CN110124133B - 一种难治性心力衰竭左心室功能辅助装置 - Google Patents

一种难治性心力衰竭左心室功能辅助装置 Download PDF

Info

Publication number
CN110124133B
CN110124133B CN201910394461.4A CN201910394461A CN110124133B CN 110124133 B CN110124133 B CN 110124133B CN 201910394461 A CN201910394461 A CN 201910394461A CN 110124133 B CN110124133 B CN 110124133B
Authority
CN
China
Prior art keywords
air
communicated
suction
cavity
suction head
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
CN201910394461.4A
Other languages
English (en)
Other versions
CN110124133A (zh
Inventor
许丰强
胡龙刚
安毅
郭俊杰
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Affiliated Hospital of University of Qingdao
Original Assignee
Affiliated Hospital of University of Qingdao
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Affiliated Hospital of University of Qingdao filed Critical Affiliated Hospital of University of Qingdao
Priority to CN201910394461.4A priority Critical patent/CN110124133B/zh
Publication of CN110124133A publication Critical patent/CN110124133A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN110124133B publication Critical patent/CN110124133B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M60/00Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M60/00Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
    • A61M60/10Location thereof with respect to the patient's body
    • A61M60/122Implantable pumps or pumping devices, i.e. the blood being pumped inside the patient's body
    • A61M60/126Implantable pumps or pumping devices, i.e. the blood being pumped inside the patient's body implantable via, into, inside, in line, branching on, or around a blood vessel
    • A61M60/135Implantable pumps or pumping devices, i.e. the blood being pumped inside the patient's body implantable via, into, inside, in line, branching on, or around a blood vessel inside a blood vessel, e.g. using grafting
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M60/00Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
    • A61M60/10Location thereof with respect to the patient's body
    • A61M60/122Implantable pumps or pumping devices, i.e. the blood being pumped inside the patient's body
    • A61M60/126Implantable pumps or pumping devices, i.e. the blood being pumped inside the patient's body implantable via, into, inside, in line, branching on, or around a blood vessel
    • A61M60/148Implantable pumps or pumping devices, i.e. the blood being pumped inside the patient's body implantable via, into, inside, in line, branching on, or around a blood vessel in line with a blood vessel using resection or like techniques, e.g. permanent endovascular heart assist devices
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M60/00Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
    • A61M60/20Type thereof
    • A61M60/247Positive displacement blood pumps
    • A61M60/253Positive displacement blood pumps including a displacement member directly acting on the blood
    • A61M60/268Positive displacement blood pumps including a displacement member directly acting on the blood the displacement member being flexible, e.g. membranes, diaphragms or bladders
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M60/00Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
    • A61M60/50Details relating to control
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M60/00Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
    • A61M60/80Constructional details other than related to driving
    • A61M60/855Constructional details other than related to driving of implantable pumps or pumping devices
    • A61M60/857Implantable blood tubes
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2230/00Measuring parameters of the user
    • A61M2230/04Heartbeat characteristics, e.g. ECG, blood pressure modulation

Abstract

本发明公开了一种难治性心力衰竭左心室功能辅助装置,吸头内部设计多条吸管与囊腔隧道,外部吸孔开口于吸头的下壁及外侧,向内通向近心端锥形囊腔,其管道内与囊腔相通处设计单向阀,经单向阀与气囊内腔相通,吸管跨瓣膜内为单通道与水滴形吸头相连接,远心端与气囊室相通,梯形侧面外壁设有单向阀,单向阀通过通道与气囊室内腔相通;囊体外侧设有4个单向阀,上端为圆锥形通过气管与气腔隧道相连接;分支气管向下经过气囊室开孔于气囊壁内侧,向上汇合成主气管,经动脉与体外相通,导丝下端与水滴型吸头相通。本发明的有益效果是在左心室功能丧失的情况下,亦可连续工作,为临床抢救,或者心脏移植争取时间。

Description

一种难治性心力衰竭左心室功能辅助装置
技术领域
本发明属于医疗器械技术领域,涉及一种难治性心力衰竭左心室功能辅助装置。
背景技术
急性心力衰竭:主要表现为左心功能下降,即左心室泵血功能降低,心脏泵功能不全,做功减少,左心室淤血,从而导致患者出现肺部淤血,呼吸困难。该装置可以辅助左心室做功,使肺部淤血减轻,从而减少左心室做功,使左心室泵功能恢复,减轻急性左心功能不全导致肺部淤血,肺水肿,缓解患者呼吸困难,喘憋等症状,帮助患者顺利度过急性心肌梗死,急性左心功能不全以及其他原因导致的高度危险期,顺利实现康复。目前世界各国已经在临床开始应用的心衰辅助装置主要有:1、TandemHear装置,TandemHeart经由皮肤跨隔膜心室辅助(PTVA),PTVA系统是一种左心室辅助设备LVAD,设计作为短期循环支持系统,不需要彻底的心肺通路手术。该系统由三个部分组成:TandemHeart泵,提供循环动力将氧合血液从左心房中抽吸出来,推进至全身动脉循环系统;TandemHeart套管组件,将泵通过2条经皮肤通路腹股沟穿刺点连接起来;TandemHeart控制器,为泵提供动力,为泵提供润滑剂。2、Impella系统,为一种恒速运转系统,需要切开动脉植入,虽然操作便捷,可用于左或右心室辅助循环;但同样需要左心室功能有保留,因此患者耐受性较差,且该装置无法模拟人体血流节奏型搏动,故会导致主动脉等血管持续扩张,引起患者血压升高致头痛等不适。3、Systems pLVAD,泵在体外,需要开胸植入,将泵管经皮肤与装置链接,可根据需要更换不同功率和心排量的泵,而不需重新置换导管系统;但明显增加患者耐受手术风险,增加感染几率。4、体外膜氧合器Extracorporeal membrane oxygenation,ECMO即体外“膜肺”,将静脉系统血液送至体外膜氧合器充分氧合后再输送至动脉系统,又称为全心肺支持Fullcardiopulmonary support。特点是氧合作用很好,但不能真正直接做到心脏“无负荷”工作,且因在外周血管建立了静脉-ECMO-动脉通路而增加了心脏后负荷。适合于伴有严重低氧血症的ACS。5、主动脉球囊反搏”装置(IBAP),经股动脉微创植入降主动脉,心电门控控制充放气,通过气囊充放气实现与心脏同步跳动,模拟心脏泵功能,辅助血液流动,实现向全身各脏器供血功能。
上述装置各有优缺点,缺点主要在于完全替代左心室,或者均要求左心室收缩泵功能保留,即要么完全置换左心室,不能实现生理学泵血,要么要求左心室功能保留且只能极小部分辅助左心室进行工作,而无法较大程度代替左心室的功能,而大部分急性左心功能衰竭,尤其冠脉前降支急性闭塞导致的急性心肌梗塞均为左心室泵功能丧失,故其临床应用适应症较为局限,效果较差。而且以上1,2装置需要开胸行心脏置换,或心脏部分置换,创伤大,效果差,尤其远期效果差,并发症多。大部分目前临床使用的左心室辅助装置均为非心电门控类型,不能与心室收缩同步,故不能很好地模拟人体血流动力学,对脏器的血流灌注效果较差。本实用新型装置应用于早期,是针对突发,阶段性心功能不全而应用的临时心功能辅助技术,也针对晚期心功能丧失,行异体心脏置换,或人工心脏置换过渡时期替代左室辅助装置。
发明内容
本发明的目的在于提供一种难治性心力衰竭左心室功能辅助装置,本发明的有益效果是装置工作不需要依赖左心室功能保留,即在左心室功能丧失的情况下,亦可连续工作,为临床抢救,或者心脏移植争取时间,可以有效的降低因左心功能下降,泵功能衰竭导致的死亡率。
本发明所采用的技术方案是包括螺旋形吸管和水滴型吸头,吸头内部设计多条吸管与囊腔隧道,外部吸孔开口于吸头的下壁及外侧,向内通向近心端锥形囊腔,其管道内与囊腔相通处设计单向阀,经单向阀与气囊内腔相通,吸管跨瓣膜内为单通道与水滴形吸头相连接,远心端与气囊室相通,梯形侧面外壁设有单向阀,阀门向外开放,单向阀通过通道与气囊室内腔相通;囊体为圆筒形结构,由形状记忆合金构成,体外为收缩状态,到达体内后释放即形成圆柱体,下端与心室相通,外侧设有4个单向阀,阀门向外开放,上端为圆锥形通过气管与气腔隧道相连接;分支气管向下经过气囊室开孔于气囊壁内侧,向上汇合成主气管,经动脉与体外相通,导丝下端与水滴型吸头相通。
进一步,吸管跨瓣膜段长度30-50cm,扁叶型。
进一步,囊体为360度附壁设计,排气阶段,气囊回缩,囊腔空间增大,呈负压,血液自吸头经螺旋形吸管吸入囊腔,充气时呈向心性膨胀,将血液同时向主动脉窦底近心端及主动脉弓两个方向排送,保证冠状动脉及锁骨下动脉,颈动脉及外周动脉供血。
进一步,气囊闭锁点为下部靠上1/3位置。
进一步,心电门控气泵需要进行心电门控,靠心电图上升支R波触发,即R波上升期心室收缩早期开始排气-也就是抽吸,T波开始时心室舒张早期,此时主动脉瓣关闭开始充气,此时主动脉瓣关闭-排血至主动脉内,此装置为氮气驱动装置,氮气为外部持续冷却后进行充放气工作。
附图说明
图1是本发明装置结构示意图。
图中,1、导丝;2、水滴形吸头;3、吸孔;4、螺旋形吸管;5、单向阀;6、近心端锥形囊腔;7、气囊室;8、囊体;9、分支气管;10、气管升段;11、气管弓段;12气管降段;13、心电门控气泵;14、心电导联线;15、吸管与囊腔隧道;16、气管与气腔隧道;17、吸管跨瓣膜段;18、囊腔。
具体实施方式
下面结合具体实施方式对本发明进行详细说明。
本发明装置如图1所示,室内段:分为螺旋形吸管4和水滴型吸头2两部分,吸头内部设计多条吸管与囊腔隧道15,外部吸孔3开口于吸头的下壁及外侧,向内通向近心端锥形囊腔6,其管道内与囊腔18相通处设计单向阀,经单向阀5与气囊内腔相通,血液被吸入后,保证在气囊充气阶段,血液不返流,并经囊腔单向阀5将排到主动脉内。吸管跨瓣膜段17长度30-50cm,扁叶型设计,内为单通道与水滴形吸头2相连接,远心端与气囊室7相通,梯形侧面外壁设计单向阀5,数量4个,阀门向外开放,保证冠脉供血的同时,避免射血损伤冠脉开口,单向阀5通过通道与气囊室7内腔相通。囊体8为360度附壁设计,排气阶段,气囊回缩,囊腔18空间增大,呈负压,血液自吸头经螺旋形吸管吸入囊腔18,充气时呈向心性膨胀,将血液同时向主动脉窦底近心端及主动脉弓两个方向排送,保证冠状动脉及锁骨下动脉,颈动脉及外周动脉供血。
气囊闭锁点为下部靠上1/3位置,优先下部充气,保证下壁气囊先膨胀,以保证三分之一的血液灌注冠脉,三分之二的血液向主动脉方向分流,防止较多血液灌注冠状动脉,损伤其冠脉开口。
囊体8,此部分为圆筒形结构,由形状记忆合金构成,体外为收缩状态,到达体内后释放即形成圆柱体,下端与心室相通,在其外侧设计4个单向阀5,阀门向外开放,上端为圆锥形通过气管与气腔隧道16相连接。
分支气管9为2-4根,向下经过气囊室开孔于气囊壁内侧,向上汇合成主气管,经股动脉与体外相通。导丝1下端与水滴型吸头相通,先将导丝1送至左心室,沿交换轨道导入水滴吸头2,经体外段气管与体外相通,便于交换。气管升段10、气管弓段11、气管降段12与体外相接。心电门控气泵13需要进行心电门控,靠心电图上升支R波触发,即R波上升期心室收缩早期开始排气-也就是抽吸,T波开始时心室舒张早期,此时主动脉瓣关闭开始充气,此时主动脉瓣关闭-排血至主动脉内,此装置为氮气驱动装置,氮气为外部持续冷却后进行充放气工作。本装置亦可同时在急性心梗时辅助冠脉介入治疗。
本发明装置外接气泵驱动,心电门控,通过心电导联线14与患者链接,通过气管外管连接体内气囊,通过气囊充气,放气,模拟并同步左心室收缩过程,辅助左心室搏血,减轻左心室前负荷。
本发明装置工作过程:1气囊于心室舒张末期放气,此时气囊回缩,囊腔空间扩大,并呈负压状态,从左心室抽血15-20ml,从而减少左心室血容量,降低左室收缩前负荷,降低左心室做功,降低心肌耗氧量,改善心功能。2于收缩末期即舒张极早期开始充气,此时气囊膨胀,囊腔空间被压缩,并呈正压状态,从左心室抽血15-20ml,分别经本装置的近心端及远心端排血孔,排出血液至主动脉,此时可以主动辅助主动脉瓣膜关闭,从而改善冠脉及外周供血。
本发明装置优点还在于可缓解晚期左心功能不全,延长患者寿命,改善急性心梗导致急性左心衰患者预后,PCI术中无复流,TIMI血流0-1级。可代替目前临床使用的IBAP。
以上所述仅是对本发明的较佳实施方式而已,并非对本发明作任何形式上的限制,凡是依据本发明的技术实质对以上实施方式所做的任何简单修改,等同变化与修饰,均属于本发明技术方案的范围内。

Claims (1)

1.一种难治性心力衰竭左心室功能辅助装置,其特征在于:包括螺旋形吸管和水滴型吸头,吸头内部设计多条吸管与囊腔隧道,外部吸孔开口于吸头的下壁及外侧,向内通向近心端锥形囊腔,其管道内与囊腔相通处设计单向阀,经单向阀与气囊内腔相通,吸管跨瓣膜内为单通道与水滴形吸头相连接,远心端与气囊室相通,梯形侧面外壁设有单向阀,阀门向外开放,单向阀通过通道与气囊室内腔相通;囊体为圆筒形结构,由形状记忆合金构成,体外为收缩状态,到达体内后释放即形成圆柱体,下端与心室相通,外侧设有4个单向阀,阀门向外开放,上端为圆锥形通过气管与气腔隧道相连接;分支气管向下经过气囊室开孔于气囊壁内侧,向上汇合成主气管,经动脉与体外相通,导丝下端与水滴型吸头相通;
所述吸管跨瓣膜段长度30-50cm,扁叶型;
所述囊体为360度附壁设计,排气阶段,气囊回缩,囊腔空间增大,呈负压,血液自吸头经螺旋形吸管吸入囊腔,充气时呈向心性膨胀,将血液同时向主动脉窦底近心端及主动脉弓两个方向排送,保证冠状动脉及锁骨下动脉,颈动脉及外周动脉供血;
所述气囊闭锁点为下部靠上1/3位置;
心电门控气泵需要进行心电门控,靠心电图上升支R波触发,即R波上升期心室收缩早期开始排气-也就是抽吸,T波开始时心室舒张早期,此时主动脉瓣关闭开始充气,此时主动脉瓣关闭-排血至主动脉内,此装置为氮气驱动装置,氮气为外部持续冷却后进行充放气工作。
CN201910394461.4A 2019-05-13 2019-05-13 一种难治性心力衰竭左心室功能辅助装置 Active CN110124133B (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201910394461.4A CN110124133B (zh) 2019-05-13 2019-05-13 一种难治性心力衰竭左心室功能辅助装置

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201910394461.4A CN110124133B (zh) 2019-05-13 2019-05-13 一种难治性心力衰竭左心室功能辅助装置

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN110124133A CN110124133A (zh) 2019-08-16
CN110124133B true CN110124133B (zh) 2024-04-26

Family

ID=67573622

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201910394461.4A Active CN110124133B (zh) 2019-05-13 2019-05-13 一种难治性心力衰竭左心室功能辅助装置

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN110124133B (zh)

Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN110876673B (zh) * 2019-11-08 2022-04-22 中国医学科学院阜外医院 主动脉内双气囊驱动反搏导管装置
CN114681788B (zh) * 2022-03-29 2023-08-29 南方医科大学珠江医院 心脏辅助循环装置及其控制方法

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN104174078A (zh) * 2014-09-15 2014-12-03 湖南埃普特医疗器械有限公司 一种左心室辅助装置
CN106310411A (zh) * 2016-10-25 2017-01-11 哈尔滨医科大学 升主动脉型心室辅助装置
US9623163B1 (en) * 2016-02-11 2017-04-18 Michael Fischi Left ventricle heart-assist device
CN207708250U (zh) * 2017-04-13 2018-08-10 北京大学深圳医院 用于心衰的辅助血液循环装置
CN211157660U (zh) * 2019-05-13 2020-08-04 青岛大学附属医院 一种难治性心力衰竭左心室功能辅助装置

Family Cites Families (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20060074483A1 (en) * 2004-10-01 2006-04-06 Schrayer Howard L Method of treatment and devices for the treatment of left ventricular failure

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN104174078A (zh) * 2014-09-15 2014-12-03 湖南埃普特医疗器械有限公司 一种左心室辅助装置
US9623163B1 (en) * 2016-02-11 2017-04-18 Michael Fischi Left ventricle heart-assist device
CN106310411A (zh) * 2016-10-25 2017-01-11 哈尔滨医科大学 升主动脉型心室辅助装置
CN207708250U (zh) * 2017-04-13 2018-08-10 北京大学深圳医院 用于心衰的辅助血液循环装置
CN211157660U (zh) * 2019-05-13 2020-08-04 青岛大学附属医院 一种难治性心力衰竭左心室功能辅助装置

Also Published As

Publication number Publication date
CN110124133A (zh) 2019-08-16

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US7229402B2 (en) Minimally invasive ventricular assist technology and method
US8500620B2 (en) Ventricular assist device
ES2210835T3 (es) Sistema implantable de ayuda asistida para el corazon.
US9095649B2 (en) Methods, devices and systems for counterpulsation of blood flow to and from the circulatory system
US8684903B2 (en) Therapeutic and surgical treatment method for providing cardiopulmonary and circulatory assist device
JP2013545549A (ja) 空圧式又は液圧式心臓補助装置
CN210020563U (zh) 一种经皮左心辅助循环系统
CN209790495U (zh) 一种辅助左心室功能的搏动式导管装置
CN110124133B (zh) 一种难治性心力衰竭左心室功能辅助装置
Zwart et al. First clinical application of transarterial closed-chest left ventricular (TaCLV) bypass
WO2000045875A1 (en) Piston-action intra-aortic coronary assist device
CN211157660U (zh) 一种难治性心力衰竭左心室功能辅助装置
US6228018B1 (en) Removable left ventricular assist device with an aortic support apparatus
CN201067570Y (zh) 左心室辅助导管装置
CN210131233U (zh) 经皮左心引流管
CN219071821U (zh) 左心室泵血装置
CN220125349U (zh) 左心室循环辅助系统
Bernhard et al. A left ventricular aortic blood pump for circulatory support in postoperative patients with acute left ventricular failure
CN219804146U (zh) 一种经外周植入的体外磁悬浮离心式心室辅助装置
CN108525107A (zh) 主动脉内双球囊反搏导管装置
TW201907965A (zh) 體外生命支持系統
CN117357727A (zh) 一种同步心动周期的搏动血流发生装置
CN116099120A (zh) 心肾联合辅助治疗系统
CN116549831A (zh) 一种主动脉内双球囊反搏导管及主动脉内球囊反搏装置
De Vivie et al. Transient mechanical support of the failing heart

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
GR01 Patent grant
GR01 Patent grant