CN220125349U - 左心室循环辅助系统 - Google Patents

Abstract

本实用新型的目的是提供一种减少患者痛苦、手术操作简单的左心室循环辅助系统，包括置于体外的离心泵，离心泵的进口与引流管近端相连、出口与回流管近端相连，所述的引流管远端延伸至左心室内，回流管的远端延伸至主动脉弓位置处，且引流管的近段与回流管集成为一体式结构。一次手术切口解决介入问题，减小患者皮下切口的面积，降低治疗风险和难度，管路从头臂干血管中介入，管路短，创伤小，对患者正常行走、生活的影响相对小一些。

Description

左心室循环辅助系统

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种左心室循环辅助系统。

背景技术

各种心脏疾病，例如心衰、心梗、心肌损伤等，会导致心室的泵血功能受到损伤。在治疗这些患者的时候，目前主要手段是采用心室辅助泵血装置，不仅能够帮助心脏泵血减少心肌负担，有助于心肌恢复，而且还能够避免人体重要脏器，例如，大脑、肾脏，在心脏泵血功能下降甚至消失时，因缺血造成的损伤。

前世界各国已经在临床开始应用的心室辅助泵血装置主要有CentriMag循环支持系统、Impella系统等，CentriMag循环支持系统拥有一个离心流量泵（其血液出入口相成直角）和一个磁悬浮叶轮（全磁悬浮技术），当叶轮旋转时，泵的中心和外缘之间形成压力梯度，促使血液从流入口流向泵的流出口。然而，CentriMag循环支持系统的引流管和回流管是分离的，需要对患者进行开胸手术，将引流管从心尖处介入左心室内，回流管介入至升主动脉位置处，增大了患者的痛苦；且开胸手术在技术上更具有挑战性，会导致手术时间更长。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供一种减少患者痛苦、手术操作简单的左心室循环辅助系统。

为了实现上述目的，本实用新型采用的技术方案为：一种左心室循环辅助系统，包括置于体外的离心泵，离心泵的进口与引流管近端相连、出口与回流管近端相连，所述的引流管远端延伸至左心室内，回流管的远端延伸至主动脉弓位置处，且引流管的近段与回流管集成为一体式结构。

所述的引流管的近段外管壁与回流管外管壁贴合，且回流管的远端出血口为斜面，且该斜面与回流管的管芯呈夹角式布置。

所述的回流管镶嵌在引流管管腔内构成双腔插管，回流管和引流管管腔相互独立，回流管的一侧外壁与引流管一侧的内壁贴合，且与主动脉弓对应位置处的引流管外壁上开设有出血口。

出血口朝向主动脉弓方向布置，且临近出血口的引流管外壁处设置有引导凹面。

引流管的远端的管壁上开设有入血孔，回流管临近出血口位置的管壁上也开设有出血孔。

入血孔和出血孔均设置有多个，且多个孔沿管轴向排布。

回流管的管腔截面为圆形或椭圆形，引流管的近段管腔截面为月牙形、远段管腔截面为圆形或椭圆形。

回流管和引流管的远端端部位置处均设置有显影环。

上述方案至少具备以下几点有益效果：

1、引流管的近段与回流管集成为一体式结构，一次手术切口解决介入问题，减小患者皮下切口的面积，降低治疗风险和难度；

2、从头臂干血管中介入，管路短，创伤小，对患者正常行走、生活的影响相对小一些；

3、出血口正对着主动脉弓位置，保证对冠脉血管的灌注充足；

4、显影环能够在显影设备的辅助下边观察边介入，保证回流管和引流管能够到达最佳指定位置，且减小对心脏的损伤。

附图说明

图1和图2为本实用新型的两种使用状态示意图；

图3为本实用新型实施例1的结构示意图；

图4为图3中A-A向剖视图；

图5为本实用新型实施例2的结构示意图；

图6为图5中B-B向剖视图。

具体实施方式

为了便于理解，首先我们对下文中所涉及到的方位进行定义：“近端”、“近侧”“下游”指的是临近操作者/医生的一侧，“远端”、“远侧”、“上游”指的是远离操作者/医生的一侧即临近心脏的一侧，下面结合图1-图6对本实用新型作进一步详细论述。

一种左心室循环辅助系统，包括置于体外的离心泵10，离心泵10的进口与引流管20近端相连、出口与回流管30近端相连，所述的引流管20远端延伸至左心室内，回流管30的远端延伸至主动脉弓位置处，且引流管20的近段21与回流管30集成为一体式结构。

本实用新型装置工作过程如下：将引流管20和回流管30从主动脉弓上方的头臂干血管中介入，如图1所示，使得引流管20的远端穿过主动脉瓣到达心室内，通过结构、尺寸的设计，当引流管20远端到达心室内合适位置时，此时回流管30的远端也恰好到达主动脉弓位置处，离心泵10动作，将心室内的血液抽吸近引流管20内，再经回流管30泵送到主动脉弓位置处。这种介入方式不需要开胸，对患者的创伤小。但是由于头臂干血管的直径只有12.7mm，为了不影响血液多头臂干血管的灌注，引流管20和回流管30的直径不能设计的过大，因此辅助装置的泵血流量受到限制。

还有一种介入方式，就是通过开胸手术，如图2所示，引流管20的远端穿过主动脉瓣到达心室内，通过结构、尺寸的设计，当引流管20远端到达心室内合适位置时，此时回流管30的远端也恰好到达主动脉弓位置处，离心泵10动作，将心室内的血液抽吸近引流管20内，再经回流管30泵送到主动脉弓位置处。这种方式对患者的创伤大，但是引流管20和回流管30的直径可以设计的大一点，泵血流量大，而且对头臂干血管的供血也充足，但是需要通过开胸手术介入，对患者的创伤大一点。

具体选择哪一种介入方式，根据患者的具体情况来选择，由于引流管20的近段21与回流管30集成为一体式结构，一次手术切口解决介入问题，减小患者皮下切口的面积，降低治疗风险和难度。且从头臂干血管中介入的话，管路短，创伤小，对患者正常行走、生活的影响相对小一些。

关于引流管20的近段21与回流管30集成方式，本实用新型给出以下两种优选实施例。

实施例1

如图3、图4所示，所述的引流管20的近段21外管壁与回流管30外管壁贴合，且回流管30的远端出血口31为斜面，且该斜面与回流管30的管芯呈夹角式布置。这种集成方式就是直接将引流管20和回流管30并联连接，加工工艺简单，但是可能会导致整个插管的截面积增大，造成切口的增大，增加患者痛苦；或者占用头臂干血管过多的空间，造成头臂干血管灌注不足。

实施例2

如图5、图6所示，所述的回流管30镶嵌在引流管20管腔内构成双腔插管，回流管30和引流管20管腔相互独立，回流管30的一侧外壁与引流管20一侧的内壁贴合，且与主动脉弓对应位置处的引流管20外壁上开设有出血口31。与实施例1不同，回流管30是从引流管20内腔通过的，并紧贴引流管20的内壁，或者共用部分的内壁，这样一方面减小了整个插管的截面积，切口小，减小患者痛苦；或者占用头臂干血管的空间少，不会影响头臂干血管的灌注。但是在制作工艺上也较为复杂一些。

无论是实施例1还是实施例2中，引流管20管腔证号为导引导丝提供通道，为了保证从出血口31中射出的血液能够到达主动脉弓，出血口31朝向主动脉弓方向布置，且临近出血口31的引流管20外壁处设置有引导凹面。也就是说，可以通过选择最合适的位置、最合适的角度以及辅助引导面来保证射血角度和效果最佳。

为了防止引流管20的远端与心室内壁贴靠而引起抽吸现象，引流管20的远端的管壁上开设有入血孔22，入血孔22作为辅助的血液流入口，一方面可以加大入血量，另一方面也可以在引流管20的远端与心室内壁贴靠的不良事件中，提供入血通路，避免造成心律不齐的不良反应。同理，回流管30临近出血口31位置的管壁上也开设有出血孔32，作为辅助的血液流出口来避免不良事件的发生。

优选的，入血孔22和出血孔32均设置有多个，且多个孔沿管轴向排布。

在实施例2中，回流管30的管腔截面为圆形或椭圆形，引流管20的近段管腔截面为月牙形、远段管腔截面为圆形或椭圆形。如图6所示，在近段，回流管30占据了引流管20内腔一部分空间，使得引流管20的近段管腔截面为月牙形，这种设置方式不仅可以减小整个插管的截面积，同时还能够增大血液压力，使得从出血口31射出的血液能够顺利的到达主动脉弓、降主动脉位置。

为了能够清除地观察到回流管30和引流管20的介入位置，回流管30和引流管20的远端端部位置处均设置有显影环40，在显影设备下边观察边介入，保证回流管30和引流管20能够到达最佳指定位置。

以上显示和描述了本实用新型的基本原理、主要特征和本实用新型的特点。本行业的技术人员应该了解，本实用新型不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本实用新型的原理，在不脱离本实用新型精神和范围的前提下，本实用新型还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本实用新型的范围内。本实用新型要求保护的范围由所附的权利要求书及其等效物界定。

Claims (8)

1.一种左心室循环辅助系统，包括置于体外的离心泵（10），离心泵（10）的进口与引流管（20）近端相连、出口与回流管（30）近端相连，其特征在于：所述的引流管（20）自头臂干血管/切口介入后穿过主动脉瓣并延伸至左心室内，回流管（30）自头臂干血管/切口介入并延伸至主动脉弓位置处，且引流管（20）的近段（21）与回流管（30）集成为一体式结构。

2.根据权利要求1所述的左心室循环辅助系统，其特征在于：所述的引流管（20）的近段（21）外管壁与回流管（30）外管壁贴合，且回流管（30）的远端出血口（31）为斜面，且该斜面与回流管（30）的管芯呈夹角式布置。

3.根据权利要求1所述的左心室循环辅助系统，其特征在于：所述的回流管（30）镶嵌在引流管（20）管腔内构成双腔插管，回流管（30）和引流管（20）管腔相互独立，回流管（30）的一侧外壁与引流管（20）一侧的内壁贴合，且与主动脉弓对应位置处的引流管（20）外壁上开设有出血口（31）。

4.根据权利要求2或3所述的左心室循环辅助系统，其特征在于：出血口（31）朝向主动脉弓方向布置，且临近出血口（31）的引流管（20）外壁处设置有引导凹面。

5.根据权利要求2或3所述的左心室循环辅助系统，其特征在于：引流管（20）的远端的管壁上开设有入血孔（22），回流管（30）临近出血口（31）位置的管壁上也开设有出血孔（32）。

6.根据权利要求5所述的左心室循环辅助系统，其特征在于：入血孔（22）和出血孔（32）均设置有多个，且多个孔沿管轴向排布。

7.根据权利要求3所述的左心室循环辅助系统，其特征在于：回流管（30）的管腔截面为圆形或椭圆形，引流管（20）的近段管腔截面为月牙形、远段管腔截面为圆形或椭圆形。

8.根据权利要求1所述的左心室循环辅助系统，其特征在于：回流管（30）和引流管（20）的远端端部位置处均设置有显影环（40）。