影元件

13-环形管腔

150-球囊

170-连接座

71-端口

72-侧口

190-抽线

191-加强套管

具体实施方式

在下文中，仅简单地描述了某些示例性实施例。正如本领域技术人员可认识到的那样，在不脱离本公开的精神或范围的情况下，可通过各种不同方式修改所描述的实施例。因此，附图和描述被认为本质上是示例性的而非限制性的。

人体拥有广布全身的淋巴管网和淋巴结，全部的淋巴管汇合至全身最大的两条淋巴导管，即左侧的胸导管和右侧的右淋巴导管，然后分别进入左、右锁骨下静脉。胸导管是全身最粗、最长的淋巴管，其收集左上半身和下半身的淋巴，约占全身淋巴总量的75％。右淋巴导管收集右上半身的淋巴，约占全身淋巴总量的25％。

淋巴的功能是将血管析出的各类物质从组织间隙中吸收并通过淋巴循环再次注入血液循环。淋巴的流量是有限的，在一些情形下，由于血液淤积血管导致内压增大，使得血管析出的物质也大量增加，此时，淋巴便不能及时地将析出物质吸收并输送回血液循环。研究表明，大多数急性心衰患者在患病期间，其淋巴系统的正常排出功能会受到明显抑制。

本公开的发明人了解到，提升淋巴系统对组织间隙液体及物质吸收并输送的能力，在理论上可以有效延缓急性心衰产生的症状，但目前尚无相关功能的产品用于实际治疗中。

本公开实施例提供了一种导管装置及心衰治疗器械，有助于提升心衰治疗的效果。

如图1所示，本公开一些实施例提供的导管装置100，包括外管110、内管130、尖嘴140、球囊150和连接座170。内管130套于外管110内并且包括延伸出外管110的远段部分31，其具有用于输送淋巴液或者造影液的第一管腔32，该内管130的外壁与外管110的内壁之间的环形管腔13用于输送充压介质。尖嘴140与远段部分31的远端连接并且呈弯曲形态，尖嘴140用于进入淋巴管。球囊150与外管110的远端和远段部分31密封连接并且与环形管腔13连通，球囊150用于在充盈状态封堵淋巴管。连接座170与外管110的近端和内管130的近端连接并且包括与第一管腔32连通的端口71、以及与环形管腔13连通的侧口72。

在本公开实施例中，定义导管装置100或者其部件在延伸方向上更加靠近操作者的一端为“近端”，该“近端”应作广义理解，其包含“近端端面”和毗邻该“近端端面”的一部分结构体。类似地，定义导管装置100或者其部件在延伸方向上更加远离操作者的一端为“远端”，该“远端”应作广义理解，其包含“远端端面”和毗邻该“远端端面”的一部分结构体。

本公开实施例的导管装置100用于向淋巴管输送造影液或者从淋巴管中抽取淋巴液。例如，可以将外部的造影液输入设备连接导管装置100的端口71(可以是直接连接或者间接连接)，通过第一管腔32向淋巴管输送造影液。又例如，可以将外部的抽吸设备连接导管装置100的端口71(可以是直接连接或者间接连接)，通过第一管腔32，利用在淋巴管内产生的负压将淋巴液抽出。可以将外部的充压介质输入设备连接导管装置100的侧口72(可以是直接连接或者间接连接)，通过环形管腔13将充压介质充入球囊150，从而球囊150在充盈状态可以封堵淋巴管，起到锚定效果。尖嘴140设计呈弯曲形态，便于其准确、顺利地进入淋巴管管口。在心衰治疗中采用本公开实施例的导管装置100，可以增强淋巴系统的吸收和排出功能，从而更加高效地将淤积的组织间隙液转移，可以有效缓解体液潴留，提升心衰治疗的效果。

在本公开的一些实施例中，第一管腔32还用于通过导丝。在人体内置入上述导管装置100的操作过程例如依次为：使用穿刺针进行穿刺→在穿刺针中置入短导丝→拔出穿刺针→以短导丝为导向置入鞘管→拔出短导丝→以鞘管为导向置入长导丝→以长导丝为导向置入本公开实施例的上述导管装置100并进行定位→拔出长导丝。连接座170的上述端口71和侧口72可以外接管路并设鲁尔接头，从而允许多个互相兼容的流体使用同一条管路进行管理，可以减少患者身上的创口。

尖嘴140的弯曲形态可以根据淋巴管管口的位置形态来设计，从而在到达淋巴管管口附近时，准确、顺利地进入淋巴管管口。

在本公开的一些实施例中，尖嘴140的弯曲形态固定不可调节。即，导管装置100在制作时，尖嘴140的弯曲形态根据其介入位置一次弯曲成型，成型后不可调节。

在本公开的另一些实施例中，尖嘴140的弯曲形态可调节并且能够处于伸直形态。这样，可以根据尖嘴140的介入位置调整其弯曲形态，使其适用于更广泛的介入治疗场景。

在一些实施例中，尖嘴140为包含记忆材料(如镍钛合金、纯钛等)的形态可调尖嘴。

在一些实施例中，如图1所示，内管130采用双管腔设计，除第一管腔32外，其还具有第二管腔33，导管装置100还包括穿设于第二管腔33内、并且远端固定于尖嘴140、并且近端延伸出第二管腔33(可以从连接座170伸出)的抽线19，当抽动抽线19的近端时，尖嘴140被调节至目标弯曲形态。采用该实施例设计，当尖嘴140在血管中行进时，可以先将其处于伸直形态，从而便于其顺利到达淋巴管管口附近；在尖嘴140到达淋巴管管口之后，再将其调整至目标弯曲形态，以便于其准确、顺利进入淋巴管。

如图1所示，在本公开的一些实施例中，导管装置100还包括至少一个第一显影元件34，其设于远段部分31的外周并且位于球囊150内。第一显影元件34可以为环形显影元件，其附着在远段部分31的外侧壁。在手术中，可以利用外部影像探测设备(如X光探测设备)对第一显影元件34进行探测，从而精确获知其行进位置，实现球囊150在淋巴管中的精确锚定。

如图2所示，在一些实施例中，导管装置100还可以包括第二显影元件35，其设于尖嘴140的外周。第二显影元件35可以为环形显影元件，其附着在尖嘴140的外侧壁。在手术中，可以利用外部影像探测设备(如X光探测设备)对第二显影元件35进行探测，从而精确获知其行进位置，实现尖嘴140在淋巴管中的精确定位。

上述第一显影元件34和第二显影元件35的材料可以选自金、铂、铱、钽、钨等材料中的一种或多种。

如图1所示，在本公开的一些实施例中，导管装置100还包括加强套管191，该加强套管191套设于外管110的外周和连接座170的外周并将外管110与连接座170密封连接。加强套管191用于使外管110与连接座170的连接密封牢固，也可以防止在连接处过度弯曲。加强套管191的材料可以包括聚酰胺、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯三元共聚物、聚烯烃、聚醚嵌段聚酰胺等中的至少一种，还可以包含硫酸钡等金属氧化物。

在本公开的一些实施例中，尖嘴140为聚氨酯材料尖嘴、聚亚胺酯材料尖嘴、聚醚嵌段聚酰胺材料尖嘴、或者硅胶材料尖嘴等等。以聚氨酯材料尖嘴为例，其主要材料为聚氨酯，还可以包括其它用于强化或者实现弯曲形态记忆的材料。

在本公开的一些实施例中，球囊150采用顺应性材料，即球囊150在较低压力下可获得较大的膨胀直径，并且，随着压力的提升，其膨胀直径增长明显，从而在膨胀后可以有效锚定，在血管中提供可靠支撑。球囊150例如可以为聚酰胺材料球囊、聚氨酯材料球囊、医用乳胶材料球囊、医用硅胶材料球囊、聚酰胺聚醚嵌段共聚物材料球囊、或者聚乙烯材料球囊等等。以聚酰胺材料球囊为例，其主要材料为聚酰胺，还可以包括一种或多种改性材料，本公开对此不做具体限定。

本公开实施例还提供一种心衰治疗器械，包括前述任一实施例的导管装置100。该心衰治疗器械除导管装置100外，还可以配有造影液输入设备、淋巴液抽吸设备、充压介质输入设备、X光探测设备等。

基于导管装置100的上述设计，可以使用心衰治疗器械获得较佳的心衰治疗效果。

应当理解的是，在本说明书中，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系或尺寸为基于附图所示的方位或位置关系或尺寸，使用这些术语仅是为了便于描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，并且因此不能理解为对本公开的保护范围的限制。

此外，术语“第一”、“第二”、“第三”等仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”、“第三”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本公开的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。

在本公开中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接，还可以是通信；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本公开中的具体含义。

在本公开中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征之“上”或之“下”可以包括第一和第二特征直接接触，也可以包括第一和第二特征不是直接接触而是通过它们之间的另外的特征接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”包括第一特征在第二特征正上方和斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”包括第一特征在第二特征正下方和斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。

本说明书提供了能够用于实现本公开的许多不同的实施方式或例子。应当理解的是，这些不同的实施方式或例子完全是示例性的，并且不用于以任何方式限制本公开的保护范围。本领域技术人员在本公开的说明书的公开内容的基础上，能够想到各种变化或替换，这些都应涵盖在本公开的保护范围之内。因此，本公开的保护范围应以所附权利要求所限定的保护范围为准。

Claims (10)

1.一种导管装置，其特征在于，所述导管装置包括：

外管；

内管，套于所述外管内并且包括延伸出所述外管的远段部分，其中，所述内管的外壁与所述外管的内壁之间的环形管腔用于输送充压介质，所述内管具有用于输送淋巴液或者造影液的第一管腔；

尖嘴，与所述远段部分的远端连接并且呈弯曲形态，所述尖嘴用于进入淋巴管；

球囊，与所述外管的远端和所述远段部分密封连接并且与所述环形管腔连通，所述球囊用于在充盈状态封堵淋巴管；以及

连接座，与所述外管的近端和所述内管的近端连接并且包括与所述第一管腔连通的端口、以及与所述环形管腔连通的侧口。

2.根据权利要求1所述的导管装置，其特征在于，

所述尖嘴的弯曲形态固定不可调节。

3.根据权利要求1所述的导管装置，其特征在于，

所述尖嘴的弯曲形态可调节并且能够处于伸直形态。

4.根据权利要求3所述的导管装置，其特征在于，

所述尖嘴为包含记忆材料的形态可调尖嘴。

5.根据权利要求3所述的导管装置，其特征在于，

所述内管还具有第二管腔；

所述导管装置还包括：穿设于所述第二管腔内、并且远端固定于所述尖嘴、并且近端延伸出所述第二管腔的抽线，当抽动所述抽线的近端时，所述尖嘴被调节至目标弯曲形态。

6.根据权利要求1所述的导管装置，其特征在于，所述导管装置还包括：

至少一个第一显影元件，设于所述远段部分的外周并且位于所述球囊内。

7.根据权利要求6所述的导管装置，其特征在于，所述导管装置还包括：

第二显影元件，设于所述尖嘴的外周。

8.根据权利要求1所述的导管装置，其特征在于，所述导管装置还包括：

加强套管，套设于所述外管的外周和所述连接座的外周并将所述外管与所述连接座密封连接。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的导管装置，其特征在于，

所述尖嘴为聚氨酯材料尖嘴、聚亚胺酯材料尖嘴、聚醚嵌段聚酰胺材料尖嘴、或者硅胶材料尖嘴；和/或

所述球囊为聚酰胺材料球囊、聚氨酯材料球囊、医用乳胶材料球囊、医用硅胶材料球囊、聚酰胺聚醚嵌段共聚物材料球囊、或者聚乙烯材料球囊。

10.一种心衰治疗器械，其特征在于，所述心衰治疗器械包括：

根据权利要求1至9中任一项所述的导管装置。